MES在制药行业的应用-holis
MES在制药行业的应用-holis
MES在制药行业的应用-holis什么是MES？MES，全称为制造执行系统（Manufacturing Execution System），是一种集成了计划、调度、制造、质量检验、物流、财务等方面信息的重要信息系统。
它在制造执行过程中使制造商能够更好地管理其生产活动。
MES在制药行业的应用制药行业是高度规范化的行业。
制药企业需要高效、快速、准确地生产和交付产品，以确保产品质量符合严格的监管要求。
MES已经成为制药行业的标准工具，替代了以前使用的手动生产过程。
1.生产计划和控制MES允许制药企业制定分批量生产的计划，优化生产过程、协调供应链过程和资产利用。
MES还可与ERP（企业资源计划）系统集成，实现生产计划与采购管理、设备维护等方面的无缝协作。
2.数据收集和分析MES通过实现过程数据收集和分析，为企业提供了更清晰的生产过程控制。
这些过程数据可以从多个站点收集，并分析到供应链管理、机器的使用和人工干预等各个方面。
MES使企业能够更好地了解其生产过程并进行设备管理、质量控制、效率优化和成本控制。
3.质量控制制药行业对产品质量和误差率有严格的规定。
MES帮助企业达到这些标准并确认产品是否符合规定。
它监视每个生产过程的参数，从而确保产品合格。
如果有任何质量问题， MES可以追溯到原始批次和源头数据。
4.产品追踪MES允许制造商对其产品进行跟踪。
使用MES，企业可追溯产品整个生命周期的过程和变化，并可以更好地管理其生产过程。
这让企业能够知道在哪些阶段进行优化，或在哪些环节可以提高生产效率。
MES的优点MES在制药行业有很多优点。
以下是主要的几点：1.提高生产效率MES贯穿整个生产过程，从而使企业更快地完成生产任务。
此外，MES还可以提高生产线的运行效率，并使企业更高效地管理其货物的供应和交货。
2.降低生产成本MES让企业管理并优化生产流程。
生产更加高效，废弃和资源浪费也会减少，这会降低生产成本。
另外，MES企业能够更好地进行质量控制，从而降低因次品浪费而造成的成本。
MES系统在制药企业中的应用分析
MES系统在制药企业中的应用分析0 引言20世纪90年代以来，信息技术发展迅速,企业生产的过程管理与过程控制功能相互渗透,由原来的工厂层、车间层、单元层、工作站层、设备层构成的5层结构转换为由ERP、MES 和DCS构成的3层结构.在我国，MES系统应用起步较晚，但其开发及推广已经引起我国政府及业界的重视,“十二五”规划中明确提出了全面提高信息化水平的要求，这会更加促进mS系统的应用与发展。
1 制药企业现状分析我国制药企业发展迅速，各药品生产商面临着来自全球化、诉讼、政府定价等多方面的挑战。
我国制药行业的发展水平与发达国家还存在很大差距,全球制药企业前50强全部集中在美国、日本及欧盟。
在自动化技术迅猛发展的今天，我国制药行业在设备层面上与发达国家差距已经缩小，其主要差距体现在管理层面上。
在管理层面,我国制药企业存在如下问题:（1)企业管理模式落后,仍为上行下效的管理模式.（2)质量可靠性差,得不到国际认可。
(3）生产记录管理不规范。
（4)成本控制不完全.(5)中高层管理人员无法实时掌握真实的生产进度及生产数据.(6）员工培训不到位,对操作流程不熟悉。
上述问题的存在，直接影响到我国制药企业未来的发展。
欧美等发达国家相继出台的cGMP、FDA等管理规程或认证，对我国制药企业走出国门增加了更多的限制条件。
新版GMP 的出台，对国内制药企业的全面质量管理提出了新的要求,各大制药企业均采取改造或重新购买设备等方式进行硬件设备升级，增加通讯接口。
此外,ERP系统在制药企业的广泛应用也为制药企业MES系统的建立创造了有利的条件。
2 MES系统介绍MES系统俗称生产管理系统,既是面向生产现场的系统,又是作为上、下2个层次之间双向信息的传输系统，也是连接现场层和经营层、改善生产经营效益的系统。
与其他企业的综合自动化系统相比，MES具有追踪、监督、控制、管理等功能.2.1 追踪与传统人工采集数据方式相比较，MES数据采集方式具有实时性强、准确性高、完整性高的特点。
MES系统在制药企业中应用的必要性
（ ３ ） 严格控制在制 品； （ ４ ） 便 捷 的二 次 开 发 ； （ ５ ） 过 程 统 计 和 质 量 统计 ；
放 在计划层， 以进行生产规划管理及 一般 事务处 理 。 如 Ｅ Ｒ Ｐ 就 是“ 位” 于 企业 上层计 划层 ， 用 于整 合企 业现 有
２ ＭＥＳ系 统 的 技 术 特 点
化系统 之间 的执行层 ， 主要 负责车 间生产 管理 和调度
执行 ， ＭＥ Ｓ 在 整 个 企 业 信 息集 成 系 统 中 承 上 启 下 ， 发 挥
众所周 知 ， 很 多 企 业 存 在 企 业 计 划 层 与 过 程 控 制
信息桥梁作用 ， 这 就 是 ＭＥ Ｓ 的主 要特 点 （ 图１ ） 。
（ ３ ） 在 制 品量 减 少 １ ７ ％； （ ４ ） 延 滞 时 间 减 少 约３ ２ ％等 。 同时 ＭＥ Ｓ还 可 以实 现 物 料 质 量 追 溯 、 员 工 绩 效 管 理、 供应商评估等 功能。
行风 险分析、 预 防性维 护和设备验证 管理 ， 把设备非 生
产性 时间降至最 少，提高设备使用效 率 ，确保产 品质 ５ 结 语
问题 ， 实 现 生 产 现 场 的 自动 化 控 制 。
（ ７ ） 支持 多种 自动识 别数据 采集 终端和 设备 数据
自动 采件 电子化 。
机 电信息 ２ ０ １ ４ 年第 ３ ５ 期总第 ４ ２ ５ 期 ２ ５
Ｚ ｉ ｄ ｏ ｎ ｇ ｈ ｕ ａ Ｋ ｏ ｎ ｇ ｚ ｈ ｉ ｙ ｕ ｚ ｈ ｕ ａ ｎ ｇ ｂ ｅ ｉ ◆ 自 动 化 控制 与 装 备＿ －
摘
要： 对ＭＥ Ｓ 系统 的基 本概 念 、 技 术特 点及其 能解 决 的 问题作 了介 绍 ， 并对ＭＥ Ｓ 系统 的制 定与实 施进行 了阐述 。
霍尼韦尔推出新MES产品线帮助药业提升产品质量
霍尼韦尔推出新MES产品线帮助药业提升产品质量
佚名
【期刊名称】《流程工业》
【年(卷),期】2008(000)020
【摘要】霍尼韦尔于2008年7月15日宣布在其原有的基于POMSnetTM网络的生产执行系统（MES）之上，为制药行业新推出该系统的两个增强版：即POMSnet和POMStrace。
这是一项新型跟踪技术，在临床试验过程中可提高通讯和加快响应时间，有助于降低病人风险。
【总页数】1页(P12)
【正文语种】中文
【中图分类】F273.2
【相关文献】
1.霍尼韦尔推出离散输入变送器，丰富其无线产品线--XYR6000离散输入变送器能够有效降低成本，提升工厂生产数据收集效率 [J], 无
2.霍尼韦尔先进过程控制技术帮助奥斯龙提升产品质量 [J],
3.霍尼韦尔先进过程控制技术帮助俄罗斯奥斯龙玻璃纤维无纺布厂提升产品质量与生产效率 [J],
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mes在具体行业中的应用
MES（制造执行系统）在具体行业中的应用已经越来越广泛，其中最典型的行业包括汽车、半导体、食品和医药等。
在这些行业中，MES系统的应用已经成为了企业数字化转型的重要组成部分。
在汽车行业，MES系统主要应用于汽车生产线上的生产管理。
通过MES系统，企业可以实现生产计划的自动化排程、生产过程的实时监控、质量数据的自动采集和分析等功能。
这不仅提高了生产效率，还降低了生产成本，并且提高了产品质量和客户满意度。
在半导体行业，MES系统的应用也非常广泛。
由于半导体制造过程非常复杂，需要通过MES系统来实现对生产过程的全面监控和管理。
MES系统可以实现设备的自动化控制、生产数据的实时采集和分析、异常事件的预警和处理等功能，从而确保生产过程的稳定性和产品质量的可靠性。
在食品行业，MES系统的应用主要集中在生产流程控制和质量管理方面。
通过MES系统，企业可以实现对原料、半成品和成品的质量检测和监控，以确保产品符合标准和法律法规的要求。
此外，MES系统还可以实现生产过程的自动化控制和数据的实时采集和分析，提高生产效率和质量。
在医药行业，MES系统的应用也具有重要意义。
医药行业对生产过程的质量和安全性要求非常高，因此需要通过MES系统来实现对生产过程的全面监控和管理。
通过MES系统，企业可以实现生产计划的自动化排程、生产过程的实时监控、异常事件的预警和处理等功能，确保生产过程的合规性和产品质量的可靠性。
同时，MES系统还可以实现生产数据的自动采集和分析，帮助企业进行生产优化和持续改进。
易往制药行业信息化思路及MES应用方案
■易往制药行业信息化思路及MES应用方案一、易往对生物制药行业的理解我国医药的消费正处在一个髙速增长的阶段，人口增长、老龄化加剧、经济总体增长、人均消费增长、农村收入提高，这五大因素是医药市场蓬勃发展的动力。
在这五大因素的驱动下，我国的医药市场需求将会在未来相当长的时间内保持高速增长。
图1从多个环境，多个维度来看（如图2）,目前医药企业所处的外部环境，无论是行业形势、政府出台的政策、还是社会民众对医药企业提出了更髙的要求。
医药市场需求的快速增长, 对医药企业来说，既是发展契机，同时又而临风险和挑战。
国内坏境图2医药企业外部环境近年来，国家出台了一系列医药行业的改革和政策。
医疗保险制度的改革与药品分类促使患 者医药消费的重心逐步从医院转向药店，OTC 药品在未来将获得巨大发展：GMP 认证提高 了制药行业进入壁垒的同时，使行业产能大大提髙，导致竞争更加激烈；医药流通改革GSP 认证促进了掌控销售网络终端的大型医药流通企业的出现，使制药企业处于更加不利的竞争 地位：新《药品管理法》的实施使处方药当前的处方费销售方式而临巨大法律风险，促进处 方药销售模式向功效、品牌竞争转变：医院的招标采购降低了医院进药成本，使行业利润从 制药企业流向医院，导致制药企业利润降低，竞争更激烈。
这一系列的外部环境的改变，对于医药制造企业来说，这就是我们的达摩斯之剑，我们应该如何去把握它，让它握在我们的手上，而不是悬在我们的头上？我们应该如何挥舞这把剑，让它成为我们开疆拓土的利器？关键在于“读懂”这些变化的成因和发展趋势，预估这些变化对企业的影响，从而能够做出相应的策略，使之能够推动企业的前进。
国际环境 H 中al - -葩逝境 -社会如境-璃巒沪聞•合业变3£亜动国表分折•丘业觀关键区索（XSF ：分-分忻-- -行业砲刚丙齡柝 •各业範I 力飾 - •他淞脇 -殛• 青動分折 -环砂希-對瀚讣怖 -勤樨户珈侨-珈砖-封译益§知分垢• M 内駆耆動分花■壬内師执晞 -運内飙产品磁踊渚分柝•细户珈诉 ■壬内殖酷Sk 静齢侨 -珈益瞬分垢中国的医药企业目前正处于购并的推进阶段，届时市场格局发生变化，领先市场的企业主要有两类：一类为民营企业和民营性质的其他所有制企业。
面向制药行业MES的研究
61MFORU热点论坛专栏中国自动化产业世纪行全面启动，敬请关注控制网 ！专题篇面向制药行业MES 的研究Study of MES for Pharmacy Industry（北京工业大学，北京 100022） 高学金，王 普，张会清，李亚芬，郭 民，范青武摘要：在详细分析制药行业特点的基础上，提出一种面向制药行业制造执行系统的体系结构，并对各个模块的功能进行了阐述，并进一步讨论了企业信息集成和生产过程优化。
关键词：制造执行系统；体系结构；制药行业Abstract: On the basis of analyzing the features of pharmacy industry ，the paper presents architecture of MES for pharmacy industry and describes function of all modules. Meanwhile, information integration and production optimization func-tion of MES are also discussed.Key words: Manufacturing Execution System; Architecture; Pharmacy industry1 引言20世纪90年代，美国管理界针对“计划跟不上变化”这一问题，提出制造执行系统（Manufacturing Execution System ，MES ）的新概念，填补了车间层管理的空白。
MES 以成本核算为中心，优化整个生产过程；收集生产过程中的大量实时数据，并且能够对突发事件及时处理；与计划层（以E R P 为代表的企业管理系统）和控制层（以DCS 、PLC 为代表的过程控制系统）保持双向通信能力，从上、下两层获取相应数据并反馈处理结果和生产命令；实现生产计划调度与管理。
深圳制药行业mes系统
中国制造业正面临技术升级的关键时刻，无论是机器换人、两化融合、智能制造、还是未来将实现“工业4.0”和“中国制造2025”，目前市场项目实施的关键是：MES系统+车间设备联网。
“车间设备联网”是实现工厂“两化融合“的关键，可保证自动化层实时在线数据进入MES/ERP管理层。
MES是实现车间级数字化管理的功能软件，MES与AI及互联网、云计算技术的融合是未来工厂智能制造的技术基础。
深圳，随着城市的发展，想了解MES系统的人也越来越多，而MES系统的选择也成为了很多人面临的问题。
噔噔噔噔！今天，小编要高兴地向大家盘点一些MES系统小贴士，究竟是谁打动了来自社会各界的评委呢？随着社会的发展，我国医药的消费处于一个高速增长的阶段，人口增长、老龄化加剧是医药市场面临的巨大挑战。
根据医药市场快速发展的需求，如何构建制药企业的智能化信息建设，实现透明化生产管理，优化生产的过程管控成为了制药企业面临的紧迫问题。
制药行业特点制药工业主要涉及到生物、化学药品的生产企业，是由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。
原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂才成为药品。
制药行业属于流程工业的一种，既有流程工业所具有的行业共性，也有其产业的特殊性。
具体过程简述：为通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化，产生新物质达到增值目的。
所以制药行业是一个典型的批量连续生产型的流程行业，虽然经过了多年不断提高生产线的自动化程度，但是在生产过程中需要严格的质量控制，过程管理和安全措施，因此，对于制药行业中存在的一些生产问题监控如何实现？就需要MES生产执行系统个性化的解决医药行业的需求，同时严格遵守制药行业特点为标准，顺应制药行业特殊需求，建设起信息化的制药行业MES系统，实现现代化的生产管控。
制药行业现状•传统生产加工方式，上行下效的企业管理模式非常落后，制约企业的发展；•对药物的生产质量控制缺乏可靠性，无法得到国际认可；•很多制药企业生产记录不规范，无迹可寻；•国内制药企业面临市场全球化、诉讼与政府定价等多方挑战，商机与风险并存；•生产成本得不到有效控制，药品自身竞争力不高；•普通员工没有技术，做事效率低，没有经过统一的培训和管理；制药行业MES系统需求现在越来越多的制药企业，迫切希望通过过建立制药行业MES系统来解决企业如下的问题：大多数制药企业仍然只凭着固有的管理经验进行制药管理，生产计划与生产控制之间的信息脱节使得企业无法适应瞬息万变的市场环境，制约的生产与管理的水平的提高。
生产企业MES解决方案(HOLLiAS
生产企业MES解决方案(HOLLiAS)什么是MES系统？MES (Manufacturing Execution System) 是一种生产管理系统，它集成了计划、调度、质量管理、数据收集和分析等功能，将生产过程中的各种数据整合到一个系统中，帮助企业优化生产过程，提高生产效率和产品质量。
MES系统一般包括以下模块：•工艺流程管理•设备/工具管理•质量管理•生产计划和调度•生产数据收集和分析HOLLiAS MES系统介绍HOLLiAS是一个专业的MES系统提供商，它的MES系统主要面向制造业领域。
HOLLiAS MES系统包括以下模块：1. 工艺流程管理模块HOLLiAS MES系统中的工艺流程管理模块提供了一系列创建、维护和监控工艺流程的功能。
该模块支持工艺流程的自动生成、版本控制、审核和发布。
同时，该模块还支持工序的在线编辑和替换，并能够实现工艺流程的仿真和优化。
2. 设备/工具管理模块HOLLiAS MES系统中的设备/工具管理模块提供了一系列设备/工具的创建、维护和监控功能。
该模块支持设备/工具的状态监控、维护保养、使用记录和异常报警等功能。
通过实时监控设备/工具的状态，可以实现设备/工具的最优化使用，减少设备/工具的闲置时间和损坏率。
3. 质量管理模块HOLLiAS MES系统中的质量管理模块提供了一系列产品质量的管理和监控功能。
该模块支持产品质量的追溯和分析，支持异常品的管控和处理，并能够实现产品质量的动态控制。
通过对产品质量的实时监控和控制，可以保证产品的质量稳定性和一致性。
4. 生产计划和调度模块HOLLiAS MES系统中的生产计划和调度模块提供了一系列生产计划制定和调度功能。
该模块支持生产计划的自动生成、版本控制、评审和发布，支持供应链的协同调度，能够实现生产计划的最优化和生产效率的提高。
5. 生产数据收集和分析模块HOLLiAS MES系统中的生产数据收集和分析模块提供了一系列生产数据的采集和分析功能。
MES系统在中药制药行业应用研究
MES系统在中药制药行业应用研究作者：万小伟冷胡峰来源：《价值工程》2019年第33期摘要：现代工业自动化是信息技术的关键核心，促进了社会文明的快速发展。
中药是我国的传统医药，中药行业随着社会的发展也逐渐蔓延与扩大。
本文结合MES系统在华润江中的成功实施，主要研究现代自动化MES系统在中药制药行业的推广，分析MES系统的特点、构成及其应用等。
Abstract： Modern industrial automation is the key core of information technology and promotes the rapid development of social civilization. Traditional Chinese medicine is a traditional medicine in China， and the Chinese medicine industry has gradually spread and expanded with the development of society. This paper combines the successful implementation of MES in CR Jiangzhong， mainly studies the promotion of modern automated MES in the Chinese medicine pharmaceutical industry，and analyzes the characteristics， composition and application of MES.關键词：MES系统;中药制药;自动化Key words： MES;traditional Chinese medicine pharmaceutical;automation中图分类号：TQ461; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;文献标识码：A; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 文章编号：1006-4311（2019）33-0208-020; 引言制造执行系统（Manufacturing Execution System， MES）是一种涉及整个生产过程的管理与控制执行的集成系统，已经被广泛地应用于生物或工业制造。
智能制造背景下生物制药MES的应用
智能制造背景下生物制药MES的应用
张磊
【期刊名称】《中国高新科技》
【年(卷),期】2024()1
【摘要】在当今现代化的医学生产制造过程中,基于智能制造背景下的生物医药行业特点,应用MES系统能够有效确保生物医药的合规与高效生产。
基于此,文章就智能制造背景下生物制药MES系统如何实现生物制药全过程的质量检测进行分析,并始终贯穿于全过程的条码、批号物料管理,以此在生物医药制造过程中对不合规操作进行识别判断,最终确保生物制药企业生产合规及生产数据的全过程可追溯要求。
【总页数】3页(P62-64)
【作者】张磊
【作者单位】利穗科技(苏州)有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】TQ461
【相关文献】
1.智能制造发展背景下物流系统优化研究与实践--评《群智能优化及其在物流中的应用》
2."智能制造"背景下MES系统应用开发的研究——以锂电制造业为例
3.智能制造背景下基于MES/ERP企业信息化应用类课程体系改革
4.中国制造2025背景下数字经济在智能制造产业的应用探讨
5.浅谈MES在生产中的应用建设及智能制造下的新理解
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MES系统在制药行业的应用前景
无线通讯技术在工业控制系统中，应用现场总线技术、以太网技术等，可实现系统的网络化，提高系统的性能和开放性。
有线网络高速稳定，满足了大部分场合工业组网的需要。
但是，在有线传输受到限制的场合，人们开始利用无线的方式进行替代。
例如：电子天车吊秤称重系统；恶劣生产环境工艺点的监控；厂区偏远位置的控制点：深井泵运行状态、环保监测点、动力监测点等；全厂周边电子监控报警系统等。
这样可以避免大量布线、浪费接口、检修困难、扩展困难的弊端。
在网络建设的灵活性、便捷性、扩展性方面，无线网络有独特的优势，因此，无线局域网技术得到了发展和应用。
随着微电子技术的不断发展，无线局域网技术将在工业控制网络中发挥越来越大的作用。
5 MES系统在制药行业的应用前景制造执行系统MES（Manufacturing Execution System）是一个立足于整个企业生产活动的计算机系统。
利用MES的管理手段和信息，企业可优化其从制定生产产量到管理最终产品的整个生产流程中的各个环节。
利用实时、准确的数据，MES指导、管理、记录企业各项生产活动，为企业提供及时准确的信息，使企业及时根据外界环境的变化调整生产。
其结果是企业的无效益生产活动减少，企业生产效益提高、生产设备利用率提高、产品质量提高、库存降低、供货周期缩短，最终使得企业的盈利水平得以提高。
中国的MES市场还处在起步阶段，在冶金、石油化工、烟草等行业应用较多，医药企业还在探索阶段，MES产品行业应用特点非常明显，尤其医药行业必须遵循行业的法律法规，目前针对医药行业的特点，适合医药行业特点的MES 产品不断涌现，有些企业已经应用了某些功能模块，获得了意想不到的效果，随着应用的不断深入以及对MES产品功能的理解，必将迎来新的应用高峰。
一般的MES功能通常被归纳到一组相关的功能集,这些功能互相配合，提供了几乎适用于管理各个类型企业的信息平台。
企业管理人员、质量管理人员、后勤维护人员、文档和调度管理人员都可以在MES中找到他们适用的工具。
信息化时代MES系统在制药企业的应用
信息化时代MES系统在制药企业的应用发布时间：2021-07-26T16:11:27.673Z 来源：《基层建设》2021年第13期作者：徐国伟[导读] 摘要：在当今企业生产管理中应用MES系统，能够有效地提升企业生产管理质量，因此在信息化时代，对制药企业大力推广MES生产管理系统，可以很好地解决制药企业中存在的各种问题，使制药企业能够高效率、高质量的稳定运行。
广州白云山光华制药股份有限公司广东广州 510000摘要：在当今企业生产管理中应用MES系统，能够有效地提升企业生产管理质量，因此在信息化时代，对制药企业大力推广MES生产管理系统，可以很好地解决制药企业中存在的各种问题，使制药企业能够高效率、高质量的稳定运行。
关键词：制药企业；MES系统；应用信息化的快速发展，使企业的生产管理过程和过程控制实现了相互渗透，制药企业由于其特殊性，对药品的生产中，需要严格进行生产，所以无论从厂房设施，还是生产管理，再到质量保证等方面，都需要有着严格明确的规定，因此对制药企业加入MES系统，有利于更好地对生产设备进行协同指挥，同时对生产过程也可以进行及时调整，促使制药企业在生产过程中符合国家监管标准。
1.MES系统的功能1.1追踪功能MES系统相比于传统的人工数据采集方式，具有实时性强、准确率高以及完整性的特点。
由于MES系统可以随时对制药企业生产过程中发生的数据进行综合集成，所以能够实现对数据的有效保存。
1.2监督功能在制药企业使用MES系统，就需要根据工艺路线以及相关的规章制度实施掌握生产制造的最新状态和历史进程，有利于对其进行实时监督和管控[1]。
1.3控制功能在制药企业的生产过程中，MES系统可以随时对制药企业的生产过程进行监控，有利于更好地提升整体的生产效率。
1.4管理功能由于MES系统主要是将制药生产中的现场数据和监督状况等数据信息进行录入，并利用数据库中的查询、分析等功能进行现场化管理。
而制药企业在生产过程中，从最初的订单录入，再到最后的成品入库过程，全部都会由MES系统进行监控，每一个中间涉及到的环节和步骤，都会录入到MES系统内，如图1所示。
制药行业专用MES套件
.制药行业专用MES套件介绍2制药 MES解决方案PharmaSuite TM 的优势精益的六西格玛生产• 优化配方生命周期每个阶段的循环时间• 提高配方执行的一次通过率• 将批次审核周期由数日降为数小时• 减少审查的需要合规性成本• 配方管理- 控制主配方的生命周期 - 消除容易出错的纸质形式的控制• 电子批次记录 - 强化流程及规范 - 预防生产和文档错误• 基于角色的访问可确保只有技术娴熟且经过培训的操作员才有权访问质量源于设计• 收集并保存过程信息• 生产过程中的质量问题可以直接反馈给研发部门融合创新的 MES制药行业正处于发展阶段。
药品生产商面临着许多挑战。
经济压力(如全球化、诉讼和政府定价)威胁着经营利润，而同时，不断变化的监管环境也提高了保持合规性的成本。
基于新科技的创新产品增加了生产制造的复杂程度。
诸如个性化药品等趋势迫使制药行业寻找更加灵活的生产策略。
围绕“基于风险的生产”以及“质量源于设计”的最新 FDA 倡议促使整个行业重新评估过程控制的质量，并开始通过加强对生产过程的科学理解来审视质量波动的根本原因。
PharmaSuite TM 通过将高度创新的理念应用到 MES 层，能够帮助制药行业应对以上挑战。
结合了新可用性理念的基于角色的应用设计意味着 PharmaSuite TM 能够优化配方生命周期的每一个阶段。
符合 S95/88 等工业标准简化了业务系统 (ERP)、MES (制造执行系统)以及自动化层之间的集成。
对第三方内容(插件)的支持使系统集成商及 IT 部门能够轻松扩展 PharmaSuite TM 的功能。
总体拥有成本• 优化部署成本• 规模覆盖小型安装到大型安装• 需要较低的运行和维护成本3集成化生产及绩效控制套件生产管理重要特性配方设计器 – 优化配方设计时间• 图形工作台• 符合 S88 的配方设计• 可重复使用的构件• 第三方内容支持• 符合 GxP 的变更控制• 灵活组态的用户界面EBR 执行 – 合理安排车间操作• 用于执行 S88 控制配方的框架• 在所有车间应用中使用统一的用户界面• 系统会在复杂配方和工作流程中指导操作员• 基于角色的应用，经过优化以支持操作员的主工作流。
mes在具体行业中的应用 -回复
mes在具体行业中的应用-回复MES（Manufacturing Execution Systems）是制造业执行系统的缩写，它是一种软件工具，用于管理和监控制造过程中的所有活动。
MES系统在不同行业中都有广泛的应用，帮助企业提高生产效率，优化生产流程，降低成本和增加利润。
本文将重点介绍MES在具体行业中的应用，并逐步回答相关问题。
第一部分：MES在汽车制造行业的应用汽车制造行业是MES系统的一个重要应用领域。
MES在汽车制造中的应用主要包括以下几个方面：1. 生产计划和排程：MES系统可以根据市场需求和实际资源情况，制定合理的生产计划和排程，确保生产线的平衡和高效运行。
2. 物料跟踪和管理：MES系统可以通过RFID或条码等技术，实时跟踪物料的进出和使用情况，提供准确的物料信息，避免物料缺失和浪费。
3. 质量控制和质量管理：MES系统可以记录和分析生产过程中的各种质量指标，提供实时的质量控制和质量管理手段，帮助企业提高产品质量和降低不良品率。
4. 数据采集和分析：MES系统可以采集各种生产数据，如产量、质量、能耗等，通过数据分析和报表，帮助企业实时了解生产状况和制定决策。
5. 工艺参数控制和优化：MES系统可以监控和控制生产过程中的各个工艺参数，根据实时数据和预设标准，进行参数优化和调整，提高生产效率和产品质量。
第二部分：MES在制药行业的应用制药行业是另一个适用MES系统的领域。
MES在制药行业的应用主要包括以下几个方面：1. 批次跟踪和追溯：MES系统可以实现药品批次的快速跟踪和追溯，记录每一道工序的详细信息，确保药品的质量和安全性。
2. 生产过程监控：MES系统可以实时监控和控制生产过程中的各个环节，如原材料投入、反应过程、制剂过程等，避免人为失误和生产差错。
3. 管理和控制实验室数据：MES系统可以管理实验室的数据和流程，确保实验室数据的准确性和可追溯性。
4. 计划生产和调度：MES系统可以根据市场需求和产能情况，制定合理的生产计划和调度，保证药品的按时交货。
做制药企业自己的MES系统
许多人认为MES系统多数应该在生产加工型企业应用，而制药行业，则对MES能起到的作用没有概念。
其实不然，每个行业都有其独特之处，制药针对企业特点来定制MES系统，就能使得企业真正的用好MES。
通过MES系统，制药行业的批量生产流程中的各种问题可以得到有效解决。
人们可以实时的收集过程中的生产数据，并进行合理的分析和处理，从而优化整个车间的生产管理。
能够更好的帮助制药企业提高生产效率。
制药行业有以下通用特点：1)传统生产加工方式，上行下效的企业管理模式非常落后，制约企业的发展；2)对药物的生产质量控制缺乏可靠性，无法得到国际认可；3)很多制药企业生产记录不规范，无迹可寻；4)国内制药企业面临市场全球化、诉讼与政府定价等多方挑战，商机与风险并存；5)生产成本得不到有效控制，药品自身竞争力不高；6)普通员工没有技术，做事效率低，没有经过统一的培训和管理；此外，还有许多类似上面的这些问题，都会让我国的制药企业与欧美发达国家的制药企业差距越来越大，所以，企业更需要重视MES管理的重要性。
MES，即制造执行系统，很多人又称之为生产管理软件。
制药行业的MES系统既要面对生产现场，又能够为ERP与智能设备这两个上、下层次之间的双向信息进行传输。
MES系统具有追踪、监督、控制和管理的功能，可以连接现场层和经营管理层，改善生产经营效益。
针对制药工艺机理复杂、不确定因素多、生产计划性强、生产调度管理繁琐、批号管理严格等特殊性，制药MES系统需要将企业体制、运行模式等有效结合，通过对企业生产组织与管理模式进行变革、重组等方式来进行实施，核心管理工作是实现制药企业的生产计划管理、工艺路线管理、物料管理、容器管理、生产过程控制管理和现场数据采集。
1.生产计划管理制药行业MES系统应支持根据产品名称及产量手动创建工单及批次号，同时还可以接受来自工厂上层ERP系统下发的含有产品名称、产量、批次号等信息的工单。
2.工艺路线管理制药行业MES系统根据不同产品、不同批次信息指定不同的工艺路线，同时支持在新版GMP及企业现有生产情况的基础上对现有工艺路线进行优化。
MES系统在现代无菌制药企业中的应用
MES系统在现代无菌制药企业中的应用根据《医药工业发展规划指南》要求，国家药品监督管理局关于药品追溯体系建设的推进，到2025年，国内的药厂及相应的原辅料厂等医药产业的自动化、信息化水平需要大幅度提高，大型集团化的医药企业关键的生产操作步骤需要大部分完成自动化、信息化使用率30%以上，从而建成一批智能化标杆企业。
数字化生产车间会逐步发展，预计每年会有数十个车间建成。
无菌制剂产品的给药途径一般为肌肉注射和静脉给药，需要在产品生产过程中实施严格的质量控制。
当前，无菌制剂生产在数字化、信息化方面尚处于发展的起步阶段，传统生产工艺中基本没有生产制造信息化管理系统，在工艺设备、清洗消毒及信息集成方面基本上是空白，造成制造过程中信息不全，质量数据完整性、可追溯性不能满足质量监控的要求。
欧美及日本等发达国家在制药过程自动化和智能化方面一直处于领先，国内近十年在工艺控制技术方面有了较大进步，但在制药领域注重的质量相关性参数控制、信息管理验证及生产管理的自动化和信息化方面处于刚起步阶段。
对于无菌制剂智能生产技术，国内也是近5年开始了解和初步应用。
当前，中国制药工业在数字化、信息化方面尚处于发展的起步阶段。
在无菌制药企业的生产制造过程中，由于企业基本没有生产制造信息化管理系统，造成制造过程中信息不全，无法将所需的制造信息及时、正确地传递，不能很好地发挥先进设备的特性，设备的利用率低，不能在真正意义上提高企业的整体效益。
结合新版GMP法规和中国药品出口实施策略，许多大型制药集团都实现了产业链整合，随着兼并重组的进行，将提高我国医药企业国际竞争能力，带来新一轮产业升级。
1 MES系统实施方案MES系统作为连接上层企业资源计划系统和底层控制系统的中间层，非常适合解决车间层面生产管理问题。
MES系统采用数字化装备、数据采集与监控、智能化分析与控制、信息化管理等技术，对无菌制剂车间生产过程进行信息化管理，以满足无菌药物生产过程“安全、有效、稳定、可控”的质量要求，建立符合智能制造系统架构的数字化车间。
制造执行系统MES在制药企业的应用
机 电 工 程 技 术第４９卷 第０７期ＭＥＣＨＡＮＩＣＡＬ＆ＥＬＥＣＴＲＩＣＡＬＥＮＧＩＮＥＥＲＩＮＧＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹＶｏｌ ４９ Ｎｏ ０７基金项目：广州市产业技术重大攻关计划项目（编号：２０１８０２０１０００３） ＤＯＩ：１０ ３９６９／ｊ ｉｓｓｎ １００９－９４９２ ２０２０ ０７ ０５２王彦桂 制造执行系统ＭＥＳ在制药企业的应用［Ｊ］．机电工程技术，２０２０，４９（０７）：１５４－１５７制造执行系统ＭＥＳ在制药企业的应用王彦桂（广州中浩控制技术有限公司，广州 ５１００７０）摘要：针对制药企业的车间信息化建设比较落后、现场质量管理还依赖人工的现状和问题，以及制造执行系统（ＭＥＳ）在这类企业应用的必要性，以在行业内领先的生产企业实施ＭＥＳ系统的场景和经验为基础，阐述了制药企业应用ＭＥＳ系统的核心任务，指出要重点关注工序级别的工艺过程管控和质量控制，同时要兼顾工厂级别的系统间集成。
探讨了该行业ＭＥＳ系统的基本功能，包括产品定义、生产能力和计划管理等，介绍了该行业ＭＥＳ系统的重点，包括配方管理、工艺流程、称重分配和电子批记录等。
对在多个制药企业获得的成功应用方法和要点进行了介绍。
关键词：制造执行系统；生产管理；制药企业；电子批记录；称重分配；计算机化系统中图分类号：ＴＰ２９ 文献标志码：Ａ 文章编号：１００９－９４９２（２０２０）０７－０１５４－０４ＴｈｅＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＥｘｅｃｕｔｉｏｎＳｙｓｔｅｍｆｏｒＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＩｎｄｕｓｔｒｙＷＡＮＧＹａｎｇｕｉ（ＧｕａｎｇｚｈｏｕＣＨＣｏｎｔｒｏｌＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＣｏ ，Ｌｔｄ ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１００７０，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ａｉｍｅｄａｔｔｈｅｃｕｒｒｅｎｔｓｉｔｕａｔｉｏｎａｎｄｐｒｏｂｌｅｍｓｏｆｔｈｅｉｎｆｏｒｍａｔｉｚａｔｉｏｎｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｏｆｔｈｅｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏｍｐａｎｉｅｓ，ｔｈｅｓｉｔｅｑｕａｌｉｔｙｍａｎａｇｅｍｅｎｔｒｅｌｉａｎｃｅｏｎｍａｎｕａｌｌａｂｏｒ，ａｎｄｔｈｅｎｅｃｅｓｓｉｔｙｏｆｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇｅｘｅｃｕｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍｓ（ＭＥＳ）ｉｎｓｕｃｈｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓ，ｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｓｃｅｎｅａｎｄｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｏｆＭＥＳｓｙｓｔｅｍｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎｂｙｌｅａｄｉｎｇｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓｉｎｔｈｅｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｙ，ｔｈｅｃｏｒｅｔａｓｋｓｏｆｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＭＥＳｆｏｒｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｙｗｅｒｅｅｘｐｏｕｎｄｅｄ，ａｎｄｉｔｗａｓｐｏｉｎｔｅｄｏｕｔｔｈａｔｓｈｏｕｌｄｆｏｃｕｓｏｎｐｒｏｃｅｓｓｃｏｎｔｒｏｌａｎｄｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌａｔｔｈｅｐｒｏｃｅｓｓｌｅｖｅｌ，ａｎｄｔａｋｅｉｎｔｏａｃｃｏｕｎｔｔｈｅｓｙｓｔｅｍｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎａｔｔｈｅｆａｃｔｏｒｙｌｅｖｅｌ．ＴｈｅｂａｓｉｃｆｕｎｃｔｉｏｎｓｏｆｔｈｅＭＥＳｓｙｓｔｅｍａｂｏｕｔｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｙｗｅｒｅｄｉｓｃｕｓｓｅｄ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｐｒｏｄｕｃｔｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ，ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎｃａｐａｃｉｔｙａｎｄｐｌａｎｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，ｅｔｃ．Ａｎｄｓｅｖｅｒａｌｋｅｙｐｏｉｎｔｓｗｅｒｅｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｒｅｃｉｐｅｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，ｐｒｏｃｅｓｓｆｌｏｗ，ｗｅｉｇｈｉｎｇｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎａｎｄｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｂａｔｃｈｒｅｃｏｒｄｓ．Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄａｎｄｍａｉｎｐｏｉｎｔｓｏｆｓｕｃｃｅｓｓｆｕｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｉｎｍａｎｙｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏｍｐａｎｉｅｓｗｅｒｅｅｘｅｍｐｌｉｆｉｅｄ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＭＥＳ；ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｙ；ＥＢＲ；ｗｅｉｇｈｉｎｇａｎｄｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ；ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｓｅｄｓｙｓｔｅｍ０引言信息化系统能提高企业的管理与服务水平、降低成本、提升竞争力，这在国内外已经得到了广泛的认同。
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• 规范 物料的跟踪 不及时的书面文档
• 风险 储存条件 手动错误
“数字化工厂，透明生产”
3
MES在生产管理中的作用
五大因素
车间存在的问题
MES解决方案
MES方案目标
人员操作不规范
系统控制相关操作
纸质记录书写繁琐，且易造成记录偏
人
差
系统自动生成EBR
人为因素造成物料种类、投料错误 各环节系统提示并控制
“数字化工厂，透明生产”
生产车间布局
预留 预留
铝塑包装 投料区1
2137 P0117
铝塑包装 投料区2
2138 P0116
铝塑包装 投料区3
2139 P0115
铝塑包装 投料区4
2140 P0114
铝塑包装 投料区5
2141 P0113
物料缓 冲室 2134
洁具2
2193 模具
间
IPC
2192
2194
配方 工艺路线 主处方
工单 工单投料量 工单产出数据
发料单 收料反馈
数据流向
ERP→MES ERP→MES ERP→MES ERP→MES ERP→MES ERP→MES ERP→MES ERP→MES MES→ERP MES→ERP WMS→MES MES→ERP
“数字化工厂，透明生产”
人员野蛮操作
系统监控
设备参数控制
机 设备状态控制
系统控制，操作提示 SCADA
各岗位信息独立 配料量误差 料 物料流转
通过MES信息集成 系统控制 系统监控
物料状态更新不及时
法 SOP执行不彻底
环 生产环境不达标
系统全程跟踪 系统制定生产步骤 系统采集环境信息
规范操作 减少工作量，降低偏差率 降低人为因素造成的批损失 延长设备使用期限 严格按照SOP执行 避免出现设备校验过期等现象 实现实时沟通、有效沟通 精准配料 实时监控物料流转状态 及时更新，提高生产效率 执行透明化、彻底化 实时监控环境状态
预留 公用工程
中试
中间品暂存 3062
中试
电梯3
电梯2
缓冲6 3095
投料区 3089
包衣辅机间 3094
P0121
P0122
P0123
P0124
P0125
P0126
缓冲5 3093
制粒辅机间2 3092
P0128
P0127
制粒辅机间1 3091 缓冲4 3090
中试
中试
3075 泵房
电梯4
洁具 3077
MES的特征： 计划层与执行层之间的信息系统，起到承上启下的作用。 围绕制药生产活动进行的，强调质量控制和物料协调。 包括某些特定功能的集合以及实现这些特定功能的产品。
“数字化工厂，透明生产”
生产管理中的一些问题
• 生产力方面 产能限制 库存水平 设备稳定性和效率不高 在制品过多 批签发时间长 缺少可视性
废弃物暂存 3076
空调机房 3078
“数字化工厂，透明生产”
与ERP/WMS系统接口需求
ERP
WMS
工单投料量 工单产出 收料反馈
发料单
工单 处方 工艺路线 配方 物料批次信息 计量单位转换 物料基本信息 计量单位
业务类型 基础数据 生产过程数据
MES
接口列表 计量单位 物料基本信息 计量单位转换 物料批次信息
“数字化工厂，透明生产”
特定功能应用-管理者信息界面
“数字化工厂，透明生产”
特定功能应用-不同样式的生产报表
“数字化工厂，透明生产”
企业生产信息流与MES
ERP
生产时间
操作结果
操作状态 生产实践、过程记录
生产计划
MES
控制系统 生产排序、生产指导
工单、操 作说明
操作人员 反馈生产 实践
控制指令
“数字化工厂，透明生产”
实施功能范围
用户需求分类
物料管理和追踪
容器管理
与其他系统接口 称重管理 文件管理 房间管理 设备管理 人机界面
序号
1
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 12 13 14 15 16 17 18
功能说明
物料/中间体显示基本信息
打印功能 中间产品追踪 电子台账 验收复核 录入数据 BIN信息记录 判断BIN是否需要清洗 推荐使用BIN BIN信息录入 与ERP/WMS系统接口 与料口自动化系统接口 与LIMS信息传递 称重打印 称重智能复核 生产指令创建与审批 房间状态 设备状态管理 人机界面
制造执行系统实施
Manufacturing Execution System
“数字化工厂、透明生产“——实现工厂柔性生产方式
President
制造执行管理系统(Manufacturing Execution System）
全面整合制造资源、全方位管理生产进度、质量、设备和人员绩 效的制药生产管理思想和管理工具。它是一项系统性的工作。
配浆3 2231
配浆2 2228
制粒2 2227
P0110
制粒辅机 缓冲5 2225 2224
P0109
制粒1 2222
缓冲1 2221
配浆1 2223
总混取样 2136
P0111
投料3 2202 预留
投料2 2203 P0107
投料1 2204 P0106
辅料预处理称量间2 2205
原料预处理称量间79
胶囊充填3 2181
2182
原辅料暂存2 2209
清洁室 2211
干燥室 2210
预留
洁具1 2162
原辅料暂存 2163
电梯4
原辅料零头称量间1 2207
缓冲4 2233
配浆4 2235
包衣2 2234
包衣辅机 2232
包衣1 2230
缓冲3 2229
缓冲2 2226
技术室 2195
废弃物 暂存 2196
工具存 放 2197
P0118
P0119
物气闸 2142
颗粒包装投料区 2161
P0120
物净 2143
电梯3
电梯2
暂存室 2135
器具存放 2171
干燥
清洗室
2172
2173
2185
压片1 2184 预留
2188
压片2 2187
2191
压片3 2190
胶囊充填1 2175
检测值输 入与输出
人员
药机设备
“数字化工厂，透明生产”
典型制药车间MES系统实施
“数字化工厂，透明生产”
某制药集团FDA固体制剂车间MES系统
• 用户采用垂直密闭转运立体车间的片剂、胶 囊剂、颗粒剂生产线目前正在建设中，新生 产线必须满足10版GMP 的软硬件管理要求。 在高度自动化的生产线上，监控生产运行， 确保操作正确，保证每个生产环节的原料使 用，人员操作，现场控制满足质量管理要求， 做到一次合格，快速产品放行。MES 解决方 案应当可以覆盖新生产线从车间生产领料、 处方管理、称重和发料、制粒、压片、包衣、 包装，到成品入库的管理流程。