乙肝妇女妊娠用药知情同意书[1]

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终止妊娠同意书

选择妊娠结局知情同意书本人及家属经过咨询已经了解了艾滋病对母亲及婴儿的危害，现自愿选择妊娠结局：自愿终止妊娠。

希望继续妊娠，愿意承担不良后果。

本人签字：本人签字：医生签字：医生签字：家属签字：家属签字：日期：日期：预防艾滋病母婴传播药物服用知情同意书（保密）为了预防艾滋病母婴间的传播，同意本人及婴儿服用抗病毒药物：______________________________________。

由于该药的长期安全性资料尚未获得，本人及家属理解可能出现的各种并发症（包括阻断失败），配合并真实提供服药后的各种情况。

本人签字：医生签字：家属签字：日期：预防艾滋病母婴传播药物服用知情同意书（保密）经医生解释告知，本人有可能是一名HIV病毒携带孕产妇，因已经临产，为了预防艾滋病母婴间的传播，我同意本人所生婴儿服用抗病毒药物：______________________________________。

由于本人的艾滋病确证试验结果尚未出具，本人及家属理解可能出现的各种情况（包括确证试验结果阴性及婴儿阻断失败），我们将配合并真实提供服药后的各种情况。

本人签字：医生签字：家属签字：日期：选择妊娠结局知情同意书本人及家属经过咨询已经了解了梅毒对母亲及婴儿的危害，现自愿选择妊娠结局：自愿终止妊娠。

希望继续妊娠，愿意承担不良后果。

本人签字：本人签字：医生签字：医生签字：家属签字：家属签字：日期：日期：预防梅毒母婴传播治疗知情同意书（保密）为了预防梅毒母婴间的传播，同意本人及婴儿接受驱梅药物治疗：______________________________________。

本人及家属理解可能出现的一些并发症（包括青霉素过敏、吉海反应及阻断失败等），并配合治疗后的复查。

本人签字：医生签字：家属签字：日期：预防乙肝母婴传播药物使用知情同意书（保密）经医生解释告知，本人是一名乙肝病毒携带孕产妇，为了预防乙肝病毒母婴间的传播，我同意本人所生婴儿出生后即注射卫生部免费提供的100ug乙肝免疫球蛋白。

广州市乙肝母婴阻断免费项目知情同意书

附件3-7
广州市乙肝母婴阻断免费项目知情同意书
编号：__________________ 乙肝是一个可以通过母体传播给胎儿或儿童的母婴传播疾病，为最大程度地降低乙肝母婴传播造成的儿童感染，广州市将为乙肝感染孕妇所生的新生儿提供免费干预措施，希望您能积极配合我们的工作。

在医方已履行告知义务，孕产妇已享有充分知情和选择权的前提下，经本人及家属慎重考虑后，同意所生的新生儿接受由__________________医院提供免费的乙肝母婴阻断干预措施，特此签字为证。

①免费乙肝疫苗
孕妇签字：医生签字：日期：
②免费乙肝免疫球蛋白
孕妇签字：医生签字：日期：
- 47-。

乙肝免疫球蛋白免费注射知情同意书

乙肝免疫球蛋白免费注射知情同意书
各位孕产妇及家属：
乙型肝炎病毒可通过母亲传染给婴儿，及时注射乙肝免疫球蛋白是有效地预防母婴病毒传播的方法之一。

为有效预防乙肝母婴传播，对乙肝表面抗原阳性产妇所生婴儿，政府免费进行一次乙肝免疫球蛋白注射。

现将有关事宜告知如下:
【注射原则】
知情同意，免费注射（一次）。

【产品及剂量】
人乙肝免疫球蛋白（100国际单位）。

【注射程序】
出生24小时内，接种1剂次，肌肉注射。

【不良反应】
一般不会出现不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌症】
1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者；
2、选择性IgA缺乏者。

如需了解更多的与产品有关的信息，请查看乙肝免疫球蛋白说明书。

若本知情同意书的内容与乙肝免疫球蛋白说明书发生冲突，则以乙肝免疫球蛋白说明书为准。

婴儿姓名: ；性别: 男 / 女；出生日期: 年月日；
母亲姓名: ；现住址
本人已认真阅读并理解本知情同意书内容，确认无上述任何禁忌症，自愿予婴儿注射乙肝免疫球蛋白。

婴儿父（母）签名: 联系电话: 签名日期: 年月日
本人已认真阅读并理解本知情同意书内容，拒绝予婴儿注射乙肝免疫球蛋白，并愿意承担可能会导致的不良后果。

婴儿父（母）签名: 联系电话: 签名日期: 年月日
助产单位（盖章）：年月日。

(完整word版)药物终止怀孕知情同意书

(完整word版)药物终止怀孕知情同意书药物终止怀孕知情同意书本知情同意书是为了确保您在进行药物终止怀孕前充分了解并同意相关事项，请您仔细阅读以下内容：1. 药物终止怀孕的定义和过程药物终止怀孕是一种非手术性的终止怀孕方法，通过服用特定药物来终止怀孕。

该过程分为两个步骤：- 第一步：您将会在医生的指导下口服一种药物，该药物会阻止孕激素的产生，使子宫内膜变薄，停止胚胎的发育。

- 第二步：在第一步之后的一定时间内，您将会口服另一种药物，该药物会引发子宫收缩，促使子宫排出已停止发育的胚胎。

2. 药物终止怀孕的适用条件药物终止怀孕适用于以下情况之一：- 怀孕时间在怀孕早期，即怀孕不超过9周；- 您的身体状况适合进行药物终止怀孕；- 您自愿选择药物终止怀孕，并经过了详细的咨询和辅导。

3. 药物终止怀孕的可能风险和副作用药物终止怀孕可能带来以下风险和副作用：- 出血：药物终止怀孕过程中可能会出现不同程度的出血，有时可能需要进一步处理。

- 疼痛：部分女性在药物终止怀孕过程中可能会感到腹痛或腰痛，这是正常的，但有时可能需要进行进一步处理。

- 感染：虽然很少发生，但药物终止怀孕后可能会引发感染，需要及时治疗。

- 药物过敏：一些人可能对药物成分过敏，可能出现过敏反应，需要咨询医生并停止药物使用。

4. 支持和咨询在进行药物终止怀孕之前，您可以得到以下支持和咨询：- 医生和护士：医生和护士将向您提供关于药物终止怀孕的详细信息，并回答您可能有的问题。

- 心理咨询：如果您需要，在药物终止怀孕期间或之后，您可以得到心理咨询的支持。

5. 同意书请您确认以下内容，并在同意进行药物终止怀孕前签署此知情同意书：1. 我已充分了解药物终止怀孕的定义、过程、适用条件以及可能的风险和副作用；2. 我已咨询过医生和护士，并得到了满意的答复；3. 我已明确表达自愿进行药物终止怀孕的决定，并知晓自己的权利和选择。

签署此知情同意书即表示您已经理解并同意以上内容，并愿意接受药物终止怀孕。

卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(五)

③介入治疗
④期待疗法
各种疗法疗效各异，各有利弊，但主要存在以下几个方面的缺点：
①手术创伤及并发症；
②持续性宫外孕；
③药物的全身副反应；
④可能导致不孕症或减少妊娠机会；
⑤保守治疗失败需要手术；
⑥保守或期待过程中发生腹腔内大出血，失血性休克甚至死亡。
手术潜在风险和对策
医生告知我如下异位妊娠可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
医生签名签名日期年月日
5、诊断性刮宫术和分段诊刮术知情同意书
北京大学人民医院
诊断性刮宫术和分段诊刮术知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我有症状，需要在麻醉下（或无麻醉下）进行手术治疗或进一步诊断。
诊断性刮宫术和分段诊刮术是进一步明确诊断、指导治疗的重要方法，但它是一项有创性检查，是经阴道在子宫颈及子宫腔内，刮取少量的子宫颈及子宫腔内组织，然后由病理科相关人员对该组织做组织病理学检查，帮助明确疾病的诊断。
1.我理解任何手术麻醉都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。
3.我理解此手术可能发生的风险及医生的对策：
1）术中、术后大出血，严重者可致休克，子宫切除，危及生命；
2）心脑血管疾病、脑出血、偏瘫；
3）继发感染，宫颈炎、子宫内膜炎、宫腔粘连；
⑭再次发生异位妊娠（保留功能性手术）；
⑮持续性异位妊娠（保留功能性手术）；
4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓、凝血功能障碍等疾病或者有吸烟

妊娠期用药同意书完整版

妊娠期用药同意书 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】妊娠期妇女因病治疗用药知情同意书依据美国食品药物管理局（FDA）的建议，孕期中的用药共可分为A、B、C、D、X 五类：A：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小。

分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等。

B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻)，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。

分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。

如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪和重症感染时抢救用的头孢他定等都是B类药。

另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B类药。

C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。

药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用(如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。

X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

温馨告知1、限于目前医学水平所知，没有任何一种药物对胎儿是绝对安全的。

2、如有可能，建议怀孕的前三周及妊娠期间尽量不要使用任何药物。

3、药物不仅可以在妊娠母亲身上发挥作用，也会在胎儿身上发挥作用，可能会带来难以预测的不良后果；中草药配伍处方因其所含生物碱成份复杂，其产生的后果更不能预测。

4、女士怀孕时的药物代谢将比非怀孕的时期明显要慢。

慢性乙型肝炎的抗病毒知情同意书

知情同意书
本人自愿采用抗病毒药物进行慢性乙型肝炎的抗病毒治疗,并就以下各项内容进行声明及承诺：
1、已经向我本人就该药物及抗病毒治疗进行分析及咨询，包括：（1）药物是产地，药物可能副作用；
（2）抗病毒治疗的基本知识；包括联合用药，一线耐药后的治疗原则；
（3）治疗流程，负责主管医生；
（4）治疗中的注意事项。

2、我已经了解了慢性乙型肝炎的抗病毒治疗及其有关注意事项，并做以下承诺：（1）积极配合医生，按照要求进行规范的治疗，包括：
● 联合其他抗病毒药物服用
●严格按时服药，不漏服、不擅自停药；严格按量服药，不擅自减量
● 不将药物分给他人服用，不将药物做买卖用途
● 严格按医生确定的方案服药，没有医嘱不擅自更改方案和剂量
（2）严格按照要求定期在当地进行随访，及时报告发生的药物副作用以及及时评估并采取措施处理
（3）医院及医生，对本人的治疗及治疗过程中的医疗问题不承担责任。

签字：
时间：年月日。

乙肝知情告知协议书

乙肝知情告知协议书甲方（患者或患者法定代理人）：_____________________身份证号码/护照号码：_________________________乙方（医疗机构）：_____________________________医疗机构执业许可证号：_________________________鉴于甲方因健康需求到乙方处接受医疗服务，乙方在为甲方提供医疗服务前，根据《中华人民共和国传染病防治法》及相关法律法规的规定，特此向甲方进行乙肝（HBV）的知情告知。

为明确双方的权利与义务，经双方协商一致，达成如下协议：第一条乙肝疾病基本情况告知1.1 乙肝是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种传染病，可以通过血液、体液等途径传播。

1.2 乙肝的传播途径主要包括母婴传播、血液传播、性传播等。

1.3 乙肝可能导致慢性肝炎、肝硬化、肝癌等严重健康问题。

第二条患者权利与义务2.1 甲方有权了解乙肝的基本情况、传播途径、预防措施以及可能的健康风险。

2.2 甲方有义务配合乙方进行乙肝相关的检查和治疗。

2.3 甲方在接受医疗服务过程中，应如实告知自身健康状况，包括但不限于既往病史、药物过敏史等。

第三条医疗机构的权利与义务3.1 乙方有义务向甲方提供乙肝的相关知识教育和咨询服务。

3.2 乙方有权利根据甲方的健康状况，制定相应的诊疗计划。

3.3 乙方应尊重甲方的隐私权，对甲方的个人信息和健康状况予以保密。

第四条知情同意4.1 甲方在充分了解乙肝相关信息后，自愿选择接受或拒绝乙肝相关检查和治疗。

4.2 甲方对乙肝检查和治疗的同意，应以书面形式表达，并由甲方或甲方法定代理人签字确认。

第五条免责声明5.1 乙方已尽到告知义务，甲方在完全了解乙肝相关信息后，对自身的选择承担相应的法律责任。

5.2 甲方在接受乙肝相关检查和治疗过程中，如出现不可预见的医疗风险或并发症，乙方不承担法律责任，但应积极采取救治措施。

第六条协议的变更与解除6.1 双方应本着诚信原则，协商解决协议履行过程中出现的问题。

(完整word版)药物终止妊娠手术操作知情同意书

完整word版)药物终止妊娠手术操作知情
同意书
药物终止妊娠手术操作知情同意书
我，_______（姓名），已经仔细阅读并理解了下列关于药物
终止妊娠手术操作（以下简称手术）的知情同意书。

在接受手术前，我愿意自愿签署此知情同意书，确保我已经获得了相关信息，并理
解手术的风险、可能的并发症和后果。

手术程序：
1.手术将在医生的指导下进行。

2.手术包括服用指定的药物，用于终止妊娠。

3.手术可能需要多次服药或进一步的治疗，以确保妊娠终止。

手术风险和并发症：
1.药物终止妊娠手术可能导致出血，在某些情况下可能需要额
外的医疗干预。

2.手术可能导致感染，需要使用抗生素进行治疗。

3.手术后可能出现剧烈疼痛，需要使用镇痛药进行缓解。

4.手术可能导致血栓形成，增加心脏病和中风的风险。

5.手术失败的可能性存在，可能需要其他方法来终止妊娠。

手术后注意事项：
1.手术后应该休息并遵循医生的建议。

2.避免进行剧烈身体活动，以减少并发症的风险。

3.吃健康饮食，避免过度用力。

4.定期复诊，以确保恢复顺利。

我已经向医生提供了我妊娠的详细信息，并回答了医生的问题。

我确保我身体健康，并愿意接受药物终止妊娠手术。

受训医生已经向我解释了相关风险和并发症，并回答了我所有
的问题。

我确保我已经理解了在继续手术之前所掌握的信息。

该知情同意书将保留在医疗机构的档案中，并可在需要时提供
给我。

签名：___________________。

日期：___________________。

乙肝抗病毒用药之情同意书1

威宁县人民医院乙肝孕妇用药之情同意书乙型肝炎最主要的传播途径是母婴传播，约 30-50%乙肝感染来自母婴传播，乙肝病毒DNA水平是影响母婴传播的关键因素。

根据国家预防乙肝母婴传播工作实施方案（2020）：1.HBVDNA水平＞2×109IU/ml，妊娠24周开始服用抗病毒药物；2.HBVDNA水平＞2×105IU/ml或HBeAg阳性：妊娠28~32周，开始服用抗病毒药物；3.孕妇HBVDNA水平≤2×105IU/ml或HBeAg阴性，无需服用抗病毒药物预防母婴传播。

首选替诺福韦酯，密切观察妊娠和分娩结局，分娩前复查病毒载量，分娩当日停药。

在接受该治疗前您需了解以下内容：1.首选替诺福韦酯（妊娠B类药），服用期间不易产生耐药性：在大鼠和家兔中进行生殖研究，结果显示没有证据表明妊娠期用药可造成生育能力损伤或对胎仔有伤害。

然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。

因为动物生殖研究并不是总能预测人的反应，不排除有致畸可能，在利益大于风险时方可在妊娠期间使用。

2.用药期间可能造成转氨酶升高，肾功异常，需密切观察肝肾功变化，停药后病毒载量迅速反弹，病情加重可能治疗进行乙肝病毒母婴阻断指征；3.抗病毒治疗效果欠佳、耐药甚至病情加重，需要进一步治疗；4.常见不良反应有消化道症状，如恶心、呕吐、腹泻和消化不良胃肠胀气等。

头晕、头疼、发热、关节痛、肌痛、腹痛、背痛、乏力、失眠、抑郁、皮疹等。

5.其他不可预知情况。

你目前病情经医生仔细评估后，具备预防使用替诺福韦酯（TDF）、替比夫定（LDT）或阿德福韦酯抗病毒治疗：治疗指征：HBV DNA（）；HBsAg（）；HBsAb（）；HBeAg（）；HBeAb（）；HBcAb（）停药时机：1.预防性服用抗病毒药物：分娩当日停药，孕妇于产后每2-3个月复查1 次肝功能，至产后6个月，观察是否引起肝功能明显损害。

停药后病毒量恢复原来水平。

(完整word版)药物终止妊娠手续知情同意书

(完整word版)药物终止妊娠手续知情同意书药物终止妊娠手续知情同意书我，____（姓名）____，已经理解并同意接受药物终止妊娠手续，并愿意配合相关的医疗程序和指导。

在签署本同意书之前，我已经与医生进行了充分的讨论和咨询，了解了以下内容：1. 相关手术的详细信息：- 药物终止妊娠是一种通过药物实现妊娠终止的方法，通常在妊娠早期进行。

- 终止妊娠药物通常是由医生开具的处方药物，需要按照医生的指示使用。

- 药物终止妊娠可能带来一些副作用和风险，例如出血、感染、过敏反应等，医生会进行相关的告知和防范。

2. 手术前的准备工作：- 在进行药物终止妊娠之前，需要进行一些相关的检查和评估，以确保手术的可行性和安全性。

- 医生会根据我的具体情况和需要，进行合适的检查和评估，包括妇科检查、血液检验、超声波检查等。

3. 手术后的注意事项：- 终止妊娠后，我需要遵守医生提供的术后护理指导，包括注意休息、避免剧烈运动、避免性行为等。

- 如果在术后出现明显不适或并发症，我应该及时就医并告知医生。

4. 手术的法律和伦理问题：- 药物终止妊娠手术需要遵守国家和地区的法律规定，以及伦理与道德要求。

- 我已经充分了解并清楚知晓我国家和地区有关终止妊娠的法律和伦理要求，并保证在遵守的前提下接受这一手术。

5. 其他信息：- 我已经阅读并理解了药物终止妊娠手续知情同意书中的所有内容，并对其中可能的风险和副作用有了明确的了解。

- 我同意由医生进行药物终止妊娠手续，并愿意承担由此可能带来的风险和后果。

我理解并清楚知晓上述内容，并同意按照医生的建议和指示进行药物终止妊娠手续。

同时，我明确知晓终止妊娠的法律和伦理要求，并保证在合法、合规的前提下接受这一手术。

同意人姓名：________________签字：______________________日期：______________________。

艾滋病、梅毒或乙肝感染孕产妇转诊知情同意书

艾滋病、梅毒和乙肝感染孕产妇转
诊知情同意书
各位孕产妇：
艾滋病，梅毒和乙肝感染后相关病原体均可能通过胎盘感染胎儿，造成胎儿自然流产，死胎死产，非免疫性水肿，宫内生长受限、早产、低体重儿，新生儿感染相关疾病等不良结局。

根据莆田市消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播实施方案及您目前的病情。

建议您转诊至相应的医疗机构接受进一步预防母婴传播干预服务，服务内容包括相关疾病治疗、监测、安全助产、新生儿相关检测、预防性治疗、随访等。

相应的医疗机构治疗上述三种疾病专业技能更高，积累了更丰富的经验，药品配备齐全。

能为您和您的孩子提供最佳的预防母婴传播服务。

孕妇姓名：医院：
孕妇感染疾病：□艾滋病口梅毒□乙肝(HBV DNA
IU/ml)
转诊医院及科室：
本人已认真阅读并理解本知情同意书内容，同意转诊。

孕妇签名：联系电话：签名日期：年月日
本人已认真阅读并理解本知情同意书内容，拒绝转诊。

拒绝转诊原因：
孕妇签名：联系电话：签名日期：年月日医师签字：签名日期：年月日
艾滋病、梅毒和乙肝感染孕产妇转诊告知书
(医院留底联)
(孕产妇姓名):
按照行政部门有关规范管理的规定和要求，鉴于您被诊断为口艾滋病□梅毒□乙肝感染，需要转诊至医院就诊治疗，该院地址为：
其他须说明问题：
特此告知。

医师签字：日期：
艾滋病、梅毒和乙肝感染孕产妇转诊告知书
(孕产妇联)
(孕产妇姓名):
按照行政部门有关规范管理的规定和要求，鉴于您被诊断为口艾滋病□梅毒□乙肝感染，需要转诊至医院就诊治疗，该院地址为：
其他须说明问题：
特此告知。

医师签字：日期：。

孕产期用药知情告知书

孕产期用药知情告知书
入院诊断：
告知内容：
妊娠期是个特殊的生理时期，期间各系统均有明显的适应性改变，药物在孕妇体内发生的药代动力学变化也会与非妊娠期间有明显差异，某些药物还可以通贯胎盘屏障，乳汁分泌。

美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害性等级分为A、B、C、D、X 级别（见备注）。

根据孕产妇病情，需要使用____________________药物,属FDA__________类药物。

现将可能发生的情况告知如下：
1、过敏；
2、胃肠道反应；
3、治疗效果不佳，需换用其它药物；
4、有无致畸作用不能排除；
5、发生其它不可预知的情况；
6、药物性皮疹、药物过敏性休克危及生命。

7、药物对胎儿、新生儿发生不可预测的不良影响。

特殊情况说明：
备注：1）A级：经临床对照观察，无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用，对胎儿伤害可能性最小，是无致畸的药物；2）B级：经动物实验研究，未见对胎儿有危害。

无临床对照实验，未得到有害证据。

可以在医师观察下使用；3）C级：动情实验表明，对胎儿有不良影响。

由于没有临床对照实验，只能在充分权衡药物对孕妇的益处、胎儿潜在利益和胎儿危害情况下，谨慎使用；4）D级：有足够证据证明对胎儿有危害性；5）X级：各种实验证实会导致胎儿异常。

以上情况医生均已详细告知孕妇及家属，孕妇及家属对此表示理解，愿意承担相应风险，签字为证。

告知人签名年月日时分
被告知人签名与患者关系患者未签名原因年月日时分。

乙肝检查知情同意书范文

撰写临床试验的知情同意书在以人为研究/试验对象的科研领域，研究者必须获得研究对象/参与者的知情同意。

知情同意的具体体现是知情同意书的签订。

知情同意书（Informed Consent Form），是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分理解了这些信息后，在没有强迫、不正当压力和引诱的情况下，自愿做出是否参与科研，以及在科研过程中是否退出的决定。

受试者在参加任何临床试验之前，必须对要参加的试验知情同意。

谈话是十分重要的知情同意过程，受试者必须获得完整真实的信息，并在没有任何压力、欺骗、强迫及其他因素诱导且能自由行使选择权利的情况下表示同意。

必须以恰当的方式征求每位受试者的知情同意。

知情同意并不仅仅是受试者签名后文件生效，还包括提供给受试者关于试验的充分信息、受试者充分考虑所有可获得的选择、回答受试者所有关心的问题、确认受试者已理解了信息并且获得受试者自愿同意参加的全过程。

知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行，避免受试者感到压力。

研究者或其授权执行知情同意过程的人，也应在知情同意书上签字。

所以知情同意书应留有研究者和受试者签名的位置。

如受试者和其合法代表无识字能力，知情同意的过程应有见证人参加，由受试者或其合法代表口头同意后，见证人阅读知情同意书与口头知情过程一致，在知情同意书上签字，见证人的签字应与受试者的签名在同一天。

如果研究者签了字，说明研究者已将研究步骤和受试者可能发生的风险与受益向受试者作了解释，知情同意的签署应在受试者接受任何研究步骤之前。

如在某种情有可原的情况下不能在研究之前签署知情同意书，则应尽快补签，知情同意书上应注明补签的日期和相关的解释。

任何日期和签名的修改必须解释理由。

知情同意应注明制订版的日期或修订版日期，这一信息将帮助确认使用的是正确的版本。

(完整word版)药物中断妊娠知情同意书

(完整word版)药物中断妊娠知情同意书
药物中断妊娠知情同意书
1. 背景
药物中断妊娠是一种通过使用药物终止怀孕的方法。

在进行该
程序之前，需要确保妇女或者家庭已经充分了解该方法的风险和效果。

本知情同意书旨在确保妇女或者家庭在接受药物中断妊娠之前
做出知情同意。

2. 风险与效果
药物中断妊娠的最常见副作用包括但不限于腹痛、腹泻、呕吐、头痛等。

同时，药物中断妊娠在一些案例中可能会导致感染、不完
全流产、过量出血等严重后果。

妇女或者家庭应该充分了解这些风
险并承担相应的责任。

3. 知情同意
我同意接受药物中断妊娠，并理解其中的风险和效果。

我已充分咨询医生并提出了我可能的疑问，我对这个决定负责。

我同意在接受药物中断妊娠之前完成所有必要的身体检查和准备工作。

4. 其他事项
在药物中断妊娠过程中，我将遵循医生的指导并密切注意我的身体状况。

我明白在过程中可能会有一些不适和疼痛，但我将努力保持积极的态度。

同时，我同意在手术结束后参加必要的随访和后续治疗。

5. 签字
妇女或者家庭签字：___________________
日期：___________________
医生签字：___________________
日期：___________________。

妊娠期肝内胆汁淤积症知情同意书

名称：妊娠期肝内胆汁淤积症知情同意书制度编号： YW
编写：段永惠归属部门：医务部制定日期： 2016-02-20
审核：张燕丽
修订日期 : 2016-03-01 批准：医院制度管理委员会
版本号： 1 页码：
妊娠期肝内胆汁淤积症知情同意书
姓名: 性别: 年龄: 病区: 床号:
我因妊娠期肝内胆汁淤积症住院。

医生已向我证明妊娠期肝内胆汁淤积症病因，临床表现，对患者及胎儿影响，治疗原则，术中、术后可能出现一下情况及并发症，预后。

妊娠期肝内胆汁淤积症是妊娠期并发症，在重庆地区多发。

该病病因不清。

临床表现以瘙痒，黄疸等症状为主。

实验室检查：甘胆酸大于700。

该病对患者本人影响：会引起瘙痒不适，肝功能异常，凝血功能改变致术中、术后大出血，如子宫收缩乏力常规处理不能有效止血者需切除子宫。

该病对胎儿影响：早产率及围生儿死亡率增高，特别是不可预测的胎儿宫内突然死亡或者产后突然死亡。

患者如得到及时治疗，母儿预后是好的，但再次妊娠复发率增高，病情一次比一次严重，发病时间早，对胎儿的危害增大。

其他异常：
医生表示将以高度的责任心，严守操作规程，积极治疗。

一旦发生上述情况，医生将尽力治疗和救治，但受目前医疗技术的局限性和病员差异等多种因素的影响，极少数患者仍有可能发生不良后果。

我和我的家属对上述情况充分理解和知情，并愿意承担以上风险。

□同意治疗
患者签字：年月日
家属签字：与患者关系：年月日
与患者或家属谈话医生签字：年月日。

乙肝妇女妊娠用药知情同意书[1]

乙肝妇女妊娠用药知情同意书一．慢性乙型肝炎抗病毒治疗的必要性我国的《慢性乙型肝炎防治指南》指出：“慢性乙型肝炎治疗的总体目标是：最大限度地长期抑制或消除HBV，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC 及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。

”“慢性乙型肝炎治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝和降酶、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。

”因此，慢性乙型肝炎抗病毒治疗是非常重要的。

只要ALT大于正常值上限2倍以上且HBV DNA 大于HBV DNA≥105拷贝/ml (HBeAg阴性者为≥104拷贝/ml)的患者都应该在医生的指导下进行规范的抗病毒治疗，以防肝病进展。

二．肝功能异常的慢性乙型肝炎妇女生育的风险HBV感染的女性(尤其是发展到慢性肝炎、肝功能异常的慢性肝炎女性患者)，妊娠后比正常妇女患的妊高征、产后出血、切口感染、围产儿死亡率明显升高。

这可能与妊娠后肝脏负担加重、内分泌的改变促使乙肝活动有关。

还有部分乙肝女性因妊娠后肝脏负担加重出现明显的肝损害，甚至发展成慢性重症肝炎，危及母亲和胎儿的生命。

尽管有了乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的预防，但HBV感染的女性(尤其是HBV DNA 阳性的女性)仍存在一定的宫内感染和HBV垂直感染的风险。

HBV的母婴传播风险于母亲体内HBV复制状况有密切关系，HBV DNA越高，乙肝母婴传播的风险也越大。

因此，如果能够有效地抑制HBV复制，母婴传播阻断的成功率将会大大提高。

三．妊娠期间药物安全程度的分级美国FDA根据妊娠期间药物的安全程度把药物分为五类。

A类：动物实验和临床观察未发现对胎儿有损害。

B类：动物实验证实对胚胎没有危害，但临床研究未能证实或无临床验证资料。

C类：仅在动物实验证实对胚胎有致畸或杀胚胎作用，但人类缺乏研究资料证实。

D类：临床有资料证实对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，又无代替药物，权衡利弊后再用。

“大三阳”准妈妈服药须知.docx

“大三阳”准妈妈服药须知
患有乙肝“大三阳”的女性，如果长期保持肝功稳定，身体状态良好，就可以怀孕。

需要提醒的是，在怀孕期间，还需要定期复查肝功，一般1～2月查一次。

如果肝功正常，没有必要服用任何保肝药物。

如果肝功轻度异常，转氨酶轻度升高，可以用一些诸如护肝片、益肝灵等中药。

如果肝功显著异常，转氨酶、胆红素显著升高，则需要住院观察;若病情进展迅速，可以考虑终止妊娠。

急性乙肝是一种自限性疾病，经过适度治疗绝大多数病人可以完全治愈，不留隐患。

慢性乙肝病情复杂，彻底治愈非常困难，但是积极正确的治疗，可以缓解病情，阻断或延缓病情进展。

国家没有批准，也没有认可任何一种药物能够治愈乙肝。

目前，国内外一致公认的治疗乙肝有效的药物是干扰素、拉米夫定和阿德福韦，这三种药物抗病毒治疗的有效率也只有30%～70%，所以谈不上彻底治愈。

至于所谓的“乙肝基因治疗”、“特异性免疫治疗”、“乙肝治疗性疫苗”等等，都是正在探索之中的科学试验，不是成熟和成功的现实成果，目前停留在临床试验之中，这些试验转化为可靠的治疗尚待时日。

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《感染乙型肝炎病毒的育龄女性临床管理共识》要点

《感染乙型肝炎病毒的育龄女性临床管理共识》要点乙型肝炎（乙肝）病毒（HBV）母婴传播（MTCT）是导致慢性HBV感染的主要原因，即HBV阳性孕妇在妊娠期或分娩过程中将HBV传染给新生儿。

如果对HBV阳性母亲所生新生儿不采取任何免疫预防措施，70％～90％的新生儿会感染HBV，而新生儿一旦感染，90％以上会发展为慢性HBV感染。

自1992年我国开始将乙肝疫苗（HepB）纳入免疫规划管理，特别是自2002年HepB免费和2005年新生儿ＨepＢ接种完全免费以来，我国儿童和一般人群HBV感染率明显下降。

2014年全国血清流行病学调查显示，0～4岁、5～14岁和15～29岁人群HBsAg流行率分别为0.32％、0.94％和4.38％，与2006年相比明显降低，但育龄女性的感染率仍然在6％～8％。

慢性HBV感染者可无任何临床症状，丙氨酸氨基转移酶（ALT）正常，容易被忽视。

加之既往对HBV感染途径认识不足，导致对乙肝患者歧视等原因，使很多人包括孕妇不知道自己是HBV感染者，妊娠后也不愿意主动去筛查，从而使新生儿感染HBV。

一、妊娠前筛查与治疗（一）感染HBV育龄女性的临床特点感染HBV的育龄女性一般相对年轻，大部分处在免疫耐受期，即机体的免疫系统不发生针对HBV的免疫清除。

处于免疫耐受期的感染者称之为HBV携带者，其临床特点为：血清HBsAg和HBeAg阳性，HBV DNA 高水平，ALT正常，肝组织学无明显异常或轻度炎症坏死，无或仅有缓慢肝纤维化进展。

（二）妊娠前筛查准备妊娠的女性应进行HBV血清学标志物的筛查，包括HBsAg、抗HB ｓ、HBeAg、抗HBe和抗HBcIgG/IgM。

一旦HBsAg阳性，应进一步检查HBV DNA、肝功能和肝脏B超，确定乙肝是否活动，并对疾病严重程度进行评估，决定是否需要进行抗病毒治疗。

应该明确的是育龄女性无论是HBV携带者，还是慢性乙肝（CHB）患者，甚至代偿期肝硬化，均可以正常妊娠。