冻干粉针车间各岗位每日生产运行表
(完整版)冻干粉针制剂灌装车间设计
冻干粉针制剂灌装车间设计0图纸目录1．初步设计说明书2．工艺设备一览表（简化表）3．自控测量仪表设备一览表(略) 4．通风设备明细表（略）5．工艺流程图6．车间布置设备图7．建筑平、立面图（略）8．空调系统流程图（略）I 初步设计说明书I—0 目录一、产品方案二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、包装材料及动力系统消耗量（略）五、生产制度六、生产过程中间体分析（略）七、仪表及自动控制（略）八、技术安全、防火及空气净化（略）九、车间配电（略）十、车间维修十一、车间布置十二、土建（略）十三、岗位定员（略）十四、存在问题及建议十五、主要技术经济指标(略)附表：1．工艺设备一览表2．自控仪表一览表（略）3．通风设备明细表（略）附图：1．工艺流程图2．车间设备布置图3．建筑平、立面图（略）4．空调系统流程图（略）I—1 产品方案（一）产品名称和性质冻干粉针剂D，是一种常用的注射剂型，遇水溶解。
（二）产品规格5ml，采用7ml瓶存储。
（三）产品包装方式无菌药用西林瓶包装，6瓶每盒。
I—2 工艺过程简述（一）胶塞的处理传统处理工艺：胶塞酸洗——自来水冲洗——胶塞洗涤机蒸汽煮，常水冲洗（搅拌）——注射用水冲洗，硅油搅拌，沥干——送胶塞干燥消毒机干燥消毒——由无菌室驱除，冷至室温备用现今有一步化的免洗胶塞，可省略以上步骤，取出灭菌后即可使用。
（二）药液的配制采用封闭液体循环配制机组，原辅料投入后在密闭的配制罐和管路系统中自动完成浓配、稀配、砂蕊过滤器粗滤、微孔滤膜过滤器精滤。
（三）西林瓶的处理西林瓶经过拨盘进入转笼。
随着转笼的转动，由超声波清洗后，用针管插入式高压水、汽循环冲洗瓶内壁，喷淋装置洗瓶子外壁，从而达到清洗效果。
转笼转一周后由拨盘推动的西林瓶将清洗好的瓶子呈散装形式自动进入隧道灭菌烘箱之中，并设有超声波元件损坏时由报警装置报警。
在网带式隧遭灭菌烘箱智能系统的监控下，瓶子随网带的输送依次进入隧道灭菌箱的预热区，高温灭菌区(温度≥350℃,灭菌时间≥5min)和低温冷却区。
车间每日工作运转表
20日
收集月两违情况并上报安全科
车间提报每月职工两违情预考核分析报告、考核表 、跟班写实报告 汇总下月维修、检查、巡检计 划、向车间提报；协同车间主 任、副主任、检查工长、线路 工长合理调整下月工作计划 向高铁科提报、下月维修、检 查、巡检计划 总结一个月生产工作及安全问 题 总结一个月生产工作及安全问 题；分析一个月设备检查情况 、做好报告并提交给技术员 总结一个月生产工作及发现的 问题 汇总各工区当月总结、分析好 检查工区提报的检查报告、掌 握当月设备状态情况
技术员将所提计划交由主任审 核
审核月度料及机具用油计划
15日
向高铁科上报下月用料计划； 向技术科提报下月用油计划 收集月机具用油使用情况表交 给车间主任审核；将用油小票 汇总后粘贴到报销单并交给办 事员
19号
包仕力向技术员提报月机具用 油使用情况；维修工区将用油 小票交给技术员
车间主任审核机具用油使用情 况
26日
向技术员提报下月维修计划
向技术员提报下月检查计划
向技术员提报下月巡检计划
车间主任与车间副主任、技术 员及检查、线路工长共同调整 下月工作计划
28日
29日
30日
大连北车间每月工作时间表
日期 维修工区 检查工区 线路工区 技术员 车间 备注
每月干部添乘情况以调度安排 为准
3日前
向车间提报月总结
10日前
参加月安全及生产例会
参加月安全及生产例会
参加月安全及生产例会
参加月安全及生产例会
召开月安全及生产例会
工班长每月需添乘2次并记录添 乘情况
13日
向技术员提下月用料计划及机 具用油计划
(完整版)冻干粉针制剂灌装车间设计
冻干粉针制剂灌装车间设计0图纸目录1．初步设计说明书2．工艺设备一览表（简化表）3．自控测量仪表设备一览表(略) 4．通风设备明细表（略）5．工艺流程图6．车间布置设备图7．建筑平、立面图（略）8．空调系统流程图（略）I 初步设计说明书I—0 目录一、产品方案二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、包装材料及动力系统消耗量（略）五、生产制度六、生产过程中间体分析（略）七、仪表及自动控制（略）八、技术安全、防火及空气净化（略）九、车间配电（略）十、车间维修十一、车间布置十二、土建（略）十三、岗位定员（略）十四、存在问题及建议十五、主要技术经济指标(略)附表：1．工艺设备一览表2．自控仪表一览表（略）3．通风设备明细表（略）附图：1．工艺流程图2．车间设备布置图3．建筑平、立面图（略）4．空调系统流程图（略）I—1 产品方案（一）产品名称和性质冻干粉针剂D，是一种常用的注射剂型，遇水溶解。
（二）产品规格5ml，采用7ml瓶存储。
（三）产品包装方式无菌药用西林瓶包装，6瓶每盒。
I—2 工艺过程简述（一）胶塞的处理传统处理工艺：胶塞酸洗——自来水冲洗——胶塞洗涤机蒸汽煮，常水冲洗（搅拌）——注射用水冲洗，硅油搅拌，沥干——送胶塞干燥消毒机干燥消毒——由无菌室驱除，冷至室温备用现今有一步化的免洗胶塞，可省略以上步骤，取出灭菌后即可使用。
（二）药液的配制采用封闭液体循环配制机组，原辅料投入后在密闭的配制罐和管路系统中自动完成浓配、稀配、砂蕊过滤器粗滤、微孔滤膜过滤器精滤。
（三）西林瓶的处理西林瓶经过拨盘进入转笼。
随着转笼的转动，由超声波清洗后，用针管插入式高压水、汽循环冲洗瓶内壁，喷淋装置洗瓶子外壁，从而达到清洗效果。
转笼转一周后由拨盘推动的西林瓶将清洗好的瓶子呈散装形式自动进入隧道灭菌烘箱之中，并设有超声波元件损坏时由报警装置报警。
在网带式隧遭灭菌烘箱智能系统的监控下，瓶子随网带的输送依次进入隧道灭菌箱的预热区，高温灭菌区(温度≥350℃,灭菌时间≥5min)和低温冷却区。
各车间生产情况日报表
12月13日
白班
二纺 艾卡 二纺
零点 12月14日 白班
三纺 短二纺练 酸站 短二原液 艾卡 三纺 艾卡 三纺 短二纺练 酸站 二纺 短二纺练 二纺 短二原液
东纺15:20时因酸浴透明度低120，落丝扎咖啡色丙纶丝隔离。20:00时 5：00时12#车TF停车，计划明日10：00时升车。 2：00时2#车计划停车工艺处理. 3：00时发现北线酸混，加测透明度270，南线400，0：00时北线机台落 个落丝点解除隔离。查为五站接班反洗两台丙纶丝滤机，因循环量低（ 明度低，硅藻土滤机运行2#，1#3#待修。
纺丝东线16:00时增纺10锭,17:30时增纺10锭,21:00时增满锭. 0:30时12#车A面挂丝,1:00时12#车B面挂丝,本班影响产量:9.47公斤.共 9:30时六站酸浴含硫酸浓度由128±1g/l改为127±1g/l控制。 10:32时联浸东线投料结构由玛纳斯短丝棉浆:吉藁竹浆=10:1改为纯投 机换网子。
12月12日
白班 零点
10:00时开始纺丝东线在不停状态下换滤芯（停36锭每次），13:00时换 量0.96吨。 9:30时9#车工艺R+B作业.15：30时A面挂丝,18:00时B面挂丝,影响产量 黄化从270批开始CS2加入量由186.5升/批改为186升/批. 7:30-18：10时压洗线停车小修。 8:30--16:32时联浸东线停车，检修更换二次压辊. 8:30--15:50时纺丝西线停车平衡胶量，同时更换滤芯，影响产量：8. 13:30时3#A、B面工艺R+b作业,19:30时A面挂丝，20:00时B面挂丝，共 9:15-11:10时停西纺软水（期间改用除盐水），西纺软水管路移位碰头 9:10-13:42时压洗回收水站停车处理除盐水箱。 14:00时二站停东线供酸，西线开直供，东线加热器出酸管补焊，15:0 120mm
各生产班次产量记录表
各生产班次产量记录表1. 引言本文档旨在记录各生产班次的产量情况，为生产管理提供参考数据。
通过准确记录每个班次的产量，可以对生产效率进行评估和分析，为提升生产效率和优化生产计划提供依据。
2. 产量记录表格式产量记录表的格式如下所示：班次日期产量A班2020-01-01 1000个B班2020-01-01 800个C班2020-01-01 1200个A班2020-01-02 950个B班2020-01-02 850个C班2020-01-02 1100个3. 产量记录表内容说明3.1 班次班次表示生产作业的具体时间段，一般根据工厂的生产情况来划分。
常见的班次有A班、B班、C班等。
3.2 日期日期是记录产量的具体日期，按照年-月-日的格式进行记录。
3.3 产量产量表示在特定班次和日期下的生产产量，一般以数量单位进行记录，如个、件、千克等。
4. 产量记录流程下面是产量记录的一般流程：4.1 班次选择根据工厂的生产情况和计划安排，确定每个班次的时间段，并进行命名，如A 班、B班、C班等。
4.2 日期记录在每个班次开始时，记录当前日期，并填写在产量记录表的日期栏中。
4.3 产量统计在每个班次结束时，统计当班的产量，并填写在产量记录表的产量栏中。
4.4 产量记录根据上述步骤，按照日期和班次顺序记录每个班次的产量数据。
5. 产量数据分析通过对产量记录表的数据进行分析，可以得到以下指标：5.1 班次产量对比比较不同班次之间的产量差异，了解各班次的生产效率。
5.2 日产量趋势分析根据日期数据，分析每日产量的变化趋势，找出生产高峰期和低谷期，为生产计划调整提供参考。
5.3 月产量统计将产量按照月份进行统计，观察生产产量的月度变化情况，为生产计划的调整和优化提供依据。
6. 结论产量记录表是生产管理中的重要工具，通过准确记录每个班次的产量，可以对生产效率进行评估和分析，为提升生产效率和优化生产计划提供依据。
通过对产量数据的分析，可以发现问题并采取相应措施，进一步提高生产效率和产量水平。
奥美拉挫钠冻干粉针说明书
根据QC下达的检验合格报告书，车间主任下达批包装生产指令，通知包装间对合格品贴标、包装、入库即为成品。
1.6设计依据
《药品生产质量管理规》（2010年修订）
《医药工业洁净厂房设计规》（GB 50457-2008）
《洁净产房设计规》（GB 50073-2013）
《药物制剂工程技术与设备》
奥美拉唑注射液说明书规定：本品用溶媒溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液中稀释后静滴，静注时间不得少于20min，要求稀释后在4h使用完毕。我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2～5.5，生产厂家一般控制在4左右，氯化钠注射液的pH值为4.5～7.0，一般控制在6，因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液比酸性的5%葡萄糖输液中更为稳定。为此,配置输液时应遵循以下几点要求：①选用pH值较高的0.9%氯化钠注射液和溶解好的奥美拉唑注射液来配置输液最好。②0.9%氯化钠输液体积以100ml为宜，如使用250ml或500ml输液，由于配置后pH值降低，增加了溶液不稳定性，且滴注时间延长更容易变色。③奥美拉唑注射液应单独使用，配好的输液不应再添加其他药物。④配置奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液。⑤本品输液应现用现配。配置好的输液应在2h用完。⑥在整个静脉滴注过程中应注意避光。
第一章
1．1产品简述
注射用奥美拉挫钠本品活性成份为奥美拉唑钠，辅料为依地酸二钠、氢氧化钠。
化学名称：5-甲氧基-2-｛[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑
钠一水合物，其化学结构式：
1.2产品配制
静脉滴注每瓶含奥美拉唑钠42.6mg（相当于奥美拉唑40mg），二水合乙二胺四醋酸二钠1.5mg以及调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量；附有10ml专用溶媒，为等渗的灭菌生理盐水，调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量。
冻干粉针生产工艺规程通则
冻干粉针工艺规程通则
编码
STP-TF（Z）-1001-02
制ห้องสมุดไป่ตู้人
制定日期
审核人
审核日期
批准人
批准日期
颁发部门
生产管理部
颁发数量
3份
执行日期
替代
STP-TF（Z）-1001-01
分发部门
质量管理部、生产车间、生产管理部
变更原因
更换版本
共11页
第1页
1.目的：建立冻干粉针生产工艺规程，确保冻干粉针的生产过程按规定程序进行。
4.3.11.1认真搞好环境卫生，生产中废料应及时清理，保持室内整洁畅通。
4.3.11.2与生产无关的物品不得带入操作室，严禁吸烟和随地吐痰。
4.3.12说明书贮存方法
4.3.12.1标签、说明书、小盒、中盒等应有专人负责，实行专库上锁管理，对印有批号标签的处理，应按有关标签管理制度执行。
4.2.12.2质检员及各工段兼职质量监督员应随时检查标签、说明书的贮存情况，防止事故发生。
12
抗生素瓶半压塞灌装机的标准操作程序
灌装管道、针头、灌装用具使用前用注射用水洗净并经灭菌
灌装过程中应定时进行装量检查，装量出现偏差时，应及时进行调整
题目
冻干粉针工艺规程通则
编码
STP-TF（Z）-1001-01
共11页
第6页
4.3.8原辅料、中间产品和成品的质量标准和技术参数贮存注意事项
4.3.8.1原辅材料、中间产品和成品的质量标准：见各品种质量标准
4.3.3人净程序：人→门厅→更鞋（一）→更衣（一）→洗手、脸、腕→更鞋（二）→更衣（二）→洗手、手消毒→更衣（三）→手消毒→洁净区
4.3.4人净标准：
冻干粉针生产标准操作规程
轧盖
灯检
检验
图例
100 000 级区 10 000 级区 局部 100 级
*
合格品贴签
不合格品销毁
装盒
装箱 入库
说明 洁净级别设置可根据具体 设备情况适当调整
经干热灭菌除热原的管制瓶传送至液体灌装机送瓶转盘后，调节转盘速度至每 分钟送瓶约 180 只，调整好震塞机频率，连接好灌装机头、灌装管，先排除乳胶管 内空气后开始灌装、半压塞，每瓶灌装 0.6ml，边灌装边注意调节各相关机械的速 率和频率，以保证灌装顺利进行。将已灌装、半压塞好的管制瓶收集在若干个冻干 盘中，转移至冷冻干燥机冻干。
标准操作规程
STANDARD OPERATING PROCEDURE
甲。 4．5．3．3 穿戴的工作服、帽、鞋、口罩等应经常保持清洁。 4．5．3．4 定期作健康检查，各种急、传染性疾病的患者，不得从事制药生
产。 4．5．4 仓库及原辅材料卫生： 4．5．4．1 仓库要有防鼠、防虫、防蛀、防潮、防霉措施，保证仓储原辅材
标准操作规程
STANDARD OPERATING PROCEDURE
12000 瓶/h 12000 瓶/h 40000 瓶/箱（管制瓶：Ф16mm） 20000 瓶/h 710mm╳700mm╳1000mm 1100 mm╳800mm╳1500mm 600mm╳600mm╳900mm 6000 张/h 6000 个/h
4．2．3．4 冻干、轧盖
冻干条件：
标准操作规程
STANDARD OPERATING PROCEDURE
成品水份： 轧盖破瓶
≤0.3% 率: 4．2．3．5 灯检 检查照明度： 不合格品率：
1000～1500Lux ≤1.0%
4、粉针、冻干粉针车间岗位职责汇总2
四、粉针、冻干粉针车间岗位职责文件范文汇总XXXX制药股份有限公司文件号洗瓶洗塞岗位职责生效日期年月日制订审核批准页码第1页共2页修订记录新订分发部门公司全体任职资格中专或中专相关专以上学历，有一定的药品生产经验工作关系与职务示意职位目的负责生产所用的胶塞和西林瓶的清洗、灭菌，保证生产顺利进行。
主要职能工作描述权限1.工作权限——本岗位的设备管理;——本岗位用物料管理;——本岗位易耗品的申领;——本岗位安全生产监控权.2.人事权限——无3.费用权限——无内部工作关系1、生产车间2、动力设备部3、质量管理部外部工作关系无班长十万级员工- 172 -XXXXX制药股份有限公司文件号洗瓶洗塞岗位职责生效日期年月日制订审核批准页码第2页共2页修订记录新订分发部门公司全体职责——负责生产前相关准备及现场检查，确保生产顺利进行；——负责洗瓶岗位的设备调整及模具的更换，并能达到所需生产产品规格的要求；生产设备及模具等进行核对；——负责生产过程中的水、电、气等流量、压力的情况检查;——负责对批生产记录、岗位记录、库卡、生产指令、领料单等的填写与核对工作;——负责对本岗位日常生产用物料的领用及退库，并填写相关的领用和退库记录；——负责本区域温度、湿度压差的检查，确保环境温度、湿度压差在符合生产要求的情况下生产；——负责对本岗位的设备进行维护，及生产过程中出现较小的故障进行处理，如遇较大的或解决不了的故障需上报和协助解决；——负责对本岗位生产过程中各种工艺参数进行监督并定期的检杳记录（如：遂道式灭菌烘箱的电流、电压、风压、温度、送风频率、网带频率：洗瓶机水压、压缩空气：胶塞机的水压、气压、灭菌温度及时间、胶塞澄明度等进行监控）；——负责对生产过程中产生的不合格品按SOP要求进行处理，并填写好相关的记录；——负责协助本岗位的各项验证项目的实施——负责对生产过程中的生产异常情况和偏差及时上报与处理，并填写相关的偏差报告；——负责岗位生产物料的统计和核算，确保物料平衡；——负责岗位的工器具的使用、清洁、维护，对其进行定置定位管理，并做好相应的标示；——负责岗位日常生产设备、环境的卫生工作、清洁与消毒的处理；——按要求进行交接班，并做好交接班记录；——完成领导交办的其它工作。
4、粉针、冻干粉针车间岗位职责汇总2
四、粉针、冻干粉针车间岗位职责文件范文汇总XXXX制药股份有限公司文件号洗瓶洗塞岗位职责生效日期年月日制订审核批准页码第1页共2页修订记录新订分发部门公司全体任职资格中专或中专相关专以上学历，有一定的药品生产经验工作关系与职务示意职位目的负责生产所用的胶塞和西林瓶的清洗、灭菌，保证生产顺利进行。
主要职能工作描述权限1.工作权限——本岗位的设备管理;——本岗位用物料管理;——本岗位易耗品的申领;——本岗位安全生产监控权.2.人事权限——无3.费用权限——无内部工作关系1、生产车间2、动力设备部3、质量管理部外部工作关系无班长十万级员工- 172 -XXXXX制药股份有限公司文件号洗瓶洗塞岗位职责生效日期年月日制订审核批准页码第2页共2页修订记录新订分发部门公司全体职责——负责生产前相关准备及现场检查，确保生产顺利进行；——负责洗瓶岗位的设备调整及模具的更换，并能达到所需生产产品规格的要求；生产设备及模具等进行核对；——负责生产过程中的水、电、气等流量、压力的情况检查;——负责对批生产记录、岗位记录、库卡、生产指令、领料单等的填写与核对工作;——负责对本岗位日常生产用物料的领用及退库，并填写相关的领用和退库记录；——负责本区域温度、湿度压差的检查，确保环境温度、湿度压差在符合生产要求的情况下生产；——负责对本岗位的设备进行维护，及生产过程中出现较小的故障进行处理，如遇较大的或解决不了的故障需上报和协助解决；——负责对本岗位生产过程中各种工艺参数进行监督并定期的检杳记录（如：遂道式灭菌烘箱的电流、电压、风压、温度、送风频率、网带频率：洗瓶机水压、压缩空气：胶塞机的水压、气压、灭菌温度及时间、胶塞澄明度等进行监控）；——负责对生产过程中产生的不合格品按SOP要求进行处理，并填写好相关的记录；——负责协助本岗位的各项验证项目的实施——负责对生产过程中的生产异常情况和偏差及时上报与处理，并填写相关的偏差报告；——负责岗位生产物料的统计和核算，确保物料平衡；——负责岗位的工器具的使用、清洁、维护，对其进行定置定位管理，并做好相应的标示；——负责岗位日常生产设备、环境的卫生工作、清洁与消毒的处理；——按要求进行交接班，并做好交接班记录；——完成领导交办的其它工作。
岗位一日工作表(标准作业SOP)
业
中
1.作业的确认
发生时
确认要包装的产品与《客户品质要求》、作业异常及时上报
2.安全操作
随时
严格按照安全操作规范作业
3.标准化操作
随时
严格按照客户包装标准包装
4.质量检查与送样
随时
检查材料数量/质量/标签/入库单、品质异常及时汇报、分切尾样送样
5.所需物品的准备
发生时
生产活动所需工具/劳保用品提前准备
6.人事汇报
随时
考勤异常、健康异常、人际关系异常等及时汇报
7.设备维护
随时
为了不影响生产、质量和安全方面，实施设备点检、清洁等工作
8.合理化建议
随时
改善活动、消除浪费、合理化建议等汇报
作
业
后
1.班后会
1次/班
汇报1天的生产活动状况和商讨关于明天的生产安排，做好交接班工作
2.5S
定期
为了不影响生产、质量、安全方面，指示并实施整理、整顿、清扫、清洁
岗位一日工作表（包装）
日期： 年 月 日 编号：NO.ZY001
时间
工作内容
频率
工作要求
作
业
前
1.班组工作交接
1次/班
与另一班交接工作并把握现状：人、机、料、法、环
2.班前会
1次/班
接受联络事项及作业指示、注意安全问题，异常状况汇报
3.辅材准备/5S点检
1次/班
根据计划单准备辅材/作业前5S点检状况的确认
3.勤务管理
1次/班
确认打卡、及时记录出勤情况，异常汇报
★质量检查要求：
1、信息：标签和产品实物是否一致、入库单和产品实物是否一致、产品实物和计划单是否一致；
奥美拉挫钠冻干粉针说明书
静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干制剂车间工程设计学校：广东药学院班级：药物制剂12（1）班队员：曹雪莹1203502101陈倩仪1203502104目录一、工艺概述二、洁净级别三、物料衡算四、工艺设备选型说明五、工艺主要设备一览表六、车间工艺平面布置说明七、人流物流工艺流程八、车间技术要求九、工厂运行模式十、建筑与布局第一章工艺概述1．1产品简述注射用奥美拉挫钠本品活性成份为奥美拉唑钠，辅料为依地酸二钠、氢氧化钠。
化学名称：5-甲氧基-2-｛[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑钠一水合物，其化学结构式：1.2产品配制静脉滴注每瓶含奥美拉唑钠42.6mg（相当于奥美拉唑40mg），二水合乙二胺四醋酸二钠1.5mg以及调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量；附有10ml专用溶媒，为等渗的灭菌生理盐水，调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量。
奥美拉唑注射液说明书规定：本品用溶媒溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液中稀释后静滴，静注时间不得少于20min，要求稀释后在4h内使用完毕。
我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2～5.5，生产厂家一般控制在4左右，氯化钠注射液的pH值为4.5～7.0，一般控制在6，因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液比酸性的5%葡萄糖输液中更为稳定。
为此,配置输液时应遵循以下几点要求：①选用pH值较高的0.9%氯化钠注射液和溶解好的奥美拉唑注射液来配置输液最好。
②0.9%氯化钠输液体积以100ml 为宜，如使用250ml或500ml输液，由于配置后pH值降低，增加了溶液不稳定性，且滴注时间延长更容易变色。
③奥美拉唑注射液应单独使用，配好的输液不应再添加其他药物。
④配置奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液。
⑤本品输液应现用现配。
配置好的输液应在2h内用完。
⑥在整个静脉滴注过程中应注意避光。
记录-粉针车间
粉针理瓶工序批生产记录年月日班粉针洗瓶（烘）瓶工序批生产记录粉针胶塞粗洗工序批生产记录年月日班粉针胶塞精洗（烘干）工序批生产记录年月日班粉针铝盖处理工序批生产记录粉针原料处理、分装工序批生产记录年月日班车间主任 QA粉针轧盖工序批生产记录QA 签名备注清场检粉针灯检工序批生产记录地该干啥干啥，反倒走得顺畅许多。
扛得住多少东西，最后就会得到多少东西，大致就是这么个理儿吧。
三、生命本没有意义，你要能给他什么意义，他就有什么意义。
与其终日冥想人生有何意义，不如试用此生做点有意义的事。
四、爱怕沉默。
太多的人，以为爱到深处是无言。
其实，爱是很难描述的一种情感，需要详尽的表达和传递。
五、有些路，只能一个人走。
六、有一种落差是，你配不上自己的野心，也辜负了所受的苦难。
七、有些决定，只需要一分钟，可是，却会用一辈子，去后悔那一分钟。
八、“忽然想通了”这,五个字说来简单，要做到可真不容易。
我佛如来在菩堤树下得道，就因为他“忽然想通了”达.摩祖师面壁十八年，才总算“忽然想通了”.无论什么事，你只要能“忽然想通了”你,就不会有烦恼，但达到这地步之前，你一定已不知道有过多少烦恼。
九、如果他总为别人撑伞，你何苦非为他等在雨中。
十、我对前任的感觉很简单，哪怕他的女朋友来我面前秀恩爱，我也不会觉得烦。
就像在看别人吃一碗很香的卤肉饭，吧唧嘴巴弄得很大声，但我自己心里是明白的：我吃过那种饭，其实没那么好吃。
十一、为什么我们总是不懂得珍惜眼前人？在未可预知的重逢里，我们以为总会重逢，总会有缘再会，总以为有机会说一声对不起，却从没想过每一次挥手道别，都可能是诀别，每一声叹息，都可能是人间最后的一声叹息。
十二、我在最好的时候碰到你，是我的运气。
可惜我没时间了。
想想，说人生无悔，都是赌气的话。
人生若无悔，那该多无趣啊。
我心里有过你。
可我也只能到喜欢为止了。
十三、我说不出来为什么爱你，但我知道，你就是我不爱别人的理由。
十四、当你在转圈的时候，这个世界很大，当你勇往直前，这个世界就很小。
粉针剂车间总标准规程
冻干粉针剂车间设备标准规程编码：E－001－00～E－039－00XXX 兽药有限公司一、目的：建立QCL60超声波洗瓶机标准操作规程，保证设备使用的安全性，使设备操作达到规范化。
二、适用范围：适用于粉针车间洗瓶机的操作。
三、职责：QCL60型超声波洗瓶机操作人员、工程设备科对本标准的实施负责；质量监督员监督检查。
四、程序：1 开机前的检查及准备：1.1 检查供水、供电、供气情况。
（水压：≥0.25兆帕、气压：≥0.25兆帕）1.2 检查洗瓶机转动系统润滑情况，并对各润滑点注润滑油。
1.3 检查减速箱内存油情况。
2 开机：2.1 插上电源插头，打开电源开关，开启循环泵、超声波机，调整整机运行速度，开机运行。
严禁不到水位打开超声波。
.2.2 空车检查运行是否正常，清洗液温度是否达到温度（60℃左右），确认无误，开始操作。
2.3 将抗生素瓶推至进瓶转盘，通过进瓶机构，将瓶子输送至超声波洗瓶机。
严禁倒瓶进入。
2.4 瓶子进入螺旋轨道，通过超声波震荡内外冲洗，首先经过纯化水冲洗一次，再用注射用水冲洗一次，然后压缩空气将瓶吹干。
2.5 进入出瓶螺旋导轨，洗瓶机完成洗瓶。
2.6 清洗后瓶子由螺旋轨道进入隧道烘箱。
3 洗瓶结束关机：3.1 将进瓶转盘中的余瓶堵在进瓶口，待机内抗生素瓶走出翻瓶轨道。
3.2 关闭各电源开关，拨下洗瓶机电源插头。
3.3 关闭纯化水、注射用水及压缩空气阀门。
3.4 最后取出留在翻瓶轨道中的瓶子。
3.5 按《QCL60-Ⅲ型超声波洗瓶机清洁规程》对洗瓶机进行清洁。
4运行中注意事项：4.1 操作中，发现倒瓶、异形瓶应及时停车排除故障，挑出异形瓶放入专用盘内。
4.2 操作过程中发生碎瓶等故障，应立即停车检查原因并排除故障，清除碎瓶后再点动开车，如果发现电机有嗡嗡声音和抖动，说明有机械故障，应从电机开始按顺序进行检查，排除故障后方可开车。
4.2 不得用手随意触摸运行中的机器零部件，以免出现伤害事故。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
冻干粉针剂生产车间每日生产运行表
备注：
①每批生产之前对机器进行上批产品结束时的清场记录检查，并完成相关的清洗灭菌后对机器进行生产前试
②完成后对生产车间进行清扫消毒，并做好每批产品的生产登记以及机器的运行记录。
③以上的冻干岗位是指进入冻干车间的工作人员的职责，不包括冻干控制室每班的运行情况。
④冻干控制室实行三班制，24小时监控冻干机以及自动机出料系统的运行状况。
⑤从冻干机上瓶至第二天的卸瓶，时间为24小时。
⑥按每2周5批的最大生产量进行生产，完成250批得年度最大生产量。
其中A、B剂型的生产安排根据市场调研
产车间每日生产运行表
关的清洗灭菌后对机器进行生产前试运行，所有准备工作完成后开始正式的生产。
器的运行记录。
制室每班的运行情况。
行状况。
其中A、B剂型的生产安排根据市场调研以及综合的评估由业主自行确定。