发酵罐施工方案

发酵罐施工方案
发酵罐施工方案

2、施工方案及组织安排

一、总则

为保证220m3和250m3发酵罐的制作质量,我公司按照国家压力容器制造的有关规定选用具有制造压力容器丰富经验的管理人员、技术人员、质检人员和相应的持证人员(含探伤员、焊工等),专门编制了完整实用的制作工艺卡,配备了我公司先进的制作设备,在制作过程中严格按我公司的质保体系要求运转。因其体积、重量受运输条件限制,采用人孔、换热管组等零部件厂内制作,筒体部件、整体组对等现场施工,为此制定以下现场施工方案。

二、施工依据

发酵罐图纸、相应的工艺卡等

《压力容器安全技术监察规程》

GB150-1998 《钢制压力容器》

HG20583-1998 《钢制化工容器制造技术要求》

JB4730-2005 《承压设备无损检测》

JB4708-2000 《钢制压力容器焊接工艺评定》

JB/T4709-2000 《钢制压力容器焊接规程》

GB4237-2007 《不锈钢热轧钢板》

GB/T3274-1988 《碳素结构钢》

HG/T20569-94 《机械搅拌设备》

JB/T4746-2002 《椭圆封头标准》

三、施工准备

1、施工技术准备

1.1、施工图和相关施工工艺规范齐全

1.2、施工方案经公司技术、工艺部门编制批准,施工人员熟知方案

1.3、材料及配件质量证明书或复验报告齐全

1.4、焊接人员、探伤人员具备相应焊接合格证

1.5、所有施工人员经过图纸、工艺培训

2、施工现场准备

2.1、施工现场供电、线路和道路应畅通

2.2、供排水系统畅通

2.3、施工机具、配件堆放地设施齐全

2.4、消防器具和消防设施齐全

2.5、安全措施完善

3、施工程序

施工准备→材料验收→封头预制(外协)、罐体预制、裙座预制、冷却盘管组预制并水压(厂内)、搅拌系统采购(厂内)→运输至现场→筒体组装→筒体焊接→探伤→内件组装→上封头装对合拢、焊接、探伤→外配件组装→裙座就位→清扫封闭→吊装→整体压力试验→搅拌系统装配→搅拌系统以水代料试运转→交工验收

四、罐体制备

材料必须符合有关标准的规定,有质量证明书,外观尺寸偏差符合技术要求,表面质量良好,无机械损伤。当对材料有疑问时,必须进行复验。

1、封头制备

1.1封头排料

根据板材规格及工艺要求排料,编制排料图,要求:封头拼接时不允许出现十字接缝,符合GB150-1998的规定。

1.2 下料:按排料图用等离子切割机下料,下料前移植材料标记。

1.3 开坡口:用等离子切割机配用小车打单面坡口,保证坡口角度和光滑度,坡口形式见图纸。

1.4 拼接点固:按工艺流程卡拼接,并用电弧焊在开坡口的背面点固。

1.5 焊接

用埋弧焊焊接里面,焊丝H0Cr21Ni10、焊剂HJ260,然后反面碳弧气刨清根,去掉全部氧化层和渗碳区,显露全部金属光泽,再用埋弧自动焊焊接,焊后清渣,打上焊工钢印号标记。

1.6磨焊缝拼接焊缝的内表面及旋压区的外表面修磨至与母材齐平,且不得

低于母材。

1.7探伤对拼接焊缝进行100%射线探伤,按JB/T4730-2005标准,Ⅲ级为合格。

1.8外协压制封头采用冷旋压,保证封头的多项几何尺寸及内外观质量。

1.9封头成型后,按椭圆封头标准JB/T4746-2002及GB150-1998检验,检验内容如下:

a、外观:封头表面应光滑,不得有腐蚀、裂纹、疤痕等缺陷以及严重的机械损伤,外形不得有突变;

b、封头成型后最小厚度;

c、封头直边纵向皱折深度;

d、封头的形状偏差(用样板检验);

e、附外协厂检验报告。

2 、筒节制备

按工艺流程卡分别制备8节筒体。

2.1 筒节下料按图纸尺寸用等离子切割机配用直尺下料;

在下料后,至少拼接一条拼缝,同时将制备好的焊接试板与拼缝点固在一起,一同施焊,坡口制备型式同罐体组装,待试板全部检验合格后,再进行罐体的整体施焊。

2.2 卷制在三辊卷板机上卷制各节筒节,并用手工焊点固,点固焊缝长20~40mm,间距100~200mm;

3、部件组对

3.1 下封头与下第1节筒节组对,再依次将第2节组对,作为A部件,开口端用涨圈固定,组对时采用外侧手工间断焊接,点固焊缝长30~60mm,间距100~200mm。

3.2将下第3、4、5三件筒节组对,作为B部件,两端用涨圈固定,组对时采用外侧手工间断焊接,点固焊缝长30~60mm,间距100~200mm。

3.3将下第6、7、8三件筒节组对,作为C部件,开口端用涨圈固定,组对时采用外侧手工间断焊接,点固焊缝长30~60mm,间距100~200mm。

3.4将罐体外部加强圈分布组对在各自的筒节上。

4、罐体组装

4.1 在滚轮架上将A部件、B部件、C、部件组对在一起作为E部件,组对时采用外侧手工间断焊接,以备焊接,罐口用涨圈撑住。。

5、焊接

分别焊接A部件、B部件、C部件的纵、环焊缝,焊接采用埋弧自动焊,双面焊接,焊接顺序应先焊接纵缝再焊环缝,焊后清渣,打上焊工钢印号标记。

五、罐体焊接工艺

1、焊前准备及焊接环境

1.1 焊条、焊剂及焊丝的贮存库应保持干燥,相对湿度不大于60%。A102焊条施焊前应进行150。C×1h烘干:HJ260焊剂应进行300。C-400。C×2h的烘干,焊丝表面应清洁,不得有油、水锈等杂物。

1.2 全部组对、焊接时,保证焊接时的表面温度、环境温度、湿度、风速等(按150-1998规定),保证焊接质量。

2 、罐体焊接工艺

容器施焊前的焊接工艺评定,由WPQ0406、WPQ0418所覆盖

3、磨焊缝焊缝的内表面修磨至与母材齐平,且不得低于母材。

六、探伤

对各条A、B类焊缝进行不小于20%的X射线探伤,按JB/T4730-2005Ⅲ级为合格。焊缝交叉部位必探。凡被垫板覆盖的焊接接头,进行100%射线探伤,合格级别为Ⅲ级。

七、冷却盘管的制作

1、对接盘管弯制前钢管对接缝用氩弧焊,焊丝采用 H00Cr21Ni10焊接电

流90-130A,2层焊,焊接第一层时管内充氩气保护。

2、弯制按图纸尺寸要求在弯管机上弯制成型,弯制时避免对接焊缝在弯曲段。弯制好后利用固顶板和U型螺栓将盘管按图纸要求组对为16组。

3、探伤对对接接头进行不小于接头数量10%的射线探伤,探伤按JB/T4730-2005标准,Ⅲ级为合格。

4、水压试验以 0.75Mpa的压力对每组蛇形盘管进行液压试验。试验用水的温

度不得低于5℃,水中加入食用红色色素,试验时压力应缓慢上升,达到规定试验压力后先保压 30分钟,然后将压力降至0.6MPa,再进行全面检查,要求无渗漏,无异常变形,无异常响声为合格。当水低于5℃时,用氨渗漏检验法代替液压试验。

5、整形将盘管置于罐体内,待确定方位无误后整形、拉制、后用支架固定。

6、组焊用氩弧焊焊接环形集箱管等附件。

7、压力试验按技术要求对蛇形盘管整体进行水压试验检验。

八、罐体组焊

1、组对蛇形盘管试验合格后,将罐体和上封头组对。

2、焊接焊接采用双面埋弧自动焊。焊丝H0Cr21Ni10、焊剂HJ260。

3、磨焊缝焊缝的内表面修磨至与母材齐平,且不得低于母材。

4、探伤:依据JB4730-2005,对未探的B类焊缝进行不小于20%的X射线探伤,Ⅲ级合格。焊缝交叉部位必探。凡被弧形冷却带、垫板覆盖的焊接接头,进行100%射线探伤,合格级别为Ⅲ级。

九、附件安装

按图纸进行接管等附件安装,碳钢之间焊接采用J422,碳钢与不锈钢之间焊接采用A302,不锈钢与不锈钢之间焊接采用A102、焊丝308( H0Cr21Ni10 Φ

1.6~Φ

2.0)。

十、酸洗钝化

罐体外表面处理完毕后做酸洗钝化处理,保证罐体外观美观洁净。

十一、裙座制备

1、按工艺流程卡制备,下料采用半自动小车切割,焊接时采用手工电弧焊或埋弧焊。

2、裙座安装就位,要求上口要平。

十二、罐体的吊装

由于罐体的结构形式,本次罐体组对方式为卧装,组对好后用吊车将罐体立于裙座上,要求罐体垂直于水平面。

十三、罐体就好位后,组焊滚轮架处所缺的外伴管,组焊减速机支架。

十四、耐压试验

罐体就好位后,罐体(先不安装搅拌装置,将上部搅拌轴封处先加一盲盖)以0.5MPa表压进行水压试验。

十五、安装搅拌装置

将备好的搅拌零部件装配安装。

十六、试车

搅拌装置组装完毕后,以工作压力进行不低于4小时以水代料试运转(不得空转)。

十七、检查及验收

1、焊缝外观检查,焊缝及热影响区不得有裂纹、气孔、夹渣和弧坑等缺陷。

2、罐壁上的工卡具焊迹必须清理干净,焊疤应打磨平滑。

3、射线探伤探伤符合JB4730-94标准及图纸要求。

4、罐体组装完成后,高度偏差、罐体垂直度符合按图纸要求。

5、水压试验应符合下列规定

5.1、水压试验前,所有附件及其它与罐体焊接的结构,应全部完工。

5.2、水压试验前,所有与严密性试验有关的焊缝均不得涂刷油漆。

5.3、在水压试验过程中水温不应低于5℃。

5.4、水压高度为设计最高操作液位。

5.5、水压试验必须始终在监视下进行。

5.6、放水管口应远离基础。

十九、交工验收--技术文件

1竣工图

2钢材、焊材、型材合格证

3无损探伤报告

二十、现场施工人员及设备

现场人员

现场设备配置

06发酵罐验证方案-0

目录 1 概述及基本情况 (2) 2 目的 (2) 3 范围 (2) 4 职责 (2) 4.1 验证小组 (2) 4.2 设备部 (3) 4.3 质量保证部 (3) 4.4 生产技术部 (3) 5 验证实施 (3) 5.1 预确认 (3) 5.2 安装确认 (4) 5.3 运行确认 (6) 5.4 性能确认 (6) 5.5 再验证与验证周期 (7) 6 漏项与偏差 (7) 7 验证的结论 (7) 8 验证最终分析与评价 (7) 9 附表 (7)

1 概述 该设备为,可用于制药、食品、化工行业的发酵工艺操作。 基本情况如下: 设备编号: 名称: 型号: 生产厂家: 出厂日期: 供货厂家: 到货日期: 使用部门: 工作间: 设备负责人: 维修服务: 2 目的 确定设备的技术指标、型号和设计规范要求。 对设备安装过程进行检查,安装后进行试运行,以证明设备能够达到设计要求及规定的技术指标。 在确认设备能够达到设计要求或规定的技术指标的前提下,进行模拟生产,证明其能够满足生产操作需要,而且符合工艺要求。 3 范围 本规程适用于发酵罐的验证管理。本方案包括预确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。 4 职责 4.1 验证小组 4.1.1 负责验证方案的审批。 4.1.2 负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

4.1.3 负责验证数据及结果的审核。 4.1.4 负责验证报告的审批。 4.1.5 负责发放验证证书。 4.2 设备部 4.2.1 负责验证方案的起草、设计及实施。 4.2.2 负责提供本设备的详细资料及相关SOP。4.2.3 负责提供设备的计量器具校验的详细情况。 4.3质量保证部 4.3.1 负责验证方案相关的检验及结果分析报告。 4.3.2 负责数据的选择与评价。 4.4 生产技术部 协助以上部门进行本设备的验证 5 验证实施 5.1 预确认:根据发酵罐的要求,进行设备选型。 5.2 安装确认

发酵罐温度串级控制系统概述

一、被控对象工作原理及结构特点等 发酵工程是应用生物(主要是微生物)为工业大规模生产服务的一门工程技术,也称微生物工程。发酵工程是包括微生物学、化学工程、基因工程、细胞工程、机械工程和计算机软硬件工程的一个多学科工程。 现代发酵工程不但应用于生产酒精类饮料、醋酸和面包,而且还可以生产胰岛素、干扰素、生长激素、抗生素和疫苗等多种医疗保健药物,天然杀虫剂、细菌肥料和微生物除草剂等农用生产资料,在化学工业上生产氨基酸、香料、生物高分子、酶以及维生素和单细胞蛋白等。 发酵反应器(发酵罐)是发酵企业中最重要的设备。发酵罐式必须具有适宜于微生物生长和形成产物的各种条件,促进微生物的新陈代谢,使之能在低消耗下获得较高产量。例如,发酵罐的结构应尽可能简单,便于灭菌和清洗;循环冷却装置维持适宜的培养温度;由于发酵时采用的菌种不同、产物不同或发酵类型不同,培养或发酵条件又各有不同,还要根据发酵工程的特点和要求来设计和选择发酵罐的类型和结构。 通风发酵设备要将空气不断通入发酵液中,供给微生物所需的氧,气泡越小,气泡的表面积越大,氧的溶解速率越快,氧的利用率也越高,产品的产率就越高。通风发酵罐有鼓泡式、气升式、机械搅拌式、溢流喷射自吸式等多种类型。 机械搅拌通风发酵罐是发酵工厂常用的类型之一,它是利用机械搅拌器的作用,使空气和賿液充分混合促使氧在賿液中溶解,以保证供给微生物生长繁殖、发酵所需要的氧气,同时强化热量传递。无论是微生物发酵、酶催化或动物植物细胞培养的微生物工程工厂都应用此类设备,占目前发酵罐总数的70%~80%,常用语抗生素、氨基酸、有机酸和酶的发酵生产。机械搅拌通风发酵罐是属于一种搅拌釜式反应器,除用作化学反应和生物反应器外搅拌反应器还大量用于混合、分散、溶解、结晶、萃取、吸收或解吸传热等操作。搅拌反应器由搅拌容器和搅拌机两大部分组成。加班容器包括筒体、换热原件及内构件、搅拌器、搅拌轴及其密封装置、传动装置等统称为搅拌机。 1.1温度对发酵的影响 微生物药品发酵所用的菌体绝大多数十中温菌,如丝状真菌、放线菌和一般细菌。它们的最适生长温度一般在20~40摄氏度。在发酵过程中,应维持适当温度,以使微生物生长代谢顺利进行。由于微生物的种类不同,所具有的酶系及其性质也不同,因此所要求的温度也不同,如细菌的生长温度大多比霉菌高。有些微生物在生长、繁殖和合成代谢产物等各个阶

发酵罐的结构系统及使用

发酵罐的结构系统及使用.txt28 生活是一位睿智的长者,生活是一位博学的老师,它常常春风化雨,润物无声地为我们指点迷津,给我们人生的启迪。不要吝惜自己的爱,敞开自己的胸怀,多多给予,你会发现,你也已经沐浴在了爱河里。实验十五发酵罐的结构系统及使用方法一、实验目的: 1 .了解发酵罐(气升式、搅拌式)的几大系统组成,即空气系统、蒸汽系统、补料系统、进出料系统、温度系统、在线控制系统。2.掌握发酵罐空消的具体方法及步骤3.掌握发酵罐进料及实消的具体方法及步骤4.掌握发酵罐各系统的控制操作方法 二、实验原理: 1.蒸汽系统:三路进汽——空气管路、补料管路、罐体) 2.温度系统: (1)夹套升温:蒸汽通入夹套。 (2)夹套降温:冷水通入夹套,下进水,上出水。 (3)发酵过程自动控温系统:热电偶控温,马达循环,只能加热,发酵设定温度低于室温时,由夹套进冷水降温。 3.空气系统: 取气口T空压机:往复式油泵获得高脉冲的压缩空气 粗过滤器:由沙布包裹棉花压实成块状叠加制得,作用是去除部分细菌及大部分灰尘 (贮气罐):空压机压缩使气体温度升高,经贮气使气体保温杀菌;压缩空气中有油污、水滴,且压力不稳,有一定的脉冲作用,会冲翻后面的过滤介质,贮气后可使油滴重力沉降,减小脉冲。 冷却塔):有降温并稳定作用,同时经旋风分离器进行气液分离 (丝网分离器):通过附着作用,逐步累积沉降而分离5 微米以上的微粒其作用介质为铜丝网 (加温器):对压缩空气升温,除湿,使湿度达50%-60% 总过滤器:纱布包裹棉花加活性炭颗粒,逐层压紧而成。 分过滤器:平板式纤维,中间为玻璃纤维或丝棉,下面放水阀应适时打开放出油、水,再用压缩空气控干。

发酵罐安全检修及维护操作规程

仅供参考[整理] 安全管理文书 发酵罐安全检修及维护操作规程 日期:__________________ 单位:__________________ 第1 页共8 页

发酵罐安全检修及维护操作规程 1.目的通过建立发酵罐安全检修及维护操作规程并严格执行,确保发酵罐安全检修及维护操作。2.适用范围本规程用于机械搅拌(皮带轮减速装置)和无机械搅拌钢制发酵罐的维护、检修操作。3.职责3.1生产部负责本规程的组织制定。3.2操作人员负责本规程的实施。4.内容4.1检修类别及间隔期4.1.1检修类别发酵罐的检修类别分小修、中修和大修。4.1.2检修间隔期A.小修:每2个月进行一次。B.中修:每10个月进行一次。C.大修:每30个月进行一次。D.发酵罐在定期检修间隔期内,还应根据其实际运转情况,确定检修类别、内容和期限。4.2检修内容4.2.1小修A.检查紧固各部件连接螺栓。B.检查、调整机械密封端面的压力。C.检查、消除人孔、视镜、接管口、阀门等处的泄漏点,更换老化的密封垫。D.检查、检修转动部件的磨损件。E.检查、调整传动皮带的松紧度。F.检查附属的仪器仪表和电控装置。G.检查润滑部位,并按规定加注或更换润滑油。H.检查并局部修补保温层,对油漆脱落处涂漆。4.2.2中修A.包括小修内容;B.检查、清洗、修理机封装置,必要时更换磨损部件;C.检查、调整传动皮带轮的运转情况,必要时更换传动皮带、轴承等易损件;D.检查、修理、调整搅拌系统,更换损坏的联轴器、轴瓦、搅拌器轴承;E.按劳动部《在用压力容器检验规程》检测罐壁厚、裂纹、变形和焊缝质量,必要时进行局部修补,更换或修理损坏的人孔、视镜、接管、档板等附件;F.对降温盘管及空气管件进行试漏检查,并修补泄漏点;G.检查、修理各仪表及控制装置;H.整体修补保温层及涂漆。4.2.3大修(包括中修内容)A.检查、修理减速装置,更换轴承;B.检查、修理或更换搅拌系统的主轴、联轴器轴瓦、拉杆、搅拌器、轴承等附件;C.调 第 2 页共 8 页

2019年度验证计划

2018年度验证计划 编号:VMP-001-2018 **************有限公司

目录

1.概述............................................................................................ 错误!未定义书签。 确认/验证方针..................................................................... 错误!未定义书签。 指导原则 .............................................................................. 错误!未定义书签。 参考文件 .............................................................................. 错误!未定义书签。 2.目的............................................................................................ 错误!未定义书签。 3.组织机构及职责........................................................................ 错误!未定义书签。 验证组织机构....................................................................... 错误!未定义书签。 验证职责 .............................................................................. 错误!未定义书签。 4.简介............................................................................................ 错误!未定义书签。 厂房、设施和设备简介 ....................................................... 错误!未定义书签。 工艺简介 .............................................................................. 错误!未定义书签。 品种目录 .............................................................................. 错误!未定义书签。 5.风险评估.................................................................................... 错误!未定义书签。 6.验证计划.................................................................................... 错误!未定义书签。 1.概述 确认/验证方针 为了确保影响产品质量的关键要素,包括厂房设施、生产设备、生产工艺、分析方法等符合GMP规定的要求,保证患者的用药安全。因此,本公司特制订如下情况需进行验证: 所有新的关键方法、规程、工艺及新的关键系统、设备在投入使用前应经

发酵罐操作说明书

-- - 发酵系统操作规程 一、发酵前准备工作 (1)检查电源是否正常,空压机、蒸汽发生器和循环水系统是否正常工作。 (2)检查系统上的阀门、接头及紧固螺钉是否拧紧。 (3)开动空压机,用0.15Mpa压力,检查发酵罐、过滤器、管路、阀门等密封性是否良好,有无泄漏。罐体夹套与罐内是否密封(换季时应重 点检测),确保所有阀门处于关闭状态。 (4)检查冷却水压、电压、气(汽)压能否正常供应。进水压维持在0.12Mpa,允许在0.15-0.2MpaX围变动,不能超过0.2Mpa,温度应低于发酵温 度10℃以上;电源AC220V±10%,零地分开,频率50Hz,罐体可靠接 地;输入蒸汽压力应维持在0.4Mpa,进入系统后通过阀门控制压力为 0.12-0.13MPa;空压机压力值0.7Mpa,空气进入压力应控制在 0.25-0.30MP(空气初级过滤器的压力值)。 (5)检查电机能否正常运转。电磁阀能否正常吸合。 二、灭菌 1.发酵系统安装好后的初次清洗 罐内的清洗:种子罐可将罐体上方的法兰卸开,由操作工采用洁净布手动清洗,结束后排尽罐内的污水,在多冲洗几遍即可。发酵罐的清洗可采用自来水管通过手孔向罐体内壁冲洗,当水位上升到搅拌轴的第二片叶轮时停止冲洗,开动电机搅拌清洗。各管路的清洗,可以先采用清水冲洗,再根据

相应功能采用相应的清洗介质(清洗管路时应以保护管路中的各种元件为前提),具体步骤可参考“空气管路的灭菌”。如果发酵系统长时间不用或培养的菌体与上一批次的不相同时,可采用2%NaOH清洗,清洗结束后应对发酵系统灭菌。 2.发酵罐空消 (1)空气精过滤器的空消:将所有阀门均关闭,然后微开J3、J4、J5、打开Q9,通过调节J3、J4、J5阀门的开启度保持空气精过滤器上端压 力表读数为0.12-0.125Mpa,维持30分钟,空气经过滤器消毒完成。 (2)发酵罐空消:打开G2、J2、G3、J1、J9、Q6、Q7及Q9,通过调节G2和J1阀门的开启度调节发酵罐压力控制在0.12-0.125Mpa,温度121 度-125度。维持30分钟,发酵罐空消结束。 (3)当空消时间达到30分钟后,关闭J2、J3、J5,然后迅速打开Q2、Q3,通空气吹扫空气精过滤器,待J4阀门出口空气干燥后关闭J2、J3、J4、 J5,保持空气精过滤器压力表读数为0.1Mpa。 3.发酵罐实消 实消是当罐内加入培养基后,用蒸汽对培养基进行灭菌的过程。 (1)空消结束后,将校正好的PH电极装好,尽快将配好的培养基从加料口加入罐内。 (2)培养基在进罐之前,应先糊化,一般培养基的配方量应根据工艺要求确定,发酵液的最终容积为罐体全容积的70%左右计算(泡沫多的培养基为60%左右,泡沫少的培养基可达75~80%),考虑到冷凝水和接种量因素,以及是否流加,

发酵罐安全操作流程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD456 发酵罐安全操作流程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

发酵罐安全操作流程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 一、准备工作 1、检查蒸汽发生器,确保已开启; 2、检查空气源,保证供气压力在0.4~0.7MPa之间,相对湿度应小于60%;再调节空气减压阀,使其出口压力在0.2~0.25MPa之间; 3、检查各管道、阀门是否有泄漏,进料口、补料口硅胶垫是否需要更换,如有请及时修整; 4、检查各压力表是否归零,不能归零的予以更换; 5、检查罐内是否清洗干净; 6、查看控制系统、传动系统是否良好; 7、检查完毕进行打压试漏:压力0.15MPa保持 30min,如果出现压力下降,请用肥皂水查找泄漏点,并进行修复; 8、安装已标定的PH电极、溶氧电极等其他检测设备,确保已安装到位、螺母旋紧; 9、检查一切无问题,如实填写记录并签字; 二、空气过滤器消毒

发酵罐发酵设备GMP验收性能确认PQ文件

BIOSTATDL-50型发酵罐验证方案

目录 1、概述.......................................................................................................... 错误!未定义书签。 2、验证目的.................................................................................................. 错误!未定义书签。 3、验证范围 (3) 4、验证合格标准 (5) 5、验证人员及职责 (6) 6、验证时间安排 (6) 7、验证前准备 (6) 8、验证 (6) 9、偏差处理与变更 (6) 10、验证结果 (8) 11、验证结果分析 (8) 12、评价及建议 (8) 13、验证结论 (9) 14、再验证周期 (9) 15、相关文件 (9) 16、附件 (9)

1、概述 BIOSTATDL-50型发酵罐是德国B.Braun.Biotechinternational公司生产,是药品原液生产中的菌体发酵工序采用的发酵罐。介绍设备的构造说 本设备为微生物的生长和一系列生化反应提供最适环境的场所。通入无菌空气,保证纯种发酵,通过调节空气流量和压力可以保证发酵罐的正压环境和微生物对溶氧的要求,微生物最适生长环境可通过控制温度、酸碱度、搅拌转速,溶解氧等参数来实现。通过对微生物生长环境的控制,最终得到最大量的目的产物。本发酵罐用于车间菌体的发酵 设备的参数 2、验证目的 根据GMP要求,每年应对本设备进行验证,以证明本设备各项功能符合设计要求,各项性能指标能满足我公司产品的生产需求和产品质量要求。 此生物反应器是用于微生物扩大培养和目的产物表达的密封性设备,如果罐体内不在生产使用前消毒灭菌完全,非生产用微生物会在良好的营养条件下竞争目的工程菌的生长,从而影响正常工程菌的生长和目的蛋白的表达。在进行纯培养之前,其内容物即培养基必须保证无菌,因此在发酵罐投入使用前,对其灭菌效果进行验证。 3、验证范围

发酵罐温度控制系统讲解

题目:发酵罐温度控制系统设计

课程设计(论文)任务及评语院(系):教研室:Array 注:成绩:平时40% 论文质量40% 答辩20% 以百分制计算

摘要 本题要设计的是温度控制系统,发酵是放热反应的过程。随着反应的进行,罐内的温度会逐渐升高。而温度对发酵过程具有多方面的影响。因此,对发酵过程中的温度进行检测和控制就显得十分重要。 本课题设计了发酵罐温度控制系统,选择的传感器为Cu100,由于信号很小,所以就需要通过差动放大电路进行放大并且经过了滤波电路滤波,然后将处理后的电压信号经过V/I转换,输出4~20mA的电流信号,最后进行仿真分析以及参数的计算,以达到通过对冷水阀开度的控制对发酵罐温度控制的目的。 本系统应用温度控制系统,有助于提高发酵效率,有助于提高工厂产值,并且可以使资源得到更充分的作用。 关键词:温度控制;PID控制器;V/I转换;比较机构

目录 第1章绪论 (1) 第2章课程设计的方案 (2) 2.1 概述 (2) 2.2 系统组成总体结构 (2) 2.3 传感器选择 (2) 第3章电路设计 (4) 3.1 传感器电路 (4) 3.2 比较机构电路 (7) 3.3 PID调节器并联实现电路 (7) 3.4 V/I转换电路 (8) 3.5 直流稳压电源电路 (9) 第4章仿真与分析 (10) 4.1 传感器电路仿真 (10) 4.2 PID控制器电路 (11) 4.3 V/I转换电路 (12) 第5章课程设计总结 (14) 参考文献 (15) 附录Ⅰ (16) 附录Ⅱ (18) 附录Ⅲ (20)

第1章绪论 在工业生产中,电流、电压、温度、压力、流量、流速和开关量都是常用的主要被控参数。其中,温度控制也越来越重要。在工业生产的很多领域中,人们都需要对各类加热炉、热处理炉、反应炉、发酵罐和锅炉中的温度进行检测和控制。 本次课设要求设计发酵罐的温度控制系统。发酵是放热反应的过程。随着反应的进行,罐内的温度会逐渐升高。而温度对发酵过程具有多方面的影响:它会影响各种酶反应的速率,改变菌体代谢产物的合成方向,影响微生物的代谢调控机制,除这些直接影响外;温度还对发酵液的理化性质产生影响,如发酵液的粘度;基质和氧在发酵液中的溶解度和传递速率。某些基质的分解和吸收速率等,进而影响发酵的动力学特性和产物的生物合成。 并且现代发酵工程不但应用于生产酒精类饮料、醋酸和面包,而且还可以生产胰岛素、干扰素、生长激素、抗生素和疫苗等多种医疗保健药物,天然杀虫剂、细菌肥料和微生物除草剂等农用生产资料,在化学工业上生产氨基酸、香料、生物高分子等。而发酵过程是酵母在一定的条件下,利用可发酵性物质而进行的正常生命活动。 发酵工程是应用生物(主要是微生物)为工业大规模生产服务的一门工程技术,也称微生物工程。发酵工程是包括微生物学、化学工程、基因工程、细胞工程、机械工程和计算机软硬件工程的一个多学科工程。 在发酵罐温度控制系统中应用最为广泛的调节器控制规律为比例、积分、微分控制,简称PID控制,又称PID调节。PID控制器是工业控制的主要技术之一。当被控对象的结构和参数不能完全掌握,或得不到精确的数学模型,控制理论的其他技术也难以采用,系统控制器的结构和参数必须依靠经验和现场调试来确定时,应用PID控制技术最为方便。采用PID算法进行温度控制,它具有控制精度高,能够克服容量滞后的特点,特别适用于负荷变化大、容量滞后较大、控制品质要求又很高的控制系统。 本次课设要求自行设计模拟式PID控制器,通过与前面传感器测定的发酵罐温度产生的电压信号进行比较,转换为输出时的4~20mA电流信号来对冷水阀门开度进行控制,采用冷水法对发酵罐进行降温,以达到对发酵罐温度进行控制的目的。参数要求测定范围是30℃~50℃,测量精度为±0.5℃,以此作为对温度传感器的选择依据。

发酵罐安全操作流程

发酵罐安全操作流程 Prepared on 24 November 2020

发酵罐安全操作流程 一、准备工作 1、检查蒸汽发生器,确保已开启; 2、检查空气源,保证供气压力在~之间,相对湿度应小于60%;再调节空 气减压阀,使其出口压力在~之间; 3、检查各管道、阀门是否有泄漏,进料口、补料口硅胶垫是否需要更换, 如有请及时修整; 4、检查各压力表是否归零,不能归零的予以更换; 5、检查罐内是否清洗干净; 6、查看控制系统、传动系统是否良好; 7、检查完毕进行打压试漏:压力保持30min,如果出现压力下降,请用肥 皂水查找泄漏点,并进行修复; 8、安装已标定的PH电极、溶氧电极等其他检测设备,确保已安装到位、螺母旋紧; 9、检查一切无问题,如实填写记录并签字; 二、空气过滤器消毒 1、首先关闭空气过滤器前的进蒸汽阀,缓慢卸掉空气过滤器内压力; 2、打开蒸汽过滤器下端的排污阀(排净冷凝水后微开),缓缓开启蒸汽 阀,排净管道内冷凝水后调整蒸汽阀大小,保证蒸汽压力以上; 3、打开空气过滤器下端的排污阀,慢慢打开过滤器前的蒸汽阀,待排尽冷 凝水后排污阀微开;

4、开启过滤器后的排气阀门,通过调整其与蒸汽阀的大小,维持压力~消毒 30min; 5、消毒结束调小排气阀与排污阀的开度,迅速关闭蒸汽阀同时打开进空气 阀(换气过程中保证压力不掉零),调整空气阀大小保持压力在~,以便吹干空气过滤器; 6、约20~30min过滤器吹干后(过滤器外壁温度降至常温,手试吹出的空气 干燥、细腻、滑润),关闭过滤器下端的排污阀及排气阀,保持正压; 三、罐空消 1、首先打开夹套下端的排水阀,排尽夹套中的水; 2、依次打开取样阀、蒸汽阀,排尽管道内冷凝水后将取样阀转为微开;稍 开罐排气阀,再缓慢开启罐底隔膜阀使蒸汽徐徐进入发酵罐; 3、在灭菌过程中时刻注意并控制罐压在~内,罐压的控制通过蒸汽阀和排气 阀来实现; 4、空消30~50min后,关闭蒸汽阀和罐底隔膜阀,关闭后压力会迅速下降, 为防止罐内产生负压,需将进空气阀打开,维持罐压~或者压力下降至零时将排气阀打开自然冷却;待温度降至80℃以下时排尽罐内冷凝水; 四、实消 1、将标定好的PH电极、溶氧电极等检测设备安装,检查确保安装到位,旋紧螺母; 2、关闭罐底隔膜阀,微通风、开低转速,按工艺要求将配制好的培养基加 入罐内,检查无漏加原料后将加料口螺母适度拧紧;

发酵罐操作规程通用范本

内部编号:AN-QP-HT158 版本/ 修改状态:01 / 00 The Procedures Or Steps Formulated T o Ensure The Safe And Effective Operation Of Daily Production, Which Must Be Followed By Relevant Personnel When Operating Equipment Or Handling Business, Are Usually Systematic Documents, Which Are The Operation Specifications Of Operators. 编辑:__________________ 审核:__________________ 单位:__________________ 发酵罐操作规程通用范本

发酵罐操作规程通用范本 使用指引:本操作规程文件可用于保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的,相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤,通常为系统性的文件,是操作人员的操作规范。资料下载后可以进行自定义修改,可按照所需进行删减和使用。 1、进罐前准备工作:清洗发酵罐;电极标定;装好pH电极、溶氧电极;放出蒸汽发生器中的污水;贮水箱中加满水;培养基配制好后倒入发酵罐,调至适当体积及pH;打开搅拌;检查罐上各种盖帽,旋紧。 2 灭菌操作: 2.1打开蒸汽发生器,机器自动进水,水位达到要求后开始加热。 2.2 打开蒸汽发生器后面的球阀。 2.3 夹层进汽预热。打开夹层进汽阀门,打开夹层排汽阀门,夹层开始进汽预热。打开排气阀,排出冷空气。待温度上升至95-

发酵罐验证方案

BIOSTATDL-50型发酵罐验证方案

目录 1、概述....................................................................................................... 错误!未定义书签。 2、验证目的............................................................................................... 错误!未定义书签。 3、验证范围 (3) 4、验证合格标准 (5) 5、验证人员及职责 (6) 6、验证时间安排 (6) 7、验证前准备 (6) 8、验证 (6) 9、偏差处理与变更 (6) 10、验证结果 (8) 11、验证结果分析 (8) 12、评价及建议 (8) 13、验证结论 (9) 14、再验证周期 (9) 15、相关文件 (9) 16、附件 (9)

1、概述 BIOSTATDL-50型发酵罐是德国B.Braun.Biotechinternational公司生产,是药品原液生产中的菌体发酵工序采用的发酵罐。介绍设备的构造说 本设备为微生物的生长和一系列生化反应提供最适环境的场所。通入无菌空气,保证纯种发酵,通过调节空气流量和压力可以保证发酵罐的正压环境和微生物对溶氧的要求,微生物最适生长环境可通过控制温度、酸碱度、搅拌转速,溶解氧等参数来实现。通过对微生物生长环境的控制,最终得到最大量的目的产物。本发酵罐用于车间菌体的发酵 设备的参数 2、验证目的 根据GMP要求,每年应对本设备进行验证,以证明本设备各项功能符合设计要求,各项性能指标能满足我公司产品的生产需求和产品质量要求。 此生物反应器是用于微生物扩大培养和目的产物表达的密封性设备,如果罐体内不在生产使用前消毒灭菌完全,非生产用微生物会在良好的营养条件下竞争目的工程菌的生长,从而影响正常工程菌的生长和目的蛋白的表达。在进行纯培养之前,其内容物即培养基必须保证无菌,因此在发酵罐投入使用前,对其灭菌效果进行验证。 3、验证范围

发酵罐温度控制系统的设计

洛阳理工学院 计算机控制技术与应用课程设计 题目:发酵培养基温度控制系统设计 学生姓名: 学号: 班级: 专业:

摘要 本题要设计的是发酵培养基温度控制系统,发酵是放热反应的过程。随着反应的进行,罐内的温度会逐渐升高。而温度对发酵过程具有多方面的影响。因此,对发酵过程中的温度进行检测和控制就显得十分重要。 本课题设计了发酵罐温度控制系统,选择的传感器为Cu100,由于信号很小,所以就需要通过差动放大电路进行放大并且经过了滤波电路滤波,然后将处理后的电压信号经过V/I转换,输出4~20mA的电流信号,最后进行仿真分析以及参数的计算,以达到通过对冷水阀开度的控制对发酵罐温度控制的目的。 本系统应用温度控制系统,有助于提高发酵效率,有助于提高工厂产值,并且可以使资源得到更充分的作用。 关键词:温度控制,PID控制器,V/I转换,比较机构

目录 前言........................................................................................ 错误!未定义书签。 1.1.1 发酵培养基简介 3 1.1.2工艺背景:................................................................ 错误!未定义书签。 1.2温度对发酵的影响...................................................... 错误!未定义书签。 1.2.1温度影响微生物细胞生长................................. 错误!未定义书签。 1.2.2温度影响产物的生成量..................................... 错误!未定义书签。 1.2.3温度影响生物合成的方向................................. 错误!未定义书签。 1.2.4温度影响发酵液的物理性质............................. 错误!未定义书签。 1.3、影响发酵温度变化的因素:..................................... 错误!未定义书签。 1.4发酵热的测定................................................................ 错误!未定义书签。 1.5最适温度的选择与发酵温度的控制............................ 错误!未定义书签。 1.5.1温度的选择....................................................................................... VII 2 培养基温度控制系统的设计.................................................. 错误!未定义书签。 2.1总体设计方案.............................................................................................. VII 2.1.1 系统总框图...................................................................................... VII 2.2硬件设计................................................................................................... V III 2.2.1温度采集电路.................................................................................. V III 2.2.2 PLC与计算机的通信......................................................................... I X 2.3软件部分......................................................................................................... X 3总结........................................................................................................................ X III 参考文献:............................................................................................................... X III

第六章发酵设备

第六章发酵设备 本章学习目标 ?了解常见嫌气发酵设备及其流程的类型与特点 ?掌握通风发酵设备的类型、结构及性能特性 ?了解空气过滤除菌原理、常见设备流程及其应用特点 ?掌握常见发酵设备的应用特点和选用原则 目录 发酵设备的类型和基本构成 发酵设备的基本要求 发酵设备的功能: 发酵设备的要求: 发酵设备的分类 ?发酵设备的功能和要求 功能:按照发酵过程的要求,保证和控制各种发酵条件,主要是适宜微生物生长和形成产物的条件,促进生物体的新陈代谢,使之在低消耗(原料消耗、能量消耗、人工消耗)获得较高的产量。 要求: ?良好的传递质量、能量、热量性能 ?结构应尽可能简单,操作方便,易于控制 ?便于灭菌和清洗,能维持不同程度的无菌度 ?能适应特定要求的各种发酵条件,以保证微生物正常的生长代谢 ?发酵设备的分类 按发酵用培养基状况:固体发酵设备和液体发酵设备 按微生物类型:嫌气(酒精、啤酒和丙酮、丁醇)和好气(谷氨酸、柠檬酸、酶制剂和抗生

素,发酵过程中需不断通入空气) 按发酵过程所使用的生物体:微生物反应器(主流)、酶反应器(固定化酶反应器和溶液酶反应器)和细胞反应器 嫌气发酵设备 一、间隙式发酵罐 间歇式发酵是指生长缓慢期、加速期、平衡期和衰落期四个阶段的微生物培养过程全部在一个罐内完成 特点:罐内环境和发酵过程易于控制。目前在工业生产中仍然占据主要地位 二、水洗装置 特点,水压不大洗涤不彻底 水平喷水管与水平面呈20°夹角,水流喷出时使喷水管以48~56r/min的速度自动旋转,洗涤一次约需5min 三、连续发酵设备 连续发酵:通过在发酵罐内连续加入培养液和取出发酵液,可使发酵罐中的微生物一直维持在生长加速期,同时降低代谢产物的积累,培养液浓度和代谢产品含量相对稳定,微生物在整个发酵过程中即可始终维持在稳定状态,细胞处于均质状态。 特点:产品产量和质量稳定、发酵周期短、设备利用率高、易对过程进行优化等优点,微生物在整个发酵过程中始终维持在稳定状态,细胞处于均质状态。技术要求较高、容易造成杂菌污染,易发生微生物变异、发酵液分布与流动不均匀等。 四、单罐连续发酵设备 连续搅拌发酵器 连续细胞回用发酵器 塔式发酵器 膜式发酵器 固定化细胞反应器 五、连续搅拌发酵器

发酵操作流程

基因工程菌发酵操作流程 1.检查发酵车间是否达到发酵要求(所以设备处于待用状态)。 2.通知蒸汽车间按时送符合要求蒸汽。 3.种子罐基础培养基的领料及定容配制。 4.种子罐的PH、DO电极的校正安装和补料口堵头更换。 5.种子罐进料,调PH。 6.种子罐基础培养基在位灭菌,同时灭移种管道上段。 7.种子罐冷却后可连接酸、碱、消泡剂补料瓶。 8.种子罐培养基温度、PH(需进一步校准)、罐压、消泡达到发酵条 件。通知菌种室准备菌种转接。 9.无菌操作将种子罐所需MgSO4、Amp转入菌种转换罐。 10.种子罐扩增培养发酵阶段需平稳控制罐压、PH、DO、温度、消泡。 11.大罐基础培养基领料及配制。 12.大罐PH、DO电极校正安装及补料口堵头的更换。 13.大罐进料、定容、调PH;碱罐碱液的配制。 14.大罐基础培养基在位灭菌,同时对移种管道、进料管道、补料管 道、碱罐及碱管道上段的灭菌。 15.大罐基础培养基温度降至发酵温度后再次校准PH、DO。连接补 料瓶调节至发酵条件。 16.无菌操作将大罐所需MgSO4、Amp转入菌种转换罐并转入种子罐。 17.利用压力差将种子罐里的种子液移接到大罐。 18.补碱时,将管道上阀门打开。程序设为自动,控制流量。

19.补料罐补料培养基的领料定容配制。 20.补料罐补料培养基在位灭菌,同时对管道上段灭菌。 21.补料时,将管道上阀门打开。程序设为自动,设置流量。 22.诱导剂领料,在配料罐中加水配制定容。 23.将诱导剂打入种子罐,灭菌后保持罐压。 24.利用压力差将种子罐里的诱导剂移接到大罐。 25.一段时间后,大罐的PH、DO呈上升形态即为发酵结束,可放罐 离心。

化工单位发酵罐制作安装施工方案

化工单位发酵罐制作安 装施工方案 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

一、编制说明: 1.1 本工程为宿州中粮生物化学有限公司酒精装置优化提升设备、管道及钢结构安装工程,2台1200m3发酵罐现场制作安装,为确保工程安全、优质、高效,特编制此方案。 1.2 此方案中对施工准备、施工程序、施工方法和技术要求、质量标准、施工质量、安全保证措施、冬雨季施工措施等均作了详细地说明。 二、编制依据: 2.1 《钢制焊接常压容器》JG/T4735-1997; 2.2 《工业设备、管道焊接工程施工验收规范》GB50235-97; 2.3 宿州中粮生物化学有限公司发酵罐制作施工图; 2.4 焊接结构技术要求(HG20583-1998); 2.5 焊缝射线探伤标准(JB4735-97)。 2.6《石油化工立式圆筒形钢制焊接储罐设计规范》(SH3046-92)。 2.7《立式圆筒形钢制焊接贮罐施工及验收规范》(GB50128-2005)。 2.8《钢制压力容器焊接规程》(JB/4709-2000)。 三、工程概况: 3.12台1200m3发酵罐是酒精装置优化提升设备、管道及钢结构安装工程中的重要设备,为立式圆柱体上封头下锥底裙座设备。它主要由裙座、下锥底、筒体、上封头、接管等附件组成,发酵罐本体材料为Q235B。 3.2 设备实物工作量如下表:

四、施工准备: 4.1 技术准备 4.1.1 组织有关人员对图纸进行会审,及时发现并解决图纸中存在的问题。 4.1.2 施工方案已经审批,并对施工人员进行技术交底和技术培训,明确施工方法/施工程序及质量标准要求。 4.1.3 审查原材料质量证明书,组织材料验收、清点,现场的原材料应对其规格、数量、质量进行检查。 4.1.4 确认焊工资格,凡参加发酵罐制作施工的焊工,必须持劳动部门颁发的且钢材组别、焊接方法和焊接位置与实际工程相一致的焊接资格证,否则不得上岗。 4.2 施工现场准备 4.2.1 施工用的水、电、气可满足需要,并能保证连续施工。 4.2.2 设备基础及预埋件已完成,施工区域空间满足设备预制条件。 4.2.3 施工所需材料供应到75%以上。 4.2.4 施工所需工、机具已齐全,并处于完好状态。 五、施工方法的选择: 采用群桅杆倒链多点倒装施工法,即在发酵罐基础环板φ=直径单台对称均布12根高3m的金属桅杆(φ219×6的无缝钢管,材料利用甲方材料制作)焊接在发酵罐基础环板上,桅杆两侧焊接拉撑(∠75×75×10)并焊在发酵罐基础环板上,每根桅杆的顶部配一个10T的倒链作为起吊工具,每次起吊的高度稍高于带板宽度。罐壁吊点设在距壁板上口1/3位置处。上部带板首先组装,同时将连接其上的角钢圈装好。吊时,由12人同时操

发酵罐的设计

目录 第一章啤酒发酵罐结构与动力学特征 (3) 一、概述 (3) 二、啤酒发酵罐的特点 (3) 三、露天圆锥发酵罐的结构 (4) 3.1罐体部分 (4) 3.2温度控制部分 (5) 3.3操作附件部分 (5) 3.4仪器与仪表部分 (5) 四、发酵罐发酵的动力学特征 (6) 第二章发酵罐的化工设计计算 (7) 一、发酵罐的容积确定 (7) 二、基础参数选择 (7) 三、D、H的确定 (7) 四、发酵罐的强度计算 (9) 4.1 罐体为内压容器的壁厚计算 (9) 五、锥体为外压容器的壁厚计算 (11) 六、锥形罐的强度校核 (13) 6.1内压校核 (13) 6.2外压实验 (14) 6.3刚度校核 (14)

第三章发酵罐热工设计计算 (14) 一、计算依据 (14) 二、总发酵热计算 (15) 第四章发酵罐附件的设计及选型 (19) 一、人孔 (19) 二、接管 (19) 三、支座 (20) 第五章发酵罐的技术特性和规范 (21) 一、技术特性 (21) 二、发酵罐规范表 (22) 参考文献 (24)

发酵罐设计实例 第一章啤酒发酵罐结构与动力学特征 一、概述 啤酒是以大麦喝水为主要原料,大米、酒花和其他谷物为辅料经制麦、糖化、发酵酿制而成的一种含有二氧化碳、酒精和多种营养成分的饮料酒。我国是世界上用谷物原料酿酒历史最悠久的国家之一,但我国的啤酒工业迄今只有100余年的历史。改革开放以来,我国啤酒工业得到了很大的发展,生产大幅度增长,发展到现在距世界第二位。由于啤酒工业的飞速发展,陈旧的技术,设备将受到严重的挑战。为了扩大生产,减少投资保证质量,满足消费等各方面的需要,国际上啤酒发酵技术子啊原有传统技术的基础上有很大进展。尤其是采用设计多种形式的大容量发酵和储酒容器。这些大容器,不依靠室温调节温度,而是通过自身冷却来控制温度,具有较完善的自控设施,可以做到产品的均一性,从而降低劳动强度,提高劳动生产率。 就发酵罐的外形来分,主要有圆柱锥形底罐、圆柱蝶形罐、圆柱加斜底的朝日罐和球形罐等。 二、啤酒发酵罐的特点 1、单位占地面积的啤酒产量大;而且可以节约土建费用; 2、可以方便地排放酵母及其他沉淀物(相对朝日罐、通用罐、贮就罐而言);

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