申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序
保健食品经营企业应具备的经营条件
保健食品经营企业应具备的经营条件（一） 具有经营保健食品的安全管理组织、制度和经过培训的专兼职 保健食品安全管理人员；（二） 具有与经营保健食品品种、数量相适应的经营场地；（三） 具有保健食品经营销售、储存过程中控制污染的条件和设施；（四） 具有符合要求的保健食品经营用工具、容器和设备；（五） 从业人员经过上岗前保健食品安全知识培训，经核准的县级以 上医疗机构或专业体检机构健康检查合格；（六） 专营保健食品批发企业从业人员不少于 5人、零售企业不少于3 人，其中不含收费人员；（七） 配备计算机，必须对购、销、存保健食品实行计算机管理，且 与沧州市食品药品监督部门实行实时监控的系统联网，定期上传数据； 拟申请开办保健食品经营企业者应当提交以下材料：（一）申办经营审核应提交材料I 、 申办书面申请。
其内容包括：申办单位（申办人）基本情况、企业名称、经营地址和仓库地址、经营方式、房屋产权关系、 商业用房证明、拟建企业营业场所面积、仓储面积、设施设备情况、法定 代表人、企业负责人、保健食品安全管理人员、其他从业人员的基本情况企业现场审查申请；《河北省保健食品经营企业审核申请表》；工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照； 组织机构代码、法定代表人/负责人（业主）、委托申报经营审核被 授权人资格证明文件和身份证明；6、 经营场所商业用房房证或证明（房产证、建筑许可证或租房协议等）；7、 经营场所周围25米环境图、仓库的地理位置图和经营场所平面布 局图（标注面积和保健食品销售区与存储区）；兼营保健食品经营企业还 应提供企业整体的经营场所布局图。
8、 保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、 措施资料；9、 安全管理组织机构图、保健食品安全管理制度目录和经过专业培训 的专兼职保健食品安全管理人员名单；10、 从业人员花名册；II 、 拟办企业法定代表人、企业负责人、保健食品安全管理人员的身 份证、学历证明原件及复印件，原单位同意从事保健食品经营（或现无业） 的证明和个人简历（质量负责人简历中应注明从事保健食品经营质量管理2、 3、 4工作的经历），专业技术人员执业资格证书、职称资格证书及聘书的原件及复印件；非本地人员须出具当地公安部门暂住证；12、从业人员健康检查名单；13、保健食品安全知识培训材料目录；14、企业设施设备目录；15、拟经营保健食品品种目录。
保健食品注册法规及审评程序 王献仁
保健食品技术审评结论及判定标准
二、注册审评程序
注册部门及相关机构
SFDA 注册司
省级食品药品 监督管理局
保健食品审评中心
确定的检验机构
国产保健食品注册申请与审批程序
试 申 省 局 受 理 审 查
SFDA
检 验 机 构 检 验
样 品 检 验 复 核 检 验
审技 评术 中审 心评
验
安 全 性 毒 理 学 试 验 功 能 学 试 验
北京 研发单位较多 江西省： 合 计： 6.73 % 第五位 功能类： 4.51 % 第七位 营养素：19.73 % 第二位 营养素补充剂产品占该省注册保健食品 的42.77 %国产产品地区分布来自进口产品国家/地区分布
国家/地区排 名序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 百分比构成 （%） 56.79 9.88 6.17 6.17 4.94 4.94 2.47 2.47 1.23 1.23 1.23 1.23 1.23
及SFDA共注册8577个保健食品
国产保健食品8013个，进口保健食品564个 卫生部批准的5076个，SFDA批准的3501个
年份 国产（个） 1996.7 57 1997 900 1998 640 1999 599 2000 733 2001 2002 2003 2004 2005 2006 合计 445 778 538 1503 991 829 8013
中国居民膳食营养素参考推荐摄入量（中国营养学会， 2000年10月发布）
标准化工作导则（GB/T1.1-2000）
技术审评规定
保健食品技术审评工作规程 保健食品审评专家遴选办法 保健食品技术审评要点
– – – – – – – 研发报告技术审评要点 配方及配方依据技术审评要点 安全性毒理学评价技术审评要点 功能学评价技术审评要点 生产工艺技术审评要点 质量标准技术审评要点 标签说明书审查要点
保健食品经营管理条例_条例_
保健食品经营管理条例保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
下文是保健食品经营管理条例，欢迎阅读!保健食品经营管理条例最新版第一章总则第一条为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据(中华人民共和国食品卫生法》(下称(食品卫生法》)的有关规定，制定本办法。
第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
第三条国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品实行审批制度。
第二章保健食品的审批第四条保健食品必须符合下列要求：(一)经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用;(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;(三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。
如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称;(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
第五条凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。
研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。
经初审同意后，报卫生部审批。
卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字第号"。
获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件》。
第六条申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：(一)保健食品申请表;(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;(一)毒理学安全性评价报告;(四)保健功能评价报告;(五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。
因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;(六)产品的样品及其卫生学检验报告;(七)标签及说明书(送审样);(八)国内外有关资料;(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
《食品卫生许可证管理办法》
卫生部近日公布《食品卫生许可证管理办法》，全文如下：第一章总则第一条为规范食品卫生许可证的申请与发放，保障卫生行政部门有效实施食品卫生监督管理，维护正常的食品生产经营秩序，保护消费者健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)、《中华人民共和国行政许可法》等有关法律法规的规定，制定本办法。
第二条任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。
第三条地方人民政府卫生行政部门遵守本办法，对食品生产经营者发放卫生许可证。
第四条食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可，由省级卫生行政部门发放卫生许可证。
其他食品生产经营者生产经营活动的卫生许可证由省级、设区的市级、县级卫生行政部门根据《关于卫生监督体系建设的若干规定》确定的职责范围发放。
地方性法规或省级人民政府规章对发放卫生许可证的卫生行政部门级别做出明确规定的，依照其规定。
第五条卫生行政部门发放卫生许可证，必须严格按照法律、法规和规章规定的权限、范围、条件与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则。
第六条地方人民政府卫生行政部门应当建立卫生许可证信息管理制度，定期公告取得或者注销卫生许可证的食品生产经营者名录。
第七条地方人民政府卫生行政部门应当建立健全发放卫生许可证的监督制度，加强对卫生行政部门内部发放卫生许可证的监督检查。
第八条各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或者变相重复设置食品卫生许可。
第九条任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。
第十条卫生行政部门实施食品卫生许可所需经费，应当列入本行政机关预算。
按照规定可以收费的，应当按照公布的法定项目和收费标准收取，所收缴的费用全部上缴国库。
第二章卫生许可证申请第十一条任何从事食品生产经营活动的单位和个人申请卫生许可证的，应当符合相应的食品卫生法律、法规、规章、标准和规范的要求，具有与其食品生产经营活动相适应的条件。
保健食品注册申请程序申报资料
保健食品注册申请程序申报资料保健食品是指通过食品形式、药物形式或者其他适宜形式供人们食用的，具有调节机体功能、补充人体所需营养成分或者其他有益于人体健康的食品。
在我国，保健食品的生产经营受到法律法规的严格监管，企业需要按照相关规定进行注册申请，并提交一定的申报资料，以确保产品的质量与安全。
以下将详细介绍保健食品注册申请程序以及申报资料。
一、保健食品注册申请程序：1.填写申请表格：根据《保健食品注册管理办法》，申请人需填写《保健食品注册申请表》，并加盖企业公章。
2.准备申报资料：按照要求准备申报资料，如企业营业执照副本、生产许可证等相关材料。
3.委托代理机构：企业可以选择委托具有相关资质的代理机构办理申请，代理机构需要提供委托授权书等相关材料。
4.提交申请材料：将填写完整的申请表格和准备好的申报资料提交给省级卫生健康主管部门。
5.技术评审：省级卫生健康主管部门对申报材料进行技术评审，对产品的配方、原料、工艺等进行评估和审查。
6.实地检查：根据需要，省级卫生健康主管部门会安排工作人员进行实地检查，核实申报材料的真实性。
7.审批结果公示：省级卫生健康主管部门根据技术评审和实地检查结果，决定是否核准注册。
核准的结果将进行公示，公示期为15个工作日。
8.领取注册证书：申请人凭核准结果告知书到省级卫生健康主管部门领取注册证书。
二、申报资料：1.企业基本信息：包括企业名称、注册地址、营业执照副本等。
2.产品基本信息：包括保健食品名称、剂型、规格、配方、原料、工艺等。
3.产品技术要求：包括产品的功能作用、适宜人群、服用方法、适宜使用人群等。
4.生产工艺流程：详细描述产品的生产工艺流程，包括原料采购、加工制作、包装等。
5.质量控制要求：描述企业的质量控制体系和标准，包括原料的采购、检验、贮存等。
6.相关证明文件：如生产许可证、卫生许可证、质量检验报告等。
以上仅为保健食品注册申请程序以及申报资料的介绍，具体申请流程和要求可能会根据不同地区和不同保健食品进行调整。
江苏省卫生厅关于印发《江苏省卫生厅保健食品生产企业卫生行政许可审批程序(试行)》的通知
江苏省卫生厅关于印发《江苏省卫生厅保健食品生产企业卫生行政许可审批程序(试行)》的通知文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2006.08.22•【字号】苏卫监督[2006]11号•【施行日期】2006.09.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】已被修订•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文江苏省卫生厅关于印发《江苏省卫生厅保健食品生产企业卫生行政许可审批程序（试行）》的通知（苏卫监督〔2006〕11号）各市卫生局，省卫生监督所：为规范我省保健食品生产企业卫生行政许可行为，我厅组织修订了《江苏省卫生厅保健食品生产企业卫生行政许可审批程序（试行）》（见附件），现印发给你们，请遵照执行。
执行中有何问题和建议，请与我厅卫生监督处联系。
江苏省卫生厅二○○六年八月二十二日附件：江苏省卫生厅保健食品生产企业卫生行政许可审批程序（试行）一、依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品卫生法》和卫生部《卫生行政许可管理办法》、《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范》、《食品卫生许可证管理办法》等的规定，制定本程序。
二、凡我省境内的保健食品生产企业，应取得省卫生厅发放的保健食品生产企业食品卫生许可证（以下简称卫生许可证）后方可从事许可范围内保健食品的生产。
三、省卫生厅指定省卫生监督所承担保健食品生产企业卫生行政许可的申请受理、审核、报批、审批结论反馈、卫生许可证发放和档案管理等工作。
委托设区的市级卫生行政部门负责对辖区内保健食品生产企业的日常卫生监督管理。
四、同时生产保健食品和其他食品的生产企业，应当向省卫生监督所提出申请，由省卫生厅统一发放卫生许可证。
五、申请卫生许可证的保健食品生产企业（以下简称申请人），应向省卫生监督所提出申请，并提交下列有关材料：（一）江苏省保健食品生产企业卫生行政许可申请表；（二）省卫生厅保健食品生产企业良好生产规范（GMP）审查认可书；（三）有效的合同书（合作生产或委托生产加工应提供公证书）；（四）国家有关部门颁发的《保健食品批准证书》复印件（需与原件核对无误）；（五）企业承诺书；（六）同时生产其他食品的，应根据《江苏省食品卫生许可证发放管理办法》规定提交相关材料以及所在地卫生行政部门出具的现场卫生审查意见。
保健食品生产的审批流程
保健食品生产的审批流程1.保健食品生产企业在经营保健食品前，应当向食品药品监督管理部门提出申请。
Health food production enterprises shall apply to thefood and drug supervision and management department before operating health food.2.企业应提供包括生产工艺及设备、原辅材料及产品质量标准等相关信息。
Enterprises should provide relevant information including production process and equipment, raw and auxiliary materials, and product quality standards.3.相关信息必须真实、准确、完整。
The relevant information must be true, accurate, and complete.4.食品药品监督管理部门对保健食品生产企业的申请材料进行审查。
The food and drug supervision and management department reviews the application materials of health food production enterprises.5.审查合格的企业，可以向其颁发保健食品生产许可证。
Enterprises that pass the review can be issued a health food production license.6.企业取得保健食品生产许可证后，方可开展保健食品生产。
Enterprises can only carry out health food productionafter obtaining a health food production license.7.保健食品生产企业还需经过相关部门的定期检查和抽检。
办理卫生许可证必须的制度
办理卫生许可证必须的制度首先，办理卫生许可证必须的制度包括申请环节。
经营者针对自己的经营范围和领域，需要向相关卫生主管部门递交申请，提供相关资料，包括企业的注册登记材料、食品生产经营许可证等基本证件，以及与卫生安全相关的证明文件，如食品安全管理体系认证证书等。
申请者需要详细填写企业的基本情况、生产经营项目和规模、生产工艺和设备情况等信息，以便主管部门对申请进行审查和评估。
其次，办理卫生许可证必须的制度还包括审批环节。
主管部门会派出专业人员对申请材料进行审核，包括检查企业的设备设施是否符合相关卫生要求，产品生产过程是否符合卫生标准，员工是否具备相关的职业健康安全培训等。
审批过程中，主管部门也会对申请者进行现场考察，以进一步核实申请材料的真实性和准确性。
在审批环节，主管部门会根据检查和考察的结果，对是否发放卫生许可证做出决策。
最后，办理卫生许可证必须的制度还包括管理环节。
一旦获得卫生许可证，经营者需要按照规定的卫生标准和要求进行生产经营活动，不得超出许可范围和条件。
主管部门会对持证企业进行定期检查和抽查，并核实企业是否遵守卫生法规和标准。
如果发现违法违规行为，主管部门有权对违法经营者进行处罚，包括吊销许可证、罚款等措施。
而对于卫生标准和要求符合要求的经营者，主管部门会对其进行奖励和宣传，以鼓励其他经营者学习和借鉴。
综上所述，办理卫生许可证必须的制度包括申请、审批和管理等环节。
这一制度的实施，旨在保护公众健康和卫生安全，促进食品和其他产品的安全生产和服务，提高经营者对卫生安全的责任意识和规范经营能力。
同时，这一制度也起到了监督和引导经营者遵守卫生法规和标准的作用，提高了社会对产品和服务质量的信任度和满意度。
因此，办理卫生许可证的制度是一个重要的保障公众健康和卫生安全的机制，值得我们高度重视和支持。
申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序
申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序一、申办《保健食品经营企业卫生许可证》条件程序（一）适应范围：揭阳市区（含大南山侨区、普侨区，下同）范围内申请经营保健食品的单位。
（二）审批依据：1、《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条；2、《保健食品管理办法》；3、《广东省食品卫生许可证发放管理办法》（三）许可条件：1、在本市区范围内从事保健食品经营的企业；2、申报企业具备如下条件：（1）符合《中华人民共和国食品卫生法》第八条的卫生要求；（2）销售场所远离粪场、垃圾堆等污染物；（3）销售场所内具备采光、通风、排烟、防蝇、防鼠、防尘、防虫、污水污物处理等卫生设施；（4）从业人员经培训、健康检查合格；（5）具有与经营规模相适应的经营及仓储面积；商品存放离墙隔地，分类存放；（6）制订卫生管理制度。
3、申报资料合法、完整和规范。
（四）申报材料：1、《保健食品经营企业卫生许可证》申请表；2、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件)；3、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店的，必须具有独立的区域；4、提供所经营保健食品的批准文书和生产卫生许可证复印件；5、保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构、人员及培训体检记录、质量管理规章制度等）；6、许可机关需要提供的其他资料。
经营企业需提交以上资料（一式二份，所附的资料均须采用A4纸打印，图纸需标明面积及尺寸，并逐页加盖公章,如企业未有公章，法人代表需逐页签字。
）（五）受理地点：东山区黄岐山大道广银大厦东宝综合楼114号（六）咨询与投诉咨询：揭阳市食品药品监督管理局保化科，电话：8238623；受理窗口电话：8238039。
投诉：揭阳市食品药品监督管理局监察室，电话：8238122（六）办理程序：揭阳市保健食品经营企业卫生许可程序二、申报办理《保健食品经营卫生许可证》简化许可程序（一）适应范围揭阳市区（含大南山侨区、普侨区，下同）范围内申请经营保健食品的单位。
办理食品卫生许可证须知
申请保健食品卫生许可证提交材料
1.书面申请（制式），由他人代办需出具代办委托书及代办人身份证复印件；
2.工商局企业名称预先核准通知书或营业执照复印件；
3.法定代表人或者负责人资格证明（董事会议决议、章程或任命文件）及身份证复印件；
4.经营用房（批发企业还需提供库房）的房屋产权证明和租房协议复印件各一份；
5.卫生管理组织和制度；
6.报图：
A.经营场所位置图
B.经营场所平面布局图（柜台位置及大小）；
7.从业人员有效健康证复印件；
8.保健食品销售明细及所属剂型（片剂、胶囊、颗粒等）；
9.经营品种的批准文号、检验报告及生产商和供货商的卫生许可证复印件；
10.保健食品贮藏、运输和销售过程中控制污染的条件和措施的相关材料；
11.提交材料真实有效及守法经营的承诺书；
12.应提交的其他材料。
注1：以上材料均使用A4规格纸张
注2：被申请单位名称：天津市食品药品监督管理局红桥分局
软胶囊（……）硬胶囊（……）片剂（……）颗粒（……）口服液（……）
袋泡茶（……）
保健饮料（……）
保健酒类（……）。
保健食品生产许可证怎么办理
一、保健食品生产许可证怎么办理（一）办理对象省内的食品（保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品）生产单位（含企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等）（二）办理条件（１）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
（２）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
（３）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
（４）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
（５）法律、法规规定的其他条件。
（三）申请所需材料１、食品生产许可申请书２、营业执照３、食品注册批准证明文件或备案证明文件４、产品配方和生产工艺等技术材料５、产品标签、说明书样稿６、生产场所及周围环境平面图７、各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向；８、生产设施设备清单９、食品质量管理规章制度10、食品生产质量管理体系文件11、保健食品委托生产的，提交委托生产协议（材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描）12、其它有助于许可审查的资料（根据细则要求，应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告；一年内产品全项目检验报告；申请涉及国家产业政策的，申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等；材料清晰完整，原件彩色扫描）保健食品生产许可证怎么办理二、保健食品生产许可证的收费标准不收费三、有关保健食品生产许可证的法律依据根据《保健食品管理办法》的第十四条的规定：在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。
健字号审批的要求与步骤
健字号审批的要求与步骤
1. 申请资格，申请单位应当是具有独立法人资格的企事业单位、组织或个体经营者，具备相关食品生产、经营资质，并生产的食品
符合国家相关标准。
2. 申请材料，申请单位需要准备完整的申请材料，包括申请表、产品质量安全管理制度、产品质量安全控制标准、产品质量安全控
制方案等相关资料。
3. 审查评估，申请材料提交后，由国家相关部门进行审查评估，包括对申请单位的资质、生产工艺、质量控制等方面进行审核。
4. 技术评估，针对申请的具体产品，进行技术评估，包括对产
品的成分、功能、安全性等方面进行评估。
5. 审批公示，经过技术评估合格的产品，通过审查的申请单位
及产品将进行公示，接受公众监督。
6. 审批发证，经过审核评估合格的申请单位和产品将获得健康
食品生产许可证，取得健康食品标识使用资格。
总的来说，健字号审批的要求与步骤是一个相对复杂的过程，需要申请单位提供充分的资质和技术支持，经过严格的审查评估才能获得健康食品的认证标识。
这个过程是为了保障消费者的权益，确保健康食品的质量和安全。
保健食品经营企业卫生许可证办理条件、办理材料、办理流程
保健食品经营企业卫生许可证
办理条件、办理材料、办理流程
1.保健食品经营企业卫生许可证办理条件
1、有单位的名称、住所、组织机构和章程
2、有固定的办公地址，注册地址需与办公地址址一致，面积需30平以上
3、至少有2名从业人员的健康证，且是由三甲以上的医院开具的。
2.保健食品经营企业卫生许可证办理材料
1、《北京市保健食品（经营）卫生许可证申请书》
2、营业执照复印件1份；新开办企业提供（法定代表人或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件
3、经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件
4、经营场所场地平面布局图
5、企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度
6、从业人员健康检查证明复印件1份
7、从业人员保健食品卫生知识培训材料1份
8、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料
9、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
10、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
3.保健食品经营企业卫生许可证办理流程
1、递交申报材料齐全。
符合受理条件，发给《受理通知书》；申报材料不齐全，不符合受理条件的，一次性告知补正全部材料
2、自受理之日起，10个工作日内组织现场验收，验收合格的，发给《保健食品经营企业卫生许可证》；验收不合格的，将不合格原因告知申请人并退回申请资料。
广州市保健食品经营企业卫生许可证
广州市《保健食品经营企业卫生许可证》（批发、连锁企业总部）办理程序一、许可内容《保健食品经营企业卫生许可证》（包括新建、迁址、到期换证）。
二、设定许可的法律依据㈠《中华人民共和国食品卫生法》；㈡《保健食品管理办法》；三、许可数量限制无四、许可条件㈠广州市境内在各级工商行政管理部门预登记注册的从事保健食品经营的企业、单位和个人；㈡申报人必须符合《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的要求；㈢申报资料合法、完整、真实和规范。
五、申报材料㈠广州市《保健食品经营企业卫生许可证》申请表。
㈡广州市保健食品经营企业保健食品拟销售清单。
㈢工商行政管理部门的企业名称预先核准通知书复印件，须出示原件供审核；（在原企业增加保健食品经营范围的，只须提交工商部门发放的《营业执照》（副本）复印件，出示原件供审核）。
㈣法定代表人或拟任法定代表人资格证明：①履历表；②身份证；③任命通知书或股东协议书。
㈤企业负责人资格证明：①履历表；②身份证；③任命书（具有上级主管部门的企业）。
㈥质量负责人：①履历表；②身份证；③学历证明；④劳动合同和聘书。
㈦营业场所有效使用证明材料。
㈧经营场所和仓库（贮货区或柜）总平面图，包括摆放、存放区划图。
㈨保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构、人员培训及体检记录、质量管理规章制度等）。
㈩许可机关需要提供的其他资料。
注：凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《申请行政许可委托书》；经营企业需提交以上资料（一式二份及文字资料电子版一份，所附的资料均须采用A4纸打印，图纸需标明面积及尺寸，凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，所有申报材料应逐页加盖单位公章或法人代表（企业负责人）逐页签字。
）六、申请表格《保健食品经营企业卫生许可证》申请表七、行政许可实施机关广州市食品药品监督管理局受理单位地址：广州市荔湾区十八甫路96号受理地点：广州市荔湾区和平中路74号广宇大厦1楼市食品药品监督管理局对外办公中心电话：81848578 81848553时间：每周一至周五上午8：30～11：45，下午14：00～16：30（周三、周五下午不对外办公）八、许可程序卫生许可证申请（申请人）→窗口受理(对外办公中心)→现场验收（市食品药品监督管理局）→核准发证（市食品药品监督管理局）→告知，办理领证（对外办公中心、网站）。
北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)
北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)文章属性•【制定机关】•【公布日期】2005.09.28•【字号】•【施行日期】2005.11.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】食品安全正文北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)（2005年9月28日）第一章总则第一条为了加强保健食品生产经营的管理，保证保健食品的卫生，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的规定，制定本办法。
第二条在本市行政区域内从事保健食品生产、经营的企业都必须遵守本办法。
第三条北京市药品监督管理局（以下简称市药品监督局）主管全市保健食品卫生许可和监督管理工作。
市药品监督局对保健食品生产企业实施卫生许可。
市药品监督局各分局（以下简称各分局）负责实施保健食品生产、经营的卫生监督工作；对保健食品经营企业实施卫生许可。
第四条同一保健食品生产、经营企业在两个以上（含两个）地点从事生产、经营活动的，应按不同地点分别申领卫生许可证。
同一地址或同一生产、经营环境只能办理一个保健食品卫生许可证。
第二章卫生许可证的核发第五条保健食品生产企业申办保健食品卫生许可证，必须符合《保健食品良好生产规范》和本市监督管理办法的要求。
根据生产的方式、内容及场所向市药品监督局提出申请，填写《北京市保健食品（生产）卫生许可证申请书》，并提交相关的资料。
（一）持有保健食品批准证明文件的、具备生产能力的企业1、法定代表人或者负责人资格证明（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；或者营业执照复印件；2、生产场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）；3、生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；4、洁净区洁净度检测报告复印件；5、产品配方、生产工艺流程图和说明；6、产品标签、说明书实际样稿。
有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；7、产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件；8、已备案的产品企业标准复印件；9、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；10、从业人员健康检查证明复印件；11、从业人员保健食品卫生知识培训资料；12、新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件；（非新、改、扩建企业不用提供）13、实验室设置情况及可检测项目；14、保健食品批准证明文件复印件；15、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
保健品生产许可证办理流程
保健品生产许可证办理流程随着人们生活水平的不断提高，对健康的重视也日益增加，保健品作为一种重要的健康产品，备受消费者关注。
而保健品的生产要想合法经营，必须取得相关的生产许可证。
那么，保健品生产许可证的办理流程是怎样的呢？下面将为您详细介绍保健品生产许可证办理流程。
一、初审阶段1. 准备资料申请单位首先需要准备相关的申请资料，主要包括《保健食品生产企业生产许可证申请表》、法定代表人及主要负责人的身份证明、企业法人营业执照、组织机构代码证、生产车间平面图及工艺流程图等。
2. 提交申请申请单位准备好资料后，通过邮寄或者亲自到当地的食品药品监督管理部门递交相关资料，在递交资料时需要在申请表上签字盖章。
3. 初审接受申请单位递交的资料后，食品药品监督管理部门将进行初审，主要是对申请材料的齐全性、真实性和准确性进行核查。
4. 补充资料如果初审中发现申请材料不完整或有问题，申请单位需要及时补充相关资料或对问题进行解释。
5. 初审结果初审结束后，食品药品监督管理部门将对初审结果进行公示，通知申请单位。
二、终审阶段1. 抽样在初审通过后，食品药品监督管理部门将抽样对申请单位的生产车间、设备和产品进行检查，以验证申请单位的生产环境及生产能力是否符合相关法规要求。
2. 检查对申请单位的生产车间、设备和产品进行检查时，食品药品监督管理部门将主要考察生产车间的卫生条件、设备的完好情况、原辅料储存条件、生产工艺流程和操作规范等情况。
3. 核验资料食品药品监督管理部门将核对申请单位提供的资料和现场检查的内容，验证其真实性和准确性。
4. 终审经过抽样检查和资料核验后，食品药品监督管理部门将对申请单位进行终审，根据相关法规要求对其进行评定。
5. 终审结果终审结束后，食品药品监督管理部门将对申请单位的终审结果进行公示，并通知申请单位。
三、发证阶段1. 签订许可证经过终审通过后，食品药品监督管理部门将与申请单位签订《保健食品生产企业生产许可证》。
保健食品GMP审查方法和程序
四、审查程序
审查程序
—— （1）
省级卫生行政部门负责 对保健食品生产企业《保健食品良好生产规范》（以 下简称GMP）实施情况的审查分为资料审查、现场监 测和现场审查三方面，由省级卫生行政部门负责组织 实施。
审查程序
—— （2）
具体程序 （一）提出申请
保健食品生产企业自查结果认为已经或基本达到《保健 食品良好生产规范》要求的，可以向省卫生厅一站式 服务大厅（省卫生厅卫生监督所许可受理办公室）提 出申请。申请时，应提交以下资料：
SSOP强调食品生产车间、环境、人员及与食品有接触 的器具、设备中可能存在的危害的预防以及清洗（洁） 的措施。
SSOP与GMP
SSOP实际上是GMP中最关键的基本卫生条件，也是 在食品生产中实现GMP全面目标的卫生生产规范。
我国食品卫生法对各类型食品工厂的规范都有类似国 外SSOP和GMP的相关内容，《食品企业通用卫生规 范》（GB14881-1994）、《罐头厂卫生规范》 （GB8956-1988）和《糕点厂卫生规范》 （GB8957-1988）等都有食品生产的SSOP内容。
危害分析关键控制点
审查程序
—— （2）
1、申请报告； 2、保健食品生产管理和自查情况； 3、企业的管理结构图； 4、营业执照、保健食品批准证书的复印件（新建厂无需
提供）； 5、各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺
流程图； 6、企业专职技术人员情况介绍；
审查程序
—— （2）
7、企业生产的产品及生产设备目录； 8、企业总平面图及各生产车间布局平面图（包括人流、
响的项目。 ▪ 一般项90项：其他项目。
▪ 共140项。
本《准则》对《保健食品GMP》各项条款按对食品安 全的影响程度进行了等级分类。
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申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序一、申办《保健食品经营企业卫生许可证》条件程序（一）适应范围：揭阳市区（含大南山侨区、普侨区，下同）范围内申请经营保健食品的单位。
（二）审批依据：1、《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条；2、《保健食品管理办法》；3、《广东省食品卫生许可证发放管理办法》（三）许可条件：1、在本市区范围内从事保健食品经营的企业；2、申报企业具备如下条件：（1）符合《中华人民共和国食品卫生法》第八条的卫生要求；（2）销售场所远离粪场、垃圾堆等污染物；（3）销售场所内具备采光、通风、排烟、防蝇、防鼠、防尘、防虫、污水污物处理等卫生设施；（4）从业人员经培训、健康检查合格；（5）具有与经营规模相适应的经营及仓储面积；商品存放离墙隔地，分类存放；（6）制订卫生管理制度。
、申报资料合法、完整和规范。
3．（四）申报材料：1、《保健食品经营企业卫生许可证》申请表；2、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件)；3、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店的，必须具有独立的区域；4、提供所经营保健食品的批准文书和生产卫生许可证复印件；5、保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构、人员及培训体检记录、质量管理规章制度等）；6、许可机关需要提供的其他资料。
经营企业需提交以上资料（一式二份，所附的资料均须采用A4纸打印，图纸需标明面积及尺寸，并逐页加盖公章,如企业未有公章，法人代表需逐页签字。
）（五）受理地点：东山区黄岐山大道广银大厦东宝综合楼114号咨询与投诉（六）咨询：揭阳市食品药品监督管理局保化科，电话：8238623；受理窗口电话：8238039。
投诉：揭阳市食品药品监督管理局监察室，电话：82381223．（六）办理程序：揭阳市保健食品经营企业卫生许可程序企业提出书面申请受理窗口资料审个工作符食品药品监管局1个工作日的给予发5作日再次验收不符合要求的不退回重新申报予审批4．二、申报办理《保健食品经营卫生许可证》简化许可程序（一）适应范围揭阳市区（含大南山侨区、普侨区，下同）范围内申请经营保健食品的单位。
（二）审批依据1、《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条；2、《保健食品管理办法》；3、《广东省食品卫生许可证发放管理办法》。
4、《广东省保健食品经营企业简化许可实施方案》（三）简化许可的适用对象在本市区范围内从事经营保健食品为饮料、糖果、润喉糠（梅果）、酸奶、酒等普通食品型态的经营企业。
（四）申报企业具备如下条件（1）符合《中华人民共和国食品卫生法》第八条的卫生要求；（2）销售场所远离粪场、垃圾堆等污染物；（3）销售场所内具备采光、通风、排烟、防蝇、防鼠、防尘、防虫、污水污物处理等卫生设施；（4）从业人员经培训、健康检查合格；（5）制订卫生管理制度；（6）申报资料合法、真实、规范。
（五）申报材料：1、《保健食品经营企业卫生许可证》申请表；5．2、申请者的身份证复印件（身份证原件查验后退回）；3、提供所经营保健食品的批准证书和生产卫生许可证的复印件；4、卫生行政部门核发的《食品卫生许可证》复印件；5、申请许可内容必须注明拟经营保健食品的具体品种；6、许可机关要求需要提供的其他资料。
（六）受理地址揭阳市东山区黄岐山大道东宝综合楼114号。
（七）办理程序：揭阳市保健食品经营企业卫生许可办证简易程序企业提出书面申受理窗口资料审个工作资料符合资料不符10食品药品监管局在受理起个工作日内发证6．三、申报《保健食品经营企业卫生许可证》变更要求程序（一）行政许可项目名称：保健食品经营企业卫生许可证变更审批（二）行政许可内容：变更保健食品经营企业卫生许可证的登记事项（包括企业名称、地址、法人、负责人等）（三）设定行政许可的法律依据：1、《中华人民共和国食品卫生法》2、《保健食品管理办法》3、《食品卫生许可证管理办法》（四）行政许可数量及方式：无（五）行政许可条件：1、已取得揭阳市食品药品监督管理局发放《保健食品经营企业卫生许可证》的企业、单位；2、申报资料符合要求。
（六）申请材料目录：1、广东省保健食品经营企业卫生许可证变更申请表；2、工商部门的变更核准通知书；3、保健食品经营企业卫生许可证原件。
（七）申请材料要求：1、申报资料的一般要求：企业需提交以上资料一式一份，所附的资料均须采用A4纸打印，并逐页加盖公章。
2、申报资料的具体要求：变更法定代表人的须有原法定代表人签字同意。
（八）申请表格：《广东省保健食品经营企业卫生许可证变更申请表》（九）咨询品监督管理局保化科，咨询：揭阳市食品药电话：8238623；受理窗口电话：8238039。
7．（九）《保健食品经营企业卫生许可证》变更程序企业提出书面申请受理窗口资料审核3个工作日符食品药品监管局个工作日更发证作日再次验收不符合要求的不退回重新申报予审批8．四、申报《化妆品生产企业卫生许可证》复核要求程序（一）许可内容《化妆品生产企业卫生许可证》复核，二年复核一次（二）许可法律依据：1、《化妆品卫生监督条例》2、《化妆品卫生监督条例实施细则》（三）许可条件1、揭阳市辖属的化妆品生产企业2、生产企业符合《化妆品卫生监督条例》第六条和《化妆品生产企业卫生规范》的要求；3、申报资料合法、完整和规范。
（四）申请材料1、《化妆品生产企业卫生许可证复核申请表》（一式二份）2、《化妆品生产企业卫生许可证》原件（五）受理地点东山区黄岐山大道广银大厦东宝综合楼114号（六）咨询与投诉咨询：揭阳市食品药品监督管理局保化科，电话：8238623；受理窗口电话：8238039。
投诉：揭阳市食品药品监督管理局监察室，电话：82381229．（七）复核程序揭阳市化妆品生产企业卫生许可复核程序企业提出书面申请个工作受理窗口资料审5符食品药品监管局1个工作日的加盖复核5再次验收不符合要求的不日）予审核，并依法着令停产停业。
1．受理编号：受理日期：年月日广东省保健食品经营企业卫生许可证申请表11．申报人广东省食品药品监督管理局制法人代表（负责人系请申经营项目已批准经营项目*原许可证号日发原证期*21．书保证请申单位本单位所填报内容及提供的经营场地、仓储等资料均真实、可靠。
如有虚假，愿承担有关法律责任。
签字法定代表申请单位盖章（或负责人提供的申报资料（请在所提供资料前的□内打√）□广东省保健食品经营企业卫生许可证申请表；□广东省工商部门的企业名称预审核通知书□法定代表人或经营负责人的资格证明；□与经营、贮存保健食品相适应的设施和设备；□经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；□保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理 31．机构、人员及培训体检记录、质量管理规章制度等）；□许可机关需要提供的其他资料；需要说明的事项及有助于申报的其它资41．揭阳市食品药品监督管理局审核意见：经办人意见：经办人科领导审查意见51．日年月局领导审查意见：61．揭阳市食品药品监督管理局制揭阳市食品药品监督管理局审批《保健食品经营企业卫生许可证》验收标准一、依据：《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》及上级有关要求。
二、验收内容如下：单位名称：备 71．制度。
其内容应包括经营场所和仓库的卫生管理制度，人员培训制度，人员健康管理制度，保食品的购进、存、销售管理度以及人员〈业负责人、食卫生管理人员购销人员〉岗职责企业应配备3查文8生管理人员。
保健食品1．职或兼职食品卫经营查培训人员应参加食品4记录卫生相关知识的培训采购的产必须索取产品文5生产企查材《生许可证》和品检验合格证保健食品经查健档6人员应进行健（健检查，取得健康 9经营场所和7 1．证明并建立健证明档案查材库的平面图与经营场所查材8适应的设施设目录工商部门的业名称预审核查材9知书或企业的业执照复印件企业法人或10*责人身份证复查材件。
02．1 2．用“√”符号在评定项给予标注。
揭阳市申领《保健食品经营企业卫生许可证》验收标准（试行）说明：14（试行）共一、审批《保健食品经营企业卫生许可证》验收标准项。
二、现场验收时，应逐项进行全面检查，并逐项作出符合事实的评定。
22．三、不带“*”号的条目为一般项，带“*”号的条目为重点项，检查必须合格。
四、所有带“*”号的条目必须合格才能成为发证的基本条件。
检查时间：检查人员签名：受理编号：受理日期：年月日32．广东省保健食品经营企业卫生许可证变更申请表申报人42．广东省食品药品监督管理局制5 2．6 2．72．82．揭阳市食品药品监督管理局制期：日受理日年月揭阳市化妆品生产企业卫生许可证复核表请申92．申报人揭阳市食品药品监督管理局制《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请表 03已批准许可项发证日企业生产经营情:申请企业（签章法定代表人（签字1日月年．揭阳市食品药品监督管理局审核意见经办人意见经办人科领导审查意见23．33．揭阳市食品药品监督管理局制保健食品经营企业日常检查项目和记录表编号：卫生许可证编号分结评查看文件档检查现场及记查看文查看档现场查查看现查看现查看现查看现查看现场 43．查看记录11 检查仓库是否有进出库记录。
结果法查方序号关键项目检评定查看证件是否取得《保健食品经营卫生许可证》12 。
13 查看证件《保健食品经营卫生许可证》是否超出有效期。
有无经营不符合卫生标准或超过保质期限的保健食品。
14 查看现场查看现查看文件和产现场查查看文件和产项项，违反关键项检查人员执法证编号检查人员签名日期（执法机关盖章） 53．保健食品生产企业日常检查项目和记录表编号：结评 6 3．结评7 3．化妆品生产企业日常检查项目及记录表 9 3．编号：0 4．1 4．24．项已检查项目总项，违反一般项项，违反关键项违法事实说明检查结论34．4 4．。