QP-016统计技术应用控制程序

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统计技术运用程序

统计技术运用程序B/0
1. 目的
运用统计技术以减少变差，持续提高产品质量。

2. 范围
适用于公司ISO/TS16949:2009质量管理体系内部对统计技术的应用。

3. 职责
技术部、品管部对产品、过程及项目进行研究，以确定采用合适的统计技术。

4. 工作程序
4.1 APQP小组对公司产品与过程控制的各个阶段，确定适用的统计技术工具，并落实到相关的技术文件中进行书面规定。

4.2 各部门按控制计划和相关作业指导书的规定，将统计技术应用于实际工作中。

4.3 技术部在过程开发阶段实施设计策划、分析评定、产品风险估计；以及品管部对外购件的质量检验、分析评定或对供方评定时，应选用以下统计技术：
——FMEA
——统计抽样检验
——缺陷收集卡
——排列图分析
4.4 技术部（生产）在过程控制和过程优化阶段选用以下统计技术：
——SPC质量控制图
——统计抽样技术
——能力调查（PPK、CMK、CPK）
——排列图
——缺陷收集卡
4.5 品管部对最终质量检验结果进行分析评定时，选用如下统计技术：
——统计抽样检验，抽样计划应为零缺陷战略，接收判定准则为C=0。

——缺陷收集卡
——排列图
4.6 对产品使用过程的失效分析评定，应选用如下统计技术：
——缺陷收集卡
——排列图分析
4.7 各部门分析不合格原因时，选用如下统计技术：
——因果图
——能力调查
——直方图
5. 质量记录
5.1 过程控制图
5.2 生产设备能力认可资料
5.3 排列图、直方图等统计技术应用资料。

统计技术控制程序

1 目的本程序旨在利用适当的统计技术，分析验证过程〔工序〕能力和产品特性，以便掌握问题，提出纠正与预防措施或改善措施，确保产品质量得到有效控制。

2 范围本程序适用于公司与质量管理体系有关的统计活动。

3.权责：3.1工程部:负责产品设计/开发阶段的统计分析〔包括DFMEA、DOE、APQP、PPAP的相关要求〕；3.2品管部:负责来料、制程、成品的产品品质的统计分析〔包括QC七手法、PFMEA、SPC、MSA等〕；3.3业务部:负责客户满意度的统计分析；3.4各部门:负责相关数据的收集与统计分析；4.定义:4.1 QC七手法：层别法〔stratification〕、查检表〔check list〕、柏拉图〔pareto diagram〕、特性要因图〔charac teristic diagram〕、直方图〔histogram〕、散布图〔scatter diagram〕、管制图〔control chart〕；4.2 DFMEA：设计失效模式效应分析〔Design Failure Mode and Effect Analysis〕4.3 PFMEA：过程失效模式效应分析：〔Process Failure Mode and Effect Analysis〕4.4 DOE：实验设计〔Design of experiments〕4.5 SPC：统计过程控制〔Statistical Process Control〕4.6 APQP：产品质量先期筹划〔Advance Production Quality Plan〕4.7 PPAP：生产件批准程序〔Produce Part Approval Process〕4.8 MSA：测量系统分析〔Measure System Analysis〕5.统计技术要求内容:5.1统计技术的培训5.1.1品质部对各产品实现阶段进行统计要求的筹划，收集相关产品数据进行分析，确保各阶段产品符合客户要求；5.1.2 公司要求制订公司总体质量目标和各部门品质目标，各部门人员做相关的统计图表，分析产品的品质状况，提出相应纠正/预防和改良措施；5.1.3公司对有用到统计技术要求的相关部门人员进行培训，对各受训人员掌握的统计知识以及应用能力进行考核，保存相关的培训、考核记录；5.1.4 公司内部无法培训的，可由需求部门申请，由行政部统一规划，安排外部专业人员上课，到达公司的各项统技术要求；5.2统计技术的应用规划要求5.2.1 在产品研发阶段，工程工程人员应对产品设计质量要求进行筹划，确保设计、变更的产品符合客户要求，并对产品量产中的质量进行先期筹划，减速少量产中的产品不良率，降低各项不良的风险指数，提升制程中的制程能力指数，必要时，应对新产品进行DFMEA的分析，或进行DOE设计产品质量、性能要求，应制订出QC工程图对量产各工序质量控制要求，满足客户的各项品质要求；5.2.2进料检验阶段的统计技术应用，IQC人员应对来料的品质状况进行统计分析，包括应有柏拉图、特性要因图、推移图、批不良控制图等对供给商来料品质进行统计分析，主要存在哪些问题，如何采取纠正/预防措施，对供给商的各制程中的品质控制要点进行了解，分析来料品质产生的根源所在，要求供给商彻底落实解决，并在下一批来料时跟踪改良效果；5.2.3 制程中的品质统计技术的应用要求，IPQC人员应对各工序的品质状况进行抽检，并统计相关不良数据进行分析，可以应用相关统计手法，包括柏拉图、特性要求图、直方图、管制图等相关图表进行问题分析，并确实制定出各项改良错施要求，追踪改善效果，不断提升制程中的品质要求；5.2.4成品检验的统计技术应用，FQC、QA人员应对成品的不良状况进行统计，可以应用相关统计手法，包括柏拉图、特性要求图、直方图、P不良控制图等相关图表进行问题分析，并确实分析出各项不良问题所在，要求生产或品管、生技制订改良错施要求，并追踪改效果;5.3量规仪器测量系统分析的应用要求5.3.1试验/测量准备5.3.1.1测量员应按试验方案要求生产部确定测量试验的评价人员〔人数在2－4人〕和分析人员〔1－2人〕。

统计技术应用控制程序-021

6)控制图：在过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图表。
7)层别法：为了区别各种不同原因对结果的影响，而以个别原因为主，分别统计分析，从不同角度层面发现问题。
4.2应选用统计技术的时机
1)品管部在质量检验和试验中，进行分析和评定时应选用适当的统计技术；
2)品管部在产品过程控制中，为了查明、控制和验证过程状况与产品质量，应选用适当的统计技术；
2.1本程序适用于整个质量管理体系运作过程，涵盖提供给顾客的所有的产品和服务。
2.2本程序适用于产品实现的全过程
3.权责
3.1品管部负责本程序的归口管理，负责统计技术应用的策划和使用
3.2公司办公室负责组织统计技术的培训工作。
3.3各部门负责相关统计技术的实施。
4.作业流程
4.1常用的统计技术方法及应用领域为：
3)对这些数据进行分析。
4)如有必要，相关部门召集会议讨论，对所收集的数据进行分析。
4.5监督与检查
每年品管部对统计技术的应用情况进行一次检查，检查是否正确使用统计技术、统计技术实施的有效性、对质量改进的效果；是否有必要增加或减少已有的统计技术等。
4.6质量记录
所有与统计技术应用有关的记录均按《质量记录管理控制程序》中有关规定执行；
5.流程
（无）
6.支持性文件及附表
6.1支持性文件
《质量记录管理控制程序》NHXG-QP-002
《人力资源控制程序》NHXG-QP-010
6.2附表
（无）
编制
贾超美
日期
修订
日期
批准
日期
批准
日期
3)各相关部门在持续改进和过程优化中，进行分析和验证时，应选用适当的统计技术；

QP-016 数据分析控制程序

签名日期批准审核编制版次修订内容说明修订人备注1.0目的：为了确定和使用适当的资料和统计技术来分析产品质量、外部顾客需求及内部能力分析来确认质量管理体系的有效性和鉴别改进的方向，特制定本程序。

2.0适用范围适用于公司来自测量和监控活动及其它相关来源的资料分析。

3.0定义 (无)4.0职责：4.1 品质部a 负责统筹公司对内及对外相关资料的分析、处理。

b 负责统筹统计技术的选用及确认统计技术的实施效果。

4.2 各相关部门a 负责各自部门资料的收集与整理。

b 负责各自部门统计技术的具体运用。

5.0作业内容：5.1 资料收集5.1.1 有关质量方面的资料收集IQC、IPQC、FQC、OQC每天的原始检测记录单、质量信息报告等资料按《记录控制程序》交品质主管核准，做成《IQC抽检日报表》、《IPQC巡检日报表》、《FQC抽检日报表》、《OQC抽检日报表》、《品质周报》、《品质月报表》。

5.1.2 有关生产监控方面的资料由生产中心生产门负责收集、整理，交给生管。

由生管制作《生产周报》、《生产月报》、《月生产平均效率》、《月生产损耗》。

5.1.3 有关供货商方面的资料（如准时供货率）由采购负责收集、整理与分析,供货合格率由品质负责收集、整理与分析。

5.1.4 有关物料方面的资料由仓管负责收集、整理与分析,并制作《盘点表》。

5.1.5 有关客户满意度方面的资料由市场部负责收集、统计与分析。

5.1.6 公司认为有必要的其它方面的资料统计，由与此资料相关的部门或指定部门进行统计、分析。

5.2 统计分析方法5.2.1品质部对各种质量数据（包括质量目标）进行统计、汇总、分析，完成相应报表和必要的图表。

5.2.2 生产中心生产每月底汇总生产过程中，因各种原因所产生的不合格品、报废品用百分比来进行统计。

5.2.3 市场部每月对客户投诉进行统计，每半年对客户满意率进行统计。

5.2.4必要时各部门采用因果分析图对造成不合格的原因从“人、机、料、法、环”等五大要素中进行统计分析，找出的真正的、准确的原因。

QP1601质量记录控制程序_最新修正版

1.目的确保质量记录的有效性、完整性，为质量体系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据，并为有追溯要求的场合提供证实.2.适用范围本程序适用于本公司所有与质量有关的质量记录以及来自分承包方和顾客质量记录的控制.3.定义3.1 记录――为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件.4.职责4.1质保部QA负责重要质量记录的归档.4.2各职能部门负责本职能范围内的专业性质量记录的收集、整理、编目、归档、分发、贮存、保管、处理.4.3质保部QA负责对质量记录标识,样式适用性的审核和确认,并负责对重要质量记录的归档.5.工作程序5.1凡是用于证明产品是否符合规定的要求和质量体系是否有效运行的质量记录,都属于需控制的范围,包括但不限于:a.合同评审记录;b.检验/试验记录(包括检验记录、试验报告等)；c.产品认可/过程认可记录（包括样品认可报告、生产部批准/批量认可报告、Cmk/Cpk能力测定报告、人员培训/鉴定记录等）；d.质量审核（体系/过程/产品/供应商评审报告）；e.材料检验/试验报告；f.质量控制图；g.顾客索赔记录；h.与纠正预防措施有关记录；i.质量成本报告和记录；j.设备/模具/工夹具保养、维修记录；k.测量设备校准记录.5.2质量记录形式的设计和审定5.2.1各部门根据工作需要,可自行设计质量记录,其格式应简明、清晰完整，内容应满足所记录的质量活动的要求.5.2.2质量记录经本部门负责人审核后，需报管理者代表批准，由质保部QA处登记,编号后归档启用.5.2.3产品/过程的质量记录须按产品生产过程为顺序以批号归档，如停产的产品记录对新产品认可有必要时，由技术课负责将停产产品记录的复印件与新产品资料一同归档保存.5.3质量记录的标识5.3.1为保证质量记录具有唯一性的标识,由QA负责编制《质量记录清单》明确每一种质量记录的名称、编号、保存期、保存部门.控制清单应分发各部门，作为控制的依据，并且QA每年对各部门使用表格的适用性进行一次核查，作适当增删.5.4质量记录的管理5.4.1质量记录应按要求正确填写,字迹应清晰,不得任意涂改,内容完整,并应有记录者的签名.更改时,要在更改处划横线,并及时盖章或签字.5.4.2质量记录由职能部门(包括车间)每月收集一次,审查记录的完整性和准确性.并进行分类整理、登记立卡，按先后顺序装订成册由资料室归档保管.对需要集中归档的质量记录,各职能部门在每年的一月份将上年度的质量记录交质保部立卷归档.包括:a.合同评审的证明;b.检验和试验的记录;c.不合格的处理记录;d.能力证明(人/设备/过程);e.质量审核;f.管理评审;g.校准记录;h.售后服务记录;i.培训记录;j.所实施的纠正/预防措施证明;k.质量成本;l.预防性保养记录等.5.4.3质量记录的储存应符合以下要求：a.质量记录应有专柜保存,便于检索;b.应提供防火、防潮、防虫、防霉变的储存环境；c.采取其它媒体形式的质量记录，如存储在电子媒体上的质量记录应注意防潮、防压、防磁，另外还必须保留原始记录，以免储存内容丢失.d.质保部每季度进行一次对各部门质量记录的实施情况组织抽查,检查的内容包括记录的数据是否正确,内容是否完整,是否做到字迹清晰,及时发送,保存环境是否适宜,并填写《质量记录抽查表》.e.对重要记录必要时，有用双备份方式归档.5.4.4质量记录保管期限需根据国家法令法规、行业通用准则、顾客特殊要求和产品责任方面要求制订，并写入《质量记录清单》中，对于以下记录须遵守的最低保存期：a.产品/过程认可文件、工装记录、采购和销售合同/订单及修改单、模具检验报告须在该产品停产后再保存一个日历年；b.控制图、检验记录、试验报告、质量控制卡、PPM报告等质量业绩记录保存二年；c.内部质量体系/过程/产品审核报告、管理评审报告保存三年；d.所有涉及到产品安全性的质量记录至少保存15年.5.4.5质量记录的阅读a.本公司员工因工作需要查阅质量记录,应填写借阅申请单,本部门负责人批准,在资料室内查阅;如需外借,由管理员提供复印件,应按规定期限归还;b.合同要求时,在商定期内质量记录可提供给顾客或其他代表评价时查阅,查阅手续由业务部办理,需经经理批准.5.5质量记录的处理5.5.1已超过保管期的或无参考价值的质量记录,可销毁处理.5.5.2质量记录的销毁必须要有销毁记录,具体按《管理文件文件和资料控制程序》5.6.2款执行.5.6质量记录的分析评定和分发各部门按《纠正和预防措施控制程序》规定对影响产品质量的实物质量(包括分承包方的质量记录)、过程控制记录、顾客投诉/索赔/满意度记录、质量审核（体系/过程/产品/供应商审核报告）、管理评审、不合格记录（包括产品/过程）进行分析、编制分析报告、分发各有关部门.6．使用记录略。

数据分析和统计技术应用控制程序

总经理汇报。
b.销售部对顾客满意状况进行评估并提出改进建议详见《服务和客户满意度测量控制程
序》每月就客户满意状况、市场状况向总经理汇报。
c.采购部对采购过程进行监控，并在每年 12 月，依据统计数据对供应商进行表现评价。
文件：PRO 05.05.01
版本/修改号: A/0
数据分析和统计技术应用控制程序
文件：PRO 05.05.01
版本/修改号: A/0
数据分析和统计技术应用控制程序
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1．目的：对数据分析和统计技术应用进行有效控制，以保证质量管理体系有效运行及持续改进。
2．适用范围：适用于本公司质量管理体系的数据分析和统计技术应用控制。
3．职责： 3.1 销售部负责市场信息、顾客需求信息和顾客满意度信息的收集、分析和统计。 3.2 采购部负责采购信息的收集、分析和统计。 3.3 生产部负责生产过程信息的收集、分析和统计。 3.4 人事部负责公司人员培训信息的收集、分析和统计。 3.5 品管部负责质量体系运行信息的收集、分析和统计，负责统计技术方法应用与指导、检查、验证等工作。 3.6 各有关部门定期对本部门质量目标的完成情况进行统计分析。
《培训记录表》
《客户满意调查表》
《月客户质量反馈及要求月度统计一览表》
《受控文件归档一览表》
1)生产部：准时交货率 98%
准时交货率＝
准时交货批数交货总批数
X 100%
2)品管部：每月客户投诉少于 5 次，退货少于 2 次
品管部每月统计一次记录于《月客户质量反馈及要求月度统计一览表》
3)采购部：物料准时交货率≥90%来料合格率≥90%
准时交货率＝

QP-016监视和测量设备控制程序

QP-016监视和测量设备控制程序简介QP-016监视和测量设备控制程序是一种用于控制监视和测量设备的软件程序。

该程序旨在让用户能够自动化地控制设备，以提高效率和减少人为错误的发生。

该程序可用于各种类型的监视和测量设备，包括但不限于温度计、压力计、流量计等。

它基于开放式系统架构，允许用户自定义设备配置并添加自己的功能模块。

特点•可编程控制•自动化控制•开放式系统架构•支持自定义设备配置功能QP-016监视和测量设备控制程序具有以下主要功能：设备控制该程序可以对监视和测量设备进行控制，如打开、关闭、校准等操作。

用户可以通过设置程序中的指令来完成这些操作。

数据采集该程序可以自动采集并处理监视和测量设备的数据。

通过定义采集周期和数据类型，用户可以完全控制数据采集和处理的过程。

报警功能该程序可以设置报警条件，并在达到指定条件时发送警报通知。

警报可以通过邮件、短信等方式发送给指定的用户。

优势QP-016监视和测量设备控制程序具有以下优势：提高效率该程序可以自动化地控制设备并采集数据，从而提高生产效率和数据准确性。

降低成本该程序可以减少人为错误和设备故障的发生，从而减少相关问题的成本。

提高安全性该程序可以监视设备运行情况并立即响应异常情况，从而提高了设备运行的安全性。

QP-016监视和测量设备控制程序是一种强大的监视和测量设备控制软件。

它可以提高生产效率和准确性，降低错误和故障的发生，从而降低相关问题的成本。

该程序易于使用，并可根据用户的需要进行自定义配置。

统计方法应用控制程序

统计方法应用控制程序1 目的确定并采用适当的统计技术或方法，对统计技术的使用进行控制，充分掌握质量信息，进行分析并提出对策，预防及消除不良发生，以确保产品的质量水准，提高顾客满意度，提高公司信誉。

2 适用范围适用于本公司制造过程设计、进料、产品过程控制、产品出货检验、交付乃至外来反馈全过程中各项统计技术方法的应用。

3 职责3.1 技术中心是统计技术应用的归口管理部门，负责统计技术应用的策划和监督管理工作。

3.2 总经办负责组织统计技术的培训工作。

3.3 各有关部门负责统计技术应用的实施。

4 工作流程4.1 常用统计技术工具4.1.1 抽样调查：抽样调查是根据部分实际调查结果来推断总体标志总量的一种统计调查方法，属于非全面调查的范畴。

它是按照科学的原理和计算，从若干单位组成的事物总体中，抽取部分样本单位来进行调查、观察，用所得到的调查标志的数据以代表总体，推断总体。

4.1.2 统计分析表：又称调查表、检查表、检查结果统计表。

是收集和整理数据所用的图表。

统计分析表又分表格类和图示类两大类。

4.1.3 柱形图：用矩形的高低或长短来表示数据之间分析比较的一种图示方法。

主要用于分析对比，如改进前后的对比、相互之间的对比、完成情况与目标值的对比等。

4.1.4 饼分图：又名圆形图。

以圆形内不同扇面大小表示数据构成比例的图示方法。

主要用于表示各种数据的构成比例。

4.1.5 因果图：又称分析图、特性要因图、树枝图、鱼刺图、鱼骨图。

是把对产品质量有影响的因素（要因）加以分析和分类，并在一张树枝状的图上把它们的因果关系用箭头表示出来的图示方法。

主要用于分析质量问题产生的原因。

4.1.6 流程图：按时间序列表示一个过程的步骤的图示方法。

可以用来描述现有的过程，也可以用来设计一个新过程。

可以用于从材料采购直至产品销售和售后服务的所有过程。

也可用于所有的质量管理体系过程。

4.1.7 排列图：又称巴雷特图。

是由一个横坐标、两个纵坐标、若干个相邻矩形和一条折线所组成的揭示产品质量主要因素的图示方法。

QP-016关键元器件和材料的检验验证控制程序

1.目的通过对本公司来料、过程和成品中的关键元器件和材料进行检验与验证,及时发现不合格品，防止不合格关键元器件和材料入库、发生及流出。

2.范围适用于本公司来料、过程及成品中的关键元器件和材料的检验或验证。

3.职责与权限3.1生产部员工负责在生产过程中的自检和互检。

3.2质检组负责对来料、过程及成品进行检验。

3.3研发部负责制定《关键元器件和材料清单》。

4.定义关键元器件和材料: 是指对产品的安全、环保、EMC和主要性能有较大影响的元器件和材料。

有时可能不仅限于认证实施规则中的“关键零部件清单”。

5.工作程序5.1来料检验5.1.1供应商或客户交货时,仓管员按送货单或订购单查验物料是否为关键元器件和材料,并查验物料的品名、规格、型号、数量等。

初收无误后,把原物料整齐排放于关键元器件和材料待检区域,并由仓管员填写《来料送检单》并注明关键元器件或材料后通知IQC进行来料检验。

5.1.2 质检组IQC按公司来料检验标准及指导书的检验方式和内容进行检验，并将检验结果如实填写在《来料检验报告》中。

5.1.3 对公司无法检验的材料，要求供应商提供检验报告，由IQC依检验标准进行确认。

IQC检验完毕,将《来料检验报告》（注明是关键元器件或材料）交主管审核做出合格或不合格判定，作为验收判定。

5.1.4 IQC依检验结果,对物料做合格或不合格的标识,检验合格的来料由仓管员办理入库手续。

5.1.5 经检验之不合格品,IQC人员应填写《品质异常处理报告》经经理确认后通知采购部，具体按《不合格品控制程序》实施。

5.1.6来料急需生产而来不及作检验时,由生产部提出申请,经总经理批准可紧急放行,但生产过程中必须进行检验,并按规定对来料作好标识、记录，以便品质异常时紧急回收追踪。

5.1.7关键元器件和材料在检验中发现不符合产品要求时应予以批退,不许特采。

并要求供应商回复，改进物料小批量验证合格后再正常生产。

5.1.8供应商提供的产品、过程和服务必须符合制造国、出口国以及顾客确定的目的国最新适用法律法规要求。

AL-QP016 生产过程控制程序

××××有限公司文件
生产过程控制程序
文件编号：AL-QP016
版本状态：A/0
编制：
批准：
生效日期：2020年1月10日
修订页
签批页
1、目的:
在生产过程中贯彻以预防为主的方针，对影响产品质量的因素进行有效控制，确保生产全过程处于受控状态，确保生产过程及其产生的结果符合质量方针、质量目标与指标的要求，以保证质量管理体系的适宜性和有效性。

2、适用范围:
本程序适用于公司质量管理体系生产过程各个工序。

3、职责:
3.1营销，海外，OEM事业部：负责组织订单评审及生产订单的下发，订单变更的通知；
3.2 PMC部：协助订单交期评审，负责相关原材料的申购计划的制定及生产订单的排产计划；
3.3采购部：负责生产过程中的物料采购。

3.4 仓务部：根据《排产计划表》与《生产投料单》将物料发放到车间所在的备料区与生产部物料员交接；
3.5 研发部：新产品开发，客供样板的评审，样板生产的跟进，生产工艺的制定与修改等；
3.6技术部：负责设备的维修、保养，设备相关参数的调试，保障设备的良好运行；
附件三：生产退料流程图：。

XR-SA-QP-016危害能源控制程序

授权签署:
总经理:_________________________ Date日期__________
管理者代表:_________________________Date日期__________
制作人:_________________________Date日期__________
分发表
部门
数量
5.2.公司所有工作岗位的新员工必须要进行操作技能及工作岗位的相关培训。
5.3.公司内所有的电器接驳都必须由获得专业资格证书的人员操作,禁止任何无证人员私自接驳电源。
5.4.电工在接驳电源线时,必须要有两人以上的专业人员同时操作,并挂警示牌。
5.5.电工在接驳电源线时,严格按照机器设备的使用性能和所要求的电流\电压来进行操作。部门Biblioteka 数量部门数量
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一、目的
为了有效的对危险能源进行管理,防止发生意外事故而制定本规定。
二、范围
公司生产区。
三、定义
在使用过程中发生危险的机率大,造成事故的损失大,对周围群众影响大的能源。(包括:电源\油料\危险化学品)
四、职责无
五、程序
5.1.本厂从事维修保養工作的人员必须经过批准，在工作以前均应经过具有相应资格的人员所提供的培训。培训内容包括锁断电源、挂停机牌、试启动等工作程序.
5.6.所有机器设备需要安装LTT。
5.7.在使用油料\危险化学时应做好个人防护措施。
5.8.在使用油料\危险化学时应做好防泄漏的防护措施。
5.10.对所有的化学用品需要有第二容器，不允许直接放在地面，并要有禁火标识。
5.11.在使用油料\危险化学品\液化石油气时应做好防火防爆的防护措施;周围应配有灭火器材。