醋酸甲羟孕酮片的主要功效是什么

醋酸甲羟孕酮片的主要功效是什么

醋酸甲羟孕酮片是属于一种药物，富含大量的丙酮以及大量的黄体酮，可以有效治疗女性身体疾病，还可以缓解女性痛经，具有调理月经的功效，还可以补充身体黄体酮预防先兆性流产等，服用醋酸甲羟孕酮片还可以有效预防子宫内膜疾病，改善身体雌性激素分泌，使身体激素达到正常的状态。

★外观：白色或类白色结晶性粉末

溶解性：在三氯甲烷中极易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在无水乙醇中微溶，在水中不溶。

★主要用途

安宫黄体酮主要用于痛经、功能性闭经、功能性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位症、治疗晚期乳腺癌、子宫内膜腺癌及肾癌等。大剂量可用作长效避孕针。除此之外作用

还体现在月经来潮因子宫内膜失去雌激素和孕激素的支持发生脱落后，能继续人为地补充雌激素或孕激素特别是孕激素，使“无援”的子宫内膜继续得到支持，保持继续增厚的水平，这样子宫内膜牢固地生长在子宫壁上，为受精卵植入作好了准备，实现了推迟月经的目的。

★性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。

本品在三氯甲烷中极易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在无水乙醇中微溶，在水中不溶。

★1) 熔点本品的熔点为202 ～208℃。

★2) 比旋度取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度应为+53°至+59°。

★鉴别

★1) 取本品约5mg ，置试管中，加硫酸5ml 使溶解，沿管壁缓缓加入乙醇5ml ，使成两液层，接界面显蓝紫色。

★2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

★检查

★【有关物质】取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml 含0.8mg 的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl 注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。再精密量供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液色谱图如有杂质峰，不得多于4个，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3/4。

★【干燥失重】取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。

★含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用

性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70:30) 为

流动相;检测波长为254nm。理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应

不低于2000，醋酸甲羟孕酮峰与内标物质峰的分离度不低于3.0，主成分前一杂质峰与主成分的分离度应符合要求。

★【测定法】取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.8mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各

2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取醋酸甲羟孕酮对照品适量，同法

测定。按内标法以峰面积计算，即得。