OP-19 统计技术应用程序

1.目的

应用统计分析的方法来掌握产品设计/进料/制程/出货/客户意见/协力厂商品质状况/生产设备/量测设备/治工具的维护/保养状况及库存状况,并藉以分析各种品质异常的原因,而能适时采取矫正预防措施, 确保原材料及产品品质.

2.范围

包含从产品设计开发/进料/制程及生产设备与量测设备/治工具的维护保养状况及在客户段所收集到的品质数据的统计分析及运用等作业均适用之.

3.责任及权限

数据统计单位：

3.1.1 收集生产单位的生产数据,并应用统计技术分析后制作成分析报告.

3.1.2 公布品质状况统计结果,根据各单位采取的矫正及预防措施,来验证其矫正及预防成效.

3.1.3 内外部稽核之缺失及改善对策执行追踪状况/重大问题矫正及预防措施执行追踪状况统计分析.

数据管制单位：

3.2.1 负责收集各相关单位所提供的品质数据,汇整公司的品质状况.

3.2.2 公布厂区品质状况,提供各单位以及时采取矫正及预防措施.

3.2.3 负责对统计技术方面的人员进行适当的培训.

设计开发单位﹕

3.3.1 利用统计数据﹐优化产品设计﹔

3.3.2 评估产品设计/制程开发,对不良或潜在不良采取矫正预防措施.

进料检验单位﹕

3.4.1 协力厂商交货品质统计分析﹔

3.4.2 每月将统计资料知会采购.

量治具管制单位﹕

3.5.1 检查量测设备/管制治工具的使用保养状况.

3.5.2 汇整各种量测设备/管制治工具的使用保养数据,提供各单位采取预防措施.

设备维修单位﹕

3.6.1 检查生产设备的使用保养状况.

3.6.2 汇整各种生产设备的使用保养数据,提供各单位采取预防措施.

治工具管制单位﹕

3.7.1 检查管制性治工具的使用保养状况.

3.7.2 汇整各种管制性治工具的使用保养数据,提供各单位采取预防措施.

客户服务人员﹕

3.8.1 客户抱怨处理及客户意见调查执行﹔

3.8.2 客户抱怨及客户意见及处理数据统计.

仓管﹕

3.9.1 库存状况统计﹐库存报表制作.

各生产单位：

3.10.1 依据品质状况统计数据验证品质目标达成状况﹔

3.10.2 对统计结果所显示的缺失部分采取矫正及预防措施.

4.参考及定义:

OP-20 纠正与预防措施程序

5.运作程序:

统计技术应用时机﹕

5.1.1 设计开发阶段﹕

设计开发单位在设计开发时,应预测设计开发过程中,某些设计目标值出现可更改和不可更改之

不良设计﹐所带来对产品外观/结构/功能及性能稳定/可靠性之影响和效应﹐并针对其进行分析

评估后在结构设计和制程设计中采取的预防和改善措施﹐即采取设计FMEA.

5.1.2 进料阶段﹕

A.通过统计方法确定抽样方案.

B.各单位进料检验人员应定期将各协力厂商物料的检验结果加以统计分析以评估协力厂商的交

货品质能力,作为协力厂商定期评价的依据.

5.1.3 制程阶段：

A.生产品质状况统计﹕

A-1 各制程品管单位定期根据检验报表统计生产单位之品质状况,以确认品质目标达成状况,并由各生产单位针对未达成项目分析原因,作为采取矫正及预防措施的依据.

A-2 数据管制单位定期依据各单位提供之品质数据,统计本厂区之品质状况,以提供各生产单位采取矫正及预防措施的依据.

B.量测设备状况统计:

B-1 各单位量治具负责人员定期对本单位的量测设备点检保养状况作抽查,并将抽查结果呈送单位主管及各相关单位作改善的依据.

B-2 量具管制单位定期的对各单位的量测设备点检保养状况作检查,并将检查结果与量测设备的使用状况等资料汇整制作成统计报告,并要求各单位采取矫正及预防措施.

C.生产设备状况统计:

设备维修单位定期对各单位的生产设备点检保养状况作检查,并将检查结果与生产设备的使用

状况等资料汇整制作成统计报告,并要求各单位采取矫正及预防措施.

D.治工具状况统计:

治工具管制单位定期对各单位的治工具维护与保养状况进行检查,并将检查结果与治工具的使

用情况等数据汇整制作成统计报告,并要求各单位采取适当之改善对策.

5.1.4 出货阶段﹕

A.通过统计方法确定抽样方案.

B.出货品管(OQC)每月根据出货检验状况进行统计分析﹐制作出货检验报表﹐分发各单位作为预防

改善之依据.

客户意见处理阶段：

A.各单位在处理客户抱怨或客户意见后,应将客户抱怨处理记录与制程品质异常处理数据合并统计

以分析生产加工异常状况,进而采取矫正及预防措施.

B.客户服务人员将客户满意度调查结果予以统计分析,将调查结果回馈各相关单位,由各单位拟定改

善对策回复客户..

5.1.6 库存统计﹕

各仓管单位应定期将本仓库库存及消耗状况统计后进行公布﹐作为各生产排配及采购之依据.

并且达到库存最小化.

5.1.7 系统维护﹕

在内外部稽核实施时﹐主导稽核单位针对发现之缺失及改善预防措施实施中状况进行统计分析

并公布﹔对重大问题矫正预防措施执行状况追踪并进行统计分析﹐作为系统得到有效维护之依据.

统计项目：

5.2.1 设计开发阶段﹕

设计开发过程中关于产品设计不良/失效资料统计﹔

5.2.2 进料阶段：

统计采购协力厂商的交货不良批率/特采/VDCS回复﹐配合对协力厂商实施定期评价﹔

5.2.3 制程阶段：

统计产品良率/制程异常处理记录/异常项目及其影响度/重工/品质异常损失率/异常次数比率/ 自主检查异常次数/加工异常原因分析/量测设备及生产设备的使用保养状况等.(各产品单位可根据产品特点选择使用)

5.2.4 出货阶段﹕

统计产品出货异常状况.

5.2.5 客户阶段﹕

统计客户抱怨处理/客户满意度调查及改善回馈数据.

5.2.6 库存统计﹕

仓管人员应每日统计库存原物料使用状况/每月盘点状况.

5.2.7 系统维护阶段﹕

统计公布内外部稽核发现之缺失及改善对策执行追踪状况/重大问题矫正及预防措施进行

追踪情况.

数据数据收集﹕

5.3.1 数据数据的分类﹕

A 按一般分为文字数据/属性数据/属量数据﹐属量数据又分为计数值数据和计量值数据﹔

B 依数据来源区分为原材料及产品市场数据/制程数据/检验数据/客户数据﹔

C 依时间区分为过去数据/日常数据及新数据.

5.3.2 收集数据注意事项﹕

A 收集正确的数据﹔

B 避免主观的判断﹔

C 要把握事实的真相.

5.3.3 数据整理注意事项﹕

A 问题发生要采取对策前﹐一定要有数据作为依据﹔

B 要清楚使用数据的目的﹔

C 数据的整理在改善前与改善后应在相同条件下﹔

D 数据数据收集完成之后一定要马上使用.

统计技术应用：

为有效应用统计技术,了解事实,分析存在的问题,验证矫正及预防成果﹐品质工程人员应关注

统计技术的发展情况﹐结合公司实际情况导入合适之统计技术﹐并在相关单位进行推广.并对

从事统计工作的人员进行统计方法的训练.各数据统计单位应视所收集的数据及所需统计的项

目, 选择合适的统计方法来加以统计分析,统计分析之结果应指出品质变化之状况/趋势,并清

楚提供问题严重程度之比较.常用的统计分析方法如下：

5.4.1 失效模式及后果分析(FMEA)﹕

FMEA是一种工程技术及方法﹐用以定义/确认及消除产品在系统/设计/制程及服务在客户使

用以前已知的或潜在的失效/问题/错误等.它是利用历史数据﹐针对相似产品之设计/制程/

可靠度/售后使用及其它可取信息﹐加以定义来预测失效﹐并拟订预防措施并验证其达到的

效果.FMEA分为设计FMEA/制程FMEA/系统组装FMEA/设备FMEA及管理FMEA等.

层别法﹕