保健食品卫生许可证办理相关事项及注意事项
保健食品生产许可证办理流程
保健食品生产许可证办理流程保健食品是指以补充人体营养素、调节生理功能、防治疾病为目的，适宜特定人群食用的食品。
在中国，从事保健食品的生产、经营和销售，必须持有保健食品生产许可证。
本文将详细介绍保健食品生产许可证的办理流程。
1.填写申请表格：申请人需要到当地市场监督管理部门的食品药品监督管理局申请办理保健食品生产许可证。
首先，需要填写申请表格，包括企业基本信息、产品情况、生产设备、质量控制措施等相关内容。
3.现场检查：市场监管部门会派遣专业人员对申请人的生产场地进行现场检查。
检查的内容包括生产设备的完备性、生产环境的卫生状况、原材料的存储管理、工艺流程的合理性等。
同时，还会对企业的质量控制体系进行审查。
4.实验室测试：申请人需要将产品样品送至指定的食品药品监督部门的实验室进行检测。
测试的内容包括产品的成分分析、微生物检验、重金属残留等。
如果样品检测合格，可以进入下一步的申请流程。
5.审核评估：市场监管部门会组织专家对申请人的申请材料进行审核评估。
专家将对企业的生产能力、产品安全性、质量可控性等进行评估，并提出意见和建议。
6.发放许可证：如果申请通过审核，市场监管部门会向申请人发放保健食品生产许可证。
许可证上将包含企业的基本信息、产品范围、生产地址等。
申请人需支付一定的费用作为办证费用。
7.后续监督：许可证发放后，市场监管部门会定期对持证企业进行抽检和监督检查，以确保企业在生产过程中遵守相关的法律法规和质量标准。
总结起来，保健食品生产许可证的办理流程包括填写申请表格、提交申请材料、现场检查、实验室测试、审核评估、发放许可证和后续监督。
整个流程需要申请人全力配合，并确保符合相关的法律法规和质量标准。
保健食品审批流程
经与自治区药监局保化科相关人员初步沟通，初步了解到保健食品的注册审批、生产、销售等过程中需要审批的行政许可。
大体分为两部分：一、保健食品的注册1、根据按照国家卫生部颁布的《食品卫生法》制定的《保健食品管理办法》的规定，卫生部对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
2、保健食品必须符合下列要求：（一）经必要的动物或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。
如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
3、凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。
研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。
经初审同意后，报卫生部审批。
卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字（）第号"。
获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件》。
4、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：（一）保健食品申请表；（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；（一）毒理学安全性评价报告；（四）保健功能评价报告；（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。
因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；（六）产品的样品及其卫生学检验报告；（七）标签及说明书（送审样）；（八）国内外有关资料；（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
5、卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。
6、卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。
经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。
保健食品生产许可审查细则
保健食品生产许可审查细则为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品良好生产规范》等相关法律法规的规定，制定本细则。
1.2适用范围本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查和许可检验等技术审查和行政审批工作。
1.3职责划分1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。
1.3.2省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本辖区保健食品生产许可审查工作。
1.3.3技术审查部门负责组织保健食品生产许可的书面审查、现场核查、许可检验等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。
1.3.4审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查和许可检验工作。
1.4审查原则1.4.1规范统一原则。
保健食品生产企业统一颁发《食品生产许可证》，明确了保健食品生产许可审查标准，规范了审查工作流程，保障审查工作的规范有序。
1.4.2科学高效原则。
按照保健食品剂型形态进行产品分类，对同剂型产品增项以及注册试制与生产许可现场一致的，可以不再进行现场核查，提高了审查工作效率。
1.4.3公平公正原则。
理清技术审查与行政审批的关系，由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作，辖区监管部门选派观察员参与现场核查，确保审查工作的公平公正。
2---受理2.1材料申报2.1.1保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。
2.1.2申请人填报《食品生产许可申请书》，并按照《保健食品生产许可申报材料目录》(附件1)的要求，向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。
2.1.3保健食品生产实行品种许可，申请人应参照《保健食品剂型形态分类目录》(附件2)的要求，填报申请生产的保健食品品种明细。
申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序
申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序一、申办《保健食品经营企业卫生许可证》条件程序（一）适应范围：揭阳市区（含大南山侨区、普侨区，下同）范围内申请经营保健食品的单位。
（二）审批依据：1、《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条；2、《保健食品管理办法》；3、《广东省食品卫生许可证发放管理办法》（三）许可条件：1、在本市区范围内从事保健食品经营的企业；2、申报企业具备如下条件：（1）符合《中华人民共和国食品卫生法》第八条的卫生要求；（2）销售场所远离粪场、垃圾堆等污染物；（3）销售场所内具备采光、通风、排烟、防蝇、防鼠、防尘、防虫、污水污物处理等卫生设施；（4）从业人员经培训、健康检查合格；（5）具有与经营规模相适应的经营及仓储面积；商品存放离墙隔地，分类存放；（6）制订卫生管理制度。
3、申报资料合法、完整和规范。
（四）申报材料：1、《保健食品经营企业卫生许可证》申请表；2、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件)；3、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店的，必须具有独立的区域；4、提供所经营保健食品的批准文书和生产卫生许可证复印件；5、保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构、人员及培训体检记录、质量管理规章制度等）；6、许可机关需要提供的其他资料。
经营企业需提交以上资料（一式二份，所附的资料均须采用A4纸打印，图纸需标明面积及尺寸，并逐页加盖公章,如企业未有公章，法人代表需逐页签字。
）（五）受理地点：东山区黄岐山大道广银大厦东宝综合楼114号（六）咨询与投诉咨询：揭阳市食品药品监督管理局保化科，电话：8238623；受理窗口电话：8238039。
投诉：揭阳市食品药品监督管理局监察室，电话：8238122（六）办理程序：揭阳市保健食品经营企业卫生许可程序二、申报办理《保健食品经营卫生许可证》简化许可程序（一）适应范围揭阳市区（含大南山侨区、普侨区，下同）范围内申请经营保健食品的单位。
保健食品申报注册规范
保健食品申报注册标准1. 引言保健食品作为一种特殊的食品，在市场上得到了广泛的应用和认可。
为了保障消费者的健康和权益，保健食品的申报和注册必须符合一定的标准。
本文将介绍保健食品申报注册的相关标准要求。
2. 保健食品的定义和分类保健食品是指具有调节生理功能、补充营养的食品，不具备治疗功能。
根据成分和作用的不同，保健食品可以分为功能性食品和营养补充食品两大类。
2.1 功能性食品功能性食品是指富含特定成分，具有某种特定功能的食品，如调节血糖、改善睡眠、增强免疫力等。
功能性食品的申报注册需满足以下要求： - 提供准确的成分和含量信息； - 明确功能性成分的来源和作用机制； - 提供充分的临床试验数据支持。
2.2 营养补充食品营养补充食品是指富含营养素，满足特定人群需要的食品，如儿童奶粉、孕妇营养品等。
营养补充食品的申报注册需满足以下要求： - 明确所补充的营养素种类和含量； - 根据特定人群需求提供相应的平安标准； - 确保产品平安性和卫生质量。
3. 保健食品申报注册程序保健食品的申报注册程序分为三个主要阶段，分别是审核前准备、申报材料准备和审核评估。
3.1 审核前准备在申报注册之前，企业应该进行充分的审核前准备工作，包括： -确定申报的保健食品种类和功能； - 执行相关法律法规，了解申报注册的要求和流程； - 建立质量管理体系，确保产品质量符合要求。
3.2 申报材料准备申报材料准备是保健食品申报注册的核心环节，企业应该按照相关要求准备以下材料： - 产品研发报告，包括产品功能、成分和原料来源；- 临床试验报告，提供相关临床试验数据； - 资质证书，如生产许可证和卫生许可证等。
3.3 审核评估申报材料准备完毕后，保健食品将进行审核评估，包括： - 对申报材料的真实性和准确性进行核查； - 对产品功能和成分进行评估； - 对产品质量和平安性进行检测。
4. 保健食品申报注册的监督和管理为了确保保健食品的质量和平安，相关部门对保健食品的申报注册进行监督和管理，包括以下方面： - 对保健食品生产企业的生产流程和质量管理体系进行抽查和审核； - 对保健食品市场进行监测和抽检，查找不合格产品； - 对违反申报注册标准的企业进行处分和整改。
办理食品卫生许可证须知
申请保健食品卫生许可证提交材料
1.书面申请（制式），由他人代办需出具代办委托书及代办人身份证复印件；
2.工商局企业名称预先核准通知书或营业执照复印件；
3.法定代表人或者负责人资格证明（董事会议决议、章程或任命文件）及身份证复印件；
4.经营用房（批发企业还需提供库房）的房屋产权证明和租房协议复印件各一份；
5.卫生管理组织和制度；
6.报图：
A.经营场所位置图
B.经营场所平面布局图（柜台位置及大小）；
7.从业人员有效健康证复印件；
8.保健食品销售明细及所属剂型（片剂、胶囊、颗粒等）；
9.经营品种的批准文号、检验报告及生产商和供货商的卫生许可证复印件；
10.保健食品贮藏、运输和销售过程中控制污染的条件和措施的相关材料；
11.提交材料真实有效及守法经营的承诺书；
12.应提交的其他材料。
注1：以上材料均使用A4规格纸张
注2：被申请单位名称：天津市食品药品监督管理局红桥分局
软胶囊（……）硬胶囊（……）片剂（……）颗粒（……）口服液（……）
袋泡茶（……）
保健饮料（……）
保健酒类（……）。
保健食品生产许可证怎么办理
一、保健食品生产许可证怎么办理（一）办理对象省内的食品（保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品）生产单位（含企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等）（二）办理条件（１）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
（２）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
（３）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
（４）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
（５）法律、法规规定的其他条件。
（三）申请所需材料１、食品生产许可申请书２、营业执照３、食品注册批准证明文件或备案证明文件４、产品配方和生产工艺等技术材料５、产品标签、说明书样稿６、生产场所及周围环境平面图７、各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向；８、生产设施设备清单９、食品质量管理规章制度10、食品生产质量管理体系文件11、保健食品委托生产的，提交委托生产协议（材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描）12、其它有助于许可审查的资料（根据细则要求，应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告；一年内产品全项目检验报告；申请涉及国家产业政策的，申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等；材料清晰完整，原件彩色扫描）保健食品生产许可证怎么办理二、保健食品生产许可证的收费标准不收费三、有关保健食品生产许可证的法律依据根据《保健食品管理办法》的第十四条的规定：在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。
保健食品管理制度
保健食品管理制度保健食品是指具有保健功能的食品，包括具有增强增强体质、提高免疫力、改善睡眠、促进消化和吸收、抗疲劳等保健功效的食物。
随着人们健康意识的提高，保健食品的需求也越来越大。
为了保护消费者的利益，我国实施了严格的保健食品管理制度。
一、保健食品管理法规中国《食品安全法》颁布实施后，全国保健食品管理制度也得到了进一步完善。
目前，《保健食品注册管理办法》、《保健食品标签使用管理办法》等一系列政策文件已经相继颁布。
1、保健食品认定根据《保健食品注册管理办法》，保健食品对功效的主张必须明确，必须有足够的科学和营养学理论和实际数据支撑，必须经过相关部门的认定和审批，才可以在市场上销售。
2、保健食品标签管理为了保障广大消费者的权益，保健食品标签上必须明确标注保健功能、适宜人群、使用方法与注意事项、生产企业等信息，并且不得夸大功效，不得虚假宣传。
3、保健食品零售保健食品的销售必须遵循国家相关规定，严格按照法定程序办理备案、注册手续，不得超范围销售，不得瞒报、漏报、虚报信息，不得夸大宣传，不得利用广告等手段误导消费者。
4、保健食品生产和销售企业保健食品生产和销售企业必须具备相关的资质，如营业执照、生产资质证书、销售许可证等，严格按照国家相关法规制定的保健食品生产和销售标准生产、销售保健食品，并承担产品质量与安全责任。
二、保健食品管理措施为了全面加强保健食品管理，确保保健食品安全、有效性，国家采取了一系列管理措施。
1、保健食品统一管理我国对保健食品实行统一管理，严格按照《保健食品注册管理办法》的规定，保健食品将被纳入国务院卫生主管部门规定的国家保健食品名录范围内，未被列入国家保健食品名录的保健食品不得在市场销售。
2、加强保健食品监管为了应对市场上流通的众多保健食品，加强监管执法力度，国家相应部门加强保健食品市场准入管理，加强市场监管和检查力度，及时发现和处理违法违规情形。
3、加强保健食品宣传力度为了让广大消费者正确认识保健食品，国家加强科普工作，发挥媒体、专家、科研机构等宣传作用，对保健食品消费者提供准确的信息。
保健食品申请注册流程
保健食品申请注册流程保健食品申请注册流程一、申请单位资质要求1.企业法人营业执照：企业必须为法定的经济实体单位，并经国家工商行政管理部门注册登记（须是有效期内）；2.组织机构代码证：工商注册的企业必须获得正式的组织机构代码证；3.食品生产许可证：申请企业从事食品生产、加工、储存、运输、配送、销售等均必须获得食品生产许可证；4.生产厂房的产权证或者租赁合同：申请企业生产的厂房必须符合食品生产的卫生标准，如有产权的，需提供产权证明，无产权需提供合法的租赁合同，并提供环评报告；5.生产设施设备清单，注明规格型号、生产工艺流程，以及自主知识产权的声明（PIP）：注明生产设备清单，并对设备规格型号和生产工艺流程进行详细描述，同时需要对自主知识产权进行声明，注明申请的保健品在申请人的专有权范围之内；6.质量体系文件：申请企业应建立和实施质量管理体系，按照《保健食品注册与备案管理办法》标准设置质量保证体系、质量检验体系、质量评价体系、质量控制体系；7.其他相关资质文件：如GSP证书、进出口资质证书、GMP证书等。
二、保健食品注册申请流程1.研究保健食品：在保证生产设备齐全，并有足够的原材料的情况下，将研究完成的保健食品制成样品；2.样品检测：申请人需将制作好的保健品样品交付专业检测机构进行检测，以确保其成分和功效的真实性，并将检测机构出具的分析报告交给保健食品注册申请部门，并参与组织专家的技术评审；3.资料审核：保健食品注册申请部门会对申请材料进行审核，包括提供的企业资质文件、生产工艺流程和质量体系文件等，对于不符合规定的资料，将会发出书面通知要求申请人补充完善材料；4.评审环节：组织专家对申请人提交的保健食品注册申请资料进行审核和评审，专家评审意见在30个工作日内提交保健食品注册申请部门，并形成评审文件；5.注册审批：保健食品注册申请部门将组织专家意见和申请人提交的资料进行审批，审批结论在60个工作日内做出并书面通知申请人，决定是否通过保健食品的注册申请，如批准则颁发注册证，并发布批准公告。
保健食品经营企业卫生许可证办理条件、办理材料、办理流程
保健食品经营企业卫生许可证
办理条件、办理材料、办理流程
1.保健食品经营企业卫生许可证办理条件
1、有单位的名称、住所、组织机构和章程
2、有固定的办公地址，注册地址需与办公地址址一致，面积需30平以上
3、至少有2名从业人员的健康证，且是由三甲以上的医院开具的。
2.保健食品经营企业卫生许可证办理材料
1、《北京市保健食品（经营）卫生许可证申请书》
2、营业执照复印件1份；新开办企业提供（法定代表人或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件
3、经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件
4、经营场所场地平面布局图
5、企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度
6、从业人员健康检查证明复印件1份
7、从业人员保健食品卫生知识培训材料1份
8、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料
9、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
10、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
3.保健食品经营企业卫生许可证办理流程
1、递交申报材料齐全。
符合受理条件，发给《受理通知书》；申报材料不齐全，不符合受理条件的，一次性告知补正全部材料
2、自受理之日起，10个工作日内组织现场验收，验收合格的，发给《保健食品经营企业卫生许可证》；验收不合格的，将不合格原因告知申请人并退回申请资料。
广州市保健食品经营企业卫生许可证
广州市《保健食品经营企业卫生许可证》（批发、连锁企业总部）办理程序一、许可内容《保健食品经营企业卫生许可证》（包括新建、迁址、到期换证）。
二、设定许可的法律依据㈠《中华人民共和国食品卫生法》；㈡《保健食品管理办法》；三、许可数量限制无四、许可条件㈠广州市境内在各级工商行政管理部门预登记注册的从事保健食品经营的企业、单位和个人；㈡申报人必须符合《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的要求；㈢申报资料合法、完整、真实和规范。
五、申报材料㈠广州市《保健食品经营企业卫生许可证》申请表。
㈡广州市保健食品经营企业保健食品拟销售清单。
㈢工商行政管理部门的企业名称预先核准通知书复印件，须出示原件供审核；（在原企业增加保健食品经营范围的，只须提交工商部门发放的《营业执照》（副本）复印件，出示原件供审核）。
㈣法定代表人或拟任法定代表人资格证明：①履历表；②身份证；③任命通知书或股东协议书。
㈤企业负责人资格证明：①履历表；②身份证；③任命书（具有上级主管部门的企业）。
㈥质量负责人：①履历表；②身份证；③学历证明；④劳动合同和聘书。
㈦营业场所有效使用证明材料。
㈧经营场所和仓库（贮货区或柜）总平面图，包括摆放、存放区划图。
㈨保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构、人员培训及体检记录、质量管理规章制度等）。
㈩许可机关需要提供的其他资料。
注：凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《申请行政许可委托书》；经营企业需提交以上资料（一式二份及文字资料电子版一份，所附的资料均须采用A4纸打印，图纸需标明面积及尺寸，凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，所有申报材料应逐页加盖单位公章或法人代表（企业负责人）逐页签字。
）六、申请表格《保健食品经营企业卫生许可证》申请表七、行政许可实施机关广州市食品药品监督管理局受理单位地址：广州市荔湾区十八甫路96号受理地点：广州市荔湾区和平中路74号广宇大厦1楼市食品药品监督管理局对外办公中心电话：81848578 81848553时间：每周一至周五上午8：30～11：45，下午14：00～16：30（周三、周五下午不对外办公）八、许可程序卫生许可证申请（申请人）→窗口受理(对外办公中心)→现场验收（市食品药品监督管理局）→核准发证（市食品药品监督管理局）→告知，办理领证（对外办公中心、网站）。
北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)
北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)文章属性•【制定机关】•【公布日期】2005.09.28•【字号】•【施行日期】2005.11.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】食品安全正文北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)（2005年9月28日）第一章总则第一条为了加强保健食品生产经营的管理，保证保健食品的卫生，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的规定，制定本办法。
第二条在本市行政区域内从事保健食品生产、经营的企业都必须遵守本办法。
第三条北京市药品监督管理局（以下简称市药品监督局）主管全市保健食品卫生许可和监督管理工作。
市药品监督局对保健食品生产企业实施卫生许可。
市药品监督局各分局（以下简称各分局）负责实施保健食品生产、经营的卫生监督工作；对保健食品经营企业实施卫生许可。
第四条同一保健食品生产、经营企业在两个以上（含两个）地点从事生产、经营活动的，应按不同地点分别申领卫生许可证。
同一地址或同一生产、经营环境只能办理一个保健食品卫生许可证。
第二章卫生许可证的核发第五条保健食品生产企业申办保健食品卫生许可证，必须符合《保健食品良好生产规范》和本市监督管理办法的要求。
根据生产的方式、内容及场所向市药品监督局提出申请，填写《北京市保健食品（生产）卫生许可证申请书》，并提交相关的资料。
（一）持有保健食品批准证明文件的、具备生产能力的企业1、法定代表人或者负责人资格证明（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；或者营业执照复印件；2、生产场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）；3、生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；4、洁净区洁净度检测报告复印件；5、产品配方、生产工艺流程图和说明；6、产品标签、说明书实际样稿。
有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；7、产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件；8、已备案的产品企业标准复印件；9、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；10、从业人员健康检查证明复印件；11、从业人员保健食品卫生知识培训资料；12、新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件；（非新、改、扩建企业不用提供）13、实验室设置情况及可检测项目；14、保健食品批准证明文件复印件；15、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
健康保健品生产流程及五证办理流程
健康保健品生产流程及五证办理流程健康保健品生产流程1. 原材料采购：首先，进行原材料采购，确保原材料的质量和供应稳定。
原材料采购：首先，进行原材料采购，确保原材料的质量和供应稳定。
2. 生产准备：对原材料进行检验和准备工作，如清洗、研磨等。
生产准备：对原材料进行检验和准备工作，如清洗、研磨等。
3. 配料和混合：将各种原材料按照配方进行混合，确保配料的准确性和一致性。
配料和混合：将各种原材料按照配方进行混合，确保配料的准确性和一致性。
4. 加工和制造：将混合物进行加工和制造，如搅拌、研磨、填充、封装等。
加工和制造：将混合物进行加工和制造，如搅拌、研磨、填充、封装等。
5. 质量控制：进行质量控制检测，确保产品符合相关标准和规定。
质量控制：进行质量控制检测，确保产品符合相关标准和规定。
6. 包装和标识：将产品进行包装和标识，使其符合产品的安全和信息传递要求。
包装和标识：将产品进行包装和标识，使其符合产品的安全和信息传递要求。
7. 储存和运输：将成品储存并进行适当的运输，保证产品的质量和安全性。
储存和运输：将成品储存并进行适当的运输，保证产品的质量和安全性。
五证办理流程1. 商标注册证：首先，准备商标注册申请材料，包括商标图样、品牌名称等，并提交到国家知识产权局进行注册申请。
根据相关法规和程序，等待审核、公告和颁发商标注册证书。
商标注册证：首先，准备商标注册申请材料，包括商标图样、品牌名称等，并提交到国家知识产权局进行注册申请。
根据相关法规和程序，等待审核、公告和颁发商标注册证书。
2. 产品生产许可证：提交相关资料和申请表格，包括生产设备、生产工艺流程、质量控制措施等，到所在地的食品药品监督管理局进行申请。
经过审核和检查合格后，颁发产品生产许可证。
产品生产许可证：提交相关资料和申请表格，包括生产设备、生产工艺流程、质量控制措施等，到所在地的食品药品监督管理局进行申请。
经过审核和检查合格后，颁发产品生产许可证。
保健食品流通许可证办理流程
保健食品流通许可证办理流程
保健食品是指符合国家安全标准，具有调节身体机能、补充营养素、防治疾病等功能，不以治疗为目的，适宜在特定人群中使用的食品。
保健食品的生产和销售需要获得国家食品药品监管部门的批准，取得保健食品流通许可证方可上市销售。
办理保健食品流通许可证需要进行以下流程：
1.准备资料。
首先需要提供公司工商营业执照、生产企业卫生许可证、产品生产配方及工艺流程等相关材料，确保符合国家要求。
2.提交申请。
根据工商局要求，填写《食品流通许可证申请表》，并提交到所在地市场监管部门批准。
3.现场检查。
市场监管部门将组织现场检查，查看企业生产和库存情况，检查保健食品的配方和工艺是否符合要求。
4.资料审核。
对企业提交的材料进行审查，确保申请资料齐全、真实、准确，并符合国家要求。
5.决定审批。
市场监管部门将审批结果告知申请企业，如果符合要求，将颁发《保健食品流通许可证》。
以上就是办理保健食品流通许可证的详细流程。
在申请流程中，需要严格按照国家要求进行操作，并保证相关资料的真实性。
只有通过审核，企业才能拥有合法合规的生产和销售资格，保障企业和消费者的权益。
保健食品注册常见问题
保健食品注册常见问题保健食品批准证书有效期?保健食品批准证书有效期为5年；保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。
保健食品申报样品都有哪些要求？1、送审样品应为最小销售包装，样品包装完整、无损、应贴有标签，标签与申报资料相应内容一致，样品包装应利于样品的保存。
2、送审样品可使用空白或本产品专用模具、囊壳、内包装。
不可使用标有其他产品名称或标志的模具、囊壳、内包装，如使用了标有其他产品名称或标志的模具、囊壳、内包装应在申报资料中予以说明。
3、送审样品应为按照申报资料的配方、生产工艺。
试验超过产品保质期，样品检验和复核检验可以变更批次么？《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》第十三条规定，省级食品药品监督管理部门样品试制现场核查小组在试制现场抽样时，应当随...保健食品产品名称有什么要求？一、保健食品命名基本原则：1、符合国家有关法律法规、规章规范的规定。
2、反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。
3、不得误导、欺骗消费者。
二、保健食品命名禁止使用下列内容：1、虚假、夸大或绝对化的词语。
2、明示或暗示治疗作用的词语。
3、人名、地名、汉语拼音。
4、字母及数字，维生素及国家另有规定的含字母及数字的原料除外。
5、除“”之外的符号。
6、消费者不易理解的词语及地方方言。
7、庸俗或带有封建迷信色彩的词语。
8、人体组织器官等词语，批准的功能名称中涉及人体组织器官等词语的除外。
9、其他误导消费者的词语。
三、一个产品只能有一个名称，一般由品牌名、通用名、属性名组成，也可直接使用通用名和属性名命名。
四、品牌名一般使用文字型商标。
品牌名使用注册商标的，在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”；使用非注册商标的，在品牌名后加“牌”。
一个产品只能有一个品牌名。
五、保健食品的通用名应当客观、准确、科学、规范，字数应当合理，并符合下列要求：1、不得使用已经批准注册的药品名称，配方为单一原料并以原料名称命名的除外。
越南申请保健品批文的流程及注意事项
越南申请保健品批文的流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!越南保健品批文申请流程详解及注意事项在越南，保健食品市场受到严格的监管，确保产品的质量和安全。
保健品生产许可证办理流程
保健品生产许可证办理流程随着人们生活水平的不断提高，对健康的重视也日益增加，保健品作为一种重要的健康产品，备受消费者关注。
而保健品的生产要想合法经营，必须取得相关的生产许可证。
那么，保健品生产许可证的办理流程是怎样的呢？下面将为您详细介绍保健品生产许可证办理流程。
一、初审阶段1. 准备资料申请单位首先需要准备相关的申请资料，主要包括《保健食品生产企业生产许可证申请表》、法定代表人及主要负责人的身份证明、企业法人营业执照、组织机构代码证、生产车间平面图及工艺流程图等。
2. 提交申请申请单位准备好资料后，通过邮寄或者亲自到当地的食品药品监督管理部门递交相关资料，在递交资料时需要在申请表上签字盖章。
3. 初审接受申请单位递交的资料后，食品药品监督管理部门将进行初审，主要是对申请材料的齐全性、真实性和准确性进行核查。
4. 补充资料如果初审中发现申请材料不完整或有问题，申请单位需要及时补充相关资料或对问题进行解释。
5. 初审结果初审结束后，食品药品监督管理部门将对初审结果进行公示，通知申请单位。
二、终审阶段1. 抽样在初审通过后，食品药品监督管理部门将抽样对申请单位的生产车间、设备和产品进行检查，以验证申请单位的生产环境及生产能力是否符合相关法规要求。
2. 检查对申请单位的生产车间、设备和产品进行检查时，食品药品监督管理部门将主要考察生产车间的卫生条件、设备的完好情况、原辅料储存条件、生产工艺流程和操作规范等情况。
3. 核验资料食品药品监督管理部门将核对申请单位提供的资料和现场检查的内容，验证其真实性和准确性。
4. 终审经过抽样检查和资料核验后，食品药品监督管理部门将对申请单位进行终审，根据相关法规要求对其进行评定。
5. 终审结果终审结束后，食品药品监督管理部门将对申请单位的终审结果进行公示，并通知申请单位。
三、发证阶段1. 签订许可证经过终审通过后，食品药品监督管理部门将与申请单位签订《保健食品生产企业生产许可证》。
办理卫生许可证规章制度
办理卫生许可证规章制度一、总则为了规范和管理食品生产经营者的卫生条件，保障公众的身体健康，根据《中华人民共和国食品安全法》和相关法律法规，制定本办理卫生许可证规章制度。
二、申请条件1. 食品生产经营者必须具备法人资格或者自然人的民事行为能力。
2. 食品生产经营者必须拥有符合卫生标准的生产、加工场所，并具备相应设施和设备。
3. 食品生产经营者必须有良好的信誉和经营记录。
4. 食品生产经营者必须配备专业的管理人员和员工，并定期进行卫生知识培训。
5. 食品生产经营者必须符合相关法律法规的其他规定。
三、办理程序1. 提交申请材料：食品生产经营者应填写《卫生许可证申请表》，并提交相关证明材料。
2. 审查核实：卫生监督部门对所提交的申请材料进行审查核实，如发现不符合规定的，应要求食品生产经营者补充提供。
3. 抽样检查：对符合条件的申请者，卫生监督部门将进行抽样检查，检查内容包括生产场所、生产设施、生产过程等。
4. 颁发证书：经过审查核实和抽样检查合格后，卫生监督部门将颁发卫生许可证给食品生产经营者。
5. 监督检查：卫生监督部门将定期对持证者进行监督检查，确保其持续符合卫生条件。
四、责任与处罚1. 未经许可从事食品生产经营活动的，将依法做出责令停产停业、吊销许可证等处罚。
2. 对于持证者违反卫生规定的，将依法做出警告、罚款、吊销许可证等处罚。
3. 对于严重违反卫生规定的，将追究刑事责任。
五、其他规定1. 食品生产经营者应当定期进行自查，确保自身符合卫生条件。
2. 食品生产经营者应当配合卫生监督部门的检查工作，如实提供相关资料。
3. 食品生产经营者应当积极改进生产工艺，提高产品质量。
4. 本规章制度自公布之日起生效。
六、附则1. 本规章制度由卫生监督部门负责解释。
2. 本规章制度如有修订，应经有关部门审核同意后生效。
以上为办理卫生许可证规章制度，食品生产经营者应遵守相关规定，保证健康安全生产。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
保健食品卫生许可证办理相关事项及注意事项
一般您办理食品卫生许可证时，请您按下面逐一排列并检查其内容，注意相关事项。
1、授权委托书
注意事项：1、职务一栏，填写必须是职务，如：总经理、经理、店长、店员等，不能是：法定代表人、负责人等，更不能空项！2、委托期限及时间可以不填写，以免过期不能使用。
3、授权范围注意打上勾。
2、申请书
注意事项：此申请书第三项上内容请必须认真核对营业执照填写，特别注意的是应体检人数和职工人数及使用面积要填写单位，如4人、80平方米，单位必须写上。
固定资产一栏则不必填写单位，直接写数字即可。
此表格不得有空项。
3、营业执照
注意事项：营业执照必须是正副本复印件，副本要打印全，1-1或者是2-1、2-2等，不能只打印其中一张。
4、房产证明
注意事项：1、房屋用途必须是商业用途。
2有房产证的直接复印，没有房产证明的必须要有村、镇两级盖章3、房产地址与营业执照上的地址不一至时，需要公安部门出具同地址证明。
需要注意此房产应与营业执照上的地址相同。
5租赁合同
注意事项：租赁合同必须有效期半年以上，也就是说从办证这天算到合同终止之日必须大于半年时间。
租赁合同和房产必须有联系，经营地址和出租人必须与房产一致。
地址不一致的要有同地址证明，房产产权人与出租人不一致的要有相关证明文件。
6、经营场所平面图
注意事项：平面图要标注方向，箭头上北下南。
最主要的要标出门的位置，保健食品专柜位置，要与实际相符。
平面图上方写明单位名称。
7、任命书
注意事项：格式为：
任命书
我单位XXXXXXXX公司任命XX为我单位食品卫生管理员，负责保健食品相关管理工作。
特此证明。
XXXXXXXXXXXXXX公司
X年X月X日
8、保健食品管理制度
注意事项：需要的制度如下表，网上虽然有很多相关的制度可以拿来使用，但是应该注意的是必须与您经营的现状要保持一致，比如您没有库房，你可以不做库房制度，但在保健食品
储存制度中写了很多库房相关的储存方法是不行的。
您店中没有冷库，不要写冷库，没有红绿标识区就不要写红绿标识区等等，一定要和本店经营的现状一致。
还有就是所有制度要用一样的格式和字体，上方标注单位名称。
经营企业保健食品管理制度
1 保健食品索证索票制度
2 保健食品卫生管理制度
3 保健食品进货检查验收制度
4 保健食品储存制度
5 保健食品不合格产品处理制度
6 人员培训及体检制度
7 保健食品出入库制度（无库房不用有）
9、健康证明
注意事项：健康证明首先要在有效期之内，注意是二级以上医院或是疾病预防控制中心，要有肝功能和便检。
10、培训材料
注意事项：必须是碳素笔手动填写答案，不能是机打的答案。
11、申报材料真实性自我保证声明
注意事项：此声明交了几项材料就写几项材料，数字开头，不能有数字无内容。
格式如下：
申报材料真实性自我保证声明
北京市XX食品药品监督管理局：
我单位申请《北京市保健食品（经营）卫生许可证》核发（或延续），提交如下材料：
1、《北京市保健食品（经营）卫生许可证核发申请书》1 份。
2、营业执照正副本复印件1 份。
3、经营场所的使用证明1份。
4、从业人员健康检查证明复印件1 份
5、从业人员保健食品卫生知识培训材料1份
6、经营场所场地平面布局图1份
7、企业卫生管理组织和制度的材料，质量保证体系及质量控制的相关文件1份
8、《药品经营质量管理规范认证证书》的证件1份（不是药店不用交）
9、申报材料真实性的自我保证声明1份
10、《授权委托书》一份（无委托不用写）
我单位保证：
提交的申请材料内容真实、有效；
本次申请的药品（医疗器械）行政审批事项，不具有《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（国食药监办[2012]219号）第七条规定的行业禁入情况。
法定代表人签字：企业公章
年月日年月日
此上为保健食品核发时需要提交的材料以及注意事项，希望此信息能帮助您一次性完成材料审核。
少跑几趟。
有不明白的可以给我留言，有留言必回复。