化妆品生产企业日常监督现场检查要点资料

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化妆品审厂检查要点

化妆品审厂检查要点

化妆品审厂检查要点
化妆品审厂检查要点主要包括以下几个方面:
1.生产设备:检查生产设备是否符合相关规定,是否处于良好状态,
是否有适当的维护和清洁记录。

2.生产环境:检查生产场所的卫生环境,包括空气质量、温度、湿
度、清洁度等是否符合规定。

3.原料管理:检查原料的采购、验收、储存和使用等方面的管理情
况,确保原料质量符合标准,且不使用禁用原料和未经批准的新原料。

4.生产过程:检查生产过程是否符合相关法规和标准,包括工艺流
程、操作规程、质量控制等方面的要求。

5.成品检验:对每个批次的产品进行抽样检验,确保产品质量符合
相关标准和规定。

6.包装标签:检查产品的包装和标签是否符合规定,包括标签的格
式、内容、印刷质量等。

7.人员管理:检查企业的人员管理情况,包括员工的培训、健康状
况、资质等方面的要求。

8.质量控制体系:检查企业是否建立了完善的质量控制体系,包括
质量方针、质量目标、质量管理体系文件、质量管理制度和定期开展的化妆品生产质量管理规范执行情况等。

9.记录管理:检查企业的记录管理情况,包括生产记录、检验记录、
质量控制记录等,确保记录真实、完整、准确。

10.安全风险评估:对企业进行安全风险评估,确保企业具备足够的
安全生产和质量控制能力,降低产品安全风险。

在审厂过程中,以上要点都需要得到满足,以确保化妆品的质量和安全性。

化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南(doc 10页)

化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南(doc 10页)

化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南(doc 10页)关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知食药监办许[2010]89号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为做好化妆品生产经营监管工作,规范化妆品生产经营监督行为,根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,我局组织制定了《化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南》和《化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南》,现予印发。

附件:1.化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南2.化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南国家食品药品监督管理局二○一○年八月十日附件1:化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,按照《化妆品卫生监督条例》及化妆品相关规定进行的现场监督检查。

二、检查依据备。

(三)根据既往检查情况和企业报送资料情况,了解企业近期生产状况,主要包括:1.企业相应证照取得或变化情况(如营业执照、卫生许可证、特殊用途化妆品卫生许可批件); 2.产品备案情况;3.企业过往存在缺陷项目和整改落实情况;4.产品抽验情况。

五、实施检查(一)进入企业现场后,应先向企业出示行政执法证件,告知企业检查目的,介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查程序及检查纪律,确定企业的检查陪同人员。

与企业相关人员交流,了解产品近期生产、经营状况及产品卫生质量状况。

(二)在企业相关人员陪同下,分别对企业保存的文件记录、生产现场进行检查。

(三)检查过程中,发现的问题应随时记录,并与企业相关人员进行确认。

必要时,可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。

(四)现场检查流程图六、检查重点内容下列《监督检查要点一览表》为现场检查的重点内容,各地区根据监管实际,有针对性地选择检查内容。

可立即到达企业,制作《现按照检查需要限期整改督促企业监督人员涉嫌存在违法行为监督检查要点一览表序号检查内容检查方式检查要点1 合法性查阅资料(1)检查《化妆品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期限内;生产项目是否超出行政许可范围。

市场监管化妆品日常检查要点

市场监管化妆品日常检查要点

市场监管化妆品日常检查要点市场监管化妆品是保障消费者权益的重要措施,通过日常检查可以有效监督企业和产品的合规运营,下面列举了一些市场监管化妆品日常检查的要点。

首先,要检查化妆品企业的资质和生产条件。

对于化妆品生产企业,要查看其是否具备相应的生产许可证和卫生许可证,是否符合相关法律法规要求。

此外,还要关注企业的生产场所和设备是否符合卫生标准,是否有完善的质量管理体系,以确保产品的生产环境和质量。

其次,要检查化妆品产品的标签及包装。

对于化妆品产品,要仔细查看产品标签和包装上的信息是否真实准确。

检查产品标签上是否标明了产品的名称、规格、生产日期、保质期等基本信息,是否标明了生产企业的名称、地址和联系方式等必要信息。

此外,还要检查产品包装是否完好无损,是否标明了使用方法、注意事项以及成分表等重要信息。

同时,要检查化妆品产品的卫生及质量。

对于化妆品产品本身,要关注其卫生情况和质量合规性。

检查产品是否有异味、变质等现象,是否存在细菌、霉菌等微生物污染,以及是否符合国家相关质量标准。

此外,要注意检查产品的配方和成分是否合规,是否含有禁用成分或限用成分。

另外,要检查销售渠道和经营者的合规性。

化妆品产品的销售渠道和经营者也是监管的重点对象。

要检查销售渠道是否合法,是否具备相应的销售许可证,以及是否有销售假冒伪劣产品的情况。

同时,还要关注经营者是否对产品有相应的了解和培训,是否具备提供正确使用指导和售后服务的能力。

最后,要及时整改和处罚违规行为。

对于发现的问题和违规行为,要及时要求企业进行整改,并追究相应的法律责任。

对于严重的违规行为,要依法进行处罚,包括罚款、暂停生产或销售资质等。

通过日常检查,市场监管部门可以及时发现和纠正化妆品市场中存在的问题,提高化妆品产品的质量和安全水平,确保消费者的权益得到有效保护。

同时,化妆品企业也应积极配合市场监管部门的检查,加强自身质量管理,以提升企业形象和市场竞争力。

化妆品经营企业监督检查要点

化妆品经营企业监督检查要点

化妆品经营企业监督检查要点1.注册备案情况:-检查企业是否依法完成了化妆品生产许可证或者进口化妆品卫生许可证的申请和备案手续。

-检查企业是否依法按时更新产品注册备案信息,包括产品名称、配方、生产工艺等。

建议:化妆品企业应定期检查和更新产品的注册备案信息,确保符合监管要求。

同时,建议企业应保留与产品相关的所有备案文件,以备监管机构日后查验。

2.产品质量管理:-检查企业是否实施了有效的质量管理体系,包括质量控制规范、生产操作规程等。

-检查企业是否严格按照国家相关标准和规范进行产品质量检测和监控,包括原料检测、成品检验等。

-检查企业是否建立完善的质量档案,包括产品检验报告、质量投诉处理记录等。

建议:化妆品企业应加强对产品质量的管理与监督,建立完善的质量管理制度和档案,确保产品符合国家相关标准和规范。

另外,建议企业与第三方实验室合作开展质量检测,增加产品质量的可信度。

3.生产工艺流程:-检查企业是否制定了严格的生产工艺流程,包括原料采购、贮存、加工、包装等环节。

-检查企业是否按照规定的工艺标准进行产品加工和生产控制,确保产品质量和安全。

建议:化妆品企业应建立完善的生产工艺流程,包括原料采购、储存、加工、包装等各个环节的规范和标准。

同时,建议企业加强对原材料的质量追溯和管理,确保原材料的安全性和可靠性。

4.销售渠道管理:-检查企业是否按照要求建立销售渠道管理制度,包括经销商的选择、合作协议等。

-检查企业是否要求经销商遵守相关法律法规和企业规定,对经销商进行督导和管理。

-检查企业是否建立了销售渠道的追溯机制,以便在产品质量问题发生时及时采取措施。

建议:化妆品企业应建立严格的销售渠道管理制度,包括对经销商的选择、合作协议的制定和执行等,从而确保产品质量问题能够及时被发现和解决。

另外,建议企业加强对经销商的督导和管理,确保经销商合法经营。

5.广告宣传:-检查企业是否依法发布广告,是否符合《广告法》等相关法律法规的规定。

化妆品生产监督检查重点内容和检查方法指导原则

化妆品生产监督检查重点内容和检查方法指导原则

化妆品生产监督检查重点内容和检查方法指导原则一、引言本文档旨在提供关于化妆品生产监督检查的重点内容和检查方法的指导原则。

化妆品行业对于产品质量和安全的监管至关重要,因此有效的监督检查措施是必不可少的。

二、重点内容1. 生产工艺和设备:检查生产工艺是否符合相关标准和规定,确认生产设备的运行是否正常,如生产设备的温控、搅拌等功能是否正常运作。

2. 原材料和配方:核查化妆品生产所使用的原材料是否符合相关法规要求,包括原材料的来源、质量、存储等方面,以及化妆品配方的合理性和安全性。

3. 质量控制措施:审查企业的质量控制方案和流程,包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节,确保每个环节都具备相应的质量控制措施。

4. 卫生和环境要求:检查企业的生产车间、储存区域、人员卫生条件等,确保生产环境卫生无污染,员工卫生状况良好,符合相关卫生和环境标准。

5. 标签和包装:核查化妆品的标签和包装是否符合相关法规要求,包括产品信息的准确性、合规性、包装材料的安全性等。

三、检查方法指导原则1. 随机抽样:对于化妆品生产企业进行监督检查时,应采取随机抽样的方式,以确保检查结果具有可靠性和实效性。

2. 检测分析:对抽样的化妆品样品进行必要的检测分析,以评估产品的质量和安全性,包括成分分析、微生物检测、重金属检测等。

3. 文件审查:对企业的相关文件进行审查,如生产记录、检验报告、质量控制方案等,以核实企业是否符合相关法规和标准的要求。

4. 现场勘查:进行生产现场的勘查,观察各个生产环节的实际情况,如原材料储存、生产工艺流程、设备状态等,以发现潜在的问题和风险。

5. 信息采集:收集企业的相关信息和数据,如生产规模、产品品种、销售渠道等,以帮助了解企业的整体情况和经营状况。

四、总结化妆品生产监督检查的重点内容包括生产工艺和设备、原材料和配方、质量控制措施、卫生和环境要求、标签和包装等方面。

在进行检查时,随机抽样、检测分析、文件审查、现场勘查和信息采集是常用的方法。

化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南

化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南

附件1化装品生产企业日常监视现场查抄事情指南(征求意见稿)一、适用范畴本指南适用于食品药品监视治理部分依法对已取得《化装品生产企业卫生许可证》化装品生产企业的监视查抄事情,包罗查抄原则、查抄依据、查抄人员、查抄筹划及准备、实施查抄、查抄重点内容和监视步伐等。

二、查抄原则依法、廉洁、公平、客观、严谨、详实三、查抄依据本指南依据现行的《化装品卫生监视条例》、《化装品卫生监视条例实施细则》以及相关执法、法例、规章和范例性文件编写。

当上述文件产生变革时,应适时修订本指南。

四、查抄人员(一)现场查抄人员至少2名,对所负担的查抄项目和内容卖力。

(二)查抄人员应切合以下要求:1. 遵纪守法,廉洁正派,实事求是。

2.熟悉并掌握国度有关化装品监视治理的执法、法例、规章和相关划定。

3.熟悉化装品生产工艺流程、卫生质量尺度等根本知识。

4.能理解和掌握《化装品生产企业卫生范例》、《化装品卫生范例》并准确运用于查抄事情。

5.具有较强的相同和理解能力,在查抄中能够正确表达查抄要求,较准确理解对方所表达的意见。

6.具有较强的阐发和判断能力,对查抄中发明的问题能够客观阐发,并做出正确判断。

(三)注意事项1.尊重企业的权利,遇到争议问题要认真听取其报告,允许其申辩。

2.对企业的秘密应予保密,如非取证需要,不得复制企业文件。

3.廉洁自律。

五、查抄筹划及准备(一)实施监视查抄前,应当制订查抄方案,查抄方案包罗查抄目的、查抄范畴、查抄方法(如事先通知或事先不通知)、查抄重点、查抄时间、查抄分工、查抄进度等。

查抄重点可以是许可情况、原料控制、生产历程、出厂查验控制等项目。

(二)准备《现场查抄笔录》、《现场查抄意见书》等相关查抄文书以及须要的现场记载设备。

(三)凭据既往查抄情况和企业报送资料情况,了解企业近期生产状况,主要包罗:1.企业相应证照取得或变革情况(如营业执照、卫生许可证、特殊用途化装品卫生许可批件);2.产物存案情况;3.企业过往存在缺陷项目和整改落实情况;4.产物抽验情况。

化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南

化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南

化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南一、背景介绍为了保障消费者的权益,加强对化妆品经营企业的监督管理工作,制定本指南,明确日常监督现场检查工作的具体内容和方法,提高监督检查工作的效率和准确性。

二、检查对象和检查范围1.检查对象2.检查范围(1)企业的经营许可证、卫生许可证等证照;(2)化妆品生产、贮存、运输设施及仪器设备;(3)原辅材料的采购和贮存管理;(4)生产过程中的卫生控制;(6)经销环节的销售记录和产品溯源。

三、检查准备1.制定检查计划根据化妆品经营企业的经营规模和风险等级,制定检查计划,明确检查目标和方法。

2.调查取证了解企业的经营情况和存在的问题,收集关于企业的线索和举报材料,为后续现场检查提供参考。

3.准备检查工具和器材四、现场检查流程1.登记和准备到达现场后,与企业负责人进行登记和沟通,明确本次检查的目的和方法,并说明检查的权益和义务。

2.检查证照检查企业的经营许可证、卫生许可证等证照,核实证照的有效期和相关信息。

3.检查设施和设备检查化妆品的生产、贮存、运输设施和仪器设备,确保其符合相关安全卫生标准。

4.检查原辅材料管理5.检查生产过程检查企业的生产工艺流程、卫生控制和消毒措施等,确保产品的质量和卫生安全。

7.检查销售记录和溯源检查企业的销售记录、销售区域和经销情况,核实产品的溯源信息和销售凭证。

五、记录和报告1.记录检查过程在现场检查过程中,详细记录检查的每个环节、情况和发现的问题,确保记录准确、全面。

2.编写检查报告根据检查记录和发现的问题,编写检查报告,明确问题的性质、程度和整改要求,并提出整改期限。

3.发送检查报告将检查报告发送给企业负责人,要求其对问题进行整改,并通知企业所在地的监管部门进行后续跟踪检查。

六、问题整改和复查1.问题整改企业负责人接到检查报告后,应立即制定整改方案,对存在的问题进行整改,并在规定期限内完成整改。

2.复查在整改期限届满后,相关监管部门进行复查,核实问题是否得到了解决,并确保整改措施的有效性。

市场监管化妆品日常检查要点

市场监管化妆品日常检查要点

市场监管化妆品日常检查要点市场监管是确保化妆品行业安全和合规运营的重要环节。

日常检查是市场监管的一项重要工作,它能够帮助监管部门及时发现问题并进行处理,保障消费者的权益。

以下是化妆品日常检查的要点:1. 化妆品生产企业要点检查:(1) 核实化妆品生产企业是否具备合法经营资质,并核对相关证照的有效期;(2) 检查企业的生产场所是否符合卫生要求,包括生产车间、仓储条件以及废弃物处理设施等;(3) 核对企业的产品配方和生产工艺是否符合国家标准,以及原辅料的采购记录和使用情况;(4) 检查企业的质量控制体系是否完善,包括产品质量检测设备的有效性和操作规范等;(5) 核实企业的产品标签是否符合法律法规的要求,包括产品名称、成分表、使用方法、注意事项等;(6) 检查企业的产品追溯体系是否健全,包括产品批号、生产日期、有效期等信息的记录和管理。

2. 化妆品经营企业要点检查:(1) 核实化妆品经营企业是否具备合法经营资质,并核对相关证照的有效期;(2) 检查企业的销售场所是否符合卫生要求,包括经营场所的环境卫生、产品陈列和存储条件等;(3) 核对企业的产品进货渠道是否合法,并查验进货凭证和产品合格证明的真实性;(4) 检查企业的产品销售记录和库存管理,核实产品的来源和去向,以及产品的销售数量和价格等;(5) 核实企业的产品追溯体系是否健全,包括产品批号、生产日期、有效期等信息的记录和管理;(6) 检查企业的产品退换货政策和售后服务是否合规,以及消费者的投诉处理情况。

3. 化妆品市场要点检查:(1) 检查化妆品市场的经营者是否具备合法经营资质,并核对相关证照的有效期;(2) 检查市场内化妆品的销售环境和产品陈列情况,包括卫生条件、产品包装和标识等;(3) 核对市场内化妆品的来源和销售渠道,查验进货凭证和产品合格证明的真实性;(4) 检查市场内化妆品的价格是否合理,并核实产品的销售数量和销售记录;(5) 检查市场内化妆品的抽样检测情况,包括化妆品抽样检测结果和抽样检测机构的合法资质;(6) 检查市场内化妆品的投诉处理情况,核实消费者的投诉举报记录和处理结果。

化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南

化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南

化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南一、检查前准备工作1.收集企业基本情况:了解企业名称、注册地址、负责人、生产规模、生产许可证等基本信息。

2.归集企业相关资料:收集企业质量管理手册、生产工艺流程、原材料供应商清单、原材料质检报告、产品检验报告等。

二、现场检查工作1.环境卫生检查:a.检查生产区域的清洁状况,包括生产车间、仓库、洗衣间等;b.检查生产设施的清洁状况,包括生产设备、生产线、工作台等;c.检查卫生防护设施是否齐全,包括洗手设备、消毒设备等。

2.原料存储检查:a.检查原料库房的存储状况,包括温湿度要求是否符合、有无异味等;b.检查原料的存放方式,包括标识、分类、防潮、防火等。

3.生产设备检查:a.检查生产设备的完好程度,包括有无生锈、积尘等;b.检查生产设备的运行状态,包括是否正常、有无异常声音等;c.检查生产设备的有效性,包括校准记录、维修记录等。

4.生产工艺检查:a.检查生产工艺流程的规范性,包括有无缺失、有无重叠等;b.检查生产工艺流程的实施情况,包括记录的操作步骤是否符合实际操作;c.检查生产工艺中的关键控制点,包括温度、压力、时间等是否符合标准要求。

5.质量控制检查:a.检查质管人员的素质和数量,包括是否合格、是否足够;b.检查质检系统的完整性,包括内部质检、外部质检等;c.检查质检记录的准确性,包括是否齐全、是否规范等。

6.产品样品检查:a.随机抽取产品样品,检查产品质量指标是否符合标准要求;b.检查产品包装的完好度和标识的准确性;c.检查产品的生产日期和有效期是否符合规定。

7.记录整理与分析:a.根据检查情况,整理出问题清单和整改要求;b.针对问题清单和整改要求,制定正确的解决方案;c.分析问题的原因和影响,提出改进措施。

三、检查后跟踪工作1.整改通知书的出具:a.根据检查结果,书面通知企业存在的问题和整改要求;b.要求企业在一定时间内落实整改措施,并主动向有关部门反馈整改情况。

化妆品经营企业日常监督检查要点

化妆品经营企业日常监督检查要点
HZJY0502
是否按规定的储存条件储存化妆品。
产品宣传店内宣传
HZJY0601
所经营的化妆品是否宣传疗效;所经营的化妆品是否使用医疗术语;所经营的化妆品是否标注有适应症。
HZJY0602
所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传。
HZJY0603
检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。
购货验收制度
HZJY0301
检查化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度;是否索取供货企业的相关合法性证件材料;是否建立供货企业档案;是否建立购货台账。
产品保质期
HZJY0401
抽查化妆品是否过期。
储存条件卫生情况
HZJY0501
化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁;是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施;散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施。
其他违法行

HZJY0701是否有自Βιβλιοθήκη 化妆品行为。HZJYO2O3
国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址;进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。
HZJY0204
产品是否标注生产日期和保质期,或者标注生产批号和限期使用日期。
HZJY0205
国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。
HZJY0206
特殊用途化妆品是否标示批准文号;进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。
化妆品经营企业日常监督检查要点
检查项目
编号
检查主要内容及要求
备注
合法性
Hzjyoioi
经营的国产化妆品是否由取得有效的《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产。
HZJYO102
国产特殊用途化妆品是否取得“国产特殊用途化妆品批准文号”。

化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南

化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南

化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南一、检查组建1.选取了解化妆品生产的相关法律法规和技术要求的专业人员组成检查组。

2.明确各专业人员的职责,确保工作的高效性和准确性。

3.检查组成员应佩戴检查证件,并保持良好的形象和礼貌。

二、检查前准备1.审查企业的化妆品生产许可证、产品检验报告、质量管理制度等相关文件。

2.研究企业的生产工艺流程,并了解所检查化妆品的具体产品特点。

三、现场检查1.检查工艺环节:a.检查原材料的进货环节,包括进货渠道、原材料的质量检验等。

b.检查生产工艺流程的合理性和可行性,包括原料处理、混合、加热、制备、灌装等环节。

c.检查生产和操作人员是否按照标准操作规程操作,是否穿戴符合卫生标准的工作服和手套。

d.检查设备的运行状况和维护情况,包括设备的清洗、消毒、维修等。

e.检查可疑产品的取样并送检实验室进行检测。

2.检查质量管理:a.检查企业是否建立了健全的质量管理体系,并进行有效实施。

b.检查产品是否按照国家标准进行质量检验,并保留相关记录。

d.检查不合格产品的处理流程,包括产品的追溯和召回。

e.检查企业是否进行了产品质量风险评估和控制措施。

3.检查环境卫生和安全:a.检查生产车间的卫生状况,包括地面、墙壁、天花板等的清洁情况。

b.检查生产车间的温湿度、通风设备和照明设施是否符合卫生标准。

c.检查生产车间的安全设施,包括防爆设备、消防器材等是否落实。

d.检查生产过程中的废弃物、废水的处理情况,是否符合环保要求。

四、检查结束1.对检查发现的问题进行整理和汇总,并向企业发放检查报告。

2.根据检查结果,提出整改要求和建议,并要求企业在规定时间内完成整改。

3.对企业整改的情况进行跟踪检查,确保问题得到有效解决。

以上是化妆品生产企业日常监督现场检查工作的指南。

通过严格的检查和监督,可以确保化妆品生产企业的产品质量和安全,保障消费者的权益。

同时,化妆品生产企业也应加强自身的质量管理体系建设,提高生产过程的规范性和科学性,确保生产的化妆品质量安全。

市场监管化妆品日常检查要点

市场监管化妆品日常检查要点

市场监管化妆品日常检查要点为了保障消费者的权益和健康,市场监管部门对化妆品进行日常检查是非常重要的。

下面将介绍市场监管化妆品日常检查的要点。

一、产品标签和包装检查1.检查化妆品包装是否符合国家标准,包括包装材料是否安全、无毒无害。

2.检查产品标签是否完整,包括产品名称、规格、生产日期、保质期、使用方法和注意事项等信息是否清晰可见。

3.检查标签中是否含有虚假宣传信息,如过度夸大功效、含有违禁成分等。

二、成分检查1.检查化妆品中所含成分是否符合国家标准,是否存在违禁成分。

2.检查成分是否准确标注,是否与产品宣传一致。

3.检查是否含有对人体有害的成分,如重金属、激素等。

三、生产企业检查1.检查化妆品生产企业的资质和许可证是否齐全。

2.检查生产企业的生产环境是否符合卫生要求,包括生产车间、设备、工作人员的卫生状况等。

3.检查生产企业的质量管理体系是否完善,包括原料采购、生产工艺控制、产品质量把关等。

四、市场销售检查1.检查化妆品销售场所是否具备合法经营资质。

2.检查销售场所是否存在假冒伪劣化妆品。

3.检查销售场所是否配备产品销售明细表,包括产品名称、批号、生产日期、保质期等信息。

五、抽样检验1.根据一定的抽样标准,对市场上的化妆品进行抽样检验。

2.对抽样化妆品进行实验室检测,包括成分分析、微生物检测、安全性评估等。

3.根据检验结果,对不合格化妆品进行处罚和下架处理。

六、消费者投诉处理1.及时处理消费者投诉,对涉及的化妆品进行核实和检查。

2.对消费者投诉涉及的化妆品进行抽样检验和实验室检测。

3.对投诉属实的化妆品进行下架处理,并对生产企业进行处罚。

市场监管化妆品日常检查要点主要包括产品标签和包装检查、成分检查、生产企业检查、市场销售检查、抽样检验和消费者投诉处理等方面。

通过严格的监管和检查,可以有效保障消费者的权益和健康,促进行业的健康发展。

市场监管部门将继续加强对化妆品的监管力度,确保市场上的化妆品安全可靠。

化妆品现场检查要点

化妆品现场检查要点

化妆品现场检查要点化妆品是指用于涂抹、喷洒或揉搓等方式,用于清洁、美容、保护和改变皮肤外观的物质。

为了确保化妆品的质量和安全性,现场检查是必不可少的工作环节。

下面是化妆品现场检查的要点。

1.检查生产设备和生产环境:生产设备应保持良好的状态,无任何污染。

检查生产车间,保证没有异常的化学物品和不洁物质存在。

要检查生产环境的通风和卫生情况,确保符合相关要求。

2.检查原辅料的合格证明:3.检查原辅料的质量和安全性:对原辅料进行抽样检验,检查其质量和安全性。

包括颜色、气味、溶解度、稳定性等方面的检查和测试,确保原辅料符合化妆品的生产要求。

4.检查产品包装的适用性:检查产品包装材料的质量和适用性。

包括包装的材质、强度、密封性、防漏性等方面的检查,确保产品在包装过程中不会发生污染和泄漏。

6.检查产品的安全性评估报告:检查产品的安全性评估报告,确保产品符合相关的化妆品安全性评估标准。

包括皮肤刺激性、眼刺激性、过敏性等方面的评估,确保产品对人体无害。

7.检查产品的质量控制和检验记录:检查生产企业的质量控制和检验记录,包括原料采购记录、生产过程控制记录、成品检验记录等。

确保化妆品的生产过程符合相关的质量控制要求。

8.检查产品的合格出厂证明:检查产品的合格出厂证明,包括产品的批次号、生产日期和有效期。

确保产品在出厂时符合相关的质量和安全标准,确保产品的质量和安全性。

9.检查产品的跟踪追溯能力:10.检查消费者投诉情况和召回行动:检查消费者的投诉情况和召回行动情况,包括召回通知、召回原因和召回范围。

确保企业能够及时处理消费者的投诉,并采取相应的召回措施。

以上是化妆品现场检查的要点。

通过严格的现场检查,能够确保化妆品的质量和安全性,保护消费者的权益。

化妆品企业应当积极配合相关部门的现场检查工作,严格落实各项要求,提高产品的质量和安全性。

化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南概要

化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南概要

化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南概要1. 前言为了规范化妆品经营企业的管理,保障消费者的权益,国家对化妆品经营企业进行定期的监督检查。

日常监督现场检查是其中重要的一环,它可以有效地发现和处理化妆品经营企业存在的问题,确保化妆品经营企业的合法经营和产品质量的安全性。

2. 检查内容日常监督现场检查包括以下几个方面:1.许可证件和备案信息的查验。

监督人员应查看化妆品经营企业的经营许可证和化妆品备案信息,并比对经营许可证上的信息和备案信息是否一致。

2.化妆品生产环节的检查。

监督人员应查看化妆品生产企业的化妆品生产车间、设备、原辅材料、原辅材料库房、成品库房等环节的情况,确保原辅材料采购符合相关规定,生产过程符合卫生和质量标准。

3.化妆品经营环节的检查。

监督人员应检查化妆品经营企业的进货环节、售货环节、存货环节等环节的情况,确保进货环节符合相关规定,售货环节符合相关规定,存货环节符合安全质量标准。

4.对化妆品经营企业开展检验检测的情况进行抽查。

监督人员可以随机抽样一些化妆品进行检验检测,确保化妆品质量符合相关标准。

5.对化妆品经营企业的运营数据进行查看。

监督人员应查看化妆品经营企业的经营情况,包括销售额、存货周转率、损耗情况等等。

3. 检查程序1.验证许可证件和备案信息。

监督人员应检查化妆品经营企业的许可证件和备案信息,确保其合法有效,没有过期或被吊销等情况。

2.调查化妆品经营企业的运营情况。

监督人员可以通过查看经营数据和营业收入统计表、经营销售日报、存货清单等等,调查化妆品经营企业的经营情况。

3.检查化妆品经营环节和生产环节。

监督人员应检查化妆品经营企业的进货环节、售货环节、存货环节,以及化妆品生产企业的化妆品生产车间、设备、原辅材料、原辅材料库房、成品库房等环节。

4.抽查化妆品的质量。

监督人员可以随机抽样一些化妆品进行检验检测,确保其质量符合相关标准。

5.记录检查结果。

监督人员应将检查结果详细记录,包括检查到的问题和存在的风险、责令整改的内容和期限等等。

化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南8页word

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附件1:化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,按照《化妆品卫生监督条例》及化妆品相关规定进行的现场监督检查。

二、检查依据本指南依据现行的《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》以及相关法律、法规、规章和规范性文件编写。

当上述文件发生变化时,应适时修订本指南。

三、检查人员(一)现场检查人员至少2名,对所承担的检查负责。

(二)检查人员应符合以下要求:1. 遵纪守法,廉洁正派,实事求是;2.熟悉并掌握国家有关化妆品监督管理的法律、法规、规章和相关规定;3.熟悉化妆品生产工艺流程、卫生质量标准等基本常识;4.理解和掌握《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品卫生规范》并准确运用于检查工作;5.具有较强的沟通和理解能力,在检查中能够正确表达检查要求,较准确理解对方所表达的意见;6.具有较强的分析和判断能力,对检查中发现的问题能够客观分析,并做出正确判断。

(三)注意事项1.尊重企业权利,遇到争议问题要认真听取其陈述,允许其申辩;2.对企业的秘密应予保密,如非取证需要,不得复制企业文件;3.廉洁自律。

四、检查计划及准备(一)实施监督检查前,应当制订检查方案,检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。

检查重点可以是许可情况、原料控制、生产过程、出厂检验控制等项目。

(二)准备《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。

(三)根据既往检查情况和企业报送资料情况,了解企业近期生产状况,主要包括:1.企业相应证照取得或变化情况(如营业执照、卫生许可证、特殊用途化妆品卫生许可批件);2.产品备案情况;3.企业过往存在缺陷项目和整改落实情况;4.产品抽验情况。

五、实施检查(一)进入企业现场后,应先向企业出示行政执法证件,告知企业检查目的,介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查程序及检查纪律,确定企业的检查陪同人员。

化妆品生产企业日常监督检查要点

化妆品生产企业日常监督检查要点
化妆品生产企业日常监督检查要点
检查项目
编号
检查主要内容及要求
备注
生产条件
HZSC0101
厂区环境是否清洁卫生;周围30米内是否有可能对产品安全性造成影响的污染源。
HZSC0102
是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施;生产车间是否按已许可的设计功能使用。
HZSC0103
生产车间内墙面、。
HZSC0402
对生产用物料的供应商是否进行质量评估,原料的购进记录和供应商资质是否属实。
HZSC0403
是否对原料、半成品和成品进行质量监控。
检查项目
编号
检查主要内容及要求
备注
质量管理
HZSC0404
是否按要求开展每批产品出厂前的微生物项目检验工作。
HZSC0405
出厂检验是否符合《化妆品检验规则》(QB/T1684-2006)中常规检验项目。
HZSC0702
产品标签、标识、说明书是否放在指定位置并上锁保管。
其 他
HZSC0801
委托生产协议是否明确委托双方产品质量责任。
HZSC0802
化妆品不良反应投诉记录是否完整。
HZSC0504
原料库台账、标识卡及原料是否做到账、物、卡一致。
HZSC0505
不合格的原料是否按有关规定及时处理并有处理记录。
HZSC0506
所使用的原料有无相应的检验报告或品质保证证明材料。
HZSC0507
是否使用化妆品禁用原料及未经批准的化妆品新原料生产。
HZSC0508
限用原料是否在规定的使用限度内。
HZSC0605
不合格产品及退货产品是否及时处理并有完整的记录。
HZSC0606

化妆品生产企业日常监督现场检查要点

化妆品生产企业日常监督现场检查要点

化妆品生产企业日常监督现场检查要点化妆品是人们日常生活中必不可少的用品,但是市面上也有很多质量不过关的化妆品,给消费者的身体健康带来潜在的风险。

因此,化妆品生产企业日常监督现场检查非常重要。

本文将详细介绍化妆品生产企业日常监督现场检查的要点。

一、生产车间1.车间内要保持清洁整洁,生产设备要定期清洗、消毒,保持卫生。

2.生产设备在使用前要确认是否完好无损,且符合国家法律法规和相关技术规范的要求。

3.化妆品生产车间应设置防爆电气装置,定期检查设施的完好性。

4.在生产车间进行生产、操作前要确保工作人员已经穿戴齐全的劳动保护用品。

二、人员操作1.生产车间内工作人员应经过业务培训并持有相应证书。

2.在操作化妆品生产制造设备时,必须使用专业的操作工具,不得随意操作。

3.工作人员在进行化妆品生产过程中,应穿戴符合要求的工作服、帽子及其他劳动保护用具。

4.工作人员在操作过程中,应当严格执行操作规程、操作制度和相关规定,不能有任何疏忽。

三、产品质量1.生产车间内的化妆品产品应进行检验、检测和评价,并标明批号,并储存至少一年。

2.化妆品包装要符合国家质量标准,应保证质量和销售日期。

3.化妆品生产企业应当按照国家的法律法规、行业标准、生产规范和尺寸要求对化妆品的成分、性状、质量进行检查和监控。

四、生产记录1.生产操作要有准确的记录、文档,并妥善保存,包括生产的化妆品的名称、日期、批次、配方、生产环境温度、生产工艺流程、检验结果、产品销售状态等细节。

2.设备的相关维护、保养、更换、维修记录等要进行归档,制定相应的设备保养、维护规程。

五、应急处理1.在产品质量出现问题或其他突发事件时,生产企业应当立即启动应急预案,采取有效措施,及时处置,防止事故扩大化。

2.生产企业应根据国家相关法规,制定应急预案,制定相应的工作要求、措施和方案。

综上所述,化妆品生产企业日常监督现场检查要点非常重要,要全方位、全周期对化妆品的生产过程进行监管,为消费者提供优质、健康、安全的产品保障。

化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南

化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南

化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南化妆品是人们日常生活中必不可少的一部分,化妆品的质量和安全是消费者关注的重点。

为了保障消费者权益,加强化妆品市场监督管理,经营企业日常监督现场检查工作是必不可少的一环。

监督检查开展前准备1. 制定检查计划监督检查前要制定适当的检查计划,包括检查内容、检查时间、检查区域等。

根据企业所涉及的市场领域、经营范围、规模、经营地址等情况,制定不同类型、不同周期的检查计划。

2. 整理检查资料检查人员要事先了解企业的基本情况,具体包括企业名称、注册地址、法定代表人、营业范围、进出口情况等。

同时要收集企业的各种证照和备案材料,包括营业执照、生产许可证、产品备案证明、质量安全体系认证证书、生产记录等。

3. 建立检查档案收集、整理企业资料后,要建立企业的检查档案,主要包括企业资料、检查记录、处理情况、追溯记录等内容,以便于后续管理与跟踪。

现场检查流程1. 初次进厂检查人员应当出示有效证件,向企业管理人员说明检查目的、程序和权责,并征得企业同意,进入企业内部开展检查。

2. 检查记录对检查情况进行详细记录,应当秉公执法,全面、客观、公正地登记和记录检查过程、结果及处理情况。

检查记录的内容包括检查对象、检查时间、检查内容、检查结果以及处理情况等方面。

3. 发现问题处理如果发现问题,应当及时向相关部门 / 检验机构下达整改通知书或者监管建议书,并妥善处理问题。

对于情节严重、违法违规行为,应当按照相关规定依法处理。

4. 检查结果反馈检查结束后,在检查范围内的企业内张贴检查通知公告,并将检查结果、处理情况等通知企业,并在网站内公布检查结果及其处理情况。

注意事项1. 坚持以人民利益为核心检查工作必须把人民利益放在首位,要坚持以保障公众健康和安全为核心。

2. 坚持依法依规检查工作要严格依照相关法规、标准、规定等执行,维护市场公平竞争和消费者合法权益,推行化妆品市场秩序和质量安全。

3. 坚持全面监管检查工作要实现对企业从质量控制、生产监管、物流监管、检验检测等各个方面的全面覆盖,发现化妆品违法行为并及时制止,确保化妆品质量安全。

市场监管化妆品日常检查要点

市场监管化妆品日常检查要点

市场监管化妆品日市场监管部门对化妆品的日常检查主要关注以下要点:
1.化妆品标签:检查化妆品包装上是否标注了正确的产品名称、
生产日期、保质期、成分表等信息,是否符合国家相关法律法规的要
求。

2.化妆品广告:检查化妆品广告宣传是否真实准确,是否涉及虚
假宣传、夸大功效等违规行为。

3.产品质量:抽检化妆品样品,检查产品的质量、安全性和稳定
性是否符合国家标准,是否含有违禁物质或超标物质。

4.生产环境:检查化妆品生产企业的生产车间、生产设备、卫生
条件等是否符合卫生标准,是否存在交叉污染等问题。

5.进货渠道:检查销售商的化妆品进货渠道是否合法,是否购买
了正规渠道的产品,防止流通环节出现假冒伪劣产品。

6.产品包装:检查产品包装是否符合国家规定,是否有损坏、泄
漏等情况。

7.违法违规行为:检查是否存在化妆品添加禁用成分、虚假宣传、
无证生产等违法违规行为。

8.抽样检测:对怀疑问题的化妆品进行抽样检测,确保产品的合
格率和安全性。

9.消费者投诉:认真记录和处理消费者对化妆品的投诉和反馈,
及时采取措施解决问题。

10.教育宣传:向经营者和消费者宣传化妆品相关法律法规和注
意事项,提高他们的安全意识。

市场监管部门通过对以上要点的检查,可以及时发现和解决化妆
品市场中存在的问题,保障消费者的合法权益和安全健康。

常检查要点。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
(16)是否制定化妆品生产的标准操作规程;是否按规程和合法有效的产品质量标准组织生产。
(17)化妆品生产过程中是否建立各项原始记录(包括原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批号管理、批包装记录、岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录等)并妥善保存,各项记录是否完整并有可追溯性。
生产情况
委托加工情况
1、
2、
3、
4、
5、
6、
7、
8、
9、
11
补充说明
备注:如有特殊用途化妆品,请提供特殊用途化妆品批准文号。
(29)不合格产品及退货产品是否及时处理并有完整的记录。
(30)易燃、易爆品和有毒化学品是否单独存放,使用记录是否完整。
8
产品标签
说明书
现场检查
(31)产品标签、标识、说明书是否符合规定。
(32)是否建立健全和落实包装材料、产品标签标识管理制度。
9
委托生产情况
10
主要
产品
品种名称、
批准文号
主要原料
原料供应商
化妆品生产企业日常监督现场检查要点
生产企业名称: 地址:
生产许可证号: 质量负责人:
换/发证日期:复核日期:
法人代表: 手机:
联系电话及传真: 年产值(万元):
序号
检查内容
检查方式
检查要点
检查情况
1
合法性
查阅资料
(1)检查《化妆品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期限内;生产项目是否超出行政许可范围。
(25)不合格的原料是否按有关规定及时处理并有处理记录。
(26)所使用的原料有无相应的检验报告或品质保证证明材料。
(27)是否使用化妆品禁用原料及未经批准的化妆品新原料生产;限用原料是否在规定的使用限度内。
7
仓储管理
查Hale Waihona Puke 资料现场检查(28)成品是否按待检、合格、不合格、退货等分区存放并有明显标志。如采用计算机开展系统,应能确保不合格产品不放行。
(2)生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件;非特殊用途化妆品是否经备案(上市后两个月内)。
(3)是否有擅自更改已经许可的生产场地的行为。
2
生产条件
查阅资料
现场检查
(4)厂区环境是否清洁卫生;周围30米内是否有可能对产品安全造成影响的污染源。
(5)生产车间的功能布局是否合理,设施设备是否能满足工艺设计要求的需要。
(6)生产车间内墙面、地面、天花、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否完好并保持清洁,产生粉尘的生产场所是否配备有效的除尘设施。
(7)更衣室是否设置衣柜、换鞋柜,宜采用拦截式设计;衣、帽、鞋是否清洁、数量足够;洗手、消毒设施是否能正常运转。
(8)生产车间是否存放与生产无关的物品。
3
人员管理
查阅资料
现场检查
(9)是否配备专职化妆品卫生管理员和检验人员;检验员、配制员是否经专业培训和考核合格。
(10)直接从事化妆品生产的从业人员是否持有健康检查合格证明;是否建立从业人员健康档案;是否按要求进行培训考核。
(11)生产人员是否穿戴工作服、鞋、帽进行生产,工作服是否整洁,穿戴是否符合要求。
(12)患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员是否调离直接从事化妆品生产的岗位。
(22)生产企业在化妆品投放市场前,对质量合格的产品是否附有合格标记。
(23)不能检测的项目是否有委托检测协议及委托检验报告。
6
原料管理
查阅资料
现场检查
(24)各种原料是否按待检、合格、不合格分别存放,是否有品名【INCI名(如有必须标注)或中文化学名称】、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等中文标识或信息。原料名称用代号或编码标识的必须有相应的或INCI名(如有必须标注)或中文化学名称。经验收合格的原料,是否按不同的品种和批次分开存放,库存原料标识内容是否完整,是否建立原料进出帐及货位卡。如采用计算机开展系统,应能确保不合格物料不放行。
4
生产过程
现场检查
查阅资料
(13)生产设备、检验仪器设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施消毒设施是否正常运转及定期维护;有无使用、维护记录,记录是否完整。
(14)生产用水水质是否达到国家生活饮用水卫生标准(GB5749-2006)的要求(pH值除外);生产工艺用水是否定期监测。
(15)生产管理、品质管理、卫生管理、人员管理等各项管理制度是否健全并落实;是否建立化妆品不良反应监测制度及产品召回报告等制度。
(18)生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集,及时处理。
(19)生产设备、容器、工具等在使用前后是否进行清洗和消毒。
5
检验情况
查阅资料
现场检查
(20)是否制定了原辅料、半成品、中间体的检验验收标准和规程,是否对原料、半成品、成品进行卫生质量监控。
(21)是否按要求进行每批产品出厂前的检验工作,是否建立检验记录,记录是否真实完整,记录保留期限应比产品的保质期长6个月。
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