中药药事管理目录(修正版)

5-1 医院药事管理组织定期对临床使用中药进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构内使用的中药。

资料目录1、张家港市广和医院中药使用监测与管理办法2、关于使用中药的监督评价指导记录及总结3、张家港市广和医院中药遴选制度4、中药饮片遴选目录5、药事管理与药物治疗学委员会会议记录6、中药饮片点评持续改进措施（2014-2018）5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-1 设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、中药煎药室。

5-2-2 中药房应当远离各种污染源，中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。

5-2-3 中药饮片调剂室面积≧80平方米；中成药调剂室面积≧40平方米。

中成药调剂室、中药饮片调剂室面积应与医院的规模和业务相适应。

5-2-4 中药房的设备（器具）应当与医院的规模和业务相适应。

资料目录1、医院中药房基本标准（国中医药发[2009]4号）2、中药房简介3、中药房制度4、中药目录5、中药房房屋情况一览表6、中药房各部门平面图7、中药房现有设备一览表（中药房配备的通风、防尘设备一览表）5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-5 中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。

资料目录1、2014-2018年药剂科药学专业人员一览表（含中药专业人员占药学专业人员比例）2、2014-2018年药剂科中药房人员一览表5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-6 中药房主任或副主任中，应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员。

资料目录1、2014-2018年度中药房负责人聘任决定2、中药房主任职称证书复印件5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-7 中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有中药饮片鉴别经验的老药工。

中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格（小包装饮片的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格）。

煎药室负责人应具有中药师以上专业技术职务任职资格，煎药人员应为中药学专业或经培训取得相应资格的人员。

资料目录1、中药房人员情况一览表2、中药房人员职称证书复印件3、2014-2018年度煎药人员培训考核记录及上岗证5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-8 有以中药内容为主的在职教育培训制度和培训计划，并组织实施。

资料目录1、张家港市中医医院药学人员在职教育培训制度2、药剂科科内学习计划及学习内容（2014-2018）5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-1 建立中药饮片采购制度，采购程序符合相关规定，供应商资质齐全并对其定期评估。

资料目录1、张家港市广和医院中药饮片采购制度2、张家港市广和医院中药饮片采购程序3、中药饮片采购企业的相关资质复印件及与供货商签到的质保协议。

4、对供应的中药饮片质量及供应商的评估记录。

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-2 中药饮片验收管理制度健全并落实到位，记录完整。

资料目录1、张家港市广和医院中药饮片验收保管制度2、张家港市广和医院中药饮片验收保管操作程序3、张家港市广和医院中药饮片退、换货制度及记录。

4、入库验收单及质量验收记录及中药饮片质量检验报告书。

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-3 中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度和设施条件，做到定期养护。

资料目录1、张家港市广和医院中药饮片养护制度。

2、中药库中药饮片储存保管制度3、中药房中药饮片储存保管制度4、保证中药饮片质量设备一览表5、中药饮片养护记录（中药库、中药房）6、温湿度记录（中药库、中药房）7、中药饮片清斗记录5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-4 毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规。

资料目录1、张家港市广和医院有毒中药饮片、按麻醉药品管理中药饮片管理制度2、张家港市广和医院有毒中药饮片调配制度5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-5 有中药饮片处方调剂制度和操作规程，严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%，每剂重量误差应在±5%以内。

资料目录1、张家港市广和医院中药饮片调剂制度2、张家港市广和医院小包装中药饮片调剂规程3、张家港市广和医院散装中药饮片调剂规程4、中药饮片调剂质量抽查记录5、一日中药饮片处方（散装、小包装）5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-6 有缩短等候取药时间的措施，并落实到位。

资料目录1、缩短等候取药时间措施5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-7 有与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序，严格煎药全过程质量控制、监测工作。

资料目录1、张家港市广和医院煎药室工作制度2、中药煎药机标准操作规程3、中药包装机标准操作规程4、张家港市广和医院煎药质量控制与监测制度5、中药煎药质量控制及监测工作。

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-8 煎药室布局合理，配备完善的煎药设备和辅助用具，流程合理。

资料目录1、中药煎药室平面结构图2、煎药设备一览表3、煎药流程图5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-9 煎药室应当定期消毒。

煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，有清洁规程和每日清洁记录。

资料目录1、中药煎药机、包装机清洁规程2、煎药室消毒记录3、煎药室每日清洁记录5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-10 煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）相适应。

资料目录1、煎药室平面图2、张家港市广和医院煎药工作量统计汇总表5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-11 煎药操作记录完整，操作方法符合要求。

待煎药物先行浸泡时间不少于30分钟，每剂药一般煎煮2次，煎煮时间根据方剂的功能主治和药物的功效确定。

凡注明有先煎、后下等特殊要求的，按照要求或医嘱操作。

资料目录1、张家港市广和医院中药代煎的操作规程2、煎药各环节操作记录。

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-12 能提供中药饮片急煎服务。

资料目录1、张家港市广和医院中药急煎制度2、中药饮片急煎流程5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。

5-4-1 中药饮片处方用名和调剂给付符合要求。

资料目录1、张家港市广和医院中药饮片处方用名和调剂给付的规定2、中药饮片处方用名和调剂给付培训及考试材料5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。

5-4-2 有中药饮片处方点评工作制度，开展中药饮片处方点评工作，工作记录完整。

资料目录1、张家港市广和医院门诊中药饮片及中成药处方点评工作制度2、门诊中药处方点评记录5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。

5-4-3 门急诊处方点评的抽样率应不少于中药饮片总处方量的0.5%，每月点评处方绝对数不少于100张；病房（区）的抽查率（按出院病历数计）不少于5%，每月点评出院病历绝对数应不少于30份。

资料目录1、门诊处方数量及抽查数2、住院人次及病历抽查数5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。

5-4-4 医师开具的中药饮片处方（医嘱）内容规范完整，药名书写正确，脚注明确，“双签字”落实到位。

资料目录1、中药饮片处方50张2、住院病历10份5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。

5-4-5 定期总结中药饮片处方点评结果，将点评结果纳入绩效考核，实行奖惩管理，对不合理使用中药饮片的行为有干预措施，并落实到位。

资料目录1、中药处方点评及半年度总结（2014-2018）2、门诊中药处方点评工作持续改进措施（2014-2018）5-5 加强医疗机构中药制剂管理。

5-5-1中药制剂配置管理规范，委托加工的制剂须经相应部门批准，按照相关的规定执行。

资料目录1、张家港市中医医院制剂室GPP文件系统2、江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂委托配制批件3、张家港市中医医院委托配置制剂监管制度4、张家港市中医医院委托配置制剂监督检查记录5、我院制剂（创舒洗剂）配制批记录及质检报告5-5 加强医疗机构中药制剂管理。

5-5-2 中药制剂在医疗机构之间的调剂使用符合相关规定。

资料目录1、《医疗机构制剂注册管理办法》（局令第20号）第三章——调剂使用2、我院与苏州大学附属第一医院之间制剂调剂使用审批表5-6 积极开展个体化特色中药服务，挖掘整理特色中药疗法和传统中药加工方法，并推广使用。

5-6-1 开展2项及以上个体化用药加工服务（接受患者委托，按医师处方制作丸、散、膏、胶囊等剂型的服务）。

★说明：我院目前有中药汤剂、中药膏滋、临方加工等3项个体化用药加工服务。

我院设有煎药室、膏方加工室、临方炮制加工室，能为患者提供汤剂、煎膏剂、切片打粉等不同剂型，满足患者个体化用药需求，保障了中医的辨证论治。

资料目录1、张家港市广和医院膏方加工室工作制度2、张家港市广和医院膏方加工工艺流程3、膏方加工服务用设备一览表4、张家港市广和医院膏方质量控制与监测制度5、膏方加工抽查记录6、临方加工制度7、临方炮制室平面图及设施设备一览表8、临方加工登记本5-6 积极开展个体化特色中药服务，挖掘整理特色中药疗法和传统中药加工方法，并推广使用。

5-6-2 积极挖掘整理特色中药疗法，并推广使用。

★说明：我院积极挖掘传统特色中药疗法，并应用于临床，获得患者认可和好评，如中药足浴方、冬病夏治穴位敷贴、袋泡茶、香囊等。

资料目录1、特色中药疗法2、冬病夏治各病区使用中药出库单5-7 临床药师参与中药药物治疗，促进安全与合理用药。

5-7-1 医院配备1名以上专职临床药师，提供中药咨询服务，促进中药合理使用。

资料目录1、张家港市广和医院药物咨询工作制度2、张家港市广和医院药剂科临床药师名单（2014-2018）3、中药用药咨询及指导目录5-7 临床药师参与中药药物治疗，促进安全与合理用药。

5-7-2 定期开展中药处方点评工作，规范处方（用药医嘱）开具、审核、调配、核发、用药指导等行为。

资料目录1、张家港市广和医院中成药处方点评记录2、张家港市广和医院专项点评记录（中药注射剂）3、张家港市广和医院专项点评记录（病历饮片及医嘱）5-7 临床药师参与中药药物治疗，促进安全与合理用药。