受控文件清单
医疗器械受控文件清单
有限公司质量管理体系受控文件清单1、质量手册清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 质量手册202202 文件控制程序202203 质量记录控制程序202204 管理策划控制程序202205 管理评审控制程序202206 人力资源控制程序202207 设备控制程序202208 人和工作环境控制程序202209 产品实现过程的策划控制程序202210 与顾客有关的过程控制程序202211 设计和(或者)开辟控制程序202212 采购控制程序202213 生产运作控制程序202214 服务运作控制程序202215 产品及状态标识与可追溯性控制程序202216 产品包装控制程序202217 产品搬运控制程序202218 产品的贮存、防护及交付控制程序202219 测量和监控装置控制程序202220 顾客满意程度的测量和监控控制程序202221 内部审核控制程序202222 过程和产品的测量和监控控制程序202223 不合格品控制程序202224 数据分析控制程序202225 改进控制程序20222、部门质量职责文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 行政人事部质量职责202202 质量管理部质量职责202203 生产部质量职责202204 物料部质量职责202205 技术部质量职责202206 营销部质量职责202207 财务部质量职责202208 仓库质量职责202209 总经理质量职责202210 执行总经理质量职责202211 行政人事部经理质量职责202212 质量管理者质量职责202213 质量管理部质量职责202214 质量管理员质量职责202215 检验员质量职责202216 生产部经理质量职责202217 车间主任质量职责202218 外包车间主任质量职责202219 生产操作人员质量职责202220 技术部经理质量职责202221 技术员质量职责202222 采购部经理质量职责202223 采购员质量职责202224 营销部经理质量职责202225 营销员质量职责202226 开票员质量职责202227 物料部经理质量职责202228 保管员质量职责202229 运输人员质量职责202230 财务部经理质量职责20223、质量管理文件清单(1)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 质量否决权制度202202 关键工序质量控制点检查制度202203 产品质量档案制度202204 留样观察制度202205 用户访问制度202206 质量事故报告制度202207 质量统计报告制度202208 顾客投诉处理制度202209 洁净车间环境监测管理制度202210 检测室管理制度202211 检测室安全守则202212 检测设备管理制度202213 产品出厂检测管理制度202214 生产前物料验收管理制度202215 抽样方法202216 生产检测设备校验管理制度202217 化学试剂管理制度202218 检验报告(记录)管理制度202219 产品销后退回处理制度2022内部质量审核控制程序202220 出厂检验操作规程202221 过程检验操作规程202222 无菌检测操作规程202223 pH 计操作规程202224 干湿温度计使用方法202225 高压蒸汽灭菌器操作规程202226 超净工作台操作规程202227 生化培养箱操作规程202228 电子天平操作规程202229 霉菌培养箱操作规程202230 恒温干燥箱操作规程20223、质量管理文件清单(2)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注31 壳聚糖质量标准202232 明胶质量标准202233 甘油质量标准202234 硬脂酸质量标准202235 纯化水质量标准202236 羧甲基纤维素钠质量标准202237 薄荷脑质量标准202238 卡波姆质量标准202239 PVC 质量标准202240 铝箔质量标准202241 塑瓶(给药器、喷瓶) 202242 小(中)盒质量标准202243 说明书质量标准202244 纸箱质量标准202245 复合膜袋质量标准20224、生产管理文件清单(1)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注1 洁净车间管理规定 20222 外包车间管理规定 20223 物料净化室管理规定 20224 洗衣消毒间管理规定 20225 换鞋管理规定 20226 更衣间更衣管理规定 20227 生产设备管理规定 20228 工作服管理规定 20229 岗位操作管理规定 202210 工艺流程管理规定 202211 工序管理点管理规定 202212 工艺纪律检查管理规定 202213 原辅材料、外购外协件使用管理规定 202214 生产原始记录管理规定 202215 原辅材料、外购零配件消耗定额管理规定 202216 不合格产品管理规定 202217 不合格原辅料、外协件包装材料管理规定 202218 生产试验管理规定 202219 技术分析会管理规定 202220 生产日期、批号、灭菌失效期管理规定 202221 制水设备清洗、消毒管理规定 202222 工艺用水管理规定 202223 产品标识管理规定 202224 产品灭菌管理规定 202225 人员进出洁净区净化程序 202226 物品进出洁净区净化程序 202227 车间交接班管理制度 202228 片剂生产作业指导书 202229 栓剂生产作业指导书 202230 喷膜剂生产作业指导书 202231 水凝胶生产作业指导书 202232 敷尔康创伤愈合海绵生产作业指导书 202233 远红外热收缩机操作与维护规程 202234 打码机操作与维护规程 202235 压片机操作与维护规程 202236 铝塑包装机操作与维护规程 20225、生产管理文件清单(2)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注37 纯化水系统操作与维护规程 202238 空调净化系统操作与维护规程 202239 真空乳化机操作与维护规程 202240 膏体灌装机操作与维护规程 202241 多功能薄膜封口机操作与维护规程 202242 卧式转换型冷冻箱操作与维护规程 202243 口腔溃疡贴质量控制点 202244 壳聚糖妇科抗菌栓质量控制点 202245 壳聚糖生物护伤喷膜剂质量控制点 202246 壳聚糖妇科抗菌水凝胶质量控制点 202247 敷尔康创伤愈合海绵质量控制点 20225、物料管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01文 件 名 称 备注6、营销管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01版本 2022 2022 2022 2022 2022 2022 2022备注7、卫生管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号 文 件 名 称 1 环境卫生管理规程2 非洁净区环境卫生管理规程3 非洁净区工艺卫生管理规程4 防止交叉污染管理规程5 洁净区环境卫生管理规程6 洁净区工艺卫生管理规程7 人员进出洁净区的净化规程8 物料、容器及工具进出洁净区的净化规程 9 洁净区地漏清洁标准操作规程 10 洁净区清洁规程 11 洁净室消毒规程12 消毒剂和清洁剂的配制与使用规程 13 洁净服清洁规程 编号KEJ-FQ-WS-2022-01 KEJ-FQ-WS-2022-02 KEJ-FQ-WS-2022-03 KEJ-FQ-WS-2022-04 KEJ-FQ-WS-2022-05 KEJ-FQ-WS-2022-06 KEJ-FQ-WS-2022-07 KEJ-FQ-WS-2022-08 KEJ-FQ-WS-2022-09 KEJ-FQ-WS-2022-10 KEJ-FQ-WS-2022-11 KEJ-FQ-WS-2022-12 KEJ-FQ-WS-2022-13版本 备注 2022 2022 2022 2022 2022 20222022 2022 2022 2022 2022 2022 2022序号版本 编号 编号KEJ-FQ-YX-2022-01 KEJ-FQ-YX-2022-02 KEJ-FQ-YX-2022-03 KEJ-FQ-YX-2022-04 KEJ-FQ-YX-2022-05 KEJ-FQ-YX-2022-06 KEJ-FQ-YX-2022-07 序号 文 件 名 称 1 营销管理规程 2 销售记录管理规程 3 批销售记录管理规程 4 市场调查管理制度 5 售后服务制度6 产品质量信息反馈制度7 不良事件监测及上报管理制度8、设备管理文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称1 设备管理规程2 设备购置管理规程3 设备开箱验收制度4 设备的安装与调试管理规程5 设备的使用与维修保养管理规程6 设备润滑管理规程7 设备巡回检查规程8 设备计划检修管理规程9 设备备件管理规程10 压力容器管理规程11 输送管道和设备状态标记管理规程12 设备编号管理规程13 计量管理规程14 设备事故管理规程15 设备的更新改造与报废管理规程16 设备档案管理规程17 洁净厂房的验收管理规程编号KEJ-FQ-SB-2022-01KEJ-FQ-SB-2022-02KEJ-FQ-SB-2022-03KEJ-FQ-SB-2022-04KEJ-FQ-SB-2022-05KEJ-FQ-SB-2022-06KEJ-FQ-SB-2022-07KEJ-FQ-SB-2022-08KEJ-FQ-SB-2022-09KEJ-FQ-SB-2022-10KEJ-FQ-SB-2022-11KEJ-FQ-SB-2022-12KEJ-FQ-SB-2022-13KEJ-FQ-SB-2022-14KEJ-FQ-SB-2022-15KEJ-FQ-SB-2022-16KEJ-FQ-SB-2022-17版本备注2022202220222022202220222022202220222022202220222022202220222022202214 洁净鞋清洁规程KEJ-FQ-WS-2022-14 202215 卫生状态标识管理规程KEJ-FQ-WS-2022-15 202216 清洁工具清洁管理规程KEJ-FQ-WS-2022-16 202217 周转容器清洁规程KEJ-FQ-WS-2022-17 202218 外来人员进出洁净区管理规程KEJ-FQ-WS-2022-18 202219 设备清洁规程通则KEJ-FQ-WS-2022-18 202220 废弃物的管理规程KEJ-FQ-WS-2022-19 202221 圾站管理规程KEJ-FQ-WS-2022-20 202222 昆虫和鼠害控制规程KEJ-FQ-WS-2022-21 202223 非洁净服管理规程KEJ-FQ-WS-2022-22 202224 灭蚊灯清洁管理规程KEJ-FQ-WS-2022-23 202218 洁净厂房管理规程KEJ-FQ-SB-2022-18 202219 厂房及设施保养、维修管理规程KEJ-FQ-SB-2022-19 202220 压力容器防爆措施KEJ-FQ-SB-2022-20 2022现行法律法规文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注1 医疗器械监督管理条例(国务院令第276 号) 20002 医疗器械临床实验规定(国药监局令第05 号) 20043 医疗器械说明书：标签和包装标识管理规定 (国药监 2004局令第10 号)4 医疗器械生产监督管理办法(国药监局令第12 号) 20045 医疗器械分类规则(国药监局令第15 号) 20006 医疗器械注册管理办法(国药监局令第16 号) 20047 医疗器械新产品审批规定(试行) (国药监局令第17 2000号)8 医疗器械生产企业质量体系考核办法(国药监局令第 200022 号)9 医疗器械说明书管理规定(国药监局令第30 号) 200210 医疗器械标准管理办法(试行)(国药监局令第31 号) 200111 国家食品、药品监督管理局行政立法程序规定 (国药 2002监局令第33 号)12 国家食品药品监督管理局行政复议暂行办法(国药监 2002局令第34 号)13 湖南省医疗生产企业资格认可实施细则14 商品条码管理办法 200515 医疗器械生产质量管理规范 202216 医疗器械召回管理办法 2022。
受控文件清单
受控文件清单概述：受控文件清单是一个组织或机构用来管理和跟踪其所有受控文件的工具。
该清单包含了文件的基本信息，如文件名称、版本号、作者、创建日期等，以及文件的存储位置和访问权限。
通过维护受控文件清单，组织可以更好地管理其文件资产，并确保文件的完整性、可用性和安全性。
清单结构：受控文件清单通常以电子表格的形式进行维护，每个文件都有一行记录。
以下是一个典型的受控文件清单的结构：1. 文件名称：文件的名称或标题。
2. 文件版本：文件的版本号或标识符。
3. 文件类型：文件的类型或类别，如文档、图像、音频等。
4. 文件描述：对文件内容的简要描述。
5. 文件作者：文件的创建者或所有者。
6. 创建日期：文件的创建日期或最后修改日期。
7. 存储位置：文件的存储位置，可以是服务器路径、文件夹路径或URL。
8. 访问权限：文件的访问权限，如只读、读写或仅限特定用户组等。
9. 备注：对文件的额外说明或备注。
清单维护：为了确保受控文件清单的准确性和实用性，以下是一些维护清单的最佳实践：1. 定期更新：清单应当定期更新，以反映最新的文件状态和信息。
当有新文件创建或旧文件修改时，应及时更新清单。
2. 版本控制：对于需要经常更新的文件，应使用版本控制系统来管理文件的不同版本，并在清单中记录相应的版本号。
3. 文件备份：对于重要的文件，应定期进行备份，并在清单中记录备份的位置和日期。
4. 审查和审计：定期审查清单，确保所有文件都得到妥善管理，并进行定期审计以验证文件的完整性和安全性。
5. 权限管理：确保只有授权的人员能够访问和修改受控文件清单，以防止未经授权的访问和篡改。
受控文件清单的好处：维护一个受控文件清单可以带来以下好处：1. 文件可追溯性：通过清单，您可以追踪文件的创建、修改和访问记录，以便在需要时查找特定版本或恢复文件。
2. 管理文件资产：清单帮助组织更好地管理其文件资产，包括文件的数量、类型和位置等信息，以便更好地进行文件管理和规划。
IATF16949受控文件清单
受控文件清单BX/QR7606 监测设备申购单BX/QR7607 监测设备报废审批表BX/QR7608 监测设备启用、封存申请单BX/QR8201 顾客满意度调查计划(24)BX-QP-13顾客满意度调查管理程BX/QD8201BX/QR8202 顾客满意度调查表(C5 顾客满意)BX/QR8203 顾客满意度调查分析报告BX/QR8204 年度内部审核计划(25)BX-QP-04内部审核控制程序BX/QR8205内部质量审核实施计划(M4 内部审核)BX/QR8236 内审检查表BX/QR8207 不符合项报告BX/QR8208 不符合项分布表BX/QR8209 质量体系审核报告BX/QR8210 内审首末次会议签到表BX/QR8211过程审核计划BX/QD8202BX/QR8212 过程审核表BX/QR8213 过程审核评价报告BX/QR8214 产品审核计划BX/QD8203BX/QR8215 产品质量审核记录表BX/QR8216 产品质量审核评价报告BX/QD8204 外购外协件检验/试验指导书BX/QR8217 外购外协件产品入库检验记录(26)BX-QP-21检验和试验控制程序BX/QD8205 半成品检验/试验指导书BX/QR8218 过程检验记录(S9 检验和试验)BX/QD8206成品检验/试验指导书BX/QR8219 成品检验记录BX/QR8220出货检验报告BX/QR8301 不合格品评审及处置单(27)BX-QP-20不合格品控制程序BX/QR8302 退货单(S10 不合格品控制)BX/QR8303让步接收申请单BX/QD8301BX/QR7538退料单BX/QR8304 返工单BX/QR8305 产品特采放行单BX/QR8306 报废申请单BX/QR8307不合格品统计表BX/QR8501年度持续改进项目计划表(28)BX-QP-18数据分析和持续改进程BX/QR8502 持续改进项目实施验证报告(M5 持续改进)BX/QR8301 不合格品评审及处置单(29)BX-QP-19纠正和预防措施管理程BX/QR8503 纠正预防措施通知单(S11 纠正和预防措施)BX/QD8501BX/QR7545 顾客反馈意见处理书BX/QR8504 纠正预防措施一览表BX/QR85058D报告编制/日期: 批准/日期: 3.2010年返工（返修）作业指导书3年无5年过程审核指导书 VDA6.33年产品审核指导书 VDA6.5 8D编写指导书3年3年顾客满意度统计分析方法长期无3年。
MMS受控文件总清单
芜海事[2007]98号
24.
芜湖海事局职工医疗费管理办法
芜海事[2006]19号
25.
芜湖海事局工作人员年度考核暂行办法
芜海人[2002]78号
26.
芜湖海事局物资采购、经济合同复核工作办法
芜海监察[2004]37号
27.
芜湖海事局安全预警制度实施细则
芜海监[2006]149号
海事处职责
3
CJMSA10ZZ003
办公室职责
4
CJMSA10ZZ004
党群工作部职责
5
CJMSA10ZZ005
指挥中心职责
6
CJMSA10ZZ006
监管一处职责
7
CJMSA10ZZ007
监管二处职责
8
CJMSA10ZZ008
监管三处职责
9
CJMSA10ZZ009
海事督察处职责
10
CJMSA10ZZ010
芜海办[2005]93号
43.
芜湖海事局方针目标管理办法和芜湖海事局方针目标考核办法
芜海办[2005]37号
44.
水上安全监督和救助打捞设施建设项目可行性研究报告编制办法
厅规划字[2003]253号
45.
关于加强搜救工作的通知
搜救字[1997]287号
46.
集装箱装运包装危险货物监督规定
水监字[1986]148号
党组织建设工作须知
55
CJMSA10XZ055
党员教育与管理工作须知
56
CJMSA10XZ056
领导调研工作须知
57
CJMSA10XZ057
中层干部管理工作须知
受控文件总清单
受控文件总清单受控文件总清单一、引言受控文件总清单是指对一个公司或组织内的所有文件进行归类、编号和记录的清单。
这份清单对于保证文件管理的规范性、整洁性和可追溯性非常重要，同时也有助于提高办公效率、减少文件的丢失和损坏风险。
本文将详细介绍一个受控文件总清单的样例，以便各个公司或组织在制定自己的文件清单时有一个参考。
二、文件总清单结构文件总清单通常由以下几大部分组成：文件编号、文件名称、文件存放位置、文件责任人、文件创建时间、文件更新时间、文件状态等。
具体的清单结构可以根据公司或组织的需求进行调整和修改。
三、公司文件总清单样例下面是一个公司文件总清单的样例，仅供参考：编号名称存放位置责任人创建时间更新时间状态1 公司章程行政办公室行政部 2021-01-01 2021-05-01 启用2 组织机构图行政办公室行政部 2021-01-01 2021-05-01 启用3 员工手册人力资源部人力资源部 2021-02-012021-06-01 启用4 安全规程安全办公室安全部 2021-03-01 2021-07-01 启用5 公司业务流程业务部业务部 2021-04-01 2021-08-01 启用6 会议纪要行政办公室行政部 2021-01-01 2021-09-01 启用7 合同模板行政办公室行政部 2021-01-01 2021-09-01 启用8 文案宣传材料行政办公室行政部 2021-01-01 2021-09-01 启用……四、文件清单维护与更新针对文件总清单的维护和更新，公司或组织可以采用以下措施来确保其持续有效和准确性：1.定期审查：每季度或每年都应该对文件总清单进行审查，删除已过期或不再需要的文件，并添加新创建的文件。
2.责任人管理：每个文件都应该有明确的责任人，他们负责文件的存储、更新和备份，同时也负责在文件删除或更新后及时更新文件清单。
3.文件标识：在每个文件的存放位置上应该标明清晰的编号，并将此编号在文件总清单中相应列出，以方便快速查找和追溯文件。
受控现行文件清单
作业指导书
第一版
18
操作性前提方案
AHZY-WI-04
作业指导书
第一版
19
HACCP计划
AHZY-WI-05
作业指导书
第一版
20
员工岗位职责说明书
AHZY-WI-06
作业指导书
第一版
21
产品检验规程
AHZY-WI-07
作业指导书
第一版
22
杀菌作业指导书
AHZY-WI-08
作业指导书
第一版
程序
第一版
6
人力资源控制程序
AHZY-QP-05
程序
第一版
7
设备设施控制程序
AH
AHZY-QP-07
程序
第一版
9
生产提供过程控制程序
AHZY-QP-08
程序
第一版
10
标识、可追溯性及撤回控制程序
AHZY-QP-09
程序
第一版
11
监视和测量装置控制程序
AHZY-QP-10
受控文件清单AHZY-BG-BG02
No
文件名称
文件编号
分类
版本
备注
1
质量管理手册
AHZY-QMS2006-01
手册
第一版
2
文件控制程序
AHZY-QP-01
程序
第一版
3
记录控制程序
AHZY-QP-02
程序
第一版
4
应急准备和响应控制程序
AHZY-QP-03
程序
第一版
5
管理评审控制程序
AHZY-QP-04
程序
第一版
公司受控文件清单
序号一二综合部制度1 公司行政管理制度。
2 公司人事管理制度。
3 倒班宿舍安全管理制度4 食堂安全管理制度5 要害部门、部位管理制度6 特殊工种持证管理制度7 计算机管理方法三财务部制度1 财务付款审批制度4 费用管理制度5 财务岗位职责制度11 科技档案员岗位职责12 科技档案利用制度13 科技档案借阅制度14 科技档案工作领导责任制文件名称体系文件管理手册程叙文件汇编15 科技档案保管制度16 科技档案工作管理制度17 科技档案采集制度18 科技档案移交制度19 科技档案整理制度四安全环保制度1 安全生产责任制2 劳保用品管理制度3 安全生产会议制度4 安全教育培训制度5 特种作业人员及特种设备管理方法6 生产设施检修安全管理制度7 危（wei）险作业许可制8 危（wei）险化学品安全管理制9 安全投入管理方法10 安全生产设施三同时管理制度11 消防管理制度12 消防设施巡查管理制度13 危（wei）险源管理制度14 安全生产检查制度15 安全文明考核管理方法16 工作票管理方法17 应急救援管理制度18 事故调查报告处理制度19 禁烟管理制度20 安全生产隐患排查管理制度21 安全技术监视管理制度22 职业病防护设施维护管理制度23 职业危害警示标识管理制度24 职业病危害监测制度25 职业卫生管理制度26 职业危害因素定期检测制度27 部治安保卫管理制度28 设备事故故障管理制度29 安全生产目标管理制度30 安全投入保障制度31 工伤保险管理制度32 文件档案管理制度33 变更管理制度34 消防安全管理制度建立工程安全“三同时〞管理制度35 设备设施安全管理制度36 设施设备使用及维护安全管理制度37 厂区施工和检维修管理制度38 生产设施安全撤除和报废管理制度39 电气设施安全管理制度40 暂时用电安全管理制度41 有毒、有害作业安全管理制度42 能源介质安全作业管理制度43 配电室安全操作制44 配电室设备安全检修制度45 倒闸安全操作管理制度46 工作监护制度47 厂机动车辆交通安全管理制度48 警示标志和安全防护管理制度49 工业气瓶安全管理制度50 设备备件和设备专用工具管理制度51 三违管理制度52 安全风险评估和控制管理制度53 安全检查制度54 隐患排查管理和评价制度55 危（wei）险源识别、评价、监控及管理制度56 职业安康合规性评价规定57 应急救援管理制度58 飞灰泄漏事故应急预案69 雷雨季节安全运行方式及事故处理应急预案60 防汛抢险预案61 锅炉压力容器运行事故应急预案62 职业中毒事故应急预案63 电缆火灾事故应急预案64 生产调度通信中断应急预案65 烟气、污水排放超标应急预案66 渗滤液及臭气外溢应急预案67 汽轮机油系统火灾事故应急预案68 水淹厂房事故应急预案69 循环水中断事故应急预案70 地震应急处置、疏散演练方案及后评价71 固体废弃物处置应急预案72 发机电组超速事故应急预案73 发机电甩负荷应急预案74 压力容器、压力管道事故应急预案75 厂用电中断应急预案76 人身伤亡事故应急救援预案77 电梯困人应急预案78 硫化氢中毒事故预案79 高温中暑事故预案80 环保设施管理制度81 公司环境管理制度82 环保发电厂固体废弃物管理制度83 危（wei）险化学品安全管理制度84 公司飞灰应急预案85 环境风险事故防措施86 电厂固体废物处理应急预案87 公司环境污染事故应急预案88 环境中毒事故应急预案五运行制度1 生产运行现场安全制度2 运行部安全管理网络图3 岗位责任制度4 交接班制度5 设备运行场地文明生产管理制度及考核标准6 操作票及监护制度7 工作票管理制度8 运行记录制度9 设备管理制度10 设备润滑管理制度11 设备点巡检制度12 设备定期试验、切换制度13 生产电脑管理制度14 工器具管理制度15 外来人员参观实习管理制度16 中控室、值班室管理制度17 设备巡回检查制度18 垃圾进场管理制度19 垃圾储坑运行管理制度20 天然气管线巡查管理制度21 渗滤液廊道清淤排堵制度22 渗滤液廊道、渗滤液提升泵房进出许可、巡检制度23 活性炭管理制度24 炉渣、飞灰处理外包管理制度25 垃圾储坑负压管理制度26 生产现场臭味控制管理制度27 行车岗位考核细则28 重要参观现场控制管理制度29 月度经济运行分析制度30 学习班管理制度31 设备启、停及主要操作安全监护制度32 关于停、送能源的管理方法及执行调度指令的管理制度33 生产本钱管理制度34 运行部员工休假、替班及考勤管理制度35 生产运行管理考核细则36 生产异常汇报制度37 班组安全日活动制度38 渗滤液处理站污泥转运管理规定〔暂行〕六设备维护制度1 设备维护部设备管理制度2 设备维护部缺陷管理制度3 设备维护部文明生产管理制度4 设备维护部安全管理制度5 设备维护部培训管理制度6 设备维护部微机使用管理方法7 设备维护部材料、备品备件申请、领用及库房、工器具管理制度8 设备维护部事务管理制度9 设备维护部会议管理制度10 设备维护部值班管理制度11 班组建立管理条例12 主要生产设备投入备用和退出备用的管理制度13 设备保护投退管理制度14 电气设备预防性试验及检查试验管理制度15 物资供给管理方法16 备品备件管理方法17 电气设备备品备件修复管理制度18 设备技术状况管理制度19 设备维修技术管理制度20 设备使用、维护管理制度21 设备修理费管理制度22 工业建造管理方法差采购制度。
ISO13485受控文件清单
好好学习社区
更多优惠资料下载：
德信诚培训网
受控文件清单
序号 文件名称 文件编号 管理部门 备注 001 质量管理手册 QM/01-001-00 总经理 002 文件与资料控制程序 QP/02-001-00 质量部 003 记录控制程序 QP/02-002-00 质量部 004 沟通控制程序 QP/03-001-00 行政部 005 管理评审控制程序 QP/08-001-00 行政部 006 人力资源控制程序 QP/04-001-00 行政部 007
基础设施控制程序
QP/05-001-00
生产部 质量部
008 工作环境控制程序 QP/12-001-00
生产部 质量部
009 与顾客有关的过程控制程序 QP/03-002-00
销售部 质量部
010 采购控制程序 QP/07-001-00 商务部 质量部
011 纠正与预防措施控制程序 QP/08-002-00 质量部 012 监视测量控制程序 QP/08-003-00 质量部 013 标识与可追溯控制程序 QP/10-001-00 质量部 014 产品防护控制程序 QP/12-002-00 质量部 015 不良事件报告控制程序
QP/03-003-00 质量部 016 内审控制程序 QP/08-004-00 质量部 017 不合格品控制程序 QP/10-002-00 质量部 018 产品召回控制程序 QP/03-004-00 质量部 019 偏差控制程序 QP/08-005-00 质量部 020 变更控制程序 QP/10-003-00 质量部 021 风险控制程序 QP/08-006-00 质量部 022
验证与确认控制程序
QP/09-001-00
质量部。
GJB9001C-2017现行受控文件清单
岗位任职要求
B
各相关部门
办公室
24
Q/ABC-03-03
安全文明生产规定
B
各相关部门
生产技术部
25
Q/ABC-03-04
质量奖惩实施细则
B
各相关部门
质量部
26
Q/ABC-03-05
库房管理制度
B
各相关部门
生产技术部
27
Q/ABC-03-06
计量器具使用管理规定
B
各相关部门
质量部
1份质量部Fra bibliotek纸质14
HB7287-96
《航空空气过滤器通用技术条件》
1份
质量部
纸质
15
HB5800-1999
《一般公差要求》
1份
质量部
纸质
16
HB5800-82
《一般公差》
1份
质量部
纸质
17
GJB 190
《特性分类》
1份
质量部
电子版
18
GJB450
《装备可靠性工作通用要求》
1份
质量部
电子版
19
GJB 571
025
合同/信息评审单
063
机遇评估与应对措施表
026
顾客电话订单、口头协议记录表
027
顾客沟通记录
028
首件鉴定审查报告
029
首件鉴定检验报告
030
首件生产过程原始记录
031
供方质量能力调查表
032
供方质量能力评价报告
033
合格供方名录
034
采购产品验收单
035
受控文件清单-质量文件
受控文件清单-质量文件受控文件清单质量文件在当今竞争激烈的商业环境中，产品和服务的质量是企业生存和发展的关键。
为了确保质量的稳定性和可靠性，企业需要建立一套完善的质量管理体系，并对相关的文件进行有效的控制和管理。
其中，受控文件清单质量文件就是质量管理体系中的重要组成部分。
受控文件是指那些对产品质量、过程控制、质量管理体系运行等具有重要影响，需要进行严格管理和控制的文件。
这些文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、技术规范、工艺文件等。
通过对受控文件的有效管理，可以确保企业内部的各项工作都按照统一的标准和规范进行，从而提高产品和服务的质量，降低质量风险，增强客户满意度。
质量手册是受控文件中的核心文件之一，它是企业质量管理体系的纲领性文件，阐述了企业的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围、组织结构、职责权限以及质量管理体系过程之间的相互关系等。
质量手册为企业的质量管理工作提供了总体的指导和方向，是企业质量管理的最高准则。
程序文件是对质量管理体系中各项活动的流程和方法进行规定的文件。
它详细描述了各项质量活动的目的、范围、职责、工作流程、相关文件和记录等。
程序文件是质量手册的支持性文件，通过对各项质量活动的规范化管理，确保质量管理体系的有效运行。
作业指导书则是针对具体的操作岗位和工作任务，为操作人员提供详细的操作方法和步骤的文件。
作业指导书通常包括设备操作规范、工艺流程卡、检验操作规程等。
它是操作人员进行工作的依据，能够确保操作人员按照正确的方法和标准进行操作，从而保证产品和服务的质量。
检验标准是用于规定产品或服务的检验项目、检验方法、检验频率、判定准则等内容的文件。
检验标准是质量控制的重要依据，通过对产品或服务进行严格的检验，确保其符合相关的质量要求。
技术规范和工艺文件则是对产品的技术要求和生产工艺进行规定的文件。
技术规范包括产品的规格、性能、参数等要求，工艺文件则包括产品的生产工艺流程、工艺参数、工装夹具等内容。
05受控文件清单
12 仓库搬运工工资制度 13 销售部工资制度
JH-QW-RL-12 A/0 JH-QW-RL-13 A/0
14 厂区绿化及清洁卫生管理制度 15 员工招聘管理办法
JH-QW-RL-14 A/0 JH-QW-RL-15 A/0
16 员工离职管理办法
JH-QW-RL-16 A/0
17
劳动防护用品及办公用品管理制 度
JH-QW-RL-23 A/0 JH-QW-RL-24 A/0
25 考勤管理规定 26 污水、噪音、粉尘管理规定
JH-QW-RL-25 A/0 JH-QW-RL-26 A/0
27 计时人员工资管理制度 28 车辆管理规定
JH-QW-RL-27 A/0 JH-QW-RL-28 A/0
29 水电气油管理规定 31 员工福利制度
JH-QW-RL-17
A/0
18 废弃物管理规定
JH-QW-RL-18 A/0
19 经济事故处理的管理规定
JH-QW-RL-19 A/0
20 应急预案
JH-QW-RL-20 A/0
20 JH-QW-RL-22 A/0
23 环保应急预案 24 员工着装管理规定
JH-QW-RL-29 A/0 JH-QW-RL-31 A/0
32 车间绩效奖励制度 33 消防安全管理制度
JH-QW-RL-32 A/0 JH-QW-RL-33 A/0
34 安全生产管理制度 35 娱乐室管理规定
JH-QW-RL-34 A/0 JH-QW-RL-70 A/0
红色为现有生效文件，黑色为以前有的文件，有电子档
人力资源部受控文件清单
NO.：
序号 文 件 名 称
文件编号 修订状态 生效日期
三体系受控文件清单(手册、程序文件)
A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0
编制：杨雯
批准：李冬
日期：2021年3月1日
受控文件清单
QER7.5-01
序号
文件名程序 4 风险和机遇的应对措施控制程序 5 环境因素识别、评价与更新程序 6 危险源辨识、风险评价和风险控制程序 7 合规义务和其他要求的获取、识别与更新程序 8 目标、指标及管理方案控制程序 9 基础设施控制程序 10 信息交流和沟通管理程序 11 与顾客有关的过程控制程序 12 人力资源控制程序 13 采购控制程序 14 环境和职业健康安全运行控制管理程序 15 应急准备和响应程序 16 合规性评价管理程序 17 内部审核程序 18 管理评审程序 19 标识和可追溯管理程序 20 过程、绩效监视和测量控制程序 21 不合格的控制程序 22 顾客满意度控制程序 23 事故、事件、不符合和纠正预防措施控制程序 24 岗位职责及权限 25 岗位任职要求 26 办公设备管理制度 27 检验规范 28 办公室管理制度 29 项目督导管理制度 30 合格供应商评定细则 31 市场回访管理制度 32 项目信息安全管理制度 33 项目进度管理制度
XXM-WO-2021-01 XXM-WO-2021-02 XXM-WO-2021-03 XXM-WO-2021-04 XXM-WO-2021-05 XXM-WO-2021-06 XXM-WO-2021-07 XXM-WO-2021-08 XXM-WO-2021-09 XXM-WO-2021-10
受控文件清单（全部规范及规程）
文件资料清单
类别：B（标准及规范）部门：工程部编号：办表-6
填表人：审核人：批准人：年月日
文件资料清单
类别：B（标准及规范）部门：工程部编号：办表-6
填表人：审核人：批准人：年月日
文件资料清单
类别：B（标准及规范）部门：工程部编号：办表-6
填表人：审核人：批准人：年月日
文件资料清单
类别：B（标准及规范）部门：工程部编号：办表-6
填表人：审核人：批准人：年月日
文件资料清单
类别：B（标准及规范）部门：工程部编号：办表-6
填表人：审核人：批准人：年月日
文件资料清单
类别：B（标准及规范）部门：工程部编号：办表-6
填表人：审核人：批准人：年月日
文件资料清单
类别：B（标准及规范）部门：工程部编号：办表-6
填表人：审核人：批准人：年月日
文件资料清单
类别：B（标准及规范）部门：工程部编号：办表-6
填表人：审核人：批准人：年月日
文件资料清单
类别：B（标准及规范）部门：工程部编号：办表-6
填表人：审核人：批准人：年月日
文件资料清单
类别：B（标准及规范）部门：工程部编号：办表-6
填表人：审核人：批准人：年月日
文件资料清单
类别：B（标准及规范）部门：工程部编号：办表-6
填表人：审核人：批准人：年月日。
行政部受控文件清单
QR-4.2-01-02(A/0)
受控文件清单
序号文件名称文件编号版本号1审批权限管理规定ZN-QC-XZ-01A/0 2工作计划管理规定ZN-QC-XZ-02 A/0 3公文管理规定ZN-QC-XZ-03A/0 4会务管理规定ZN-QC-XZ-04A/0 5保密管理规定ZN-QC-XZ-05A/0 6用章及证照管理规定ZN-QC-XZ-06A/0 7档案管理规定ZN-QC-XZ-07A/0 8OA系统管理规定ZN-QC-XZ-08A/0 9文明办公环境管理规定ZN-QC-XZ-09A/0 10员工宿舍管理规定ZN-QC-XZ-10A/0 11员工食堂管理规定ZN-QC-XZ-11A/0 12办公设备管理规定ZN-QC-XZ-12A/0 13仓库管理规定ZN-QC-XZ-13A/0 14固定资产管理规定ZN-QC-XZ-14A/0 15员工招聘及录用管理规定ZN-QC-XZ-15A/0 16劳动合同管理规定ZN-QC-XZ-16A/0 17培训管理规定ZN-QC-XZ-17A/0 18员工离职管理规定ZN-QC-XZ-18A/0 19考勤管理规定ZN-QC-XZ-19A/0 20假期管理规定ZN-QC-XZ-20A/0 21员工行为规范ZN-QC-XZ-21A/0 22员工工资管理规定ZN-QC-XZ-22A/0 23员工福利管理规定ZN-QC-XZ-23A/0 24月度绩效考核管理规定ZN-QC-XZ-24A/0 25员工奖惩管理规定ZN-QC-XZ-25A/0 26职务说明书（汇总）ZN-QC-XZ-26A/0 27保密管理协议ZN-QC-XZ-27A/0。
公司受控文件清单
54
《楼宇入住及装修规定》
RGPM-7、5–C-01-09
A/0
55
《社区文化工作规程》
RGPM-7、5–C-01-10
56
《紧急情况作业指导书》
RGPM-7、5–C-01-11
A/0
57
《机动巡逻管理规定》
RGPM-7、5–C-01-12
A/0
58
《监控中心管理规定》
RGPM-7、5–C-01-13
建[1997]92号
145
广东省实施《中华人民共和国消防法》办法
1999年12月22日颁发
146
《建设部、财政部关于印发《住宅共用部位共用设施设备维修基金管理办法》的通知》
建住房[1998]213号
147
《广州市物业维修基金管理暂行办法》
穗国房字[2000]118号
148
《广州市房屋修缮管理规定》
广州市人民政府令第1号
1988年8月1日公布实施
135
《高层建筑消防管理规则》
公安部<86>公(消)字41号
137
《中国物业管理单位经理、部门经理、管理人员实行岗位培训持证上岗制度管理办法》
建设部“建房物(98)18号”文件
138
《中华人民共和国劳动法》
1995年1月1日起施行
139
《广州市劳动合同管理规定》
1998年3月1日公布实施
140
《中华人民共和国保险法》
1995年10月1日起施行中华人民共和国主席令第51号
141
《中华人民共和国价格法》
1997年人大会议通过
142
《广州市物业管理公司资质暂行办法》
穗国房字[1999]218号
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
纠正预防措施台账
HTQPR0808-010 HTQPR0808-011 HTQPR0808-012 HTQPR0808-013 HTQPR0809-001 HTQPR0809-002 HTQPR0809-003 HTQPR0809-004 HTQPR0809-005 HTQPR0813-001 HTQPR0813-002 HTQPR0813-003 HTQPR0813-004 HTQPR0813-005 HTQPR0813-006 HTQPR0901-001 HTQPR0901-002 HTQPR0901-003 HTQPR0902-001 HTQPR0902-002 HTQPR0902-003 HTQPR0902-004 HTQPR0902-005 HTQPR0902-006 HTQPR0903-001 HTQPR0903-002 HTQPR0903-003 HTQPR0903-004 HTQPR0903-005 HTQPR0903-006 HTQPR0904-001 HTQPR0904-002 HTQPR0904-003 HTQPR0904-004 HTQPR0904-005 HTQPR1001-001 HTQPR1001-002 HTQPR1001-003 HTQPR1001-004 HTQPR1001-005 HTQPR1001-006 HTQPR1001-007
HTQPR-0802-02-003
DFMEA或PFMEA
HTQPR-0802-02-004
设计验证计划
HTQPR-0802-02-005
样件制作计划
6
项目管理程序
HTQP0802
设备设施、工装、刀具计划
HTQPR-0802-02-006 HTQPR-0802-02-007
产品试验大纲
HTQPR-0802-02-009
序号
文件名
1
文件及记录控制程 序
2 人力资源管理程序
3
设备管理程序
文件编号 HTQP0701 HTQP0702
HTQP0703
受控文件清单
表格名 文件编制、更改审批/通知单 文件发放回收记录表 质量体系文件受控清单 外来文件清单 质量记录清单 销毁明细表 员工花名册 人力资源需求汇总表 招聘通知与广告 应聘登记表 劳动合同 特殊工种员工汇总表 劳动用工考核表（按期转正） 计件员工转正申请 员工年度评优 培训需求表 年度培训计划 提升式变更培训记录 专业人员台账 员工技能矩阵信息 培训工作总结分析报告 员工辞职申请表 员工离职应办手续清单 终止（解除）劳动合同通知书 设备需求计划 固定资产购置申请 设备调研报告 集团公司固定资产投资计划表 技术协议 设备验收单 专用器具验证报告 设备履历卡 工装履历卡 设备移交清单 设备管理台账 设备日常保养和点检记录表 设备效率统计表 固定资产转固流程 设备年度维护计划 设备/专用器具故障维修申请及 维护记录 设备备件库存量表 固定资产调拨单 固定资产处置（减少）单 设备封存(启封)申请单
表格编号 HTQPR0701-001 HTQPR0701-002 HTQPR0701-003 HTQPR0701-004 HTQPR0701-005 HTQPR0701-006 HTQPR0702-001 HTQPR0702-002 HTQPR0702-003 HTQPR0702-004 HTQPR0702-005 HTQPR0702-006 HTQPR0702-007 HTQPR0702-008 HTQPR0702-009 HTQPR0702-010 HTQPR0702-011 HTQPR0702-012 HTQPR0702-013 HTQPR0702-014 HTQPR0702-015 HTQPR0702-016 HTQPR0702-017 HTQPR0702-018 HTQPR0703-001 HTQPR0703-002 HTQPR0703-003 HTQPR0703-004 HTQPR0703-005 HTQPR0703-006 HTQPR0703-007 HTQPR0703-008 HTQPR0703-009 HTQPR0703-010 HTQPR0703-011 HTQPR0703-012 HTQPR0703-013 HTQPR0703-014 HTQPR0703-015 HTQPR0703-016 HTQPR0703-017 HTQPR0703-018 HTQPR0703-019 HTQPR0703-020
标识卡 生产流动卡
销售需求计划表
调整计划表
生产计划表
采购计划
周/3日计划
入库单
12
交付控制程序
HTQP0808 产品入库台账
发货单
产品发运报表
HTQPR-0802-03-009 HTQPR-0802-03-010 HTQPR-0802-04-001 HTQPR-0802-04-002 HTQPR-0802-04-003 HTQPR-0802-04-004 HTQPR-0802-04-005 HTQPR-0802-04-006 HTQPR-0802-04-007 HTQPR-0802-04-008 HTQPR-0802-04-009 HTQRP-0802-05-001 HTQRP-0802-05-002
内审报告
内审员能力评价表
产品及过程年度审核计划
Hale Waihona Puke 产品及过程审核实施计划18
产品过程审核程 序
HTQPR0904 产品审核检查表及报告
过程审核检查表
制造过程审报告
纠正预防措施表
供应商不合格质量信息反馈表
19
纠正预防措施控制 程序
HTQP1001
内/外审不符合项 内/外质量信息跟踪台账 8D报告
经验教训数据库
HTQPR0803-001 HTQPR0803-002 HTQPR0803-003 HTQPR0804-001 HTQPR0804-002 HTQPR0805-001 HTQPR0805-002 HTQPR0805-003 HTQPR0805-004 HTQPR0805-005 HTQPR0805-006 HTQPR0805-007 HTQPR0805-008 HTQPR0805-009 HTQPR0805-010 HTQPR0806-001 HTQPR0806-002 HTQPR0806-003 HTQPR0806-004 HTQPR0806-005 HTQPR0806-006 HTQPR0806-007 HTQPR0806-008 HTQPR0807-001 HTQPR0807-002 HTQPR0808-001 HTQPR0808-002 HTQPR0808-003 HTQPR0808-004 HTQPR0808-005 HTQPR0808-006 HTQPR0808-007 HTQPR0808-008 HTQPR0808-009
初始零部件消耗定额
HTQPR-0802-01-015
产品质量保证方案
HTQPR-0802-01-016
问题清单
HTQPR-0802-01-017
一阶段评审报告
HTQPR-0802-01-018
产品设计计算报告
HTQPR-0802-02-001
产品三维模型
HTQPR-0802-02-002
三维数模评审
试生产产品验证报告
PPAP（全套资料）封面
产品质量策划认定书
控制图、CPK计算
绩效指标
变更申请及通知单
7
变更管理程序
HTQP0803 变更过程遏制表
技术文件变更台账
8
PPAP生产件批准 管理程序
HTQP0804
材料试验报告 性能试验报告
供应商开发申请表
供应商基本情况调查表
供应商现场审核检查表
技术协议
样件全尺寸检测报告
HTQPR-0802-02-010
工艺平面布置图
HTQPR-0802-03-001
初始过程能力研究计划
HTQPR-0802-03-002
测量系统分析计划
HTQPR-0802-03-003
包装规范
HTQPR-0802-03-004
工艺规程
HTQPR-0802-03-005
外协件检测作业指导书
质量保证协议 9 供应商管理程序 HTQPR0805
PPAP资料
供应商月度业绩评价表
年度评价表
合格供应商目录
代用申请
作业准备验证表
设备、工、量、刃、辅清单表
调试记录表
10 生产过程管理程序
HTQP0806
换刀记录表 工、料废统计表
生产合格率
生产进度表
计划完成率
11
产品标识和可追溯 性控制程序
HTQP0807
库存抽查记录表
返工（修）通知单
15 不合格品控制程序 HTQP0901 不合格品审理单
三包产品处理单
管理评审计划
质量管理体系运行报告
16 管理评审程程序
HTQP0902
管理输入报告 会议签到表
管理输出报告
管理评审改进计划
年度内部质量审核计划
内部审核实施计划
17
内部体系审核管理 程序
HTQP0903
内部审核检查表 不合格项报告
HTQPR-0802-03-006
过程检验作业指导书
HTQPR-0802-03-007
工装刀具检测作业指导书
HTQPR-0802-03-008
产品工艺验证报告
产品/过程质量检查表
生产节拍与产能测算表
试生产的可靠性检测报告
试生产的有害物质检测报告
MSA测量系统分析报告
初始能力评价、Ppk分析报告
包装评价验证表
风险识别检查表
HTQPR-0802-01-009
新产品开发项目意向书
HTQPR-0802-01-010