中药药事管理目录修正版
卫生室中草药目录
逍遥丸（颗粒）
2
理气止痛
元胡止痛片（胶囊、颗粒、滴丸）
3
三九胃泰颗粒
（十四）消导剂
1
消食导滞
保和丸（颗粒、片）
（十五）治风剂
1
祛风化瘀
正天丸（胶囊）
（十六）祛湿剂
1
益肾通淋
普乐安胶囊（片）
二、外科用药
1
清热利湿
消炎利胆片（颗粒、胶囊）
2
通淋消石
排石颗粒
三、妇科用药
（一）理气剂
1
活血化瘀
益母草膏（颗粒、胶囊、片）
中成药目录
序号
功能
药品名称
一、内科用药
（一）解表剂
1
感冒清热颗粒
2
辛凉解表
柴胡注射液
3
银翘解毒丸（颗粒、片）
4
表里双解
防风通圣丸（颗粒）
5
扶正解表
玉屏风颗粒
（二）祛暑剂
1
藿香正气水
（三）泻下剂
1
润肠通便
麻仁润肠丸（软胶囊）
（四）清热剂
1
清热泻火
黄连上清丸（颗粒、胶囊、片）2牛黄解毒丸（胶源自、软胶囊、片）（二）清热剂
1
清热除湿
妇科千金片
（三）扶正剂
1
乌鸡白凤丸（胶囊、片）
（四）散结剂
1
消肿散结
乳癖消片（胶囊、颗粒）
四、眼科用药
（一）清热剂
1
清热散风
明目上清片
五、耳鼻喉科用药
（一）耳病
1
滋肾平肝
耳聋左慈丸
（二）鼻病
1
宣肺通窍
鼻炎康片
2
清热通窍
藿胆丸（片、滴丸）
完整版药剂科中药药事管理相关制度
完整版药剂科中药药事管理相关制度I. 引言药剂科在医疗机构中起着至关重要的作用，特别是在中药药事管理方面。
为了确保中药的质量和安全性，制定相关制度是必要的。
本文将介绍完整版的药剂科中药药事管理制度，以保障药物在临床使用中的合理和安全。
II. 中药药事管理的定义中药药事管理是指在药剂科中，对中药药物的采购、储存、配制、调剂、发放、监测和报废等环节进行全面管理的一系列制度和规定。
III. 中药药事管理的目的中药药事管理的目的是确保中药的质量和安全性，有效管理中药的各个环节，提高中药的使用效果和临床疗效，减少中药的滥用和浪费。
IV. 中药采购管理1. 供应商选择药剂科应对供应商进行合理选择，选择具备良好信誉和质量保障的中药供应商，以确保中药质量的稳定和可靠性。
2. 采购合同药剂科应与供应商签订采购合同，明确中药的品种、数量、价格、质量标准等，以保障采购过程的合规和质量要求的达标。
3. 中药验收药剂科应对每批次的中药进行验收，并比对采购合同中的要求，确保中药的质量和数量与合同一致。
V. 中药储存管理1. 中药储藏条件药剂科应设置专门的中药储存区域，并按照相关要求设置温湿度和光照等环境条件，以确保中药的质量不受损害。
2. 中药储存记录药剂科应建立中药储存记录，包括中药的品名、批号、储存条件、进货日期等信息，以方便管理和追溯。
VI. 中药配制管理1. 中药配方制定药剂科应根据医嘱和患者的具体情况，制定中药的配方，并进行合理调剂和配比，以确保中药的有效性。
2. 中药配制过程药剂科应采用标准化的中药配制流程，按照正确的方法和顺序进行药物的煎煮、搅拌等操作，确保中药的质量和稳定性。
VII. 中药调剂管理1. 中药调剂要求药剂科应按照医嘱要求，准确调配中药剂量和服用次数，确保患者的用药安全和有效性。
2. 中药调剂记录药剂科应建立中药调剂记录，包括中药的名称、剂量、调剂时间等信息，以方便管理和追溯。
VIII. 中药发放管理1. 中药发放要求药剂科应按照医嘱要求，准确发放中药，并对患者进行适当的用药指导，以确保患者的合理用药和安全性。
药事管理
方歌：保和神曲与山楂，苓夏陈翘菜菔加， 炊饼为丸水饮下，方中亦可用麦芽 运用：1、本方为消食化积之剂，若脾胃虚寒， 饮食内停者，非本方所致 2、急慢性肠胃炎、消化不良、婴儿腹 泻等，属食积之内停者，均可用本方治之 制法：以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀， 用水泛丸，干燥，制成水丸；或每100g粉末 加炼蜜125-155g制成大蜜丸，既得。
规格：
按人凝血因子Ⅸ的效价分为：100 U／瓶、 200 U／瓶、300 U／瓶、400 U／瓶、1000 U／瓶，同时制品还含有适量的人凝血因子Ⅱ、 Ⅶ、Ⅹ .复溶后体积为10mlU／瓶
用法
• 1、本品专供静脉注射，应在临床医师的严 格监督下使用 • 2、用前应先将本品和灭菌注射用水或5﹪ 葡萄糖注射液预温至20-25°C，按瓶标签 示量注入预温的灭菌注射水或葡萄糖注射 液。轻轻转动至本品完全溶解 • 3、可用NaCl注射液或5﹪葡萄糖注射液稀 释成50-100ml，然后用带有滤网装置的输 液器进行静脉滴注。
药理作用：
• 6、抑菌：山楂、连翘、菜菔子、茯苓对多 种革兰氏阳性及阴性菌有抑制作用；半夏 有抗真菌的作用；连翘有抑制病毒的活性。 • 7、毒性试验：取小鼠20只，体重20-21g， 雌雄兼用。灌保和丸120g，上下午各一次， 给药后15分钟动物伏地安静，3小时恢复， 连续观察7日，全部存活，活动正常，皮毛 光滑，体重增加，说明该药的临床用量是 相当安全的。
09生物工程2班 付艳丽20095262
保和丸
• 方剂： 分类：消食剂-消食化滞 方源：《丹溪心法》 组成：山楂六两、神曲二两、半夏茯苓各 三两、陈皮连翘菜菔子各一两 功用：消食和胃 主治：食积。脘腹痞满胀痛，暖腐吞酸， 恶食呕吐，大便泄泻，舌苔厚腻，脉滑
方解：
完整版药剂科中药药事管理相关制度
完整版药剂科中药药事管理相关制度一、药剂科中药药事管理概述药剂科中药药事管理是指在医疗机构的药剂科内，对中药药事管理工作进行规范和监管的制度。
中药作为我国传统医药的重要组成部分，具有独特的药理作用和临床应用价值，为保证患者用药安全和有效性，药剂科中药药事管理制度尤为重要。
二、中药分类与管理1. 中药分类中药按照药性、功效和组方常用的分类方法，可以分为寒凉药、温热药、补益药、攻下药等不同类别。
根据中药的不同特点，药剂科要对中药进行科学的分类，并制定相应的管理措施。
2. 中药管理中药的管理包括库存管理、采购管理、配制管理和销售管理等。
对于库存管理，药剂科应对中药进行分类存放，并定期进行清理和检查，确保库存的安全和整洁。
采购管理方面，需要根据临床需求和临床疗效选择适当的中药，并确保其质量符合相关标准。
配制管理是指中药的煮制和配方。
药剂科需要制定相应的操作规范，确保中药配制的质量和准确性。
销售管理是指对中药的销售进行管理和监督，确保中药的有效性和患者用药的安全性。
三、中药质量管理中药的质量标准是确保中药质量的重要依据。
药剂科应根据国家药典和相关法规制定中药质量标准，并对供应商提供的中药进行检验和核实。
2. 质量控制药剂科应建立完善的中药质量控制体系，包括质量管理机构、质量控制标准和质量监测设施等。
同时，药剂科还需要定期对中药进行质量检查和评价，确保中药的质量稳定和安全性。
四、中药处方管理1. 处方审核药剂科对医生开具的中药处方进行审核，确保处方的合理性和准确性。
审核内容包括剂量、用法、用量和禁忌等。
2. 处方调配药剂科根据中药处方的要求，对中药进行配制。
要确保配制的准确性和质量。
3. 处方核查完成处方调配后，药剂科还需要对已调配的中药处方进行核查，确保配药的准确性和质量。
五、中药药事质量评价和监测药剂科应建立中药药事质量评价体系，对中药的处方和用药情况进行评价，收集反馈信息，及时发现和解决问题。
2. 药事监测药剂科要定期开展中药药事监测工作，对中药的使用情况、不良反应和疗效进行跟踪和评估，为合理使用中药提供科学依据。
药事管理 第五章 中药管理
野生 药材 物种 4种
27种
中药材 3种 17种
名称
虎骨(现已禁止入药)，豹骨，羚羊角，鹿 茸(梅花鹿) 鹿茸(马鹿)，麝香，熊胆，穿山甲，蟾酥， 哈蟆油，金钱白花蛇，乌梢蛇，蕲蛇，蛤 蚧，甘草，黄连，人参，杜仲，厚朴，黄 柏，血竭
三级保护 45种 22种
川贝母，伊贝母，刺五加，黄芩，天冬，
猪苓，龙胆中，防风，远志，胡黄连，肉
第五章 中 药 管 理
95
1
《药品管理法》第三条
• 国家发展现代药和传统药，充分发挥其
在预防、医疗和保健中的作用。
• 国家保护野生药材资源，鼓励培育中药 材。
95
2
本章涉及到的法律性文件
1. 《药品管理法》（含实施条例）对中药材、 中药饮片、中成药的管理规定；
2. 《中药品种保护条例》《野生药材资源保 护管理条例 》★
养。
95
18
（二）野生药材资源保护管理
一级管理：濒临灭绝状态 的稀有珍贵野生药材物 种。
二级管理：分布区域缩 小，资源处于衰竭状态 的重要野生药材物种。
三级管理
三级管理：资源严重减少
的主要常用野生药材物种 。
1.国家重点保护的野生药
材9物5 种管理
19
国家重点保护野生药材物种名录
分级 一级保护 二级保护
Җ 绝大数为二级保护品种。
95
36
（二）中药保护品种申请类别
初次保护 同品种保护 延长保护期
95
37
初次保护申请
➢ 定义：初次保护申请，是指首次提出的中药 品种保护申请；其他同一品种生产企业在该 品种保护公告前提出的保护申请，按初次保 护申请管理。
➢ 多家企业生产，应由原研企业提出首次申报）
卫生部国家中医药局医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组）主任委员,药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组）副主任委员。
第八条药事管理与药物治疗学委员会(组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
第九条药事管理与药物治疗学委员会(组）的职责:（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；(三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施,指导临床合理用药;（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;(七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。
加强中药药事管理
一、药事组织定期管理
对临床使用中药进行监督、评价和指导， 合理遴选医疗机构内使用的中药。
二、中药房设置
1、设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、 中成药库房、中成药调剂室、中药煎药室。
2、中药房应当远离各种污染源，中药饮 片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应 配备有效的通风、除尘、防积水以及消防 等设施。
4、医师开具的中药饮片处方（医嘱） 内容规范完整，药名书写正确，脚注明 确，“双签字”落实到位。
5、定期总结中药饮片处方点评结果， 将点评结果纳入绩效考核，实行奖惩管 理，对不合理使用中药饮片的行为有干 预措施，并落实到位。
五、中药制剂管理
1、中药制剂配制管理规范，委托加工 的制剂须经相应部门批准，按照相关的 规定执行。
4、毒性中药饮片、按麻醉药品管理的 中药饮片管理符合国家的相关法律法规。
5、有中药饮片处方调剂制度和操作规 范，严格处方的审核和调剂复核，调剂 复核率100%，每剂重量误差应在±5% 以内。
6、有缩短等候取药时间的措施，并落 实到位。
7、有与本单位实际情况相适应的煎药 室工作制度和相关设备的标准化操作程 序，严格煎药全过程质量控制、监测工 作。
2、中药制剂在医疗机构之间的调剂使 用符合相关规定。
3、
六、个体化特色中药服务，
1、开展2项及以上中药个体化用药加工 服务（接受患者委托，按医师处方制作 丸、散、膏、胶囊等剂型的服务）。
2、积极挖掘整理特色中药疗法，并推 广使用。
七、临床药师参与中药药物治疗
1、医院配备5名以上临床药师或每100 张病床与临床药师配比≥0.6。提供中药 临床药学服务，促进中药合理使用。
2、定期开展中药处方点评工作，规范 处方（用药医嘱）开具、审核、调配、 核发、用药指导等行为。
中药药事管理
药事管理一、中药的概念中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。
中药包含: 中药材、中药饮片、中成药。
二、中药管理有关规定“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定除外。
”“城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品”药品经营企业销售中药材, 必须标明产地。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
“必须从生产经营资格的企业购进药品。
”三、中药饮片“中药饮片的炮制, 必须按照国家药品标准炮制, 国家药品标准没有规定的, 必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
”四、药品标准国药品标准: 国家药品标准和炮制规范国家药品标准分类: 《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。
一、国家药典药典是国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定, 是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。
《中华人民共和国药典》是我们国家控制药品质量的标准, 收载使用较广、疗效较好的药品。
中国药典自1953年版起至2000年版止, 共出版7次。
局颁标准: 是指未列入《中药药典》而由国家食品药品监督管理局颁布的药品标准, 以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。
药品注册标准: 是指国家食品药品监督管理局批准给申请人指定药品标准, 生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。
药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
炮制规范: “中药饮片的炮制, 必须按照国家药品标准炮制, 国家药品标准没有规定的, 必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
五、SFDA国家食品药品监督管理局六、药品包装必须适合药品质量的要求, 方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材必须有包装。
在每件包装上, 必须注明品名、产地、日期、并附有质量合格的标第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
2024年执业药师—药事管理与法规大纲改动
2024年执业药师《药事管理与法规》新大纲改动一、整体变动情况章节框架—未变，细节改动—较多2024年的药事管理与法规，依然是10章组成，和去年的章节目录一样。
二、2024年改动细节举例（节选）1.新增：深化医药卫生体制改革的年度重点任务（1章）2023年7月21日，发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，包括六个方面20项具体任务。
促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局：加强社区和农村医疗卫生服务能力建设，完善促进分级诊疗的体制机制。
2.修改：《2023年药品目录》（1章）2023年12月7日，国家医保局与人力资源社会保障部联合印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，以下简称《2023年药品目录》。
共3088个：西药部分1335个，中成药部分1323个，协议期内谈判药品部分430个。
3.新增：《执业药师继续教育暂行规定》（1章）2024年1月8日印发《执业药师继续教育暂行规定》。
每年：90学时，专业科目占三分之二以上。
公需科目：政治理论、职业道德等。
专业科目：药品管理、合理用药指导等。
如：参加国家教育行政主管部门承认的药学类、中药学类以及相关专业大学专科以上学历（学位）教育，获得学历（学位）当年度最多折算为90学时。
4.新增：《关于启用〈出口欧盟原料药证明文件〉和〈药品出口销售证明)电子证明的公告》（4章）对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。
电子证明与纸质证明具有同等效力。
5.新增：处方药转换为非处方药（4章）2022年已完成11个药品由处方药转换为非处方药。
2023年已完成22个药品由处方药转换为非处方药。
2024年3月，经国家药品监督管理部门论证和审核，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片、阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊等药品由处方药转换为非处方药。
6.新增：《当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质目录》（6章）当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇等6种物质。
中药药事管理
中药药事管理
一、中药药事管理的概念
中药药事管理是指对中药的生产、质量控制、销售、使用等环节进行管理的一系列措施。
中药药事管理的目的是保障中药的质量和安全，促进中药的合理使用，保障人民健康。
二、中药生产管理
中药生产管理包括中药生产企业的准入管理、生产过程管理、质量控制管理等。
中药生产企业必须具备相应的资质和条件，生产过程必须符合中药生产规范，质量控制必须严格执行中药质量标准。
三、中药销售管理
中药销售管理包括中药经营企业的准入管理、销售过程管理、质量控制管理等。
中药经营企业必须具备相应的资质和条件，销售过程必须符合中药销售规范，质量控制必须严格执行中药质量标准。
四、中药使用管理
中药使用管理包括中药的处方管理、用药指导、不良反应监测等。
中药的使用必须符合中医药学理论，处方必须合理，用药指导必须到位，不良反应必须及时监测和处理。
五、中药质量控制
中药质量控制是中药药事管理的核心。
中药质量控制包括中药质量标准的制定、中药质量检验方法的研究、中药质量监测等。
中药质量控制的目的是保障中药的质量和安全。
六、中药药事管理的挑战
中药药事管理面临着多方面的挑战，如中药质量不稳定、中药生产企业的水平参差不齐、中药经营企业的管理不规范、中药使用的不合理等。
中药药事管理需要不断加强，才能保障中药的质量和安全，促进中药的合理使用，保障人民健康。
总之，中药药事管理是保障中药质量和安全的重要措施，需要各方面共同努力，加强管理和监督，促进中药产业的健康发展。
第五章-中药药事管理详细清单
第一部分第五章中药药事管理详细清单5.1 建立《汶上县中医医院药事管理委员会》,下文件;建立《汶上县中医医院药事管理委员会职责》;建立《汶上县中医医院药事管理委员会会议纪要》;建立《汶上县中医医院临床中药使用监督、评价管理办法》.5.2.1 设立中药饮片库房,建立《中药饮片库房工作制度》。
设立中药饮片调剂室，建立《中药饮片调剂室工作制度》。
设立中成药库房，建立《中成药库房工作制度》。
设立中成药调剂室，建立《中成药调剂室工作制度》。
设立中药周转库，建立《中药周转库工作制度》。
设立中药煎剂室，建立《中药煎剂室工作制度》。
5.2.2 中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室建立通风扇、吸尘设备、地漏和垫层、灭火器等设施。
5.2.3 中药饮片调剂室大于80平，中成药调剂室大于40平。
5.2.4 中药房设备合格。
5.2.5 -5.2.6-5.2.7 中药房人员人事、技术档案、人员学历、资质。
5.2.8 药械科要建立以中药为主要内容的培训制度、培训计划、培训教案、培训照片、培训登记、培训签到、考核试卷、考核登记。
5.3.1 建立《汶上县中医医院中药饮片采购制度》，建立中药饮片供应商资质档案、中药入库清单、评估记录。
5.3.2建立《中药饮片验收制度》 建立验收记录。
5.3.3建立《中药饮片储存管理制度》 配备必需的设施设备。
5.3.4建立毒性饮片管理制度和登记。
5.3.5建立《处方饮片调剂制度和操作规范》 按照规定进行审核和复核签字。
5.4 使用小包装中药饮片，大于300种。
5.5.1 建立《煎药室工作制度》，建立相关设备的《标准化操作规程》，建立煎药室《质量控制和检测工作制度及记录》，建立生熟分开机制，送取药制度或签到簿。
5.5.2 完善煎药室布局，建立流程。
5.5.5 建立煎药室操作记录。
5.6 建立中药饮片调剂给付制度。
5.7.1建立委托加工，准备委托加工批件。
5.7.2 5.8.1 成立专职临床药师，建立中药咨询窗口，建立咨询记录。
附2：中药饮片分类管理目录
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防冻
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156 白薇 157 瓜子金 158 瓜蒌 159 瓜蒌子 160 炒瓜蒌子 161 瓜蒌皮 162 冬瓜皮 163 冬虫夏草 164 冬凌草 165 玄明粉 166 玄参 167 半边莲 168 半枝莲 169 半夏 170 法半夏 171 姜半夏 172 清半夏 173 母丁香 174 丝瓜络 175 老鹳草
☆
203 竹茹
☆☆
204
延胡索 （元胡）
☆
205 华山参
☆
206 自然铜
207 伊贝母
☆
208 血余炭
209 血竭
210 全蝎
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211 合欢皮
212 合欢花
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213 决明子
214 冰片
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☆ ☆☆
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二级医院中药管理制度目录
一、总则1.1 为了加强我院中药管理工作，确保中药质量，保障患者用药安全，特制定本制度。
1.2 本制度适用于我院中药的采购、储存、调剂、使用等各个环节。
二、中药采购管理2.1 采购部门应根据临床需求，制定年度中药采购计划，经院长批准后执行。
2.2 采购人员应严格按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，选择具有合法经营资格的供应商，确保中药质量。
2.3 采购过程中，应对中药的品种、规格、产地、批号、价格等进行详细记录，并保存相关采购凭证。
2.4 严禁采购假冒伪劣中药，一经发现，立即停止采购，并报告上级主管部门。
三、中药储存管理3.1 中药仓库应保持通风、干燥、避光，温度控制在10℃-25℃之间，相对湿度控制在40%-75%之间。
3.2 中药应按照品种、规格、产地等进行分类存放，并设立明显的标识。
3.3 中药入库、出库应做好登记，记录品种、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息。
3.4 中药储存期间，应定期检查库存情况，发现质量问题应及时处理。
四、中药调剂管理4.1 调剂人员应具备相应的中药调剂知识和技能，严格执行调剂操作规程。
4.2 调剂时，应核对处方内容，确保处方准确无误。
4.3 调剂过程中，应按照处方要求，准确称量、配伍中药。
4.4 调剂后的中药应注明姓名、科室、调剂日期等信息，并妥善保管。
五、中药使用管理5.1 临床科室在使用中药时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，合理用药。
5.2 临床科室应建立健全中药使用管理制度，明确中药使用范围、剂量、疗程等。
5.3 临床科室应定期对中药使用情况进行评估，发现问题及时整改。
六、中药质量监控6.1 质量管理部门应定期对中药质量进行抽检，确保中药质量符合国家标准。
6.2 质量管理部门应建立中药质量监控档案，记录抽检结果、处理措施等信息。
6.3 对不合格的中药，应立即停止使用，并报告上级主管部门。
七、培训与考核7.1 医院应定期对中药管理人员、调剂人员、临床科室人员进行中药知识培训。
药事管理制度本目录
药事管理制度目录
药剂科工作制度 (1)
药剂科职责 (2)
医院药事管理委员会职责 (3)
药品质量检验室职责 (4)
临床药学工作制度 (5)
中药调剂室的职责 (6)
病区药房发药制度 (7)
药剂科值班制度 (8)
药品采购管理制度 (9)
中药饮片进销存管理制度 (10)
药学管理人员的职责 (11)
中药采购管理制度 (12)
麻醉药品管理制度 (13)
精神药品管理制度 (14)
毒性药品管理制度 (15)
药库职责 (16)
中药加工炮制工作制度 (17)
抗菌药管理方法 (18)
煎药室工作制度 (19)
药品经济管理制度 (20)
处方管理制度 (21)
调剂管理制度 (22)
药品入库验收制度 (23)
设备科管理制度 (24)
中药处方书写规范 (25)
处方书写 (26)。
中药管理制度目录
中药管理制度目录中药管理制度目录在我们平凡的日常里，制度起到的作用越来越大，制度是国家法律、法令、政策的具体化，是人们行动的准则和依据。
你所接触过的制度都是什么样子的呢？下面是小编为大家整理的中药管理制度目录，仅供参考，希望能够帮助到大家。
中药管理制度目录11.按照《湖南省毒性中药、成药及制剂管理规定》,认真做好毒性药品的管理,对此类药品必须有健全的药品出入帐目、实行“五专”管理。
2.领取毒性中药及制剂成品应清楚填写规格、数量、实发数、领用用途并签字。
3.配制、加工炮制此类中药由专人负责,严防与其他药品混杂。
每次配制、加工炮制需经二人核对无误,并详细记录每次配制、加工炮制所用原材料和成品数,经手人要签字备查,所用工具、容器要处理干净,并且专用,严防浪费与污染。
4.毒性中药、成药及制剂的标签应有明显标记,并标明用法、用量,在标签显著位置用黑色标注“毒”的.字样。
5.调配毒性药品处方时,必须认真负责、计量准确,核对后方可发出,对未注明“生用”的毒性中药必须采用炮炙品;处方一次有效,取药后处方保存2年。
6.定期检查,核对帐物是否相符,严防霉变、虫蛀等变质现象,一经发现,按有关规定妥善处理。
中药管理制度目录2为保障医疗安全和患者用药安全,进一步加强我院中药注射剂临床使用管理,加强中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理,根据卫生部《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》的要求,制定本规定如下:一.中药注射剂的购入、储存、调剂管理医院药事委员会负责审核本院拟购入中药注射剂的品种、规格等。
2.药剂科要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。
严格执行药品进货检查验收制度,建立完整的购进记录,保证药品来源可追溯,坚决杜绝不合格药品进入医院;严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品;在调剂药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。
3.医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况,评价本院所用中药注射剂的临床疗效与安全性,决定淘汰中药注射剂品种。
药品生产质量管理规范修订中药饮片等个附录样本
附件1中药饮片第一章范围第一条本附录合用于中药饮片生产管理和质量控制全过程。
第二条产地趁鲜加工中药饮片，按照本附录执行。
第三条民族药参照本附录执行。
第二章原则第四条中药饮片质量与中药材质量、炮制工艺密切有关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运送过程中，应当采用办法控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片，应对生产环境及产品微生物进行控制。
第五条中药材来源应符合原则，产地应相对稳定。
第六条中药饮片必要按照国家药物原则炮制；国家药物原则没有规定，必要按照省、自治区、直辖市食品药物监督管理部门制定炮制规范或审批原则炮制。
第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产允许范畴相适应，不得外购中药饮片中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
第三章人员第八条公司生产管理负责人应具备药学或有关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理实践经验，或药学或有关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理实践经验。
第九条公司质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或有关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上实践经验，其中至少有一年质量管理经验。
第十条公司核心人员以及质量保证、质量控制等人员均应为公司全职在岗人员。
第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣能力。
第十二条从事中药材炮制操作人员应具备中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊规定生产操作人员，应具备有关专业知识和技能，并熟知有关劳动保护规定。
第十三条负责中药材采购及验收人员应具备鉴别中药材真伪优劣能力。
第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。
第十五条公司应由专人负责培训管理工作，培训内容应涉及中药专业知识、岗位技能和药物GMP有关法规知识等。
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第五章、中药药事管理5-1 医院药事管理组织定期对临床使用中药进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构内使用的中药。
资料目录1、张家港市广和医院中药使用监测与管理办法2、关于使用中药的监督评价指导记录及总结3、张家港市广和医院中药遴选制度4、中药饮片遴选目录5、药事管理与药物治疗学委员会会议记录6、中药饮片点评持续改进措施（2014-2018）第五章、中药药事管理5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。
5-2-1 设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、中药煎药室。
5-2-2 中药房应当远离各种污染源，中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。
5-2-3 中药饮片调剂室面积≧80平方米；中成药调剂室面积≧40平方米。
中成药调剂室、中药饮片调剂室面积应与医院的规模和业务相适应。
5-2-4 中药房的设备（器具）应当与医院的规模和业务相适应。
资料目录1、医院中药房基本标准（国中医药发[2009]4号）2、中药房简介3、中药房制度4、中药目录5、中药房房屋情况一览表6、中药房各部门平面图7、中药房现有设备一览表（中药房配备的通风、防尘设备一览表）第五章、中药药事管理5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。
5-2-5 中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。
资料目录1、2014-2018年药剂科药学专业人员一览表（含中药专业人员占药学专业人员比例）2、2014-2018年药剂科中药房人员一览表第五章、中药药事管理5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。
5-2-6 中药房主任或副主任中，应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员。
资料目录1、2014-2018年度中药房负责人聘任决定2、中药房主任职称证书复印件第五章、中药药事管理5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。
5-2-7 中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有中药饮片鉴别经验的老药工。
中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格（小包装饮片的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格）。
煎药室负责人应具有中药师以上专业技术职务任职资格，煎药人员应为中药学专业或经培训取得相应资格的人员。
资料目录1、中药房人员情况一览表2、中药房人员职称证书复印件3、2014-2018年度煎药人员培训考核记录及上岗证第五章、中药药事管理5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。
5-2-8 有以中药内容为主的在职教育培训制度和培训计划，并组织实施。
资料目录1、张家港市中医医院药学人员在职教育培训制度2、药剂科科内学习计划及学习内容（2014-2018）第五章、中药药事管理5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。
5-3-1 建立中药饮片采购制度，采购程序符合相关规定，供应商资质齐全并对其定期评估。
资料目录1、张家港市广和医院中药饮片采购制度2、张家港市广和医院中药饮片采购程序3、中药饮片采购企业的相关资质复印件及与供货商签到的质保协议。
4、对供应的中药饮片质量及供应商的评估记录。
第五章、中药药事管理5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。
5-3-2 中药饮片验收管理制度健全并落实到位，记录完整。
资料目录1、张家港市广和医院中药饮片验收保管制度2、张家港市广和医院中药饮片验收保管操作程序3、张家港市广和医院中药饮片退、换货制度及记录。
4、入库验收单及质量验收记录及中药饮片质量检验报告书。
第五章、中药药事管理5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。
5-3-3 中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度和设施条件，做到定期养护。
资料目录1、张家港市广和医院中药饮片养护制度。
2、中药库中药饮片储存保管制度3、中药房中药饮片储存保管制度4、保证中药饮片质量设备一览表5、中药饮片养护记录（中药库、中药房）6、温湿度记录（中药库、中药房）7、中药饮片清斗记录第五章、中药药事管理5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。
5-3-4 毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规。
资料目录1、张家港市广和医院有毒中药饮片、按麻醉药品管理中药饮片管理制度2、张家港市广和医院有毒中药饮片调配制度第五章、中药药事管理5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。
5-3-5 有中药饮片处方调剂制度和操作规程，严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%，每剂重量误差应在±5%以内。
资料目录1、张家港市广和医院中药饮片调剂制度2、张家港市广和医院小包装中药饮片调剂规程3、张家港市广和医院散装中药饮片调剂规程4、中药饮片调剂质量抽查记录5、一日中药饮片处方（散装、小包装）第五章、中药药事管理5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。
5-3-6 有缩短等候取药时间的措施，并落实到位。
资料目录1、缩短等候取药时间措施第五章、中药药事管理5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。
5-3-7 有与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序，严格煎药全过程质量控制、监测工作。
资料目录1、张家港市广和医院煎药室工作制度2、中药煎药机标准操作规程3、中药包装机标准操作规程4、张家港市广和医院煎药质量控制与监测制度5、中药煎药质量控制及监测工作。
第五章、中药药事管理5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。
5-3-8 煎药室布局合理，配备完善的煎药设备和辅助用具，流程合理。
资料目录1、中药煎药室平面结构图2、煎药设备一览表3、煎药流程图第五章、中药药事管理5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。
5-3-9 煎药室应当定期消毒。
煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，有清洁规程和每日清洁记录。
资料目录1、中药煎药机、包装机清洁规程2、煎药室消毒记录3、煎药室每日清洁记录第五章、中药药事管理5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。
5-3-10 煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）相适应。
资料目录1、煎药室平面图2、张家港市广和医院煎药工作量统计汇总表第五章、中药药事管理5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。
5-3-11 煎药操作记录完整，操作方法符合要求。
待煎药物先行浸泡时间不少于30分钟，每剂药一般煎煮2次，煎煮时间根据方剂的功能主治和药物的功效确定。
凡注明有先煎、后下等特殊要求的，按照要求或医嘱操作。
资料目录1、张家港市广和医院中药代煎的操作规程2、煎药各环节操作记录。
第五章、中药药事管理5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。
5-3-12 能提供中药饮片急煎服务。
资料目录1、张家港市广和医院中药急煎制度2、中药饮片急煎流程第五章、中药药事管理5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。
5-4-1 中药饮片处方用名和调剂给付符合要求。
资料目录1、张家港市广和医院中药饮片处方用名和调剂给付的规定2、中药饮片处方用名和调剂给付培训及考试材料第五章、中药药事管理5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。
5-4-2 有中药饮片处方点评工作制度，开展中药饮片处方点评工作，工作记录完整。
资料目录1、张家港市广和医院门诊中药饮片及中成药处方点评工作制度2、门诊中药处方点评记录第五章、中药药事管理5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。
5-4-3 门急诊处方点评的抽样率应不少于中药饮片总处方量的0.5%，每月点评处方绝对数不少于100张；病房（区）的抽查率（按出院病历数计）不少于5%，每月点评出院病历绝对数应不少于30份。
资料目录1、门诊处方数量及抽查数2、住院人次及病历抽查数第五章、中药药事管理5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。
5-4-4 医师开具的中药饮片处方（医嘱）内容规范完整，药名书写正确，脚注明确，“双签字”落实到位。
资料目录1、中药饮片处方50张2、住院病历10份第五章、中药药事管理5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。
5-4-5 定期总结中药饮片处方点评结果，将点评结果纳入绩效考核，实行奖惩管理，对不合理使用中药饮片的行为有干预措施，并落实到位。
资料目录1、中药处方点评及半年度总结（2014-2018）2、门诊中药处方点评工作持续改进措施（2014-2018）第五章、中药药事管理5-5 加强医疗机构中药制剂管理。
5-5-1中药制剂配置管理规范，委托加工的制剂须经相应部门批准，按照相关的规定执行。
资料目录1、张家港市中医医院制剂室GPP文件系统2、江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂委托配制批件3、张家港市中医医院委托配置制剂监管制度4、张家港市中医医院委托配置制剂监督检查记录5、我院制剂（创舒洗剂）配制批记录及质检报告第五章、中药药事管理5-5 加强医疗机构中药制剂管理。
5-5-2 中药制剂在医疗机构之间的调剂使用符合相关规定。
资料目录1、《医疗机构制剂注册管理办法》（局令第20号）第三章——调剂使用2、我院与苏州大学附属第一医院之间制剂调剂使用审批表第五章、中药药事管理5-6 积极开展个体化特色中药服务，挖掘整理特色中药疗法和传统中药加工方法，并推广使用。
5-6-1 开展2项及以上个体化用药加工服务（接受患者委托，按医师处方制作丸、散、膏、胶囊等剂型的服务）。
★说明：我院目前有中药汤剂、中药膏滋、临方加工等3项个体化用药加工服务。
我院设有煎药室、膏方加工室、临方炮制加工室，能为患者提供汤剂、煎膏剂、切片打粉等不同剂型，满足患者个体化用药需求，保障了中医的辨证论治。
资料目录1、张家港市广和医院膏方加工室工作制度2、张家港市广和医院膏方加工工艺流程3、膏方加工服务用设备一览表4、张家港市广和医院膏方质量控制与监测制度5、膏方加工抽查记录6、临方加工制度7、临方炮制室平面图及设施设备一览表8、临方加工登记本第五章、中药药事管理5-6 积极开展个体化特色中药服务，挖掘整理特色中药疗法和传统中药加工方法，并推广使用。
5-6-2 积极挖掘整理特色中药疗法，并推广使用。
★说明：我院积极挖掘传统特色中药疗法，并应用于临床，获得患者认可和好评，如中药足浴方、冬病夏治穴位敷贴、袋泡茶、香囊等。