饲料生产许可条件及现场审核

饲料生产许可条件与现场审核




饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（农 业部2012第3号令） 饲料生产企业许可条件（草案） 混合型饲料添加剂生产企业许可条件（草 案） 饲料和饲料添加剂申报材料要求 饲料和饲料添加剂生产许可审核表
一、饲料和饲料Байду номын сангаас加剂生产许可管理办法

农业部令2012第3号，2012年5月2日 发布，7月1日施行。
5.许可证申请流程
饲料添加剂和添加剂预混合饲料
企业申请 省级审查 现场审核
核发许可
专家审核
上报农业 部
浓缩饲料、配合饲料、精料补充料、单一饲料
企业申请 省级审查 现场审核 核发许可
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6.生产许可条件
符合饲料工业发展规划和产业政策： 相适应的厂房、设备、仓储设施； 相适应的专职技术人员； 必要的产品检验机构、人员、设施和质量管 理制度； 符合国家规定的安全、卫生要求的生产环境； 有符合国家环境保护要求的污染防治措施； 农业部制定的质量安全管理规范规定条件。
概念

微量元素预混合饲料
是指两种或两种以上矿物质微量元素与载体和(或) 稀释剂按一定比例配制的均匀混合物，其中矿物质 微量元素含量能够满足其适用动物特定生理阶段的 微量元素需求，在配合饲料、精料补充料或动物饮 用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

维生素预混合饲料
是指两种或两种以上维生素与载体和(或)稀释剂按 一定比例配制的均匀混合物，其中维生素含量应当 满足其适用动物特定生理阶段的维生素需求，在配 合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低 于0.01%且不高于10%。
添加剂预混合饲料生产许可证申报材料一览表
序号 1 2 3 4 5 6 申 报 材 料 项 目 企业承诺书 添加剂预混合饲料生 产许可证申请书 工商营业执照 组织机构代码证 企业名称预先核准通 知书 企业组织机构图 主要部门负责人和特 有工种人员劳动合同 主要部门负责人毕业 证书或职称证书 职业资格证书 厂区平面布局图 生产工艺流程图 计算机自动化控制系 统配料精度证明 混合机混合均匀度检 测报告 检化验室平面布置图 检验仪器购置发票 企业管理制度 企业生产许可证 相关证明材料 设立（已 设立（未 增加或更换 增加产 取得工商 获得工商 续展 生产线 品类别 注册） 注册） √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 迁址 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 变更 企业 名称 变更企 业法定 代表人
第二章 机构与人员
6.质量负责人：大专或中级以上，熟悉法规、 质控、检验，通过现场考核。 7.销售和采购负责人：熟悉法规，通过现场 考核。 8.检验化验员：2人，职业技资格证书（农业 部鉴定机构），通过现场考核；中控工、 维修工：职业技能资格证书。
第三章 厂区、布局与设施
9.独立设置厂区，周围无污染，生产区与生活、办 公区分开，厂区整洁卫生。 10.生产区按生产工序合理布局 固态预混、浓缩、配合、精料补充料：生产车间 、配料间、原料库、成品库，总面积不低于500m2 、1000m2； 液态预混：前处理、配料、生产、灌装、外包装 间、原料、成品库，总面积不低于350m2。
第三章 厂区、布局与设施
11.固态和液态添加剂预混料生产线应单独设立。 12.通风、采光、防雨，防爆灯。 13.消防设施。 14.排水系统。 15.警示标示和防护设施。 16.仓储：防霉、防潮、防鸟、防鼠、空调（维 生素、微生态、酶制剂）、危险品（亚硒酸 钠）、药物添加剂库、通风与温控（立筒仓）。
变更企 业注册 变更企业生 地址或 产地址名称 名称
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二、饲料生产企业许可条件（草案）
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 总则 机构与人员 厂区、布局与设施 工艺与设备 质量检验与质量管理制度 附则
第一章 总则
2.设立添加剂预混料、浓缩饲料、配 合饲料和精料补充料生产企业应符 合本条件
第二章 机构与人员
3.企业应设置技术、生产、质量、销售、 采购机构，配备技术、生产、质量专职 负责人，不得互兼。 4.技术负责人：大专或中级以上，熟悉法 规、营养、配方，通过现场考核。 5.生产负责人：大专或中级以上，熟悉法 规、加工、生产，通过现场考核。
四、饲料和饲料添加剂申报材料要求
饲料添加剂生产许可申报材料要求
混合型饲料添加剂生产许可申报材料要求 添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求 浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许
可申报材料要求 单一饲料生产许可申报材料要求
概念
饲料添加剂——在饲料加工、制作、使用
过程中添加的少量或者微量物质，包括营 养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。 类别：有机制备、无机制备、生物发酵、 提取前等工艺，或进一步精制、脱水、包 被等获得的含一种或两种以上添加剂的混 合物。
饲料生产许可条件与现场审核
饲料法律法规
《饲料和饲料添加剂管理条例》（国务院令609号） 《饲料添加剂品种目录》（农业部1126号公告） 《饲料添加剂安全使用规范》（农业部1224号公告） 《饲料药物添加剂使用规范》（农业部168号公告） 《饲料标签标准》和《饲料卫生标准》 禁止性文件： 《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》 （农业部176号公告） 《禁止在饲料和动物饮用水中添加的物质》 （农业部1519号公告）
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
总则 生产许可证核发 生产许可证变更和补发 监督管理 罚则 附则
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1.许可证制度 农业部核发：添加剂预混合饲料、饲 料添加剂、混合型饲料添加剂生产许 可证。 省级管理部门核发：浓缩饲料、配合 饲料、精料补充料、单一饲料生产许 可证。
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五、生产许可现场审核表
饲料添加剂生产许可现场检查表
混合型饲料添加剂生产许可现场审核表 添加剂预混合饲料生产许可现场审核表 浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许
可现场审核表 单一饲料生产许可现场审核表
现场审核内容

饲料添加剂
1.企业人员核查：部门负责人劳动合同、证书 2.生产条件核查：设备、流程图、说明书，核对 确认 3.检验条件核查：检验仪器 4.其他申报资料核查：其他申报与现场一致性 现场检查结论为一致或不一致，全部符合为一致
申报材料内容
10.厂区平面布局图 11.生产工艺流程图、平立面布置图、工艺说明 12.计算机自动化控制系统配料精度证明 13.混合机混合均匀度检测报告 14.检验化验室平面布置图 15.检验仪器设备购置发票 16.产品标准 17.检验方法验证报告
申报材料内容
18.企业管理制度 19.环保说明 20.微生物菌种来源证明 21.动物源性原料来源证明 22.与生产新饲料（新饲料添加剂）有关材料 23.农业部允许生产和使用的公告 24.企业生产许可证 25.相关证明材料
概念



设立：首次申请 续展：有效期满申请 增加或更换生产线：增建已获许可生产线，更 换关键设备或工艺 增加产品品种：原许可以外产品 迁址 变更：企业名称、法人、注册地址或名称、生 产地址名称
申报材料内容
1.企业承诺书 2.生产许可申请书 3.工商营业执照 4.组织机构代码证 5.企业名称预先核准通知书 6.企业组织结构图 7.主要部门负责人和特有工种人员劳动合同 8.主要部门负责人毕业证书或职称证书 9.职业资格证书
第四章 工艺与设备
18.液态添加剂预混料 生产线：原料前处理、称量、配液、过滤、 灌装设备。 设备、管道为不锈钢材料。 有均质工序的，压力≥50 Mpa，高压报警。 独立灌装间。
第四章 工艺与设备
19.浓缩、配合、精料补充料 生产能力≥10t/h，特种料≥2.5t/h。 成套机组（原料清理、粉碎、配料、混合、包装），颗 粒（制粒、冷却、破碎、分级、干燥）。 计算机自动控制系统，动态精度≤3‰，静态精度≤1‰。 反刍动物生产线单独设立。 混合机CV≤7%。 隔音或消音装置。 脉冲除尘以上设备，投料口单点除尘。 小料配制和复核分别配置电子称。 有添加剂预混的，配1台不锈钢混合机， CV≤5%。
第四章 工艺与设备
17.固态添加剂预混料 复合预混料与微量元素：生产能力≥2.5t/h，V 混合机≥0.5m3 维生素：生产能力≥1t/h，V混合机≥0.25m3 成套机组（原料提升、混合、包装）。 两台以上混合机，CV≤5%。 脉冲式除尘以上设备，投料口与打包口单点除尘。 小料配制和复核分别配置电子称。 粉碎机、空压机采用隔音或消音装置。 反刍动物生产线与含动物源性成分的分开。
第五章 质量检验与质量管理制度
20.厂区内独立设置检化验室。 21.添加剂预混料 固态维生素：分析天平、高效液相、干燥箱、 粉碎机、标准筛。 液态维生素：分析天平、高效液相、酸度计。 微量元素：分析天平、原子吸收、干燥箱、粉 碎机、标准筛。 复合：分析天平、高效液相、原子吸收、干燥 箱、粉碎机、标准筛。 面积≥60m2，天平室、前处理室、仪器室、留 样观察室。
概念

复合预混合饲料
以矿物质微量元素、维生素、氨基酸中 任何两类或两类以上的营养性饲料添加剂为 主，与其他饲料添加剂、载体和(或)稀释剂 按一定比例配制的均匀混合物，其中营养性 饲料添加剂的含量能够满足其适用动物特定 生理阶段的基本营养需求，在配合饲料、精 料补充料或动物饮用水中的添加量不低于 0.1%且不高于10%。 注：应符合1224公告中最低推荐量