特殊过程控制规定
特殊过程、关键控制过程实施细则
特殊过程、关键控制过程实施细则1目的和适用范围通过对生产过程中影响关键工序质量诸因素的控制，使特殊过程、关键生产过程（含工序质量控制点，下同）处于稳定状态，保证其稳定地生产出合格产品。
适用于我公司系列客车的生产过程中特殊过程、关键生产过程的质量控制。
2职责2.1技术中心是上述控制过程的归口管理部门。
负责其工艺文件的编制、控制点的设置及所用表格的设计。
2.2车间负责上述生产过程现场管理、运行。
2.3技术中心负责所用设备的控制和管理。
2.4质检部负责质量控制和现场指导；负责特殊/关键控制过程所用计量量具、检具的管理。
2.5总经办、企管部、技术中心、生产部、质检部负责人员资格培训、落实上岗人员的资格鉴定工作。
3程序3.1 特殊过程的确认3.1.1由技术中心会同质检部门对特殊过程、关键控制过程加以识别，编制控制文件及相关的作业文件（内容包括：工艺方法、设备参数和人员资格等），并由质检部门负责指导车间生产过程的实施，对产品质量进行过程监控。
3.1.2特殊过程、关键控制过程的识别应按以下原则：3.1.2.1对产品精度、性能、安全、寿命等有重要影响的项目或部位。
3.1.2.2工艺上有特殊要求，或对下道工序有较大影响的部位。
3.1.2.3不能通过后续的检验和试验来控制的过程。
3.1.3特殊过程设立后，技术中心制定过程控制要求、制定检测和实施内容，并组织部门试运行。
在试运行过程中，质检部、相关车间对需控制的特殊过程按技术中心要求进行监视、测量和控制，并及时反映过程控制中发生的问题。
最后由技术中心根据运行情况进行分析，确认该方法对过程产品质量的稳定性，评价该过程确保产品质量的能力。
3.1.4若经首次确认产品质量稳定，有足够的保证能力，则首次确认通过，填写《特殊过程确认表》编号ZJ071201-2011/A/0），相关部门按规定的控制要求来组织实施。
3.1.5若首次确认未通过，技术中心则对相关控制文件进行补充与修订。
特殊过程质量控制
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特殊过程质量控制
1 目的与范围
1.1 目的
制定本标准的目的是为了对特殊过程实施重点、有效的控制，确保产品质量。
1.2 范围
本标准规定了对特殊过程实施重点控制的要求和方法，适用于产品的所有特殊过程。
2 引用文件
GJB509A-95 热处理工艺质量控制规范
GJB480A-95 金属镀覆和化学覆盖工艺质量控制要求
GJB481-88 焊接质量控制要求
GJB1269A-2000 工艺评审
GJB/Z9001A-2001 质量管理体系 基础和术语
3 术语
特殊过程：指直观不易发现、不易测量或不能经济地测量产品内在质量特性的形成过程。
这包括在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
公司的特殊过程包括：热处理、表面处理、胶接、焊接。
4 管理职责
4.1 本标准的归口管理部门为产品研发中心。
产品研发中心负责确定特殊过程的控制方法，保证相关技术文件的正确性、完整性、有效性，以及特殊过程的确认和再确认。
4.2综合部负责特殊过程操作人员、检验人员的配置、培训和考核，发放上岗合格证。
4.3科技质量部负责特殊过程的监督，负责特殊过程中监视和测量及监视和测量设备的校准和检定。
4.4 生产制造部负责特殊过程中使用的加工设备的检定。
4.5 生产分厂负责特殊过程的实施及过程质量控制，负责过程中设备、工装的合理使用和维护保养，保证特殊过程得到有效控制。
5 工作程序
5.1 一般要求
a)编制过程的评审和批准所需的准则，该准则应对需确认的过程规定确认的具体项目、。
特殊过程质量控制措施及控制要点
特殊过程质量控制措施及控制要点随着制造业的不断发展和技术的不断进步，很多企业正在逐渐转向特殊过程的生产，比如说焊接、表面处理、注塑等等。
这些特殊过程具有一定的危险性和难度，所以在生产过程中需要严格的质量控制措施。
本文将介绍一些特殊过程质量控制措施及其控制要点，以帮助企业合理地进行质量管理。
焊接质量控制措施1.焊材的控制焊接时所使用的材料对焊缝质量的影响是非常大的，因此需要对焊接材料进行控制。
首先需要检查焊丝的规格是否符合要求，而后需要对焊接材料保持干燥，避免被水分、油污等污染，发生质量问题。
2.焊接参数的控制焊接材料的选择之后，接下来就是需要对焊接参数进行控制。
这里需要控制温度、压力、速度等参数，也要注意电压、电流的选择。
在焊接过程中，应将焊缝的具体形貌记录下来，以便进行事后的分析。
3.检测控制针对焊接过程中常见的质量问题，需要通过检测来进行控制。
常见的焊缝检测方法有X射线检测、超声波检测等。
这些方法可以有效地探测焊缝内部存在的缺陷、孔洞等问题。
表面处理控制措施1.表面前处理表面前处理是表面处理的重要一环，可以提高表面涂装的附着性和耐腐蚀性。
表面前处理包括清洗、去锈、除油等工序。
这些工序需要注意去除表面的所有污垢和氧化物，以便进行下一步涂装。
2.涂装控制涂装过程中，操作人员需要确保涂料的品质和配比，涂装的方式和基材质量是否合规等因素，这些控制因素都对涂装成品的质量和寿命有着非常重要的影响。
涂层的厚度和均匀性也是必须控制的参数之一。
3.预防控制在表面处理过程中，需要针对表面处理之后可能出现的问题进行预防控制。
如使用高质量的涂料、添加防锈剂和控制涂装过程中的温度等。
这些控制措施有助于延长表面涂料的寿命和提高其性能。
注塑质量控制措施1.注塑机的控制注塑机的选择和控制对注塑质量影响很大。
我们需要选择合适的注塑机型号，确保材料的熔融和保压以及注塑动作和循环的灵活度。
2.原料的控制注塑过程中所使用的原料对成品质量的影响很大，因此需要保证原料的质量，可以进行密度、流动性等测试，以保证原材料符合工单要求。
铸造企业特殊过程的确认与现场控制
铸造企业特殊过程的确认与现场控制一、特殊过程的确认依据ISO9001标准“7.5.2”要求，特殊过程（工序）正式运行前应进行确认，为这些过程严格按“7.5.1”要求受控提供依据和前提。
1.特殊过程确认内容的通用要求“确认”是一种“通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定”的事先检查活动。
“特殊过程确认”是过程正式运行前对过程各要素（人、机、料、法、环、测）优化并确定的活动，其作用是通过事先检查弥补事后检验功能的不足。
一般（适用时）包括以下内容：（1）确定过程结果（产品或服务）的验收条件，即规定过程评定（评审）和批准准则验收条件一般有如下两种：1）易于检验的质量特性：确认后多转化为日常生产（服务）放行检验项目（如硬件的检验规程、培训的试题）。
2）不易检验的质量特性：如铸件重要断面的材质成分、组织、性能、缺陷分布；微区成分、组织及缺陷；零部件的可靠性、耐蚀性、耐磨性、断裂韧性、耐高低温性能、电磁性能等使用特性。
确认后多不作为日常生产检验项目，因而也是确认工作的重点试验评定项目。
（2）通过工艺评定或过程评审，确定过程各要素（人、机、料、法、环、测）的具体要求1）过程设备的类别、型号、功能性能及良好状态的认可要求。
2）过程工作人员的能力、经验和技术水平的资格鉴定要求。
3）过程的流程、工艺参数、原材料、工作环境、监测方法的具体要求。
（3）过程结果满足要求的最终确认，并据此制定作业指导书。
综合（1）、（2）的工作对特殊过程进行最终确认，并进一步优化组合“人、机、料、法、环、测”等各种要素，制定日常生产（服务）作业指导书（包括过程记录要求）。
（4）做好并保存上述特殊过程确认记录。
2.特殊过程确认方法及示例标准只规定了确认的适用内容，并没有规定具体方法，企业可自行决定确认方法。
可行的确认方法有两种，一是工艺评定，适用于硬件、流程性材料产品（必要时，包括型式检验、破坏性检验、可靠性试验、模拟仿真等）；另一种是过程评审，适用于服务、软件产品（必要时包括演示、试讲彩排、测试等）。
特殊过程控制规定
特殊过程控制规定1、范围本规定描述了公司对项目工程建设现场施工的特殊过程的管理要求。
本规定适用于项目部所承担的通辽三期扩建1*600MW机组工程建设。
2、规范性引用标准2.1、公司质量手册及程序文件3、职责3.1、公司技术部负责对工程项目特殊过程的控制情况进行技术指导和监督。
3.2、项目技术部负责本项目特殊过程的管理工作，对特殊过程的确定、策划和控制情况进行检查、管理。
3.3、项目质安部负责对现场施工的特殊过程进行全过程监督、控制。
4、定义本规定采用下列定义：4.1、特殊过程指对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
4.2、电力建设过程中的特殊过程一般有（但不限于）：4.2.1、关键设备的运输、吊装过程。
4.2.2、承压设备的焊接、热处理及无损探伤。
4.2.3、锅炉及管道化学清洗过程。
4.2.4、主要设备油系统油处理循环过程。
4.2.5、厂用电系统受电。
4.2.6、重要的油漆防腐过程。
4.2.7、汽轮机扣盖。
4.2.8、锅炉水压试验。
4.2.9、蒸汽冲管。
4.2.10、大体积砼的灌注。
4.2.11、屋面防水。
4.2.12、高边坡开挖、大跨度洞室开挖、软土地基开挖。
4.2.13、隐蔽工程。
4.2.14、爆破工程。
4.2.15、打桩。
4.2.16、新工艺、新技术、新方法中的特殊过程。
5、管理要求5.1、特殊过程的识别5.1.1、工程项目的特殊过程应在项目《施工组织总设计》或《专业施工组织设计》中明确。
5.1.2、质量检查人员应审查施工队对特殊过程识别的充分性和准确性。
5.2、特殊过程的确认5.2.1、各施工队应针对影响过程能力的关键因素进行特殊过程的确认，确认的内容可采用以下一项或几项的组合：5.2.1.1、评审和批准准则的确认即对特殊过程的工艺参数、验收准则及审批权限等进行确认。
评审和批准准则的确认由项目技术部负责，公司技术部提供技术支持。
5.2.1.2、设备认可，当施工队所使用的设备对过程的质量、安全和环境产生重大影响时，应对设备进行认可，项目技术部或质量检查人员应确认设备认可的时机、职责和周期。
特殊过程质量控制措施及控制要点
特殊过程质量控制措施及控制要点关键信息项：1、特殊过程的定义与范围2、质量控制的目标与标准3、控制措施的具体内容4、控制要点的详细说明5、责任与权限的划分6、监测与检验的方法和频率7、不合格品的处理流程8、记录与文档的要求9、培训与沟通的安排10、持续改进的机制1、特殊过程的定义与范围11 明确特殊过程是指那些对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
111 列举常见的特殊过程，如焊接、热处理、化学处理等。
112 确定本协议所涵盖的特殊过程的具体范围。
2、质量控制的目标与标准21 设定特殊过程质量控制的总体目标，如确保产品符合特定的质量要求、提高产品的可靠性和稳定性等。
211 制定具体的质量标准，包括但不限于产品的性能指标、工艺参数的允许范围等。
3、控制措施的具体内容31 人员方面311 要求从事特殊过程的操作人员具备相应的资质和技能，经过专业培训并考核合格。
312 定期对操作人员进行技能再培训和考核，以保持其操作水平。
32 设备与设施321 对特殊过程所使用的设备进行定期维护和校准，确保其性能稳定可靠。
322 建立设备故障应急预案，保障在设备出现故障时能及时修复并恢复生产。
33 材料与零部件331 对特殊过程中使用的原材料和零部件进行严格的质量检验，确保其符合规定的质量标准。
332 建立材料和零部件的追溯体系，以便在出现质量问题时能够快速追溯源头。
34 工艺方法341 制定详细的工艺操作规程，明确操作步骤、工艺参数的控制要求等。
342 对工艺方法进行定期评审和优化，以提高特殊过程的质量稳定性。
4、控制要点的详细说明41 焊接过程411 控制焊接电流、电压、焊接速度等参数，确保焊缝质量。
412 对焊接材料的选择和使用进行严格控制。
413 焊接前对焊件的表面处理进行检查，确保符合要求。
42 热处理过程421 精确控制加热温度、保温时间和冷却速度等参数。
422 对热处理设备的温度均匀性进行监测和调整。
国军标对特殊过程管理三定
国军标对特殊过程管理三定1、熟悉几个重要的术语和定义关键过程。
对形成产品质量起决定作用的过程。
一般包括形成关键重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
关键工序。
关键特性形成的工序。
即产品生产过程中，对产品质量起决定性作用，需要严密控制的工序。
一般包括关键、重要特性构成的工序；加工难度大、质量不稳定、原材料昂贵、出废品后经济损失较大的工序；关键外购器材入厂验收工序等。
过程。
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
特殊过程。
对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
需确认的过程。
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。
工序能力。
也称过程能力，过程处于稳定状态时，正常波动符合规定要求的能力。
2、熟悉几个重要的技术文件对装备或产品来说，关键过程技术文件包括设计文件、工艺文件、检验文件以及工艺部门编制的“关键工序”目录（明细），如精车主轴外形、精镗喷管内孔等；特殊过程的特种工艺规程，如焊接、锻造、钢铁热处理、表面镀镍工艺等，检验规程以及特殊过程的确认准则。
审核员应根据自己的专业特点，看懂、吃透上述技术文件。
3、正确识别特殊过程以及需要确认的过程（1）该过程是否形成顾客要求的产品内在质量特性，与产品内在质量特性无关的过程，不属于特殊过程。
（2）该过程虽然形成产品的内在质量特性，但这些特性能在后续的检验中组织进行连续的而非间断的周期性验证的过程，不属于特殊过程。
（3）特殊过程的识别应视组织和产品的实际情况而定，不能简单地认定某个过程是或不是特殊过程。
特殊过程质量控制措施及控制要点
案例三：医疗器械生产过程的质量控制
总结词
强化质量管理体系建设，遵循法规标准，进行多层次检验和控制。
详细描述
医疗器械生产过程中，质量控制的重点是建立完善的质量管理体系，确保产品质量稳定 可靠；遵循相关法规标准，确保产品安全有效；进行多层次检验和控制，包括原辅材料 检验、过程检验和成品检验等环节；加强产品注册和备案管理，确保产品符合市场准入
家食品安全标准。
06
总结与展望
总结经验教训
经验教训总结
在执行特殊过程时，应不断总结 经验教训，分析出现问题的原因 ，并采取针对性措施进行改进。
数据分析与改进
通过收集和分析特殊过程的相关 数据，识别潜在问题、瓶颈和风 险，为改进提供科学依据。
跨部门沟通与协作
加强跨部门之间的沟通与协作， 共同分享经验、交流最佳实践， 促进持续改进。
要求。
案例四：化工产品生产过程的质量控制
总结词
严格控制化学反应条件，定期进行设备检查和维护，加 强产品分析和检验。
详细描述
化工产品生产过程中，化学反应条件是影响产品质量的 关键因素。因此，要严格控制反应温度、压力、时间等 条件；定期对设备进行检查和维护，确保设备正常运行 ；加强产品分析和检验，对不合格品进行返工或报废处 理。
案例五：食品生产过程的质量控制
总结词
强化食品安全意识，建立食品安全管理体系 ，实施全面质量控制。
详细描述
在食品生产过程中，食品安全是首要考虑的 因素。因此，要强化食品安全意识，建立完 善的食品安全管理体系；实施全面质量控制 ，包括原辅材料质量检验、生产工艺控制、 食品添加剂使用管理等环节；加强食品生产 和储存过程中的卫生管理，确保产品符合国
特殊过程质量控制措 施及控制要点
特殊过程控制管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为确保产品质量，加强特殊过程的管理，根据《中华人民共和国产品质量法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本规定。
第二条本规定适用于本单位所有涉及特殊过程的生产、加工、检验等环节。
第三条特殊过程是指那些对产品质量有显著影响，难以通过常规检验手段进行控制的过程。
主要包括：1. 高精度加工过程；2. 特种合金熔炼过程；3. 高温、高压、高真空等特殊环境下的加工过程；4. 高分子材料成型过程；5. 精密计量过程；6. 特种表面处理过程；7. 其他对产品质量有重大影响的过程。
第四条特殊过程控制管理的目标是：1. 确保产品质量符合国家标准和客户要求；2. 提高生产效率和产品质量稳定性；3. 保障员工安全和环境保护。
第二章组织机构与职责第五条本单位成立特殊过程控制管理小组，负责特殊过程控制的全面管理工作。
第六条特殊过程控制管理小组的职责：1. 制定特殊过程控制管理制度和操作规程；2. 组织特殊过程能力验证；3. 监督特殊过程执行情况；4. 对特殊过程进行定期评审；5. 处理特殊过程发生的质量问题。
第七条各部门负责人对本部门特殊过程控制工作负直接责任，应确保本部门特殊过程控制工作的有效实施。
第八条各岗位操作人员应按照特殊过程控制管理制度和操作规程进行操作，确保产品质量。
第三章特殊过程识别与评审第九条各部门应识别本部门涉及的特殊过程，并填写《特殊过程识别表》。
第十条特殊过程控制管理小组对各部门提交的特殊过程进行评审，确认其特殊性质和风险等级。
第十一条评审内容包括：1. 特殊过程对产品质量的影响程度；2. 特殊过程的操作难度；3. 特殊过程的设备、材料、环境要求；4. 特殊过程的检验方法和手段；5. 特殊过程的控制措施。
第十二条评审结果分为“必须控制”、“需要控制”和“可接受”三个等级。
第四章特殊过程控制措施第十三条对必须控制的特殊过程，应制定详细的操作规程和控制计划。
第十四条操作规程和控制计划应包括以下内容：1. 操作步骤；2. 设备、材料、环境要求；3. 操作人员要求；4. 检验方法和手段；6. 异常情况处理。
特殊过程质量控制措施及控制要点
特殊过程具有工艺复杂、影响因素多 、质量波动大等特点，需要采取有效 的质量控制措施来保证产品质量。
质量控制的重要性
提高产品质量
01
通过有效的质量控制措施，可以减少产品质量波动，提高产品
的一致性和可靠性，满足客户要求。
降低生产成本
02
有效的质量控制可以减少不合格品的产生，降低生产成本和维
修成本。
02
特殊过程质量控制措施
增强企业竞争力
03
高质量的产品是企业赢得市场和客户信任的关键，有效的质量
控制可以提高企业的竞争力。
质量控制的历史与发展
1
ห้องสมุดไป่ตู้
质量控制的历史可以追溯到20世纪初的统计质量 控制阶段，当时主要是通过统计方法来控制产品 质量。
2
随着科技的发展，质量控制逐渐向全面质量管理 发展，强调全员参与和全过程控制。
3
现代质量控制已经进入了信息化和智能化的时代 ，如采用大数据分析、人工智能等技术来提高质 量控制的效果和效率。
特殊过程质量控制措施及控 制要点
汇报人： 2023-12-30
目录
• 特殊过程质量控制概述 • 特殊过程质量控制措施 • 特殊过程质量控制要点 • 特殊过程质量控制案例分析 • 特殊过程质量控制挑战与解决
方案 • 未来特殊过程质量控制的发展
趋势
01
特殊过程质量控制概述
定义与特点
定义
特殊过程是指那些在加工过程中需要 特别控制或采取特别措施的工艺过程 ，如焊接、热处理、电镀等。
特殊过程控制准则
特殊过程控制准则1范围本准则规定了特殊过程确认和控制的要求和方法。
因公司产品涉及的特殊过程现阶段仅有焊接，故本准则仅适用于焊接过程的控制，其他外包的特殊过程由外包厂家参照执行。
2规范性引用文件无3术语和定义本准则涉及质量方面的术语采用 GB/T19000 和 GJB1405 中的定义。
4职责分工本准则的职责分工见下表：5管理内容与方法5.1一般要求特殊过程确认一般在 S 阶段进行、D 阶段之前完成。
焊接过程加工应具备以下一般要求：a)人员：从事焊接过程的操作人员和检验人员，必须经过专业培训，考核合格，持证上岗，而且人员要固定，不能随意更换；b)设备：焊接过程使用的设备、仪器、仪表、工装、模具均应检定合格，并在有效期内，满足工艺的规定要求；c)材料：对直接影响产品质量的原辅料均应经检验或验证合格，具有可使用标签，并定点供应；d)方法：对影响产品质量特性的过程方法，应形成文件（工艺规程），并经批准，严格执行；e)环境：工作环境（如温度、湿度、清洁度等）应符合工艺规程的要求；f)测量：测量方法适宜，检测设备检定合格并在有效期内。
5.2影响过程因素的识别和特殊过程确认策划针对焊接过程，公司整体进行影响因素识别和特殊过程确认策划，结果见附录中的“过程要求（确认准则）”，具体执行时可根据情况增加相关要求。
5.3特殊过程能力验证特殊过程能力验证由主管工艺、操作者、检验人员联合组成验证小组进行，主管工艺任验证小组组长，组织开展验证工作。
对需要预投试验件的，由主管工艺提前策划和申请投产。
特殊过程能力验证过程中，操作者和检验人员严格按照工艺规程操作，并按要求及时填写操作和检验记录。
特殊过程能力验证完成后，主管工艺负责收集验证记录并按要求填写“特殊过程确认报告”。
5.4特殊过程确认审查生产部组织特殊过程确认审查工作，审查组成员应包括设计、工艺、生产、质量、检验、操作者及有关外聘或内部技术专家等人员组成（必要时，邀请顾客代表参加），组长由主任设计师、副总工程师或总工程师担任。
特殊过程质量控制措施及控制要点
特殊过程质量控制措施及控制要点特殊过程质量控制措施及控制要点在制造过程中，有些特殊的工艺过程对产品的质量影响较大，由于它们的特殊性，加工难度较大，容易产生质量问题，对此，需要采取特殊的质量控制措施来保证产品质量。
下面将就特殊过程质量控制措施及控制要点进行详细的介绍。
一、处理质量控制针对某些产品需要特殊的处理方式，比如表面处理、防腐处理、电镀处理等，对于这些特殊处理工艺，需要对工艺参数进行严格的控制，确保产品质量符合要求。
1、表面处理表面处理是制造过程中常见的一种处理方式，通过改变材料表面的物理和化学性质，实现提高材料的防腐性和机械性能。
表面处理包括喷砂、喷涂、钝化、电泳涂装等。
表面处理工艺需要严格控制处理剂的浓度、温度、处理时间、处理剂的配比等参数，确保产品表面质量符合要求，同时要定期对处理设备进行维护和清洁。
2、防腐处理防腐处理是保证产品耐久性的关键环节。
防腐处理工艺包括涂层、热处理、硬化等。
在进行防腐处理前需要对材料进行清洁和除锈，确保表面干净无杂质，防止涂层失效。
在防腐处理过程中需要对工艺参数进行严格控制，确保涂层的厚度均匀、干燥时间适当、温度和湿度控制在一定范围内，最终实现产品的防腐性能符合要求。
3、电镀处理电镀处理是通过电解过程在材料表面形成一层金属涂层的处理方式，用于提高材料的硬度、耐腐蚀性和美观度。
电镀处理过程需要对电解液的配比、温度、电流密度、电镀时间等参数进行严格控制，确保电镀层的质量和厚度符合要求。
二、成型质量控制成型过程是制造过程中另一重要环节，对于某些材料，需要通过成型工艺来形成其特征形状和结构。
成型质量问题容易导致产品性能下降、几何形状偏差和尺寸超差等问题，因此需要采取特殊的控制措施来保证产品质量。
1、压力控制在金属成型过程中，压力是影响工件尺寸和表面质量的重要因素。
压力过大会导致工件变形和表面裂纹，压力过小则会导致成型不完整。
因此需要在成型过程中对压力进行严格的控制，确保压力在一定范围内，避免对产品质量产生影响。
特殊过程质量控制措施及控制要点
特殊过程质量控制措施及控制要点特殊过程质量控制措施指的是在一些特殊的生产过程中需要采取的质量控制措施。
这些过程需要严格控制质量，以避免产生不可逆的损失，同时也是企业实现高品质、高效益的重要措施。
本文主要介绍以下几类特殊过程的质量控制措施及控制要点。
一、焊接过程在焊接过程中，要求焊缝必须是牢固、密实、无裂纹、无气孔、有光泽的。
以下是一些常见的焊接过程控制要点：1. 严格掌握焊接工艺规程及工作说明书；2. 按规定选配焊接材料；3. 对焊缝进行预处理，保证焊接表面干净、无油脂、毛刺、氧化物等；4. 选用合适的焊接方法和设备；5. 控制焊接时间和温度，避免过度或不足；6. 对焊接产生的过渡区进行后续处理，防止腐蚀。
二、注塑过程注塑是一种常见的生产过程，可制造各种塑胶零件。
以下是一些控制要点：1. 严格控制注塑机的操作；2. 按照说明书选用原材料；3. 对塑料颗粒进行干燥处理；4. 控制注塑时的温度、压力和注射速度；5. 控制模具的温度和表面处理，保证成型光滑、不变形。
三、电镀过程电镀是一种涂覆一层金属或合金的薄膜以增加物品外观和抗腐蚀等性能的过程。
以下是一些控制要点：1. 选用合适的电镀方法；2. 严格控制电镀液的化学成分和比例；3. 控制电镀液的温度、电流和时间；4. 对镀件进行清洗和雕刻，保证不出现疤痕、氧化和起泡现象。
四、热处理过程热处理是将金属材料加热、保温、冷却等过程以改善其机械性能、物理性能、耐热性和耐腐蚀性的处理方法。
以下是一些控制要点：1. 严格掌握热处理工艺，掌握过程控制要点；2. 保证材料的质量，控制冶炼过程中的杂质含量、非金属夹杂物和组织性能；3. 控制材料的温度和保温时间；4. 把热处理过后的材料进行冷却和回火，防止热裂纹和变形等情况。
总之，特殊过程质量控制措施是确保生产质量、提高制造业的核心能力的重要手段，对于各类型的特殊过程，均需严格按照控制要点进行操作，确保产品的高质量和出色性能。
对特殊过程的理解和控制
1、什么是特殊过程？首先，什么是过程？一组将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的活动叫过程（ISO9000第3.4.1条）。
过程的结果叫产品。
当过程形成产品以后，是否合格，很难或者很不经济地加以验证的那类过程，通常叫特殊过程，也有叫特殊工艺。
2、ISO9001对特殊过程有什么要求？因为很难或者不能经济地通过对过程的结果——产品的验证来证实，该过程生产的产品是否满足要求，于是标准第7.5.2条对这类过程提出了事先要做确认的要求。
所谓确认就是通过提供客观证据认定，利用该过程产生的结果——产品能够满足预期的用途或者顾客提出用途的要求。
特殊过程确认工作是如何进行的？a）先从人、机、料、法、环、测等方面，识别和确定过程中有哪些过程因素会影响到过程的结果，即产品的特性。
b）确认的时候，在过程中对这些过程因素加以控制，做出产品以后，通过试验或者实际试用等方法来鉴定，取得证据证明，在这样控制条件下过程所生产的产品就能满足产品的预期用途或者顾客提出的用途。
于是，c）以后的生产就按照这样的要求来控制过程。
认为，过程的控制符合确认时的控制状态，所生产的产品就算合格，能满足要求了。
由此，标准提出了有关过程确认安排的要求（适用时）如下：a）第7.5.2.a）条要求，“规定过程评审和批准所用的判别准则”。
这个事先的确认工作当然要通过评审，这个评审小组由过程结果——产品的使用方代表还有其他有关方面代表参加的人员组成的，再明确由谁来批准。
这些评审和批准当然要有判别准则，这个准则必须形成书面的文件，经过有关方面事先取得一致意见才行。
判别准则包括以后生产过程中所用的判别准则。
b）第7.5.2.b）条“设备的批准和人员的资格鉴定”要求。
做确认工作之前，凡是对过程结果有影响的所有的设备、工装工具等，人员等，当然要事先规定有什么要求。
实际做确认试验的时候，这些设备、人员必须事先根据要求加以鉴定，合格后再做确认。
确认通过后，以后实际生产的时候也必须满足这样要求的设备和人员来做了。
特殊过程控制
特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程（工序）。
典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。
不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。
这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证，需要进行连续的参数监控，以确保过程质量的稳定。
特殊过程质量控制的基本准则有3点：a）程控制的严格程度应视产品类型、用途、用户要求和生产条件等情况而有所区别，应依据企业的具体情况采用不同的控制手段；b）特殊过程必须进行全过程的质量控制，任何工艺环节都应处于受控状态；c）根据工艺特点，加强工艺方法试验验证，及时总结最佳工艺控制参数，列入工艺规程并对工艺参数进行连续控制。
特殊过程的控制主要由以下步骤组成。
1. 制订制度落实责任为了加强对控制点的管理，应制订切合本企业实际的控制点管理制度，明确控制点有关部门和人员的责任分工，规定日常工作程序和检查、验收、考核办法。
参与控制点日常工作的人员主要有：操作者、巡回检验员、机修员、车间质量管理员，他们应作如下分工并建立岗位责任制。
a）操作者——熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法，并且取得一定资格；明确质量特性技术要求和控制目标；正确测量、自检、自分、自做标记并按规定填写原始记录和控制图表；做好设备工装的维护保养和点检；根据工序质量波动规律，及时进行自我调节控制；发现工序异常，迅速向质管人员报告，请有关部门采取纠正措施。
b）巡检员——按检验指导书对控制点进行重点检查，将检查结果及时告知操作者，当好操作者质量自控的参谋并作好检查记录；监督检查操作者是否遵守工艺纪律和工序控制要求，配合做好“三自一控”活动，及时向操作者和班组长反馈工序异常的信息并向车间技术组报告重要质量信息。
c）机修员——按规定定期对控制点设备进行检查和维护，督促检查设备点检活动；根据点检信息，及时对设备进行检修和调整，并做好设备维修记录。
d）车间质量管理员——做好本车间控制点的现场督促、检查和指导；建立控制点质量信息渠道，定期利用原始记录进行统计分析，将质量异常情况及时向有关部门反馈，研究纠正措施；收发记录表格和控制图表；对各类人员进行现场指导；参与对控制点操作人员的培训和资格认证；参加对控制点的验收和日常检查，负责定期测定控制点工序能力；负责对异常质量波动的分析和研究纠正措施；参加工序质量审核。
工程建筑施工工程特殊过程控制管理制度
工程建筑施工工程特殊过程控制管理制度一、制度目的为确保工程建筑施工过程中特殊环节的安全和质量控制，保证工程项目的稳定运行，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于工程建筑施工中的特殊过程，包括但不限于高空作业、爆破作业、吊装作业、隧道施工等。
三、工程建筑施工过程管控1.高空作业：(1)高空作业前，必须制定详细的作业计划，包括工作范围、作业方式、安全防护措施等，并由专职安全员审查批准后方可进行；(2)所有从事高空作业的人员必须进行安全培训，并配备合格的安全防护装备；(3)高空作业现场必须设置明显的警示标识，禁止未经许可的人员进入；(4)定期检查高空作业设备和安全防护措施的有效性，及时修复和更换损坏的设备。
2.爆破作业：(1)进行爆破作业前，必须进行详细的爆破方案设计，明确爆破范围、爆破装置、爆破时间等，并报请相关部门审批；(2)爆破现场必须设置专门的安全警示区域，并安排专人负责警戒；(3)爆破现场必须进行周边环境安全评估，确保周边建筑物和人员的安全；(4)所有从事爆破作业的人员必须进行专业培训，并配备合格的安全装备。
3.吊装作业：(1)进行吊装作业前，必须进行吊装方案设计，明确吊装设备、吊装点、吊装方式等，并报请专业机构审批；(2)吊装现场必须进行现场勘察，确保吊装区域没有障碍物，并设置合适的固定点；(3)所有从事吊装作业的人员必须具备相应的许可证，并定期进行安全培训；(4)定期检查吊装设备的安全性能，确保吊装过程安全可靠。
4.隧道施工：(1)进行隧道施工前，必须制定详细的施工方案，包括隧道线型、施工方法、安全措施等，并报请专业机构审批；(2)隧道施工现场必须设置严格的出入口管理制度，严禁未经许可的人员进入施工区域；(3)所有从事隧道施工的人员必须进行特殊岗位培训，并配备合格的安全装备；(4)定期检查隧道施工设备的安全性能，及时维护和更换损坏的设备。
四、责任追究对于违反本制度的行为，将依法进行严肃处理，并承担相关法律责任。
特殊过程控制规定
1 目的规定特殊过程的确认、再确认方式以及过程的控制方法，保证加工出合格的产品。
2 适用范围适用于本单位产品特殊过程的控制。
3 职责3.1 XX负责特殊过程的归口管理，负责特殊过程的实施，负责特殊过程加工设备的管理，负责编制特殊过程工艺和对过程的监督。
3.2 负责对特殊过程的监控和产品的检验，负责保证特殊过程监视、测量装置合格并在检定周期内。
3.3 人力资源管理部门负责对特殊过程操作人员进行培训和资格评定。
4 工作程序4.1 特殊过程控制流程特殊过程控制流程图（见附图）。
4.2 特殊过程的确认4.2.1 特殊过程为：固封。
4.2.2 固封过程的确认本所产品的固封分为灌封和点封两种形式；按照两种方法固封的典型产品由工艺人员编写操作方法，相关部门严格按照工艺操作方法进行工艺试验，经过验证其性能符合规定要求后，工艺人员编写操作作业指导书，经审核、批准后，由操作人员按此作业指导书操作。
4.3 特殊过程准备4.3.1 特殊过程工艺需要按照相关标准进行编制。
4.3.2 特殊过程操作人员必须经过培训，考核合格并持证上岗。
特殊过程的关键工序要安排双岗。
4.3.3 特殊过程使用的设备、仪器要满足特殊过程的精度要求，处于完好状态。
4.3.4 特殊过程使用的监视测量装置要经检定合格并在有效检定周期内。
4.3.5 特殊过程的生产环境要满足特殊过程的要求。
4.4 特殊过程的实施a) 操作人员操作前应确认使用材料的有效期、设备的检定周期以及环境要求；b) 特殊过程操作人员要严格按照特殊过程工艺文件、作业指导书的规定进行操作,并认真填写特殊过程质量记录（“固封操作记录表”，表格格式参考c) 检验人员按图样和工艺文件要求对产品进行检验，并填写有关记录。
4.5 特殊过程的再确认当特殊过程的工艺方法、人员、设备发生变更，过程的停工时间超过规定的时限应对过程进行再确认，确认方法同4.2。
附图：特殊过程控制流程图。
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特殊过程控制规定1 范围1.1 本规定描述了公司对石油钻井液固相控制设备的特殊过程的管理要求。
1.2 本规定适用于本公司所承担的振动筛、离心机、砂泵生产过程。
2 规范性引用标准公司质量手册及程序文件SY/T 5612-2007《石油钻井液固相控制设备规范》ASME IX-2012《焊接和钎接评定规范》JB/T 4730-2005《承压设备无损检测》GB/T 9452-2012《热处理炉有效加热区测定方法》3 职责3.1 技术部负责对振动筛、砂泵、离心机项目特殊过程的控制情况进行技术指导和监督。
3.2 技术部负责本项目特殊过程的管理工作，对特殊过程的确定、策划和控制情况进行检查、管理。
3.3 质量部负责对特殊过程的输出进行验证。
4 定义本规定采用下列定义：4.1 特殊过程当过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证，或者过程的结果仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来，或需实施破坏性试验才能获得证实的过程，称为“特殊过程”。
4.2 本公司振动筛、砂泵、离心机生产过程中的特殊过程确定为（但不限于）：4.2.1 热处理过程（外包）。
4.2.2 焊接过程。
4.2.3 无损探伤过程（外包）。
5 管理要求5.1 特殊过程的识别5.1.1 振动筛、砂泵、离心机生产的特殊过程应在《特殊过程控制规定》及《产品-质量计划》中明确。
5.1.2 质量检查人员应审查实施单位对特殊过程识别的充分性和准确性。
5.2 特殊过程的确认5.2.1 特殊过程实施部门应针对影响过程能力的关键因素进行特殊过程的确认，确认的内容可采用以下一项或几项的组合：5.2.1.1 工艺的评定：对热处理、焊接、无损检测的特殊过程工艺参数及验收准则等，应对过程进行确认。
首先明确工艺流程，并对其工艺方法应进行验证和确定。
确认工作由技术部负责。
5.2.1.2 设备的评定：对热处理、焊接、无损检测过程的设备应进行评定，这包括设备的复合性和有效性，以及设备上的计量器具的确认。
技术部或质量部人员应确认设备认可的时机、职责和周期。
对于外包的特殊过程，本公司相应负责的部门应依据本规定，向承包方出具《特殊过程控制规定》，以确认特殊过程评定的内容和要求。
5.2.1.3 人员资格的鉴定：应对从事热处理、焊接、无损检测的特殊过程作业的人员资格进行鉴定，鉴定方法包括资质证书核实、上岗前考核、能力评价等。
对于外包的特殊过程，实施部门应出具授权证明及作业的人员的资格鉴定。
5.3 特殊过程重新确认的要求当采用新工艺、新技术、新方法或过程重大、复杂时，应对特殊过程评定所适用的标准依据、特殊过程的流程、评定的方法和内容，进行上述5.2的要求进行确认。
确认的活动，应形成记录并加以保持。
特殊过程评定的周期，一般为一年。
因过程的工艺、设备、人员等发生变化，可根据需要随时进行确认。
确认的内容同以上要求。
5.3.1 热处理热处理过程，应依据SY/T 5612-2007《石油钻井液固相控制设备规范》和参照GB/T 9452-2012《热处理炉有效加热区测定方法》，对热处理过程工艺、设备和人员进行评定。
5.3.1.1 热处理工艺评定热处理工艺为调质。
热处理工艺评定：根据设计，结合材料最终成品的需求，制定材料目标力学性能要求。
在设计选择相应的材料后，根据成品目标力学性能要求，进行热处理试验。
参考相应技术手册，初步确定调质温度、保温时间和出炉空冷要求。
调质后验证样件的符合性。
一般采取：拉伸试验（屈服强度、拉伸强度、屈强比、延伸率等）；冲击试验（常温、低温）；硬度试验。
对热处理过程进行评定后，并形成记录予以保持。
5.3.1.2 热处理设备评定热处理设备，要考虑热处理热电偶、数显仪、圆盘纸等计量设备的有效性（具有有效的检定证书）。
同时热处理设备评定，还要参照GB/T 9452-2012《热处理炉有效加热区测定方法》对炉温的均匀性进行评定。
当炉子工作区升温至设定温度以后，在工作区内任一点的温度变化不应超过炉子设定点温度的±10℃。
用于调质和/或焊后热处理（PWHT）的炉子，当炉子工作区升温至设定温度以后，温度的变化不应超过炉子设定点温度的±10℃。
a）应对每台炉子工作区的最低工作温度和最高工作温度进行检测；b）工作区容积大于0.29 m3（10 ft3）的炉子，最少应布9 个测温点。
对于矩形炉，在炉子的8 个角中的每个角中，布1 个热电偶。
第9 个测温点应布在炉子的中心附近。
对于圆柱形炉，9 个热电偶测温点应布在3 个高度上且相隔约120°；c）对于所测炉子工作区，每3.54 m3（125 ft3）至少应布1 个热电偶测温点，最多可布60 个热电偶。
这些附加的热电偶应布在炉子工作区内；d）对于工作区容积小于0.29 m3（10 ft3）的炉子，至少应用3 个热电偶分别布在炉子工作区的前、中、后或上、中、下各部进行测温；e）插入温度传感器后，至少应每3 min 读取一次读数，以确定炉子工作区温度何时接近被测温度范围的下限温度；f）当炉温达到设定温度后，应以不超过2 min 的时间间隔，记录所有测温点的温度，至少持续10min。
然后，应以不超过5 min 的时间间隔读取一次读数，以确定炉子工作区的周期性温度曲线，至少持续30 min；g）炉温达到设定温度之前，任一点的温度读数不应超过设定温度的14℃； h）炉温达到设定的控制温度后，任一点的温度读数不应超过规定的极限。
每台炉子在热处理前的一年内应进行效验；i）经修理或重建的热处理炉，在热处理之前，应重新进行效验。
5.3.1.2 热处理人员鉴定从事热处理设备并按照相应热处理工艺操作的人员，一般应具有相应专业的学历或相应工作时间和经历。
按照并执行相应的热处理工艺实施操作，对其操作的结果，按照热处理工艺评定的方法，验证热处理效果。
热处理工艺评定合格，相应的人员同时可以认为具备热处理工艺操作的能力，并评价其对热处理工艺的理解程度，以及操作的熟练程度。
热处理人员鉴定的记录，应予以保持。
5.3.2 焊接焊接过程，应依据API产品规范和相应的ASME第IX卷《焊接和钎焊评定标准》对接头的主体连接的坡口对接焊，进行焊接工艺、设备和人员评定。
5.3.2.1 接头的焊接a.焊接工艺的评定：根据材料的特点以及焊材的特点，依据ASME第IX卷的QW-451.1要求，结合焊接角度、厚度和材料之间的焊接，制定焊接工艺。
根据焊接工艺，制定焊接试样，按照不同的工艺进行焊接完毕，经进行取样，并提交工艺评定机构进行力学性能试验。
力学性能试验，主要是对样件进行侧弯试验（根据ASME第IX卷的QW-451.1要求，进行4次侧弯试验）。
侧弯式样的制样，见下图所示：焊接工艺评定试样的几何尺寸，见下图：进行侧弯实验的方法，见NBT 47016(JBT 4744)-2011《承压设备产品焊接试件的力学性能检验》标准，或ASTM A370标准。
b.同时对采用的焊料和焊剂进行溶敷性能的验证。
特别是溶敷后的焊缝屈服强度应大于或等于母材的屈服强度。
屈服强度的实验，采用拉伸试验进行。
拉伸实验的方法，参考见NBT 47016(JBT 4744)-2011《承压设备产品焊接试件的力学性能检验》标准，或ASTM A370标准。
c.必要时，可以进行焊缝的硬度检验或断面缺陷检验。
可以考虑进行磁粉探伤，以验证焊接效果。
d.对焊接过程进行评定后，并形成记录予以保持。
5.3.3.2 焊接设备评定焊接设备应主要考虑电压表、电流表、气压表的检定有效性。
同时检验焊接设备的使用可靠性以及各零配件的可靠性。
对焊接设备进行评定后，并形成记录予以保持。
5.3.2.3 焊接人员鉴定从事焊接设备并按照相应焊接工艺操作的人员，一般应具有相应专业的培训证书。
按照并执行相应的焊接工艺实施操作，对其操作的结果，按照焊接工艺评定的方法，验证焊接效果。
焊接工艺评定合格，相应的人员同时可以认为具备焊接工艺操作的能力，并评价其对焊接工艺的理解程度，以及操作的熟练程度。
焊接人员鉴定的记录，应予以保持。
5.3.3 无损探伤无损探伤过程，应依据API产品规范和相应的ASNT-TC-1标准，对金属结构件无损探伤过程的工艺、设备和人员进行评定。
5.3.2.1 无损探伤工艺评定无损探伤工艺、人员的评定，应由III级人员进行。
a.无损探伤工艺的评定：根据材料的特点以及含才的特点，结合不同的无损探伤要求，可以由II级探伤人员制定无损探伤工艺，提交III级人员进行评定。
III级人员进行对无损探伤工艺评定后应签名，并形成记录予以保持。
5.3.3.2 无损探伤设备评定无损探伤设备应主要考虑电压表、电流表、等计量器具的检定有效性。
同时检验无损探伤设备的使用可靠性以及各零配件的可靠性。
对无损探伤设备进行评定后，并形成记录予以保持。
5.3.2.3 无损探伤人员鉴定从事无损探伤工艺操作的人员，一般应具有相应专业的培训证书。
按照并执行相应的无损探伤工艺实施操作，对其操作的结果，按照无损探伤工艺评定的方法，验证无损探伤效果。
无损探伤工艺经III级人员进行评定合格，相应的操作人员同时可以认为具备无损探伤工艺操作的能力，并评价其对无损探伤工艺的理解程度，以及操作的熟练程度。
无损探伤人员鉴定的记录，应予以保持。
6 记录6.1 特殊过程实施部门应保存“特殊过程实施记录”。
6.2 质量部人员对特殊过程实施部门的特殊过程实施应形成检查记录，并填写特殊过程检查记录表。
6.3 特殊过程记录，应保持5年。