药品包装技术03(泡罩包装材料)课件
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/粘合层(VC) • （2）保护层(OP)/铝箔基材(AL)/内侧印刷层/粘合层(VC) • （3）保护层(OP)/外层印刷层/铝箔基材(AL)/粘合层(VC) • （4）保护层(OP)/铝箔基材(AL)/粘合层(VC)
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10
• 产品：（按印刷方式）
• （1）素箔(无印刷)
• （2）印字箔(单面印刷，双面印刷，单色印刷，双色印 刷，多色印刷)
相容性。
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12
• PTP铝箔生产工艺流程：
铝箔
质 OP/VC剂 量 控 稀释溶剂 制 油墨
稀释溶剂
搅拌/ 调色
搅拌/ 调色
30万级洁净区
印刷涂布 裁切 质量控制 内包装
外包装 入库
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13
• 凹版印刷涂布机工作原理：
冷却部
预冷却部
烘干固化部
冷却部 干燥部
收卷部
放卷部
印刷部
印刷部
• 虽有一定强度，但稍加压力即将其压破；
• 取药便利，携带方便 学习交流PPT
3
• 3、泡罩包装常用材料： • （1）PTP铝箔： • 保护层 • 外侧印刷 • 铝箔层 • 内侧印刷 • 粘合层 • （2）PVC硬片： • 采用压延工艺。 • PVC/PVDC复合硬片
PVC/PE/PVDC复合硬片 • PVC/PE复合硬片
• 药品的泡罩包装又称水眼泡， • 简称为PTP • （press through packaging）。 • 泡罩包装：片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂的药品。
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2
• 2、药品泡罩包装的优点：
• 内装物清晰可见 • 铝箔印刷设计新颖独特 • 容易辨认的图案 • 商标说明文字 • 阻隔性好 • 质量轻
• 粘合层的作用：
• 要求均匀涂布在铝箔上，涂层厚薄一致，涂布量一致。 聚氨酯粘合剂（VC粘合剂）涂布量达到4±0.5g/m2.
• 满足泡罩包装的封合质量，即密封性能。
• 铝箔的作用：？？
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• PTP铝箔的4种形式： • （1）保护层(OP)/外层印刷层/铝箔基材(AL)/内侧印刷层
第三节 泡罩包装材料
• 本节主要内容： • 1、铝箔包装材料的基本知识 • 2、药品包装用铝箔 • 3、聚氯乙烯硬片及复合片
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1
• 一、泡罩包装材料基本知识
• 1、泡罩包装的概念 • 通过真空吸泡（吹泡）或模压成型的泡罩内填充药物后，
使用覆盖材料，并通过压力，在一定温度和时间条件下， 与成泡基材热合密封，这种包装形式就是泡罩包装。
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18
• 生产管理： • 人流： • 进口→更鞋区→更衣区→风淋区→人流通道→机台
• 物流： • 原料区→印刷涂布区→成品分切区→外包装成品区
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• 药品包装用铝箔技术要求及检测
• 要求： • GB/T12255-1990YBB00152002《药品包装用铝箔》
• 检测： • （1）PTP铝箔外观
• （2）PTP铝箔宽度、厚度： • 宽度误差±0.5mm，厚度误差3µm。
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• （3）PTP铝箔的针孔度 • 0.1～0.3mm的针孔，小于1个/m2. 仪器：针孔台
பைடு நூலகம்
• （4）保护层耐热性
• 仪器：热封仪
• 方法：在2kg压力、200℃、1s条件下，加热加压，考察 印刷图文是否有明显脱落。
等大小PVC 热封1s。裁切成15mm条形，测试拉力大小， 就是热封强度。 • 规定指标：热封强度不低于5.88N/15mm。
涂布部
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• 分切机的工作原理：
测长部
剪切部
放卷部
收卷部
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15
• PTP生产实景：
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16
• 设备：
XDTB-700E型药用铝箔印刷涂布机
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• PTP生产现场要求：
• 厂房：
• 30万级以上净化车间，整洁的厂区环境。
• 厂房内表面使用平整光滑、接口严密、无颗粒脱落、耐 清洗消毒的材料。墙壁与地面交界处形成弧形，以减少 灰尘聚积和便于清洁。厂房内部应与生产安排合理。
Packaging，直译“通过压力进行包装”。 • 欧洲表示为Push-through Foil,直译“可打开铝箔”。
• 发展方向：彩色药用PTP铝箔
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7
• 药品包装用PTP铝箔的结构：
a.保护层 b.外层印刷 c.铝箔基材 d.内侧印刷 e.粘合层
PTP典型结构示意
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• 保护层(OP)作用: • （1）保护油墨层不会脱落，提高泡罩时的温度； • （2）防止外侧油墨与内侧粘合剂接触，污染药品； • （3）防止铝箔表面氧化变质。 • 要求OP保护剂的涂布量达到1±0.5g/m2.
技术参数：
冲裁频率：10-40次
包材最大宽度：260mm
最大生产能力：14400版/h
成型面积及深度： 240×120×28mm
行程可调范围：40-120mm
标准板块：80×57mm×4版
空气压力：0.4－0.6 MPa
用途：胶囊、片剂、注射器
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6
• 二、药品包装用铝箔
• 释义： • 药品包装用铝箔（PTP铝箔），英文为Press Through
• （3）彩箔(单面金色，双面金色，绿底色，各种彩色底 色)
• （4）防伪(隐形文字，图案，正反面对印)
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• 生产工艺及其设备：
• 原材料： • 原箔（工业用硬质铝箔，纯度99％的电解铝） • 油墨：凹版印刷油墨，金属油墨 • 保护剂： • 粘合剂：聚氨酯热封胶，具有良好热敏性以及与基材的
• （5）胶粘剂涂布量检测
• 仪器：模切仪器、高精度天平（0.0001g）
• 100×100mm样品，有机溶剂擦拭前后的质量差，换算 成单位g/m2.
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• （6）胶粘剂的热封强度 • 仪器：热封仪、15mm专用模切器、拉力实验仪。 • 方法： 在2kg压力、150℃条件下， 100×100mm样品与
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4
• 4、泡罩包装工艺：
• PVC放卷→预热→吸塑成型（模压成型）→充填药品
•
↓
• 包装←冲裁←打印（批号、标识）←热合
• 5、泡罩包装设备： • （1）全自动铝塑包装机：30×104粒/h • （2）自动铝塑包装机 • （3）半自动铝塑包装机
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5
• 全自动铝塑包装机
• 采用卧式结构，由机体、放卷部、加热部、成型部、热 合部、夹送部、打印部、冲裁部构成。
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• 产品：（按印刷方式）
• （1）素箔(无印刷)
• （2）印字箔(单面印刷，双面印刷，单色印刷，双色印 刷，多色印刷)
相容性。
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12
• PTP铝箔生产工艺流程：
铝箔
质 OP/VC剂 量 控 稀释溶剂 制 油墨
稀释溶剂
搅拌/ 调色
搅拌/ 调色
30万级洁净区
印刷涂布 裁切 质量控制 内包装
外包装 入库
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13
• 凹版印刷涂布机工作原理：
冷却部
预冷却部
烘干固化部
冷却部 干燥部
收卷部
放卷部
印刷部
印刷部
• 虽有一定强度，但稍加压力即将其压破；
• 取药便利，携带方便 学习交流PPT
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• 3、泡罩包装常用材料： • （1）PTP铝箔： • 保护层 • 外侧印刷 • 铝箔层 • 内侧印刷 • 粘合层 • （2）PVC硬片： • 采用压延工艺。 • PVC/PVDC复合硬片
PVC/PE/PVDC复合硬片 • PVC/PE复合硬片
• 药品的泡罩包装又称水眼泡， • 简称为PTP • （press through packaging）。 • 泡罩包装：片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂的药品。
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2
• 2、药品泡罩包装的优点：
• 内装物清晰可见 • 铝箔印刷设计新颖独特 • 容易辨认的图案 • 商标说明文字 • 阻隔性好 • 质量轻
• 粘合层的作用：
• 要求均匀涂布在铝箔上，涂层厚薄一致，涂布量一致。 聚氨酯粘合剂（VC粘合剂）涂布量达到4±0.5g/m2.
• 满足泡罩包装的封合质量，即密封性能。
• 铝箔的作用：？？
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9
• PTP铝箔的4种形式： • （1）保护层(OP)/外层印刷层/铝箔基材(AL)/内侧印刷层
第三节 泡罩包装材料
• 本节主要内容： • 1、铝箔包装材料的基本知识 • 2、药品包装用铝箔 • 3、聚氯乙烯硬片及复合片
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1
• 一、泡罩包装材料基本知识
• 1、泡罩包装的概念 • 通过真空吸泡（吹泡）或模压成型的泡罩内填充药物后，
使用覆盖材料，并通过压力，在一定温度和时间条件下， 与成泡基材热合密封，这种包装形式就是泡罩包装。
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18
• 生产管理： • 人流： • 进口→更鞋区→更衣区→风淋区→人流通道→机台
• 物流： • 原料区→印刷涂布区→成品分切区→外包装成品区
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19
• 药品包装用铝箔技术要求及检测
• 要求： • GB/T12255-1990YBB00152002《药品包装用铝箔》
• 检测： • （1）PTP铝箔外观
• （2）PTP铝箔宽度、厚度： • 宽度误差±0.5mm，厚度误差3µm。
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20
• （3）PTP铝箔的针孔度 • 0.1～0.3mm的针孔，小于1个/m2. 仪器：针孔台
பைடு நூலகம்
• （4）保护层耐热性
• 仪器：热封仪
• 方法：在2kg压力、200℃、1s条件下，加热加压，考察 印刷图文是否有明显脱落。
等大小PVC 热封1s。裁切成15mm条形，测试拉力大小， 就是热封强度。 • 规定指标：热封强度不低于5.88N/15mm。
涂布部
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14
• 分切机的工作原理：
测长部
剪切部
放卷部
收卷部
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15
• PTP生产实景：
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• 设备：
XDTB-700E型药用铝箔印刷涂布机
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• PTP生产现场要求：
• 厂房：
• 30万级以上净化车间，整洁的厂区环境。
• 厂房内表面使用平整光滑、接口严密、无颗粒脱落、耐 清洗消毒的材料。墙壁与地面交界处形成弧形，以减少 灰尘聚积和便于清洁。厂房内部应与生产安排合理。
Packaging，直译“通过压力进行包装”。 • 欧洲表示为Push-through Foil,直译“可打开铝箔”。
• 发展方向：彩色药用PTP铝箔
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• 药品包装用PTP铝箔的结构：
a.保护层 b.外层印刷 c.铝箔基材 d.内侧印刷 e.粘合层
PTP典型结构示意
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• 保护层(OP)作用: • （1）保护油墨层不会脱落，提高泡罩时的温度； • （2）防止外侧油墨与内侧粘合剂接触，污染药品； • （3）防止铝箔表面氧化变质。 • 要求OP保护剂的涂布量达到1±0.5g/m2.
技术参数：
冲裁频率：10-40次
包材最大宽度：260mm
最大生产能力：14400版/h
成型面积及深度： 240×120×28mm
行程可调范围：40-120mm
标准板块：80×57mm×4版
空气压力：0.4－0.6 MPa
用途：胶囊、片剂、注射器
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• 二、药品包装用铝箔
• 释义： • 药品包装用铝箔（PTP铝箔），英文为Press Through
• （3）彩箔(单面金色，双面金色，绿底色，各种彩色底 色)
• （4）防伪(隐形文字，图案，正反面对印)
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• 生产工艺及其设备：
• 原材料： • 原箔（工业用硬质铝箔，纯度99％的电解铝） • 油墨：凹版印刷油墨，金属油墨 • 保护剂： • 粘合剂：聚氨酯热封胶，具有良好热敏性以及与基材的
• （5）胶粘剂涂布量检测
• 仪器：模切仪器、高精度天平（0.0001g）
• 100×100mm样品，有机溶剂擦拭前后的质量差，换算 成单位g/m2.
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21
• （6）胶粘剂的热封强度 • 仪器：热封仪、15mm专用模切器、拉力实验仪。 • 方法： 在2kg压力、150℃条件下， 100×100mm样品与
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• 4、泡罩包装工艺：
• PVC放卷→预热→吸塑成型（模压成型）→充填药品
•
↓
• 包装←冲裁←打印（批号、标识）←热合
• 5、泡罩包装设备： • （1）全自动铝塑包装机：30×104粒/h • （2）自动铝塑包装机 • （3）半自动铝塑包装机
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5
• 全自动铝塑包装机
• 采用卧式结构，由机体、放卷部、加热部、成型部、热 合部、夹送部、打印部、冲裁部构成。