片剂批生产记录.
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批生产记录产品名称：_____________________
规格：________________________
批号：________________________
投料量：_______________________
入库数：_______________________
四川菲徳力制药有限公司
备注
签发者
批包装指令
编号：SOR-SC002-00 指令号：号
签发者： __________________
签发日期： ________________
清场合格证
原辅料处理生产前确认记录编号：年月曰班
粉碎、筛粉岗位生产记录
编号：SOP-SC301-00
配料室配料生产前确认记录
编号: 年月日班
配料室配料记录
编号：SOP-SC302-00
制粒生产前确认记录
编号：年月日班
粘合剂（润湿剂）配制记录
编号：SOP-SC307-00
制粒生产记录
总混生产前确认记录
编号：年月日班
总混合生产记录
编号：SOP-SC304-00
压片生产前确认记录
编号: 年月日班
编号：SOP-SC305-00
包衣生产前确认记录
编号: 年月日班
第1页，共3页编号：SOP-SC306-00
产品名称规格批号日
期班次锅号每锅片数片芯重量/g 粉衣结束片重/g 最终片重/g 执行工艺规程编号
包
衣
层
数
胶糖
浆(ml)
滑石粉
(kg)
加入时间操作人
层
数
胶糖
浆(ml)
滑石粉
(kg)
加入时间操作人隔
离
层
1 4
2 5
3 6
肠
溶
层
肠溶液操作人：
开始时间
结束时间
胃
酶
层
层
数
胃酶糖
浆(ml)
滑石
粉(kg)
加入时间操作人
层
数
胃酶糖
浆(ml)
滑石
粉(kg)
加入时间操作人
1 4
2 5
3 6
粉
衣
层
层
数糖浆 (ml)
滑石
粉(kg)
加入时间操作人
层
数
糖浆
(ml)
滑石
粉(kg)
加入时间操作人
1 9
2 10
3 11
4 12
5 13
6 14
7 15
8 16
第2页，共3页编号：SOP-SC306-00 产品名称规格批号日期班次锅号每锅片数片芯重量/g粉衣结束片重/g 最终片重/g执行工艺规程编号
包衣过程中出现的问题及处理情况:
工序班长:
QA :
包衣岗位生产记录
第3页，共3页编号：SOP-SC306-00
包衣浆液配制记录
编号：SOP-SC308-00
称量记录
车间：工序：编号：SOR-SC014-00
中间产品交接单（正本）
编号：SOR- SC01 1- 00
中间产品交接单（副本）
编号：SOR- SC01 1- 00
内包装生产前确认记录
编号: 年月日班
编号：SOP-SC312-00
铝塑包装岗位生产记录
编号：S0P-SC31 -00
夕卜包装生产前确认记录
编号: 年月日班
夕卜包装岗位生产记录
编号：SOP-SC313-00
残次说明书、印字包装销毁记录
编号：SOR-SC007-00
备注:
QA :
车间化验室检杳记录
合箱记录
编号：SOR-SC020-00
备注
QA员
片剂生产过程监督检查记录
编号:
QA :
年月曰
清场记录
编号:
片剂批生产记录汇总
编号：SOP-SC314-00
车间主任: 生产技术部部长: