治疗咳嗽的药

Bronchodilator expectorant Kofsil cough syrup 支气管扩张剂祛痰剂Kofsil止咳糖浆

成分：

每个5ml含量

盐酸氨溴索BP 15mg

硫酸特布他林BP 1.25mg

愈创木酚甘油酸BP 50mg

薄荷醇BP 25mg

风味糖浆适量

盐酸氨溴索

B 为本词条添加义项名

盐酸氨溴索，分子式为C13H18Br2N2O·HCL，白色粉末状。可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。

基本信息

中文名称

盐酸氨溴索

外文名称

Ambroxol Hydrochloride and Ge Injection

分子式

C13H18Br2N2O·HCl

别名

美舒咳

化学名

Cyclohexanol, 4-[[(2-Amino-3,5-dibromophenyl)methy

目录

1 药品信息

2 制剂质量

3 药理信息

4 药代动力

5 适应症状

6 不良反应

7 使用方法

1 药品信息

2 制剂质量

3 药理信息

4 药代动力

5 适应症状

6 不良反应

7 使用方法

1 药品信息

通用名：盐酸氨溴索

商品名：菼清

英文名：AmbroxolHydrochloride

汉语拼音：Yansuan Anxiusuo

化学名称为反式：-4-[（2-氨基-3,5-二溴苄基）氨基]环己酸盐酸盐。

分子式：C13H18Br2N2O·HCI

性状：本品为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭。本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。

熔点：本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为235～240℃，熔融时同时分解。

贮藏：存放于30℃以下环境，请保存于儿童伸手不能触及处。

批准文号：国药准字H20041243

2 制剂质量

盐酸氨溴索口服溶液

盐酸氨溴素片

盐酸氨溴索胶囊

盐酸氨溴索缓释胶囊

盐酸氨溴索注射液

3 药理信息

盐酸氨溴索片

本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

4 药代动力

半衰期7-12小时，未发现蓄积，主要由肝脏代谢，90%由肾脏清除。

5 适应症状

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重，喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗；

术后肺部并发症的预发性治疗；

早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

6 不良反应

盐酸氨溴索注射液

盐酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受，轻微的上部胃肠道副作用偶有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐）。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。

据国家食品药品监督管理局发布的第49期《药品不良反应信息通报》介绍，2011年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例，主要不良反应表现依次为：过敏样反应、呼吸困难、过敏性休克。

分析显示，盐酸氨溴索注射剂在临床上存在不合理使用现象，其中在儿童病例中尤为突出。在169例严重病例中，有79例为儿童用药病例，且用药剂量超出剂量范围为51例，占

全部严重病例的64.56%。

2012年9月，国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》，提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应。

7 使用方法

1. 本品不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

2.临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，本品对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿无明显影响。

3.盐酸氨溴索与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

硫酸特布他林：

说明书市场行情用药教育功能主治：本品为平喘药。适用于支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。主要成分：本品活性成份为硫酸特布他林。包装规格：铝塑泡包装，2.5mg×20片/盒。用法用量：

口服。给药剂量应个体化。

1. 成人：开始1-2周，一次1.25 mg (半片)，一日2-3次。以后可加至一次

2.5 mg(一片)，一日3次。

2. 儿童，按体重一次0.065mg/kg（但一次总量不应超过1.25mg)，一日3次。

不良反应：

不良反应的程度取决于剂量和给药途径，从小剂量逐渐加至治疗量常能减少不良反应。报告的有震颤、头痛、恶心、强直性痉挛、心动过速和心悸，这些均为拟交感胺类药的作用特点。这些不良反应若出现，大多数在开始用药1-2周内自然消失。可能会发生皮疹和荨麻疹不良反应。亦发现过睡眠失调和行为失调，如易激动、多动、坐立不安等。

注意事项：

1. 少数病例有手指震颤、头痛、心悸及胃肠道障碍。口服5mg时，手指震颤发生率可达20%-33%。

2. 甲状腺机能亢进、冠心病、高血压、糖尿病患者慎用。

3. 大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。

4. 长期应用可产生耐受性，疗效降低。

5. β2-受体激动剂可能会引起低血钾，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能增加低血钾症的发生，因此，在这种情况下需监测血清钾的浓度。

运动员慎用。

禁忌：对本品过敏者禁用。孕妇用药：1. 对人或动物未见致畸作用，但建议在怀孕前的三个月内慎用。2. 特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。3. 因