药事管理学——考试题库及答案
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根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是
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A.
国食药监字H20130085
B.
国药准字S2*******
C.
国食药准字Z20163026
D.
国卫药注字J20160008
回答错误!正确答案：B
根据相关法律法规的规定，经省级药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏
A.
中药材
B.
医疗机构制剂
C.
中药饮片
D.
中成药
回答错误!正确答案：B
下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是
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A.
含特殊药品复方制剂
B.
麻醉药品和精神药品
C.
外用药品和非处方药
D.
医疗用毒性药品和放射性药品
回答错误!正确答案：A
我国执业药师再次注册的依据是
收藏
A.
参加省级药品监督管理部门组织的继续教育
B.
参加全国统一考试合格
C.
取得执业药师资格证书
D.
遵守事业道德
回答错误!正确答案：A
进口药品注册证书的有效期为
收藏
A.
2年
B.
7年
C.
5年
D.
3年
回答错误!正确答案：C
根据法律法规的规定，不能在零售药店开架自选销售的药品是收藏
A.
乙类OTC
B.
医疗机构的制剂
C.
甲类OTC
D.
处方药
回答错误!正确答案：D
非处方药的标签和说明书的审批部门是
收藏
A.
省级药品监督管理部门
B.
国家卫生与计划生育委员会
C.
省级卫生行政部门
D.
国家食品药品监督管理总局
回答错误!正确答案：D
关于药品标准的说法，错误的是
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A.
《中国药典》为法定药品标准
药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定
C.
局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好猫需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.
医疗机构只及标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
回答错误!正确答案：B
药品生产批准文号的有效期是
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A.
4年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
回答错误!正确答案：D
根据《处方管理办法》，门诊处方一般药品限量为
收藏
A.
7天
B.
1天
C.
5天
D.
3天
回答错误!正确答案：A
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于
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A.
乙类非处方药
B.
需放于阴凉处贮存的药品
C.
甲类非处方药
D.
需放于冷藏处贮存的药品
回答错误!正确答案：C
根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，对退货药品应挂
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黄色色标
B.
红色色标
C.
绿色色标
D.
黄色色标
回答错误!正确答案：D
根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是
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A.
药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
B.
书写药品名称、剂量、规格、用法、用量药准确规范
C.
药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
D.
医疗机构或医师、药师不得自行编写药品所写名称或者使用代号回答错误!正确答案：C
目前我国临床使用中首选的药物是
收藏
A.
国家基本医疗保险药品
B.
非处方药
C.
处方药
D.
国家基本药物
回答错误!正确答案：D
富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请
收藏
A.
外观设计专利
B.
方法发明专利
C.
实用新型专利
D.
产品发明专利
回答错误!正确答案：A
负责编制与修订《中华人民共和国药典》的专业技术监督机构是收藏
国家药典委员会
B.
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.
国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.
国家食品药品监督管理总局药品评价中心
回答错误!正确答案：A
处方管理办法》规定，二类精神药品处方印制用纸应为
收藏
A.
淡绿色
B.
淡红色
C.
白色
D.
淡黄色
回答错误!正确答案：C
根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
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A.
甲类非处方药
B.
乙类非处方药
C.
保健药品
D.
处方药
回答错误!正确答案：B
国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了
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A.
保护消费者的合法权益
B.
保护新药研制者的知识产权要求
C.
保护药品生产企业的合法权益要求
D.
保护公众健康的要求
回答错误!正确答案：D