药品生产设备管理共43页
药厂设备安全管理制度
药厂设备安全管理制度第一章总则第一条为了加强药品生产企业设备的安全管理，预防事故的发生，保障生产过程的安全稳定，制定本制度。
第二条本制度适用于所有药厂设备的安全管理工作，包括设备的选购、安装、维护、检修等全过程。
第三条药厂设备安全管理制度是生产企业的基本管理制度之一，具有法律效力，所有相关人员必须遵守执行。
第四条生产企业应当建立健全设备安全管理制度，明确责任分工，确保设备的安全可靠运行。
第二章设备选购第五条在设备选购过程中，生产企业应当参照国家标准和相关规定，选择符合要求的设备供应商。
第六条设备供应商应当提供设备的产品质量证明和技术参数，并保证设备的质量符合国家标准。
第七条药厂设备的选购应当经过严格的评估和比较，确保选择到合适的设备。
第八条药厂设备的选购应当考虑到生产的规模和需求，确保设备的性能能够满足生产需要。
第九条药厂设备的选购应当遵循公开、公平、公正的原则，不得参与任何违法违规的活动。
第十条药厂设备的选购应当考虑到设备的安全性能和使用寿命，确保设备的安全可靠运行。
第三章设备安装第十一条药厂设备的安装应当由具备相关资质和经验的安装公司进行，确保设备的安全可靠安装。
第十二条药厂设备的安装过程应当符合相关标准和规范，确保设备的安装质量符合要求。
第十三条药厂设备的安装过程应当经过严格的验收和检查，确保设备的安装质量符合要求。
第十四条药厂设备的安装过程应当制定详细的安装方案和程序，确保安装的顺利进行。
第十五条药厂设备的安装过程应当遵循安全生产的原则，确保安装的安全可靠进行。
第十六条药厂设备的安装过程应当遵循合理、科学的原则，确保安装的质量符合要求。
第四章设备维护第十七条药厂设备的维护责任由设备管理人员和维护人员共同承担，确保设备的日常维护工作得以顺利进行。
第十八条药厂设备的维护过程应当定期进行，确保设备的安全可靠运行。
第十九条药厂设备的维护过程应当按照设备的维护手册和程序进行，确保维护的质量符合要求。
医药厂全部设备管理制度
一、总则1. 为确保医药厂设备的安全、稳定、高效运行，保障产品质量，提高生产效率，降低生产成本，特制定本制度。
2. 本制度适用于医药厂所有生产、检验、辅助等设备的维护、保养、检修、更新改造等工作。
3. 本制度遵循国家有关法律法规，结合医药行业特点，确保设备管理制度科学、合理、有效。
二、设备管理职责1. 设备管理部门：负责制定设备管理制度，组织实施设备管理工作，对设备管理工作进行监督、检查和考核。
2. 生产部门：负责设备的日常使用、维护和保养，确保设备安全、稳定运行。
3. 检验部门：负责检验设备的使用效果，确保设备符合生产要求。
4. 采购部门：负责设备的采购、验收和入库管理。
5. 人力资源部门：负责设备操作人员的培训和考核。
三、设备分类及编号1. 设备分类：根据设备的功能、用途和重要性，将设备分为关键设备、重要设备、一般设备三类。
2. 设备编号：按照设备分类和所属部门，对设备进行统一编号。
四、设备采购与验收1. 设备采购：采购部门应根据生产需求，选择合格供应商，签订采购合同。
2. 设备验收：设备到货后，由采购部门组织验收，验收合格后方可入库。
3. 设备入库：设备验收合格后，由设备管理部门负责办理入库手续，并进行登记。
五、设备使用与维护1. 设备使用：操作人员应熟悉设备操作规程，严格按照操作规程进行操作。
2. 设备维护：生产部门应定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。
3. 设备检修：设备管理部门应根据设备运行状况，制定检修计划，确保设备及时检修。
六、设备更新改造1. 设备更新改造：根据生产需求，对老旧设备进行更新改造，提高生产效率。
2. 设备更新改造方案：设备管理部门应根据实际情况，制定设备更新改造方案，经批准后实施。
七、设备档案管理1. 设备档案：设备管理部门应建立设备档案，包括设备名称、型号、规格、购置日期、使用情况、维修记录等。
2. 档案管理：设备档案应妥善保管，确保档案的完整性和准确性。
药品生产环境设备管理制度
药品生产环境设备管理制度第一章总则一、目的和依据为规范药品生产环境设备管理，保障药品生产质量和安全，经过公司总经理办公会讨论通过，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于药品生产过程中的环境设备管理，包括生产车间内的环境清洁、空气洁净度、温湿度控制等设备的管理。
三、管理原则1. 严格遵守国家相关法律法规和公司内部规章制度；2. 坚持以质量为中心，确保生产环境设备的安全可靠；3. 加强预防性维护，及时发现并排除环境设备故障，确保生产持续稳定进行；4. 着力改进技术，提高设备的性能和效率，逐步实现自动化、智能化。
第二章环境设备管理一、设备归档1. 在公司设备资产管理部门进行设备登记，包括设备名称、规格型号、出厂编号、购置日期、保修期限等。
并按照公司的管理规定进行统一编号，建立台账档案。
2. 按月对设备使用情况进行统计和分析，发现问题及时报修和维护。
二、设备保养1. 制定设备保养计划，按时进行设备检查、清洁及润滑等保养工作。
确保设备处于正常运转状态。
2. 对设备保养过程中出现的故障和问题，及时向设备管理部门报告并进行处理。
三、设备维修1. 设备出现故障时，由设备管理部门人员及时进行维修，维修人员应具备相关资质和技术水平。
2. 对于需要更换零部件的设备，应采购原厂零部件，并按照相关流程进行更换。
3. 维修完成后，设备管理部门应对设备进行试运行，确认设备正常后方可投入使用。
四、设备更新1. 对于老化严重的设备，应及时报请公司领导并制定更新计划。
2. 在更新设备过程中，应充分考虑设备的性能、节能性能、节水性能等因素，选择合适的设备进行更换。
第三章环境管理一、环境清洁1. 生产车间的环境清洁工作由专人负责，保持车间地面、墙壁、通风管道等的清洁整洁。
2. 车间定期进行彻底清洁，包括地面洗刷、墙壁擦拭、通风管道清洁等，保持车间空气清新。
二、空气洁净度1. 车间空气洁净度应符合GMP相关要求，定期进行检测和评估。
制药公司生产设备管理制度模板模版
制药公司生产设备管理制度模板模版制药公司生产设备管理制度第一章总则第一条为规范和管理制药公司生产设备的使用和维护，保障生产设备的稳定运行，制定本制度。
第二条本制度适用于制药公司所有生产设备的管理。
第三条生产设备管理的目标是保证设备的安全、高效、稳定运行，提高设备利用率，延长设备寿命，降低生产成本。
第四条生产设备管理的原则是科学、规范、公平、公正。
第五条生产设备由技术部门负责购置、验收、安装、调试和保养。
第六条生产设备操作由生产部门负责，技术部门提供技术支持和培训。
第七条设备维护由设备维修部门负责，及时处理设备故障，做好日常维护工作。
第八条制药公司负责给予设备维修部门提供必要的经费和支持。
第九条所有员工必须严格遵守本制度，并配合实施。
第二章生产设备购置第十条生产设备的购置工作必须遵循法律法规，按照公司的采购制度执行。
第十一条技术部门负责组织编制设备采购计划，并根据实际需要评估设备性能指标。
第十二条设备采购计划需提前上报公司领导审批，并进行预算安排。
第十三条设备采购应经过公开招标或邀请招标的方式进行，采购合同必须明确设备的规格、型号、数量、价格、交货期和质量保证等。
第十四条设备的验收由技术部门负责组织，验收标准按照国家标准和行业标准执行。
第十五条设备验收合格后，由技术部门负责进行设备的安装、调试和培训。
第十六条设备验收不合格的，由技术部门负责和供应商协商解决。
第十七条设备购置后必须建立设备档案，并进行编号和标识，方便管理和使用。
第三章生产设备使用第十八条生产设备必须按照使用说明进行操作，不得擅自改变设备工作参数和操作方式。
第十九条生产设备的使用由生产部门组织，确保设备正常运行和生产。
第二十条使用设备的员工必须按照操作规程进行操作，严禁违规操作和超负荷使用设备。
第二十一条设备操作过程中发现异常情况，必须及时上报生产部门或技术部门进行处理，确保设备安全。
第二十二条生产部门必须做好设备使用记录和维护保养记录，定期进行设备巡检和检修。
制药公司生产设备管理制度模板
制药公司生产设备管理制度模板第一章总则第一条为了规范制药公司的生产设备管理工作，确保生产设备的正常运行和安全使用，提高生产效率和产品质量，制定本管理制度。
第二章生产设备的管理职责和权限第二条制药公司的生产设备管理由设备管理部门负责，具体职责和权限如下：1. 负责编制生产设备管理制度，并定期修订和完善；2. 负责设备的采购、安装、验收和调试工作；3. 负责设备的保养维修工作，制定设备保养计划，并监督执行；4. 负责设备的更新和淘汰工作，及时报废或处理老化、损坏或不符合生产要求的设备；5. 负责设备的安全管理，组织进行设备安全检查和隐患排查，并及时采取措施消除安全隐患；6. 负责设备的使用培训和操作规程的制定，确保操作人员熟悉设备操作流程和安全注意事项；7. 负责设备的数据统计和报表分析，提供设备使用情况和运行指标分析报告；8. 负责设备的故障处理和事故调查工作，提供相应的故障处理和事故调查报告；9. 负责设备的技术改造和质量提升工作，开展设备优化改进和创新应用工作。
第三章设备的购置与验收第三条制药公司购买新设备时，设备管理部门应按照以下程序进行：1. 制定购买设备的计划，明确设备的种类、规格和数量；2. 负责设备的供应商选择和比选工作，确保设备供应商有资质和信誉；3. 进行设备的技术评估和验收，包括设备的质量、性能和安全性；4. 在设备到货后，进行设备的安装和调试工作，确保设备的正常运行。
第四章设备的保养与维修第四条制药公司应建立设备的保养维修制度，设备管理部门应按照以下要求进行设备的保养和维修工作：1. 制定设备保养计划，明确保养周期和内容，并制定保养记录表；2. 设备的保养工作应由设备管理部门负责，保养人员应熟悉设备的保养要求和操作流程；3. 设备的维修工作应由设备管理部门负责，设备维修人员应具备相关的技术知识和技能；4. 对设备进行定期巡查和检修，及时排除故障和隐患，以保证设备的正常运行；5. 对设备的保养和维修工作进行记录和统计，分析设备的故障情况和原因，并及时改进。
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药品质量管理体系
药品临床实验质量管理规范GCP（Good Clinical
Practice)
– 是药物在人体上进行生物医学研究的基本准则， 是对临床实验全过程的标准规定。其目的是保证 药品临床实验过程规范、结果科学可靠，保证受 试者的权益并保证其安全。
临床阶段包括：Ⅰ期（确认药学作用和安全性， 20-30病例）、Ⅱ期（剂量研究，100病例）、Ⅲ 期（对照试验，300-500病例）、Ⅳ期（广泛监 测，2000-5000病例）。
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药品质量管理体系
药品使用质量管理规范GUP（Good Use Practice)
– 是对药品的使用环节（医院/消费者）进行质量管 理，保证药品的使用质量。
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药品质量管理体系
• 药品上市后的再评价
– 是根据药学的最新学术水平，从药理学、药物流行病 学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的 药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳 定性及费用是否符合安全、有效、经济、合理的用药 原则做出科学评价和评估。
质量检验阶段 事后检验
统计质量管理阶段 过程控制 最终检验
事前预防 全面质量管理阶段 过程控制
最终检验
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质量控制与质量保证
质量控制（QC）定义：
质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
－ISO 9000:2000
质量控制的目标就是确保产品的质量能满足顾客、法律 法规等方面所提出的质量要求（如适用性、可靠性、安 全性等）。
28.03.20207药品质量管理体系药品生产质量管理规范GMP（Good Manufacturing Practice)
药品厂设备管理制度
一、总则第一条为确保药品生产设备的正常运行，提高药品生产效率和质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有药品生产设备的管理、使用、维护、保养和报废等工作。
第三条本制度遵循以下原则：1. 安全第一、预防为主；2. 合理使用、科学维护；3. 责任到人、奖惩分明。
二、设备管理职责第四条设备管理部门负责全厂药品生产设备的采购、验收、安装、调试、维护、保养、报废等工作。
第五条设备管理部门职责：1. 负责制定设备管理制度，并组织实施；2. 负责设备的采购、验收、安装、调试等工作；3. 负责设备的维护、保养、检查、维修等工作；4. 负责设备的报废、更新、改造等工作；5. 负责设备的统计、分析、报告等工作。
第六条使用部门职责：1. 负责设备的日常使用、维护和保养；2. 负责设备的操作规程和安全操作培训；3. 负责设备的故障报告和维修请求；4. 负责设备的清洁和保养；5. 负责设备的报废申请。
三、设备采购与验收第七条设备采购：1. 设备采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行采购程序；2. 设备采购应充分考虑设备的性能、质量、价格、售后服务等因素；3. 设备采购应优先选择国内知名品牌和厂家。
第八条设备验收：1. 设备验收应由设备管理部门和使用部门共同负责；2. 设备验收应按照采购合同、技术规格书等要求进行；3. 设备验收应检查设备的完整性、性能、质量等；4. 设备验收不合格的，应退回供应商或要求更换。
四、设备使用与维护第九条设备使用：1. 设备操作人员应经过专业培训，取得相应资格证书；2. 设备操作人员应严格遵守操作规程，确保设备安全运行；3. 设备操作人员应定期检查设备，发现问题及时报告。
第十条设备维护：1. 设备管理部门应制定设备维护计划，定期对设备进行检查、保养、维修；2. 设备维护应按照设备制造商的维护手册和操作规程进行；3. 设备维护应做好记录，确保设备维护质量。
药品生产的设备管理课件
四环制药全员GMP培训资料 2017年5月
主要内容
设备管理概述(p3~p11) 设备管理组织系统与管理规程(p12~p18) 设备的选购、安装、调试、验证和使用(p19~p23) 设备与管道的状态标识(p24~31) 设备的磨损与故障(p27~p33) 设备的检查、维护与保养(p34~p38) 设备的修理、改造与更新(p39~p43) 设备的安全管理(p44~p49) 设备的分类管理(p50~p65) 设备的5S管理(p58~67) 设备仪器仪表计量管理及设备闲置或报废( 68-71 )
负责对设备事故的调查和处理，并向上级相关部 门提交调查、处理和整改报告；
管理设备的各类信息和文件，包括设备图纸、资 料、台帐，各类规程，故障、事故报告及检修记 录，并根据设备的动态对各类规程进行修改；
按GMP要求制定切实可行的各项管理制度，实施设 备的全员、全过程、全系统综合管理。
北京四环生物制药有限公司
1、严格按设备操作规程操作和维护；
2、提高设备利用率，实现设备满负荷运转，但不超 负荷运转；
3、定期保养和调整，确保设备的完好率和精度；
4、保持设备内外清洁，做到无油垢、无脏物，漆见 本色铁见光；
5、不带病运转，出现故障立即停车，并报告有关部
门处理。
北京四环生物制药有限公司
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车间设主任或设备员的职责
对车间各种设备进行登记造册，做到帐物对口。
组织监督按照操作规程进行的设备安装调试、验收、 状态标识以及日常运行、点检与维护保养工作。
及时掌握车间设备的运行状态，对于存在故障或故 障隐患的设备，要填写维修通知单，及时组织维修。
按有关规定填写设备调拨、报废申请单，报设备保 障部批准执行，并做好相关记录。
药品生产现场的设备与设施管理
药品生产现场的设备与设施管理现代药品生产过程需要依赖先进的设备、设施和科学的管理来保证药品的质量和安全性。
良好的设备与设施管理是药品生产的关键环节之一，它直接关系到药品生产过程中的工作效率和药品质量的稳定性。
本文将从设备选购、设备维护与保养、设备验证等方面来介绍药品生产现场的设备与设施管理的重要性和要求。
一、设备选购药品生产企业在选购设备时，需要考虑设备的性能、质量、适用范围和价格等因素。
首先，要选购能够满足药品生产工艺要求的设备，并具备稳定的性能和可靠的质量。
其次，设备的适用范围要广，能够适应不同药品的生产工艺需求。
最后，要在合理的价格范围内选择设备，以确保企业的生产成本控制在合理范围内。
二、设备维护与保养在药品生产过程中，设备的维护与保养是确保设备正常运行和延长设备使用寿命的重要环节。
设备维护包括定期检查设备的运行情况、及时清洗设备、处理设备故障等。
设备保养包括设备的润滑、紧固螺丝、更换易损件等。
正确的设备维护与保养可以减少设备故障的概率，降低生产事故的风险，确保生产的稳定性和连续性。
三、设备验证设备验证是验证设备是否符合药品生产要求的一项重要工作。
设备验证包括设备验收验证和常规操作验证。
设备验收验证是在设备购置或更换时进行的，目的是确认设备是否满足药品生产要求和相关法规的要求。
常规操作验证是对设备进行日常操作验收，目的是验证设备的稳定性和有效性。
通过合理的设备验证，可以保证设备在生产过程中的稳定性和可靠性，从而确保药品的质量和安全性。
四、设施管理除了设备管理外，药品生产现场的设施管理也是重要的一环。
设施管理包括生产区域的布局、通风系统、洁净区域的管理等方面。
生产区域的布局应合理，能够保证生产操作的流程性和连续性。
通风系统要满足卫生要求，确保生产过程中的空气质量。
洁净区域的管理要严格，防止杂质和微生物的交叉污染。
设施管理的目的是为了提供一个适宜的生产环境，保证药品生产过程的安全性和稳定性。
结语药品生产现场的设备与设施管理是保证药品质量和安全性的重要环节。
药品生产设备管理规程
药品生产设备管理规程1.目的保证设备保持良好的技术状态，充分发挥生产力，确保产品的质量和生产连续性。
2.范围凡属于本公司固定资产内的生产设备、辅助设备、工具等均应按照本规程实行管理。
3.定义与缩写N/A：Not Applicable不涉及。
4.职责工程部负责全公司生产用设备及辅助设备的维护、保养、检修、维修的计划编制，并实施和监督。
5.内容5.1.设备选择、检查、安装、调试验收和移交生产5.1.1.设备的选择是设备管理的第一环节，它包括公司各部门设计方案提出的生产设备的选型审查和设备更新的选型购置以及自制设备的设计方案等审查工作。
5.1.2.设备选择的目的是负责为完成生产选择最优的技术装置，即技术的先进性，经济上的合理性和生产的实用性设备。
5.1.3.选型购置设备和自制生产设备改善必须考虑以下几点问题：（1）设备的精度及技术性能的先进程度，生产效率能否满足新的生产与工艺要求。
（2）设备的可靠性好坏、性能情况。
（3）维修性好，结构合理，零件通用化、标准化、互换性强，便于检查维修，消耗少，维修费用低廉。
（4）设备的安全装置齐全可靠，对环境无污染。
5.1.4.凡公司各生产部门需新增设备，须由使用部门根据生产需要、当前设备状况、法规符合性及新产品研发和新技术引进等方面的要求提出，经充分调研，得到公司管理层同意之后方可立项实施。
需购买设备由使用部门填写《资产请购单》，按流程进行审批，由采购部门协同工程部按需执行购买。
5.2.设备的开箱检查、安装、调试验收和移交生产5.2.1.新设备（包括自制设备完工）进入公司后，由工程部会同使用部门、QA以及安装部门进行拆箱检查，主要检查设备在运输过程各部件或配件有无缺损，并按合同及装箱清单进行清点随机附件、备件、技术文件、使用说明等。
若有缺损应及时跟供应商联系，得到维修、索赔或退货，确认无误后填写《设备开箱验收记录》归入设备档案。
5.2.2.设备在运行之前，应装好防护装置，做好安全各方面的措施工作，凡设备以外的的多余物品一律清除，确保试车安全。
药品生产的设备管理
设备的安装、调试、验证
设备的合理使用
设备的使用是设备寿命周期中所占时间最长的环节。合理的使用可以减少设备的磨损，节省维修资金，提高设备利用率，发挥更高的设备效益。 设备的合理使用包括： 1、严格按设备操作规程操作和维护； 2、提高设备利用率，实现设备满负荷运转，但不超负荷运转； 3、定期保养和调整，确保设备的完好率和精度； 4、保持设备内外清洁，做到无油垢、无脏物，漆见本色铁见光； 5、不带病运转，出现故障立即停车，并报告有关部门处理。
04
清洗操作程序
05
消毒、灭菌操作程序
06
清洗、消毒和灭菌的确认与验证程序
07
清洗、消毒和灭菌的确认与验证标准
08
清洗、消毒和灭菌后设备的保洁和无菌度保持方法
09
微生物限度检测操作程序
10
清洗、消毒和灭菌剂残留的检测方法
设备清洗规程的主要内容
设备传动示意图和电气原理图
设备检查程序、方法和要求
设备表面清洁程序、方法和要求
作业层管理：针对生产现场的运行特点，对设备进行日常维护管理，保持良好的技术状态，维持生产的正常秩序，确保生产的优质、高效和安全。由车间设备员和设备操作人员协同管理。
设备的三级管理
设备选择与评价标准：包括设备寿命标准、设备经济使用标准、设备投资回收期标准等。
设备分类及编码标准：包括设备分类标准、设备代号标准、设备编码标准及设备技术档案标准等。
物尽其用，积极清理并调剂、利用闲置设备。
搞好综合利用，节约资金支出。
06
提高设备经济效益的措施
设备状态标识包括一般标识和工作状态标识。
设备状态的一般标识包括：设备名称，代码或编号，型号或规格，安装位置，完好度，上次检验、维修时间和主要检验、维修内容，下次检验、维修时间，操作和维护负责人，检验、维修负责人。
制药公司生产设备管理制度范本
制药公司生产设备管理制度范本第一章总则第一条为规范公司生产设备的管理，提高生产效率和产品质量，确保员工生命财产安全，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于公司全部生产设备的管理。
第三条生产设备管理涵盖设备采购、使用、维修、报废等整个生命周期。
第四条公司生产设备管理原则：科学管理原则、先进技术原则、预防保养原则、维修报废原则。
第五条公司将按照国家有关法律法规和标准要求，制定并修订本管理制度，不断完善设备管理工作。
第六条公司将建立并更新设备台账，记录设备资料、维护情况、维修记录等相关信息。
第七条公司将定期对生产设备进行安全检查，发现问题及时进行整改，确保生产设备的正常运行。
第八条员工使用公司生产设备时应遵守使用规范，确保设备的正常使用，不得擅自改变设备参数或操作程序。
第二章设备采购管理第九条公司设备采购须经过严格程序，按照合理性、先进性、可持续性等原则进行选择，其具体程序如下：1. 购置需求评估：根据生产需求，确定采购设备的类型、规格及数量。
2. 供应商选择：根据设备的技术指标、质量保证、售后服务等要求，选择合适的供应商。
3. 采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确设备价格、质量标准、交货期限等条款。
4. 设备验收：对采购的设备进行验收，检查设备是否符合合同要求，设备质量是否达标。
第十条设备采购相关文件应妥善保存，包括采购合同、验收报告、发票等。
第三章设备使用管理第十一条设备使用前，员工应经过相关培训，了解设备操作规范和安全注意事项。
第十二条设备操作人员应按照规定的操作程序进行操作，严禁擅自更改设备参数。
第十三条设备使用过程中，应注意设备的运行情况，发现异常及时报告并采取相应措施。
第十四条设备使用完毕后，应及时清洁设备并进行保养，确保设备的长期可靠性和稳定性。
第十五条设备使用人员应保证设备资源的合理利用，禁止私自占用或挪用设备。
第四章设备维修管理第十六条公司将建立健全设备维修管理制度，确保设备的及时修复和恢复运行。
制药公司生产设备管理制度(2篇)
制药公司生产设备管理制度1、目的确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。
2、范围使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。
3、职责权限生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。
4、工作程序4.1在用的设备台账(见附件)4.2设备的安装、验收与保管4.2.1采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。
4.2.2验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。
4.2.3在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。
4.2.4生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。
低值易耗的工具、容具等由使用科室自行验收保管。
4.3使用、维护与保养4.3.1根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规程。
对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。
特殊作业人员须取得相应的培训合格证书方能上岗。
4.3.2生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。
4.3.3生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各使用科室或人员(生产人员)执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。
生产部需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。
4.3.4生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。
制药公司生产设备管理制度范本
制药公司生产设备管理制度范本目的：本制度的目的是规范和有效管理制药公司的生产设备，确保生产设备的安全、稳定运行，提高生产效率和产品质量。
范围：本制度适用于制药公司的所有生产设备，包括但不限于生产设备的采购、安装、使用、维护和报废等环节。
责任：1. 制药公司的总经理负有最终责任，确保公司的生产设备按照本制度的要求进行管理。
2. 设备管理部门负责具体的设备管理工作，包括设备的采购、安装、维护、保养和报废等环节。
3. 生产部门负责设备日常使用操作，协助设备管理部门进行设备维护和保养。
4. 各部门的员工应按照本制度的要求正确、安全地使用生产设备，并及时报告设备故障或异常情况。
设备采购：1. 设备采购应按照公司的采购程序进行，并由设备管理部门参与评审。
2. 选择的设备应符合相关的标准和规定，并具备良好的质量和性能。
3. 在设备采购合同中明确设备的保修期限、售后服务和维护保养等事项。
设备安装：1. 设备安装应按照相关的规范和要求进行，确保设备的安全、稳定。
2. 安装人员应具备相应的专业知识和技能，并按照安装说明书进行操作。
3. 安装完成后，设备管理部门应对设备进行验收，并填写相应的验收报告。
设备使用：1. 使用设备的员工应事先经过培训，熟悉设备的操作方法和注意事项。
2. 使用设备时，应按照设备的使用说明进行操作，并注意使用过程中的安全事项。
3. 发现设备故障或异常情况时，应立即停止使用，并报告设备管理部门进行处理。
设备维护与保养：1. 设备管理部门应制订设备的维护和保养计划，并按照计划进行维护和保养工作。
2. 维护和保养工作应由专业的维修人员进行，并记录相关的维修记录和维修报告。
3. 设备管理部门应对设备进行定期的检查和维修，确保设备的正常运行。
设备报废：1. 设备达到使用寿命或无法继续使用时，应进行报废处理。
2. 设备管理部门应负责编制设备报废申请，并报经总经理批准后进行报废处理。
3. 设备报废应按照相关的规定和程序进行，包括设备清理、拆卸和销毁等工作。
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41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育ห้องสมุดไป่ตู้ 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
药品生产的设备管理
11、获得的成功越大，就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因， 节制使 人枯萎 。 12、不问收获，只问耕耘。如同种树 ，先有 根茎， 再有枝 叶，尔 后花实 ，好好 劳动， 不要想 太多， 那样只 会使人 胆孝懒 惰，因 为不实 践，甚 至不接 触社会 ，难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕，不悔(虽然只有四个字，但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己， 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体， 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米，如 果他不 曾希望 它长成 种籽； 单身汉 不会娶 妻，如 果他不 曾希望 有小孩 ；商人 或手艺 人不会 工作， 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。-- 马钉路 德。
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
制药公司生产设备管理制度范本
制药公司生产设备管理制度范本第一章总则第一条为了规范制药公司生产设备的管理和使用，确保生产设备的安全和正常运转，保障产品质量，提高生产效率，制定本制度。
第二章设备管理的基本原则第二条生产设备管理必须遵循以下原则：1. 安全第一原则：保障员工和设备的安全。
2. 预防为主原则：预防故障的发生，提前进行设备维修与维护。
3. 定期维修原则：确保设备处于正常运转状态，减少故障发生的概率。
4. 全员参与原则：所有员工都有责任参与到设备管理中。
第三章设备管理的职责第三条制药公司设备管理部门的职责包括：1. 确保设备管理制度的执行。
2. 编制设备维护计划，并组织实施。
3. 对设备进行维护和保养，确保设备的正常运转。
4. 维护设备台账，定期更新设备保养记录。
5. 对设备故障进行分析和总结，并提出改善措施。
6. 协助其他部门制定设备使用规范和培训计划。
第四章设备的采购与验收第四条设备采购环节必须遵循以下原则：1. 由设备管理部门参与设备选型，制定采购方案。
2. 严格按照质量要求进行设备验收，确保设备符合公司的要求。
3. 对验收合格的设备及时进行设备台账登记。
第五章设备的保养与维修第五条设备保养与维修必须遵循以下原则：1. 根据设备的运行情况和设备制造商的要求，制定设备的保养计划。
2. 保养过程中需采用专用工具，确保操作人员安全。
3. 定期对设备进行保养和维修，记录保养和维修情况。
4. 对设备故障及时进行分析，制定维修方案，确保设备的正常运转。
第六章设备的废弃与更新第六条设备废弃与更新必须遵循以下原则：1. 废弃设备必须进行拆卸和处理，并及时报废，确保设备不再继续使用。
2. 某设备连续发生故障或无法满足生产需求时，需及时进行更新。
3. 更新设备的选型必须充分考虑设备的性能、质量和维护特点，并严格把关。
第七章设备安全管理第七条设备安全管理必须遵循以下原则：1. 对设备进行定期检查和维护，确保设备运转安全。
2. 对设备操作人员进行培训，提高员工的安全意识。
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56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
药品生产的设备管理
26、机遇对于有准备的头脑有特别的 亲和力 。 27、自信是人格的核心。
28、目标的坚定是性格中最必要的力 量泉源 之一， 也是成 功的利 器之一 。没有 它，天 才也会 在矛盾 无定的 迷径中 ，徒劳 无功。- -查士 德斐尔 爵士。 29、困难就是机遇。--温斯顿．丘吉 尔。 30、我奋斗，所以我快乐。--格林斯 潘。