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中国制药行业CRO+CMO公司竞争力分析

中国制药行业CRO+CMO公司竞争力分析

中国生物制药业竞争力:药明康德和中信国健为例来源:中国三星经济研究院摘要:中国生物制药产业发展迅速,目前已经形成涵盖前中后期各个环节的相对比较完整的产业链。

中国生物制药企业在研发外包(CRO)和生物仿制药(biosimilar)生产方面表现较为突出。

本文选择药明康德和中信国健分别作为两类企业的代表,来研究中国本土生物制药企业的竞争力。

药明康德是中国国内成立较早的CRO企业之一,利用自身国际背景突破国内CRO市场的狭小格局,通过本土操作成为成本领先者,经过十余年的高速增长,已经成为国内最大的CRO企业之一。

然而在高速成长的背后,药明康德还面对着一系列隐忧,限制着企业未来的发展,比如技术基础狭窄,创新能力缺乏,客户集中度高等。

预计CRO+CMO(贴牌生产)的模式可能成为药明康德未来的发展方向。

中信国健作为年轻的生物仿制药企业,技术水平国内领先。

中信国健走的是一条“产学研”一体化发展之路,益赛普这一拳头产品的推出,带动了企业的快速发展。

从另一个角度来看,销售过度依赖某一种药物,反映了中信国健技术积累仍不够,随着新药的上市,预期未来会逐渐改善。

国际市场的开拓是中信国健未来发展中的一大看点。

作为中国生物制药企业的代表,药明康德和中信国健虽然发展路径不尽相同,但仍有一些共同点,例如两家企业的竞争优势仍然集中在低人力成本和原材料供应方面、技术和经验积累仍有不足等。

对于跨国生物制药巨头来说,将生产和研发环节转移到新兴市场已经成为未来的趋势。

在这一过程中,跨国制药企业需充分利用新兴市场现有的知识产权保护措施,在严格挑选研发伙伴的同时,利用一些技术手段来规避知识产权外泄的风险。

中国生物制药产业的发展现代生物制药(biopharmaceutical)是上世纪七十年代兴起的,以基因重组(recombinant DNA)技术、单克隆抗体(Monoclonal antibodies,单抗)为代表的新一代制药技术。

现代生物制药通常指利用转基因动物/微生物的活组织/活细胞作为反应器生产大分子药物的技术。

中国100强药企排名及外资制药企业

中国100强药企排名及外资制药企业

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一种抗CD25人源化单克隆抗体的培养方法[发明专利]

一种抗CD25人源化单克隆抗体的培养方法[发明专利]

专利名称:一种抗CD25人源化单克隆抗体的培养方法专利类型:发明专利
发明人:侯盛,王进秋,唐尧坤
申请号:CN201010581524.6
申请日:20101209
公开号:CN102559577A
公开日:
20120711
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明公开了一种抗CD25人源化单克隆抗体的培养方法,在三段流加培养的基础上在基础培养基中添加半乳糖50~75mg/L,流加培养基中添加葡萄糖6.5~8.0mmol/L和谷氨酰胺5.0~7.8mmol/L,HEPES 15~26mmol/l,NaHCO30~50ug/l,控制培养过程中葡萄糖浓度维持在1.5-1.8g/L。

利用本发明公开的培养方法可以进一步减少细胞表达的蛋白与人体天然存在蛋白的差异,提高培养产物对人体的安全性。

申请人:上海中信国健药业股份有限公司
地址:201203 上海市张江高科技园区李冰路399号
国籍:CN
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中国制药行业排名及省份名录

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中国100强药企排名及外资制药企业资料

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一文看懂益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种生物制剂的区别

一文看懂益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种生物制剂的区别

⼀⽂看懂益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种⽣物制剂的区别这五种都属于⽣物制剂中的TNF-α拮抗剂,性质、价格等区别如下表所⽰。

商品名益赛普(国产)强克(国产)恩利(进⼝)修美乐(进⼝)类克(进⼝)通⽤名注射⽤重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体-抗体融合蛋⽩注射⽤重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体-抗体融合蛋⽩依那西普阿达⽊单抗英夫利昔单抗上市时间国内/国外200620112010/19982010/20042007/1998性质融合蛋⽩融合蛋⽩融合蛋⽩全⼈单抗⼈⿏嵌合单抗⽤法50mg/周或每次25mg ,每周2次;⽪下注射50mg/周或每次25mg ,每周2次;⽪下注射50mg/周或每次25mg ,每周2次;⽪下注射40mg/2周,⽪下注射0,2,6周⼀次,之后每8周静脉滴注⼀次,每次约2⽀(3mg/kg )价格:元(约)25mg :80012.5mg :45025mg:70025mg:230040mg:7800100mg:6700年花费(约)8万7万24万20万10万 益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种⽣物制剂都属于“肿瘤坏死因⼦拮抗剂”即“TNF α拮抗剂”,作⽤就是阻断⼈体内的“肿瘤坏死因⼦”,以避其对⼈体进⾏“错误攻击”。

“肿瘤坏死因⼦”是⼈体本就存在的,科学家发现它有⼀定的让“肿瘤坏死”的作⽤,故⽽得名。

但后来⼜发现,他跟AS 、RA 的发病有⾮常密切的联系,“肿瘤坏死因⼦”“错误攻击”⼈体正常细胞是AS 和RA 发病过程中的重要⼀环。

故⽽想到⽤“拮抗剂”截断丫的,来阻⽌AS 和RA“致残”“致畸”等症状的发⽣。

益赛普、强克,⼆者为国产。

益赛普为中信国健、强克为上海赛⾦。

通⽤名均为:注射⽤重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体⼀抗体融合蛋⽩,为融合蛋⽩,为国际⼤公司”安进“的产品恩利的仿制药,本质上⼏乎差别不⼤。

中信国健——精选推荐

中信国健——精选推荐

中信国健⽣物仿制药背景介绍□仿制药(generic drug)是指与被仿制的专利药依照同样的GMP标准⽣产10、适应症/剂型/规格/给药途径⼀致、⽣物等效的药物由于仿制药跳过了昂贵的前期研发和临床试验环节,成本极低,可以⼤幅降低医疗费⽤,因此受到市场追捧,也得到各国政府的⽀持. 美国于1984年通过Hatch-Waxman Act (35 U.S.C.§271(e)(1)),允许仿制药企业在专利药保护到期之前就开始针对后者的仿制,专利过期后即可上市,加快了仿制药上市速度. 欧盟指令2004/27/EC、2004/28/EC,加拿⼤的Roche Bolar Provision可以看成是Hatch-Waxman Act的欧洲版和加拿⼤版,都为仿制药企业提供类似的保护– 在这些法案的庇护下,仿制药企业争相对热销的专利药先⾏仿制,⼀待专利过期就将仿制药推向市场,⼤幅压低专利药的价格. 例如Pravastatin的相关专利过期后11,以⾊列⼀家仿制药公司迅速获得FDA批准销售Pravastatin仿制药,仅七个⽉后,40mg28⽚装Pravastatin的价格就降⾄原价的约20%□⽣物仿制药(biosimilar)是近年来出现的新的仿制药品种,与⼀般的⼩分⼦化学仿制药相⽐,⽣物仿制药⽣产门槛较⾼,审批程序也存在较多不确定性– ⽣物仿制药特别是单抗等⾼端⽣物仿制药的技术及投资门槛更⾼. ⽣物药以活组织或活细胞为反应器⽣产产品,培育环境、介质配⽅等技术细节对药物产量和品质有决定性影响,仿制难度⽐化学药⾼很多. 与化学仿制药相⽐,⽣物药仿制药对企业的经验、技术实⼒、投⼊⼒度要求较⾼,进⼊⽣物仿制药市场门槛较⾼,因此⽣物仿制药利润率⾼于⼀般的化学仿制药– ⽣物仿制药不是专利药的复制物,⽽是类似物,⽬前各国医药监管当局对⽣物仿制药的审批程序仍处于逐步完善的阶段,这给⽣物仿制药审批带来不确定性. 欧盟2003年开放⽣物仿制药的审批通道(biosimilar pathway)之后,⽣物仿制药的研发周期和研发投⼊分别为4-7年、1-2亿美元,⾼出化学仿制药(1-2年、100-500美元). 2012年2⽉9⽇FDA公布美国版审批通道的征求意见稿12,要求⽣物仿制药企业提供结构/功能特征、药代动⼒、免疫学数据、动物实验数据等. 若这些数据不能充分证明仿制药与被仿制药⽣物等价(bioequivalence),则仿制药还须进⾏临床试验,这⽆疑会⼤幅增加⽣物仿制药成本– 全球⽣物仿制药市场潜⼒巨⼤,未来五年⽣物仿制药⾏业很可能进⼊爆发式增长期. Research and Markets预测,⾄2014年,全球⽣物仿制药市场规模将达到149亿美元,2016年,所有到期专利⽣物药的总价值达到260亿美元,仿制药市场空间巨⼤□⽬前国内已经有⼀些⽣物仿制药上市,部分⽣物仿制药企业已经具备研制、⽣产⾼端单抗类仿制药的能⼒– 国内已经有⼀定数量的国产单抗类仿制药上市,与进⼝药相⽐,国产仿制药价格极具竞争⼒,质量也有⼀定保证. ⽬前进⼝的治疗性的单抗药物仍然占据国内市场的主要份额,但此类药物的价格昂贵,⽽且没有包含在医保范围内,给患者带来较⼤经济负担– 中信国健、百泰⽣物、美恩⽣物、上海赛⾦等公司都有单抗产品上市或在进⾏后期临床试验,并已经具备⼤规模⽣产⽣物仿制药的能⼒中信国健产学研⼀体化发展道路□中信国健是⼀家年轻的、技术⽔平国内领先的⽣物制药企业– 中信国健成⽴于2002年,是⼀家拥有424名员⼯的⼩规模公司,但发展速度很快. 截⾄2010年三季度,公司总资产10.11亿元,净资产9.31亿元,实现销售收⼊2.45亿元,净利润1.03亿元. 中信国健于2005年推出两款单抗类药物益赛普和欣美格,2006年开始盈利– 与国内其他⽣物制药企业相⽐,中信国健在单抗类药物⽅⾯的技术储备和⽣产能⼒处于领先位置. 中信国健是国内仅有的两家能够研发和⽣产⼈源化单抗类药物的企业之⼀. 中信国健拥有3条750升、2条3,000升真核细胞反应器,⽬前正在兴建6条符合欧盟标准的5,000升反应器,预计将于2014年投产– 中信国健已经通过证监会发审委初审,⽬前处在落实反馈意见阶段;预计上市后公司实⼒将进⼀步增强. 公司计划募集资⾦7-8亿元,主要⽤于扩⼤产能和新产品的市场推⼴□中信国健⾛的是⼀条有中国特⾊的“产学研”⼀体化发展之路– 中信国健的主要投资⽅都有国企背景,⾼管团队持有⼀定⽐例股份.公司筹建时期的主要投资⼈为⾹港中信泰富(CITIC Pacific)和上海兰⽣国健(Shanghai Lansheng States Kin Pharmaceutical Co., Ltd.),前者以现⾦⼊股,后者以知识产权和⼟地使⽤权⼊股. 截⾄2010年底,国务院国资委和上海市国资委分别持有中信国健24.99%和9.19%的股份,中信国健⾼管团队组建的健唯达、健益康有限合伙公司合计持有3.10%的股份– 中信国健在借鉴国外同类单抗类药物的同时坚持⾃⾏开发新⼯艺技术,有效降低患者的⽤药成本,增强了产品的价格竞争⼒. 中信国健⽬前申请国内发明专利52项,其中约20项已经获得专利授权. 益赛普25mg制剂零售价约400-500元,与同类进⼝药Enbrel的零售价约2,500元15相⽐,具有很⾼的价格竞争⼒– 中信国健属于国家⿎励发展的⾼科技企业,公司享受的政策性⽀持不仅限于各类补贴和税收优惠,还在各类市场准⼊等⽅⾯享受优惠政策. 例如益赛普被纳⼊上海地区的医保范围,极⼤地提振其销售;⽽益赛普价格⼤⼤⾼于治疗关节炎/类风湿的普通化学药,⼀般很难进⼊医保范围□中信国健坚持开拓海外市场,是为数不多的⼏家在国外销售成品处⽅药的中国制药企业– 2006年通过益赛普通过哥伦⽐亚医药管理部门,获准在哥伦⽐亚上市销售,成为国内⾸家出⼝单抗类药物的公司. 2010年和2011年中信国健陆续通过印度、巴西和墨西哥医药管理部门的GMP审核,为其产品在这些国家上市销售扫平了道路– 虽然⽬前中信国健的产品还是以供应国内市场为主,但单抗类药物全球需求迅速增长,价格优势让中信国健的产品在海外市场具备很强竞争⼒. 以益赛普为例,主治关节炎/类风湿,此类疾病发病率约为1%,是⽬前全球处⽅药市场销售占⽐最⾼的疾病种类,益赛普同类药Enbrel 2010年销售71亿美元. 益赛普低廉的价格将惠及发展中国家收⼊较低的⼈群,未来如果能突破产能不⾜的瓶颈和其他的技术性、法律性限制,海外市场销售将放量增长中信国健在未来发展中需要解决的问题□中信国健的技术积累仍显薄弱,上市产品较少,销售过度依赖益赛普⼀款药物– 中信国健在研发⽅⾯的投⼊仍较为有限,研发⼒量不强. 中信国健的⼈员构成中约50%为销售⼈员,30%为⽣产和质量管理⼈员,研究部门的⼈员较少. 中信国健投⼊的科研经费在年销售额的10%左右,与全球⽣物制药⾏业平均约20%-30%以上的⽔平相⽐并不⾼– 中信国健销售过分依赖益赛普,但预计这⼀状况会随着多款单抗类新药的上市⽽改善. 益赛普⾃2005年上市以来⼀直是公司销售⽀柱,占中信国健历年药品销售收⼊的95%以上,2009年更是占到公司总销售额的99.13%□中信国健的产品中缺乏突破性的原创药物,⽬前在售产品和即将上市的产品多为对国外同类药物的改进和仿制,未来公司拓展国际市场时可能⾯临阻⼒– 中信国健的国际专利在质量上和数量上与其国内专利相差甚远. ⽬前中信国健持有两项美国专利:7666609(⼀种可能⽤于诊断和治疗⿊⾊素细胞损伤的单抗)和6805869(肿瘤细胞疫苗及制备⽅法). 待批的中信国健美国专利申请有⼀项:20110111495(⼀种浓缩培养液配⽅及制备),中信国健同时为此项专利提出了PCT申请. 这些国际专利和专利申请不仅在数量上⼤⼤少于中信国健持有的中国专利和专利申请,⽽且就未来依据这些专利独⽴发展出新药的可能性⽽⾔,也低得多– 中信国健上市的和在研的单抗类药物都有对应的国外同类仍在保护期内的专利药. 虽然中信国健在⽣产⼯艺等⽅⾯对原专利药做出很⼤改进,但在进⼊国际市场,特别是欧美⽇等发达国家市场时,仍可能⾯临专利⽅⾯的法律问题□虽然以专利药的⾝份进⼊发达国家市场的阻⼒较⼤,但不能排除中信国健的产品以仿制药的⾝份打⼊这些市场的可能性– 从时间上来讲,⽬前中信国健的⼤部分产品已经可以在Hatch-Waxman Act或者欧盟指令的庇护下开始仿制药审批,为未来以仿制药⾝份在欧美上市做好准备. 中信国健⽬前的产品均为1997、1998年通过审批的药物,在2009-2010年已经过了数据专属期(data exclusivity)17,打开了仿制药审批时间窗⼝– 从审批资料准备的⾓度来看,中信国健的主打产品在国内市场已经得到⼤量临床应⽤,已经积累了相当多的相关数据,如果准备充分甚⾄可以跳过昂贵的临床测试环节– 从硬件上来讲,中信国健在建的⽣产线都是按照欧盟标准建设的,通过欧盟和美国的cGMP认证问题不⼤,具备将产品打⼊欧美市场的⽣产条件。

生命科学概念股一览

生命科学概念股一览

生命科学概念股一览《增进生物产业加速进展的假设干政策》,文件明确提出四点:一、在医学上,重点进展预防和诊断严峻要挟我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂;二、农业方面,重点进展优质、高产、高效、多抗的农业、林业新品种和野生动植物繁育种源;3、筹资渠道上,鼓舞金融机构通过信贷倾斜等方式支持生物产业进展;4、融资渠道上,踊跃支持符合条件的中小生物企业在中小企业板和创业板上市,鼓舞符合条件的生物企业在境内外上市筹资.一、隆平高科。

公司是我国最大的杂交水稻供给基地,以水稻转基因研究为主业,目前市场占有率超过17%稳居全国首位。

春耕时节到来将推动种子需求。

公司的要紧投资风险在于业绩同比降低。

二、兰生股分。

公司投资的中信国健药业以单克隆抗体技术研究为主,该技术在医治肿瘤等重大疾病上有跨时期意义。

中信国健目前正在研发的药品超过16种,后期盈利能力突出。

兰生股分的要紧投资风险在于外贸出口形势可否及时好转。

3、ST中源。

公司控股的协和干细胞基因工程拥有全国仅两张的干细胞许可证,汪东下属的天津市脐带血造血干细胞库是世界上最大的干细胞库之一。

公司09年成功扭亏,有望呈现摘帽行情,关注市盈率偏高的风险。

4、通化东宝。

公司在基因重组人胰岛素的技术水平突出,糖尿病发病率增加为这一产品提供了较为广漠的市场。

五、重庆啤酒。

公司控股的重庆佳辰生物工程研制的研制的医治用(合成肽)乙型肝炎疫苗在肝炎病医治中取得冲破性进展,我国肝炎病患者众多,为这一产品提供了较大的市场基础。

公司的投资风险在于啤酒销售的季节性较为明显。

六、上海莱士。

公司要紧产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等多个品种,是我国要紧的血液制品出口商。

目前的投资风险在于估值水平偏高,关注年报送配可能。

7、长春高新八、岳阳兴长九、华神集团10、昆明制药生产人用疫苗概念股(2020-11-30 23:57:11)。

坚韧不拔,集成创新

坚韧不拔,集成创新

表达量的水平, 大规模纯化能力的提高 , 不仅能缩短生产周
期 , 障细 胞培 养 液能 够得 到及 时有 效 的处 理 。 保 此项 目 生 出的新产 品 属于人源化 单克隆 抗 体药物 , 衍 是

种 在 结 构 、 用机 理 和 药理 特 点 上和 其 他治 疗 类 风 湿性 作
哈佛大学。 此后 1 年, 5 郭亚军在美国的研究方向主要集中
铃” 式。 模 植根 中美 两地 的 开放 式创 新结 构 , 奠定 了中信 国 健 成功 的基 石 。 研发 团队中的骨干 有 9 完全 是郭 亚军 在 美 人
国培 养并 带回 国内的。
市技术发明二等奖, 还先后被评为 “ 国家重点产品… 上 海
市专 利新产 品… 上 海市 中小企 业” 奖励 。 等 2 世 纪是 生 命 科 学 的世 纪 , 源化 单 克隆 抗 体是 生 命 1 人
L——— ———— ——————— ————— ————— ———— ———— ————— ————



研发 ・ &D ~ R
2 世纪是生命科学的世纪 ,人源化单克隆抗体是生命科学领域中最耀眼的明珠 。中信国健将专注 1 源化单克隆抗体新药的开发和产业化,为社会提供更 多针对重大疾病的治疗性药物。 “ 致中达信 、 健民 ” ,中信国健正为振兴我国生物工程产业,为人类健康事业做出 自己的贡献。
 ̄ 1 9 年, 19 6 开始时是第二军医大学和上海张江高科技园区 ] 共同发起在园区内设立了一个研究中心, 此后又有上海交通 大学及两个大型企业加入, 构成产学研完整合作。 郭亚军也 因此得以与自己的导师、 著名科学家吴孟超在中美之间搭建
了一个 “ 哑铃 ” 吴 孟超 在国 内, 亚军 在 美国 。 是第 一 个 : 郭 这

中国生物制药企业竞争力分析12-4_chn

中国生物制药企业竞争力分析12-4_chn

《 摘要 》
《摘 要》
中国生物制药产业发展迅速,目前已经形成涵盖研发、生产、销售各个环节的相对比较完 整的产业链。中国生物制药企业在研发外包(CRO)和生物仿制药(biosimilar)生产方面表 现较为突出。 本文选择药明康德和中信国健分别作为两类企业的代表, 来研究中国本土生物制 药企业的竞争力。 药明康德是中国国内成立较早的CRO企业之一,利用自身国际背景突破国内CRO市场的 狭小格局, 通过本土操作成为成本领先者, 经过十余年的高速增长, 已经成为国内最大的CRO 企业之一。然而在高速成长的背后,药明康德还面对着一系列隐忧,限制着企业未来的发展, 比如技术基础狭窄,创新能力缺乏,客户集中度高等。预计CRO+CMO的模式可能成为药明 康德未来的发展方向。 中信国健作为年轻的生物仿制药企业, 技术水平国内领先。 中信国健走的是一条“产学研” 一体化发展之路,益赛普这一拳头产品的推出,带动了企业的快速发展。从另一个角度来看, 销售过度依赖某一种药物,反映了中信国健技术积累仍不够,随着新药的上市,预期未来会逐 渐改善。国际市场的开拓是中信国健未来发展中的一大看点。 作为中国生物制药企业的代表, 药明康德和中信国健虽然发展路径不尽相同, 但仍有一些 共同点, 例如两家企业的竞争优势仍然集中在低人力成本和原材料供应方面、 技术和经验积累 仍有不足等。 对于跨国生物制药巨头来说, 将生产和研发环节转移到新兴市场已经成为未来的趋势。 在 这一过程中, 跨国制药企业需充分利用新兴市场现有的知识产权保护措施, 严格挑选研发伙伴, 规避知识产权外泄的风险。
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这十家企业分别为:上海医药,九州通,南京医药,一致药业,哈药股份,华北制药,云南白药,三普药 业,华东医药。 这五家企业分别为:天坛生物、科华生物、0 万美元。 -3-

十大自主创新药

十大自主创新药

十大自主创新药随着国家新药审批制度法规和理念的不断完善,中国新药审批更加重视产品的创新性,新药获批上市的难度不断加大,每年上市的药品数量明显减少。

并且在实施国家临床路径和付费方式改革等政策可能完全颠覆医院处方习惯的大背景下,专业代理商更渴望有临床优越性的品种。

因此,尽管本次发布的新品尚未有更多的市场表现,参会代理商反应热烈。

获奖企业代表领奖后,立即受到代理商的围堵,双方交换名片,咨询产品信息。

“2011中国十大重磅处方药”。

银杏内酯注射液生产商:成都百裕科技制药产品透视:该品是国际上第一个银杏叶有效部位制剂,是2008年《中药天然药物注射剂基本技术要求》执行后审批上市的第一个银杏类注射剂。

它突破了传统中药注射剂成分不清楚、机制不明确、有害物质不可控的缺点,是分子式结构清晰、指纹图谱控制的现代化数字中药。

银杏内酯注射液的主要功效是神经保护和改善循环障碍性疾病,其中白果内酯具有强大的神经保护功能,银杏内酯发挥了高效的再通血流能力。

两者相互协同,为神经系统和循环系统疾病患者提供了新的治疗方法。

卖点:新审批办法批准的第二个中药注射剂,拥有自主如识产权,独家生产。

注射用重组人尿激酶原生产商:上海天士力药业产品透视:pro-UK是目前世界上唯一用CHO系统表达并产业化制备的一种新型溶血栓药物,用于由血栓引起的急性心肌梗死的治疗,并有治疗外周血管血栓及由血栓引起的缺血性组织坏死类疾病的应用前景,还可开发成预防治疗血栓病的药物。

卖点:一类新药,拥有自主知识产权,独家生产。

注射用比伐芦定生产商:深圳信立泰药业产品透视:比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。

2010年,原研比伐芦定取得了4.4亿美元的收入,其中4.1亿美元来自美国,比2009年增长10%。

卖点:国内首家上市,独家生产。

硝酸布康唑阴道乳膏生产商:昆明滇虹药业入选理由:该品由美国Syntex公司开发,1986年在美国上市,在美国疾病控制和预防中心(CDC)制定的推荐治疗方案中,2010硝酸布康唑阴道乳膏被推荐为治疗外阴阴道念珠菌病方案的首选药物。

益赛普说明书

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益赛普篇
商品名:益赛普 厂家:上海中信国健药业有限 公司
【益赛普药品名称】 通用名:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体- 抗体融合蛋白 商品名:益赛普 英文名:Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-α ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti-Kan份: 每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合 蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇 40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。 用1毫升灭菌注射用水溶解。
【益赛普性状】 益赛普为白色冻干粉针剂,加水溶 解后溶液为无色或微带黄色的澄清 透明液体。
【益赛普药理作用】
已知TNF是类风湿性关节炎(RA)病理过程中的 一个主要炎性介质,其参与调控的炎症反应可导致 关节的病理改变。益赛普的作用机制为竞争性地与 血中肿瘤坏死因子(TNF)-α结合,阻断它和细胞表 面TNF受体结合,降低其活性。

22个国家生物产业基地

22个国家生物产业基地

哈尔滨基地
主要特色:哈尔滨市生物产业初步形成了以兽用生 物制品和北药开发为特色,以生物农业、生物制造、 生物能源和生物环保为补充的生物产业发展格局, 生物医药、化学药及原料药、生物制造、生物能源、 生物环保及北药深度开发、农业良种、道地北药材 种植开发等带动生物产业规模不断扩大。 主要公司和企业:哈药集团、维科生物、葵花药业, 北大荒集团等为代表的骨干企业

德州基地
主要特色: 初步形成了以生物制造为主,生物农 业、生物能源,生物制药和生物环保共同发展的 生物产业体系。是全国最大的功能糖生产基地、 非转基因大豆加工基地和棉籽加工基地。唯一以 生物制造为主体的生物产业基地。 2007年生物产业实现产值220亿元,其中生物制造 产业达到160亿元,占全部生物产业产值的73%。 低聚木糖生产能力世界第一、木糖醇生产能力世 界第二、低聚糖生产能力亚洲第一,综合生产能 力达50万吨,占全国产能的70%。现已形成全国最 大的大豆高蛋白生产基地。

上海基地
主要特色:重点发展基因工程药物、现代中药、 化学合成创新药物、生物医学工程等领域的新 产品,积极推动重大项目的实施,促进大型生 物企业集团整合和中小企业发展,逐步形成创 新体系完善、产业特色鲜明、布局合理的国家 综合性生物产业研发、生产和出口基地。 主要公司和企业:上药集团、复星医药、上海 生物制品研究所、中信国健、凯宝药业、迪赛 诺、和黄药业、微创医疗、罗氏、施贵宝、帝 斯曼、葛兰素史克

重庆基地
主要特色:基地重点发展生物医学工程、生物制 药、道地中药材种植和现代中药、兽药和绿色农 用生物制品、特色生物育种、生物质、生物技术 服务等六大产业领域。 空间布局:基地以重庆北部新区、高新区为核心 区,重点发展生物医学工程、生物制药、生物技 术服务等领域,以万州区、涪陵区和荣昌县为拓 展区,重点发展道地中药材种植和现代中药、兽 药和绿色农用生物制品、特色生物育种、生物质 等领域。

医疗健康部门介绍

医疗健康部门介绍

2013
2014

医疗服务
医疗服务受多方因素影响,未来会蓬勃发展 中国医疗服务价格扭曲,定价极低,未来将会逐步提高, 更加重视医疗技术和服务的价值 医生名义收入较低,通过服务价格的提高可以更好的体现 医生价值 民营医院在中国正获得越来越大的发展空间,也将会进一 步助推医疗服务市场的繁荣发展 互联网医疗在中国发展迅速,在国家政策的支持和资本的 大力投入下,有很大发展潜力
柏盛国际 2013
医疗器械
国际领先的心脏支架及影像设备生产企业,年销售额约3亿美元 支架产品全球销量继雅培、波科和美敦力之后全球排名第四 2016年4月完成从新加坡市场私有化退市
三生制药 2013
制药
中国生物制药领军企业,拥有明星产品益比奥(EPO)和特比澳(TPO) 中信产业基金2013年将其从美国纳斯达克私有化,2015年6月在香港重新
下属北京新里程肿瘤医院是与北大肿瘤医院合资设立的专 科医院,实现了社会资本与顶级公立医院合资合作的创新 模式
中信产业基金控股的妇产科医疗服务投资和管理平台 在嘉兴全资投资的区域内首家高端妇产科医院于2016年6月
正式开业
中信产业基金旗下的综合医院投资平台,已成功投资数家 优质医院,拥有具有丰富经验的医院管理专家组成的团队, 同时与国内外多家知名大型医疗机构建立了战略合作关系
刘东 董事总经理 拥有超过15年私募股权投资经验 中欧国际工商管理学院EMBA 主导了对三生药业、绿叶制药、柏盛国 际、嘉林药业、中信国健、法兰克曼、 贝因美、江河幕墙、西凤酒、悦程医疗、 长生医疗、弘慈医疗、新里程医院集团 等知名案例的投资
尹奇 执行总经理 拥有超过11年投资相关经验 北京大学金融学博士 成功完成南方电网、广发银行、 安徽盛运、渤海轮渡、快乐购、 中策橡胶、高能时代、南华糖业、 贵州悦程妇儿等项目的投资

【精品】重磅--三生制药斥资39亿元增持-接近100﹪控股中信国健!

【精品】重磅--三生制药斥资39亿元增持-接近100﹪控股中信国健!

重磅--三生制药斥资39亿元增持-接近100﹪控股中信国健!重磅三生制药斥资39亿元增持,接近100﹪控股中信国健!3月4日,已直接或间接持有中信国健53.64%股权的三生制药再次发布公告,拟斥资27.14亿元人民币向中信泰富收购泽威的全部股份,而泽威间接持有上海中信国健药业43.42%的股权。

另外,已持有上海翃熵70%股权的沈阳三生亦同时向西藏鸿商收购上海翃熵余下的30%股权,代价为12.18亿元人民币。

由于上海翃熵持有兰生国健57.75%的股权,而兰生国健的主要资产是41.69%的中信国健股权。

若此次合计39.32亿元的股权收购达成,三生制药将最终持有中信国健97.78%的股权,并计划改名为“三生国健”。

三生制药对中信国健的收购过程三生制药曾经是中国首家在纳斯达克上市的中国生物制药企业(2007年),之后于2013年完成私有化从纳斯达克退市,并于2015年6月在香港再次上市,募资55亿港元(44亿人民币)。

2015年11月,三生制药与与四家公司达成总额13.6亿元的股权收购协议,将持有的中信国健股权由6.96%增至53.64%,具体收购交易包括:与西藏鸿商签订协议,沈阳三生收购西藏鸿商持有的上海翃熵70%股权。

上海翃熵持有兰生国健约57.75%股权,而兰生国健的主要资产即为41.69%中信国健股权;与健益康签订协议,沈阳三生有条件收购健益康持有的1.29%中信国健股权;与健唯达签订协议,沈阳三生有条件收购健唯达持有的1.81%中信国健股权;与绵阳基金签订协议,沈阳三生有条件收购绵阳基金持有的1.89%中信国健股权。

3月4日,三生制药又以39.32亿元收购了泽威持有的43.42%中信国健股权以及剩余的30%上海翃熵股权,至此,三生制药以合计52.92亿元的收购代价将持有的中信国健股权由6.96%提升至97.78%,近乎完全控股中信国健。

三生制药为何全力吃进中信国健?三生制药的产品比较单一,核心产品特比澳(重组人血小板生成素注射液)和益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))在公司2012-2014年总销售收入中的占比分别高达87.1%、89.3%及91.1%,且面对专利到期、招标降价等巨大风险。

中信国健

中信国健

上海中信国健药业股份有限公司上海中信国健药业股份有限公司(CPGJ)是由中国中信集团公司和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业,专注于抗体药物的研发、中试和产业化。

公司本数据来源于百度地图,最终结果以百度地图数据为准。

自2002年创建以来,经过长期的不懈努力,现已成为国内抗体类生物医药企业的领军者,提供覆盖抗肿瘤、移植、自身免疫系统等重大疾病领域的靶向药物,其应用效果得到了医师和患者的广泛赞誉。

作为一家以研发为基础的生物制药公司,中信国健已成功建立了国内领先的抗体药物开发和产业化生产平台,掌握了尖端的核心技术,并具备了持续开发新药的创新能力。

公司正在研制、临床和销售的抗体新药达十多个,填补了国内生物医药领域的多个空白,研发实力和生产能力均处于国际领先水平。

现代化的生产设备,领先的生产工艺,严格的质量控制,确保了中信国健为患者提供优质的医药产品。

作为亚洲规模最大的哺乳动物细胞培养生产基地之一,公司拥有国内最先进的3条750升、2条3000升的真核细胞培养生产线;同时,6条符合欧盟标准的5000升生产线正在建设中。

公司还特别设计建立了涵盖影响药品质量所有因素,包括物料管理、生产管理、质量控制、质量保证、设备设施和包装标签的完善质量管理体系,其3000升生产线采用了具有国际领先水平的现场总线控制系统(FCS)以及过程控制系统(PCS),该系统运用到的Delta VTM数字自动化技术,对药品的整个生产过程进行严密地不间断地监测,最大程度地消除产品质量隐患和潜在的质量风险。

展望未来,中信国健将继续发挥其在生物技术领域的研发优势,为社会提供更多高效的靶向治疗药物。

公司团队构建人才团队、优化人力资源结构是提升公司整体创新能力,实现跨越式发展的关键。

公司发展至今,培养和造就了一支多学科交叉、多专业融合的科技创新领军人才及学科带头人。

作为培养生物医药专业人才的实践平台,由国家人事部批准成立的博士后工作站以及和第二军医大学共建的“国家生命科学与技术人才培养基地”,承担着国家、上海市相关委办在生物制药领域尤其是人源化单克隆抗体药物领域的多项重要课题,为解决研发和产业化过程中的瓶颈和关键技术难题做出了突出贡献。

独家·国内生物制药CDMO竞争格局

独家·国内生物制药CDMO竞争格局

独家·国内生物制药CDMO竞争格局全球生物大分子药物市场份额有多大,国内生物制药研发有多么火热,这已经无需赘述了。

随之产生的CDMO行业,在国内也如同雨后春笋一般展现出欣欣向荣与勃勃生机,同样也成为资本市场追逐的对象。

原本国内在生物制药CDMO领域就没有什么基础,除了外资品牌开始进军和传统企业新设立业务板块,很多都是生物制药研发和生产领域的科学家趁着这东风选择创业,这才突然冒出来那么多企业。

本文将对国内生物制药CDMO领域的众多企业进行一个简单罗列和描述,供大家做一个参考。

独角兽药明生物药明生物刚刚发布的2017年报显示:· 全年实现收益约16.19亿元人民币,同比增加63.7%;· 毛利6.61亿元人民币,同比增加69.8%;毛利率由39.3%增至40.8%;· 经调整纯利4.08亿元人民币,同比增加85.1%;· 纯利2.53亿元人民币,同比增加79.0%。

面对如此骄人的业绩,令多少人眼红、羡慕加嫉妒。

心中念想“自己咋就没投上这样一家标的呢?”起源于2011年6月的药明生物,当时只是药明康德中的生物制药板块。

到了2015年,从母公司剥离出来,独立运营,并于2017年6月成功在香港上市,轰动一时。

现在市值达到900亿港元,站上千亿港元已是指日可待。

药明生物如此惊人的业绩离不开庞大的产能(30000升一次性生物反应器)和研发运营队伍(2017年底超过2500人)。

此外,上海基地7000升设施正在建设中,预计将于2018年4月开始使用。

又在无锡建设共70000升生物药原液生产设施,以及制剂生产设施和全新抗体偶联药物生产设施。

随之,员工数量也必将迅速扩大。

点评:药明生物的发展速度,在国内已经遥遥领先,多少同行都只能望其项背,例如后面列举的众多企业。

鉴于手上尚未完成的订单和未收款的里程碑十分充足,药明生物在未来几年仍然会保持高速增长。

特别是在第一个产品通过FDA批准之后,会有更多具有国际视野的企业愿意把项目放过来。

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投资经理上海中信国健药业股份有限公司发布日期:2012-02-29工作地点:上海招聘人数:1工作年限:三年以上语言要求:英语熟练学历:本科职位职能:投资/基金项目经理职位描述:请注明应聘职位!工作职责:1、宏观研究:研究国内外宏观经济形势、健康产业政策、行业发展趋势、同行动态。

组织专项课题研究,供集团公司决策层参考。

2、市场信息收集:根据集团公司健康产业的投资方向,通过各种途径搜集有关的市场信息资料,并汇总、分类、分析,编制市场调查报告,发现和评估市场投资机会,建立公司的信息情报系统。

3、项目开发:开发项目信息,收集潜在项目,并对意向项目进行调研、筛选,对符合公司战略的投资项目进行分析和尽职调查。

4、投资操作:组织公司相关部门共同对拟投资项目进行评估、测算与分析,对其可行性和风险性进行论证,完成项目投资建议书和可行性评价报告;负责投资项目的谈判、签约工作及投后跟踪管理等。

5、项目整合及运行评估:负责对集团公司已投资的健康产业项目的整合及跟踪管理,参与建立投资项目的数据库和评估机制,对业务、管理、风险管控提出改进建议。

6、公共关系:拓展、建立并保持与合作伙伴、政府相关部门和潜在客户的良好关系。

7、上市融资:参与公司今后上市融资工作。

8、完成领导交办的其他工作。

任职要求:1、具备生物医药行业分析、经营管理等方面的经验及系统的理论知识,大学本科以上学历,硕士优先;2、从事生物医药行业企业并购重组、项目运作等投行业务工作三年(含)以上;3、具备深厚的投资、生物医药行业相关知识和行业分析、项目投资分析、财务分析、市场分析及综合分析能力,擅长市场拓展和发展客户关系;4、较强的战略思考能力、逻辑思维能力及独立分析判断、决策、操作项目的能力,较强的投资方案设计能力;具备企业上市筹备规划工作经验,熟悉金融证券、经济法律,财务管理、项目投资知识;5、精通国内资本市场运作模式,了解投融资程序及投资分析及相关政策法规;有一定的社会资源、善于捕捉市场信息,有实际的成功案例;较强的计划于组织管理能力,有团队建设经验;4、有较强的沟通、组织、分析、判断及宏观调控能力,具有极强的谈判能力、优秀的处理公共事务能力;6、文字表达能力和财务分析能力俱佳,熟练掌握办公软件,六级(含)以上英语水平,能熟练使用英文阅读和交流;7、身体健康,可经常出差。

关于中信国健三个在研重大项目的确认信息2011年12月05日 07:08来源:理财周报上周本专栏发表《这个被众目仰视的抗肿瘤公司叫中信国健》后,被诸多投资人及专业人士问及相关情况。

另外一个原因是,目前我所研究的领域——抗肿瘤方向,不搞清楚中信国健就无法继续向抗肿瘤方向的深度发展。

所以,本周继续深入中信国健。

先报告一个估计诸多投资人敏感而有兴趣的问题——事关中信国健何时上市——因为这不仅涉及中信国健本身,也涉及到它的参股公司,包括持有15.19%的兰生股份[12.07 0.58% 股吧研报]。

经过确认的信息是,中信国健尚未封卷,投行是中金公司和海通证券[9.39 0.86% 股吧研报]。

按程序推算,明年内挂牌的可能不会太大。

如上期所说,当前中信国健的主营业务收入由三大产品构成,益赛普——注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,欣美格——注射用重组人白细胞介素-11,健尼哌——重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液。

2011年之前,它事实上的收入主要由“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”所创造——2009年是2.42亿占99.13%,在上期我曾预期“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”将成为未来的一个重要收入项目。

经过核实后,预期可能在短期内无法成为像“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”一样的大品种——原因是去年肾移植量国内同比下降了80%以上。

不过,它不影响中信国健的高增长,2011年它的财务指标同比增长仍然保持在50%左右的幅度。

请注意“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”的另一个动向——这个产品正在俄罗斯的北高加索地区进行临床,极可能获得意外收获。

关于中信国健的三个在研项目——注射用重组抗Her2人源化单克隆抗体(赛普汀),主治高表达Her2乳腺癌,完成III期临床;重组抗CD20人鼠嵌合抗体注射液(利妥昔),主治非何杰金淋巴瘤,今年完成临床III期;注射用重组人CTLA4抗体融合蛋白(瑞妥新),主治类风湿性关节炎,今年完成临床III期。

我所确认的信息是“与预期一致”。

如果不出现意外情况,按照进展,二至三年就将有产品陆续出来。

你应该清楚,在三年产品中,分量最重的是叫赛普汀的主治高表达Her2乳腺癌的“注射用重组抗Her2人源化单克隆抗体”。

这是个全球抗体工程的一线品种,中信国健已研发了7年,完成它三期临床研究的负责单位是军事医学科学院附属医院,南京军区福州总医院等全国18家中心参加同时实施完成。

另外,我在两周前《你可以对抗肿瘤前沿的公司特别等待》中提及的海欣生物技术的“抗原致敏的人树突状细胞”——针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗正等待三期临床批文。

我最新获知的情况是,这个项目获准三期临床可能性很小了,具体原因尚不清楚。

请多加识别。

兰生股份:参股的中信国健上市在即,增厚40亿2012-02-20 07:00:06 来源: 理财周报(北京)理财周报上市公司重大项目实验室研究员张静/文【重大项目简介】中信国健目前的股权结构为:中信泰富持股比例为43.42%,兰生国健持股41.69%,健唯达和健益康分别持有1.81%和1.29%股权,兰生股份持有0.73%股权。

由于兰生股份持有兰生国健34.65%的股权,因此兰生股份合计持有中信国健15.18%的股权。

【重大项目影响力评估】中信国健是我国生物医药单克隆抗体的领军企业。

根据东海证券的统计,中信国健2010年收入规模4亿元,同比增长40%,净利润接近2亿元,同比增长 118%。

按照中信国健年70%的净利润增长率来计算,2012年中信国健约5.78亿元净利。

按照50倍的PE估值来计算,上市后市值很可能者超过 280亿元,这样药业资产对兰生股份增值约40亿元。

【市场分析】在其未上市之前,兰生股份就作为公众投资者投资中信国键的唯一通道。

中信国健的上市将给兰生股份带来丰厚的收益。

【连线上市公司】兰生股份董秘杨敏表示公司直接投资中信国健的资金为1000万。

对于中信国健上市会给公司带来哪些影响还并未讨论过,未来是否会继续增持抑或减持中信国健股份未有明确消息。

◎ 理财周报综合判断:中信国健的上市给兰生股份带来资产溢价是几乎明确无疑的。

但市场也一直在消化这个利好消息,对于曾经通过购买兰生股份来投资中信国健的投资者来说,中信国健的上市无疑是提供了更直接的投资渠道。

智飞生物:两个疫苗箭在弦上,想象力在飞【重大项目简介】北京绿竹生物制药有限公司产业化基地项目及智飞生物疫苗研发中心项目都依托给北京绿竹生物医药公司进行运作,并以募集资金注资的方式。

根据2011年最新的公司公告,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床实验申请,近日获得北京市食品药品监督管理局受理,受理号为:CXSL1200007京。

b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗(以下简称“Hib疫苗”)近日获得药品注册批件,药品批准文号为“国药准字S2*******”。

【重大项目影响力评估】“ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”可以预防由A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的脑脊髓膜炎,拟用于3月龄以上的婴幼儿和儿童,优于现有的四种疫苗品种。

【市场分析】2009年、2010年智飞生物代理Hib疫苗的销售收入约占公司主营业务收入的47%和59%,毛利额占比约为33%和40%。

公司自主Hib疫苗具有明显的高毛利率优势,毛利率预计在90%以上,显著高于目前代理Hib40%的毛利率水平,自主Hib 疫苗投产将有力增强公司盈利能力。

【连线上市公司】公司相关负责人表示Hib疫苗从注册批件到上市估计需要5-8个月时间,2012年内能够上市,根据疫苗本身功效以及渠道方面,应该会比目前代理的疫苗销售价格高。

◎ 理财周报综合判断:公司自主研发的这两款疫苗都按计划在向市场进军中,Hib疫苗的上市无疑会进一步提高公司的营收,而CYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗又会进一步抢占竞争对手的市场。

中信国健搅局资本市场,市值或超250亿理财一周报记者/柴宗盛生物制药正在搅动资本市场,12月1日四只生物概念股涨停,而其中的兰生股份(600826)从10月下旬以来一路大涨,在一个月的时间里涨幅超50%,原因很简单,它握有上海中信国健药业有限公司(下称中信国健)15.18%的股权。

中信国健是谁,先看看它傲人的财报吧,中信国健2010年的营业收入达 4亿元,净利润接近2亿元,同比增长118%,过去两年收入和净利润复合增长率分别为75%和117%,而这只是一家成立仅仅9年的公司,还未上市,之所以如此,只因为它是一家血统纯正的生物医药公司。

中信国健“钱景”看好中信国健上市的产品只有益赛普和健尼哌,只靠这两个产品,就取得了前面傲人的成绩。

这两个产品都属于生物抗体药物。

益赛普是我国首个研发成功并上市的抗体类新药,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。

益赛普2005年底上市,是“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物,益赛普于 2007年获“国家技术发明奖”;2009年获第十一届“中国专利金奖”。

益赛普是由郭亚军博士领导他的团队负责研发成功的。

郭亚军,工程兵出身,后被部队推荐上大学,1974年进入解放军第三军医大学学习,师从吴孟超院士、刘新垣院士,1989年赴美深造,4年发表高水平论文6篇,1994年回国,1998年创业,创立上海张江生物技术研究中心,注册资金300万元。

2000 年1月31日,上海兰生集团投资1.2亿元,成立上海兰生国健药业有限公司。

一年之后,香港中信泰富与兰生国健联手,共同投资组建了上海中信国健药业有限公司。

合资公司注册资本为人民币6.86亿元,其中上海兰生国健药业有限公司以土地使用权、无形资产及部分现金合计人民币3.36亿元投资入股,占注册资本49%。

由于生物创新药的研发投入非常巨大,对已有的生物专利药进行仿制成为现实之选,益赛普也是生物仿制药,但郭亚军在研发益赛普之前还是做出了卓著的原创性成果,1994年2月,正在美国留学的他在《科学》上发表了一篇原创性论文,1997年,他主持的人体识别肿瘤细胞疫苗在德国一期人体临床试验获得成功,该课题的学术论文发表在《自然医学》杂志,在国际上赢得了“当今最有前途和实用价值的肿瘤治疗方法之一”、“四大经典肿瘤疫苗制备方法之一”两项美誉。

经8 年研究,于2005年11月“益赛普”大功告成,而这一切正是源于郭亚军原创性的研究,不过虽然郭亚军有诸多原创性的贡献,但益赛普并不是一类新药,而是仿制生物药。

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