小儿复方氨基酸注射液18AA-I说明书

小儿复方氨基酸注射液18AA-I说明书

【通用名】小儿复方氨基酸注射液18AA-I

【英文名】Paediatric Compound Amino Acid Injection （18AA-I）

【汉语拼音】Aimite(Xiaoer Fufang Anjisuan Zhusheye 18AA-I）

【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。

【药理毒理】氨基酸是构成人体蛋白质和霉类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理功能，在生命中显示特殊的作用。氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、组氨酸的用量，满足了小儿营养需要。

【药代动力学】人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸，另一方面又从氨基酸合成组织蛋白，是连续的分解和合成，保持动态平衡，氨基酸转换十分迅速频繁。组成蛋白质的二十种氨基酸，都有共同的基团－氨基与羟基，固有相似的代谢过程。他们都要脱氨基，生成氨与a-酮酸，氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出；a-酮酸能供能量，并生成水及二氧化碳排出，也可转变为糖或脂肪

【适应症】

（1）适用于小儿因消化系统疾病，不能经胃肠摄取食物者。

（2）适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。

（3）适用于小儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。

（4）适用于难治性腹泻、吸收不良综合症。

（5）适用于早产儿、低体重儿的肠外营养。

【用法用量】

（1）本品经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。

（2）本品经外周静脉应用时，可用10％葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。

（3）输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。

（4）输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g），以后递增至30ml/kg/日（相当氨基酸2.0g），疗程结束时，英注意逐渐减量，防止产生低血糖症。

【不良反应】本品输注速度快时，易产生心率加快、胃肠道反应及发热等。

【禁忌】

（1）肝、肾功能损害的病儿。

（2）对氨基酸有代谢障碍的病儿

【注意事项】

（1）用前应仔细检查药液，如有浑浊、生霉、或瓶身漏气等切勿使用。

（2）药液应一次用完，剩余药液不可保存再用。

（3）本品遇冷可能有结晶析出，可置40－50oC温水中使其溶解，放至体温后再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【规格】100ml: 6.47g（总氨基酸）

【贮藏】在凉暗处保存

【包装】玻璃瓶装，每瓶100ml

【有效期】二年