医疗机构卫生执法依据与案例讨论

法定义务
疫情报告 伤害报告 医疗事故、医疗过失报告 病情告知 特殊检查、特殊治疗告知 保密义务 其他
特殊检查、特殊治疗：是指具有下列情 形之一的诊断、治疗活动：
（一）有一定危险性，可能产生不良后 果的检查或治疗；
（二）由于患者体质特殊或者病情严重， 可能对患者产生不良后果和危险的检查 和治疗；
《医疗废物分类目录》 《医疗器械管理条例》
《产前诊断技术管理办法》 《母婴保健专项技术服务许可及人员资
格管理办法》 《性病防治管理办法》 《结核病防治管理办法》 《医院感染管理规范》（试行） 《消毒技术规范》
《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定 与选择性别的人工终止妊娠的规定》
其他
《医疗事故技术鉴定暂行办法》 《中华人民共和国献血法》 《血液制品管理条例》 《医师执业注册暂行办法》 《人类精子库管理办法》 《人类辅助生殖技术管理办法》
《医疗事故处理条例》
《关于城市医疗卫生机构新聘人员取得 医师执业证书后定期到农村服务的规定》
《中共中央、国务院关于进一步加强农 村卫生工作的决定》
《中华人民共和国药品管理法》
第五条 国务院药品监督管理部门主管 全国药品监督管理工作。国务院有关部 门在各自的职责范围内负责与药品有关 的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品 监督管理部门负责本行政区域内的药品 监督管理工作。省、自治区、直辖市人 民政府有关部门在各自的职责范围内负 责与药品有关的监督管理工作。
因此，证明给教授静脉滴注的林可霉素 药液，每小时滴注速度是否超过100ml， 是临床推断教授死亡之谜最有力的证据。
然而对家属极ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ不利的是，教授的病史 及其他相关证据中没有任何有关林可霉 素滴注起始时间的记载。静脉滴入的林 可霉素药液一共是250ml，按上述规定
滴注的时间不应少于2.5个小时，而教授 就诊到死亡却长达3个小时，院方一旦醒 悟过来就很容易作出对己有利的解释。 显然，如何让院方主动说出使用林可霉 素的起始时间，已成为本案胜败的关键 问题。
国务院药品监督管理部门应当配合国务 院经济综合主管部门，执行国家制定的 药品行业发展规划和产业政策。
第五十九条第二款：
医疗机构的负责人、药品采购人员、医 师等有关人员收受药品生产企业、药品 经营企业或者其代理人给予的财物或者
其他利益的，由卫生行政部门或者本单 位给予处分，没收违法所得；对违法行 为情节严重的执业医师，由卫生行政部 门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法 追究刑事责任。
无法进行比对检验。为了证明无过错， 院方按规定在教授死亡后的48小时之内， 向家属提出尸体解剖的要求，但家属不
同意。根据有关规定，拒绝作尸体解剖，
如果没有确凿证据能够推断教授具体的
死亡原因，家属将承担不利的后果。为 此，教授家属来到了擅打医疗诉讼的上
海海达律师事务所。
唐建立律师查看了病史资料后，把调查 重点放在了输液环节上。病史上反映， 医生给教授开出的处方并被实际输入的 药液为：250ml生理盐水＋1.8g林可霉素。 院方对家属所作的解释是：教授是在滴 完250ml内含1.8g林可霉素后不到 1分钟
（三）临床试验性检查和治疗；
（四）收费可能对患者造成较大经济负 担的检查和治疗。
诊疗行为
诊断行为：诊断依据、诊断措施（技术 操作规范）或诊断过程、诊断结论、时 间及地点。
治疗行为：处理措施、医嘱、执行（技 术操作规范）、时间及地点等。
消毒与隔离 医院感染 医疗废弃物
调查取证的一般形式或方法
突然大叫一声倒下的。药液中的林可霉 素（俗称洁霉素），是一种被临床上广 泛使用可以治疗呼吸道感染的抗生素。 其药物说明书记载的主要不良反应为： “静脉滴注速度过快可引起血压下降， 呼吸循环衰竭，甚至心跳停止，故静脉 给药时，每0.6g－1g本品至少用100ml液 体稀释，滴注速度每小时不宜超过 100ml”。
《中外合资、合作医疗机构暂行管理办 法》
《中华人民共和国传染病防治法》
《处方管理办法》（试行）
《医疗废物管理行政处罚办法》
《放射性同位素与射线装置放射防护条 例》
《消毒管理办法》 《放射工作人员健康管理规定》 《内镜清洗消毒和消毒效果检验技术规
范》（试行） 《医院洁净手术部建筑技术规范》 《医疗废物管理条例》 《医疗美容服务管理办法》
关于医疗废弃物 关于违法所得 关于过度医疗 关于疫情报告
女教授猝死在输液室
沪上音乐界一知名女教授欲赴三亚旅游， 为了准备一些抗生素，行程前她去了一 家医院配药。医生执意要求教授进行化 验和X光胸片检查，教授被诊断为支气管 炎并在医生的建议下接受了抗生素输液 治疗。13时左右，输液中的教授突然尖 叫“我不行了”，随即从座椅上轰然倒 下
医疗机构卫生执法依据及案例 讨论
稽查处 吴海棣
一、医疗机构执法依据
1、医疗机构执法依据分类：法律；法规； 规章；正式解释及政策性文件。
2、主要依据如下： 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国母婴保健法》 《中华人民共和国母婴保健法实施办法》 《医疗机构管理条例》
《医疗机构管理条例实施细则》 《乡村医生从业管理规定》 《外国医师来华短期行医暂行管理办法》 《中华人民共和国护士管理办法》 《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术规范》 《医疗机构诊疗科目名录》
……抢救，立刻抢救！但教授的心跳和 呼吸却始终没有恢复。13时30分，教授 被宣布临床猝死。
闻讯赶来的家属在第一时间复印了医院 的病史并封存了剩余的输液。此后，双 方围绕是否输错液或张冠李戴用错药展 开了激烈的冲突。被封存的输液瓶上标
明是林可霉素药物，但医院已没有相同 批号的库存，因此有关药检部门答复是
二、医疗机构监督管理内容
卫生许可 法定义务（报告及告知） 诊疗行为 消毒与隔离 医院感染 医疗废弃物 考核评估（技术与医德）
卫生许可
机构的许可：如医疗机构的许可，放射 工作的许可，关于开展生殖技术服务的 许可等；
人员许可：如医师、护士、母婴保健人 员、医疗美容主诊医师、其他卫生技术 人员。