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医疗法律法规培训
二0一二年二月
1
与医疗有关的法律法规:
第一部分: 法 律 中华人民共和国母婴保健法
( 1994 . 10 . 27 ) 中华人民共和国献血法
( 1997 . 12 . 29 ) 中华人民共和国执业医师法
( 1998 . 6 . 26 ) 中华人民共和国药品管理法
( 2001 . 2 . 28 )
2
中华人民共和国职业病防治法 ( 2001 . 10 . 27 )
中华人民共和国人口与计划生育法 ( 2001 . 12 . 29 )
中华人民共和国传染病防治法 ( 2004 . 8 . 28 )
中华人民共和国民法通则 ( 1986 .4 .12 )
中华人民共和国民事诉讼法 (2007. 10. 28)
中华人民共和国侵权责任法 (2009. 12.
26)
3
第二部分 : 行政法规
麻醉药品管理办法( 1987 . 11 . 28 )
中华人民共和国尘肺病防治条例 ( 1987 . 12 . 3 )
艾滋病监测管理的若干规定 ( 1988 . 1 . 14 )
医疗用毒性药品管理办法 ( 1988 .12 .27 )
精神药品管理办法( 1988 . 12 . 27 )
放射性药品管理办法( 1989 . 1 . 13 )
放射性同位素与射线装置放射防护条例 ( 1989 . 10 . 24 )
4
中华人民共和国传染病防治法实施办法 ( 1991 . 12 . 6 )
中药品种保护条例( 1992 . 10 . 14 ) 医疗机构管理条例( 1994 . 2 . 26 ) 血液制品管理条例( 1996 . 12 . 30 ) 流动人口计划生育工作管理办法
( 1998 . 9 . 22 ) 医疗器械监督管理条例( 2000 . 1 . 4 ) 中华人民共和国母婴保健法实施办法
( 2001 . 6 . 20 )
5
计划生育技术服务管理条例 ( 2001 . 6 . 13 )
医疗事故处理条例( 2002 . 4 . 4 ) 中华人民共和国药品管理法实施条例
( 2002 . 8 . 4 ) 中华人民共和国中医药条例
( 2003 . 4 . 7 ) 突发公共卫生事件应急条例
( 2003 . 5 . 9 ) 医疗废物管理条例( 2003 . 6 . 16 )
6
乡村医生从业管理条例( 2003 . 8 . 5 ) 病原微生物实验室生物安全管理条例
( 2004 . 11 . 12 ) 第三部分 : 部门规章 性病防治管理办法( 1991 . 8 . 12 ) 结核病防治管理办法( 1991 . 9 . 12 ) 首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规
定( 1991 . 12 . 20 ) 外国医师来华短期行医暂行管理办法
( 1992 . 10 . 7 )
7
核设施放射卫生防护管理规定 ( 1992 . 10 . 31 )
护士管理办法( 1993 . 3 . 26 )
医疗机构管理条例实施细则 ( 1994 . 8 . 29 )
核事故医学应急管理规定 ( 1994 . 10 . 8 )
灾害事故医疗救援工作管理办法 ( 1995 . 4 . 27 )
预防性健康检查管理办法 ( 1995 . 6 . 2 )
放射工作人员健康管理规定 ( 1997 . 6 . 5 )8
血站管理办法(暂行) ( 1998 . 9 . 21 )
医师资格考试暂行办法 ( 1999 . 7 . 16 )
医师执业注册暂行办法 ( 1999 . 7 . 16 )
人类辅助生殖技术管理办法 ( 2001 . 2 . 20 )
人类精子库管理办法( 2001 . 2 . 20 )
放射事故管理规定( 2001 . 8 . 26 )
放射工作卫生防护管理办法
9
消毒管理办法( 2002 . 3 . 28 )
职业病诊断与鉴定管理办法 ( 2002 . 3 . 28 )
医疗事故技术鉴定暂行办法 ( 2002 . 7 . 31 )
医疗事故分级标准(试行) ( 2002 . 7 . 31 )
产前诊断技术管理办法 ( 2002 . 12 . 13 )
职业卫生技术服务机构管理办法 ( 2002 . 7 . 31 )
10
传染性非典型肺炎防治管理办法 ( 2003 . 5 . 12 )
医疗卫生机构医疗废物管理办法 ( 2003 . 10 . 15 )
突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报 告管理办法( 2003 . 11 . 7 )
药品不良反应报告和监测管理办法 ( 2004 . 3 . 4 )
医疗废物管理行政处罚办法 ( 2004 . 5 . 2 )
医疗机构传染病预检分诊管理办法 ( 2005 . 2 . 28 )
11
问题:
案例1:按常规注射青霉素后,患者出现过 敏性休克,经抢救无效死亡。
病人死亡与医院诊疗是否存在因果关系? 是否为医疗事故? 医院是否需要补偿?
12
《医疗事故处理条例》
本条例所称医疗事故,是指医疗机构及其 医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管 理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理 规范、常规,过失造成患者人身损害的事 故。
在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应 当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等 如实告知患者,及时解答其咨询;但是, 应当避免对患者产生不利后果。
13
根据对患者人身造成的损害程度,医疗 事故分为四级:
一级医疗事故:造成患者死亡、重度 残疾的;
二级医疗事故:造成患者中度残疾、 器官组织损伤导致严重功能障碍的;
三级医疗事故:造成患者轻度残疾、 器官组织损伤导致一般功能障碍的;
四级医疗事故:造成患者明显人身损 害的其他后果的。
14
医疗事故的预防与处置
医疗机构及其医务人员在医疗活动中,必 须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、 部门规章和诊疗护理规范、常规,恪守医 疗服务职业道德。
二0一二年二月
1
与医疗有关的法律法规:
第一部分: 法 律 中华人民共和国母婴保健法
( 1994 . 10 . 27 ) 中华人民共和国献血法
( 1997 . 12 . 29 ) 中华人民共和国执业医师法
( 1998 . 6 . 26 ) 中华人民共和国药品管理法
( 2001 . 2 . 28 )
2
中华人民共和国职业病防治法 ( 2001 . 10 . 27 )
中华人民共和国人口与计划生育法 ( 2001 . 12 . 29 )
中华人民共和国传染病防治法 ( 2004 . 8 . 28 )
中华人民共和国民法通则 ( 1986 .4 .12 )
中华人民共和国民事诉讼法 (2007. 10. 28)
中华人民共和国侵权责任法 (2009. 12.
26)
3
第二部分 : 行政法规
麻醉药品管理办法( 1987 . 11 . 28 )
中华人民共和国尘肺病防治条例 ( 1987 . 12 . 3 )
艾滋病监测管理的若干规定 ( 1988 . 1 . 14 )
医疗用毒性药品管理办法 ( 1988 .12 .27 )
精神药品管理办法( 1988 . 12 . 27 )
放射性药品管理办法( 1989 . 1 . 13 )
放射性同位素与射线装置放射防护条例 ( 1989 . 10 . 24 )
4
中华人民共和国传染病防治法实施办法 ( 1991 . 12 . 6 )
中药品种保护条例( 1992 . 10 . 14 ) 医疗机构管理条例( 1994 . 2 . 26 ) 血液制品管理条例( 1996 . 12 . 30 ) 流动人口计划生育工作管理办法
( 1998 . 9 . 22 ) 医疗器械监督管理条例( 2000 . 1 . 4 ) 中华人民共和国母婴保健法实施办法
( 2001 . 6 . 20 )
5
计划生育技术服务管理条例 ( 2001 . 6 . 13 )
医疗事故处理条例( 2002 . 4 . 4 ) 中华人民共和国药品管理法实施条例
( 2002 . 8 . 4 ) 中华人民共和国中医药条例
( 2003 . 4 . 7 ) 突发公共卫生事件应急条例
( 2003 . 5 . 9 ) 医疗废物管理条例( 2003 . 6 . 16 )
6
乡村医生从业管理条例( 2003 . 8 . 5 ) 病原微生物实验室生物安全管理条例
( 2004 . 11 . 12 ) 第三部分 : 部门规章 性病防治管理办法( 1991 . 8 . 12 ) 结核病防治管理办法( 1991 . 9 . 12 ) 首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规
定( 1991 . 12 . 20 ) 外国医师来华短期行医暂行管理办法
( 1992 . 10 . 7 )
7
核设施放射卫生防护管理规定 ( 1992 . 10 . 31 )
护士管理办法( 1993 . 3 . 26 )
医疗机构管理条例实施细则 ( 1994 . 8 . 29 )
核事故医学应急管理规定 ( 1994 . 10 . 8 )
灾害事故医疗救援工作管理办法 ( 1995 . 4 . 27 )
预防性健康检查管理办法 ( 1995 . 6 . 2 )
放射工作人员健康管理规定 ( 1997 . 6 . 5 )8
血站管理办法(暂行) ( 1998 . 9 . 21 )
医师资格考试暂行办法 ( 1999 . 7 . 16 )
医师执业注册暂行办法 ( 1999 . 7 . 16 )
人类辅助生殖技术管理办法 ( 2001 . 2 . 20 )
人类精子库管理办法( 2001 . 2 . 20 )
放射事故管理规定( 2001 . 8 . 26 )
放射工作卫生防护管理办法
9
消毒管理办法( 2002 . 3 . 28 )
职业病诊断与鉴定管理办法 ( 2002 . 3 . 28 )
医疗事故技术鉴定暂行办法 ( 2002 . 7 . 31 )
医疗事故分级标准(试行) ( 2002 . 7 . 31 )
产前诊断技术管理办法 ( 2002 . 12 . 13 )
职业卫生技术服务机构管理办法 ( 2002 . 7 . 31 )
10
传染性非典型肺炎防治管理办法 ( 2003 . 5 . 12 )
医疗卫生机构医疗废物管理办法 ( 2003 . 10 . 15 )
突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报 告管理办法( 2003 . 11 . 7 )
药品不良反应报告和监测管理办法 ( 2004 . 3 . 4 )
医疗废物管理行政处罚办法 ( 2004 . 5 . 2 )
医疗机构传染病预检分诊管理办法 ( 2005 . 2 . 28 )
11
问题:
案例1:按常规注射青霉素后,患者出现过 敏性休克,经抢救无效死亡。
病人死亡与医院诊疗是否存在因果关系? 是否为医疗事故? 医院是否需要补偿?
12
《医疗事故处理条例》
本条例所称医疗事故,是指医疗机构及其 医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管 理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理 规范、常规,过失造成患者人身损害的事 故。
在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应 当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等 如实告知患者,及时解答其咨询;但是, 应当避免对患者产生不利后果。
13
根据对患者人身造成的损害程度,医疗 事故分为四级:
一级医疗事故:造成患者死亡、重度 残疾的;
二级医疗事故:造成患者中度残疾、 器官组织损伤导致严重功能障碍的;
三级医疗事故:造成患者轻度残疾、 器官组织损伤导致一般功能障碍的;
四级医疗事故:造成患者明显人身损 害的其他后果的。
14
医疗事故的预防与处置
医疗机构及其医务人员在医疗活动中,必 须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、 部门规章和诊疗护理规范、常规,恪守医 疗服务职业道德。