高值耗材管理规定
高值医用耗材管理制度（4篇）
高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。
由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。
为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。
二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。
2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。
3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。
4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。
三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。
（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。
（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。
2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。
（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。
（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。
3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。
高值医用耗材管理制度(七篇)
高值医用耗材管理制度高质耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购。
一、高值耗材指一次性使用医疗器械(一次性输液器、注射器、输血器、采血器等)、骨科植入物及充填材料(植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等)、心内植入医疗器械(人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等)。
二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。
凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件:1、企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。
2、加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。
对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。
《出厂检验报告》复印件。
3、加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。
4、销售员身份证复印件。
5、对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。
所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。
三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。
高值医用耗材管理制度（二）为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
医院高值耗材管理制度
医院高值耗材管理制度一、目的和范围1.1目的：为确保医院高值耗材的合理使用和管理，提高医院的经济效益。
1.2范围：适用于医院内所有高值耗材的采购、使用和管理。
二、采购管理2.2供应商选择：采购部门应根据供应商的资质、信誉、服务水平等进行评估，并建立合作伙伴关系。
2.3采购合同：采购部门应与供应商签订正式的采购合同，合同中应明确高值耗材的品名、规格、数量、单价等信息，并约定供货时间、付款方式等条款。
2.4采购审批：高值耗材的采购需经过相关部门的审批程序，包括财务、医疗、采购等部门的审核和签字。
三、库存管理3.1库存设置与监控：医院应根据临床科室的需求合理设置高值耗材的库存量，并通过采购系统建立库存监控机制，及时跟踪库存情况，以避免过量或不足。
3.2耗材入库管理：采购部门应及时将采购的高值耗材进行入库登记，并进行质量检验，对不合格的耗材进行退货处理。
3.3耗材领用与发放：临床科室应提前向采购部门提出高值耗材的领用申请，采购部门在审批通过后进行发放，并进行相应记录。
3.4耗材报损与报废：在高值耗材使用过程中，如发现有损坏、过期或其他不合格的情况，临床科室应及时向采购部门报告，并进行报损或报废处理。
四、使用管理4.1使用规范：医院应建立高值耗材的使用规范，明确使用流程和操作要求，提高使用效率和安全性。
4.2耗材追踪：医院应对高值耗材的使用情况进行追踪和统计，包括使用量、使用频度、使用目的等，以便进行优化和调整。
4.3耗材灭菌与消毒：对于需要进行灭菌或消毒的高值耗材，医院应建立相应的流程和标准，确保其符合卫生要求。
五、维护与保养管理5.1设备保养：医院应对与高值耗材使用相关的设备进行定期的保养和维修，保证其正常运行。
5.2仓库管理：医院的高值耗材仓库应干燥、通风，并定期进行清洁和整理，以确保高值耗材的质量和储存环境。
5.3日常检查：临床科室应对高值耗材的存放情况进行日常检查，及时发现和处理异常情况。
六、考核与奖惩6.1考核指标：医院应根据高值耗材的使用、管理情况制定相关的考核指标，包括库存周转率、报损率、节约降耗等。
高值耗材使用管理制度（通用7篇）
高值耗材使用管理制度高值耗材使用管理制度（通用7篇）在现在的社会生活中，越来越多人会去使用制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是小编整理的高值耗材使用管理制度（通用7篇），希望能够帮助到大家。
高值耗材使用管理制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
高值耗材使用管理制度21、收银纸由应收银组长统一领用、保管，收银员需用时应办理领用签字手续。
每月1日将上一月的领手续报微机室，微机室应将收款员实用数和领用数、差异数制表，于本月五日前，一式两份：一份报店长室，一份报财务处核实，如发现超过正常差异，将处以差异价格的2倍罚款，由店长考核。
高值耗材管理制度(5篇)
高值耗材管理制度（5篇）高值耗材管理制度（精选5篇）高值耗材管理制度篇11、高值耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。
但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
高值耗材管理制度篇2一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。
中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材汽、规格、型号等参数进行采购。
采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。
高值医用耗材管理制度范本（5篇）
高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。
第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。
第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。
第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。
第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。
第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。
第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。
第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。
第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。
第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。
第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。
第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。
第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。
第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。
第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。
第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。
第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。
第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。
第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。
高值耗材的管理制度
高值耗材的管理制度一、制度目的为了合理、科学、经济地运用医疗机构的高值耗材资源，规范高值耗材的采购、领用、使用、报废等全程管理，保证医疗机构的正常运转和医疗服务的质量，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内的所有高值耗材管理工作，包括高值耗材的购进、接收、储存、领用、使用、报废、库存盘点等各个环节。
三、管理原则1. 规范原则购进原则：依据医疗机构的需求和患者的病情需求，科学制定高值耗材的采购计划，严格按照医疗机构的采购流程进行采购。
接收原则：对所购进的高值耗材进行严格验收，合格后方可入库使用。
储存原则：对高值耗材进行专门储存，保持干燥、通风、避光、避潮、避冷。
领用原则：医务人员需提前申领，按照使用各项规定使用。
使用原则：按照严格的操作规程和使用要求进行使用，避免浪费或者损耗。
报废原则：对过期、破损或者其他原因报废的高值耗材进行登记、处理。
库存盘点原则：定期对库存进行盘点，确保库存数据准确。
2. 经济原则严格遵守目录管理，杜绝盲目购置或超需求采购高值耗材，避免库存积压及浪费。
优化管理流程，降低运作成本，提高运行效率。
强化投资分析，进行成本核算，提高采购成本回报率。
3. 安全原则确保高值耗材的质量，杜绝假冒伪劣产品的使用。
合理使用高值耗材，避免对环境及个人造成伤害。
严格遵循生物医疗废物管理程序，保障医疗机构的环境卫生。
四、管理体系1. 组织设置医疗机构应设立高值耗材管理部门，设立专职负责人，负责高值耗材的采购、领用、使用、报废等管理工作，并配备相应的管理人员。
2. 内部管理制度建设医疗机构应制定详细的高值耗材管理制度，包括采购管理制度、领用管理制度、使用管理制度、库存盘点制度、报废管理制度等各项具体管理制度，明确各项管理的责任部门和责任人员。
3. 内部管理流程规范医疗机构应建立高值耗材的采购审批流程和领用使用流程，并建立相应的记录流程，确保高值耗材的使用流程合理、规范。
医疗机构应定期对高值耗材库存进行盘点，并建立库存盘点的流程，确保高值耗材库存数据的准确性。
2024年人民医院高值耗材管理制度
2024年人民医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为规范和加强人民医院对高值耗材的采购、仓储、使用和管理，确保医院的经济效益和工作安全，根据国家法律法规和相关政策规定，制定本制度。
第二条本制度适用于人民医院内所有使用高值耗材的科室、医务人员。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医疗设备、植入物等。
第四条医院将建立高值耗材管理委员会，负责本制度的执行、监督和评估。
第二章采购第五条高值耗材的采购工作应根据医院的需求和科室的实际情况进行计划，确保供应与需求的平衡。
第六条医院将建立高值耗材采购委员会，负责高值耗材的招标、采购和合同管理工作。
第七条高值耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，确保采购过程的透明和合法。
第八条采购委员会应定期评估供应商的质量、价格、交货能力等，确保供应链的稳定和可持续。
第九条高值耗材的采购费用应符合医保政策和财务预算，采购委员会应对采购费用进行审计和监督。
第三章仓储第十条医院将设立专门的高值耗材仓库，负责高值耗材的储存、配送和库存管理。
第十一条高值耗材仓库应按照相关规定进行分类、标识和管理，确保耗材的安全和完整。
第十二条高值耗材的存储条件应符合相关规定，仓库应定期进行设备检查和环境监测。
第十三条高值耗材仓库应实行先进的库存管理系统，确保库存的准确和及时。
第四章使用和管理第十四条医务人员必须严格按照医疗操作规程和质量管理要求，正确使用和操作高值耗材。
第十五条医院将定期进行高值耗材使用情况的统计和分析，以便及时发现和解决问题。
第十六条医院将建立高值耗材使用管理制度，对医务人员的使用行为进行监督和评估。
第十七条医务人员发现高值耗材存在质量问题或损坏情况时，应及时报告并停止使用。
第五章意见和建议第十八条医务人员和患者有权对高值耗材管理制度提出意见和建议，医院将及时处理和回复。
第十九条高值耗材管理委员会将定期召开会议，听取各方的意见和建议，不断完善管理制度。
第六章监督和评估第二十条医院将建立高值耗材管理制度的监督和评估机制，对管理情况进行定期检查和评估。
高值耗材管理制度
高值耗材管理制度一、引言高值耗材是指在医疗过程中使用的、单价较高、对医疗安全和质量有重要影响的医用耗材。
为了加强高值耗材的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，降低医疗成本，特制定本管理制度。
二、高值耗材的定义与分类（一）定义高值耗材是指单价相对较高、直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制的医用耗材。
（二）分类1、心血管介入类，如心脏支架、起搏器等。
2、骨科植入类，如人工关节、脊柱内固定器材等。
3、眼科材料类，如人工晶体等。
4、口腔科材料类，如种植体等。
5、其他，如吻合器、超声刀头等。
三、高值耗材的采购管理（一）采购计划各临床科室根据医疗需求，提出高值耗材采购计划，经科室负责人审核后报设备科。
（二）供应商选择设备科按照相关法律法规和医院规定，通过招标、竞争性谈判等方式选择合格的供应商。
（三）采购合同设备科与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品质量、价格、交货期、售后服务等。
四、高值耗材的入库管理（一）验收高值耗材到货后，由设备科、库房管理人员、临床科室人员共同验收。
验收内容包括产品名称、规格型号、数量、质量、包装、有效期、注册证号等。
（二）入库登记验收合格的高值耗材，库房管理人员进行入库登记，建立库存台账，记录产品的相关信息。
（三）存放高值耗材应按照规定的储存条件存放，确保产品质量。
五、高值耗材的领用管理（一）领用申请临床科室根据患者治疗需要，填写高值耗材领用申请单，经科室负责人审核后到库房领取。
（二）出库登记库房管理人员根据领用申请单，办理出库手续，进行出库登记，并将相关信息录入系统。
（三）追踪管理对领用的高值耗材进行追踪管理，了解其使用情况和效果。
六、高值耗材的使用管理（一）术前评估在使用高值耗材前，临床医生应对患者进行充分的评估，确定使用的必要性和合理性。
（二）知情同意向患者或家属详细说明使用高值耗材的名称、价格、预期效果、可能的风险等，取得患者或家属的知情同意，并签署知情同意书。
医院高值耗材采购、使用管理制度
医院高值耗材采购、使用管理制度为保障医疗安全，降低病人住院费用，预防和杜绝高值耗材采购和使用过程中的违规操作，根据湖南省高值医用耗材集中采购管理规定，进一步规范我院高值耗材的购置和使用，特制定本制度。
（一）高值耗材包括心脏起搏器、心脏（冠状动脉）介入类、周围（外神、神经）血管介入类、电生理类、骨科（人工关节、脊柱内固定及骨科创伤）。
（二）高值耗材产品的申购、审批、采购和验收1. 严格执行湖南省高值医用耗材集中采购中标产品目录。
对高值耗材品牌和配送商的确定，由医用高值耗材遴选工作委员会根据中标目录选定。
品牌和配送商的资质材料，由采购中心收取、审查并存档备案。
资料审查过程中主要对配送商的经营许可证、营业执照、授权代理证明、配送商对业务员的授权、业务员的身份、产品注册证及副本是否相符等进行审查，留取相应的复印资料。
被审查资料中的复印件都要加盖单位印章。
2. 虽使用属于省高值医用耗材集中采购招标范围，但因规格特殊中标目录中未能涵盖，又无其他产品可替代的高值耗材，由临床使用科室向医院书面申请，采购中心对该产品的代理商、配送商的资质及产品的证件进行审核，审核通过后提交医用耗材管理委员会讨论，由主管副院长或院长审批签字，再交采购中心按医院相关制度统一招标采购。
医院采购中心另以文字材料的形式，报市卫生局药监科及省集中采购管理办公室审批、备案。
3. 高值耗材入库要严格按照发票及订货计划的规格、型号、数量办理验收入库手续，货物验收后要求使用科室一次性领出，库房不存货。
4. 骨科器械、介入耗材，必须严格按合同定点采购，术前使用科室要根据患者情况提供相应的内植材料名称，规格与详细材料报采购中心，由采购中心根据计划通知供货商供货。
票据上必须有经办人和使用科室负责人签名。
（三）高值耗材的使用过程管理1. 临床高值耗材使用前必须由主刀医生或主管医生填写《临床高值耗材使用知情同意书》（住院病例中保存），将该产品的品牌、名称、型号、规格及预计费用详细告知病人或家属，经病人或家属签字同意后方可使用。
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度一、总则第一条为规范高值医用耗材的采购、使用、管理和监督，保证医疗质量安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称高值医用耗材，是指直接用于患者诊断、治疗和康复，对患者安全性有较高要求，价格相对较高，用于临床消耗的医疗器械。
第三条高值医用耗材的管理应当遵循合法、合规、科学、合理、透明的原则，确保医用耗材的质量和安全。
第四条医疗机构应当建立健全高值医用耗材管理制度，明确各部门的职责和权限，加强高值医用耗材的采购、储存、配送、使用、维护、监督等环节的管理。
第五条医疗机构应当加强对高值医用耗材人员的培训和考核，提高医用耗材管理人员的业务素质和管理水平。
第六条医疗机构应当加强高值医用耗材信息化建设，实现医用耗材的全程追溯和信息共享。
第七条医疗机构应当加强高值医用耗材的宣传工作，提高患者对高值医用耗材的认知和合理使用。
第八条卫生健康行政部门应当加强对高值医用耗材的监督管理，依法查处违法违规行为。
二、采购管理第九条医疗机构应当根据临床需求和医用耗材的使用情况，制定高值医用耗材的采购计划，并报上级主管部门审批。
第十条医疗机构应当选择具有合法资质的供应商采购高值医用耗材，并与其签订书面合同，明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。
第十一条医疗机构应当对供应商进行定期评估，评估内容包括供应商的资质、产品质量、售后服务、信誉等，并根据评估结果调整供应商名单。
第十二条医疗机构应当对采购的高值医用耗材进行验收，验收内容包括产品合格证明、产品注册证、产品说明书、生产日期、有效期等，确保医用耗材的质量和安全。
第十三条医疗机构应当建立健全高值医用耗材的储存和配送管理制度，保证医用耗材在储存和配送过程中的质量安全。
第十四条医疗机构应当对高值医用耗材实行专区管理，设立明显的标识，并建立健全高值医用耗材的使用管理制度。
三、使用管理第十五条医疗机构应当明确高值医用耗材的使用范围和条件，规定使用人员的资质和培训要求。
医院医用高值耗材管理制度范文(四篇)
医院医用高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为了规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，确保医院医用高值耗材的安全和合理使用，提高医疗服务质量，保障患者的安全和利益，制定本制度。
第二条医用高值耗材是指价值较高、使用寿命较长、需要精心管理的医疗器械、医疗耗材和药品。
第三条医院医用高值耗材的管理应遵循合理安全、科学准确、依法依规、公平公正的原则。
第四条医院医用高值耗材管理的目标是提高医院医疗服务质量，降低医疗事故发生率，合理利用和节约医院资源，保证医院经济效益。
第二章采购管理第五条医院医用高值耗材的采购应按照法律法规和相关政策的规定进行，遵循公开、公平、公正的原则。
第六条医用高值耗材的采购应具备以下条件：（一）质量可靠、安全可信、检测合格；（二）价格合理、透明公开；（三）供应渠道稳定、可靠；（四）售后服务良好、完善。
第七条医用高值耗材的采购需经过多方审核和评估。
采购审核委员会由医院领导和相关科室负责人组成，负责制定采购审核和评估标准。
第八条采购单位应及时更新医用高值耗材供应商目录，并定期对供应商进行评估。
第九条采购单位在选择供应商时，应综合考虑供应商的信誉度、市场占有率、服务能力、售后服务等因素，并与供应商签订书面合同。
第十条采购单位应加强对医用高值耗材的供货合同管理，确保供应商按照合同要求履行责任。
第三章存储管理第十一条医用高值耗材应设置专门的存放区域，保持干燥、通风、不受阳光直射、防潮、防尘、防虫等条件。
第十二条医用高值耗材应分类存放，按照耐光、耐压、耐湿、抗震等要求进行保管，并定期清点，确保数量准确。
第十三条医用高值耗材存放区域的访问管理应严格控制，只允许授权人员进入存放区域，并做好出库记录。
第十四条医用高值耗材存放区域应设置防火设施，并定期进行防火检查和演练。
第十五条医用高值耗材存放区域应定期进行环境洁净度检查，保持清洁整齐。
第十六条医用高值耗材应设有有效期，过期的高值耗材应及时清理，并严禁使用。
高值耗材使用管理制度
高值耗材使用管理制度第一章总则为了规范医院高值耗材的使用管理，确保医院的运营效率和服务质量，本制度提出了相关管理要求和操作规范。
全部医院工作人员都必需遵守本制度的规定。
第二章高值耗材的定义和分类第一条高值耗材的定义高值耗材是指对医疗服务过程中估价较高、使用周期较长或需要特殊管理的医疗耗材。
一般包含但不限于手术器械、介入料子、植入料子等。
第二条高值耗材的分类高值耗材依照使用周期和管理形式分为两类，分别为永久高值耗材和临时高值耗材。
1.永久高值耗材：使用周期长、价格昂扬的医疗耗材，一般需要归口管理，每一台仪器设备都需要登记，每次使用后需进行资产管理和维护。
2.临时高值耗材：使用周期较短、价格较高的医疗耗材，一般需要通过申领、登记、核对等流程进行管理。
同一类型高值耗材的存量需进行定期清点，每次增补需进行验收、登记。
第三章高值耗材的采购与验收第三条采购流程1.高值耗材的采购需由医院的采购部门进行，采购人员应依据医院的需求、规格和价格等进行比较、评估和选择。
2.采购人员在确定供应商和采购数量后，应填写《高值耗材采购申请单》，并提交给财务部审批。
第四条验收流程1.高值耗材的验收由仓储管理部门负责。
验收人员应核对实际到货数量、外包装完好性和产品合格证书等文件的真实性。
2.如发现高值耗材存在质量问题或数量与实际不符等情况，应立刻向供应商提出退换货要求，并填写《高值耗材验收记录表》。
3.验收合格的高值耗材需进行入库登记，每一批次的高值耗材都需要进行编号和标识，确保其可追溯。
第四章高值耗材的存储与保管第五条存储环境要求1.高值耗材的存储区域应干燥、通风，并保持适合的温度和湿度，杜绝阳光直射。
2.存储区域应设有防火、防盗和防潮等设施，确保高值耗材的安全保管。
第六条入库管理1.入库时，仓储管理人员应依照《高值耗材入库记录表》对其进行登记。
2.入库后，应将高值耗材妥当摆放，并依照使用期限和使用次数进行标识。
3.对于永久高值耗材，还需编制《高值耗材资产管理台账》，记录其使用情况和维护保养记录。
医院高值耗材管理制度(4篇)
医院高值耗材管理制度是指医院对高价值的医疗耗材进行管理的一系列制度和规范。
一、采购管理制度：1. 设立采购计划，根据临床需求和预算情况，制定高值耗材的采购计划。
2. 通过公开招标或询价等方式，选择合格的供应商，并签订合同。
3. 制定供应商的数据、质量和服务评估标准，定期评估供应商。
二、仓储管理制度：1. 设立高值耗材的专门仓库，对高值耗材进行分类、整理和标记，确保存储安全。
2. 制定采购到货验收规范，确保高值耗材的品质和数量符合合同要求。
3. 对高值耗材实行定期盘点，及时发现和补充不足的物品。
三、使用管理制度：1. 设立高值耗材的使用清单，由专业人员审核和核实，确保合理使用。
2. 设立出库和归还登记制度，记录高值耗材的出库和归还情况，追踪物品流向。
3. 对高值耗材的使用情况进行统计和分析，及时发现异常情况并采取措施。
四、维护保养制度：1. 对高值耗材进行定期检查和维护，确保其正常运行和延长使用寿命。
2. 建立维修记录和故障统计机制，对高值耗材的维修情况进行跟踪和评估。
五、追溯管理制度：1. 对高值耗材进行追踪管理，记录其来源和去向，以便在产品召回或质量问题时能够进行追溯。
2. 建立不良事件报告和分析制度，对高值耗材的不良事件进行记录、分析和改进。
六、安全管理制度：1. 制定高值耗材的存放和使用安全规范，确保操作人员的安全和医疗设备的正常运行。
2. 对高值耗材的废弃物进行分类和处理，符合环保标准和法规要求。
医院高值耗材管理制度（2）第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理，提高资源利用效率，确保医疗质量与安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。
第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。
第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。
第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求，参照国家相关政策和标准进行。
第六条高值耗材采购应进行公开招标，确保公平竞争，并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。
高值医用耗材管理制度范文(5篇)
高值医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构高值医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有高值医用耗材的管理和使用。
第三条高值医用耗材指医疗机构在诊疗过程中，用于治疗、护理、诊断、监测等用途的价值较高且使用寿命较短的一次性材料、器械和器具等产品，包括但不限于手术器械、放射介质、植入材料等。
第四条医疗机构应建立高值医用耗材的采购、仓储、配送、使用、消耗、报废和监督管理体系，以确保高值医用耗材的安全和有效使用。
第二章高值医用耗材采购管理第五条高值医用耗材采购应根据医疗机构的需求和规模、病种特点等因素，制定采购计划并征求专业人士的意见。
第六条医疗机构应选择合格的供应商进行高值医用耗材的采购，采购过程中应遵循公开、公平、公正的原则，保证采购程序的透明度和合法性。
第七条采购人员应具备相关专业知识，了解高值医用耗材的性能和特点，确保采购的产品符合医疗机构的需求和质量要求。
第八条采购人员应及时与供应商进行沟通，了解产品的质量和服务情况，并建立长期合作关系，以确保供应的连续性和稳定性。
第九条高值医用耗材的采购价格应经过合理比较和谈判，以最优的价格获取合格的产品，并确保价格的公正和透明。
第三章高值医用耗材仓储管理第十条医疗机构应设立专门的仓储库，专门存放高值医用耗材，并做好相应的管理和维护。
第十一条高值医用耗材的仓储库应设有足够的空间和设施，保证产品的安全性和完整性，禁止存放其他物品。
第十二条高值医用耗材的仓储库应实行先进的仓储管理系统，进行信息化管理，确保产品的追溯和稳定供应。
第十三条高值医用耗材的仓储库应制定相应的管理制度，明确仓储库的操作规程和管理流程，保证仓储的有序和高效。
第十四条高值医用耗材的仓储库应进行定期的清点和盘点，确保产品的库存信息准确无误，并及时补充和更换过期产品。
第十五条高值医用耗材的仓储库应定期做好环境卫生和消毒工作，确保产品的卫生和安全。
医院高值耗材监督管理制度
一、总则为加强医院高值耗材的监督管理，规范高值耗材的采购、使用、保管等环节，确保医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、高值耗材管理范围（一）高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
（二）高值耗材类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他十个类别。
三、高值耗材采购管理（一）申购原则1. 科室申购产品须在《XX省高值医用耗材集中采购中标结果》中选择，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品。
2. 因临床诊疗开展确有特殊需要的非中标产品，须按省卫计委要求填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请单》，并详细说明申购非中标产品理由，经医院医学装备管理委员会组织耗材专题论证、审核同意后，方可采购使用。
四、高值耗材使用管理（一）临床科室使用高值耗材前，应充分了解其适应症、禁忌症、操作规范及注意事项，确保合理使用。
（二）严格执行无菌操作规程，确保使用过程中的无菌安全。
（三）使用过程中，如发现高值耗材存在质量问题或异常情况，应及时报告相关部门。
五、高值耗材保管管理（一）库房应具备良好的通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等条件，确保高值耗材储存环境适宜。
（二）库房应设置专人负责，严格执行入库、出库、盘点等手续。
（三）高值耗材应分类存放，标签清晰，便于识别。
六、高值耗材结算管理（一）严格执行收费标准，确保结算准确无误。
（二）建立高值耗材使用记录，详细记录使用科室、使用人员、使用数量等信息。
七、监督与考核（一）医院成立高值耗材监督管理小组，负责对高值耗材的采购、使用、保管、结算等环节进行监督检查。
（二）对违反本制度的行为，依法依规追究相关责任。
八、附则本制度自发布之日起施行，由医院医学装备管理委员会负责解释。
高值耗材管理制度
高值耗材管理制度一、目的为规范高值耗材的采购、存储、使用和监管，确保医院运营效率和患者安全，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有涉及高值耗材的部门，包括但不限于手术室、ICU、急诊科、检验科等。
三、定义高值耗材指单价较高、使用频率相对较低，对医疗质量和患者安全有重要影响的一次性使用医疗耗材。
四、采购管理1. 采购部门应根据临床需求和预算，合理规划高值耗材的采购计划。
2. 采购前需进行市场调研，选择信誉良好、质量可靠的供应商。
3. 采购合同中应明确质量标准、供货时间、售后服务等条款。
五、存储管理1. 高值耗材应存放在专用的存储设施中，确保其存储条件符合产品要求。
2. 定期检查存储设施的温湿度等环境条件，保证耗材安全有效。
3. 实行定期盘点，确保库存数据的准确性。
六、使用管理1. 医护人员在使用高值耗材前，应进行必要的培训，熟悉其操作方法和注意事项。
2. 使用过程中应严格按照操作规程，避免浪费和误用。
3. 使用后应妥善处理，防止交叉感染。
七、监管与审计1. 设立专门的监管小组，负责高值耗材的日常管理和监督工作。
2. 定期对高值耗材的使用情况进行审计，确保合规使用。
3. 对于违规使用或浪费耗材的行为，应进行调查并采取相应的纠正措施。
八、质量控制1. 建立高值耗材的质量评价体系，定期评估供应商的供货质量。
2. 对于质量问题，应及时与供应商沟通，必要时更换供应商。
九、信息化管理1. 建立高值耗材的信息化管理系统，实现从采购到使用的全程跟踪。
2. 通过系统数据分析，优化采购计划和库存管理。
十、附则1. 本制度自发布之日起执行，由医院管理层负责解释。
2. 对本制度的修改和补充，应经过医院管理层审议通过。
医疗高值耗材监控规定
医疗高值耗材监控规定
医疗高值耗材是指价格较高、使用频率较低的医疗器械和耗材。
为了有效监控医疗高值耗材的采购和使用，制定以下监控规定：
1. 采购管理
- 医疗机构应当建立医疗高值耗材的采购清单，并由专人负责
采购工作，确保采购的高值耗材符合质量标准和规定的价格范围。
- 采购人员应当定期对医疗高值耗材的库存进行清点，及时补
充不足的物品，避免库存积压和过期损耗。
2. 使用管理
- 医疗机构应当建立医疗高值耗材的使用台账，记录每次使用
的数量、时间和用途，加强对高值耗材的使用监控。
- 医疗人员在使用高值耗材时应当严格按照操作规程进行操作，避免浪费和损耗。
3. 耗材回收
- 医疗机构应当建立医疗高值耗材的回收制度，对于未使用完
或者过期的高值耗材进行及时回收和处理，减少资源浪费。
以上规定旨在加强对医疗高值耗材的监控，提高采购使用效率，保障医疗机构的经济利益和患者的安全。
希望各医疗机构严格遵守，并不断完善监控机制，确保医疗高值耗材的合理使用和管理。
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睢宁县中医院骨伤科高值耗材使用管理规定（试行）
高值耗材使用管理是医院科室管理中的重要组成部分,其管理水平的高低,直接影响到医院及科室的医疗安全、医疗质量、技术水平、经济效益和社会效益.本着医疗服务一切以患者利益为出发点的宗旨,加强医院管理,坚持"以病人为中心",把社会效益放在首位,提高医疗质量、保障医疗安全、改进服务、尊重和保护病人的合法权益,提高科室管理水平,不断满足人民群众日益增长的医疗卫生和医疗保健需求.。
为进一步加强管理，规范骨科高值医用耗材的使用行为，为医院增收节支,降低成本,减少患者的经济负担，依据相关法律、法规和我院《睢宁县人民政府关于睢宁县行政机关推行服务承诺制的规定》、《睢宁县卫生计生委服务承诺实施细则（试行）》和《睢宁县中医院管理规范》，结合医院、科室实际，制定本管理规定。
第一条为加强骨科高值耗材的使用管理，确保产品质量，加强科室与公司合作，规范高值耗材的使用行为，制定本管理规定。
第二条本规定所称高值耗材主要是指本科室所使用的骨科植入医疗器械，是指按现行《医疗器械分类目录》确定的骨板、骨钉（接骨螺钉）、骨针、骨棒、骨蜡、结
扎丝、聚髌器、人工关节、脊柱内固定器材、骨修复材料等高风险植入器材。
第三条睢宁县中医院骨伤科全体医护人员，器械公司工作人员及所有参与骨科器械使用的各个环节的人员严格遵守本规定。
第四条器械公司向科室提供的高值耗材必须是经医院设备科招标准入，证件齐全的耗材，严禁公司提供未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
第五条开展骨科手术医师需熟悉掌握各种高值耗材的适应症、使用方法及手术操作技能，严格根据患者病情选择高值耗材的类型。
严格履行告知义务，当患者必须
使用高值医用耗材时，主管医生须先告之和征得其同意，并由病人签署高质医
用耗材使用同意书(使用同意书的要件必须包括：病人拟使用的高值医用耗材的
名称、数量、进口或国产、价格)。
医生不得通过故意夸大进口与国产品种间的
质量差异来诱导患者消费。
对患者及家属提出问题耐心、认真回答。
第六条安排手术的医师，术前在征得患者及家属同意后，应尽早确定拟使用的高值耗材、使用时间及手术的特殊需要，并及时通知公司业务人员，为公司准备耗材
提供尽可能多的时间空间。
避免出现沟通不到位导致器械在规定时间无法到位、
器械准备与手术需要不相符等情况。
第七条公司向科室提供公司业务人员的名单，业务人员为本科室配合人员，科室可以根据需要，给公司业务人员排班，由科室统一安排管理。
各公司人员需相互配
合协作，协助科室完成相关工作任务。
手术当日，公司业务人员需提前将手术
所需器械准备妥当，跟台人员及时到位，协助医师完成手术，术中根据具体情
况需要业务人员提供额外工具时，公司业务人员及时补充。
为满足科室临时或
急诊手术需要，器械公司应在手术室常备人工骨、骨水泥、消毒好的外固定架
等耗材，以备不时之需。
骨科植入医疗器械使用前需要清洗或消毒处理的，公
司业务人员严格按照医疗规范进行操作，并做好记录，经主管医师或护理人员
确认后方可植入。
第八条为维护患者合法权益，高值耗材计费严格遵照医院招标价格，公司不得以任何方式擅自更改耗材价格。
公司有义务向患者及医师解释计费根据及组成。
计费
前需主任及手术医师签字确认，否则有权追究其责任，要求公司将多计费用退
还给患者。
由于公司告知、计费等原因造成患者无法通过医保或工伤正常报销
时，额外费用由公司负责解决。
第九条手术医师完成手术后应详细记录产品的基本信息和使用情况，公司业务人员协助医师对耗材进行登记记录并将产品的合格证明及条形码（若有）粘贴在《内
固定材料选择协议书》页，与病历记录一并保存备查，确保植入产品的可追溯
性，合格证明及条形码粘贴最迟应在手术后3个工作日内完成。
第十条如因器械质量问题导致已使用内固定物断裂、松动、脱出等不良后果，公司负责赔偿。
器械的清洁不彻底，公司人员不能按照标准的清洗程序清洗保养器械，
使器械带有骨渣、血迹、锈斑等，不能有效地保证灭菌质量，造成患者感染等
不良后果，追究公司责任。
第十一条医用耗材在使用过程中如遇质量投诉，且供方不做整改的，科室有权停止使用该耗材。
因医用耗材质量问题引起纠纷，供方不予配合解决的，科室将停止供
方一切业务并向法院起诉。
第十二条手术患者返回科室行内固定物拆除时，公司应帮助医师查询所使用耗材类型、生产厂家等相关资料，无条件为医师提供相应内固定物取出器械，协助医师完
成内固定物取出手术。
第十三条公司跟台人员首先要经过专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
跟台人员进入手术室必须完成手术室的培训，全面了解手术室的环境、规章制度以
及无菌原则等，并要由骨伤科主任认定，手术室护士长核实方可进入手术室跟
台。
跟台人员要服从管理，术中护士随时监测并纠正其操作。
第十四条加强公司与科室在学术活动、人员培训等方面合作，科室医师向公司业务人员进行不定期培训，加强协作，邀请公司人员参加科室专业知识讲座、学术会议
以加强公司人员业务水平。
第十五条科室组织手术室人员进行不定期培训，请器械公司技术人员系统培训，骨伤科专科手术护士要相对固定，以便全面掌握器械及工具的结构、原理及使用方法
等。
第十六条欢迎公司对科室学术活动、科室人员外出学习考察进修、科室科研项目等科室活动及科室硬件设施配备给予支持。
第十七条严禁器械公司以现金、实物或其他方式退给科室、个人一定比例销售价款的行为，杜绝收受回扣行为。
第十八条本规定自公布之日起施行。