平板探测器及其影像系统产品技术要求mairui

2要求

2.1图像质量及成像性能

2.1.1线对分辨率

在70 kV的条件下，标称有效成像区域下的线对分辨率：

a)无衰减体模的情况下应不小于3.7 lp/mm。

b)有衰减体模（纯度大于99.5%的20 mm厚的铝）情况下应不小于3.7 lp/mm。

2.1.2低对比度分辨率

在85 kV、探测器表面的空气比释动能不低于2.1.10中最大线性剂量的50%的条件下，低对比度分辨率的最小值应不大于0.0035。

2.1.3影像均匀性

在70 kV、1.8 mSID、探测器中央区域表面空气比释动能为2.1.10中最大线性剂量的20% 的条件下，影像规定采样点灰度值的标准差R 与灰度值均值V m 之比不应大于2.2%。

R

≤2.2% ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅（1）

V

m

式中：

R ——灰度值标准差；

V m ——灰度值均值。

2.1.4残影

在最短曝光间隔为16 s的条件下，无可见残影存在。

2.1.5伪影

无可见伪影存在。

2.1.6调制传递函数（MTF）

在RQA5条件下在空间频率为1.0 lp/mm、2.0 lp/mm上的MTF数值分别为0.58、0.3，偏差均不超过-0.04。

2.1.7量子探测效率（DQE）

在RQA5、10 μGy剂量条件下在空间频率为0、0.5 lp/mm、1.0 lp/mm、1.5 lp/mm、2.0 lp/mm、2.5 lp/mm、3.0 lp/mm、3.5 lp/mm上的DQE数值分别为0.7、0.53、0.43、0.36、0.32、0.27、0.21、0.14，偏差均不超过-0.06。

2.1.8像素间距和像素矩阵

a)像素间距为140 μm。

b) 像素矩阵：MPX3543R探测器为2 560×3 072，MPX4343R探测器为3 072×3 072。

2.1.9有效成像区域

有效成像区域在x、y两个方向上的最大尺寸，使用MPX3543R探测器时为35 cm×43 cm，使用MPX4343R平板探测器时为43 cm×43 cm。实际有效视野尺寸应大于此宣称值的95%。

2.1.10剂量线性范围

剂量线性范围至少包括0.005 μGy～50 μGy，并且在该范围内探测器输出线性回归系数R2应大于0.98。

2.1.11线性动态范围

不小于80 db。

2.1.12X 射线管电压响应

a)探测器可响应的X射线管电压范围包括40 kV~150 kV；

b)探测器对X射线管电压变化的响应偏差不超过±5%。

2.1.13自动曝光检测

使用自动曝光检测（AED）功能时探测器能自动检测曝光结束时机，在辐照停止后即时完成采图。

2.2机械性能

2.2.1坠落

在正常工作状态下，探测器在1 m高度下自由坠落在硬性表面上，应能正常工作。

2.2.2承载

a)探测器在承受200 kg均布负载后能正常工作。

b)探测器在局部Ø40 mm板面上承受100 kg均布负载后能正常工作。

2.2.3外形尺寸

探测器的外形尺寸（长×宽×厚，单位mm）：

a) MPX3543R为（382.5～384.5）×（458.5～460.5）×（13～16）。

b) MPX4343R为（458.5~460.5）×（458.5~460.5）×（13~16）。

2.2.4探测器净重

MPX3543R为3.3 kg，MPX4343R为3.8 kg，偏差应在标称值的±5 %范围内。

2.2.5外壳防护

便携式探测器的外壳防护等级为IP54。

2.2.6跌落标识

探测器从0.5 m高处跌落后，外壳能给出指示。

2.2.7噪声

在空载状态下时产生的噪声（A计权）不大于45 dB（不包括3 s以内的非持续和非周期性噪声）。

2.3网络及管理软件

2.3.1网络通信

网络通信满足DICOM 3.0，在随机文件中提供DICOM 3.0标准的符合性声明。

2.3.2信息管理

产品可对患者及图像信息进行管理。

2.3.3成像时间

使用MPX4343R探测器时：不超过4 s。

使用MPX3543R探测器时：有线模式不超过3.5 s，无线模式不超过6.8 s。

2.3.4预览时间

使用MPX4343R探测器时：不超过3 s。

使用MPX3543R探测器时：有线模式不超过2.4 s，无线模式不超过6 s。

2.3.5图像处理系统

图像处理系统能实现以下功能：

a)患者及图像信息管理；

b)用户管理；

c)支持病人登录及其辐射剂量显示；

d)参数管理：提供不少于1 000组曝光参数，支持参数编辑，并提供投照示意图；

e)图像浏览：支持图像预览、查看和分析；

f)图像输出：支持图像的胶片打印、光盘输出（选配）、USB存储、网络传输；

g)能监控探测器的工作温度及系统状态；

h)图像处理在生成DICOM格式的影像文件之前进行；

i)降噪和边缘增强等图像处理技术可取消；

j)图像打印后可保留原始数据，图像可为原始大小。

2.3.6探测器软件功能

a)能在探测器的显示屏上指示探测器的工作状态，包括：电源连接、电量（内部电源

探测器）、通讯连接。

b)探测器无线传输使用的通信协议为IEEE 802.11ac，频率为2.4 GHz 或5 GHz，无

线电输出功率不超过27 dbm，并公布在随机文件中。

c)探测器可与系统自动绑定、自动建立通讯连接；

d)无线探测器在10 m 的距离时无线传输功能正常；

e)探测器内部可自动存储至少400 幅图像。

2.4探测器内部电源

探测器使用内部电源时，

a)电池容量至少为3 800 mAh。

b)充满电后最大拍片量可达850 张或工作6 h。

c)充电完毕需要的时间不超过3 h。

d)提供充电装置，可具备探测器锁定功能。

2.5外观

平板探测器及其影像系统的外观应符合下列要求：

a)外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀，不得有伤斑、裂缝等缺陷；

b)主要电镀件应符合YY 0076-1992 中2 级外观的要求；

c)探测器接受面应标有有效摄影区域中心和边界的指示。

2.6环境试验

产品应符合YY/T 0291-2007的要求，参见表1。试验过程结束后，除按表1的要求进行功能检查外还应对设备或部件进行目测检查。应无锈蚀、裂纹、涂覆层剥落等损伤；文字和标志应清晰；控制机构应灵活；紧固部位应无松动以及灌注物应无溢出现象。