可吸收骨钉

可吸收骨钉

骨钉又称接骨螺钉。

传统的骨钉主要是不锈钢或钛合金等金属材料制成，植入人体后，存在腐蚀、应力集中、需要二次手术取出等不可避免的问题。因此，近年来，可降解生物医用材料制成的可吸收骨钉越来越受到广大患者的欢迎。

可吸收螺钉具有良好的生物相容性，植入体内无毒性反应，多年来各国的材料学家和临床医学一直进行可吸收生物材料的研究，希望能把它应用于临床。其在体内降解符合生理过程，对骨组织的生长无明显的不良反应，对松质骨尤其是关节内骨折式一种理想的内固定物。1984年Rokkanen等首先将此项技术应用于临床，并取得俩搞好的结果。

适应症：凡是骨折部位仅用螺钉固定可达到治疗目的，这类骨折均适合采用可吸收螺钉对某些松质骨和关节内骨的非承重部位尤为适宜。

常用的金属内固定物，可满足上述要求，，但需二次手术取出内固定物，而可吸收内固定物的优点是无需二次手术，降低了医疗费用，减轻了病人的负担和痛苦，其次可吸收内固定物生物相溶性好，对组织无刺激，能被人体100%完全吸收，在体内缓慢降解，强度逐渐降低，最终降解为二氧化碳和水，随着植入物的降解，反应逐渐转移至愈合的骨折面上，有利于骨密度的增加，防止骨质疏松，可克服骨折愈合后局部应力的遮挡和再骨折，此外可避免内固物的滑脱松动，金属腐蚀引起的组织刺激反应以及磁性影响。如果作金属内固定拔除手术，可出现螺钉尾部滑牙，折断，使手术延长，甚至完全无法拔除，使螺钉残留体内，大大增加了患者经济上，精神肉体上的痛苦和负担。

可吸收骨钉的生产厂商主要有：武汉华威生物、中科迪康、日本冈子、日本他喜龙和芬兰百优等。

（日本冈子的产品）

除武汉华威生物外，其他厂

商的产品都是由纯聚乳酸（聚丙

交酯）制成的透明可吸收骨钉。

武汉华威生物从1993年在国

内率先开展了聚乳酸(PDLLA)/羟

基磷灰石(HA)复合材料的研究，

研制出了生物相容性优良的

PDLLA/HA复合材料。采用这一

材料研发了生物可吸收复合材料骨内固定件，并成功应用于临床。百美特可吸收接骨螺钉获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

2004年获湖北省技术发明一等奖，2010年获国家科技进步二等奖。

注册号：国食药监械（准）字2007第3460514号（更）

武汉华威生物生产的百美特第三代可吸收接骨螺钉的特点是通过PDLLA与HA 复合，在PDLLA基质中引入了5-30％的人骨组织的主要无机盐成分HA，由于偏碱性的HA被聚乳酸的酸性降解产物所溶解，能中和部分酸性成分，从而减小了聚乳酸降解后的局部酸性，降低了造成局部无菌性炎症反应和无菌性骨组织坏死的可能性。由于引入了矿物成分HA，该复合材料降解后为骨缺损部位提供了高的钙磷离子浓度，对于局部的骨矿化和修复有促进作用。此外，由于采用了特殊的专利复合技术，实现了HA粒子在PDLLA中的单颗粒分散，使其复合材料的韧性有所提高，更有利于骨愈合，提高了临床操作的安全性。此外，百美特可吸收螺钉可通过X光显影，便

于术后观察。

百美特第三代可吸收骨钉经过前后8年近10万例临床应用，证明了产品的安全性和可适用性，技术处于世界领先水平。