白云山金戈临床研究
白云山金戈生物等效性研究
1、生物等效性研究方案摘要
试验名称:枸橼酸西地那非片在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开 放生物等效性研究 试验单位:中南大学湘雅医院Ⅰ期临床研究室 主要研究者:徐平声教授、周宏灏院士(指导) 受试者例数:32名男性受试者 试验药物(T):金戈®(广州白云山制药总厂生产) 对照药物(R):万艾可®(辉瑞制药有限公司生产) 单次服用剂量:两组制剂均为100mg 生物样品分析方法:采用LC-MS/MS法测定血浆中西地那非和西地那非代 谢产物(UK-103,320)的浓度。 等效性评价标准:当试验制剂与参比制剂AUC和Cmax几何均值比的90%置 信区间在 80%~125%等效区间内, Tmax没有差异或者差异没有临床意义 ,则认为两制剂生物等效。
Tmax(h)
Cmax(ng/ml)
AUC(h*ng/ml)
583±232.7
1666±572
617.7±217.9
1749±682
药代动力学参数
餐后服药
万艾可(R)
1.79±0.99 427.9±227.5 1497±597
金戈(T)
1.77±1.04 441.1±197.9 1556±602
Tmax(h) Cmax(ng/ml) AUC(h*ng/ml)
2、空腹餐后两组试验2*2双交叉试验设计
空腹服药试 验 餐后服药 试验给药出院 Nhomakorabea给药
出院
体检筛查 -7天
入院 -1天 1天 2天
入院 7天 8天 9天 14天
A组服万艾可
B组服金戈
第 一 空腹 周 试验 期
第 二 周 期
B组服万艾可
A组服万艾可
A组服金戈
B组服金戈 清洗期7天
最好的补肾延时壮阳药
最好的补肾延时壮阳药延时壮阳药主要是帮助ED患者恢复正常的勃起功能。
但是市面上的壮阳药玲琅满目,有哪些壮阳药效果比较好呢?以下是店铺为你整理的延时补肾壮阳药,希望大家喜欢。
最好的补肾延时壮阳药延时壮阳药其作用只是在出现性欲冲动时,帮助ED患者恢复正常的勃起功能。
也就是说的主要作用是恢复一个人的正常性功能,让你在有性冲动时自然勃起.这也是就的最大好处,让人恢复自然勃起的性功能,自然做爱。
补肾延时壮阳药:万艾可万艾可是辉瑞公司在国内销售商标名为“VIAGRA”、俗称“”的治疗男性勃起功能障碍的药品,这种药品的成份就是“枸橼酸西地那非”。
枸橼酸西地那非,俗称粉,本品为白色或类白色结晶性粉末,无嗅、味涩苦、不溶于水和乙醇。
枸橼酸西地那非是对环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂,可使平滑肌舒张,迅速勃起,服用本品14分钟后临床报告有35%的人起效,30至1小时有82%的人起效,本品半衰期为4至12小时。
报告服用量为50―160毫克,建议东方人服用量为180―200毫克。
西地那非现在价格低廉,是开发生产低价速效补肾状阳类医药保健品的理想原料。
我国除在大连的美国辉瑞药厂获得该药的生产批准外,国家从未批准其它生产部门生产枸橼酸西地那非药品或保健品。
一些消费者由于还不太了解万艾可的相关效果,于是问到了这样的问题。
那么据有关专家介绍,这种药品是由美国辉瑞公司所生产和研制开发的,它的发明具有一定的传奇性,它是在一些医学专家研制治疗心脑血管疾病的药物中所意外发明的,但是这种药品一经出世,立即受到了世人的广泛关注,它可以治疗一些男性朋友们由于各种因素所引起的阳痿、早泄、性功能障碍等方面的一些疾病,同时,它可以调节夫妻之间的房事效果,因为正常的人群服用了它可以达到做爱时间的持久性,经过对人们的临床实践证实,若在平时做爱时间只能达到半个小时左右的,那么在服用了它之后就可在达到一个小时甚至更长的时间。
白云山金戈用药须知
白云山金戈用药须知让性爱时间更久、让勃起状态更坚挺,是很多男性朋友埋藏在心中的梦想。
因此,很多患者朋友选择用药物来治疗ED(勃起功能障碍,同称阳痿)。
然而,不少人对如何正确用药存在误解或缺少了解,导致药物效果较小甚至没有反应。
为此,小编以目前中国市场上常见的抗ED口服药——“国产伟哥”白云山金戈为例,向医院专家请教,并做好相关记录,为大家科学用药做好充分准备。
用药误区与注意事项:谨遵医嘱、注意细节根据以往的消费者反馈,不少人在使用白云山金戈时,存在指导缺失、使用剂量混乱、疏忽使用条件等各方面的问题,导致用药效果不佳,专家对此提出了以下建议:第一点:金戈是治疗勃起功能障碍(ED)的药品,主要针对性能力欠佳的男性。
由于金戈是治疗ED专业的处方药,购买前建议前往医院咨询医生的意见。
第二点:每个人的体质都是不一样的,因此服药的剂量也是不同的,需要根据个人情况做出调整。
一般认为,金戈在性生活进行前30分钟服用即可,剂量从50mg开始,然后根据实际效果在医生的指导下酌量增减即可。
第三点:服药后需有足够的性刺激如爱抚、亲吻等,药物才能发挥功效。
另外要注意的是,金戈需在空腹或饭后2小时服用,因为吃了高脂肪、油腻的食物会明显延迟起效时间和效果。
金戈药品副作用:属“一过性”副作用,可放心服用不少人担心药物安全性,会问到:想买片金戈试试,但又有点担心,它有什么副作用吗?长期服药是否会对身体产生不良影响?专家表示,根据全球范围的临床试验与研究,伟哥(枸橼酸西地那非片类药物)最常见的不良反应为潮红、消化不良、鼻塞等,这是因为服用伟哥会使血管有轻度扩张作用,敏感的患者可能会出现上述反应。
但实际上也无需太过担心,因为这些症状的发生率很低,而基本上都是“一过性”副作用(药效过后自然消退),不会影响性生活,更不会影响心血管功能。
在医生的指导下坚持服用一段时间,这类不良反应也会自行消失或产生耐受效应,不会影响患者的健康。
除此之外,专家特别指出:和谐的性生活不是单靠服药就能营造出来的,夫妻间的和谐感情、健康的生活习惯等对此也有重要影响。
国产伟哥之争,金戈、纬阁、万艾可有什么不同之处
国产伟哥之争,金戈、纬阁、万艾可有什么不同之处
目前国产伟哥越来越被众人认可,其中让人熟知的国产伟哥品牌有:金戈(广州白云山)、纬阁(长春海悦)和爱悦达(四川科伦)。
这三个作用是一致的,都是治疗ED障碍的药物,那么究竟它们有哪些不同呢?下面我们一探究竟。
一、国产伟哥——金戈
金戈主要成分是西地那非,其药效在大部分人服用后,会在30-60分钟后开始起作用,有时候可能需要长达两个小时,起效时间较慢,在时间上稍微有了一些限制,大多数在服药1小时候,药效达到峰值。
二、国产伟哥——爱悦达
爱悦达主要成分是伐地那非,需要在事前30-60分钟空腹状态下服用,药效可持续在12小时。
金戈西地那非和爱悦达伐地那非一样,在服用后容易受到高脂肪食物的影响药效,所以需要忌口。
三、国产伟哥——纬阁
纬阁主要成分是他达拉非,药效可达到36小时,在服药禁忌上,前两者需要对某些食物以及酒精禁忌,且服药时间严格,纬阁却不会受到饮食影响,对于患者来说,服用起来更自由。
可以说,纬阁是可以展现男人的力量的选择,也能展示男人对女人的关爱。
听了上面对国产伟哥品牌金戈、纬阁、爱悦达的分析,相信大家应该对这些牌子有所了解,由于每个人的体质不同,效果也会有所不同,建议朋友们服用前先咨询医生,根据自身情况选择适合自己的国产伟哥服用。
白云山金戈临床优势有哪些?
白云山金戈临床优势有哪些?为评估白云山金戈治疗男性勃起功能障碍(ED)的有效性、安全性和耐受性,北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、中山大学第三医院、大连医科大学第一附属医院5个专业机构对白云山金戈进行临床验证。
门诊ED患者参与临床研究入选标准1、已婚男性,年龄≥22岁;2、阴茎勃起功能障碍病史超过6个月;3、至少在最近6个月内及本研究过程中,受试者夫妻关系稳定;4、研究人员必须获得受试者签署的书面知情同意书。
历时8个月,共有222名受试者通过筛选并按1:1的比例被随机分配到西地那非用药组和安慰组。
结果显示,金戈在多种ED的治疗中,均显示有效。
1、治疗不同病因ED的有效率详情如下图所示:通过图表数据可以了解到:白云山金戈治疗不同病因ED的有效率分别为:器质性ED--83%;混合性ED—82.14%;心理性ED—64.52%,与原研品的临床实验数据基本一致。
2、阴茎插入成功率如下图所示:备注:将“有效、显效”2个等级的评估均归类为用药有效,作为主要疗效评估结果。
3、性交成功率4、总体疗效评估(总评题)受试者在研究结束时回答:“您最近一直使用的研究药物是否有改善您阴茎勃起的情形?”5、总体疗效评估(总评题)白云山金戈是治疗男性阴茎勃起功能障碍安全有效的药物;性活动前0.5-1小时扣分一剂(50mg)剂量可以增减。
在临床有效率上,西地那非片的占比是78.98%,安慰剂的占比是29.91%。
在性交成功率上,西地那非片的占比是63.87%,安慰剂的占比是29.16%。
综上所述,白云山金戈治疗ED的有效率是77.98%,安慰剂治疗ED的有效率是34.58%,白云山金戈完胜安慰剂。
对于ED患者建议服用白云山金戈,治疗效果更显著。
吃金弋的人反馈
吃金弋的人反馈
吃了金戈的真实经历,金戈的功效有哪些?
金戈对男性勃起功能、早泄、阳痿等症具有改善的作用,能使男性恢复自然勃起的性功能,持续时间比较长,但是本品也会带来副作用,不建议患者长期使用,以免对身体造成刺激,本品适合男性,不适合女性,服药期间不要饮酒。
很多人不知道金戈是什么,金戈就是平时所说的伟哥,这种药物对男性的性功能会有改善的作用,提升夫妻之间的性生活质量,由于各种原因,很多人对本药物的了解知之甚少。
那么吃金戈有什么样的功效和作用呢?可以通过服用金戈患者的真实经历来了解,下面就来具体介绍一下。
金戈对提高性功能的能力效果方面会比较明显,因为金戈的主要功能就是帮助男性恢复性功能,使夫妻之间的性生活和谐。
因为病理性因素而导致的症状,可以到医院接受诊断和治疗,但是服用金戈也是需要注意的,本品是不建议长期服用的,因为本品的药效比较强,对身体的刺激性比较大,副作用也会比较大。
为什么中年人要服用白云山金戈
为什么中年人适合服用白云山金戈?中年男人正处在一个“上有老,下有小,中间有老婆、事业,惟独没有自己”这样一个充满生存压力的人生阶段,为了争取到男人该有的地位和尊严,白云山金戈可以把你男人应该拥有的自信展现出来。
在中年男人为什么是最适合选用白云山金戈?可以通过以下几个小案例来找到答案:中年肥胖,影响勃起我现在身体越来越胖,可下面却越来越软,不管怎么弄,都感觉提不起劲,后来同事介绍我买金戈,听从医师的指导后,我每次在房事前都严格按照医师给的标准吃,吃第一天老婆就说感觉回到了年轻的时候,她也满意了,心情也变好了!现在不管我多晚回家,对我的态度都大有不同,感觉回到新婚的时候。
说实话,像我这个年纪的男人,觉得那事都没什么意思了,但现在不同了,我们两个都很享受这个过程,心情好了,生活也就更顺利了!只要提前0.5-1小时服用白云山金戈,在老婆大人一定的性刺激下,就会有很好的效果呈现,还在期待什么,赶紧行动吧。
压力过大,影响勃起功能和女朋友在一起很多年了,以前性生活还是很和谐的,最近不知道是不是压力过大还是其他原因,每次都立不起来,我都开始忘记高潮是什么感觉了。
看着这种情况,我们的婚事也陷入了僵局,直到我上网发现有一个白云山金戈也许可以改变现状,在尝试使用了一个疗程之后,我们的性生活又达到了非常完美和谐的程度,真的很感谢金戈,让我重新过上甜蜜的日子!金戈的疗效果然惊人,每次服用后,在一定的性挑逗下,果然发挥作用很强大哦。
生活状态,造成长期服用我是一名普通的白领,才32岁就发现自己患有ED,在朋友同事面前都没什么自信,交了一个女朋友,每次和女朋友一起那个时,我都要服用进口的,但年轻人经常想做这件事,发现自己的经济却负担不起了,金戈的出现,无疑为我解决了很多,价格很适合,而且效果跟进口的一模一样。
而且只要房事前服用就可以了,很方便,吃了这么久,副作用也很少。
我现在比以前自信很多了。
白云山金戈友情提示:钙让男性的骨骼硬起来中国男人每天从食物中摄入的钙远远不能满足身体需要,而且中年男人的钙每天都在流失。
白云山金戈特点
白云山金戈具有哪些与众不同的产品特点:
1、白云山金戈品质与原研品等效
白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计(QbD)”理念,自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标完全符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求,从源头上确保了金戈产品的质量。
同时,按照国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准,开展了一系列研究工作,金戈在有关物质、含量、溶出行为等方面与原研品一致。
2、白云山金戈用药成本低,价格更亲民
70%—80%的消费者表示购买金戈最大的驱动力是价格优势,相对便宜。
若购买每盒10片的金戈,每片金戈34.5元人民币,单次用药金额下降60%,比某外资品牌“伟哥”优惠好多,而且白云山金戈自主生产原料,自主研发生产工艺等研发过程,且与原研药质量相同的情况下制定更适合国民消费水平价格策略,更人性化制定不同规格不同价格的包装规格,为广大消费者提供更多选择。
3、白云山金戈起效快,持续时间长
白云山金戈作为一种仿制药,其主要成分是枸橼酸西地那非,是一种对环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂。
主要用于治疗男性阴茎勃起功能障碍。
一定要要有性刺激才能起
效,它的药效一般在2-4小时之间,患者在性活动前一个小时服药即可。
也可以在半小时到四小时之间服用。
服用时要空腹,不能饮酒。
各位朋友用药前,一定要先认真阅读相关说明书,并咨询专业医师或药师,做到安全用药。
男性在服用白云山金戈前需要知道的几个常见问题
标题:男性在服用白云山金戈前需要知道的几个常见问题很多ED(勃起障碍,俗称阳痿)患者朋友在接受男科专家的建议,使用抗ED药物治疗时存在认识误区,导致“激起”效果不佳,这其实是由于使用方法不正确造成的。
针对目前网友服用白云山金戈存在的困惑,小编咨询中华医学会男科学分会主任委员,北京大学第三医院男科主任姜辉,并整理出相关信息,来为大家解惑。
治疗ED切记急于求成,重在坚持疾病的治疗和改善通常都是一个较为漫长的过程,治疗ED同样需要坚持。
因此,一些男性朋友在首次使用抗ED药品之后效果不明显,不需要气馁。
这是由生理和心理多方面原因导致的,如:缺乏前戏、用药时间不恰当、夫妻配合不当,或者是心理紧张、激动等原因。
姜辉教授指出,实际调查表明:大多数患者经多次服药用并积累经验后满意度会逐渐提升。
因此,患者朋友们需耐心治疗,切勿急于求成。
服用白云山金戈需要性伴侣配合目前ED主流治疗药物为PDE5抑制剂,枸橼酸西地那非(金戈)是第一届国际ED资询委员会推荐方案(1999),也是是中国男科协会推荐的ED首选治疗方案。
金戈的作用是使阴茎自然勃起,帮助ED患者在性生活中完成性爱。
只促使阴茎平滑肌扩张,不作用于大脑,没有副作用,更不会让人产生性欲。
因此服药后“对坐”等待药效发挥是不行的,需要性伴侣给予性刺激,双方进行爱抚、亲吻,同时多尝试“新姿势”来增强性生活的质量,同时多沟通,才能够在性生活中如鱼得水。
建议性生活前1小时口服金戈白云山金戈的起效速度与使用者的消化能力有关,一般来说,性生活前0.5-4个小时服用均可。
大多数人在服用金戈30分钟内起效,超过1/3的人14分钟内即可起效,1小时药效达到高峰,有效时间至少可维持4小时,因此建议在性生活前1小时服用。
但新陈代谢较慢的患者,可按照医生的建议提前更长时间服用。
并且空腹时服用金戈,效果更佳,酒后、饱餐后、服用高脂肪食物后,则会影响、延缓金戈的起效。
服用剂量需要存在个体差异全球通用推荐枸橼酸西地那非(金戈)使用剂量为50mg(美国FDA和中国CFDA核准的枸橼酸西地那非用于治疗ED的说明书中推荐剂量均为50mg),临床验证表明该剂量对多数人都有效。
白云山金戈的功能主治是
白云山金戈的功能主治是介绍白云山金戈简介白云山金戈是一种传统中药材,广泛应用于中医临床治疗中。
它是从白云山上的一种植物提取而来,具有丰富的药用价值。
白云山金戈在中医药领域中被誉为是一种“神奇”的草药,有着各种临床应用和疗效。
它可以用于药食两用,不仅可以作为药物进行治疗,还可以作为食品保健品进行食用。
白云山金戈的特点1.植物来源:白云山金戈是一种生长在白云山上的草本植物,具有独特的地理环境和气候条件。
2.药用价值:白云山金戈含有丰富的活性成分,具有多种药理作用。
3.多种用途:白云山金戈可以用于中医治疗各种疾病,同时也可以作为保健品进行日常食用。
功能主治白云山金戈的功能白云山金戈具有多种功效和功能,下面列举其中几种常见的功能:1.温肾壮阳:白云山金戈可以补肾壮阳,对男性性功能障碍有一定的改善作用。
它可以促进肾脏功能的恢复,增强性欲,改善阳痿、早泄等问题。
2.抗疲劳:白云山金戈具有抗疲劳的作用,可以帮助人们增加体力和精力,提高工作和学习效率。
3.抗衰老:白云山金戈含有丰富的抗氧化物质,可以抑制自由基的产生,延缓细胞老化过程,有一定的抗衰老作用。
4.免疫调节:白云山金戈对免疫系统有一定的调节作用,可以增强人体免疫力,提高抵抗力,预防感染和疾病的发生。
主治疾病白云山金戈在中医临床中有广泛的应用,可以用于治疗多种疾病,以下是其中几种常见的主治疾病:1.男性性功能障碍:包括阳痿、早泄等问题。
2.肾虚:包括肾气不足、肾阳虚等症状。
3.腰膝酸软:包括腰痛、膝关节疼痛等问题。
4.体弱乏力:包括疲劳、精力不足等症状。
5.免疫功能低下:包括易感冒、免疫力下降等问题。
使用方法和注意事项使用方法根据中医师的指导,可以选择以下几种使用方法:1.冲剂:将白云山金戈研磨成粉末,取适量加入开水中冲泡,作为药用,每天2-3次。
2.煎剂:将白云山金戈加入水中煮沸,煎煮20-30分钟,去渣后作为药物饮用,每天2次。
3.食用方法:将白云山金戈研磨成粉末,可以加入食物中食用,如蛋糕、饼干等。
白云山金戈上市一盒难求,10粒装更受欢迎
白云山金戈上市一盒难求,10粒装更受欢迎“产品上市都还不到一周,我们已经要向总部那边申请补货了,补了两三次。
每次一到货,一下子就被客人买走了。
”据广州越秀区某药店负责人表示,首个中国伟哥--白云山金戈正式铺货后,每天都有消费者前来咨询、购药。
有些药店甚至出现卖断货的现象。
据店员介绍,白云山金戈性价比高,受市场热捧。
而在多个品规中,以10粒装最为畅销。
单次用药金额下降60%,惠及更多中国百姓据悉,白云山金戈共有5个不同的包装规格。
一粒装48元/盒,二粒装89元/盒,三粒装133元/盒,4粒装178元/盒,10粒装345元/盒。
与原研产品相比,同剂量价格下降30%,而单次用药金额下降更是超过60%。
一位前来购买金戈的市民表示:“上了年纪,ED症状出现很多年了,医生也开过处方,但过去都是进口药,售价比较贵,不舍得买。
现在金戈来了,价格便宜了很多,就买几盒回去试试。
”“抗ED类药物在中国销售已经有十多年了,但过去都是进口药,价格相对来说也比较贵,买一次药得花100多块,许多普通老百姓不舍得花这个钱,或者是偶尔买一次。
”药店店员表示,如今白云山金戈上市,单次用药才花费48元,性价比很高,抗ED类药物市场一下子被激活了。
“枸橼酸西地那非片的国际通用推荐用量是50mg,也就是白云山金戈一片的剂量,这个剂量对大多数人都能起效。
所以从单次用药金额来看,金戈确实优惠很多,服用也更方便。
”药店店员补充说到。
多家药店卖断货,10粒装更受市民青睐据了解,目前到药店购买白云山金戈的人集中在40-50岁的这个年龄层。
有调查数据显示,中国的40岁以上男性ED发病率约为46%,约有1.27亿患者,他们是抗ED类药物市场的主要消费者。
“一般来说,这部分人群来购买抗ED类药物,不会只买一粒。
从目前的销售情况来看,金戈10粒装更为畅销。
”药店店员告诉记者,为了维持生活质量,该部分人群对“伟哥”的需求较大,所以他们往往是一买就买几盒。
另一个方面,如果是初次服用抗ED类药物,由于心理期望过高、夫妻沟通和互动不到位等原因,很少人第一次服用就有满意效果。
白云山金戈的功能主治是什么
白云山金戈的功能主治是什么简介白云山金戈是一种传统中药制剂,由天然草药经过科学配方制成,具有多种功效和主治作用。
它是广泛应用于中医临床治疗的一种药物,被认为具有安神、化痰、止咳等作用。
下面将详细介绍白云山金戈的具体功能主治。
主要功能和作用白云山金戈主要有以下几个功能和作用:1.安神: 白云山金戈可以用于调节中枢神经系统,具有舒缓神经、缓解焦虑、改善睡眠等作用。
2.化痰止咳: 白云山金戈具有痰湿化散的作用,可以帮助加速痰湿的排出,缓解咳嗽。
3.清热解毒: 白云山金戈具有清热解毒的功效,可以用于治疗感冒发热、咽喉肿痛等症状。
4.缓解痛经: 白云山金戈对于女性的痛经有一定的缓解作用,可以减轻痛经症状,改善生活质量。
5.调节肠胃功能: 白云山金戈具有调节肠胃功能的作用,可以缓解胃脘胀满、食欲不振等消化不良症状。
6.增强免疫力: 白云山金戈具有一定的免疫调节作用,可以增强机体免疫力,预防和减轻疾病。
适应症范围白云山金戈适用于以下症状和疾病:•神经衰弱、失眠、焦虑等神经系统相关疾病;•咳嗽、咳痰等呼吸系统相关疾病;•感冒发热、咽喉肿痛等感染性疾病;•痛经、经期不调等妇科疾病;•胃脘胀满、消化不良等肠胃问题;•免疫力低下者。
使用方法和注意事项使用白云山金戈时需遵循以下方法和注意事项:1.服用方法: 一般情况下,成人每次口服2-3片,每日3次;儿童剂量应减半,并在医师指导下使用。
2.饭前饭后: 白云山金戈可以饭前或饭后服用,一般与温开水一同服用,避免与刺激性食物同时进食。
3.注意禁忌: 对本品过敏者禁用,孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医师指导下使用。
4.注意事项: 在使用白云山金戈过程中,应遵循医师的指导,不适宜超量服用,长期服用应定期进行复查。
不良反应白云山金戈一般为中药制剂,虽然副作用较少,但仍可能出现以下不良反应:•胃肠道反应:如恶心、呕吐、胃脘不适等;•过敏反应:如皮疹、红肿、瘙痒等;•其他不适症状:如头晕、乏力等。
金戈的功能主治是什么
金戈的功能主治是什么1. 金戈概述金戈是一种中药材,其学名为Gleditsia sinensis Lam.,属豆科植物,具有丰富的药用价值。
在中医药领域,金戈被广泛用于治疗各种疾病和症状。
2. 主要功能金戈具有以下主要功能:2.1 清热解毒金戈具有清热解毒的作用,可以有效清除体内的热毒,改善热毒引起的疾病症状。
在中医理论中,认为金戈能够疏肝利胆,清肺泄热,具有抗炎、解毒的作用。
2.2 利尿通淋金戈有利尿通淋的功效,能够促进尿液排出,排除体内的废物和毒素,帮助清除体内湿气。
因此,金戈在临床上常用于治疗尿路感染、尿道结石等疾病。
2.3 消肿止痛金戈具有消肿止痛的作用,可以缓解疼痛和肿胀症状。
金戈中含有丰富的生物活性物质,具有镇痛、抗炎的作用,可以有效减轻炎症引起的痛苦和不适。
2.4 改善消化功能金戈具有改善消化功能的作用,能够促进食欲,增加消化液分泌,改善消化过程,防止胃肠道功能紊乱和消化不良。
金戈在中医药中常用于治疗胃痛、消化不良和食欲不振等问题。
2.5 抗菌消炎金戈具有抗菌消炎的作用,能够抑制细菌和病毒的生长繁殖,减轻感染引起的症状。
金戈中含有多种有益成分,具有广谱抗菌作用,对多种细菌和病毒都具有一定的抑制作用。
3. 如何使用金戈金戈的使用方法通常有以下几种:3.1 冲剂将适量的金戈研磨成粉末,加入适量的热水冲泡,待凉后饮用。
这种方法适用于热毒引起的口咽炎、扁桃体炎等疾病。
3.2 煎剂将适量的金戈加入适量的水中,煮沸后改小火煎煮,使药物中的有效成分溶解于水中,待液体减少至一定浓度后,滤去渣滓,取液体饮用。
这种方法适用于急性肾炎、尿道感染等疾病。
3.3 膏剂将适量的金戈加入适量的植物油中,用小火熬煮数小时,待油中有效成分溶解后,滤出渣滓,得到药膏。
这种方法适用于肿痛、疮疡等外用治疗。
4. 注意事项使用金戈时需要注意以下事项:4.1 用量控制使用金戈时应遵医嘱,控制好药量,避免过量使用引起不良反应。
金戈副作用
金戈副作用
金戈是一种用于治疗呼吸系统疾病的药物,主要成分是金银花和辛夷花。
金戈有一些副作用,但并不是每个人都会出现,而且大多数副作用都是轻微的,可以接受的范围内。
首先,金戈可能会导致胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻等。
这是因为金戈含有一些刺激性物质,可能对胃肠道产生刺激作用。
对于那些胃肠道本身就不太健康的人来说,可能会更容易出现这些副作用。
其次,金戈也可能引起过敏反应。
由于金戈中的一些化学成分可能被人体识别为过敏原,因此某些人可能会出现皮疹、瘙痒、红肿等过敏症状。
对于已知对金戈或类似药物过敏的人来说,应该避免金戈的使用。
此外,金戈也可能对肝功能产生一定的影响,特别是长期使用或高剂量使用的情况下。
因此,那些有肝疾病或肝功能不良的人应谨慎使用金戈,并在医生的指导下使用。
最后,金戈还可能与其他药物产生相互作用。
如果与其他药物同时使用,可能会影响其疗效,或者增加副作用的发生。
因此,在使用金戈之前,应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的风险。
总的来说,金戈作为一种常见的呼吸系统药物,其副作用相对较轻,并且并非每个人都会出现。
在使用过程中,应遵循医生
的建议和指导,避免自行调整剂量或频率,以减少副作用的发生。
如果出现严重的副作用或不适,应及时停药并咨询医生。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1、金戈临床研究单位及人员
试验负责人:朱积川教授 姜 辉 教授
参加单位:
北京大学人民医院(组长单位) 北京大学第一医院 中山大学第三医院 北京大学第三医院 大连医科大学第一附属医院 许清泉 高 新 张 滨 洪 锴 潘天明 宋希双
实验参加者
贺占举
庄申榕 姜 涛
2、临床研究目的
(1)广州白云山制药总厂已成功研制出了国产枸橼酸西地那非片,于
(2)在随机分组的222名受试者中,216名(97.30%)完成了试验,西 地那非组有2名(0.90%)受试者因各种原因中断了试验。
4、临床有效率
90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
78.90%
29.91%
西地那非片 安慰剂
(P<0.001)
有效率
将“有效、显效”2个等级的评估均归类为用药有效,作为主 要疗效评估结果 。
5、总体疗效评估(总评题)
90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
77.98%
34.58%
西地那非片 安慰剂
(P<0.001)
总体疗效
受试者在研究结束时回答:“您最近一直使用的研究药物是否有改善您 阴茎勃起的情形?”
6、治疗不同病因ED的有效率
90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
1997年7月向国家药品监督管理局申报了临床试验,并于2001年1月获
得临床研究批件,批准文号为:2001XL0012。
(2)为评估枸橼酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍(ED)的有效性、
安全性和耐受性,由北京、广东和辽宁等地的5个中心进行临床验证。
(3)试验起止日期:2001.02-10
3、结果
(1)2001年1月至2001年9月,共有222名受试者通过筛选并按1:1的比 例被随机分配到西地那非用药组(111名)和安慰组(111名)。
83.33%
25.00%
西地那非片 安慰剂
(P=0.3664 )
心理性ED 器质性ED 混合型ED
7、性交成功率
70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
63.87%
29.16%
西地那非片 安慰剂
(P<0.001)
性交成功率
8、疗效总结
(P<0.001)
有效率 西地那非组(n=109) 安慰剂组 (n=107)
临床有效率
78.98%
29.91%
性交成功率
63.87%
29.16%
总评题
77.98%
34.58%