QP2001 ISO9000全套质量体系文件2020年,统计技术控制程序

1目的

采用适当的统计技术,对产品生产过程及产品质量进行监控,以利于及早发现问题,采取预防措施,控制质量问题的重复发生。

2适用范围

适用于本公司产品质量形成的各有关阶段。

3 定义

3.1 统计技术------用于提示产品质量形成的规律的统计方法.

4职责

4.1技术课负责统计技术的选定和对统计技术应用的结果组织分析,并实施对统计技术应用的

监督管理。

4.2 管理部负责统计技术运用知识的培训组织工作.

4.3各部门针对职能和特点负责统计技术的实施。

5工作程序

5.1常用统计工具的应用

5.1.1常用统计方法:检查图、因果分析图、对策表、排列图、直方图、控制图、散布图；

5.1.2这七种工具的用途如下：

1.检查表：在现场，需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表

格。

2.因果分析图:通过因果分析,找出影响质量问题的原因,以便对主要作用的因素实行控制。

3.排列图:通过分类排列找出存在的主要质量问题,抓住关键。

4.对策表:常与因果分析图一起使用,针对主要原因,采取相应措施,有助于质量问题的解决。

5.直方图:用于分析工艺过程的状态,看工序是否稳定,如不稳定,推断总体质量及掌握工序能力保

证质量的程度。

6.控制图:用于分析工艺过程的状态,看工序是否稳定,如不稳定应找出原因,采取措施;用于预防

不良品的产生。

7.散布图(相关图):将两个相关变量数据,用点子画在坐标图上,来观察分析他们之间的关系,

帮助我们判断各种因素是否影响产品质量,从而采取相应的措施。

5.2统计技术的应用

5.2.1本公司统计技术(包括统计抽样技术,分析评定技术,实验分析技术,风险分析技术)优先用

于现场质量控制,工艺,检验,质量成本分析等领域,对大批量,连续生产过程进行监控,达到评价过程的稳定性或决定是否对过程进行调整和改进。

5.2.2在产品风险估计和试验以及工艺策划和分析评定方面，适用时可采用对产品进行FMEA

分析,故障树分析等。

5.2.3在外购件和最终检验分析评定方面,可采用对外购件成品进行统计抽样技术(GB2828要

求C=0),缺陷采用缺陷收集卡,并采用排列图发现主要缺陷内容。

5.2.4在现场的过程控制和过程优化方面,可采用统计抽样技术(GB2828 C=0)对产品进行检

验,对关键工序或特殊过程采用SPC控制图(X-R图/P图)并进行Cmk/Cpk/Ppk测定,对产品缺陷采用缺陷收集卡收集并用排列图进行分析,用因果图查找原因。

5.2.5在质量成本分析、顾客满意度调查,用波动趋势图来体现质量成本状况、顾客满意度.

5.3统计方法的实施

5.3.1对应用统计技术的有关人员按照YC/QP-18.01《培训控制程序》进行统计方法的专业技

术培训,使员工了解统计技术的基本概念,并能在岗位上会收集数据,绘制图表和计算. 5.3.2统计技术分析结果将用于质量的策划和作为制定质量改进计划的依据,在新产品设计策

划时，按产品先期质量策划中确定的统计技术使用并列入控制计划。

5.3.3统计技术操作人员应及时收集必要的数据,根据有关的统计技术按作业指导书中规定方

法和周期作出相关统计图表并进行分析评审,对于进行FMEA分析能力测定时须由技术课组织各有关部门共同参与组成小组,统计技术操作操作人员须确保所采集数据准确/可靠。

5.3.4采用统计技术的有关图表,应及时交付技术课按《质量记录控制程序》中规定的要求归

档保存。

5.3.5 对于统计技术的分析评审的结果,由实施统计技术应用的部门主管拟订纠正措施予以落

实,必要时技术课提出纠正方案.

5.3.6 各部门根据岗位和工作特点,结合实际,对须采用统计技术应用的场所,向技术课提出申

报《统计技术应用申请表》,经技术课主管同意后,方可在技术课人员指导下实施.

6．使用记录

略