统计技术应用程序
统计技术应用程序
统计技术应用程序1目的和范围为采用适宜的统计技术，确定、控制、验证过程能力和产品特性。
本程序适用于公司统计技术的应用过程。
2 术语本程序引用ISO/TS16949：2002标准的有关术语。
3 职责3.1技术质量部负责本程序的归口管理，负责统计技术应用的策划和使用3.2公司办公室负责组织统计技术的培训工作。
3.3各部门负责相关统计技术的实施。
4 工作程序4.1常用统计技术工具常用的统计技术有：控制图（Cmk,Ppk,Cpk,）、直方图、因果图、排列图、网络图等。
4.2统计技术应用领域4.2.1 技术质量部在质量检验和试验中，进行分析和评定时应选用适当的统计技术；4.2.2 技术质量部在产品和过程开发、分析评定和产品风险估计、过程控制中，为了查明、控制和验证过程状况与产品质量，应按照规定应用统计技术；4.2.3各相关部门在持续改进和过程优化中，进行分析和验证时，应选用适当的统计技术；4.2.4其他如在顾客满意度分析、失效分析、测量系统分析、市场调查、质量信息统计分析、投入产出统计分析、质量成本分析等过程中，应选用适当的统计技术；4.2.5在产品质量先期策划中，由项目小组确定应用的统计技术，并在相应的产品和过程控制文件中进行明确规定。
4.3常用的统计技术方法及应用领域为：1) 抽样计划：应用于大批量、破坏性、高成本的产品检验中。
2) 调查表：常用于对顾客意见及满意程度的征询活动。
3) 排列图：针对各类不合格及顾客投诉进行分类排列，找出主要问题或原因。
4) 因果分析图：针对质量问题引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。
5) 控制图：在过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图表。
6) 测量系统分析（MSA）：应用于对测量系统的可信性分析。
4.4统计技术的采用各部门应视使用目的、控制点的特性，选择适当统计技术手法，其运用范围参照下表：使用时机使用统计方法使用部门抽样计划控制图因果分析图排列图调查表MSA分析进货检验○ 技术质量部过程检验○ ○ 技术质量部成品检验○ 技术质量部过程能力计算○ 技术质量部顾客满意度○ ○ ○ 销售部测量系统分析○ ○ 技术质量部供应商控制○ 技术部/生产部过程监控○ 技术部/生产部不合格品控制○ ○ ○ 技术质量部质量指标统计○ 技术质量部各部门业绩考核○ 相关部门业务计划考核○ 办公室4.5统计技术的培训由办公室负责对应用统计技术的人员进行基本概念、统计技术理论及技能的培训，确保其能够正确使用该统计技术。
2019年整理【管理精品】统计技术运用程序
1.目的：“质量是制造出来的”是勿庸置疑，因此统计手法或技术在生产过程中更能发挥作用。
质量一旦有任何不正常的的变异，即可应用以下手法或技术，采取纠正及预防措施，预先防止不良的发生。
2.范围：2.1初级统计手法或技术（即QC七大手法）。
2.2中级统计手法或技术（即抽样计划、统计推定及检定，实验计划法）。
2.3高级统计手法或技术（即高级实验计划法2，多变量解析法及OR方法）。
2.4一般来说，公司内部的质量问题，其95%比例可通过QC七大手法及SPC（统计过程管制）可解决，其余5%比例才应用到中、高级统计手法或技术，因此本办法则以QC七大手法及SPC为应用对象。
3.定义：3.1.柏拉图：将一定期间所收集不良数，缺点或故障的发生等数据依项目、原因加以分类，并按其出现大小（多少）顺序排列加以分类。
3.2.特性要因图：能清楚地表示出结果（制品的特性）与原因（影响生产的要因）的影响情形或二者之间关系的图形，因形状类似鱼骨，所以又称[鱼骨图]。
3.3.直方图：将收集到的数据依一定的方式分组，列出每组所出现的数据个数，横轴表示组界，纵轴表示次数，将每一组以长方形图示坐标上即为[直方图]或称[次数分析图]3.4.检查表：在收集数据时设计一种简单的表格，将有关项目和预定收集的数据，依其使用目的以简单的符号填注而且很容易汇总整理，以了解形状，作分析或点检用，这种设计出来的表格称[检查表]3.5.层别法：把机器操作员或其他制造要因以机器、操作员或原料等，分别收集数据，加以统计比较，然后找出其间是否有差异，而针对这差异加以改善的方法称为[层别法]3.6.散布图：两变量或多变量间是否有相关关系，如有关系其程度有多少，此分析方法所点出的图称为[散布图]。
3.7.控制图：一种以实际产品特性与根据过去经验所判定过程能力的管制界限比较，而以时间经过用图形表示者称为[管制图]。
3.8.推移图：将收集的数据依一定的方式描绘出每个出现的数据点，分析数据的变化趋势。
32统计技术程序(SPC)
1目的使用适当的统计技术来验证和分析过程能力、产品特性、过程特性和其他与质量相关的数据、资料，以发现问题，并进行原因分析和采取对策，确保过程稳定及降低不良率，进而提高产品质量。
2范围适用于本公司物料进料检验、计量测试、过程控制、成品检验、可靠性测试、客户投诉及内部质量审核结果等资料的统计分析。
3术语：无4职责4.1 工程部、客户负责制定《产品和过程特殊/特性表》4.2 工程部依照《特殊/特性表》制定小批试产、批量生产的《控制计划》，并规定采用的统计控制图的类型。
4.3 各部门负责对各自管理的统计资料与数据的收集，并对数据进行分析及处理。
5工作流程5.1 工作流程图（见附件一）5.2 进料检验、量试、过程控制和成品检验、生产过程中各项统计资料收集，依《控制计划表》所列统计方法要求的方法实施。
5.3 统计技术5.3.1推移图：分析品质状况的趋势。
5.3.2特性要因图（鱼骨图）：分析各种品质问题原因，以掌握真正原因，并提出对策。
5.3.4柏拉图：品质问题的重点分析，适用于客户退回品、制程不良品问题分析。
5.3.5单值移动—极差控制图：分析及管制制程能力，适用于产量不大，批量很小，测量不易，收集数据耗时久但属于均匀一致的产品的管制。
5.3.6不良率管制图：不良率的控制适用于制程不良率的管制。
5.3.7统计工具的选择，在产品质量先期策划阶段期间，需先针对每项制程，妥当地决定选择其适当的统计工具，并纳入控制计划内。
5.3.8鉴于公司目前根据实际状况，参阅《SPC参考手册》，对于计量型统计数据，使用单值移动—极差控制图。
对于计数型统计数据，使用不良率控制图。
5.4 单值移动—极差控制图的绘制5.4.1选取运作稳定的工序，收集质量特性值，数据收集需100个以上。
5.4.2以每4个或5个数据为一组，将数据分成20---25组（首次使用控制图选用35组数据以便调整），并从左到右记录单值到数据图上。
5.4.3 计算控制限x= (X1+X2+X3+….+Xn)/nR=（MR1+ MR2+ MR3+….+ MR n）/ n-1USL MR=D4RLSL MR=D3RUSL X=x+E2RLSL X=x-E2R5.4.4 画控制线x图画在上方, R画在下方以组号或时间为横坐标,以x值或R值为纵坐标在图上描出各点,并将各点用折线连线。
统计技术运用程序
统计技术运用程序B/0
1. 目的
运用统计技术以减少变差，持续提高产品质量。
2. 范围
适用于公司ISO/TS16949:2009质量管理体系内部对统计技术的应用。
3. 职责
技术部、品管部对产品、过程及项目进行研究，以确定采用合适的统计技术。
4. 工作程序
4.1 APQP小组对公司产品与过程控制的各个阶段，确定适用的统计技术工具，并落实到相关的技术文件中进行书面规定。
4.2 各部门按控制计划和相关作业指导书的规定，将统计技术应用于实际工作中。
4.3 技术部在过程开发阶段实施设计策划、分析评定、产品风险估计；以及品管部对外购件的质量检验、分析评定或对供方评定时，应选用以下统计技术：
——FMEA
——统计抽样检验
——缺陷收集卡
——排列图分析
4.4 技术部（生产）在过程控制和过程优化阶段选用以下统计技术：
——SPC质量控制图
——统计抽样技术
——能力调查（PPK、CMK、CPK）
——排列图
——缺陷收集卡
4.5 品管部对最终质量检验结果进行分析评定时，选用如下统计技术：
——统计抽样检验，抽样计划应为零缺陷战略，接收判定准则为C=0。
——缺陷收集卡
——排列图
4.6 对产品使用过程的失效分析评定，应选用如下统计技术：
——缺陷收集卡
——排列图分析
4.7 各部门分析不合格原因时，选用如下统计技术：
——因果图
——能力调查
——直方图
5. 质量记录
5.1 过程控制图
5.2 生产设备能力认可资料
5.3 排列图、直方图等统计技术应用资料。
GFP20-1统计技术应用控制程序.doc
统计技术应用控制程序1.目的选择使用适当的统计技术，为市场调研、工程设计与施工、投资分析等提供定量化的依据。
2.适用范围适用于公司地产口各部门所采用的统计技术的控制。
3.引用文件3.1 GFP5-2《工作文件控制程序》4.定义无。
5职责5.1各部门各岗位工程师（主办）负责提出本岗位使用的统计技术。
5.2各部门负责人负责确定本部门中使用的统计技术，负责组织对本部门使用统计技术人员的必要的培训。
5.3总师室负责人负责将各部门使用的统计技术汇总，并进行评估；6.资格或培训审批及使用统计技术的人员必须接受过统计技术方面的培训或具备大专以上学历。
7.程序7.1各部门各岗位工程师（主办）将根据工作需要使用的统计技术填写《统计技术方法与实例》（见GFP20-1-F1），报部门负责人审核后，报总师室审批。
7.2总师室负责人将审批通过后的各部门使用的统计技术汇总记录在《统计技术一览表》（见GFP20-1-F2）上。
7.3总师室负责人每年至少对各部门使用统计技术的情况进行一次评估，并将评估结果填写在《统计技术评估表》（见GFP20-1-F3）上，交主管副总经理审批。
7.4常用统计技术如有变更，须经部门负责人审核，并报总师室负责人审批。
7.5新确定的统计技术或变更后的统计技术，由各部门负责人填写《统计技术方法与实例》后，按7.1和7.2规定执行。
7.6各部门所收集的统计信息资料必须真实准确，在作实际统计分析时，要写清统计数据来源。
8.记录8.1《统计技术一览表》、《统计技术方法与实例》、《统计技术评估表》由总师室兼职资料员永久保存并更新。
9.附件9.1 GFP20-1-F1《统计技术方法与实例》9.2 GFP20-1-F2《统计技术一览表》9.3 GFP20-1-F3《统计技术评估表》GFP20-1-F1.2统计技术方法与实例统计技术评估表统计技术一览表日期：美文欣赏1、走过春的田野，趟过夏的激流，来到秋天就是安静祥和的世界。
统计技术应用和数据分析控制程序
1.目的确保利用正确、可靠的数据信息，选用适用的统计技术，识别改进的机会，增强顾客满意。
2.适用范围适用于公司从监控和测量以及其它相关的渠道所得到数据的统计、分析。
包括：顾客满意度调查、与产品要求有关的符合性、过程和产品的特性及趋势，以及对供应商的评价。
3.职责3.1人力资源部负责组织对相关人员进行统计技术方法培训。
3.2质量部负责统计技术应用情况的监督。
3.3各部门选择本部门应用的统计技术，并按规定收集数据、统计分析。
4. 图示流程（无）5. 工作程序5.1统计技术选用及培训5.1.1各部门根据本部门数据分析的需要选用本部门适用的统计技术，选用时可参考5.1.2。
5.1.2统计技术选用说明（不限于以下内容）：1)抽样技术：对于批量产品，包括采购品、过程产品和最终产品的检验。
根据产品的重要程度和以往的控制经验，制订产品、过程的抽样方案，对产品、过程进行控制。
2)因果图：也称为鱼刺图，当问题的原因不易分析确定时，可采用因果图全面地分析其影响因素，以确定根本原因。
适用于各部门解决日常工作中存在的问题。
3)调查表：根据产品、过程、质量体系涉及的方方面面的控制需要，用表格形式来进行数据记录、整理和粗略原因分析。
如质量缺陷位置调查等。
4)排列图：当优先顺序或缺陷程度不能一目了然时，采用柱形图形式，按高低次序排列而成的图，以便于观察或决策。
适用于寻找主要问题，适用于各部门。
5)直方图：用一系列宽度相等、高度不等的长方形表示数据分布的图。
其作用是显示质量波动的状态，判断和预测产品质量及不合格率，确定质量改进的方向。
适用于生产过程质量监控。
6)控制图：用于监测生产过程是否处于受控状态，用来区分是由系统原因引起的异常波动，还是由随机原因引起的偶然波动，确定什么时候需对过程加以调整。
适用于生产过程。
7)CPK（过程能力分析）：过程处于稳定状态下的实际加工能力。
通过过程能力的评定来确定提高过程能力指数的途径。
适用于制造部、工程技术部。
统计技术应用程序
统计技术应用程序1目的为选择适当的统计技术，准确判定工序能力和产品特性的波动情况，提高有关人员分析问题和解决问题能力，以确保产品在形成过程中满足控制和验证的需求，特制定本程序。
2适用范围适用于本公司有关产品质量形成的各个过程对各项统计技术的选择和应用。
3引用标准和文件a QS-9000 《质量体系要求》第三版b GB/LB01.01-2001 《质量手册》第二版4职责4.1品保部是应用统计技术的归口管理部门，负责编制统计技术的应用计划，并组织实施。
4.2办公室负责统计技术的教育培训工作。
使应用统计技术的人员都了解有关如变差、过程能力、能力指数等统计技术的基本概念，并会正确的应用。
4.3有关部门负责本部门统计技术应用需求计划的申报和统计技术的具体应用。
5管理程序结合我公司实际，在质量先期策划中确定统计技术工具，并在控制计划中标注，有关部门按其应用主要采用统计技术的老七种工具和新七种工具。
5.2统计技术应用范围：对确定过程、控制过程和验证过程能力的部门开展统计技术。
5.3统计技术的控制要求为准确地应用统计技术，确保应用效果，应按下述步骤选用适用的统计技术。
5.3.1确定需求，编制计划。
5.3.1.1有关部门根据应用统计技术的实际需要提出年度采用统计技术的需求计划，报品保部。
5.3.1.2品保部会同技术部对各应用统计技术部门提出的需求计划进行审查，并编制出全年统计技术应用计划，上报主管领导批准后，发给提出部门实施。
5.3.1.3品保部组织评审统计技术应用计划的可行性和适宜性。
5.3.1.4新产品开发先期质量策划阶段，技术部需选择适当的统计技术工具，并纳入控制计划和检验指导文件及作业指导文件中，具体实施按《SPC的实施程序》执行。
5.3.2组织实施，分类指导。
5.3.2.1批准后的统计技术应用计划，由统计技术应用部门负责人提出该计划在本部门的应用实施方案，并组织实施。
5.3.2.2办公室要根据有关部门需求和培训计划对确定采用统计技术的人员进行具体方法的培训。
统计技术应用管理
统计技术应用管理
1、目的
1.1为满足本厂在生产、质量管理中所需要的市场分析、质量分析和产品
分析等方面适当或逐步使用科学的统计技术，特制定本程序。
2、概述
2.１适用于产品分析、质量管理、生产管理和检测过程等信息的统计和分
析。
3、责任
3.1品质管理代表批准抽样方案、质量控制图的使用及其它适用的统计技
术。
4、程序
4.1在生产及检测过程中，对已确定的控制和验证过程能力以及产品特性
的统计技术，由各部门负责人组织实施。
4.2各部门负责人根据各部门运作特点或产品特性，确定和选用适当的统
计方法，应用的统计技术包括（但不限于）以下几种。
4.2.1样本抽样文字及正常检查一次抽样方式，采用MIL-STD-105D，主要应
用于QC部来料及出货品质控制。
4.2.2分层法：用于各部门数据分类处理
4.2.3调查表：用于品管部调查客户满意度和供应商调查
4.2.4鱼骨图：用于品质分析
4.2.5走趋图：用于生产部重点工序品质控制和有关部门随着时间推移的变
动管理
4.2.6甘特图：用于有关部门计划安排、管理及对供应商品质分析
4.2.7饼分图：用于有关部门比例统计
4.2.8累积图：用于有关部门累积统计，比如生产、出货数量累积，客户订
单数累积
4.3各部门根据所采用的统计方法，分析生产能力和产品特性的可接受性，
对有关生产技术进行控制，并采取相应的纠正和预防措施。
4.4统计技术应用效果的评价。
4.4.1统计技术应用效果的评价在内部审核中进行。
5记录及表格。
TS16949统计技术应用指导程序
统计技术应用指导程序
1、目的
通过统计技术的应用，反映、分析、控制和预防质量问题的发生。
2、适用范围
适用于产品形成各阶段统计技术应用指导。
3、职责
3.1本程序由技质部归口管理，负责组织使用的统计技术应用知识培训。
3.2 技质部在产品先期质量策划中确定各生产阶段适用的统计技术需求和应用指导。
3.3 生产部及营销部应用本部门适用的统计技术。
4、过程程序
4.1统计技术的应用策划
4.1.技质部在质量先期策划中确定产品实现每一过程适用的统计工具，并在控制计划中予以应用。
4.1.2技质部组织统计技术的教育培训工作，了解统计技术的基本概念，如均值、极差、方差、变差，掌握相应的统计技术，判定产品特性的过程能力是否可接受。
技质部按培训计划要求配合作好备课、讲课等培训工作。
4.2统计技术的应用实施
4.2.1公司常用的统计技术工具包括：FMEA、MSA、x-R图、P图、PPk/Cpk、排列图、因果图、折线图等，见附表。
4.2.2生产车间关键和特殊工序（岗位）操作者应掌握过程能力控制图、表的应用以对产品质量进行自控。
4.2.3统计技术应用过程中出现异常时，应采取措施，对异常进行纠正。
4.2.4为保证统计技术应用的效果，应根据实物质量的结果和顾客质量信息反馈，调整统计技术的应用。
附表：。
统计软件应用
统计软件应用统计学作为一门重要的学科，为人们提供了一种解释和分析数据的方法。
在过去，人们通常手动计算数据，这无疑是一项庞大而耗时间的任务。
然而，随着计算机技术的发展和统计软件的兴起，统计学的应用变得更加高效和精确。
统计软件是指用于处理、分析和解释数据的计算机程序。
它们能够替代传统的手动计算方法，大大提高数据分析的速度和准确度。
下面将介绍几种常用的统计软件及其应用领域。
一、SPSS统计软件SPSS（Statistical Package for the Social Sciences）是一款功能强大的统计软件，主要用于社会科学领域的数据分析和统计。
它提供了丰富的数据处理和分析功能，包括数据清洗、描述性统计、推断统计等。
SPSS在社会学、心理学、市场营销等领域被广泛使用。
例如，在市场调研中，研究人员可以使用SPSS对收集到的数据进行清理、整理和分析，以得出关于目标受众的特征、购买意向等重要信息。
另外，在心理学研究中，研究者可以利用SPSS进行数据分析，从而探索变量之间的关系和影响。
二、SAS统计软件SAS（Statistical Analysis System）是一款专业的统计软件，主要应用于商业和医学领域的数据分析。
SAS具有丰富的统计算法和模型，可以进行复杂的数据挖掘、模式识别和预测分析。
在企业决策中，SAS可以帮助管理人员分析市场趋势、客户行为和产品需求，提供有力的依据和支持。
在医学研究中，SAS可以从大规模的医疗数据中提取有价值的信息，辅助医生和研究人员进行疾病诊断、治疗方案制定等。
三、Excel统计功能Excel是一种广泛使用的电子表格软件，同时也具备基本的统计功能。
尽管其功能相对简单，但仍然可以满足一些日常的统计需求。
在教育和科研领域，许多学生和研究人员使用Excel进行数据录入和简单的统计分析。
例如，他们可以使用Excel计算平均值、标准差和相关系数等统计指标，从而得出初步的结果和结论。
TS16949统计技术应用程序
统计技术应用程序
1.0目的：
使本公司在利用适当的统计技术，分析验证过程能力与产品特性，以便掌握问题，提出纠正与预防措施或改善措施，确保产品质量得到有效控制。
2.0范围：
本程序适用于公司质量管理体系有关的统计应用。
3.0定义：
品管手法：层别法、柏拉图、鱼骨图、管制图、散布图、查核表、直方图。
4.0职责：
各相关单位负责对本课适用的统计活动和结果过程控制有效。
5.0绩效指标：
无
6.0工作流程和内容：
7.0相关文件：
7.1产品监视和测量控制程序
7.2质量记录管理程序
8.0使用表单：
8.1AQL抽样计划
8.2客户满意度调查表
8.3相关的品管统计手法
AQL抽样计划
备注：*表示整批，百分之百检验。
ISO9001统计技术应用程序
3.3责任部门主管:负责执行品质改善方案与追踪。
4.定义：无
5.作业内容：
5.1统计技术应用流程图（附表一）。
5.2流程说明：
5.2.1本公司所采用统计技术进行分析之资料如下表：
资料名称
采取的统计技术
责任单位
1
客户满意度调查表
客户满意度调查分析表
业务课
2
b.每周在“品质会议”上检讨问题，各责任单位主管应就管制图之统计结果针对不良偏高者提出报告,并于会上决定改善方案后交由责任单位执行改善。
5.2.2执行矫正及预防措施:
各责任单位主管应根据异常统计图表之内容及会议决议事项按《矫正及预防措施管制程序》之规定执行改善方案,并追踪及确认改善成效。
6.参考文件:
客诉案件
件数统计表
业务课
件数折线图
品管课
3
进料检验记录
进料验收记录履历表
品管课
主要供应商品质水准周报表
进料水准推移图
4
制程检验记录
IPQC制程外观检验周报表
品管课
制造课
制程各线不良百分比图
制程外观不良推移图
端子检验不良记录表
5
成品检验记录
FQC成品检验周报表
品管课
成品外观批退推移图
成品外观不良柏拉图
各线成品检验周报表
制程全检日报表
电气测试日报表
制造课
不良品跟踪表
6
产量及效率状况
生产日报表
制造课
生产效率表
端子组生产效率日报表
裁线组生产日报表
7
供应商管理状况
协力厂评估统计表
采购
协力厂评鉴表
OP-19统计技术应用程序
OP-19统计技术应用程序预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制1.目的应用统计分析的方法来掌握产品设计/进料/制程/出货/客户意见/协力厂商品质状况/生产设备/量测设备/治工具的维护/保养状况及库存状况,并藉以分析各种品质异常的原因,而能适时采取矫正预防措施, 确保原材料及产品品质.2.范围包含从产品设计开发/进料/制程及生产设备与量测设备/治工具的维护保养状况及在客户段所收集到的品质数据的统计分析及运用等作业均适用之.3.责任及权限数据统计单位：3.1.1 收集生产单位的生产数据,并应用统计技术分析后制作成分析报告.3.1.2 公布品质状况统计结果,根据各单位采取的矫正及预防措施,来验证其矫正及预防成效.3.1.3 内外部稽核之缺失及改善对策执行追踪状况/重大问题矫正及预防措施执行追踪状况统计分析.数据管制单位：3.2.1 负责收集各相关单位所提供的品质数据,汇整公司的品质状况.3.2.2 公布厂区品质状况,提供各单位以及时采取矫正及预防措施.3.2.3 负责对统计技术方面的人员进行适当的培训.设计开发单位﹕3.3.1 利用统计数据﹐优化产品设计﹔3.3.2 评估产品设计/制程开发,对不良或潜在不良采取矫正预防措施.进料检验单位﹕3.4.1 协力厂商交货品质统计分析﹔3.4.2 每月将统计资料知会采购.量治具管制单位﹕3.5.1 检查量测设备/管制治工具的使用保养状况.3.5.2 汇整各种量测设备/管制治工具的使用保养数据,提供各单位采取预防措施.设备维修单位﹕3.6.1 检查生产设备的使用保养状况.3.6.2 汇整各种生产设备的使用保养数据,提供各单位采取预防措施.治工具管制单位﹕3.7.1 检查管制性治工具的使用保养状况.3.7.2 汇整各种管制性治工具的使用保养数据,提供各单位采取预防措施.客户服务人员﹕3.8.1 客户抱怨处理及客户意见调查执行﹔3.8.2 客户抱怨及客户意见及处理数据统计.仓管﹕3.9.1 库存状况统计﹐库存报表制作.各生产单位：3.10.1 依据品质状况统计数据验证品质目标达成状况﹔3.10.2 对统计结果所显示的缺失部分采取矫正及预防措施.4.参考及定义:OP-20 纠正与预防措施程序5.运作程序:统计技术应用时机﹕5.1.1 设计开发阶段﹕设计开发单位在设计开发时,应预测设计开发过程中,某些设计目标值出现可更改和不可更改之不良设计﹐所带来对产品外观/结构/功能及性能稳定/可靠性之影响和效应﹐并针对其进行分析评估后在结构设计和制程设计中采取的预防和改善措施﹐即采取设计FMEA.5.1.2 进料阶段﹕A.通过统计方法确定抽样方案.B.各单位进料检验人员应定期将各协力厂商物料的检验结果加以统计分析以评估协力厂商的交货品质能力,作为协力厂商定期评价的依据.5.1.3 制程阶段：A.生产品质状况统计﹕A-1 各制程品管单位定期根据检验报表统计生产单位之品质状况,以确认品质目标达成状况,并由各生产单位针对未达成项目分析原因,作为采取矫正及预防措施的依据.A-2 数据管制单位定期依据各单位提供之品质数据,统计本厂区之品质状况,以提供各生产单位采取矫正及预防措施的依据.B.量测设备状况统计:B-1 各单位量治具负责人员定期对本单位的量测设备点检保养状况作抽查,并将抽查结果呈送单位主管及各相关单位作改善的依据.B-2 量具管制单位定期的对各单位的量测设备点检保养状况作检查,并将检查结果与量测设备的使用状况等资料汇整制作成统计报告,并要求各单位采取矫正及预防措施.C.生产设备状况统计:设备维修单位定期对各单位的生产设备点检保养状况作检查,并将检查结果与生产设备的使用状况等资料汇整制作成统计报告,并要求各单位采取矫正及预防措施.D.治工具状况统计:治工具管制单位定期对各单位的治工具维护与保养状况进行检查,并将检查结果与治工具的使用情况等数据汇整制作成统计报告,并要求各单位采取适当之改善对策.5.1.4 出货阶段﹕A.通过统计方法确定抽样方案.B.出货品管(OQC)每月根据出货检验状况进行统计分析﹐制作出货检验报表﹐分发各单位作为预防改善之依据.客户意见处理阶段：A.各单位在处理客户抱怨或客户意见后,应将客户抱怨处理记录与制程品质异常处理数据合并统计以分析生产加工异常状况,进而采取矫正及预防措施.B.客户服务人员将客户满意度调查结果予以统计分析,将调查结果回馈各相关单位,由各单位拟定改善对策回复客户..5.1.6 库存统计﹕各仓管单位应定期将本仓库库存及消耗状况统计后进行公布﹐作为各生产排配及采购之依据.并且达到库存最小化.5.1.7 系统维护﹕在内外部稽核实施时﹐主导稽核单位针对发现之缺失及改善预防措施实施中状况进行统计分析并公布﹔对重大问题矫正预防措施执行状况追踪并进行统计分析﹐作为系统得到有效维护之依据.统计项目：5.2.1 设计开发阶段﹕设计开发过程中关于产品设计不良/失效资料统计﹔5.2.2 进料阶段：统计采购协力厂商的交货不良批率/特采/VDCS回复﹐配合对协力厂商实施定期评价﹔5.2.3 制程阶段：统计产品良率/制程异常处理记录/异常项目及其影响度/重工/品质异常损失率/异常次数比率/ 自主检查异常次数/加工异常原因分析/量测设备及生产设备的使用保养状况等.(各产品单位可根据产品特点选择使用)5.2.4 出货阶段﹕统计产品出货异常状况.5.2.5 客户阶段﹕统计客户抱怨处理/客户满意度调查及改善回馈数据.5.2.6 库存统计﹕仓管人员应每日统计库存原物料使用状况/每月盘点状况.5.2.7 系统维护阶段﹕统计公布内外部稽核发现之缺失及改善对策执行追踪状况/重大问题矫正及预防措施进行追踪情况.数据数据收集﹕5.3.1 数据数据的分类﹕A 按一般分为文字数据/属性数据/属量数据﹐属量数据又分为计数值数据和计量值数据﹔B 依数据来源区分为原材料及产品市场数据/制程数据/检验数据/客户数据﹔C 依时间区分为过去数据/日常数据及新数据.5.3.2 收集数据注意事项﹕A 收集正确的数据﹔B 避免主观的判断﹔C 要把握事实的真相.5.3.3 数据整理注意事项﹕A 问题发生要采取对策前﹐一定要有数据作为依据﹔B 要清楚使用数据的目的﹔C 数据的整理在改善前与改善后应在相同条件下﹔D 数据数据收集完成之后一定要马上使用.统计技术应用：为有效应用统计技术,了解事实,分析存在的问题,验证矫正及预防成果﹐品质工程人员应关注统计技术的发展情况﹐结合公司实际情况导入合适之统计技术﹐并在相关单位进行推广.并对从事统计工作的人员进行统计方法的训练.各数据统计单位应视所收集的数据及所需统计的项目, 选择合适的统计方法来加以统计分析,统计分析之结果应指出品质变化之状况/趋势,并清楚提供问题严重程度之比较.常用的统计分析方法如下：5.4.1 失效模式及后果分析(FMEA)﹕FMEA是一种工程技术及方法﹐用以定义/确认及消除产品在系统/设计/制程及服务在客户使用以前已知的或潜在的失效/问题/错误等.它是利用历史数据﹐针对相似产品之设计/制程/可靠度/售后使用及其它可取信息﹐加以定义来预测失效﹐并拟订预防措施并验证其达到的效果.FMEA分为设计FMEA/制程FMEA/系统组装FMEA/设备FMEA及管理FMEA等.层别法﹕就是针对收集的数据﹐按照它们的共同特征(人员/设备/方法/材料/计量及环境等)加以分类统计的一种分析方法.5.4.3 查检表﹕就是以简单的数据用容易了解的方式作成图形或表格,只要记上检查记号,并加以整理,作为进一步分析或核对检查用.查检表分为记录用和点检用查检表.5.4.4 直方图﹕直方图就是将所收集的数据/特性值或结果值,用一定的范围在横轴上加以区分成几个相等的区间,将各区间内的测定值所出现的次数累积起来的面积用柱形画出的图形.5.4.5 散布图﹕就是将互相有关连的对应数据,在方格纸上以纵轴表示结果,以横轴表示原因,然后用点表示出分布形态,根据分布的形态来判断对应数据之间的相互关系.5.4.6 柏拉图：柏拉图的主要目的在于从所收集的数据中,分析主要的问题点,以便掌握问题重心,拟定解决对策.5.4.7 特性要因图﹕又称鱼骨图/石川图.将影响或造成问题的要因加以整理﹐成为有相互关系/有条理的鱼骨图形.或者针对问题的原因来拟定解决对策.特性要因图的绘制可以采用脑力激荡法5.4.8 管制图﹕就是在趋势图上加上管制限﹐用以寻找影响问题或过程的普通和特殊原因﹐并加以改善.管制图分为计量值管制图和计数值图.5.4.9 圆饼图：藉由圆饼图的使用,可以使不同的统计对象和统计数据及所占比例做一比较.如果统计要求上需要了解所占的比例时,圆饼图是理想的方法.5.4.10 推移图：推移图可以使统计对象随时间的变化情况一目了然,同时可以藉由推移图的应用,比较数据统计对象间的关系和变化,一方面可以了解过去变化趋势,也可以协助我们预测未来的演变.5.4.11 田口式品质工程﹕它是一种离线式品质管理﹐是根据稳健性之观念﹐决定可控制因子的最佳设定﹐建立产品/制程之设计﹐以使产品品质不受到杂音因素的影响.5.4.12 相关分析﹕研究两个或两个以上变数间的关系﹐称为相关.对于群体相关关系的推论即为相关分析.常用在检验/制程和改善活动中.5.4.13 回归分析﹕研究自变数x或x1,x2,...,xk与因变量y之群体平均数E(y)间之函数关系﹐一般称为回归关系.有关回归的统计推论即为回归分析.它在改善活动/实验计划及标准化中得到运用.变异数分析﹕变异数分析是将总变异区分为原因变异与误差变异﹐再根据误差之常态基础﹐以检定各原因是否在其水准间有显着差别之统计分析方法.5.4.15 统计抽样通过统计原理确定抽样方案.统计分析资料运用：5.5.1 统计数据提供单位应确保数据数据的正确性,同时在内部稽核时由稽核人员查核数据的正确性,以确保各单位根据统计结果作出最正确与适当的决策.5.5.2 数据统计单位应将统计之结果应予以汇总成报告, 经单位主管核示后,分发相关单位﹐作为预防与改善的依据.5.5.3 相关部门应依据统计的结果采取必要的改善措施.6.相关附件品质日/周/月报················（OP-19-01）FMEA 报告···················（OP-19-02）控制图表···················(OP-19-03)。
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统计技术应用程序
1目的
为选择适当的统计技术，准确判定工序能力和产品特性的波动情况，提高有关人员分析问题和解决问题能力，以确保产品在形成过程中满足控制和验证的需求，特制定本程序。
2 适用范围
适用于本公司有关产品质量形成的各个过程对各项统计技术的选择和应用。
3 引用标准和文件
a QS-9000《质量体系要求》第三版
b GB/LB01.01-2001《质量手册》第二版
4职责
4.1 品保部是应用统计技术的归口管理部门，负责编制统计技术的应用计划，并组织实施。
4.2 办公室负责统计技术的教育培训工作。
使应用统计技术的人员都了解有关如变差、过程能力、能力指数等统计技术的基本概念，并会正确的应用。
4.3 有关部门负责本部门统计技术应用需求计划的申报和统计技术的具体应用。
5 管理程序
结合我公司实际，在质量先期策划中确定统计技术工具，并在控
制计划中标注，有关部门按其应用主要采用统计技术的老七种工具和新七种工具。
5.2 统计技术应用范围：对确定过程、控制过程和验证过程能力的部门开展统计技术。
5.3 统计技术的控制要求
为准确地应用统计技术，确保应用效果，应按下述步骤选用适用的统计技术。
5.3.1 确定需求，编制计划。
5.3.1.1有关部门根据应用统计技术的实际需要提出年度采用统计技术的需求计划，报品保部。
5.3.1.2品保部会同技术部对各应用统计技术部门提出的需求计划进行审查，并编制出全年统计技术应用计划，上报主管领导批准后，发给提出部门实施。
5.3.1.3品保部组织评审统计技术应用计划的可行性和适宜性。
5.3.1.4新产品开发先期质量策划阶段，技术部需选择适当的统计技术工具，并纳入控制计划和检验指导文件及作业指导文件中，具体实施按《SPC的实施程序》执行。
5.3.2 组织实施，分类指导。
5.3.2.1批准后的统计技术应用计划，由统计技术应用部门负责人提出该计划在本部门的应用实施方案，并组织实施。
5.3.2.2办公室要根据有关部门需求和培训计划对确定采用统计技术的人员进行具体方法的培训。
经过培训后，有关的管理、执行和
验证人员应了解统计技术的概念，如变差、重复性、再现性、线性、稳定性、工程能力等。
5.3.2.3在各部门应用统计技术过程中，品保部、技术部应派有关技术人员和管理人员进行现场指导，并帮助解决应用中遇到的问题。
5.3.3 分析评价，总结推广。
5.3.3.1由统计技术应用部门根据应用情况和取得的成果进行分析、总结，报品保部。
5.3.3.2品保部组织有关技术人员，对应用统计技术成果总结报告进行评价，对重要成果报主管领导批准后，组织推广。
5.3.3.3各部门应对应用统计技术形成的记录和报告等资料进行妥善保管和利用。
6 形成的文件和记录
6.1 统计技术应用需求计划表
6.2 统计技术应用计划
6.3 统计技术应用图表。