美国_欧盟有关转基因食品的管理_法律法规对我国的启示_毛新志

第二 , 我国在转基因食品管理上存在执法不严的问题 。 例如 , 2002 年 3 月 20 日 , 中国农业部出台了《农业转基因 生物标识管理办法》并正式实施 , 要求对转基因食品进行 标识 。但是 , 直到 2003 年 7 月 , 我国的部分转基因食品才 开始出现标识 。而且 , 我国对美国的转基因食品标识连续 三次放宽期限 : 第一次是中国给美国 9 个月的宽限期 , 即 由原定的 2002 年 3 月 20 日到 2002 年 12 月 20 日 ; 第二次又 由 2002 年 12 月 20 日延迟到 2003 年 9 月 20 日 ; 第三次则由 2003 年 9 月 20 日延迟到 2004 年 4 月 20 日 。这反映了我国 在转基因食品管理上存在执法不严的问题 。
通过表 1 可以看出 , 美国对生物安全和转基因食品管 理方面的法律 、法规很健全 , 而且各部门相对独立 , 分工 明确 , 权责明晰 , 相互协调统一 , 且运作效率高 。由于美 国对转基因食品的管理采取相对宽松的政策 , 美国的转基 因作物和转基因食品发展非常快 , 在世界上处于垄断地位 。 但在转基因食品管理 、法律方面仍存在严重的不足 , 即对 转基因食品不进行标识 。这不仅违背了美国广大人民的意 愿 , 是不 尊 重 消 费 者 知 情 选 择 权 的 一 种 表 现 , 而 且 同 WHO/ FAO 要求对转基因食品实行标识制度的规定相背离 。
关键词 : 转基因食品 ; 管理 ; 法律法规 ; 对策 中图分类号 : D92214 文献标识码 : A
转基因生物体 ( GMO - genetically modified organisms) 、转 基因食品 ( GMF - genetically modified foods) 存在各种风险 , 这就要求国际组织和各国政府采取有效措施对它们进行安 全评价和严格管理 , 确保人类健康和生态安全 , 使转基因 食品为人类造福 。
1 美国对转基因食品的管理与相应的法律 、法规
美国 的 转 基 因 食 品 主 要 由 美 国 食 品 与 药 物 管 理 局 (FDA) , 美国农业部 (USDA) 和美国环保局 ( EPA) 负责检 测 、评价和监督 。其中 , FDA 的食物安全与应用营养中心 是管理绝大多数食物的法定权力机构 , 美国农业部的食品 安全和检测部门则负责肉 、禽和蛋类产品对消费者的安全 与健康影响的管理 , EPA 则负责管理食品作物杀虫剂的使 用和安全 。各部门的管理范围由 GMO 产品的最终用途而 定 。一个产品可能涉及多个部门的管理 (表 1) 。
欧盟国家对转基因食品的管理比较严格 , 对安全问题 非常重视 。但欧盟过于严格的管理会影响转基因食品的发 展 , 而且 , 欧盟各个国家在管理 、法律方面存在分歧 , 许 多国家没有按欧盟有关转基因食品管理体系来运行 , 影响 了运作效率 。
收稿日期 : 2004 - 03 - 26
毛新志等 : 美国 、欧盟有关转基因食品的管理 、法律法规对我国的启示
表 1 部门的管辖范围及相应的法规
部门
管理范围
法规 、指南
植物有害生物 、植 农业部
物 、牲畜
联邦植物有害生物法 7 CFR 340 GMO 及其产品的申请内容与过程 的简化 GMO 及其产品 : 受控生物体的报 告程序及解除控制的申请
微 生 物、植 微生物
2 欧盟对转基因食品的管理及相关的法律 、法规
欧盟国家对生物技术食品评估做出了严格的法律规定 。 欧盟管理体系基于两个方面考虑 : 第一是生物技术的应用 可能引起的风险 , 二是最终产物及其安全性 。1997 年 5 月 14 日 , 欧盟通过 “欧盟议会委员会新食品和食品成分管理 条例第 258/ 97 号令”, 并于当日生效 。该管理法规主要规定 了新食品的定义 , 新食品和食品成分上市前安全性评估机 制和对 GMO 产生的食品和食品成分的标签要求 。欧盟认 为 , 新食品包括含有 GMO 的食品和食品成分 , 对 GMO 来 源的食品和食品成分以及其他分子结构经过修饰的食品和 食品成分等 。新食品和食品成分不应给消费者带来危险 , 不能误导消费者 , 不能明显不同于现有的食物以至于营养 上不利于消费者 。凡食品中含有 GMO 成分 , 必须通过由欧 盟委员会食品常务委员会等组成的审议程序 。为了保证消 费者了解必要的信息 , 欧盟要求新食品必须贴上标签 , 对 于转基因食品或食品成分则实行强制性标签 。标签上必须 标明该食物的组成 , 营养价值和食用方法 。
2005
年第
2
期
Science
and
科技管理研究 Technology Management
Research
2005
No12
文章编号 : 1000 - 7695 (2005) 02 - 0038 - 03
美国 、欧盟有关转基因食品的管理 、法律法规对我国的启示
毛新志1 , 周 锋2
联邦食品 、药品与化妆品法 联邦杀虫剂 、杀真菌剂 、杀啮齿 动物药物法 毒物控制法 微生物杀虫剂 : 试验许可与报告 生物技术微生物产品 : 毒品控制 法下的最后法规
食品与 食品 、饲料 、食品 药品管 添加剂 、兽药 、医 理局 药及医疗设备
联邦食品 、药品与化妆品法 政策声明 : 从新植物品种而来的 食品
第一 , 重视风险评估与安全检测 , 加快风险分析技术 与检测技术的发展 , 加强有关转基因食品安全性的基础性 研究工作 。由于我国缺乏一整套转基因食品风险评估与安 全的程序与方法 , 因此 , 必须加快研究开发转基因食品的 风险评估与安全检测技术 , 建立相关的转基因食品风险评 估与安全检测中心和相关技术体系 , 为转基因食品的风险 评估与安全检测提供科学依据 。转基因食品在投放市场前 要进行深入的实验研究 , 包括毒性 、过敏性 、抗性分析 , 动物实验和人体实验 , 评估转基因食品对人体健康 、农业 生产和生态环境的潜在危害 , 以推动我国转基因食品的实 验研究和产业化发展 。同时 , 在商业化生产中 , 要注重各 项指标的安全检测与追踪监控 , 加快转基因生物及其产品 的风险分析与安全检测技术 , 做好技术上的准备 , 以应对 国内与国际市场的激烈竞争 。
第三 , 加强生物安全 、转基因食品的培训教育和科学 普及工作 , 增加监控管理的公众参与和透明度 。国家有关 部门应针对不同人员举办不同形式 、不同层次的培训班 , 不断提高他们的安全知识水平 、安全防护以及事故处理技 能 ; 应考虑将生物安全列入相关专业的教学计划 , 并在具 备一定基础条件时设立专门的生物安全专业 , 培养专门人 才 。同时 , 应加大对公众的科学普及力度 , 例如 , 在媒体 上发表系列文章或专著 , 国家有关部门应组织专家制作转 基因食品的普及教育系列片在电视上播放或制作大型光碟
(1. 武汉理工大学政治与行政学院 ; 2. 武汉科技大学文法与经济学院 , 湖北武汉 , 430081)
摘要 : 转基因食品有潜在风险 , 需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理 , 确保人类健康和生态 安全 。为此 , 根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例 , 各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律 体系 , 确保转基因食品管理的安全有效 。美国和欧盟有关转基因食品的管理 、法律法规 , 对我国管理和发展转 基因食品具有重要的借鉴意义 。
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3 我国在转基因食品管理上存在的问题
4 对我国的启示
我国政府对转基因食品安全管理非常重视 , 国家有关 部门先后出台了转基因食品安全管理条例和办法 。2001 年 , 国务院颁布了《农业转基因生物安全管理条例》, 旨在加强 生物技术与 GMO 的安全管理 。2002 年 3 月 , 农业部颁布了 《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进 口安全管理办法》、《农业转基因生物标识管理办法》、《农 业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口 安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》; 2002 年 7 月 , 卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》, 并且均已正式实施 , 但是 , 我国在转基因食品管理上仍存 在许多问题 。
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毛新志等 : 美国 、欧盟有关转基因食品的管理 、法律法规对我国的启示
供单位 、公众参考 。美国从一开始即注意了监控管理的透 明度及公众参与 , 我国也应学习美国这方面的经验 , 加强 对公众进行转基因食品及其安全性知识的宣传教育 。
第一 , 我国还缺乏一部全面 、完整的生物安全方面的 法律 。目前 , 我国关于转基因食品管理的法律 、法规众多 , 但有一部分没有发挥应有的作用 , 各个法规之间的协调性 还有待于提高 。《农业生物基因工程安全管理实施办法》主 要从保护我国的农业遗传资源 、农业生物工程产业和农业 生产安全的角度 , 对 GMC 的实验研究 , 中间实验 、环境释 放或商品化生产进行管理 ; 《农业转基因生物安全管理条 例》旨在加强农业转基因生物安全管理 , 保障人体健康和 动植物 、微生物安全 、保障人体健康和动植物 、微生物安 全 , 保护生态环境 , 促进农业转基因生物技术的研究 ; 农 业部颁布的《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业 转基因生物进口安全管理办法》、《农业转基因生物标识管 理办法》、《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转 基因生物进口安全管理程序》和 《农业转基因生物标识审 查认可程序》是对《农业转基因生物安全管理条例》的细 化和具体实施 ; 卫生部颁布的《转基因食品卫生管理条例》 是针对转基因食品安全和卫生管理而制定的法规 , 但是 , 目前转基因食品的管理主要由农业部负责 , 卫生部的《转 基因食品卫生管理条例》没有发挥其应有的作用 。因此 , 我国亟需制定统一的生物安全法 , 统一转基因生物体的审 批 、实验 、生产和安全检测程序 , 加强监督与规范管理 。
第三 , 我国的转基因食品管理存在多头管理 , 各个部 门的协调性不高 , 部门之间的法律法规存在冲突的现象 。 虽然目前转基因食品的管理主要由农业部负责 , 但是卫生 部 、科技部以及国家环保局都介入了转基因食品管理 , 各 个部门之间对转基因食品管理并没有形成统一有效的管理 机制 。