药品包装技术03(泡罩包装材料)课件
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药品包装材料及容器课件
塑料包装材料
塑料包装材料具有轻便、防水、防潮、耐腐蚀等特点，广泛应用于药品包 装领域。
塑料包装材料可分为聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等，具有良好的阻隔性能 和机械性能，能够保护药品不受外界环境的影响。
塑料包装材料容易加工和成型，可以制成各种形状和规格的包装容器。
玻璃包装材料
1
玻璃包装材料是传统的药品包装材料之一，具有 高阻隔性、化学稳定性、环保等特点。
03
药品包装容器的种
类与特点
瓶装药品包装容器
玻璃瓶
具有较高的化学稳定性，不易变形，但易碎 且重。
塑料瓶
轻便不易碎，但长期储存可能影响药物稳定 性。
金属瓶
容器
纸盒
01
成本低，可回收，但强度较低。
塑料盒
02
防水、防潮、耐摔，但成本较高。
木盒
03
高档、美观，但易受潮、易变形。
药品包装材料与容器的安全性能要求
01 药品包装材料与容器必须符合安全性能要求，不 得对人体健康造成危害。
02 安全性能要求包括无毒、无异味、不易变形、不 易破损等方面。
03 安全性能要求必须经过权威机构检测认证，符合 要求的方可上市销售。
05
药品包装材料与容
器的未来发展趋势
可降解环保型药品包装材料
智能型药品包装容器
• 总结词：智能型药品包装容器集成了传感器、RFID等技术，能够对药品的储 存、运输和使用过程进行实时监控和管理。
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高阻隔性药品包装材料
总结词 详细描述
总结词 详细描述
高阻隔性药品包装材料能够有效地隔绝空气、水分、光线等外 部环境因素，保证药品的稳定性和有效期。
高阻隔性材料能够防止药品受潮、氧化、变质等问题，提高药 品的质量和安全性。
药品包装技术03(泡罩包装材料)
全自动铝塑包装机 采用卧式结构，由机体、放卷部、加热部、成型部、 热合部、夹送部、打印部、冲裁部构成。
技术参数： 冲裁频率：10-40次 包材最大宽度：260mm 最大生产能力：14400版/h 成型面积及深度： 240×120×28mm 行程可调范围：40-120mm 标准板块：80×57mm×4版 空气压力：0.4－0.6 MPa 用途：胶囊、片剂、注射器
（6）胶粘剂的热封强度 仪器：热封仪、15mm专用模切器、拉力实验仪。 方法： 在2kg压力、150℃条件下， 100×100mm样品 与等大小PVC 热封1s。裁切成15mm条形，测试拉力大 小，就是热封强度。 规定指标：热封强度不低于5.88N/15mm。 （7）PTP铝箔耐破裂强度 仪器：破裂强度仪 规定指标：不低于98N。
4、生产条件 、 设备： PVC硬片：高速捏合机、挤出机、炼塑机、四辊压延 机、分切机等。
PVC复合片：涂布机、分切机。
卫生要求： PVC硬片从冷却定型开始和整个复合片的生产厂房， 10万级洁净度。
5、技术要求及检测 执行GB/T5663-1995《药用聚氯乙烯（PVC）硬片》。 检测项目： 厚度、宽度、拉伸强度、加热收缩率、剥离力、水蒸 气透过率、氧气透过率、涂布量、卫生性能、细菌检 验、异常毒性。
（2）工艺 ） PVC硬片生产工艺有压延法和挤出法。 压延法流程：
原料→高速捏合→冷却搅拌→预混料→挤出机预塑化 →二辊炼塑机塑化→压延机成型→冷却→收卷→分切 挤出法流程： 原料→高速捏合→冷却搅拌→预混料→挤出机预塑化 →二辊炼塑机塑化→挤出机成型→冷却→收卷→分切
3、PVC系列复合片生产： PVC系列复合片生产： 系列复合片生产 原料：PVC硬片、PVDC乳液或树脂、PE膜以及粘合剂。 PVC/PE复合片：干式复合法 将双组分聚氨酯粘合剂涂在PVC硬片上，与PE复合。 PVC/PVDC复合片： PVC硬片先涂粘合剂，热风挥发溶剂后，再涂布PVDC。 PVC/PE/PVDC复合片： 综合以上两个工艺。
药品包装材料ppt课件
概论
Ⅱ类药包材： 指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消 毒灭菌的药品包装用材料、容器。 实施Ⅱ类管理的药包材产品有：
（1）药用玻璃管； （2）玻璃输液瓶 （3）玻璃模制抗生素瓶； （4）玻璃管制抗生素瓶； （5）玻璃模制口服液瓶； （6）玻璃管制口服液瓶； （7）玻璃（黄料、白料）药瓶； （8）安瓿 （9）玻璃滴眼剂瓶； （10) 输液瓶天然胶塞； （11) 抗生素瓶天然胶塞； （12) 气雾剂罐； （13) 瓶盖橡胶垫片（垫圈）； （14) 陶瓷药瓶； （15) 中药丸塑料球壳；
生产Ⅰ类药包材，须经国家食品药品监督管理局 批准注册，并颁发《药包材注册证书》。
概论
实施Ⅰ类管理的药包材产品有： （1）药用丁基橡胶瓶塞； （2）药品包装用PTP铝箔； （3）药用PVC硬片； （4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）； （5）塑料输液瓶（袋）； （6）固体、液体药用塑料瓶； （7）塑料滴眼剂瓶； （8）软膏管； （9）气雾剂喷雾阀门； （10）抗生素瓶铝塑组合盖；
概论
Ⅲ类药包材： 指Ⅰ、 Ⅱ类外其他可能直接影响药品质量的
药品包装用材料、容器。 实施Ⅲ类管理的药包材产品有：
（1）抗生素瓶铝（合金铝）盖； （2） 输液瓶（合金铝）、铝塑组合盖； （3） 口服液瓶（合金铝）、铝塑组合盖； 生产 Ⅱ、Ⅲ类药包材，须经所在省、自治区、直 辖市药品监督管理部门批准注册，并颁发《药包材 注册证书》。
概论
一、药包材概念 药品包装用材料、容器（简称药包材）。 药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包 材注册证书》后方可生产。未经注册的药包材不得 生产、销售、经营、和使用。
概论
二、药包材分类：
药包材分为Ⅰ、 Ⅱ、Ⅲ三类。
第三单元 药品包装ppt课件
药 品 的第 包二 装节 标 识
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商标：指生产者、经营者为使企业的商品或服务与其他人的商品或
服务相区别，而是用在商品及其包装上或服务标记上的由文字、图形 、字母、数字、三维标志和颜色组合，以及上述要素的组合所构成的 一种可视性标志。
运输标志、指示性标志、警告性标志
第三单元 药品 包装
第一节 药品包装
药品包装：指选用适宜的容器、材料及辅助物， 采用一定的包装技术为药品提供质量保护、 方便应用及促进销售的一种状态。 药品包装的保护功能 ①阻隔作用
②缓冲作用
（一）按包装容器的特性分类 1、密闭容器 玻璃瓶、纸袋、纸盒、塑料袋、木桶及纸筒
2、密封容器 软膏管、铁罐
二、药品的用法和用量
三、药品的有效期
四、批准文号
格式：国药准字+1位汉语拼音+8位阿拉伯数字 汉语拼音的含义：H/S/Z/J/F/B/T
五、生产批号 六、药品规格与包装规格
诺氟沙星——氟哌酸
氢氧化铝 —— 胃 舒 平 哌 替 啶 —— 杜 冷 丁 呋 塞 米 —— 速 尿 甲 氧 氯 普 胺 —— 胃 复 安 硝酸异山梨酯——消心痛 泼尼松——强的松 吡 哌 酸 ——PPA 马 来 酸 氯 苯 那 敏 —— 扑 尔 敏 吲 哚 美 辛 —— 消 心 痛 盐 酸 小 檗 碱 —— 黄 连 素 消旋山莨菪碱 ——6542 磺胺甲噁唑 —— 复方新诺明 氢 氯 噻 嗪 —— 双 克 酚 酞 —— 果 导 螺 内 酯 —— 安 体 舒 通 吡 拉 西 坦 —— 脑 复 康 维 拉 帕 米 —— 易 博 定 普 萘 洛 尔 —— 心 得 安 硝 苯 地 平 —— 心 痛 定 地 西 泮 —— 安 定 苯 巴 比 妥 钠 —— 鲁 米 那 枸 橼 酸 喷 托 维 林 —— 咳 必 清 缩 宫 素 —— 催 产 素 沙 丁 胺 醇 —— 舒 喘 灵 苯妥英钠——大伦丁
药品泡罩包装技术
• 4、印刷质量达不到要求
• 最常见的问题就是：印字模糊不清
• 5、生产厂房无空气净化究证实，脑组织对铝元素有亲和性，脑 组织的铝沉淀过多，可使人记忆力减退， 智力下降，催人衰老。 • 老年痴呆症
不合格跑罩包装用铝箔的主要质量 问题
• 1、不涂印刷层保护剂，未按标准生产 • 不涂保护剂是最常见的，在铝箔表面印刷 文字图案后涂保护剂的用处在于：防止墨 层脱落；防止油墨和胶黏剂污染药品；防 止铝箔表面自身氧化变质
泡罩包装工艺流程
• 一、薄膜输送 • 二、加热 大多数塑性包装材料吸收的是 3.0~3.5微米波长红外线发射出的能量，因 此最好使用辐射加热法。 • 微波炉与电磁炉的加热原理 •
• 微波炉 可见光的波长400~700nm • 微波是指波长为0.01~1m的无线电波 • 微波是一种电磁波，微波一碰到金属就发 生反射，金属根本没有办法吸收或传导它， 但是微波可以穿过绝缘材料（玻璃、陶瓷、 塑料），但不会消耗能量；含有水分的食 物，微波不但不能透过，其能量反而会被 吸收。
纳米材料的用途很广，主要用途有：
• 1、医药使用纳米技术能使药品生产过程越 来越精细，并在纳米材料的尺度上直接利 用原子、分子的排布制造具有特定功能的 药品。纳米材料粒子将使药物在人体内的 传输更为方便，用数层纳米粒子包裹的智 能药物进入人体后可主动搜索并攻击癌细 胞或修补损伤组织。使用纳米技术的新型 诊断仪器只需检测少量血液，就能通过其 中的蛋白质和DNA诊断出各种疾病。
• 微波加热原理： • 当微波辐射到食品上时，食品中总是含有 一定的水分，水是极性分子组成的，这种 极性分子的取向将随微波场而变动，由于 水分子的运动，以及相邻分子间的相互作 用，产生了类似摩擦的现象，使水温升高， 食品的温度上升。 • 用微波炉加热的食品，内部也同时加热， 受热均匀。
第七章 药品的包装ppt课件
包装条码
条形码由美国的N.T.Woodland在1949年首先提出， 是一组按一定编码规则排列的条和空符号，用以 表示一定的字符、数字及符号组成的信息，具有 可靠准确、方便快捷、经济实用等特点，可以标 出商品的生产国、制造厂家、商品名称、生产日 期、图书分类号、邮件起止地点、类别、日期等 信息， 。 条码系统由条码符号设计、制作及扫描阅读组成 的自动识别系统。
包装分类
• 包装按用途可分为：通用包装，专用包装 • 药品的包装材料和容器（简称药包材）： 是指直接接触药品的包装材料和容器（简 称药包材）。 药包材因用于包装特殊商品——药品， 所以药包材属于专用包装范畴，它具有包 装的所有属性，并有特殊性。
药品的包装材料和容器
按使用方式分: 直接使用(如固体药用聚烯烃塑料瓶等) 需清洗后再使用(如安瓿等) 间接使用或非直接接触药品(如药用玻璃管, 抗生素瓶铝盖等)
包装的标志
简易装运标志 标准运输标志（standard shipping mark） 识别标志（indicative mark） 操作标志（ cargo handling mark） 危险品标志（dangerous cargo mark ）
标准运输标志、识别标志
收发货标志：客户名 称、目的地；合约号、 许可证号；包装件数 及号码 识别标志：商品货号； 名称；规格；数量； 毛重、净重；长、宽、 高和体积；产地
药品包装、标签和说明书管理规定
药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品 名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于１： ２，二者之间应有一定空隙，不得连用 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在 药品包装、标签及说明书上标注。
药品的内包装与外包装
药品包装及其技术课件
• 内包装------直接与药品接触的包 装。
内包装应该保证药品在生产、运输、储 存及使用过程中的质量，并便于临床 使用。
本书所讲的包装一般指内包装。
• 外包装------内包装以外的 包装，分为：中包装和大包
装
药品包装的作用（5个）
• 一、保证药品的有效性 • 二、保护药品、防止损坏 • 三、对药品起标示作用 • 四、便于携带和使用 • 五、促进销售
化学方法有：双氧水、有效氯等
• （2）儿童安全包装：为了防止儿 童误服药物而带有保护功能的特殊 包装形态。
a、采用安全帽盖
b、采用高韧性塑料薄膜的袋装 包装
c、采用撕开式的泡罩包装
d、对生化作用强烈的药品采用 不透明或遮饰性包装材料
五、缓冲包装
• 为防止药品在运输中因受振动、冲击、 跌落而损坏，采用缓冲材料吸收冲击 能变成形变能，然后缓慢释放而达到 保护药品的包装。
说明书的内容包括：标签内容+更详细的 药品成分、作用、功能、使用范围、 使用方法、注意事项、贮存方法等。
药品包装的注意事项
• 药品包装要适应生产的机械化、专业 化、自动化的需要，符合药物社会化 生产的要求。
• 要从贮存和使用过程的方便性出发， 考虑药品包装的尺寸、规格、形态等。
• 要适应流通过程中仓储、陈列的需要， 也要便于临床使用中的摆设和保管等。
与目前广泛使用的自动识别技术例如摄像、条码、 磁卡、IC卡等相比，射频识别技术具有很多突出的 优点：第一，非接触操作，长距离识别（几厘米至
几十米），因此完成识别工作时无须人工干预，应
用便利；第二，无机械磨损，寿命长，并可工作于
各种油渍、灰尘污染等恶劣的环境；第三，可识别
高速运动物体并可同时识别多个电子标签；第四，
药品包装技术03(泡罩包装材料)课件PPT
聚氯乙烯复合片（PVC复合片）：以PVC硬片为基材 涂覆或复合聚偏二氯乙烯（PVDC）、尼龙（PA）、 聚乙烯（PE）、铝箔（AL）等形成的复合片，具有更 好的综合性能；
新型的PTP包装面层材料：如PP片材，透明度、挺度、 加工性、防潮、阻氧、避光、阻隔性好。
27
PVC硬片
PVC/PVDC复合片
的相容性。
12
PTP铝箔生产工艺流程：
铝箔
质 OP/VC 量剂 控 稀释溶剂 制 油墨
稀释溶剂
搅拌/ 调色
搅拌/ 调色
30万级洁净区
印刷涂布 裁切 质量控制 内包装
外包装 入库
13
凹版印刷涂布机工作原理：
冷却部
预冷却部
烘干固化部
冷却部 干燥部
收卷部
放卷部
印刷部
印刷部
涂布部
14
分切机的工作原理：
40
性能检测： 物理、机械性能： 水蒸气透过量、氧气透过量、剥离强度、热合强度 化学性能： 溶出物、不挥发物、易氧化物、重金属、残留单体、
残留溶剂 微生物限度及异常毒性：
41
五、泡罩包装材料发展趋势
向高阻隔材料发展； 诊断冷成型包装、冷冻包装、吸服药品、皮肤吸附药
等； 保护儿童和方便老人使用的覆盖材料； 防伪安全的变色材料。
6
二、药品包装用铝箔
释义： 药品包装用铝箔（PTP铝箔），英文为Press Through
Packaging，直译“通过压力进行包装”。 欧洲表示为Push-through Foil,直译“可打开铝箔”。 发展方向：彩色药用PTP铝箔
7
药品包装用PTP铝箔的结构：
a.保护层 b.外层印刷 c.铝箔基材 d.内侧印刷 e.粘合层
新型的PTP包装面层材料：如PP片材，透明度、挺度、 加工性、防潮、阻氧、避光、阻隔性好。
27
PVC硬片
PVC/PVDC复合片
的相容性。
12
PTP铝箔生产工艺流程：
铝箔
质 OP/VC 量剂 控 稀释溶剂 制 油墨
稀释溶剂
搅拌/ 调色
搅拌/ 调色
30万级洁净区
印刷涂布 裁切 质量控制 内包装
外包装 入库
13
凹版印刷涂布机工作原理：
冷却部
预冷却部
烘干固化部
冷却部 干燥部
收卷部
放卷部
印刷部
印刷部
涂布部
14
分切机的工作原理：
40
性能检测： 物理、机械性能： 水蒸气透过量、氧气透过量、剥离强度、热合强度 化学性能： 溶出物、不挥发物、易氧化物、重金属、残留单体、
残留溶剂 微生物限度及异常毒性：
41
五、泡罩包装材料发展趋势
向高阻隔材料发展； 诊断冷成型包装、冷冻包装、吸服药品、皮肤吸附药
等； 保护儿童和方便老人使用的覆盖材料； 防伪安全的变色材料。
6
二、药品包装用铝箔
释义： 药品包装用铝箔（PTP铝箔），英文为Press Through
Packaging，直译“通过压力进行包装”。 欧洲表示为Push-through Foil,直译“可打开铝箔”。 发展方向：彩色药用PTP铝箔
7
药品包装用PTP铝箔的结构：
a.保护层 b.外层印刷 c.铝箔基材 d.内侧印刷 e.粘合层
片剂的包装-ppt
充填方法
充填 向成形后 的塑料凹槽中 填充药物可以 使用多种形式 加料器，并可 以同时向一排( 若干个)凹槽中 装药，常用弹 簧软管加料器 。
软刷推扫器 1—塑料膜；2—药物；
3—旋转软刷； 4—围堰；5—软皮板
8
铝塑泡罩包装机
检整方法
及时检查药物填 落的情况，必要 时可以人工补片 或拣取多余的丸 粒。较普遍使用 的是利用机械软 刷。
1.PVC辊，2.加热器，3.成型装置，4.布药机构，5.检整装置，6.盖材印字，7. 铝箔辊，8.热封装置，9.压痕，10.裁切装置，11.成品，12.余料辊
6
铝塑泡罩包装机
泡罩成型方法
• 吸塑成型（ 负压成型）
• 吹塑成型（ 正压成型）
• 凸凹模冷压 成型
• 冲头辅助吹 塑成型
7
铝塑泡罩包装机
12
谢谢观看~
13
固体制剂
片剂的模拟生产
1
第六章 片剂的包装
2
片剂的包装与贮存
(一)片剂的包装
内包装
内包装材料与药片直 接接触，卫生要符合 规定。
内包装分为瓶包装、 塑料膜包装、铝塑包 装三种。
外包装
分中纸盒和大纸箱； 将定量铝塑板、塑料条
和瓶装入中纸盒内， 再 将中纸盒装入纸箱中， 打包、固定结实。
内包装、外包装均必须注明药品名称、规格、批号等内容
11
四、片剂的包装与贮存
(二)片剂的贮存
应做到密封、防止受潮、发霉、变质以及使用方便等。 • 一般阴凉（20℃以下）、通风、干燥处贮藏。对光敏
感的片剂，避光保存（宜采用棕色瓶包装）。受潮后 易分解变质的片剂，在包装容器内放干燥剂（如干燥 硅胶）。 • 含挥发性药物的片剂贮存时，易有含量的变化；糖衣 片易有外观的变化等。
充填 向成形后 的塑料凹槽中 填充药物可以 使用多种形式 加料器，并可 以同时向一排( 若干个)凹槽中 装药，常用弹 簧软管加料器 。
软刷推扫器 1—塑料膜；2—药物；
3—旋转软刷； 4—围堰；5—软皮板
8
铝塑泡罩包装机
检整方法
及时检查药物填 落的情况，必要 时可以人工补片 或拣取多余的丸 粒。较普遍使用 的是利用机械软 刷。
1.PVC辊，2.加热器，3.成型装置，4.布药机构，5.检整装置，6.盖材印字，7. 铝箔辊，8.热封装置，9.压痕，10.裁切装置，11.成品，12.余料辊
6
铝塑泡罩包装机
泡罩成型方法
• 吸塑成型（ 负压成型）
• 吹塑成型（ 正压成型）
• 凸凹模冷压 成型
• 冲头辅助吹 塑成型
7
铝塑泡罩包装机
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固体制剂
片剂的模拟生产
1
第六章 片剂的包装
2
片剂的包装与贮存
(一)片剂的包装
内包装
内包装材料与药片直 接接触，卫生要符合 规定。
内包装分为瓶包装、 塑料膜包装、铝塑包 装三种。
外包装
分中纸盒和大纸箱； 将定量铝塑板、塑料条
和瓶装入中纸盒内， 再 将中纸盒装入纸箱中， 打包、固定结实。
内包装、外包装均必须注明药品名称、规格、批号等内容
11
四、片剂的包装与贮存
(二)片剂的贮存
应做到密封、防止受潮、发霉、变质以及使用方便等。 • 一般阴凉（20℃以下）、通风、干燥处贮藏。对光敏
感的片剂，避光保存（宜采用棕色瓶包装）。受潮后 易分解变质的片剂，在包装容器内放干燥剂（如干燥 硅胶）。 • 含挥发性药物的片剂贮存时，易有含量的变化；糖衣 片易有外观的变化等。
【优】泡罩与贴体包装最全PPT资料
2、泡罩构造及与衬底的连接方式 衬底与泡罩连接方式多样，以热封方式为主，也可将衬
底插入泡罩的沟槽中，还可胶合或钉合。
泡罩包装横截面构造
1-塑料片材；2-热封涂层；3-印刷油墨层；4、5-印刷涂层；6、8-衬底表面 化学处理层；7-衬底内层；9-衬底；10-泡罩；11-产品
3、泡罩包装的材料特性
①泡罩。用硬质塑料片材(或复合铝材)制造泡罩，
3、泡罩包装的材料特性
②衬底。衬底材料选用白纸板、 第九章 泡罩与贴体包装
8-内装物品可以从泡罩内挤出，而不需打开泡罩；
B
型或
E
型涂
泡罩包装、贴体包装的工艺流程，泡罩成型方式
布瓦楞纸、带涂层铝箔和各种复合材料；医药、食 以高阻隔性的包装材料作为泡罩基材，衬底选用铝塑复合薄膜等作为覆膜时，泡罩包装的防潮、阻隔性强，延长产品的保质期；
一、泡罩包装 1、常见形式
1-泡罩直接封合在衬底上；2-衬底插入泡罩的沟槽内；3-压穿式泡罩；4-泡罩封合在 模切的衬底上；5-泡罩插入衬底的沟槽中；6-衬底有铰链开口；7-衬底有折叠部分， 物品可立放或挂在货架上； 8-内装物品可以从泡罩内挤出，而不需打开泡罩；9-双 面泡罩，衬底上有模切的孔；10-全塑料无衬底的分隔式条状包装；11-双层衬底； 12-多泡罩分隔式包装；13-全塑料铰结式或双泡罩无衬底包装； 14-滑槽式可取出内 装物品的泡罩包装。
泡罩成型方式
a 吸塑成型 b 吹塑成型 c 冲头辅助吹塑成型
d 凸凹模冷冲压成型
泡罩包装过程（）
二、贴体包装 1、贴体包装组成
由塑料薄膜、热封涂层和衬底（有较大孔隙的纸板） 组成。贴体包装的塑料片材能象皮肤一样完全贴合在 被包装物品上，并将其紧固在衬底上，物品在包装内 不易滑动，因此特别适合包装一些形状复杂或易碎、 怕挤压的商品。
相关主题
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/粘合层(VC) • （2）保护层(OP)/铝箔基材(AL)/内侧印刷层/粘合层(VC) • （3）保护层(OP)/外层印刷层/铝箔基材(AL)/粘合层(VC) • （4）保护层(OP)/铝箔基材(AL)/粘合层(VC)
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10
• 产品：（按印刷方式）
• （1）素箔(无印刷)
• （2）印字箔(单面印刷，双面印刷，单色印刷，双色印 刷，多色印刷)
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18
• 生产管理： • 人流： • 进口→更鞋区→更衣区→风淋区→人流通道→机台
• 物流： • 原料区→印刷涂布区→成品分切区→外包装成品区
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19
• 药品包装用铝箔技术要求及检测
• 要求： • GB/T12255-1990YBB00152002《药品包装用铝箔》
• 检测： • （1）PTP铝箔外观
• （5）胶粘剂涂布量检测
• 仪器：模切仪器、高精度天平（0.0001g）
• 100×100mm样品，有机溶剂擦拭前后的质量差，换算 成单位g/m2.
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21
• （6）胶粘剂的热封强度 • 仪器：热封仪、15mm专用模切器、拉力实验仪。 • 方法： 在2kg压力、150℃条件下， 100×100mm样品与
学习交流PPT
4
• 4、泡罩包装工艺：
• PVC放卷→预热→吸塑成型（模压成型）→充填药品
•
↓
• 包装←冲裁←打印（批号、标识）←热合
• 5、泡罩包装设备： • （1）全自动铝塑包装机：30×104粒/h • （2）自动铝塑包装机 • （3）半自动铝塑包装机
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5
• 全自动铝塑包装机
• 采用卧式结构，由机体、放卷部、加热部、成型部、热 合部、夹送部、打印部、冲裁部构成。
• 虽有一定强度，但稍加压力即将其压破；
• 取药便利，携带方便 学习交流PPT
3
• 3、泡罩包装常用材料： • （1）PTP铝箔： • 保护层 • 外侧印刷 • 铝箔层 • 内侧印刷 • 粘合层 • （2）PVC硬片： • 采用压延工艺。 • PVC/PVDC复合硬片
PVC/PE/PVDC复合硬片 • PVC/PE复合硬片
• （3）彩箔(单面金色，双面金色，绿底色，各种彩色底 色)
• （4）防伪(隐形文字，图案，正反面对印)
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11
• 生产工艺及其设备：
• 原材料： • 原箔（工业用硬质铝箔，纯度99％的电解铝） • 油墨：凹版印刷油墨，金属油墨 • 保护剂： • 粘合剂：聚氨酯热封胶，具有良好热敏性以及与基材的
技术参数：
冲裁频率：10-40次
包材最大宽度：260mm
最大生产能力：14400版/h
成型面积及深度： 240×120×28mm
行程可调范围：40-120mm
标准板块：80×57mm×4版
空气压力：0.4－0.6 MPa
用途：胶囊、片剂、注射器
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• 二、药品包装用铝箔
• 释义： • 药品包装用铝箔（PTP铝箔），英文为Press Through
• 粘合层的作用：
• 要求均匀涂布在铝箔上，涂层厚薄一致，涂布量一致。 聚氨酯粘合剂（VC粘合剂）涂布量达到4±0.5g/m2.
• 满足泡罩包装的封合质量，即密封性能。
• 铝箔的作用：？？
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• PTP铝箔的4种形式： • （1）保护层(OP)/外层印刷层/铝箔基材(AL)/内侧印刷层
相容性。
Байду номын сангаас
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• PTP铝箔生产工艺流程：
铝箔
质 OP/VC剂 量 控 稀释溶剂 制 油墨
稀释溶剂
搅拌/ 调色
搅拌/ 调色
30万级洁净区
印刷涂布 裁切 质量控制 内包装
外包装 入库
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• 凹版印刷涂布机工作原理：
冷却部
预冷却部
烘干固化部
冷却部 干燥部
收卷部
放卷部
印刷部
印刷部
涂布部
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• 分切机的工作原理：
测长部
剪切部
放卷部
收卷部
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• PTP生产实景：
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• 设备：
XDTB-700E型药用铝箔印刷涂布机
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• PTP生产现场要求：
• 厂房：
• 30万级以上净化车间，整洁的厂区环境。
• 厂房内表面使用平整光滑、接口严密、无颗粒脱落、耐 清洗消毒的材料。墙壁与地面交界处形成弧形，以减少 灰尘聚积和便于清洁。厂房内部应与生产安排合理。
• 药品的泡罩包装又称水眼泡， • 简称为PTP • （press through packaging）。 • 泡罩包装：片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂的药品。
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• 2、药品泡罩包装的优点：
• 内装物清晰可见 • 铝箔印刷设计新颖独特 • 容易辨认的图案 • 商标说明文字 • 阻隔性好 • 质量轻
等大小PVC 热封1s。裁切成15mm条形，测试拉力大小， 就是热封强度。 • 规定指标：热封强度不低于5.88N/15mm。
• （2）PTP铝箔宽度、厚度： • 宽度误差±0.5mm，厚度误差3µm。
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• （3）PTP铝箔的针孔度 • 0.1～0.3mm的针孔，小于1个/m2. 仪器：针孔台
• （4）保护层耐热性
• 仪器：热封仪
• 方法：在2kg压力、200℃、1s条件下，加热加压，考察 印刷图文是否有明显脱落。
第三节 泡罩包装材料
• 本节主要内容： • 1、铝箔包装材料的基本知识 • 2、药品包装用铝箔 • 3、聚氯乙烯硬片及复合片
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1
• 一、泡罩包装材料基本知识
• 1、泡罩包装的概念 • 通过真空吸泡（吹泡）或模压成型的泡罩内填充药物后，
使用覆盖材料，并通过压力，在一定温度和时间条件下， 与成泡基材热合密封，这种包装形式就是泡罩包装。
Packaging，直译“通过压力进行包装”。 • 欧洲表示为Push-through Foil,直译“可打开铝箔”。
• 发展方向：彩色药用PTP铝箔
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7
• 药品包装用PTP铝箔的结构：
a.保护层 b.外层印刷 c.铝箔基材 d.内侧印刷 e.粘合层
PTP典型结构示意
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• 保护层(OP)作用: • （1）保护油墨层不会脱落，提高泡罩时的温度； • （2）防止外侧油墨与内侧粘合剂接触，污染药品； • （3）防止铝箔表面氧化变质。 • 要求OP保护剂的涂布量达到1±0.5g/m2.
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• 产品：（按印刷方式）
• （1）素箔(无印刷)
• （2）印字箔(单面印刷，双面印刷，单色印刷，双色印 刷，多色印刷)
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• 生产管理： • 人流： • 进口→更鞋区→更衣区→风淋区→人流通道→机台
• 物流： • 原料区→印刷涂布区→成品分切区→外包装成品区
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• 药品包装用铝箔技术要求及检测
• 要求： • GB/T12255-1990YBB00152002《药品包装用铝箔》
• 检测： • （1）PTP铝箔外观
• （5）胶粘剂涂布量检测
• 仪器：模切仪器、高精度天平（0.0001g）
• 100×100mm样品，有机溶剂擦拭前后的质量差，换算 成单位g/m2.
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• （6）胶粘剂的热封强度 • 仪器：热封仪、15mm专用模切器、拉力实验仪。 • 方法： 在2kg压力、150℃条件下， 100×100mm样品与
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4
• 4、泡罩包装工艺：
• PVC放卷→预热→吸塑成型（模压成型）→充填药品
•
↓
• 包装←冲裁←打印（批号、标识）←热合
• 5、泡罩包装设备： • （1）全自动铝塑包装机：30×104粒/h • （2）自动铝塑包装机 • （3）半自动铝塑包装机
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5
• 全自动铝塑包装机
• 采用卧式结构，由机体、放卷部、加热部、成型部、热 合部、夹送部、打印部、冲裁部构成。
• 虽有一定强度，但稍加压力即将其压破；
• 取药便利，携带方便 学习交流PPT
3
• 3、泡罩包装常用材料： • （1）PTP铝箔： • 保护层 • 外侧印刷 • 铝箔层 • 内侧印刷 • 粘合层 • （2）PVC硬片： • 采用压延工艺。 • PVC/PVDC复合硬片
PVC/PE/PVDC复合硬片 • PVC/PE复合硬片
• （3）彩箔(单面金色，双面金色，绿底色，各种彩色底 色)
• （4）防伪(隐形文字，图案，正反面对印)
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• 生产工艺及其设备：
• 原材料： • 原箔（工业用硬质铝箔，纯度99％的电解铝） • 油墨：凹版印刷油墨，金属油墨 • 保护剂： • 粘合剂：聚氨酯热封胶，具有良好热敏性以及与基材的
技术参数：
冲裁频率：10-40次
包材最大宽度：260mm
最大生产能力：14400版/h
成型面积及深度： 240×120×28mm
行程可调范围：40-120mm
标准板块：80×57mm×4版
空气压力：0.4－0.6 MPa
用途：胶囊、片剂、注射器
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• 二、药品包装用铝箔
• 释义： • 药品包装用铝箔（PTP铝箔），英文为Press Through
• 粘合层的作用：
• 要求均匀涂布在铝箔上，涂层厚薄一致，涂布量一致。 聚氨酯粘合剂（VC粘合剂）涂布量达到4±0.5g/m2.
• 满足泡罩包装的封合质量，即密封性能。
• 铝箔的作用：？？
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• PTP铝箔的4种形式： • （1）保护层(OP)/外层印刷层/铝箔基材(AL)/内侧印刷层
相容性。
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• PTP铝箔生产工艺流程：
铝箔
质 OP/VC剂 量 控 稀释溶剂 制 油墨
稀释溶剂
搅拌/ 调色
搅拌/ 调色
30万级洁净区
印刷涂布 裁切 质量控制 内包装
外包装 入库
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• 凹版印刷涂布机工作原理：
冷却部
预冷却部
烘干固化部
冷却部 干燥部
收卷部
放卷部
印刷部
印刷部
涂布部
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• 分切机的工作原理：
测长部
剪切部
放卷部
收卷部
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• PTP生产实景：
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• 设备：
XDTB-700E型药用铝箔印刷涂布机
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• PTP生产现场要求：
• 厂房：
• 30万级以上净化车间，整洁的厂区环境。
• 厂房内表面使用平整光滑、接口严密、无颗粒脱落、耐 清洗消毒的材料。墙壁与地面交界处形成弧形，以减少 灰尘聚积和便于清洁。厂房内部应与生产安排合理。
• 药品的泡罩包装又称水眼泡， • 简称为PTP • （press through packaging）。 • 泡罩包装：片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂的药品。
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• 2、药品泡罩包装的优点：
• 内装物清晰可见 • 铝箔印刷设计新颖独特 • 容易辨认的图案 • 商标说明文字 • 阻隔性好 • 质量轻
等大小PVC 热封1s。裁切成15mm条形，测试拉力大小， 就是热封强度。 • 规定指标：热封强度不低于5.88N/15mm。
• （2）PTP铝箔宽度、厚度： • 宽度误差±0.5mm，厚度误差3µm。
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• （3）PTP铝箔的针孔度 • 0.1～0.3mm的针孔，小于1个/m2. 仪器：针孔台
• （4）保护层耐热性
• 仪器：热封仪
• 方法：在2kg压力、200℃、1s条件下，加热加压，考察 印刷图文是否有明显脱落。
第三节 泡罩包装材料
• 本节主要内容： • 1、铝箔包装材料的基本知识 • 2、药品包装用铝箔 • 3、聚氯乙烯硬片及复合片
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• 一、泡罩包装材料基本知识
• 1、泡罩包装的概念 • 通过真空吸泡（吹泡）或模压成型的泡罩内填充药物后，
使用覆盖材料，并通过压力，在一定温度和时间条件下， 与成泡基材热合密封，这种包装形式就是泡罩包装。
Packaging，直译“通过压力进行包装”。 • 欧洲表示为Push-through Foil,直译“可打开铝箔”。
• 发展方向：彩色药用PTP铝箔
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• 药品包装用PTP铝箔的结构：
a.保护层 b.外层印刷 c.铝箔基材 d.内侧印刷 e.粘合层
PTP典型结构示意
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• 保护层(OP)作用: • （1）保护油墨层不会脱落，提高泡罩时的温度； • （2）防止外侧油墨与内侧粘合剂接触，污染药品； • （3）防止铝箔表面氧化变质。 • 要求OP保护剂的涂布量达到1±0.5g/m2.