特殊药品复方制剂药品
含特殊药品复方制剂管理制度
含特殊药品复方制剂管理制度特殊药品复方制剂是指由两个或两个以上的原料药按一定比例组成，制成的含有特殊成分、具有特殊剂型和特定药效的复合制剂。
由于其成分和剂型的特殊性，特殊药品复方制剂对于患者的治疗效果和生命安全有着重要的影响。
因此，对于特殊药品复方制剂的管理制度是非常必要的。
一、特殊药品复方制剂的定义特殊药品复方制剂是指由两个或两个以上的原料药按照一定的配方比例组成，制成的具有特殊剂型和特殊药效的复合制剂。
二、特殊药品复方制剂的分类特殊药品复方制剂根据剂型的不同，可分为以下四类：1.丸剂类2.胶囊类3.口服溶液类4.注射液类三、特殊药品复方制剂的管理制度为了确保特殊药品复方制剂的质量和安全性，保障患者的健康和生命安全，必须建立完善的管理制度。
具体措施如下：1. 药品生产企业应当按照国家有关规定办理药品生产许可证，并在生产过程中严格执行药品质量管理规范。
2. 药品经营企业应当有合法经营许可证，并在销售中严格执行药品管理规范，确保出售的特殊药品复方制剂符合国家相关法律法规的规定。
3. 特殊药品复方制剂应当在符合国家有关规定的药品生产场所内生产，并严格执行相关质量管理规范。
4. 外包装必须标注药品名称、规格和剂型等信息，并在药品外包装特定位置上应设有国家规定的合格标志。
5. 检验机构对特殊药品复方制剂的质量必须进行严格检验，确保符合国家相关质量标准。
6. 购买特殊药品复方制剂的患者应当具备合法处方，并按照医嘱使用。
7. 特殊药品复方制剂药品生产企业应当建立药品流通追溯体系，对生产流程的每个环节进行记录。
四、特殊药品复方制剂的安全用药提示1. 在服用特殊药品复方制剂时，应当按照严格按照医嘱服用，不得超量服用。
2. 特殊药品复方制剂在使用期间，应当存放在干燥、通风、无异味、阴凉处。
3. 特殊药品复方制剂有可能对人体产生过敏反应，故在使用过程中，应注意对身体的反应，如出现不适症状应当及时就医处理。
4. 特殊药品复方制剂中含有特殊药物成分，如在使用过程中出现严重不良反应，请及时就医处理。
含特殊药品复方制剂的管理制度
含特殊药品复方制剂的管理制度引言：复方制剂是指两种或两种以上药物，在一定比例下，按一定方法配制成的制剂。
由于复方制剂的组成较为复杂，其质量稳定性、药代动力学、药物相互作用等方面也更为复杂，且其中可能含有特殊药品和易滥用药品，因此需要建立一套完整的复方制剂管理制度，以保障患者用药安全。
一、特殊药品的定义特殊药品是指有一定具体药理作用和特殊用途的药物，其中包括以下几种药品：1、抗菌药物。
包括如青霉素、头孢菌素、红霉素等一些广谱抗菌药物，因其药力强，易引起不良反应和抗药性，应严格控制其配方和使用。
2、免疫调节剂。
包括如肝素、免疫球蛋白、白介素等一些免疫调节剂，因其对患者身体免疫系统产生显著的影响，应严格掌握其配方和用量。
3、抗肿瘤药。
包括如阿霉素、长春新碱、多柿植物碱等一些抗肿瘤药，因其副作用重、毒性大，应在专业医师指导下使用。
4、神经系统药。
包括如麻醉剂、镇静剂、抗抑郁剂等一些影响中枢神经系统的药物，因其易滥用和成瘾性，应加强对其配方和使用的管理。
二、特殊药品复方制剂配方的管理特殊药品复方制剂的配方应既考虑到治疗效果，又考虑到药物的毒副作用和用药安全。
因此，需要对其配方进行严格的管控和管理。
1、建立配方审核制度。
医院应当建立副主任医师以上的专家审核制度，对特殊药品复方制剂的配方进行审核审批，并建立配方登记管理制度，记录复方制剂配方的内容、用途、用量和治疗期限等信息。
2、建立规范化配方制度。
配方撰写医师应按照医疗规范和临床实践指南制定复方配方，并记录具体用药情况，避免出现单纯依照经验或药品代表意见等不规范的行为。
3、建立多学科协同制度。
对于特殊药品的复方制剂，应由相关学科医师共同制定，包括医师、药师和护理人员，充分考虑患者病情、药物相互作用等因素，确保复方制剂配方的科学合理性。
三、特殊药品复方制剂使用的管理在特殊药品复方制剂使用过程中，应按照规范化的管理程序进行使用，确保患者用药安全。
1、加强药品库房管理。
特殊药品复方制剂目录录
特殊药品复方制剂目录录氨苯伪麻片片剂复方氨酚氯雷伪麻缓释片缓释片剂每片含对乙酰氨基酚0.5g与【硫酸伪麻黄碱】60mg与氯雷他定2.5mg氨酚氯雷伪麻缓释片片剂每片含对乙酰氨基酚0.5g，【硫酸伪麻磺碱】60mg和氯雷他定2.5mg氨酚氯雷伪麻缓释片片剂每片含氯雷他定2.5mg、对乙酰氨基酚500mg、【硫酸伪麻黄碱】60mg氨酚氯雷伪麻缓释片片剂(缓释) 每片含对乙酰氨基酚0.5g与【硫酸伪麻黄碱】60mg与氯雷他定2.5mg氨酚氯汀伪麻片片剂对乙酰氨基酚0.5g，【硫酸伪麻黄碱】30mg，富马酸氯马斯汀0.335mg 氨酚氯汀伪麻片片剂每片含对乙酰氨基酚0.5g【硫酸伪麻黄碱】30mg与富马酸氯马斯汀0.335mg氨酚麻美干混悬剂混悬剂每包含对乙酰氨基酚80mg，【硫酸伪麻黄碱】7.5mg，无水氢溴酸右美沙芬2.5mg氨酚麻美口服溶液口服溶液剂100ml氨酚麻美糖浆糖浆剂对乙酰氨基酚 1.60g、【硫酸伪麻黄碱】0.15g、氢溴酸右美沙芬0.05g/100ml氨酚麻美糖浆糖浆剂每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、【硫酸伪麻黄碱】1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克氨酚美芬伪麻分散片分散片剂每片含对乙酰氨基酚325mg，氢溴酸右美沙芬15mg与【硫酸伪麻黄碱】30mg氨酚伪麻分散片片剂(分散) 每片含：对乙酰氨基酚325mg与【硫酸伪麻黄碱】30mg氨酚伪麻美芬片片剂对乙酰氨基酚500mg,【硫酸伪麻黄碱】30mg，氢溴酸右美沙芬15mg 氨酚伪麻美芬片(Ⅲ) 片剂每片含对乙酰氨基酚325毫克，【硫酸伪麻黄碱】30毫克，氢溴酸右美沙芬10毫克氨酚伪麻美芬片Ⅱ片剂每片含对乙酰氨基酚325mg，【硫酸伪麻黄碱】30mg，无水氢溴酸右美沙芬15mg。
氨酚伪麻美那敏片片剂复方氨酚伪麻那敏胶囊胶囊剂复方氨酚伪麻那敏咀嚼片片剂每片含对乙酰氨基酚160mg, 【硫酸伪麻黄碱】15mg,马来酸氯苯那敏1mg氨酚伪麻那敏咀嚼片片剂(咀嚼) 88mg氨酚伪麻那敏片片剂复方氨酚伪麻那敏片(Ⅱ) 片剂复方氨酚伪麻那敏片(Ⅲ) 片剂对乙酰氨基酚80mg,【硫酸伪麻黄碱】7.5mg,扑尔敏0.5mg氨酚伪麻片片剂对乙酰氨基酚0.325g,【硫酸伪麻黄碱】30mg氨酚伪麻片片剂对乙酰氨基酚0.5g,【硫酸伪麻黄碱】30mg氨酚伪麻片片剂对乙酰氨基酚325mg,【硫酸伪麻黄碱】30mg氨酚伪麻片片剂对乙酰氨基酚325mg;【硫酸伪麻黄碱】30mg氨酚伪麻片(Ⅱ) 片剂每片含对乙酰氨基酚325mg与【硫酸伪麻黄碱】30mg氨麻苯美片片剂每片含对乙酰氨基酚325mg，【硫酸伪麻黄碱】30mg，无水氢溴酸右美沙芬15mg，盐酸苯海拉明25mg。
含特殊药品复方制剂目录
一、含麻黄碱类复方制剂目录(不包含含 xx 的中成药 )，共 171 种：麻黄碱 (包含伪麻黄碱 )、氨酚伪麻那敏胶囊、苯海拉明伪麻黄碱胶囊、复方阿托品麻黄碱栓、复方伪麻黄碱口服溶液、氨苯伪麻片、氨酚伪麻那敏咀嚼片、布洛伪麻分别片、复方氨酚苯海拉明片、复方西替利嗪伪麻缓释片、氨苯伪麻片 (Ⅰ)、氨酚伪麻那敏颗粒、布洛伪麻干混悬剂、复方氨酚苯海拉明片、复方盐酸麻黄碱软膏、氨苯伪麻片 (Ⅱ)、氨酚伪麻那敏泡腾颗粒、布洛伪麻缓释胶囊、复方苯海拉明麻黄碱糖浆、复方盐酸伪麻缓释颗粒、氨酚氯雷伪麻缓释片、氨酚伪麻那敏片 (Ⅰ)、布洛伪麻缓释片、复方布洛伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯汀伪麻片、氨酚伪麻那敏片 (Ⅱ)、布洛伪麻混悬液、复方茶碱麻黄碱片、复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒、氨酚麻美糖浆、氨酚伪麻那敏片(Ⅳ)、布洛伪麻胶囊、复方胆氨片、复方盐酸伪麻黄碱缓释片、氨酚美芬伪麻分别片、氨酚伪麻那敏片 (III)、布洛伪麻颗粒、复方酚咖伪麻胶囊、复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片、氨酚美伪麻片、氨酚伪麻那敏溶液、布洛伪麻口腔崩解片、复方甘草氯化铵糖浆、复方愈酚麻黄糖浆、氨酚曲麻片、氨酚伪麻片 (Ⅰ)、布洛伪麻那敏片、复方甘草麻黄碱片、甘草麻黄碱片、氨酚伪麻滴剂、氨酚伪麻片 (Ⅱ)、布洛伪麻泡腾颗粒、复方桔梗麻黄碱糖浆、黄麻嗪胶丸、氨酚伪麻分散片、氨麻苯美片、布洛伪麻片、复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)、咖酚伪麻片、氨酚伪麻胶囊、氨麻美敏胶囊Ⅰ、布洛伪麻软胶囊、复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ、硫酸伪麻黄碱、氨酚伪麻胶囊 (Ⅱ)、氨麻美敏胶囊Ⅱ、茶碱麻黄碱胶囊、复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ、氯酚伪麻缓释片、氨酚伪麻咀嚼片、氨麻美敏咀嚼片、茶碱麻黄碱片、复方磷酸可待因口服溶液、氯雷他定伪麻黄碱缓释片、氨酚伪麻颗粒、氨麻美敏口服溶液、非索伪麻缓释片、复方磷酸可待因口服溶液 (Ⅱ)、氯雷伪麻缓释胶囊 (Ⅰ)、氨酚伪麻氯汀胶囊、氨麻美敏口服液、酚咖麻敏胶囊、复方磷酸可待因口服溶液 (Ⅲ)、氯雷伪麻缓释胶囊 (Ⅱ)、氨酚伪麻氯汀片、氨麻美敏片、酚氯伪麻缓释片、复方磷酸可待因溶液、氯雷伪麻缓释片、氨酚伪麻美芬胶囊、氨麻美敏片Ⅱ、酚麻美敏咀嚼片、复方氯扑伪麻缓释片、麻黄碱苯海拉明片、氨酚伪麻美芬片 (Ⅰ)、氨麻美敏片Ⅲ、酚麻美敏口服溶液、复方麻黄碱色甘酸钠膜、美芬伪麻咀嚼片、氨酚伪麻美芬片 (Ⅱ)、氨麻美明分别片、酚麻美敏片、复方麻黄碱糖浆、美芬伪麻溴敏口服溶液、氨酚伪麻美芬片 (Ⅲ)、氨美愈伪麻口服液、酚麻美软胶囊、复方枇杷氯化铵糖浆、美酚伪麻片、氨酚伪麻美那敏片、贝敏伪麻胶囊、酚美愈伪麻分别片、复方妥英麻黄茶碱片、复方氨敏愈麻糖浆、氨酚伪麻那敏分别片、贝敏伪麻片、酚美愈伪麻口服溶液、小儿氨酚伪麻分别片、复方氨酚愈敏口服溶液、苯酚伪麻片、呋麻滴鼻液、小儿复方麻黄碱桔梗糖浆、复方茶碱甲麻黄碱片、美扑伪麻颗粒、扑尔伪麻片、双分伪麻片(成人片 )、小儿美敏伪麻口服溶液、复方甲麻口服溶液、美扑伪麻口服溶液、扑美伪麻片、双分伪麻片 (少儿片 )、小儿伪麻滴剂、复方盐酸甲麻黄碱糖浆、美扑伪麻片、曲美伪麻口服溶液、双酚伪麻干混悬剂、小儿伪麻美芬滴剂、甲麻芩苷那敏片、美羧伪麻胶囊、沙芬伪麻咀嚼片、双酚伪麻糖浆、盐酸麻黄碱、消旋盐酸甲麻黄碱、美羧伪麻颗粒、双分伪麻胶囊、双扑伪麻分别片、盐酸麻黄碱滴鼻剂、盐酸甲麻黄碱片、美息伪麻拉明分别片、双分伪麻片、双扑伪麻胶囊、盐酸麻黄碱片、愈酚甲麻那敏糖浆、美息伪麻片、美敏伪麻缓释胶囊、双扑伪麻颗粒、盐酸麻黄碱糖浆、愈美甲麻敏糖浆、美息伪麻软胶囊、美敏伪麻咀嚼片、双扑伪麻口服溶液、盐酸麻黄碱注射液、复方福尔可定糖浆、美愈伪麻胶囊、美敏伪麻口服溶液、双扑伪麻片、盐酸伪麻黄碱、甲麻黄碱、美愈伪麻颗粒剂、美敏伪麻溶液二、含可待因复方口服液氨酚待因片 (I)复方磷酸可待因溶液Ⅱ (xx 夫人克露 )复方磷酸可待因溶液Ⅱ (xx 夫人克露 )复方磷酸可待因溶液 (联邦止咳露 )复方磷酸可待因溶液 (联邦止咳露 )复方可待因口服溶液 (新 xx)复方磷酸可待因溶液 (xx)复方磷酸可待因溶液（xx）复方磷酸可待因溶液（xx）复方磷酸可待因溶液（xx）复方磷酸可待因溶液（xx）复方磷酸可待因溶液复方磷酸可待因溶液Ш(克斯林) 复方磷酸可待因溶液Ш(克斯林) 三、罌粟壳（ xx 壳）制剂盐酸罂粟碱注射液、克咳胶囊四、复方甘草片、复方xx 诺酯片。
部分含特殊药品复方制剂管理制度
目的：加强含特殊药品成分复方制剂的管理，规范经营行为，以有效遏制流弊势头，保障公众用药安全，制定本制度。
范围：适用于本公司含特殊药品成分复方制剂的经营管理。
责任：采购部、销售部、质管部对本制度实施负责。
内容：含特殊药品成分复方制剂包括：含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等。
1、含特殊药品成分复方制剂只能从公司合格供货方档案中，选择药品生产企业或药品批发企业进行采购；并签订购销合同和质量保证协议书。
要求供货单位的运输方式、邮寄条件符合国家相关规定。
2、含特殊药品成分复方制剂可以销售给资质合法有效的药品批发企业、医疗机构和药品零售企业。
质管部应核实并留存购货单位资质证明复印件、采购人员法人委托书和身份证复印件等。
3、公司设置含特殊药品成分复方制剂的专用库房和专用待验区域，不得在专库以外进行验收，避免出现与其他药品混放和丢失。
验收员应拆箱至最小包装进行验收。
4、建立含特殊药品成分复方制剂专用账册，实行专人管理。
发现采购数量异常增多的，应立即报请销售部经理调查核实。
5、禁止含特殊药品成分复方制剂使用现金交易。
但可实行刷卡销售。
6、财务部应严格核实购货单位付款的名称、金额与销售票据载明的单位、金额是否相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品成分复方制剂并立即向药品监管部门报告。
7、严格执行出库复核制度，记录专用账册，认真核对实物与销售出库单或随货同行单是否相符。
8、药品运输员应确保含特殊药品成分复方制剂药品送达购货单位《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。
9、药品送达后，应要求购货单位当场查验货物，无误后在随货同行单上签字确认。
随货同行单原件留存，复印件加盖收货印章后，由药品运输员带回公司质管部存档。
含特殊药品复方制剂的管理制度
含特殊药品复方制剂的管理制度一、特殊药品复方制剂的定义特殊药品复方制剂是指由两个或以上的原料药组成，按照一定的比例和工艺制备而成的制剂。
这类制剂主要用于治疗特殊疾病或者具有特殊疗效的医疗用药。
二、管理原则1. 注重安全性含特殊药品复方制剂的管理制度首要原则是保障安全性。
管理者应对该类制剂进行严格的质量控制，确保其符合相关的药品管理法规和标准要求。
另外，在使用过程中也需要加强监测和评估，及时识别和消除潜在的风险。
2. 强化研究与监管特殊药品复方制剂的研究与监管是保障其合理使用的重要环节。
相关的研究工作应从药物的性质、药效、药代动力学等多个角度进行，确保制剂的质量、安全性和有效性。
监管部门应加强对特殊药品复方制剂的监测，及时了解产品的市场情况和安全性，以便及时应对问题。
3. 设定用药指南针对特殊药品复方制剂的使用，有必要制定相应的用药指南。
该指南应明确适应症、使用方法、用量范围、禁忌症等信息，方便医务人员的准确使用，并帮助患者正确理解和合理使用该类制剂。
4. 建立健全的药品信息管理系统对于特殊药品复方制剂的管理，建立健全的药品信息管理系统是必要的。
通过该系统，可以实现对药品的全面跟踪和管理，包括药品的进货、销售、库存等环节。
同时，该系统还应包括药品的信息查询、警示和统计分析功能，方便管理者对特殊药品复方制剂进行更加有针对性的管理。
三、管理流程1. 药品采购在进行药品采购时，管理者应仔细查看供应商的资质，确保其具备合法的经营资质和药品质量保证能力。
同时，对于特殊药品复方制剂，还需要查看药品的说明书，确认其适应症、用量等信息是否符合要求。
2. 药品入库管理药品入库时，应对药品进行严格的验收和登记。
在验收环节，应检查药品的包装完好性、标签的清晰度等，确保药品没有受到污染和损坏。
在登记环节，需要将药品的基本信息和数量等记录在药品信息管理系统中。
3. 药品配送和销售管理在药品配送和销售环节，管理者要加强对药品的跟踪监管。
含特殊药品复方制剂目录-1911694
120ml
பைடு நூலகம்
1110009 复方甘草片（含麻黄碱）
100片
1091385 复方甘草片（含阿片粉）
1110010
复方地芬诺酯片[苯乙哌定]（含地 芬诺酯）
1110024
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（含麻 黄碱）
1090634
复方甘草口服溶液（含甘草流浸 膏）
1090635
复方甘草口服溶液（含甘草流浸 膏）
1090643
100ml
1110004 小儿止咳糖浆(含麻黄碱）
100ml
1110005 小儿止咳糖浆(含麻黄碱）
120ml
30144 小儿清热止咳口服液（含麻黄碱） 10mg*7支
1110022
小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）（含麻 黄碱）
15ml
1091033 小儿伪麻美芬溶剂（含麻黄碱）
15ML
1110015
复方可待因口服液(泰洛其)（含可 待因）
广州白云山潘高寿药业股份有限公司 桂林中族中药股份有限公司 华润三九（郴州）制药有限公司 吉林一晟达药业有限公司 上海强生制药有限公司 上海强生制药有限公司 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 南京白敬宇制药有限责任公司 宁波大红鹰药业股份有限公司 常州康普药业有限公司 中美天津史克制药有限公司 马应龙药业集团股份有限公司 南京白敬宇制药有限责任公司 南京白敬宇制药有限责任公司 南宁市维威制药有限公司
精药物品种目录
生产企业 重庆科瑞制药（集团）有限公司 上海信谊药厂有限公司 江苏亚邦强生药业有限公司 阿斯利康制药有限公司
含特殊药品复方制剂品种目录
编号
品名
规格
30037
氨酚伪麻片（II)/氨苯伪麻片（双 解）(含麻黄碱)
含特殊药品复方制剂品种参考目录208种
含特殊药品复方制剂品种参考目录208种7 ***** 0 88 812 38 84 85 8 ***** 899 09 12 99 94 9539 96 98 799药品称名复氨方比基茶林片碱方苯复拉明海黄麻糖浆碱方鼻复炎膏复方碱茶麻黄甲片碱复方茶碱黄麻碱片方茶复碱黄麻碱浆糖方复茶片复方碱贝川片精复方胆片氨复酚方咖麻胶伪囊复方福尔定可口溶液服方复尔福可糖浆定复方草甘氯铵糖浆化复甘草方麻黄碱片复方枸橼酸托喷维颗林粒复方基甲麻碱黄口液服复方梗桔化氯糖浆铵复方桔麻黄碱梗浆糖复方梗麻黄碱桔浆糖Ⅱ)(复方桔枇梗糖杷浆方复梗桔志远麻碱黄(片Ⅰ)复方林非妥片方氯复他定缓释胶雷囊(II)号序17 咖酚1伪麻片181 咳停立浆1糖91咳痰清糖120 浆园良杷叶枇膏211 芦根杷叶枇颗粒药品名称12 氯雷2酚伪氨麻释片缓1 23 雷他氯定伪麻黄碱缓释片142 雷伪氯麻缓胶囊释() 1Ⅰ52氯雷伪缓释麻胶囊Ⅱ( )162氯伪麻缓雷片释271麻黄碱苯拉明海片182 酚美麻伪片219美敏麻伪嚼片1咀03美敏麻伪口溶液服31 美1敏麻溶液伪1 3 美扑伪麻2分散片13 3扑美麻干混伪剂1悬43美扑伪麻囊胶15 3美伪麻扑颗粒136 美扑伪麻片1 7 3羧伪美麻囊胶18 美羧3麻颗伪1粒3 美9息伪拉麻明散片分104 美伪麻息软胶14囊美1伪麻愈囊胶412 愈美麻伪粒143颗愈伪美麻口服液溶1 4 4敏伪麻胶那囊45 那敏1伪麻片1 64 萘生钠普麻伪黄缓碱释片471扑尔麻伪片418祛平喘痰片1 94散痰糖宁1浆05 沙伪麻芬咀嚼151 舒肺片糖浆152 双伪分胶麻15囊3 扑伪双麻分片15散4扑伪麻双颗粒1 55双扑伪口麻溶服液1 5 6双扑伪片麻001复方雷氯他缓释定片10 复1方黄碱色甘酸麻膜钠02 1方麻黄复碱糖浆031复方枇杷氯铵化浆104 复方糖氢酸溴右美沙颗粒芬01 复5妥英麻方茶碱黄片106复方麻伪黄碱服口液1溶7 0方盐复酸甲麻碱糖浆黄10 复方盐酸麻黄碱8膏软1 09复方盐伪麻黄碱缓释胶囊酸11 0复方盐酸伪麻黄缓释碱粒颗11 1复方愈酚麻糖浆11黄甘草麻黄碱片213 1蓝感冒颗蒿粒114 黄麻嗪胶丸11 5 甲麻芩苷那片敏16 桔1远止咳片序号157 菲苏糖浆咳158痰咳清片15 9酚伪特片1麻60 特伪麻胶洛161囊一止咳糖天16浆2 伪麻那胶囊敏品药称名序号药品称名13 愈8甲麻酚敏那散片184分愈酚麻那敏颗粒甲18 愈5酚甲那麻敏浆糖81 愈6伪酚口麻服液溶18 愈7伪麻片酚88 1美甲愈敏糖浆麻189苑叶止咳浆糖90 1镇咳滴丸宁191镇咳含片19宁2 镇咳宁胶囊139 镇宁咳粒颗19 4 镇宁咳服液口1 95镇咳宁浆糖16 9气支管炎片179止咳痰颗粒19祛止咳8痰祛糖浆199复方地诺芬片酯200 复磷酸方待可口因服液溶21 0复方酸可磷待溶因液2 02愈伪酚麻因待服口液溶02 3愈糖浆可20 4复方磷可酸因待浆糖2 5 复0可方因待口服液溶2 06 愈酚因口待服溶20液7 方磷复酸可因溶液(待Ⅱ)(口) 进28 复方0酸磷待因口可服溶液I(II) (口进)163西利嗪替麻黄伪缓释碱囊胶614西替麻缓伪片1释65息喘丸1 66 咳糖浆息617 消宁片咳1 8 6儿小酚伪麻氨散片分169 小儿方麻黄碱桔复梗浆170 糖小儿化止痰咳冲剂11 7小化儿痰咳颗止粒12 小7儿痰化咳糖止浆173 小儿美伪敏口服麻液溶71 4小清热止咳口服液儿17 小5儿麻伪剂滴1 76 小儿伪美芬麻剂滴17 小7儿咳止浆1糖8 杏7仁止糖咳浆179 酸盐昔奥君非片1 0 8酸苯海拉明盐片81 盐酸1甲氧明片那18 盐酸2麻碱苯黄拉明片海注该：目录参考目录为，体品种具经国家以批准局的处为方准。
含特殊药品复方制剂管理培训
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• 七、运输管理
该类药品运输，应恪守本企业《药品运输 质量管理制度》各项要求。
含特殊药品复方制剂特殊药品复方制剂经营活动中，不得 使用现金进行交易
含特殊药品复方制剂管理培训
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谢 谢！
含特殊药品复方制剂管理培训
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• 二、采购管理
企业只能向依照《药品管理法》要求取得 《药品生产许可证》、药品同意文号等相 关资质生产企业、依照《药品管理法》要 求取得《药品经营许可证》药品批发企业 采购该类药品
含特殊药品复方制剂管理培训
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• 三、入库管理
专员负责验收
验收员负责含特殊药品复方制剂验收，做 到票、帐、货相符。
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• 六、销售管理
〈1〉该类药品销往批发企业：除提供正当证照外， 另外提供采购人员法人委托书原件（注明采购人 员身份证号码，委托期限）和采购人员身份证复 印件。
〈2〉该类药品销售药品零售企业和医疗机构：提供 正当证照，采购法人委托书原件（注明采购人员 身份证号码，委托期限）和采购人员身份证复印 件。以上材料由质管部审核经过后方可销售。
含特殊药品复方制剂管理
含特殊药品复方制剂管理培训
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• 一、什么是含特殊药品复方制剂
含有精、麻、毒、放成份复方药品制剂 即是含特殊药品复方制剂。
本企业经营这类产品为含麻黄碱类复方 制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬 诺酯片和复方甘草片 以及国家局要求其它 划为这类品种。
含特殊药品复方制剂管理培训
含特殊药品复方制剂管理培训
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• 〈3〉对该类药品销售情况进行跟踪，对于 企业业务员或送货员自己上门送货，应让 对方签收回执交销售内勤，对于发货运或 购方自提，销售内勤要及时跟踪核实药品 到货情况，确保药品送达购置方《药品经 营许可证》所载明仓库地址、药品零售企 业注册地址，或者医疗机构药库
特殊药品复方制剂-V1
特殊药品复方制剂-V1
特殊药品复方制剂是指由两种或两种以上药品混合使用而产生的新药品。
这些药品在一起使用可以增强疗效，减轻副作用，缩短疗程等作用。
下面将详细介绍特殊药品复方制剂相关的知识。
一、特殊药品复方制剂的分类
根据使用目的和药物组成，特殊药品复方制剂可以分为治疗性复方制
剂和辅助治疗复方制剂。
前者是指由两种或两种以上药品混合使用直
接治疗某种疾病的药品，后者是指由两种或两种以上药品混合使用对
某种疾病的治疗起到辅助作用的药品。
二、特殊药品复方制剂的应用范围
特殊药品复方制剂可以应用于许多疾病的治疗中，如肝炎、皮肤病、
消化系统疾病以及各种感染性疾病等。
在疾病治疗方面，特殊药品复
方制剂在缩短疗程、减少药物副作用、提高治疗成功率方面表现出色。
三、特殊药品复方制剂的制备
特殊药品复方制剂的制备需要按照一定的比例混合两种或两种以上的
药品，并经过一定的工艺制成成品。
整个制备过程需要遵守药品生产
标准，确保药品的质量和效果。
四、特殊药品复方制剂的使用方法
特殊药品复方制剂的使用方法需要根据药品的种类和剂量进行。
使用
前需要详细了解药品的使用方法、剂量和禁忌症等，避免使用错误导
致药品的不良反应。
总之，特殊药品复方制剂的使用能够在治疗各种疾病方面发挥作用，对于许多患者来说，是一种非常有效的治疗方法。
当然，在使用特殊药品复方制剂的过程中也需要注意剂量和禁忌症等问题。
含特殊药品的复方制剂管理
一、含麻醉药品、精神药品复方制剂的管理
1、含特殊药 品复方制剂 的品种范围 ★
②含可待因复方口 服液体制剂（已列 入第二类精神药品 管理）
③复方地酚诺酯片
复方磷酸可待因溶液 复方磷酸可待因溶液（Ⅱ） 复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ） 复方磷酸可待因口服溶液 复方磷酸可待因糖浆 可愈糖浆 愈酚待因口服液 愈酚伪麻待因口服液
★★
的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记
⑤专柜专人， 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设 专册登记 置专柜专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规
格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人身份、身份 证、号码 ⑥异常报告 药品零售企业超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻 黄碱类复方制剂的， 应当立即向当地食品药品监督管理 部门和公安机关报告
②最小包装 每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超 含量限制 过720mg，口服液体制剂不得超过800mg
③限量销售 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方 剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装
二、含麻黄碱类复方制剂的管理
2、销售管理 ④查验身份 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者
一、含麻醉药品、精神药品复方制剂的管理
2、含特殊药 品复方制剂 的经营管理 ★★
①药品购销 管理
药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、 复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以销售给其他 批发企业、零售企业和医疗机构
药品批发企业从药品批发企业购进的，只能销售给本省 （区、市）的药品零售企业和医疗机构
发现异常应及时报告并终止交易
二、含麻黄碱类复方制剂的管理
要点
1、交易行为 ①批发经营 管理 ★★ 资质
特殊药品复方制剂管理制度
特殊药品复方制剂管理制度一、引言特殊药品复方制剂是指由两种或两种以上的药品原料或药品制剂按照一定比例、方法及程序配制而成的具有特殊治疗作用的制剂。
由于其特殊性质，对特殊药品复方制剂进行严格的管理是非常重要的。
本文将对特殊药品复方制剂管理制度进行探讨和总结，以期为相关医疗机构和从业人员提供指导。
二、特殊药品复方制剂管理的重要性1.保障患者用药安全。
特殊药品复方制剂具有特殊治疗作用，使用时需要根据患者的具体情况进行配制、调配和使用。
严格的管理制度可以确保复方制剂的质量可靠，从而保障患者的用药安全。
2.规范医疗行为。
特殊药品复方制剂的管理制度可以规范从业人员的行为，明确责任和权限，避免医疗事故的发生，提高医疗服务的水平和质量。
3.保证药品质量。
特殊药品复方制剂的管理制度可以确保药品的配制、存储、使用等各个环节都符合相关的法律法规和标准，从而保证药品质量可控可靠。
三、特殊药品复方制剂管理制度的内容1.复方制剂管理的组织机构和责任明确医疗机构内专门负责复方制剂管理的机构或部门，确定相关人员的工作职责和权限，明确各种行为的法律责任和承担者。
保证复方制剂管理工作的有序进行。
2.复方制剂的配方管理明确复方配方的审批程序，明确何种情况下需要重新审批、修改配方，保证配方的合理性和准确性。
并建立合理有效的配方存档制度，确保配方文件的准确、完整和保密。
3.复方制剂的质量控制包括原材料的采购、收货检验、存储和使用，复方制剂的配制、调配、贮存和使用等各个环节的质量控制。
确保复方制剂的质量符合相关的标准，保证患者用药安全。
4.复方制剂的使用管理明确复方制剂的使用范围、使用方法、用药途径、用法用量等相关使用规范，制定复方制剂使用记录和追溯管理制度。
针对不同类型的患者，确保复方制剂的使用合理有效。
5.复方制剂的存储管理包括复方制剂的存储条件、存储环境、包装、标识及保质期的管理等。
确保复方制剂在存储和运输过程中质量不受损害，提高其稳定性和安全性。
特殊复方制剂药品管理
购进
• 1、药品经营企业只要有《药品经营许可证》 的企业均可以经营含特殊药品复方制剂， 不需要再专门申报含麻黄碱类复方制剂经 营的批文。
• 2、采购含特殊药品复方制剂指定专人负责 采购（销售）、出（入）库验收、签订买 卖合同等。
• 3、采购时应核实并留存购销方资质证明复 印件，建立客户档案，对供货方的销售人 员出示法人委托书和身份证明应与原件核 实并记录。
• 3、在库专人保管并定时盘存检查
• 4、含特殊药品复方制剂应列入重点养护品 种每月养护检查。
销售
• 1、销售本类药品应主动提供本人销售委托 书，并收集客户方采购人员的法人授权委 托书和身份证明文件，并存档建立客户档 案。
• 2、企业应指定专人负责销售本类产品，销 售方资质应符合规定。。
• 3、及时签定购销合同。
注：销售人员身份应真实，不能使用他人资质
• 4、禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂 交易。
• 5、每一笔购进均应税票同行，税票明细应 与随货同行单明细一致。
验收入库
• 1、到货后及时查验票据并验收，为供货方 提供到货确认信息（加盖公章及收货人签 名的对方随货同行单复印件）。
• 2、专人负责验收含特殊药品复方制剂。
• 含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯 片、复方甘草片严格监管的目的主要是防 止滥用成瘾，这三类药品过量使用，可获 得欣快感，长期服用可形成心理和身体依 赖。在我国一些地方，青少年滥用可待因 复方口服溶液（俗称止咳水）问题曾经一 度成为媒体和社会关注的焦点。滥用止咳 水不仅影响青少年身体健康，还严重影响 到青少年心理健康，部分青少年甚至为获 得服用止咳水的资金而走上犯罪道路。
要求
• 企业要加强涉药人员宣传培训，增强的行 业自律和社会责任感。将含特殊药品制剂 管理列入年度对药品生产、经营、使用单 位培训的重要内容，使从药人员领会含特 殊药品成分制剂管理的重要性
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行号商品编号通用名称基本单位规格剂型11000037复方桔梗麻黄碱糖浆II盒100ml糖浆
21000003小儿化痰止咳颗粒盒5g*10袋颗粒剂31000035小儿化痰止咳颗粒盒5g*10袋颗粒剂41000004小儿化痰止咳颗粒盒3g*10袋颗粒剂51000005小儿化痰止咳颗粒盒5g*8袋颗粒剂61000006小儿化痰止咳颗粒袋5g*20袋颗粒剂71000007复方枸橼酸拖维林颗粒盒5g*10袋颗粒剂81000048复方地芬诺酯片瓶100片片剂
91000049复方地芬诺酯片瓶100片片剂
101000043复方桔梗麻黄碱糖浆（II)瓶36ml糖浆
111000009复方甘草片瓶100片片剂
121000041复方甘草片瓶100片片剂
131000020复方甘草片瓶100片片剂
141000045复方甘草口服液瓶100ml口服液151000022复方酚咖伪麻胶囊盒18粒胶囊剂161000027小儿化痰止咳颗粒盒5g*12袋颗粒剂171000021小儿化痰止咳颗粒盒5g*10袋颗粒剂181000015复方甘草含片瓶50片片剂
191000019甘草片瓶100片片剂
201000010小儿化痰止咳颗粒盒12袋颗粒剂211000032氨酚伪麻美芬片II/氨麻苯盒10片+5片片剂
221000011小儿化痰止咳颗粒盒4g10袋颗粒剂231000012小儿化痰止咳颗粒盒10袋颗粒剂241000013复方福尔可定口服溶液瓶150ml口服液251000014复方磷酸可待因口服溶液瓶150ml口服液261000033呋麻滴鼻液盒10ml滴剂
271000016小儿化痰止咳颗粒盒5g*12袋颗粒剂
袋10ml口服液281000018澳特斯复方福尔可定口服溶
291000044复方甘草口服液瓶100ml口服液301000046小儿麻甘颗粒盒 2.5g*12袋颗粒剂311000047复方福尔可定口服液盒6支*10ml口服液
生产厂商商品条码批准文号
贵州百灵制药6924168200505国药准字H52020632
沧州得能制药｛笑娃娃｝6950247900219国药准字Z13022270
贵州科辉6920944301220国药准字Z52020195
黑龙江葵花药业6943116400293国药准字Z51021817
福建泉州药业6920050900294国药准字Z35020003
神威药业国药准字Z13020766
陕西兴邦药业6932101000655国药准字H61022869
河北赛克药业国药准字H13023966
合肥久联国药准字H34021501
广东南国6933743782633国药准字H44025144
内蒙古亿利制药国药准字H20044312
山西仟源制药股份有限公司国药准字H14020740
神威药业国药准字H13022025
甘肃莫高实业国药准字H62020192
恩威四川杨天生物药业6920992404034国药准字H20013162
6937214283162国药准字Z51021896
山西旺龙药业6935361501627国药准字H14020642
甘肃祁连山药业6904144366180国药准字H20040640
6941358500832
北京康达中兴医药科技有限公司
太阳石6926764345932国药准字H20044570
拜耳药业6944060407017国药准字H10940250
6926247950868国药准字Z13021786
葵花药业集团（衡水）得菲儿有
亚宝制药6933303864014国药准字Z14020785
澳美制药4895013203915进口准许证号TP20110306
澳美制药4895013202987医药产品注册证号HC20100016唐山集川药业6940334900154国药准字H13024243
华北制药6938588801334国药准字Z13020274
香港澳美制药厂4895013205858TPL120110308
内蒙古亿利制药国药准字H20066341
湖南富兴飞鸽药业6924584108171国药准字Z43020759
重庆东方药业6906286080085国药准字H20030896。