绝经前早期乳腺癌患者辅助内分泌治疗
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Francis P, et al. 2014 SABCS S3-08
SOFT：<35岁亚组 中位随访5.6年
11.5%的患者(350例)<35岁，其中94%接受了化疗
Francis P, et al. 2014 SABCS S3-08
TEXT及SOFT联合分析
入组：2003年11月-2011 年4月
50+
Keegan et al. BCR. 2012.
NCCN数据分析 年龄对乳腺癌预后的影响依亚型而异
亚型
例数
死亡 n (%)
HR (95%CI)
Luminal A
＜40
510
38 (7.5)
1.99 (1.34-2.96)
40+
7228
163 (2.3)
-
Luminal B
H＜4R0 +年轻EBC6需13 要更强8力5 (1有2.2)效的内1分.47 泌(1.1治3-1.疗91)
SOFT：无病生存期 中位随访5.6年
在总人群中的主要分析结果并无显著性意义 (p=0.10)
Francis P, et al. 2014 SABCS S3-08
SOFT：既往化疗亚组
中位随访5.6年
既往化疗 无乳腺癌间期
既往化疗 无远处复发间期
T+OFS vs. T：5年BCFI绝对获益4.5% E+OFS vs. T：5年BCFI绝对获益7.7%，5年DRFI绝对获益4.2%
Bartridoe et al. SABCS. 2011.
内分泌治疗在<35 vs. 35~50岁HR(+)患者中的作用
总生存
疾病特异性生存
35~50
辅助内分泌治疗(他莫昔芬)在年轻患者(<35岁)中及生存 获益不相关，而年长患者却有显著获益。提示单纯辅助
他莫昔芬可能对年轻的患者不十分有效
<35
J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2360-8.
40+
4162
289 (6.5)
-
HER2 +
＜40
189
30 (15.9)
1.29 (0.83-2.01)
40+
1054
122 (11.6)
-
三阴性
＜40
478
88 (18.4)
1.16 (0.90-1.49)
40+
2408
342 (14.2)
-
根据种族、保险、是否工作、医疗中心、教育、治疗(化疗、曲妥珠单抗、激素)、分期、分级、 诊断年龄、症状/筛查校正
比例
100% 80% 60% 40% 20% 0%
不同年龄乳腺癌亚型的分布
HR+/HER210.30% 17.90%
22.80%
三阴性 HR+/HER2+ 6.90% 14.90% 14.30%
HR-HER2+
5.90% 10.70% 11.70%
49.00%
63.90%
71.60%
15-39
40-49 年龄(岁)
平均年龄43岁 57% 接受化疗
OFS=卵巢功能抑制
依西美坦联合OFS改善DFS
5年时的差异为3.8%
中位随防5.7年
Pagani , et al. N Engl J Med, 2014
TEXT及SOFT：联合分析 依西美坦 + OFS vs 他莫昔芬 + OFS
结果
Pagani , et al. N Engl J Med, 2014
随
•绝经前
•手术后≤12周
机
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•计划OFS
•无计划化疗或计划化疗
TAMOXIFEN AND EXEMESTANE TRIAL (N=2672)
TEXT
他莫昔芬+OFS x 5y
中位随访5.7年
依西美坦+OFS x 5y
联合分析 (N=4690)
• 绝经前
• 手术后≤ 12周
• 无化疗
随
或
• 化疗后≤8个月保持绝经
ITT人群随机入组了3047例患者，2003年12月 – 2011年1月
主要分析 (n= 2033) 中位随访5.6年
两个患者队列 (分层)
无化疗 (47%)
绝经前，术后12周内 (中位自手术时间= 1.8 个月)
既往化疗 (53%)
完成化疗后仍为绝经前* ； 完成化疗8周内随机 (中位自手术时间= 8.0个月)
他莫昔芬 x 5年
(n=1018)
随
机
他莫昔芬 + OFS x 5年
(n=1015)
化
依西美坦 + OFS x 5年
(n=1014)
*根据本地评估的绝经前水平 (E2水平)
OFS=卵巢功能抑制 (GnRHa：曲普瑞林；卵巢切除术或放疗) Francis P, et al. 2014 SABCS S3-08.
SOFT vs. BIG1-98 & ATAC：改变临床实践
对比 TAM
ATAC&BIG1SOFT既往化疗后亚组2,3
98荟萃分析1
SOFT<35岁亚组2,3
AI (5年)
OFS+TAM (5年)
OFS+AI (5年)
OFS+TAM (5年)
OFS+AI (5年)
中位随访
5年
5.6年
BCFI
+3.0% +4.5% +7.7% +11.2% +15.7%
绝经前早期乳腺癌患者的 辅助内分泌治疗
王永胜教授
内容
➢ 绝经前女性的最佳治疗选择 ➢年轻女性辅助内分泌治疗存在的问题 ➢卵巢功能抑制(OFS) 的联合作用 ➢绝经前女性内分泌治疗的风险预测
内容
➢ 绝经前女性的最佳治疗选择 ➢年轻女性辅助内分泌治疗存在的问题 ➢卵巢功能抑制(OFS) 的联合作用 ➢绝经前女性内分泌治疗的风险预测
绝对获益
1. Dowsett M, et al. J Clin Oncol 2009 28:509-518. 2. Francis PA, et al. 2014 SABCS S3-08. 3. Francis PA, et al. N Engl J Med 2014.
前状态
机
SUPPRESSION OF OVARIAN FUNCTION TRIAL (N=3066)
SOFT
他莫昔芬 x 5y
他莫昔芬+OFS x 5y
依西美坦+OFS x 5y
Pagani , et al. N Engl J Med, 2014
他莫昔芬+OFS x 5y 依西美坦+OFS x 5y
绝经前女性辅助内分泌治疗的关键问题
▪ OFS对于接受他莫昔芬治疗的患者有什么作用？ SOFT
▪ 对于接受OFS治疗的女性，芳香化酶抑制剂(AI)有什 么作用？ SOFT &TEXT 联合分析
▪ 对于接受OFS治疗的女性，治疗的时间？ ▪ SOFT&TEXT 联合分析 ，ABCSG 12
SOFT：Suppression Of ovarian Function Trial 绝经前ER+和/或PR+早期乳腺癌
SOFT：<35岁亚组 中位随访5.6年
11.5%的患者(350例)<35岁，其中94%接受了化疗
Francis P, et al. 2014 SABCS S3-08
TEXT及SOFT联合分析
入组：2003年11月-2011 年4月
50+
Keegan et al. BCR. 2012.
NCCN数据分析 年龄对乳腺癌预后的影响依亚型而异
亚型
例数
死亡 n (%)
HR (95%CI)
Luminal A
＜40
510
38 (7.5)
1.99 (1.34-2.96)
40+
7228
163 (2.3)
-
Luminal B
H＜4R0 +年轻EBC6需13 要更强8力5 (1有2.2)效的内1分.47 泌(1.1治3-1.疗91)
SOFT：无病生存期 中位随访5.6年
在总人群中的主要分析结果并无显著性意义 (p=0.10)
Francis P, et al. 2014 SABCS S3-08
SOFT：既往化疗亚组
中位随访5.6年
既往化疗 无乳腺癌间期
既往化疗 无远处复发间期
T+OFS vs. T：5年BCFI绝对获益4.5% E+OFS vs. T：5年BCFI绝对获益7.7%，5年DRFI绝对获益4.2%
Bartridoe et al. SABCS. 2011.
内分泌治疗在<35 vs. 35~50岁HR(+)患者中的作用
总生存
疾病特异性生存
35~50
辅助内分泌治疗(他莫昔芬)在年轻患者(<35岁)中及生存 获益不相关，而年长患者却有显著获益。提示单纯辅助
他莫昔芬可能对年轻的患者不十分有效
<35
J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2360-8.
40+
4162
289 (6.5)
-
HER2 +
＜40
189
30 (15.9)
1.29 (0.83-2.01)
40+
1054
122 (11.6)
-
三阴性
＜40
478
88 (18.4)
1.16 (0.90-1.49)
40+
2408
342 (14.2)
-
根据种族、保险、是否工作、医疗中心、教育、治疗(化疗、曲妥珠单抗、激素)、分期、分级、 诊断年龄、症状/筛查校正
比例
100% 80% 60% 40% 20% 0%
不同年龄乳腺癌亚型的分布
HR+/HER210.30% 17.90%
22.80%
三阴性 HR+/HER2+ 6.90% 14.90% 14.30%
HR-HER2+
5.90% 10.70% 11.70%
49.00%
63.90%
71.60%
15-39
40-49 年龄(岁)
平均年龄43岁 57% 接受化疗
OFS=卵巢功能抑制
依西美坦联合OFS改善DFS
5年时的差异为3.8%
中位随防5.7年
Pagani , et al. N Engl J Med, 2014
TEXT及SOFT：联合分析 依西美坦 + OFS vs 他莫昔芬 + OFS
结果
Pagani , et al. N Engl J Med, 2014
随
•绝经前
•手术后≤12周
机
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•计划OFS
•无计划化疗或计划化疗
TAMOXIFEN AND EXEMESTANE TRIAL (N=2672)
TEXT
他莫昔芬+OFS x 5y
中位随访5.7年
依西美坦+OFS x 5y
联合分析 (N=4690)
• 绝经前
• 手术后≤ 12周
• 无化疗
随
或
• 化疗后≤8个月保持绝经
ITT人群随机入组了3047例患者，2003年12月 – 2011年1月
主要分析 (n= 2033) 中位随访5.6年
两个患者队列 (分层)
无化疗 (47%)
绝经前，术后12周内 (中位自手术时间= 1.8 个月)
既往化疗 (53%)
完成化疗后仍为绝经前* ； 完成化疗8周内随机 (中位自手术时间= 8.0个月)
他莫昔芬 x 5年
(n=1018)
随
机
他莫昔芬 + OFS x 5年
(n=1015)
化
依西美坦 + OFS x 5年
(n=1014)
*根据本地评估的绝经前水平 (E2水平)
OFS=卵巢功能抑制 (GnRHa：曲普瑞林；卵巢切除术或放疗) Francis P, et al. 2014 SABCS S3-08.
SOFT vs. BIG1-98 & ATAC：改变临床实践
对比 TAM
ATAC&BIG1SOFT既往化疗后亚组2,3
98荟萃分析1
SOFT<35岁亚组2,3
AI (5年)
OFS+TAM (5年)
OFS+AI (5年)
OFS+TAM (5年)
OFS+AI (5年)
中位随访
5年
5.6年
BCFI
+3.0% +4.5% +7.7% +11.2% +15.7%
绝经前早期乳腺癌患者的 辅助内分泌治疗
王永胜教授
内容
➢ 绝经前女性的最佳治疗选择 ➢年轻女性辅助内分泌治疗存在的问题 ➢卵巢功能抑制(OFS) 的联合作用 ➢绝经前女性内分泌治疗的风险预测
内容
➢ 绝经前女性的最佳治疗选择 ➢年轻女性辅助内分泌治疗存在的问题 ➢卵巢功能抑制(OFS) 的联合作用 ➢绝经前女性内分泌治疗的风险预测
绝对获益
1. Dowsett M, et al. J Clin Oncol 2009 28:509-518. 2. Francis PA, et al. 2014 SABCS S3-08. 3. Francis PA, et al. N Engl J Med 2014.
前状态
机
SUPPRESSION OF OVARIAN FUNCTION TRIAL (N=3066)
SOFT
他莫昔芬 x 5y
他莫昔芬+OFS x 5y
依西美坦+OFS x 5y
Pagani , et al. N Engl J Med, 2014
他莫昔芬+OFS x 5y 依西美坦+OFS x 5y
绝经前女性辅助内分泌治疗的关键问题
▪ OFS对于接受他莫昔芬治疗的患者有什么作用？ SOFT
▪ 对于接受OFS治疗的女性，芳香化酶抑制剂(AI)有什 么作用？ SOFT &TEXT 联合分析
▪ 对于接受OFS治疗的女性，治疗的时间？ ▪ SOFT&TEXT 联合分析 ，ABCSG 12
SOFT：Suppression Of ovarian Function Trial 绝经前ER+和/或PR+早期乳腺癌