PCR实验室管理制度培训讲学.docx
pcr实验室规章制度
pcr实验室规章制度第一章实验室管理1.1 实验室安全PCR实验室是一个涉及高灵敏度和剧毒试剂的环境，为了保护实验人员和设备安全，以下规章制度须严格遵守：1.1.1 实验室必须配备灭火器、安全洗眼器、洗手设施和急救药品。
1.1.2 实验前必须穿戴个人防护装备，包括手套、防护眼镜和实验服。
1.1.3 实验室内禁止饮食，严禁将实验室用品与食品接触。
1.1.4 实验室内不得携带任何化妆品或饰品，避免造成交叉污染的风险。
1.1.5 实验室内所有试剂应储存在指定区域，明确标注试剂名称、浓度和有效期，并遵守储存温度要求。
1.2 设备使用和维护1.2.1 使用PCR仪器前，必须经过相关培训并掌握正确操作方法。
1.2.2 每次使用完PCR仪器后，应清洗和消毒工作台，并关闭仪器电源。
1.2.3 定期检查PCR仪器的电源线、电源插头和保险丝，确保设备正常工作。
1.2.4 实验人员不得私自拆卸和修理PCR仪器，如遇到设备故障，应立即报告技术人员进行维修。
第二章实验室操作2.1 试剂准备2.1.1 所有试剂必须按照标签上的说明配制，确保浓度准确。
2.1.2 试剂调配和储存过程中应注意防止污染和混淆，以免影响实验结果。
2.1.3 所有试剂使用完毕后，必须及时清理实验台面和工作区域，保持整洁。
2.2 样本处理2.2.1 所涉及的生物材料必须符合规定的安全处理标准，如有可能产生污染或感染风险，必须佩戴生物安全柜。
2.2.2 样本处理过程中，必须穿戴手套，并避免任何样本间的交叉污染。
2.2.3 样本必须在规定的温度和时间条件下保存，并按照实验要求进行标记和记录。
2.3 反应体系制备2.3.1 PCR反应液的配制必须按照所用酶的要求和标准操作程序进行。
2.3.2 定量取样时，应使用准确的容器和量具，并严格控制试剂用量。
2.3.3 反应体系制备完毕后，必须混匀，并避免产生气泡。
第三章数据分析和记录3.1 数据分析3.1.1 PCR实验结果应根据实验目的进行合理的数据分析和解读。
PCR实验室管理学习学习制度
PCR实验室管理制度目的成立PCR实验室的工作规范，保证分子诊疗室正常工作。
范围PCR实验室，包含试剂准备间、标本制备间、扩增间的使用及管理。
职责PCR实验室的工作人员一定恪守本文件的规定。
内容在进入实验室前，在隔绝台戴好头套口罩，穿上鞋套与实验服。
试剂准备间配电房先翻开风机（先开送风机，再开排风机），再把空调系统翻开。
封闭时的次序相反。
其余室的用品不得带入本室。
从PCR实验室1号进口门进入实验室，抵达试剂准备间的缓冲间，脱下白色工作服，挂在缓冲间的左边，在缓冲间的右边改换试剂准备间的专用工作服（蓝色），进入试剂准备间，实验中须戴一次性手套，手套常改换。
翻开已灭菌的超净台，通风一段时间，排走臭氧。
拿出当次实验需配制和使用的试剂，其余试剂要立刻收好放回冰箱内。
操作应在冰长进行。
Taq酶尽量在配液的最后一步加入。
应减少dNTP频频冻融的次数。
每次实验后将枪调至最大批程。
加模板前翻开废液缸盖，加完模板后务必盖上废液缸的盖子。
实验作业达成时，应实时清理工作台，做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，翻开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。
使用过的离心管、吸头须置于3%的HCl溶液中浸泡、消毒后方可弃之。
翻开传达窗门，垫前一次性手套，将配好的试剂放到传达窗里，关上传达窗门。
在试剂缓冲间脱下工作服，穿上白色工作服。
标本制备间在标本制备间的缓冲间，脱下白色工作服，换上标本制备间专用的工作服（粉红色），进入标本制备间。
翻开传达窗的门，拿出配好的试剂，使用本区专用的加样器和带滤芯枪头。
实验作业达成时，应实时清理工作台，使用过的离心管、带滤芯枪头须置于3%的HCl溶液中浸泡、消毒后方可弃之。
做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，翻开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。
翻开传达窗门，垫前一次性手套，将配好的试剂放到传达窗里，关上传达窗门。
提取基因组模板，提取过程中抛弃的枪头、离心管和废液请抛弃在此垃圾袋并于实验结束后立刻将垃圾袋扎口抛弃。
PCR实验室的生物安全培训课件
PCR实验室生物安全定义
定义
PCR实验室的生物安全是指通过采取一系列措施，确保实验室操作过程中产生 的微生物、化学和物理危害被有效控制，以保障实验室工作人员、环境和公众 的安全。
目的
确保实验室工作人员在操作过程中遵循正确的生物安全规程，防止病原微生物 的传播和扩散，降低对环境和公众健康的潜在风险。
紧急联络方式
实验人员应掌握实验室紧急联络方式，以 便在发生紧急情况时及时报告并寻求帮助
。
紧急处置流程
实验人员应熟悉紧急处置流程，如发生意 外暴露或化学品泄漏时，应立即采取相应 的紧急措施，如冲洗、上报等。
个人应急物资
实验人员可根据需要配备个人应急物资， 如急救包、灭火器等，以便在紧急情况下 进行自救和互救。
高压蒸汽灭菌器
实验室应配备高压蒸汽灭菌器，用于 对实验材料和器具进行灭菌处理，以 消除潜在的生物危害。
警示标识
实验室应设置明显的警示标识，告知 实验人员注意生物安全事项，并按照 规定进行操作。
应急处理措施
应急预案
实验室应制定应急预案，包括意外暴露、 化学品泄漏、火灾、地震等突发事件的应
对措施，并定期进行演练。
PCR实验室生物安全防护措施
个人防护装备
防护服
实验人员需穿着符合要求的防 护服，包括实验服、隔离衣、 围裙、鞋套等，确保全身覆盖
，防止污染。
护目镜和面罩
实验人员在操作过程中需佩戴 护目镜或面罩，防止飞溅物、 气溶胶等对眼睛和面部造成污 染。
手套
实验人员需佩戴合适的手套， 如一次性乳胶手套或丁腈手套 ，以防止直接接触污染物。
生安全至关重要。
国内外生物安全现状与法规
国内法规
我国政府高度重视生物安全问题，制定了一系列相关法规和标准，如《病原微生物实验室 生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等，规范和加强了PCR实验室的生物 安全管理。
PCR实验室管理制度
PCR实验室管理制度1目的规范PCR 实验的操作，确保PCR实验结果的可靠性，防止出现气溶胶的污染。
2适用范围适用于产品开发和质检过程做PCR实验操作的管理。
3职责PCR实验操作人员按照本规范的要求进行作业。
4工作程序4.1 实验室分区管理要求4.1.1 实验室格局4.1.1.1 PCR 实验室按功能区实行分区管理，PCR实验室包括试剂准备间、样本处理间和扩增间。
进入试剂准备间、样本处理间和扩增间各有一个缓冲间，缓冲间为人流通道。
4.1.1.2 试剂准备间和样本处理间之间设有传递窗，样本处理间和扩增间之间设有传递窗，用于传递物品。
4.1.2 功能分区4.1.2.1 试剂准备间用于PCR扩增反应液的配制和分装，PCR反应液配制用原材料的暂存，PCR 配液用各种耗材的暂存。
4.1.2.2 样本处理间用于核酸（RNA 或DNA）提取、提取后核酸的贮存、常用样本和核酸模板的暂存、PCR反应液加样、核酸提取和PCR反应液加样用耗材的暂存。
4.1.2.3 扩增间用于核酸样本扩增及检测。
4.1.3 管理要求4.1.3.1使用规范（1）进出PCR实验室，需要更换鞋子。
禁止非工作人员进入实验室；参观实验室等特殊情况须在实验室管理员陪同下进行，并填写外来人员登记表。
（2）物流和人流入各个实验区域时，必须严格遵守单一方向顺序，即从试剂准备间→样本处理间→扩增间，不得逆向。
（3）不同工作区域内的设备、物品不得混用。
（4）各室配有不同颜色工作服以示区别，进入各室必须更换该室有颜色标识的工作服，离开各室应脱下该室工作服，换上白色工作服。
各区工作服颜色：试剂准备间：淡蓝色；样本制备间：粉红色；扩增间：黄色。
（5）工作前打开通风系统，先打开风机（先开送风机，再开排风机），再把空调系统打开；关闭时顺序相反。
如需消毒，打开消毒系统30分钟后通风至少15分钟方能进入。
填写《PCR 实验室系统使用记录》。
（6）实验操作时，及时填写各设备使用记录。
(完整版)PCR实验室管理制度-PCR实验室检查指南合规版.docx
文件编号：生效日期：版本：PCR 实验室管理制度拟制人：审核人：批准人：1.目的：建立 PCR实验室分区管理规定，保证检验结果的真实性。
2.范围：适用于 PCR实验室管理。
3.职责：质量部。
4.工作流程：4.1实验室按照功能分以下区域：4.1.1 试剂准备区（体系室）：为 PCR体系配制区域。
4.1.2 标本制备区（模板室）：为模板 DNA制备、扩增体系模板添加的区域。
4.1.3 扩增区（扩增室）：为 PCR模板进行扩增区域。
4.1.4 扩增产物分析区（产物分析室）：为 PCR模板进行扩增、电泳检测或扩增产物分析的区域。
本区域为 PCR产物污染区。
4.2 实验室要求：4.2.1 实验室着装要求4.2.1.1试剂准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区，四个区域配备有不同颜色的防静电实验服和专用鞋套。
进入实验室区域后，需更换对应区域的实验服及鞋套。
4.2.1.2各区域工作服及鞋套不能混穿。
4.2.1.3离开当前实验区域时，应在黄色警戒线内脱掉该区实验服和鞋套，再进入其他区域，更换相应区域的工作服和鞋套。
4.2.2 各实验室内试验仪器、耗材、移液器使用规则：4.2.2.1在各操作间配有专用仪器、耗材、移液器，绝不能混用以避免污染。
4.2.2.2每个房间都有功能标识，根据房间功能进行实验，不能混用。
如试剂准备区不能用于模板 DNA制备。
4.3日常清洁要求：4.3.1各个实验室应配备专用的清洁设施，不得混用。
4.3.2实验员每月用1mol/L盐酸（50ml 12mol/L盐酸（即浓盐酸）和550ml 纯化水混合）擦拭操作台、门把手及移液器、离心机等设备外表面，30 分钟后用清水擦拭。
注意金属表面不能用本试剂进行擦拭，可用水代替反复擦洗。
4.3.3每个房间实验服在相应房间洗手盆中清洁，在相应房间自然晾干。
各区域服装不能混洗，洗涤时以单件形式进行洗涤。
4.3.4实验室紫外消毒要求：实验室使用频率大于 1 次/ 月，则每周用屋顶紫外灯过夜照射 1 次，照射时间一般在15～16 小时；如实验室使用频率小于 1 次 / 月，可在使用前再进行此操作。
PCR实验室规范操作及日常管理
Log模板起始浓度与Ct值呈线性关系。
二、PCR技术的基本原理
二、PCR技术的基本原理 常用荧光标记方式
内掺式染料
特异性探针标记
二、PCR技术的基本原理
SYBR Green I染料法——原理
SYBR Green I是一种结合于所有dsDNA双螺旋小沟 区域的具有绿色激发波长的染料。
二、PCR技术的基本原理
实时定量PCR（real time PCR）技术
也被称为荧光定量PCR （FQ-PCR）技术，是通过荧光 染料或荧光标记的特异性的探 针,对PCR产物进行标 记跟踪, 实时在线监控反应过程,结合 相应的软件可以对结果进行分 析,计算待测样品的初始模板 量。
二、PCR技术的基本原理 常见名词术语
二、PCR技术的基本原理
PCR反应体系
③ ⑤
①
④
②
二、PCR技术的基本原理
PCR反应程序
• 94~96℃ • 94℃ • 50-60℃ • 72℃ • 72℃ • 4-10℃
30’’-3’ 30’’ 30’’-1’ n’ 3-7’ 保存
预变性（使模板DNA充分变性） 变性 复性（使引物与模板充分退火） 延伸(按1’扩增1kb计算） 总的延伸（使产物延伸完整）
• 但由于当时很难进行测序和合成引物，且 70年代Smith等使体外克隆和扩增基因成 为可能，所以，Khorana等的早期设想被 人们遗忘。
一、PCR技术的发展历程
• 1985年，Cetus公司Mullis等人发明了PCR • 最初采用E-coli DNA聚合酶，由于该酶不耐
热，导致耗时又费力，且易出错，未能推广 • 1988 年 Saiki 等 人 从 嗜 热 杆 菌 (thermus
PCR室的各项规章制度
PCR室的各项规章制度第一章总则第一条为规范PCR室的管理，维护实验室的秩序和安全，保障实验室内人员的健康与生命安全，特制定本规章制度。
第二条PCR室的管理遵循科学、公正、合理、规范的原则，听从实验室主任的领导，服从安全员和教练的管理，保证实验室工作的正常进行。
第三条PCR室所有人员都应当严格遵守本规章制度，严禁违反任何规定。
第四条制度的解释权属PCR室管理人员。
第二章实验室安全管理第五条PCR室内禁止吸烟，禁止在实验室内随意放置易燃、易爆物品，保持环境整洁，不得私自进行实验室改造。
第六条使用实验室设备、仪器需经过指导并取得合格证，不得擅自使用。
第七条使用化学试剂时必须佩戴防护眼镜、口罩、手套等安全设备，严格按照操作规程操作，注意防范可能产生的危险。
第八条实验室内有紧急事故发生时，立即向安全员或主任报告，并采取应急措施。
第九条实验室内有异物或有害物质泄漏时，需迅速通知安全员，按规定程序处理。
第十条实验室的安全员具备紧急处理能力和知识，负责协调应急处理工作。
第三章实验室学术规范第十一条实验室内的学术研究必须严格遵循学术规范，不得抄袭他人作品、篡改数据，不得伪造研究结果。
第十二条实验室内的研究成果归实验室所有，不得私自外传，需经过实验室主任批准后方可公开发表。
第十三条实验室内成员之间要和睦相处，互相合作，不得互相攻击、侮辱他人，保持团结、和谐。
第十四条实验室内严禁进行危害学术声誉的行为，如造谣、散布谣言等。
第四章实验室设备使用第十五条实验室内设备使用前必须进行检查，确保设备完好无损。
第十六条实验室设备使用完毕后，必须归还到指定地点，不得私自擅自乱放。
第十七条实验室设备出现故障或损坏时，需及时向设备管理员报告，由专业人员进行维修。
第十八条实验室设备的使用费用由实验室统一管理，不得私自收取或使用。
第五章实验室卫生管理第十九条实验室内需要定期进行清洁，保持环境整洁卫生。
第二十条实验室内垃圾需要分类投放，有害垃圾需按规定程序进行处理。
PCR实验室管理制度
PCR实验室管理制度第一章总则第一条为了规范PCR实验室的管理，确保实验室的安全与稳定运行，提高实验效率，减少实验失误，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于PCR实验室的所有人员，包括实验员、技术人员、管理人员等。
第三条PCR实验室的管理遵循“安全为主、规范操作、质量第一”的原则。
第四条PCR实验室应当建立健全实验室安全管理制度、质量管理制度和文件管理制度，并定期进行审核和更新。
第五条PCR实验室应当配备必要的安全设施和消防设备，定期进行检查和维护，确保实验室的安全运行。
第二章实验室人员管理第六条实验室的人员应当经过严格的培训，熟悉PCR实验的原理、操作步骤和相关安全知识，且定期进行培训和考核。
第七条实验室人员应当穿着符合要求的实验服，并佩戴好帽子、口罩和手套，以防止实验物品的污染和交叉感染。
第八条实验室人员在实验过程中应当保持良好的操作习惯，注意实验仪器的正确使用和保养，确保实验室的设备正常运行。
第九条实验室人员在实验结束后应当及时清理实验台面、设备和试剂，保持实验室的卫生和整洁。
第三章实验物品和试剂管理第十条实验物品和试剂应当分类存放，定期进行检查和清点，且符合相关安全规定。
第十一条实验物品和试剂的采购应当按照质量要求进行，保证其适用于PCR实验的需要。
第十二条实验物品和试剂使用完后应当及时归还或妥善处理，不得随意丢弃或私自带离实验室。
第十三条实验物品和试剂的储存应当符合相关规定，防止火灾、爆炸等事故的发生。
第四章实验室设备管理第十四条实验室设备应当按照规定使用和维护，不得随意更改设备的设置和参数。
第十五条实验室设备的日常维护工作应由专人负责，定期进行检查和保养，保证设备的正常运行。
第十七条实验室设备的购置和更新应当根据实验需要进行，经过科学评估和论证。
第五章实验室安全管理第十八条实验室应当建立健全安全管理制度，明确实验室内的安全责任和安全措施，并定期演练和评估。
第十九条实验室应当制定应急预案，明确各类事故的处理方式和责任人，并定期进行演练和培训。
pcr实验室规章制度
pcr实验室规章制度PCR实验室是进行聚合酶链反应（PCR）实验的地方，为了确保实验的顺利进行，保证实验室的安全与有效性，特制定本实验室规章制度。
所有实验室工作人员必须严格遵守以下规定，违反规定将受到相应的纪律处分。
一、实验室安全1. 实验室进入1.1 只有经过PCR实验室安全培训并持有相应证书的人员才能进入PCR实验室。
1.2 实验室内不得携带食品、饮料、化妆品等与实验无关的物品。
1.3 实验室内应着合适的实验服装，包括实验服、手套、实验帽等个人防护装备。
2. 实验室操作2.1 所有实验室操作必须按照实验室操作规程进行，并由经验丰富的人员进行指导与监督。
2.2 实验前必须检查实验室设备与试剂的完整性、有效性，如发现异常应及时报告实验室主管或管理员。
2.3 实验操作结束后，必须及时清理实验台面、废弃物槽等工作区域，保持实验室整洁。
3. 生物安全3.1 PCR实验室内的生物实验必须在生物安全柜或PCR工作台上进行。
3.2 实验操作结束后，必须按照规定处理实验产生的生物废弃物，并进行相应的消毒处理。
二、实验室设备与试剂1. 设备使用1.1 实验室设备的使用必须经过培训，并由授权人员指导使用。
1.2 使用完设备后，必须及时关闭并进行保养，如发现故障或异常情况应及时报告并进行维修。
2. 试剂管理2.1 实验室试剂的储存必须按照要求进行，避免与其他试剂交叉污染。
2.2 使用试剂时应遵守剂量要求，严禁超量使用或浪费。
2.3 使用完试剂后，必须及时封好并归档，如有问题应及时报告。
三、实验室文化1. 实验室卫生1.1 实验室工作区域每日至少清理一次，设备、地面、台面等保持干净整洁。
1.2 实验室处于一个良好的状态，任何物品或设备损坏必须及时报告。
1.3 离开实验室时，必须确保仪器设备关闭，相关试剂归位。
2. 工作秩序2.1 每个实验室工作人员必须严格按照实验室排班计划进行工作。
2.2 不得在实验室内私自滞留或进行与实验无关的活动。
PCR实验室规范化管理与质量控制
(5) 实验室不能随意更改检测体系
体系建立后，如有必要更换试剂品牌，
实验室主任须向科技术负责人提交书面
报告说明更改理由；经科技术委员会讨
论，科技术负责人签字批准方可更换。
6. PCR检测的标本管理
(1) 标本接收 接收标本时应核对标本与检验申请单 的一致性，对标本状态进行登记记录， 并在登记本上签字。 检验申请有不清晰情况时，应即时与 临床科室或相关人员联系核实，并做好 记录。
因其核酸扩增和检测同时完成，故无专门的产物检测 试剂）
2、PCR试剂盒的分类
定性测定： PCR-ELISA、PCR-膜上杂交、荧光PCR （分子信标和Taq Man等） 定量测定： 荧光定量PCR 、PCR-ELISA定量等。
3、影响PCR试剂盒质量的因素
内在因素: 原材料、核酸提取方法、方法学设计 外在因素： 试剂盒的运输和贮存
培训与上岗证
PCR检测干扰因素较多，结果分析复杂，其应用
需要与临床充分沟通。
PCR实验室工作人员应掌握相关学科知识及应用 能力（实验技能、分析能力、沟通能力）
4. 仪器设备的管理
(1)建档管理： a. 仪器设备的一般情况 b. 仪器设备的相关文件 c. 仪器设备的损坏，故障，修理记录 d. 有问题的仪器设备停用标识 e. 仪器设备的报废处理 (2) 仪器设备的分区专用 (3) 仪器设备的校准和检定 (4) 进行定期的维护和保养
扩增和产物检测质控
质控管设计
已知弱阳性样本质控
已知阴性样本质控 试剂空白质控
已知弱阳性样本质控
监测整个实验过程有效性
阴性血清样本质控
监测实验室的以前扩增产物 的污染； 由实验操作所致的标本间的 交叉污染； 扩增反应试剂的污染。
PCR实验室管理制度
PCR实验室管理制度一、实验室基本情况PCR实验室位于实验楼3层，面积200平方米，配备了PCR仪器、离心机、电动移液器、反应仪等设备，可同时进行多个PCR实验。
实验室共有两名实验员，分别负责实验室管理和实验操作，实验室主任负责监督和协调实验工作。
二、实验室安全管理1.实验室进入和离开（1）实验人员必须佩戴好实验室专用的实验服和实验手套，并戴好安全护目镜进入实验室。
（2）离开实验室时，实验人员必须对实验台面进行清洁，并将实验室专用的实验服、手套和护目镜存放在指定位置。
2.实验室卫生（1）每天上班前，实验室负责人负责检查实验室的卫生情况，并进行打扫和消毒。
（2）实验人员每天结束实验后，对实验台面和设备进行清洁和消毒，保持实验室的整洁和干净。
3.实验室设备管理（1）使用设备前，实验人员必须检查设备是否正常，如有异常情况应及时报告实验室负责人进行维修或更换。
（2）实验人员必须按照设备使用说明书进行操作，严禁私自调整和更改设备参数。
4.实验室药品和试剂管理（1）试剂必须存放在干燥、阴凉和通风良好的地方，避免阳光直射和高温。
（3）试剂的取用必须按照所需量，避免过量和浪费。
5.废弃物处理（1）废弃物必须分类投放，包括玻璃制品、塑料制品、纸张等。
（2）有害废弃物必须单独收集和处理，禁止随意丢弃到一般垃圾桶。
三、实验室操作规范1.实验前准备（1）实验员必须按照规定的实验操作流程进行实验前的准备工作，包括准备实验材料、安装试剂和设备，并对实验仪器进行校准。
（2）实验员必须检查实验操作区域的洁净度、实验台面的消毒情况，确保实验操作的环境符合要求。
2.实验操作（1）实验员必须按照操作规范进行实验操作，并记录实验过程中的关键数据和观察结果。
（2）实验员必须严格遵守实验操作区域的防护要求，避免污染实验材料和设备，确保实验的有效性和准确性。
3.实验后处理（1）实验员必须及时清洁实验台面和设备，清除实验废液和废物。
（2）实验员必须整理实验数据和实验记录，并提交实验报告。
pcr实验室管理制度
竭诚为您提供优质文档/双击可除pcr实验室管理制度篇一：pcR实验室各室工作制度试剂准备区工作制度一、实验人员进入该区须更换工作服，穿本区专用绿色工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。
二、实验员在试剂准备区接收标本、准备实验用的试剂。
三、实验员每天收齐标本，验收登记后，将标本通过传递窗送入标本制备区。
四、在试剂准备区配置好试剂后放入冰箱内备用。
需要时通过传递窗送入标本制备区。
五、每天的标本及配置的试剂须登记记录，应书写工整详细，使用本区专用的、带有本室标识的记录本、纸和笔。
六、将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交医院集中处理。
七、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心机等仪器的使用情况。
标本制备区工作制度一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用蓝色工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。
二、把已准备好的试剂放入冰箱试剂存放专区暂存。
三、记录温湿度计读数、冰箱的温度。
四、严格按照sop文件及试剂盒要求进行实验操作，加样好的pcR管须通过传递窗送入扩增及产物区。
五、使用本区专用的移液器及吸头，使用过的离心管、吸头须置于盛有含氯消毒液的废液缸中，实验完毕后及时处理。
将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交医院集中处理。
六、使用本区专用的带有本区标识的记录本、纸和笔，其他区的用品不得带入本区。
七、实验完毕关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。
八、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心机等仪器的使用情况。
扩增及产物分析区工作制度一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用粉红色工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。
二、记录温湿度计读数、冰箱的温度。
三、本区主要进行目的基因的扩增及分析，须熟悉各扩增仪的使用，扩增分析完后，记录结果。
四、得到当天室内质控结果后，及时记录在室内质控图上并进行分析。
pcr实验室管理制度
pcr实验室管理制度在生物科学领域，PCR（聚合酶链式反应）被广泛应用于基因分析、疾病诊断和药物研发等诸多领域。
PCR实验室作为进行PCR实验的专门实验室，其管理制度的规范与运行对实验结果的准确性和实验室成员的个人安全至关重要。
本文将探讨PCR实验室的管理制度，包括实验室环境管理、实验操作规范以及安全防护等方面。
实验室环境管理是PCR实验室管理中的重要一环。
首先，实验室应设立专门的实验室区域，并配备适当的设备和仪器，确保实验的进行满足标准要求。
同时，实验室内的温度、湿度和光照等环境参数也需要进行监测和调节，以保证实验条件的稳定性和一致性。
其次，实验室内应保持清洁整洁，定期进行卫生消毒，排除可能影响实验结果的杂质和污染。
此外，实验室应设置合理的储存和处理区域，确保试剂和样品的安全存放和处理。
这些环境管理措施能够为实验提供良好的基础条件，保证实验结果的可靠性。
实验操作规范也是PCR实验室管理的重要方面。
在PCR实验中，实验操作的严谨性和准确性对实验结果具有决定性的作用。
因此，实验室应建立详细的操作规范和实验流程，明确每个步骤的操作要求和注意事项。
同时，实验室成员应定期进行技术培训和考核，以提高实验技术水平和规范操作能力。
此外，实验室还应建立有效的样品管理制度，确保样品的准确标识、分类和储存，避免实验结果的混淆和误差。
这些操作规范的制定和执行能够确保实验的可重复性和结果的可靠性。
安全防护是PCR实验室管理中不可或缺的一环。
PCR实验过程中，通常会使用到一些化学试剂和生物危险物质，这些物质可能对实验室成员的健康造成潜在风险。
因此，实验室应制定严格的安全操作规范，提供必要的个人防护装备，并对实验成员进行相关的安全教育和培训。
此外，实验室还应保持良好的通风系统和废物处理设施，确保实验过程中产生的危险物质得到及时排除和处理。
这些安全防护措施的实施和落实能够最大程度地保护实验室成员的个人安全和环境安全。
综上所述，PCR实验室管理制度对实验结果的准确性和实验室成员的个人安全具有重要意义。
pcr实验室规章制度
pcr实验室规章制度近年来，PCR技术在生物学、医学和药物领域中被广泛应用，成为了一门重要的工具。
PCR实验在很大程度上依赖实验室的规章制度，为其顺利开展提供了重要的保障。
本文将探讨PCR实验室应当制定的规章制度以及其意义。
一、实验室安全管理制度实验室安全管理制度是PCR实验室应当制定的核心规章制度，其主要目的在于确保实验室安全，最大限度地预防实验事故的发生。
首先，在实验室安全管理制度当中应当包含实验室的安全区域划分，规定实验室内哪些区域属于危险区域以及哪些区域属于安全区域。
其次，在实验室安全管理制度中还应该明确实验室出入口管理规定，包括出入口的管理要求、安全防护设施的配备以及进出实验室人员的身份验证要求等等。
除此之外，实验室安全管理制度还应该包括实验室设备的管理要求，明确实验室设备的管理标准、使用方式、操作规范以及维护保养的要求等等。
在这方面，实验室安全管理制度的定制要基于实验室现有设备的类型、安全性、操作难易度等因素进行综合考量。
二、实验室人员管理制度实验室人员管理制度是PCR实验室应当制定的另一项重要规章制度，其主要目的在于确保实验室人员的安全以及实验室的工作质量。
首先，在实验室人员管理制度中应当规定实验室人员的进入要求以及操作要求，明确入职资格、实验室操作技能要求以及操作规范等等。
其次，在实验室人员管理制度中还应当规定实验室工作人员的安全保护要求，包括实验室人员的安全防护措施、实验室人员的身体健康管理、实验室人员的劳动安全等等。
此外，实验室人员管理制度还应包括实验室人员的绩效考评标准、实验室人员职务任命等方面的规定。
实验室人员管理制度的定制应当考虑到，实验室人员的职业选择、队伍建设、绩效考评和职务任命等因素，从而确保实验室人员的工作效率和工作质量。
三、实验室质量管理体系制度实验室质量管理体系制度是PCR实验室应当制定的另一项重要规章制度，其主要目的是确保实验室工作的质量和准确性。
首先，在实验室质量管理体系制度中应当规定实验室工作的质量标准，包括实验室工作的规范和操作参考标准、工作程序要求、样品容许误差范围以及数据验证和审查等方面的规定。
PCR实验室管理制度
PCR试验室治理轨制1.本试验室进行临床基因扩增检测及相干磨练工作,不得进行其他试验操纵.2.本试验室采取及时荧光定量PCR技巧作为临床基因诊断的重要手腕,试验室分为四个区：试剂储存和预备区（第一区）.标本处理区（第二区）.扩增区（第三区）.扩增产品剖析区(第四区).每一工作区配备专用的装备.仪器.帮助举措措施.耗材.干净用品.办公用品.专用工作服,并有显著的区分标识,专用工作服.标本的吸收则在标本吸收处进行.3.各工作区专用的仪器装备.办公用品.工作服.试验耗材和干净器具等,不成混用.4.严厉遵照从“试剂储存和预备区→标本处理区→扩增区→扩增产品剖析区”的单一流向轨制,不得逆向进入前一工作区.5.非本试验室工作人员,未经允许不得入内;进修.练习或其他部分人员因科研运动须要.进入试验区域（试剂储存和预备区.标本处理区.扩增区.扩增产品剖析区）需起首熟习本程序的各项划定并严厉遵照履行,在本试验室人员监视指点下进行.6.在各区的试验操纵进程中,操纵者必须戴手套.口罩.和帽子,严厉按照操纵规程.7.试剂储存和预备区只能进行试剂的贮存及设置装备摆设等相干操纵.8.标本处理区只能进行临床标本的保管,核酸提取.保管及其参加至扩增反响管以及测定RNA时cDNA的合成.9.扩增产品剖析区只能进行DNA或cDNA的扩增,及时荧光PCR扩增产品的剖析.10.进行试验时严厉履行本试验室的各项操纵规程,及时做好干净.消毒.整顿及剖析统计等工作.11.室内仪器由专人负责,未经允许,不得随便应用或调用;爱护应用仪器,按期进行保养与维修.12.爱护试验室财宝,留意安然;分开试验室前应关好门窗,检讨水.电等.北京海乐思医学磨练所。
pcr实验室管理制度
pcr实验室管理制度第一章总则第一条为规范PCR实验室管理，确保实验室内实验人员和实验材料的安全，提高实验室工作效率和科研成果质量，特制定本管理制度。
第二条 PCR实验室是指专门从事聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction）以及PCR相关实验的实验室。
第三条 PCR实验室的管理遵循“安全第一，规范操作，科学管理，诚信服务”的原则。
第四条 PCR实验室管理制度适用于PCR实验室内所有的实验人员和管理人员。
第五条 PCR实验室管理制度的内容包括实验室的基本管理、安全管理、质量管理、人员管理等方面。
第二章实验室的基本管理第六条实验室的日常管理由实验室主任负责，实验室主任由上级主管部门指定或聘任。
第七条实验室主任应具备相关的专业知识和管理经验，负责整个实验室的管理工作。
第八条实验室主任应当定期组织实验室工作人员进行技术培训和安全教育，提高实验人员的技能水平和安全意识。
第九条实验室主任应当制定实验室的年度工作计划，并根据实验室的实际情况及时调整和完善。
第十条实验室应当配备完善的实验设备和仪器，实验设备和仪器应当定期进行检测和维护，确保设备的正常运转。
第十一条实验室内的实验材料应当定期清点和管理，材料使用情况应当及时登记和记录。
第十二条实验室必须有清洁、整洁的工作环境，对实验室的日常卫生保洁应当定期进行检查和整改。
第三章安全管理第十三条 PCR实验室的安全管理应当符合国家安全管理相关法律法规的规定，并结合PCR实验室的实际情况，制定相关的安全管理制度。
第十四条实验室内的实验人员应当定期进行相关的安全培训，了解PCR实验室的安全操作规程和相关的应急措施。
第十五条实验室内的实验人员在进行PCR实验时应当穿戴相关的实验服、手套、口罩等个人防护用品，严格遵守实验操作规程。
第十六条实验室内的实验人员应当做好实验材料的分类和标识工作，严禁混合使用，杜绝交叉污染的发生。
第十七条实验室内的实验人员在操作实验设备和仪器时应当严格遵守操作规程，保证实验设备和仪器的正常使用和安全运行。
PCR实验室生物安全管理制度
PCR实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为规范实验室生物安全管理，提高实验室生物安全水平，切实保障人员健康和环境安全，制定本生物安全管理制度。
第二条本管理制度适用于实验室内进行PCR实验的所有人员，必须严格遵守。
第三条 PCR实验室生物安全管理的基本原则是“预防为主、综合治理、安全第一、整体推进”。
第四条 PCR实验室生物安全管理应与实验室生产相结合，对实验室内所有操作人员进行安全教育和培训，提高实验室生物安全管理水平。
第五条 PCR实验室生物安全管理应按照国家有关法律法规和标准规范进行，严格执行相关操作规程，确保实验室生物安全。
第二章管理机构第六条实验室生物安全管理机构应设置生物安全管理委员会，负责制定和审议生物安全管理制度，对实验室生物安全工作进行监督和检查。
第七条生物安全管理委员会由实验室领导、安全监管人员、技术人员等组成，按照工作任务分工合作，共同开展实验室生物安全管理工作。
第八条实验室生物安全管理委员会应定期召开会议，听取实验室生物安全工作汇报，分析解决实验室生物安全管理中存在的问题，并保证措施的有效推行。
第三章责任分工第九条实验室生物安全管理委员会根据实验室生物安全工作的特点和工作需要，合理分工，明确责任，确保实验室生物安全工作有序进行。
第十条实验室生物安全管理委员会应明确各部门的职责，落实管理措施，建立完善的生物安全管理体系，实施有效的生物安全措施。
第十一条 PCR实验室管理人员应负责实验室生物安全管理工作的组织和协调，保证实验室生物安全工作有序进行，切实保障实验室的安全。
第十二条 PCR实验室技术人员应严格遵守实验室生物安全管理制度，做好实验室内的实验操作，严格遵守操作规程，确保实验室生物安全。
第四章安全防护第十三条 PCR实验室应建立完善的生物安全管理制度，按照国家有关标准规范进行操作，确保实验室内人员的安全和环境的安全。
第十四条 PCR实验室应建立完善的实验室生物安全设施，定期进行检查和维护，确保设施的正常运行，提高实验室生物安全管理水平。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
精品文档
PCR实验室管理制度
1.0目的
建立 PCR实验室的工作规范，确保分子诊断室正常工作。
2.0范围
PCR 实验室，包括试剂准备间、标本制备间、扩增间的使用及管理。
3.0职责
PCR实验室的工作人员必须遵守本文件的规定。
4.0内容
4.1在进入实验室前，在隔离台戴好头套口罩，穿上鞋套与实验服。
4.2试剂准备间
4.2.1配电房先打开风机（先开送风机，再开排风机），再把空调系统打开。
关闭时的顺序相反。
4.2.2其它室的用品不得带入本室。
4.2.3从PCR实验室1号入口门进入实验室，到达试剂准备间的缓冲间，脱下白色工作服，挂在缓
冲间的左侧，在缓冲间的右侧更换试剂准备间的专用工作服（蓝色），进入试剂准备间，实验
中须戴一次性手套，手套常更换。
4.2.4打开已灭菌的超净台，通风一段时间，排走臭氧。
取出当次实验需配制和使用的试剂，其余试
剂要立即收好放回冰箱内。
4.2.5操作应在冰上进行。
Taq 酶尽量在配液的最后一步加入。
应减少dNTP反复冻融的次数。
每次实
验后将枪调至最大量程。
加模板前打开废液缸盖，加完模板后务必盖上废液缸的盖子。
4.2.6实验作业完成时，应及时清理工作台，做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超
净台的紫外灯旋钮到 20 分钟处。
使用过的离心管、吸头须置于3%的 HCl 溶液中浸泡、消毒后方可弃之。
4.2.7打开传递窗门，垫上一次性手套，将配好的试剂放到传递窗里，关上传递窗门。
4.2.8在试剂缓冲间脱下工作服，穿上白色工作服。
4.3标本制备间
4.3.1在标本制备间的缓冲间，脱下白色工作服，换上标本制备间专用的工作服（粉红色），进入标
本制备间。
4.3.2打开传递窗的门，取出配好的试剂，使用本区专用的加样器和带滤芯枪头。
4.3.3实验作业完成时，应及时清理工作台，使用过的离心管、带滤芯枪头须置于3%的 HCl 溶液中浸
泡、消毒后方可弃之。
4.3.4做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超净台的紫外灯旋钮到20 分钟处。
4.3.5打开传递窗门，垫上一次性手套，将配好的试剂放到传递窗里，关上传递窗门。
4.3.6提取基因组模板，提取过程中丢弃的枪头、离心管和废液请丢弃在此垃圾袋并于实验结束后立
即将垃圾袋扎口丢弃。
提取质粒可先提取野生型质粒再提取突变型质粒。
每次提取工作完成后
擦拭台面。
4.3.7在试剂缓冲间脱下工作服，穿上白色工作服。
4.4扩增间
4.4.1在扩增间的缓冲间，脱下白色工作服，换上扩增间专用工作服（绿色）。
4.4.2打开传递窗门，取出配好的试剂，关上传递窗门。
4.4.3打开PCR仪预热20min。
4.4.4将反应管放入PCR仪中，关好门。
4.4.5脱掉手套，设定程序，并命名。
4.4.6结束后需待仪器冷却后方可取出PCR仪里的试剂，取出时用镊子将试剂条夹出，注意勿要使管
盖打开，用三个 PE 手套包好方可弃之。
机器上不允许存放 PCR扩增产物，每次实验后请自行及时清
理 PCR扩增产物。
4.4.7结束实验后，到配电房先把空调系统关掉，再关掉排风机，之后关掉送风机。
4.4.8文件的处理：当天所做的实验结果，当天拷到部门电脑上处理，复制一份将文件名改为记录本
上的命名。
可将试验结果导到 PPT上，并标记。
4.5传递窗的使用
4.5.1传递窗每天早上灭菌20分钟一次。
当天使用可不用再次灭菌。
将试剂放到传递窗时，在底下垫
上一层手套。
4.6压力监控
4.6.1每天早上空调运行半小时后，记录各PCR实验室的压力差：试剂准备间：5～ 10；标本制备间：
-5 ～ -10 ；扩增间：＜ -10 。
各缓冲间的压力为 +5.
4.7超净台的摆放
常用的实验移液枪架
试剂消毒
液
枪头盒枪头盒
放置标本的离心管废液
缸
4.8实验室卫生管理
4.8.1禁止非工作人员进入实验室；参观实验室等特殊情况须在实验室管理员协助下进行。
4.8.2实验室内各工作人员应有个人防护意识，进入实验室时应更换工作服和鞋子，穿着整洁，不留长
指甲，不佩戴首饰，长发应束于脑后；禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食
物；禁止将个人物品带入实验室；实验室内应避免手→口，手→眼，手→鼻接触，以防止间接感
染。
4.8.3实验结束后仍需保留使用的物质，应移入具塞的容器中，并做好标识标签，并写清楚名称、浓度、
配制日期、储存温度、有效期和配制人，并放置于相应保存条件下；勿置室温过夜。
4.8.4每天配制使用浓度的消毒液，放于固定地点，用于污染时消毒用，应定期更换消毒液品种。
4.8.5每天上班 8 点 45 分先关实验室紫外灯，然后开启风扇，打开实验室走廊窗户。
每天9 点前每间
负责人填写冰箱温湿度记录表。
4.8.6下午 4 点 45 分每间负责人填写实验室及冰箱温湿度记录表，清理实验室卫生，检查实验室垃圾
及废液缸枪尖，生物垃圾放置于生物安全垃圾桶内，通知专门的垃圾转运车进行清除。
在生物
安全垃圾桶周边喷洒 84 消毒液（按 1:9 或者 1:10 比例配制）。
4.8.7每日卫生打扫完后，在实验室内喷洒84 消毒液，喷洒完，待20 分钟过后，对实验室仪器表面
及实验台面要用干布擦拭一遍，再用清水清洗一遍，防止仪器被腐蚀。
MX3000P仪器反应孔用75%酒精棉球擦拭，擦拭完后用清水擦拭。
4.8.8关闭风扇，开启紫外灯，过夜。
关闭实验室走廊窗户，喷洒84消毒液。
4.8.9第一、二间实验室的3%盐酸在实验室内配制，由当周值日人员负责。
4.8.10实验服的清洗时间为每月的1、 2、 3、 15、 16、 17 日， 1、15 日洗第一间实验服，2、16 日洗第
二间实验服，3、 17 日洗第三间实验服，遇节假日顺延。
4.8.11每周对回风口过滤网进行清洗，由当周值日人员负责。
4.8.12如遇加班，以上由加班人员负责；若有请假，请假人员需与其他人员协商调整，否则视为未执
行。
4.8.13以上执行情况每天都应填写记录表，并由专人检查确认签字。
5.0注意事项
5.1.1PCR实验室各室使用、进入及单一流向制度，请各位技术员不要贪方便，严格按照规程操作，以
免造成严重后果。
5.1.2dNTP的使用： dNTP每周更换一次，每周一做实验时，取已分装好的，周五时丢弃。
5.1.3每位技术员使用自己独立的配液盒。
5.1.4进入各室时请关好门。
5.1.5废液缸中的枪头满到3/4 时，要及时倒到自封袋中。
5.1.6缓冲间的内外两个门不能同时开启。