洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程
洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程
洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程(总6页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除哈药集团生物工程有限公司标准操作规程目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
1.2.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml。
头套需专洗。
1.3.整衣1.4.配衣头套。
挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA检查员、有效期）。
1.5发放每两天生产结束后，岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D级更衣室内，同时填写无菌服洗涤操作记录。
2.C级、B级洁净区无菌服的清洁灭菌2.1收衣（102工段传递至洗衣整衣室）。
衣室内进行清洗。
洗衣操作人员按洁净区级别分别将待清洗无菌服袋打开，逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2.2洗涤用专用不锈钢盆进行清洗。
2.3整衣将洗涤干燥好的无菌服从洗衣机内取出，分别送至局部百级下的整衣操作台，检查有无破损，并进行整理、折叠整齐。
2.4配衣头套、口罩。
工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒标准操作规程
工作服、鞋、清洗消毒标准操作规程目的：规范工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒操作规程，保证工作服、鞋、帽、口罩的清洁，防止污染及交叉污染适用范围：适用于车间工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒的卫生操作职责：管理人员、洗衣人员及车间操作人员对实施本规程负责内容：1．一般区工作服、鞋、帽清洗1.1清洗频次：每周清洗一次。
1.2清洗工具：洗衣机。
1.3清洁剂及清洁用水：洗洁精、饮用水。
1.4收集：岗位操作人员将要清洗的工作服、鞋、帽换下，分别放入工作服（帽）、鞋专用桶中，桶上挂上“待清洗”标志，由洗衣人员负责收集。
1.4收集：由班长负责，将需要清洗的工作服（帽）、鞋收集，分别放在专用桶中，再交给洗衣人员收理。
1.5工作服、帽的清洗：1.5.1收集好的工作服、帽先检查是否有破损，能缝补的缝补。
如不能使用应及时更换新工作服。
1.5.2检查工作服、帽是否有特别脏的地方，如有特别脏的地方先加洗涤剂用手搓净，再放入洗衣机中进行清洗。
1.5.3打开洗衣机门放入工作服、帽，加入适量洗涤剂，按《洗衣机使用、维护保养标准操作规程》进行操作。
1.5.4清洗后的工作服、帽经目视无污渍、油渍后，晾干并收集整理。
1.6工作鞋的清洗：1.6.1将工作鞋放入专用清洗桶中，加入适量洗涤剂、适量饮用水，浸泡10分钟。
1.6.2用刷子把鞋子内外仔细刷洗干净，将脏水排放干净，再放入饮用水刷洗，至少换水3次。
1.6.3把刷洗干净的鞋子挤干水份，晾干收集。
1.7及时做好清洗记录。
1.8工作完毕后按《一般生产区清洁标准操作规程》清洁工作间。
2.D级洁净区工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒2.1清洗消毒频次：2.1.1每天生产结束后清洗消毒一次。
2.1.2更换生产品种时清洗消毒一次。
2.1.3工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒后存放超过3天再使用时，应重新清洗消毒。
2.2清洗工具：洗衣机。
2.3清洁剂及清洁用水：洗洁精、纯化水。
2.4消毒剂：0.1％新洁尔灭溶液或75％乙醇溶液，每周轮换使用。
洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程
1.目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。
2.范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服（洁净服、洁净鞋）的清洗、整理、灭菌的操作。
3.责任3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。
4.内容4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认：(1)空调净化系统已运行至少30分钟；(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。
4.2.清洗周期4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期：(1)洁净服每班洗涤1次，洁净鞋每周清洗1次。
(2)已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第7天。
超过有效期限再次使用前必须重新清洗。
4.3.洁净服的清洗4.3.1.逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。
4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。
4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。
4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
4.3.5.填写《洁净服清洗记录》（附件1）及洗衣机的设备运行记录。
4.4.整理4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。
C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。
4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。
4.4.3.至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。
4.4.4.在规定的操作区域内，分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。
4.4.5.填写超净工作台的设备运行记录。
4.5.二更洁净鞋的清洗4.5.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。
固体制剂洁净区工作服、工作鞋清洁标准操作规程
目的：建立洁净区工作服、工作鞋的清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染
应用范围：洁净区
责任人：卫生工、QA检查员、车间主任
内容：
1清洁频次：工作服每周洗两次，工作鞋每周刷两次。
2清洁：清洗槽、抹布、刷子、洗衣机。
3清洁剂：洗衣粉5%溶液。
4消毒剂：0.5％漂白粉
5清洁方法
5.1工作服
5.1.1先检查工作服是否完整，如完整将5kg工作服放入洗衣机内，放入40g的洗衣粉，用饮用水浸泡15分钟后，开始洗涤，甩干后用饮用水漂洗一次甩干，甩干后用纯化水漂洗一次甩干。
5.1.2风干后熨平整，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029），发放至每个人更衣柜内，填写《工作服（鞋）收发登记记录》（ER-SC-ZZZ029）。
5.1.3工作服每月底用0.5%漂白粉溶液浸泡30分钟进行消毒，甩干后用饮用水漂洗两次甩干。
5.2工作鞋的清洗
5.2.1先检查工作鞋是否完整，如完整放入槽内，用清洁剂浸泡20分钟后，用刷子刷净污迹，放出污水，甩干后用饮用水漂洗一次甩干，甩干后用纯化水漂洗一次甩干，晾干。
5.2.2工作鞋每月底用0.5%漂白粉溶液浸泡30分钟后，用饮用水刷洗干净、甩干两次，置晾鞋处晾干。
5.2.4填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029），按号发放置每个人更鞋柜内，填写《工作服（鞋）收发登记记录》（ER-SC-ZZZ029）。
洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程《洁净区清洁消毒操作规程》一、清洁操作规程1.清洁前准备（1）穿戴符合要求的工作服、手套、口罩、护目镜等防护用品。
（2）准备清洁工具和消毒液。
2.表面清洁（1）用清洁布蘸取适量清洁剂，擦拭表面，确保彻底清洁。
（2）使用清水冲洗，确保没有残留的清洁剂。
3.设备清洁（1）根据操作手册，拆卸设备，进行清洗。
（2）使用专用清洁剂和工具清洗设备表面和内部。
4.定期清洁（1）制定清洁计划和清洁频次。
（2）定期清洁设备和环境，预防细菌滋生。
二、消毒操作规程1.消毒前准备（1）穿戴符合要求的防护用品。
（2）选用适当的消毒液和消毒工具。
2.表面消毒（1）用消毒布蘸取适量消毒液，擦拭表面，确保彻底消毒。
（2）保持表面湿润，让消毒剂充分发挥作用。
3.设备消毒（1）根据操作手册，对设备进行消毒处理。
（2）确保设备内部和表面都经过充分消毒。
4.定期消毒（1）制定消毒计划和消毒频次。
（2）定期对设备和环境进行消毒，确保洁净区清洁无菌。
三、清洁消毒注意事项1.严格遵守洁净区操作规程，一丝不苟地执行清洁消毒程序。
2.选用合适的清洁剂和消毒液，根据要求进行稀释和使用。
3.清洁消毒后，严格按照规定的干燥时间，确保表面和设备完全干燥。
4.保持清洁工具和消毒工具的干净和完好，避免交叉污染。
5.定期对清洁消毒操作进行检查和评估，及时纠正问题。
洁净区清洁消毒操作规程是保障洁净区环境卫生的重要措施，只有严格执行规程，保持洁净区洁净无菌，才能保障生产和实验的质量和安全。
生产洁净区工作服清洁操作规程
文件制修订记录
目的：为一般生产区和洁净区工作服(衣、鞋、帽)的清洗、整理制定相应清洁规程。
适用范围：工作服（衣、鞋、帽）的清洗、整理。
责任人：清洁工负责实施，车间主任和QA人员负责监控。
内容：
1.所有工作服（衣、鞋、帽）应统一编号并登记使用，以免混淆。
2.收集更衣间白色塑料桶内用过的工作服（衣、鞋、帽）。
3.开洗衣机门，放入要洗的工作服。
衣和帽在一起清洗，鞋单独清洗。
4.加入洗涤剂或洗衣粉，设置清洗程序，开动洗衣机。
5.注意保持洗衣机正常运行，直至自动漂洗甩干。
每周末加适量消毒剂消毒20min后甩干。
6.从洗衣机取出洗净的工作服，放入干衣机内。
7.设置干燥时间，按下工作按钮，开始烘干。
8.烘干结束5分钟后开门取出烘干的工作服。
9.将清洁的工作服褶叠并熨烫平整，同时检查工作服（衣、鞋、帽）有无破损，如有应缝补好或更换，并按编号放入衣柜和鞋柜内。
10.维修人员洁净工作服须与生产操作人员的洁净工作服分开洗涤。
11.洁净区和一般生产区的工作服分开清洁，在相同洁净级别的清洗间进行清洗。
洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准实际操作规章制度
哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0009-02共6页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0009-01目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣1.1.1每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
1.1.2次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
1.2.洗涤 洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。
1.2.1不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。
1.2.2洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。
1.3.整衣1.3.1将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。
1.3.2检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。
1.4.配衣1.4.1将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。
C级洁净服收集、清洁、灭菌发放操作规程
1.0目的建立C级洁净服收集、清洗、灭菌发放标准操作规程，加强洁净服的管理，保证生产车间的工艺卫生，防止污染和交叉无人2.0范围该操作规范适用于C级洁净服收集、清洗、灭菌、发放程序。
3.0相关文件4.0职责4.1QC人员按照此规范对C级洁净服洗涤的检查。
4.2QC负责人4.2.1确保该SOP在生产部得到正确执行；4.3QA负责人4.3.1确保最新版本SOP被使用。
5.0设备材料与试剂6.0规程6.1 操作前的准备6.1.1操作人员按C级洁净级的更衣规程更衣。
6.1.2进入相应的洗衣操作间。
6.1.3按C级洁净级别区域的清洁程序清洁操作台面、洗衣机内部、洗衣机表面、墙面、地面。
6.1.4 检查洗衣机运行是否正常。
6.1.5 检查与洗衣相适应的相关文件，记录（如SOP、生产记录等）是否齐全、准确。
6.2工作服收集6.2.1依据洁净服管理规程，按规定的周期收集需要洗涤的工作服。
根据规定：C级洁净服三天更换一次。
6.2.2操作人员将工作服更换下来以后按个人编号，装入与生产要求相应的洁净袋子内（包括口罩）6.2.3集中装入专用的容器内，容器外表贴挂状态标识：标明类别，待清洗等。
6.3 待清洗工作服洗前处理6.3.1 将“待清洗”的洁净服按编号核对件数并逐件检查。
6.3.2将有磨损、破损或穿用时间过长的工作服换掉;有明显污迹处的拣出用手工特别搓洗后再放入一起洗涤。
如有特殊岗位（接触有毒有害药物）的工作服要分离洗涤，在洗涤前进行妥善处理（消毒灭活），以保证安全。
6.4分类洗涤6.4.1 不同洁净级别的工作服分别在使用洁净级别区域内的洗衣间洗涤6.5 操作程序6.5.1 检查洗衣机供水、供电情况。
6.5.2 用纯化水冲洗洗衣机滚筒。
6.5.3开始洗涤。
6.5.4 接通电源：按下洗衣机电源开关，洗衣机处于全自动强水流洗衣程序；6.5.5水位选择：按洗衣量的多少，可选择低、中、高3 种水位。
1 ≤5 套/次：选择低档水位2 ≤10 套/次：选择中档水位3 ≤12 套/次：选择高档水位6.5.6所设定的水位进水完毕后，若要增加水量时，则将水位旋钮置于“补水”。
工作服清洗、消毒、灭菌操作规程
文件制修订记录1.0目的为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止交叉污染，特建立本制度。
2.0适用范围适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。
3.0组织和职责3.1主责部门本规则的主责部门为生技部，其职责为：——根据适用法律法规要求，制定本规程；——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。
3.2相关部门相关部门为质量部，其职责为：——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。
4.0程序4.1 洁净工作服的洗涤1）生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤，洁净工作服（包括脚套）用洗衣机清洗，口罩为一次性使用；2）一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡15分钟，再用纯化水冲洗干净。
4.2洁净工作服的消毒1）生产区洁净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后，放入0.1%新洁尔灭浸泡消毒30min，放尽新洁尔灭残液，烘干，洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》；2）将洗净的工作鞋用0.1%新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净；3）工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。
4.3洁净工作服的灭菌1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中，121℃高温高压灭菌30min备用；2) 灭菌后的工作服一周内有效。
4.4 洁净工作服的清洗、消毒、灭菌周期生产区洁净工作服每天臭氧消毒一次，每星期清洗、消毒、灭菌一次。
4.5洁净工作服的保管1）各部门使用的工作服由各部门保管存放，专人专用；2）生产区工作服清洗、消毒、灭菌必须在本洁净区内操作，不得跨区，严格管理；3）如发现工作服有损坏、污染应及时报告和更换。
5.0相关文件记录《人员健康、清洁和服装控制程序》《洁净室工作环境管理制度》工作服清洗、消毒、灭菌记录仪器设备使用记录清洁剂、消毒剂配制记录。
净化车间工作服管理规定
1.0 目的规范十万级/万级净化车间工作服（包括洁净服、工作鞋）的清洗、消毒、灭菌（万级工作服）管理，确保工作环境符合规定的要求。
2.0 适用范围适用于十万级/万级净化车间洁净工作服的清洗、消毒和灭菌管理。
3.0 职责3.1 车间管理人员负责对工作服的清洗、消毒监督检查；3.2 十万级净化车间操作人员负责工作服的日常清洗、消毒和管理。
3.3 万级净化车间检测人员负责工作服的清洗、灭菌和管理。
4.0 工作程序4.1 采购部按本规定的工作服标准要求采购，经验收合格后才准入库。
4.2 工作服要求洁净区:（十万级、万级、局部百级）材质：不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洁净服：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。
上衣袖口及裤角必须制成松紧式，工作服和工作帽能有效遮盖日常服装和头发；头网：应能罩住全部头发，防止毛发脱落；口罩：应能完全覆盖鼻子及嘴巴，无纺布不易掉屑；工作鞋：应覆盖脚踝，简单，易清洁、干燥。
4.3 工作服标准4.4 工作服清洗、消毒、灭菌周期4.4.1十万级净化车间工作服正常使用时每三天清洗、消毒一次；工作鞋每周清洗、消毒一次；万级净化车间工作服正常使用时，每三天清洗、灭菌一次；工作鞋每周清洗、灭菌一次。
4.4.2 对工作中有污染的工作服应及时清洗、消毒或灭菌；4.4.3在下列情况下，工作服在使用前需重新进行清洗和消毒；a、十万级净化车间工作服清洗消毒后如存放时间超过7天时；b、万级净化车间工作服清洗后如存放时间超过7天时。
4.5 工作服清洗、消毒或灭菌方法4.5.1清洗前需检查工作服磨损、破损情况进行更换应填写《工作服更换申请表》；4.5.2净化车间工作服应在相应的洗衣间清洗，清洗介质为纯化水，清洗剂选用溶解性能好的清洁剂（蓝月亮洗衣液），工作服用全自动洗衣机进行清洗；工作鞋用专用蓝色周转盒和软毛刷人工清洗；清洗后用0.2%新洁尔灭溶液或威岛消毒液（1:800）浸泡半小时，再用纯化水清洗一遍，用洗衣机甩干。
洁净区工作服洗涤、消毒标准操作规程
1．目的：制定洁净区工作服洗涤、消毒（灭菌）标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2．范围：适用于洁净区工作服洗涤、灭菌操作管理。
3．职责：生产部管理人员、洗衣人员、QA监督员对本标准的实施负责。
4．内容：4.1 洗涤/灭菌频次和范围：4.1.1 频次：①十万级、三十万级洁净区工作服二天洗涤、消毒一次；②万级洁净区工作服每天（每班）洗涤、灭菌一遍。
4.1.2 范围：①三十万级、十万级洁净区工作服、帽、口罩、鞋；②万级洁净区工作内衣、帽、口罩；工作外衣、鞋套。
4.2 洗涤、消毒工具：洗衣机、洁净盆、脉动真空灭菌柜、电熨斗、工作服存放容器、毛刷。
4.3 洗涤剂：饮用水、纯化水、液体洗涤剂。
4.4 消毒剂：75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液。
4.5 工作服洗涤：4.5.1 洗涤分类原则：①三十万级区洁净工作服，应在本洁净区的洗衣房内进行洗涤，洁净区内不同岗位的洁净服应分开洗涤；工作服（包括帽）机洗，口罩在专用清洁盆用手工洗涤。
②万级、十万级洁净区洁净工作服共用洗衣间，应先洗万级洁净工作服（洁净服内衣、外衣分开洗涤），后洗十万级洁净工作服，最后洗鞋套；口罩在专用洁净盆用手工洗涤。
③工作鞋在专用清洁盆用手工洗涤，浸泡消毒。
④消毒频次，万级区每日（每班）1次，10万级、30万级区每2日1次。
⑤ 10万级、30万级用饮用水洗涤，万级区的工作服最后用纯化水洗涤。
4.5.2 洗涤、烘干程序：4.5.2.1 口罩洗涤、消毒：①洗涤：将专用洁净盆处理干净，盛放水，加适量洗涤剂，将口罩放入浸泡15 min后，用手工搓洗，再用水反复漂洗至中性（十万级、万级洁净区口罩清洁至此，待灭菌。
）；②消毒：10万级、30万级洁净区口罩须在洁净盆内用消毒剂溶液浸泡15 min，再用饮用水反复漂洗至中性，晾干，按编号装入洁净工作服袋内。
4.5.2.2工作服洗涤：①洗衣人员先将有明显污迹的工作服放洁净盆内，加洗涤剂手工搓洗净污迹，再与其它工作服一起洗涤。
洁净区工作服清洁操作规程
目的：建立生产车间洁净区工作服的洗涤、整理、干燥的具体操作程序。
适用范围：洁净区洁净工作服的洗涤、整理、干燥管理。
责任：生产车间、生产部、质量保证部内容：相关术语：洁净工作服：洁净区操作人员、质检人员及维修人员进入在洁净区所穿的连体无菌外衣、口罩、鞋套等。
1 洗涤剂：洗洁精2 消毒剂：蒸气、紫外线3 工作服换洗3.1 洁净服洗换频次：万级洁净区工作服每班更换一次，换下的洁净区工作服每班集中洗、消一次；10万级或30万级洁净区洁净服每两班更换一次，换下的洁净区工作服集中清洗、消毒一次。
3.2 洁净工作服的收集：当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员在二次更衣室脱下洁净工作服，装入印有自己编号的衣袋，放进周转容器内。
需穿越洁净级别不同区域洗涤的工作服，按《物品进入洁净区净化规程》进入洁净区使用。
3.3 工作服的洗涤3.3.1 洗衣时首先检查工作服破损污染情况，明显污迹的工作服分开放置，破损的工作服，根据破损情况，修补后与其它衣物一起洗涤。
3.3.2 不同岗位的洁净区工作服应分开洗涤。
3.3.3 将口罩用手工洗涤至洁净。
3.3.4维修岗位工作服应单独洗涤。
3.3.5 将有明显污迹的工作服放入盛有洗洁精溶液的塑料盆中，用手搓洗至无污迹后再用洗衣机，洗衣机按《洗衣机的操作规程》进行洗涤、脱水、烘干。
3.3.6鞋套应单独洗涤，在洗涤前应先用75%酒精或0.2%新吉尔灭进行浸泡10-20分钟。
3.3.7 洗涤烘干后的洁净工作服取出挂在室内晾衣架上，开紫外线灯照射30分钟。
3.4 洁净工作服的整理：将干燥的洁净工作服平放在整理桌上，理平叠好，按编号将隔离衣、口罩、帽子、依次装入衣袋中，折皱严重的应熨烫平整后，再叠好装袋。
3.5 洁净工作服的灭菌：每周对洁净工作服按下列方法进行灭菌处理：3.5.1 脉动真空灭菌：132℃，6～8分钟。
3.5.2 蒸汽灭菌：温度121℃，保温15分钟。
3.6 新领的洁净工作服的清洗、整理、灭菌同3.3、3.4、3.5项执行。
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。
三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA 检查员监督检查。
四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。
1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。
1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。
1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。
有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。
2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。
2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。
3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。
3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。
3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。
3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。
3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。
3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。
洁净区工作服清洁标准操作规程
洁净区工作服清洁标准操作规程文件名称洁净区工作服清洁规程编订依据《药品生产质量管理规范》（1998）文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质管部制作备份 5份实施日期质量管理部、生产部、口服固体制剂车分发部门间、头孢类口服固体制剂车间、中药材受控编号前处理提取车间1.0 目的:建立洁净区工作服的清洁规程，防止对生产造成污染。
2。
0 范围:洁净区所用洁净服、帽子、手套、专用鞋。
3。
0 责任：车间主任、洗衣工、QA监控员。
4。
0 内容：4.1. 洁净区工作服包括:洁净服、帽子、手套及洁净区专用鞋。
4.2. 清洁频次：4。
2.1。
粉碎、过筛、配料、制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、粉制包装等岗位的洁净服、帽子、手套、鞋:1次/班。
4.2。
2. 其他岗位的洁净服、帽子、手套、鞋：1次/2班。
4.3。
清洁方法及程序：4.3。
1。
洁净服、帽子、手套:4。
3.1.1. 在洁净区洗衣间用工服专用洗衣机洗涤。
4。
3。
1。
1.1. 对粉碎、过筛、配料、制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、粉制包装等发尘量大的操作岗位的工作服应单独清洗、干燥、存放，防止交叉污染。
每次清洗套数不得超过5件,液体洗衣剂用量为15ml.4。
3.1.1。
2。
其他岗位的工作服,每次清洗套数不得超过10件,液体洗衣剂用量为20ml,洗涤为快速。
4.3.1.2。
在洁净区整衣间晾干。
4.3.1。
3。
清洁好的洁净服按编号放入洁净袋中。
4。
3。
2。
洁净区专用鞋第1 页共2 页4。
3.2.1。
用湿绸布擦拭鞋面。
一般用纯化水，顽固污渍用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗干净.4。
3.2。
2。
用刷子刷鞋底，用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗干净。
4.3.2。
3。
放在晾鞋架上自然干燥保存.4。
4. 使用的清洁剂：液体洗衣剂及洗洁精溶液4。
5. 清洁工具的清洁方法:4。
5。
1。
洗衣机：用纯化水擦拭，顽固污渍用洗洁精溶液清洗,之后用饮用水、纯化水清洗干净。
工作服、鞋清洗消毒规程
1 目的：制订洁净区工作服、鞋的清洗、消毒规程，保证工作服、鞋洁净无菌，减少污染。
2 范围：适用于粉针车间洁净区工作服、口罩、帽及工作鞋的清洗消毒。
3 责任人：操作人员对本标准的实施负责，质监员负责监督检查。
4 程序：
4.1 清洁灭菌实施的条件及频次：每天生产结束后清洗消毒或灭菌一次。
4.2清洁剂：2％洗洁精溶液、纯化水
4.3洁净服、口罩、帽的清洁及消毒：
4.3.1不同洁净区级别的工作服应分别洗涤，先洗分装无菌万级，再洗万级，最后洗十万级，并先洗内衣后洗外衣的顺序洗涤。
4.3.2将工作服放在洗衣机中，浸泡于2％洗洁精溶液中，洗涤10分钟后再用纯化水将衣物漂洗两遍，移到脱水桶中进行脱水并热风干燥，可根据清洁程度重复洗涤、漂洗、脱水，干燥。
4.3.3将口罩、帽子分别放入不锈钢盆中，用2％洗洁精溶液浸泡2-3分钟后，手工搓洗干净，并用纯化水漂洗两遍，拧干。
4.3.4清洗干净后,将工作服、口罩、帽子按洁净级别和编号分别整理好，装入洁净袋中，放入脉动真空灭菌器内进行灭菌，灭菌温度123℃，时间15分钟，灭菌后按编号放入相应的更衣柜内。
4.3.5工作服、口罩、帽子洗涤后应在12小时灭菌，灭菌后使用时间不得超过24小时，否则重新洗涤灭菌。
4.4洁净工作鞋的清洗消毒
4.4.1不同洁净区级别的工作鞋应分别洗涤，先洗分装无菌万级，再洗万级，最后洗十万级。
4.4.2将工作鞋放在不锈钢盆中用2％洗洁精溶液浸泡3-5分钟后，先用纯化水
刷洗一遍，再用消毒剂浸泡10分钟。
4.4.3将清洁消毒后的工作鞋用干洁净布擦干后，按洁净区级别及编号放在相应的鞋架上。
工作服、工作鞋清洁标准操作规程
1目的：建立万级洁净区、十万级洁净区、一般生产区工作服洗涤标准操作规程，以保证个人卫生，避免交叉污染。
2范围：万级洁净区、十万级洁净区、一般生产区工作服（包含工作鞋）洗涤。
3职责：洗衣人员负责车间工作服的收集、洗涤整理、保管和分发，QA监督执行。
4内容：4.1工作服收集4.1.1清洗周期：一般生产区和十万级洁净区工作服每周清洗1次；万级区洁净区工作服每次工作结束后进行处理。
4.1.2一般生产区工作服和十万级洁净区工作服由洗衣人员统一进行收集，万级洁净区工作服由操作人员进行收集。
4.1.3一般生产区工作服在洗手间清洗，十万级洁净区工作服在十万级洁净区洗衣室清洗，万级洁净区工作服在万级洁净区洗衣室清洗或按《环境保护与无害化处理管理规程》进行无害化处理。
4.1.4异常污染时的工作服在更换后立即交洗衣人员进行清洗。
4.1.5工作服收集后，洗衣人员清点待清洗衣服数量，并记录其编号在洗衣室清洗。
4.2工作服洗涤与整理4.2.1十万级洁净区工作服、工作鞋单月使用0.5% 84消毒液和双月使用0.1%新洁而灭溶液浸泡30分钟后，再用纯水进行清洗。
4.2.2一般区工作服使用饮用水进行洗涤，十万级洁净区工作服使用纯水进行洗涤。
4.2.3将待清洗的工作服放入洗衣机内，加入适量的洗衣液，按《滚筒烘干洗衣机标准操作规程》进行洗涤、脱水、烘干。
4.2.4衣服烘干后，关闭水源和洗衣机电源，断电2分钟后，方可开门取出衣物。
4.2.5将已清洗、烘干的工作服整理折叠好，放在已清洁区域，填写《工作服清洁记录》；挂“已清洁”标识，并注明操作人、清洁日期、清洁有效期。
4.2.6工作鞋先用洗衣液溶液浸泡15分钟，用毛刷把工作鞋内外部分别刷洗干净，捞出并挤干水份，再放入水进行刷洗，反复3次，保证刷洗干净。
4.2.7把刷洗干净的工作鞋整齐地摆放在洗衣房内，利用净化风自然晾干。
4.2.8晾干后的鞋子及时放入已清洗箱中，并填写《工作鞋清洁记录》。
洁净工作服清洁标准操作规程
1. 目的规范洁净工作服的清洁工作内容，确保洁净环境可控。
2. 范围适用于洁净区内洁净工作服的清洁。
3. 职责3.1 作业人员按本文件进行洁净工作服的清洁。
3.2 质量监督员按本文件执行监督管理。
4.内容4.1 洁净工作服分为洁净服及洁净鞋。
4.2 清洁频次：视穿戴频率，每周至少清洁一次。
4.3 清洗剂：奥妙洗衣液4.4 质检实验室洁净服（鞋）清洁4.4.1 微生物限度室和阳性间用洁净服（鞋）分开清洁。
4.4.2 微生物限度室洁净服（鞋）清洁流程：4.4.2.1 洁净服→从“待清洗灭菌”周转箱内取出→洗衣液洗涤→按编码入整衣袋高压灭菌→烘箱烘干。
4.4.2.2洁净鞋→从“待清洗灭菌”周转箱内取出→加有洗衣液的纯化水浸泡→刷子刷洗→烘箱烘干→按编码入整衣袋高压灭菌→烘箱烘干。
4.4.3 阳性间洁净服（鞋）清洁流程：4.4.3.1 洁净服→从“待清洗灭菌”周转箱内取出→消毒剂浸泡（≥30min）→洗衣液洗涤→按编码入整衣袋高压灭菌→烘箱烘干。
4.4.3.2洁净鞋→从“待清洗灭菌”周转箱内取出→消毒剂浸泡（≥30min）→冲洗→加有洗衣液的纯化水浸泡→刷子刷洗→烘箱烘干→按编码入整衣袋高压灭菌→烘箱烘干。
4.4.4 清洁完毕后操作人员填写《洁净区洁净服（鞋）清洗记录》。
4.5 生产车间洁净服（鞋）清洁4.5.1万级洁净区和十万级洁净区的洁净服（鞋）在各自洁净区洗衣间内进行洗涤。
4.5.2 洁净服（鞋）清洁流程：4.5.2.1洁净服→从“待清洗消毒”周转箱内取出→洗衣机内洗涤烘干→取出悬挂在消毒区内。
4.5.2.2 洁净鞋→从“待清洗消毒”周转箱内取出→加有洗衣液的纯化水浸泡→刷子刷洗→纯化水冲洗→洗衣机烘干→取出悬挂在消毒区内。
4.5.2.3 洁净工作服清洁后填写《洁净区洁净服（鞋）清洗记录》5. 支持文件5.1 《洗衣机标准操作规程》5.2 《LDZX型立式压力蒸汽灭菌器标准操作规程》5.3 《电热鼓风干燥箱标准操作规程》5.4 《基础设施及作业环境控制程序》6. 相关记录6.1 《洁净区洁净服（鞋）清洗记录》6.2 《设备使用记录》。
SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程
1．标准操作规程目的: 规范洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放程序, 防止污染与交叉污染。
2.适用范围: 本文件适用于洁净区所有的洁净服、工作鞋。
3.责任3.1 本文件由生产部指定人员起草, 生产部经理审核, 质保部经理审核, 生产副总经理批准。
3.2 洁净区洗衣操作人员负责按照本文件实施操作。
3.3 车间工艺员、质管员负责监督和检查, 确保洗衣操作符合规范。
4.内容4.1 一般原则洁净区工作服、工作鞋的管理按《工作服、工作鞋标准管理规程》SMP090029规定执行。
4.2 清洗原则4.2.1 C级、D级区洁净服、工作鞋必须分别在本区域的洗衣间中清洗、烘干。
4.2.2 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌鞋必须在C级区无菌衣洗衣间内进行清洗、灭菌。
4.2.3 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋应分开清洗。
无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩使用同一台洗衣机清洗, 但是需要按照先内衣后外衣的顺序清洗。
无菌鞋、无菌口罩人工手洗。
4.4 清洗设备4.5 清洗频次4.5.1 D级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.2 C级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.3 B级区无菌（内衣、外衣）、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋为每次更换后清洗灭菌一次。
4.5.4 更换周期为D级区每班1次。
C级区每班1次。
B级区无菌衣、无菌鞋每次离开本区域均需更换。
4.6 清洗用水、清洗剂4.6.1 清洗用水纯化水、饮用水。
4.6.2 清洗剂洗衣液。
4.7 准备4.7.1 人员按《人员进出洁净区更衣标准操作规程》SOP090009更衣后进入操作间。
4.7.2 按《全自动洗衣机清洁标准操作规程》SOP050017对全自动洗衣机进行生产前清洁。
4.7.3 按《MQSO.36-00型脉动真空灭菌柜清洁标准操作规程》SOP052029对脉动真空灭菌柜进行生产前清洁。
4.7.4 各级别洗衣间按《洁净区操作间清洁消毒标准操作规程》SOP090019进行生产区清洁。
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.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0009-02共6页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0009-01目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣1.1.1每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
1.1.2次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
1.2.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。
1.2.1不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。
1.2.2洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。
1.3.整衣1.3.1将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。
1.3.2检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。
1.4.配衣1.4.1将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。
并装入同一编号的头套。
1.4.2根据生产计划，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA 检查员、有效期）。
1.4.3已清洁的洁净服在72小时内有效，如超过规定期限，需重新清洁。
洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符，即要保持在D 级。
1.5发放每两天生产结束后，岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D 级更衣室内，同时填写无菌服洗涤操作记录。
2.C 级、B 级洁净区无菌服的清洁灭菌 2.1收衣2.1.1每天在洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的无菌服放入相应的无菌服袋内，集中装入外表贴挂标识（级别、编号）的专用贮槽内，并传递至收衣室（102工段传递至洗衣整衣室）。
题 目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号： SOP-PM-J0009-02 共6页第2页2.1.2次日，将回收的无菌服通过传递橱紫外线灭菌30分钟后传送至洗衣整 衣室内进行清洗。
洗衣操作人员按洁净区级别分别将待清洗无菌服袋打开， 逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2.2洗涤2.2.1不同洁净级别无菌服用该级别专用的洗衣机进行洗涤；洁净口罩要用专用不锈钢盆进行清洗。
2.2.2无菌服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。
洗衣液用量参照1.2项。
2.3整衣将洗涤干燥好的无菌服从洗衣机内取出，分别送至局部百级下的整衣操 作台，检查有无破损，并进行整理、折叠整齐。
2.4配衣2.4.1将整衣完毕的无菌服按编号整齐的放在相应的无菌服袋中，并装入同一编号的无菌帽、头套、口罩。
2.4.2根据生产计划按所需无菌服的工号，将整理好的无菌服衣袋分别装入贴有标识（级别、编号）已清洁的贮槽中，并挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA 检查员、有效期），准备灭菌。
2.4.3已清洁的无菌服存放有效期为24小时，超过24小时未灭菌应重新清洗。
2.5灭菌2.5.1按各工段《脉动真空蒸汽灭菌器清洁标准操作规程》的要求清洁灭菌器。
2.5.2同时将已清洁的B 级和C 级洁净区无菌服通过C 级洁净区工艺走廊传送至灭菌室。
将待灭菌贮槽放入灭菌器内，按各工段《脉动真空蒸汽灭菌器使用标准操作规程》进行灭菌。
灭菌条件为压力0.11MP a,121℃灭菌30分钟，干燥30分钟。
题 目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号： SOP-PM-J0009-02 共6页第3页2.5.3灭菌结束后，B 级洁净区从灭菌柜后箱取出并关闭箱门后，方可取出C 级洁净区无菌服。
将装有已灭菌无菌服的贮槽挂好灭菌状态标识（灭菌日期、有效期）。
2.5.4灭菌后的无菌服的存放时间为72小时，如超过规定期限应重新清洁灭菌后方可使用。
灭菌后无菌服的保管环境洁净级别应与使用无菌服的洁净室洁净级别一致，即B 级工作服应在B 级环境下保存，C 级工作服应在C 级环境下保存。
2.6发放2.6.1 B 级洁净区无菌服的发放每天生产结束后，岗位操作人员将B 级洁净区无菌服放置在B 级相应的更衣室内，同时填写无菌服发放记录。
2.6.2 C 级洁净区无菌服的发放每天生产结束后，岗位操作人员将将C 级洁净区的无菌服放置在相应的更衣室内，同时填写无菌服发放记录。
3.清场按《清场标准操作规程》（SOP-PM-J0019-02）的要求对各洁净级别的洗衣整衣室进行清场。
4.注意4.1 D 级洁净区的洁净服每两天进行更换；Ｃ级洁净区的无菌服需每天或每班次更换；B 级洁净区的无菌服需每天或每班次更换两次，更换时间分别每天上午和下午各一次。
4.2局部百级下的整衣操作台在使用前应按《洁净区清洁消毒标准操作规程》（SOP-PM-J0004-02）进行清洁消毒。
4.3灭菌结束后，先将B 级洁净区使用的无菌服从B 级洁净区一侧的灭菌柜中取出后，再将C 级洁净区使用的无菌服从C 级洁净区一侧的灭菌柜中取出使用。
题 目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号： SOP-PM-J0009-02 共6页第4页无菌鞋清洁灭菌操作规程 1.清洁剂与消毒剂清洁剂：洗衣液、0.1%氢氧化钠。
消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。
（各消毒剂每月轮换使用）。
2.清洁工具清洁桶、毛刷、洁净布、丝光毛巾。
3.清洁频率3.1 D 级洁净室内的洁净鞋，应在每天生产结束后进行清洁。
每周末生产结束后进行彻底清洁，并用消毒剂对洁净鞋表面进行沾湿消毒。
3.2 C 级的洁净鞋要每班用消毒剂对洁净鞋表面进行沾湿消毒。
3.3 B 级、A 级的无菌鞋要每次使用后进行清洁灭菌。
B 级一更用洁净鞋要每班用消毒剂对洁净鞋表面进行沾湿消毒。
4.D 级洁净室洁净鞋的清洁消毒4.1 D 级洁净鞋每天使用后，放入D 级洗衣室水槽中，在水槽中加入适量清洁剂将无菌鞋沾湿。
然后用丝光毛巾擦洗拖鞋各表面，如有较难清洁的污垢用毛刷反复刷洗，再用纯化水冲洗多次至无清洁剂残留，晾干后置于指定位置存放、备用。
4.2每周生产结束后，对洁净鞋进行彻底清洁，然后将其放入专用桶中用消毒剂沾湿其外表面，取出晾干后置于指定位置存放、备用。
5.C 级洁净室无菌鞋（灰色）的清洁消毒C 级无菌鞋每天使用后，在C 级洗衣室先用清洁剂清洗各表面，再用纯化水反复冲洗至清洁剂无残留，然后将已清洁过的无菌鞋放入专用桶中用消毒剂沾湿其外表面，取出晾干后置于指定位置存放、备用。
6.B 级洁净室无菌鞋的清洁消毒B 级无菌鞋使用后随无菌服传递至收衣室，通过传递橱紫外消毒后传递至洗衣室，洗衣操作工将无菌鞋取出后用洗涤剂认真清洗无菌鞋内外表面和题 目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号： SOP-PM-J0009-02 共6页第5页鞋底，每10双无菌鞋应使用10ml 洗涤剂，目检确认无可见异物或污垢后，用清水冲净洗涤剂后在百级下凉干。
凉干后的无菌鞋随对应编号的无菌服一 同灭菌。
7.洁净鞋的管理和存放7.1不同级别洁净室内的洁净鞋，应在各自区域内进行清洁消毒。
清洁消毒后分别存放于各自的指定位置，并标明洁净鞋个人代号，不得混用。
8.无菌鞋的管理和存放8.1清洁消毒前要先检查无菌鞋是否完好，有无破损，如有异常要及时向上级汇报。
8.2各洁净室的无菌鞋在使用后要及时清洁。
8.3 B 、C 级无菌鞋清洁桶在使用后要进行清洁消毒，每周使用后要对其进行灭菌。
护目镜清洁灭菌标准操作规程 1.清洁频率每次使用后进行清洁消毒。
2.清洁剂：洗衣液 3.清洁工具 清洁桶、毛刷4.护目镜的清洁、灭菌护目镜使用结束后随无菌服传递至收衣室，通过传递橱紫外灭菌后传递至洗衣室。
清洁时先用清洁剂清洗各表面、缝隙油污处，再用纯化水反复冲洗至清洁剂无残留，放入储槽中121℃、0.11Mpa 、灭菌30分钟后备用。
5.清洁效果评价目检确认无可见异物或污垢；用纯化水漂洗确认，无污迹和残留。
题 目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号： SOP-PM-J0009-02 共6页第6页。