CNAS-CL04:2010《标准物质_标准样品生产者能力认可准则》

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实验室认可规范文件清单日期:2011-1-20序号 文件类别文件名称编号发布日期 实施日期原文件名称编号原文件发布日期原文件实施日期备注注:如果文件被修订,则为最新修订文件的发布和实施日期1通用认可规则 CNAS-R01:2010《认可标识和认可状态声明管理规则》2010-11-18 2011-1-1 CNAS-R01:2006《认可标识和认可状态声明管理规则》2006-6-1 2006-7-12007-4-152007-4-15第一次修订2 CNAS-R02:2006《公正性和保密规则》 2006-6-1 2006-7-1 制定3 CNAS-R03:2010《申诉、投诉和争议处理规则》2010-11-18 2010-11-18 CNAS-R03:2006《申诉、投诉和争议处理规则》2006-6-1 2006-7-12008-6-16 2008-6-16 换版修订4实验室专用认可规则 CNAS-RL01:2007《实验室认可规则》(2008年第1次修订)2008-7-15 2008-7-15 CNAS-RL01:2006《实验室和检查机构认可规则》2007-4-16 2008-1-1 修订5 CNAS-RL02:2010《能力验证规则》 2010-12-30 2011-02-01 CNAS-RL02:2006《能力验证规则》 2006-6-1 2006-7-12007-4-30 2007-4-30 第一次修订6 CNAS-RL03:2009《实验室和检查机构认可收费管理规则》 2009-1-14 2009-1-14 CNAS-RL03:2006《实验室和检查机构认可收费管理规则》2006-6-1 2006-7-1 修订7 CNAS-RL04:2009《境外实验室和检查机构受理规则》 2009-3-1 2009-3-1 CNAS-RL04:2006《境外实验室和检查机构受理规则》2006-6-1 2006-7-1 修订8 CNAS-RL05:2008《实验室生物安全认可规则》2008-8-1 2008-8-1 CNAS-RL05:2006《实验室生物安全认可规则》2006-6-1 2006-7-1 修订9 CNAS-RL06:2010《能力验证提供者认可规则》2010-12-31 2011-02-01 制定10 CNAS-RL07:2010《标注物质/标准样品生产者能力认可规则》2010-12-30 2011-01-01 制定1 / 7序号 文件类别文件名称编号发布日期 实施日期原文件名称编号原文件发布日期原文件实施日期备注注:如果文件被修订,则为最新修订文件的发布和实施日期11 实验室基本认可准则 CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005)2006-6-1 2006-7-1 制定12实验室基本认可准则 CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO 15189:2007)2008-6-16 2008-12-1 CNAS-CL02:2006《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO 15189:2003)2006-6-1 2006-7-1 修订13 CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》(ISO/IEC 17043:2010) 2010-12-31 2011-01-01 CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准则》(ILAC G13:2000)2006-6-1 2006-7-1 修订14 CNAS-CL04:2010《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》(ISO Guide34:2009) 2010-12-30 2011-01-01 CNAS-CL04:2007《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》2007-8-1 2007-8-1 修订15 CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》(GB19489-2008) 2009-6-30 2009-7-1 CNAS-CL05:2006《实验室生物安全认可准则》(GB19489-2004)2006-6-1 2006-7-1 修订16 CNAS-CL36:2007《医学实验室安全认可准则》(ISO 15190:2003)2007-4-16 2007-4-30 制定17实验室认可应用准则 CNAS-CL06:2006《量值溯源要求》(2007年第1次修订)2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL06:2006《量值溯源要求》 2006-6-1 2006-7-1 修订18 CNAS-CL07:2006《测量不确定度评估和报告通用要求》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL07:2006《测量不确定度评估和报告通用要求》2006-6-1 2006-7-1 修订19 CNAS-CL09:2006《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL09:2006《实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订2 / 7序号 文件类别文件名称编号发布日期 实施日期原文件名称编号原文件发布日期原文件实施日期备注注:如果文件被修订,则为最新修订文件的发布和实施日期20 CNAS-CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL10:2006《实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订21实验室认可应用准则 CNAS-CL11:2006《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》(2007年第1次修订)2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL11:2006《实验室能力认可准则在电子和电气检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订22 CNAS-CL12:2006《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 制定23 CNAS-CL13:2006《实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 制定24 CNAS-CL14:2010《检测和校准实验室能力准则在无损检测领域的应用说明》 2010-9-1 2010-10-1 CNAS-CL14:2006《实验室能力认可准则在无损检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订25 CNAS-CL15:2006《实验室能力认可准则在电声检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 制定26 CNAS-CL16:2006《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL16:2006《实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订27 CNAS-CL17:2006《检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL17:2006《实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订3 / 7序号 文件类别文件名称编号发布日期 实施日期原文件名称编号原文件发布日期原文件实施日期备注注:如果文件被修订,则为最新修订文件的发布和实施日期28 CNAS-CL18:2006《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL18:2006《实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订29实验室认可应用准则 CNAS-CL19:2010《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》2010-12-30 2011-04-01 CNAS-CL19:2006《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订30 CNAS-CL20:2006《检测和校准实验室能力认可准则在信息技术软件产品检测领域的应用说明》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL20:2006《实验室能力认可准则在信息技术软件产品检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订31 CNAS-CL21:2006《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL21:2006《实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订32 CNAS-CL22:2006《检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL22:2006《实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订33 CNAS-CL23:2006《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL23:2006《实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订34 CNAS-CL24:2006《检测和校准实验室能力认可准则在贵金属、珠宝检测领域的应用说明》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL24:2006《实验室能力认可准则在黄金、珠宝检测领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订35 CNAS-CL25:2006《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-CL25:2006《实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》2006-6-1 2006-7-1 修订4 / 7序号 文件类别文件名称编号发布日期 实施日期原文件名称编号原文件发布日期原文件实施日期备注注:如果文件被修订,则为最新修订文件的发布和实施日期36 CNAS-CL26:2007《检测和校准实验室能力认可准则在感官检验领域的应用说明》2007-4-16 2007-4-30 制定37 CNAS-CL27:2010《检测和校准实验室能力认可准则在电子物证检验领域的应用说明》2010-01-20 2010-01-20 制定38实验室认可应用准则 CNAS-CL28:2010《检测和校准实验室能力认可准则在法医物证DNA检测领域的应用说明》2010-01-20 2010-01-20 制定39 CNAS-CL29:2010《检测和校准实验室能力认可准则在微量物证检验领域的应用说明》2010-01-20 2010-01-20 制定40 CNAS-CL30:2010《标准物质/标准样品证书和标签的内容》(ISO Guide 31:2000)2010-12-30 2011-01-01 制定41实验室认可指南 CNAS-GL01:2006《实验室认可指南》(2007年第1次修订)2007-4-16 2007-4-30 CNAS-GL01:2006《实验室认可指南》 2006-6-1 2006-7-1 修订42 CNAS-GL02:2006《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》2006-6-1 2006-7-1 制定43 CNAS-GL03:2006《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》2006-6-1 2006-7-1 制定44 CNAS-GL04:2006《量值溯源要求的实施指南》(2007年第1次修订)2007-4-16 2007-4-30 CNAS-GL04:2006《量值溯源要求的实施指南》2006-6-1 2006-7-1 修订45 CNAS-GL05:2006《测量不确定度要求的实施指南》(2007年第1次修订) 2007-4-16 2007-4-30 CNAS-GL05:2006《测量不确定度要求的实施指南》2006-6-1 2006-7-1 修订5 / 7序号 文件类别文件名称编号发布日期 实施日期原文件名称编号原文件发布日期原文件实施日期备注注:如果文件被修订,则为最新修订文件的发布和实施日期46 CNAS-GL06:2006《化学分析中不确定度的评估指南》2006-6-1 2006-7-1 制定47 CNAS-GL07:2006《电磁干扰测量中不确定度的评估指南》2006-6-1 2006-7-1 制定48实验室认可指南 CNAS-GL08:2006《电器领域不确定度的评估指南》2006-6-1 2006-7-1 制定49 CNAS-GL10:2006《材料理化检验测量不确定度评估指南及实例》2006-12-1 2006-12-1 制定50 CNAS-GL11:2007《检测和校准实验室能力认可准则在软件和协议检测领域的应用指南》2007-4-16 2007-4-30 制定51 CNAS-GL12:2007《实验室和检查机构内部审核指南》2007-4-16 2007-4-30 制定52 CNAS-GL13:2007《实验室和检查机构管理评审指南》2007-4-16 2007-4-30 制定53 CNAS-GL14:2007《医学实验室安全应用指南》2007-4-16 2007-4-30 制定54 CNAS-GL16:2007《最佳测量能力评定指南》2007-6-15 2007-8-1 制定55 CNAS-GL17:2007《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的实施指南》2007-5-15 2007-5-15 制定56 CNAS-GL18:2008《量值溯源要求在医学测量领域的实施指南》2008-10-08 2008-10-08 制定57 CNAS-GL19:2008《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的指南》 2008-12-01 2008-12-01 CNAS-CL27:2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》2007-4-16 2007-4-30 修订6 / 7序号 文件类别文件名称编号发布日期 实施日期原文件名称编号原文件发布日期原文件实施日期备注注:如果文件被修订,则为最新修订文件的发布和实施日期58 CNAS-GL20:2008《医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的指南》 2008-12-01 2008-12-01 CNAS-CL28:2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床体液学检验领域的应用说明》2007-4-16 2007-4-30 修订59 CNAS-GL21:2008《医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的指南》 2008-12-01 2008-12-01 CNAS-CL29:2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的应用说明》2007-4-16 2007-4-30 修订60实验室认可指南 CNAS-GL22:2008《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的指南》2008-12-01 2008-12-01 CNAS-CL30:2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的应用说明》2007-4-16 2007-4-30 修订61 CNAS-GL23:2008《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的指南》 2008-12-01 2008-12-01 CNAS-CL31:2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》2007-4-16 2007-4-30 修订62 CNAS-GL24:2008《医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的指南》 2008-12-01 2008-12-01 CNAS-CL32:2007《医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明》2007-4-16 2007-4-30 修订63 CNAS-GL25:2008《医学实验室质量和能力认可准则在病理学检查领域的指南》 2008-12-01 2008-12-01 CNAS-CL33:2007《医学实验室质量和能力认可准则在病理学检验领域的应用说明》2007-4-16 2007-4-30 修订64 CNAS-GL26:2008《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的指南》 2008-12-01 2008-12-01 CNAS-CL34:2007《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》2007-4-16 2007-4-30 修订65 CNAS-GL27:2009《声明检测或校准结果及与规范符合性的指南》 2009-09-28 2009-09-28 CNAS-CL08:2006《评价和报告测试结果与规定限量符合性的要求》2006-6-1 2006-7-1 制定66 CNAS-GL28:2010《石油石化领域理化检测测量不确定度评估指南及实例》2010-04-09 2010-04-09 制定67 CNAS-GL29:2010《标准物质/标准样品定值的一般原则和统计方法》(ISO Guide35:2006)2010-12-30 2011-01-01 制定7 / 7。

CNAS-CL04:2010《标准物质_标准样品生产者能力认可准则》

CNAS-CL04:2010《标准物质_标准样品生产者能力认可准则》

CNAS-CL04标准物质/标准样品生产者能力认可准则Accreditation Criteria for the Competence of Reference Material Producers( ISO Guide34:2009)中国合格评定国家认可委员会目次前言 (2)引言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 组织和管理要求 (7)4.1 管理体系要求 (7)4.2 组织和管理 (9)4.3 文件和信息控制 (9)4.4 要求、标书和合同的评审 (10)4.5 分包方的选用 (11)4.6 服务和供应品的采购 (11)4.7 客户服务 (11)4.8 投诉 (12)4.9 不符合工作和/或标准物质/标准样品的控制 (12)4.10 纠正措施 (12)4.11 预防措施 (13)4.12 改进 (13)4.13 记录 (13)4.14 内部审核 (14)4.15 管理评审 (15)5 技术和生产要求 (15)5.1 总则 (15)5.2 人员 (16)5.3 分包方 (16)5.4 生产策划 (17)5.5 生产控制 (18)5.6 设施和环境条件 (18)5.7 材料的处置和贮存 (19)5.8 材料制备 (20)5.9 测量方法 (20)5.10 测量设备 (20)5.11 数据评估 (21)5.12 计量溯源性 (21)5.13 均匀性评估 (23)5.14 稳定性评估 (24)5.15 测定 (24)5.16 特性值及其不确定度的确定 (25)5.17 提供给客户的证书或文件 (26)5.18 分发服务 (26)附录A(资料性附录)标准物质/标准样品标准值的计量溯源性 (27)附录B(资料性附录)标准物质/标准样品的互换性 (29)附录C(资料性附录)ISO/IEC 17025与ISO指南34的交叉对照表 (31)参考文献 (35)本准则等同采用ISO Guide34:2009 General requirements for the competence of reference material producers,作为CNAS对标准物质/标准样品生产者(RMP)能力认可的基本准则。

标准物质_标准样品生产者能力认可准则

标准物质_标准样品生产者能力认可准则

CNAS-CL04标准物质/标准样品生产者能力认可准则Accreditation Criteria for the Competence of ReferenceMaterial Producers中国合格评定国家认可委员会目次前言 (4)引言 (5)1 范围 (6)2 规范性引用文件 (6)3 术语和定义 (6)4 通用要求 (8)4.1 合同事宜 (8)4.2 公正性 (8)4.3 保密性 (9)5 结构要求 (9)6 资源要求 (9)6.1 人员 (10)6.2 分包 (10)6.3 设备、服务和供应品的采购 (11)6.4 设施和环境条件 (11)7 技术和生产要求 (11)7.1 通用要求 (11)7.2 生产策划 (12)7.3 生产控制 (13)7.4 材料处置和储存 (13)7.5 材料制备 (13)7.6 测量程序 (14)7.7 测量设备 (14)7.8 数据完整性和评估 (14)7.9 标准值的计量溯源性 (14)7.10 均匀性评估 (15)7.11 稳定性评估和监测 (15)7.12 定值 (16)7.13 特性值及其不确定度的确定 (17)7.14 标准物质/标准样品文件和标签 (17)7.15 分发服务 (18)7.16 质量记录与技术记录的控制 (19)7.17 不符合工作的管理 (20)7.18 投诉 (20)8 管理体系要求 (21)8.1 可选方式 (21)8.2 质量方针(方式A) (21)8.3 通用管理体系文件(方式A) (22)8.4 管理体系文件的控制(方式A) (22)8.5 记录的控制(方式A) (22)8.6 管理评审(方式A) (22)8.7 内部审核(方式A) (23)8.8 应对风险和机会的措施(方式A) (23)8.9 纠正措施(方式A) (24)8.10 改进(方式A) (24)8.11 客户反馈(方式A) (25)附录A(资料性附录)RM和CRM的生产要求汇总 (26)参考文献 (27)本准则等同采用ISO 17034:2016 General requirements for the competence of reference material producers,作为CNAS对标准物质/标准样品生产者(RMP)能力认可的基本准则,并替代CNAS-CL04:2010(2015年第一次修订,等同采用ISO 指南34:2009)。

17025实验室认可准则

17025实验室认可准则

17025实验室检测方法:17025实验室检测方法第一是为进行检测工作所规定的技术依据和程序,实验室的基本职责是使用具有适当准确度和符合标准要求的方法进行检测,其职责范围内的有关活动应满足用户对检测的要求。

17025实验室检测方法要求是:17025实验室检测方法第二是将执行的技术依据为国家法律和法规所承认的现行有效的国家标准和行业标准及实验室相应的检测标准方法(或规程)做为作业指导书。

作业指导书应方便工作人员使用。

具体执行《质量体系文件控制程序》。

17025实验室检测标准是:本实验室使用的检测方法标准要求技术负责人对实验室执行标准的有效性负责。

对检测方法的管理执行《检测工作控制管理程序》。

标准方法的使用对于需要使用非标准方法的进行检测时,一定要书面征求委托方的同意。

技术负责人应与委托人签定“协议方法”的执行契约。

这些“协议方法”的制定应尽量引用一些公认的标准:其他企业公开的标准或方法国际组织标准著名技术组织推荐的方法人科学权威杂志推荐的方法17025 - 认可机构中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的17025标准认可。

所有的校准和检测实验室均可采用和实施17025标准,按照国际惯例,凡是通过17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。

截止2011年4月,国内已有五千余家实验室通过了17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。

实验室认可:实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。

主要职能:实验室是指进行校准或检测的实体。

如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外,还进行其他活动的组织中的一部分,则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。

"在实验室认可活动中,"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构,该机构可以处于下列情形:在一个固定地点;在一个临时场所,在一个移动的设施中。

司法鉴定质量控制

司法鉴定质量控制

三、认可可以使实验室的检测能力得到承认,并 为实验室提供运作基准。实验室认可是确定实验 室从事特定类型检测、测量和校准技术能力的一 种方式,它还为有能力的实验室提供了正式承认, 从而为客户识别、选择能够满足自身需要的、可 靠的检测、测量、校准服务提供了简便的方式。
四、实验室认可在国内和国际上被高度地视为是 技术能力的可靠表示,很多行业把为检测服务提 供者指定实验室认可作为常规。实验室认可使用 专门编写的准则和程序来确定技术能力,从而向 客户保证实验室或检查机构提供的检测、校准或 测量数据是正确、可靠的。
按照行业领域划分,典型的检查机 构有以下几类:
(1)验货机构(商品检验、公正鉴定机构),如我国的 进出口商品检验机构(如CCIC,国际上著名的SGS、ITS、 MOODY 等检验公司);
(2)锅炉、压力容器、管道、特种设备(如电梯、游艺 设施、吊车等)检查机构;
(3)成套设备监造(监理)机构; (4)建筑工程(如房屋、道路、桥梁等)检查(监理)
认可委员会是根据认可委员会是根据中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国计量法中华人民共和国计量法中华人民共和国标准化中华人民共和国标准化法法中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国进出口商品检验法中华人中华人民共和国动植物检疫法民共和国动植物检疫法中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法和和中华人民共和国国境卫生检疫法中华人民共和国国境卫生检疫法中华人民共和中华人民共和国产品质量认证管理条例国产品质量认证管理条例等法律法规的规定由国务院等法律法规的规定由国务院有关行政部门以及与实验室检查机构认可的相关方联合有关行政部门以及与实验室检查机构认可的相关方联合成立的国家认可机构
ISO/IEC17020是“各类检查机构能力的通用要求”

实验室认可、认证与认定

实验室认可、认证与认定
准则》(内容等同采用ISO/IEC 17025:2005) 2、CNAS-CL02:2006《医学实验室能力认可准则》
(内容等同采用ISO 15189:2007) 3、CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准
则》(内容等同采用ILAC G13:2000) 4、CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能
疾控中心? 如果对外出具检测报告,就必须参加;
科研院所? 可以参加;
医疗机构? 我真的不知道。
3.由谁组织?
《标准化法》第十九条:“县级以上政府标准 化行政主管部门,可以根据需要设置检验机构, 或者授权其他单位的 检验机构,对产品是否 符合标准进行检验”;
谁是“县级以上政府标准化行政主管部门”?
2.谁需要参加?
“为社会提供公证数据的产品质量检验机 构”必须经省级以上人民政府计量行政部门对 其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
好像更乱了,“公证数据”、“产品质量 检验机构”又是什么?
“公证数据”,是指面向社会从事检测工作的技术机 构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律 后果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有 合法性。
力认可准则》(内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005)
问题1:
1.什么是CNAS? 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写
为:CNAS)是由国家认证认可监督管理委员 会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责 对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的 认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委 员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会 (CNAL)基础上合并重组而成的。
简单说,就是能在报告上用这个 标志了:
CMA是China Metrology Accredidation(中国计量 认证/认可)的缩写。取得实 验室资质认定(计量认证) 合格证书的检测机构,可按 证书上所批准列明的项目, 在检测(检测、测试)证书 及报告上使用本标志。

有证标准物质在煤炭检测实验室的应用与管理

有证标准物质在煤炭检测实验室的应用与管理

有证标准物质在煤炭检测实验室的应用与管理发布时间:2022-11-07T02:03:27.468Z 来源:《中国建设信息化》2022年第13期作者:赵丹[导读] 介绍了有证标准物质在煤炭检测实验室中的应用和管理,赵丹大唐蒲城(第二)发电有限责任公司,陕西蒲城 715501摘要:介绍了有证标准物质在煤炭检测实验室中的应用和管理,重点分析了仪器标定、质量控制等方面,并对正确选择和使用有证标准物质以及做好有证标准物质的管理工作等方面进行了探讨。

关键字:有证标准物质;质量控制;管理随着我国煤炭检测实验室管理的加强以及与国际标准接轨,有证标准物质的重要性日益增强,成为一个不可或缺的、非常重要的物质,几乎所有的检测过程均需使用有证标准物质,其应用也越来越广泛。

但是,在实际使用过程中,很少有实验室和质检人员对其进行综合的分析、处理。

本文阐述了有证标准物质在煤炭检测实验室中的应用,如煤质检测仪器设备标定、仪器设备期间核查、新方法或非标方法确认、检测设备性能评价、检测结果准确性评定以及质量控制等,并对做好有证标准物质的管理工作进行了探讨。

1.有证标准物质的定义和特点有证标准物质是采用计量学上有效程序测定了一种或多种规定特性的标准物质,并附有证书提供规定特性及其不确定度和计量溯源性的陈述。

有证标准物质应具有以下基本特征:(1)溯源性和不确定度声明;(2)标准物质的制备、定值及认定符合由ISO指南34和指南35给出的有效程序,我国已将上述指南等效转化为JJF342-2012《标准物质研制(生产)机构通用要求》和JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》,成为国家标准物质评审、发布的技术依据。

2.有证标准物质的验收对于购买到的有证标准物质,在收到后应首先对照证书确认标准物质的运输条件符合要求,然后核对品种、数量等是否与购买要求一致;包装、外观是否正常;标识是否清晰、完整;是否在证书声明的有效期内等。

CNAS文件一览表

CNAS文件一览表
07-4-30
42
应用说明
CNAS-CL33:2007《医学实验室质量和能力认
可准则在病理学检验领域的应用说明》
07-4-16
07-4-30
43
应用说明
CNAS-CL34:2007《医学实验室质量和能力认
可准则在基因扩增检验领域的应用说明》
07-4-16
07-4-30
44
指南
CNAS-GL01:2006《实验室认可指南》(2007年
06-6-1
06-7-1
8
规则
CNAS-RL05:2008《实验室生物安全认可规则》
08-8-1
08-8-1
9
认可准则
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005)
06-6-1
06-7-1
10
认可准则
CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO 15189:2007)
可准则在医疗器械检测领域的应用说明》
06-6-1
06-7-1
22
应用说明
CNAS-CL13:2006《检测和校准实验室能力认
可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》
06-6-1
06-7-1
23
应用说明
CNAS-CL14:2006《检测和校准实验室能力认
可准则在无损检测领域的应用说明》
06-6-1
06-7-1
的评估指南》
06-6-1
06-7-1
51
指南
CNAS-GL08:2006《电器领域不确定度的评估
指南》
06-6-1
06-7-1
52
指南

CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》

CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》

CNAS-CL03能力验证提供者认可准则Accreditation Criteria for Proficiency TestingProviders(ISO/IEC 17043:2010)中国合格评定国家认可委员会目次目次 (1)前言 (2)ISO引言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 技术要求 (7)4.1 总则 (7)4.2 人员 (7)4.3 设备、设施和环境 (8)4.4 能力验证计划的设计 (9)4.5 方法或程序的选择 (12)4.6 能力验证计划的运作 (12)4.7 数据分析和能力验证计划结果的评价 (14)4.8 报告 (15)4.9 与参加者的沟通 (16)4.10 保密 (16)5 管理要求 (17)5.1 组织 (17)5.2 管理体系 (18)5.3 文件控制 (18)5.4 要求、标书和合同的评审 (19)5.5 分包服务 (20)5.6 服务和供应品的采购 (20)5.7 服务客户 (20)5.8 投诉和申诉 (21)5.9 不符合工作的控制 (21)5.10 改进 (21)5.11 纠正措施 (21)5.12 预防措施 (22)5.13 记录的控制 (22)5.14 内部审核 (23)5.15 管理评审 (23)附录A (资料性附录)能力验证计划的类型 (25)附录B (资料性附录)能力验证的统计方法 (29)附录C (资料性附录)能力验证的选择和利用 (36)参考文献 (39)本准则规定了能力验证提供者应满足的质量管理和技术要求,是CNAS对能力验证提供者能力进行认可的基本依据。

本准则等同采用ISO/IEC 17043:2010“Conformity assessment - General requirements for proficiency testing”。

本准则的附录是信息性资料,不是要求,旨在帮助理解和实施本准则。

CNAS认可规范文件清单

CNAS认可规范文件清单

5
实验室认可
可准则》(GB19489:2004)
(GB19489:2004)
(三)检查机构认可
CNAS—CI01:2006《检查机构认可准则》
1
CNAL/AC02:2003《检查机构认可准则》
检查机构认可
(ISO/IEC17020:1998)
变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化
5
认证机构认可
构通用要求》应用指南
通用要求》应用指南
CNAS—CC62:2006《食品安全管理体系认证机构通 CNAB-AC62:2004《食品安全管理体系认证机构通用
6
认证机构认可
用要求》应用指南
要求》应用指南
CNAS—CC72:2006《人员认证机构通用要求》应用 CNAB-AC72:2004《人员认证机构通用要求》应用指
南》
南》
CNAS—GC41:2006《职业健康安全管理体系认证机 CNAB-AG41:2004《职业健康安全管理体系认证机构
14
构认证业务范围管理实施指南》
认证业务范围管理实施指南》
认证机构认可
认可方案
15
CNAS—SC11:2006《QS-9000 认可方案》
CNAB-AS11:2004《QS-9000 认可方案》
(ISO/IEC17024:2003)
(二)实验室认可
CNAS—CL01:2006《检测和校准实验室 CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认
1
实验室认可
能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005) 可准则》
变更情况 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化

标准物质生产者情况介绍

标准物质生产者情况介绍
关于成为标准物质/标准样品生产者(RMP)能力情况简介
一、基本概念
1标准物质/标准样品生产者reference material producer
有技术能力全面负责对其按照ISO指南31和35生产及供应的标准物质/标准样品确定标准值或其他特性值的机构(组织或公司,公有或私有的)。
2合作者collaborator
另外,根据国际实验室认可合作组织(ILAC)大会决议,CNAS等同采用ISO指南34(即CNAS-CL04《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》)和ISO/IEC 17025(即CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)联合作为对RMP的认可准则。(详见《标准物质/标准样品生产者能力认可指南》)(申请流程见附件)
在上有技术能力按照合同(作为分承包方)或自愿方式代表标准物质/标准样品生产者从事(有证)标准物质/标准样品的制作或测定的机构(组织或公司,公有或私有的)。
二、目前国外内情况
由于标准物质/标准样品对于实验室检测和校准结果的重要性,国际实验室认可领域非常关注其质量。国际实验室认可国际合作组织(ILAC)已明确了标准物质/标准样品的生产活动属于合格评定范畴,确定了采用ISO指南34作为认可准则,并要求标准物质/标准样品生产者的相关检测能力还应同时满足ISO/IEC17025“检测和校准实验室能力的通用要求”。中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)根据国际要求,等同采用ISO指南34作为我
国标准物质/标准样品生产者能力的认可准则,在对标准物质/标准样品生产者进行认可时,该准则与CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。
从目前国内的情况来看,通过CNAS认可并符合ISO指南34《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》的单位大概只有5、6家(截止2009年12月,国内仅有3家(摘自《2009年CNAS认可发展报告标准物质、分析气体、离子活度等领域)。目前,国内还没有有关生物毒素类标准物质生产者,如果德诺能够通过资质认可成为第一家生物毒素类标准物质生产者应当是一个不错的契机,前景看好。

17025实验室认可准则

17025实验室认可准则

实验室认可实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认主要职能编辑实验室是指进行校准或检测的实体。

如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外,还进行其他活动的组织中的一部分,则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。

"在实验室认可活动中,"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构,该机构可以处于下列情形:①在一个固定地点;②在一个临时场所,③在一个移动的设施中。

实验室按其工作性质又可分:为检测实验室和校准实验室。

检测实验室是指从事检测工作的实验室。

校准实验室是指从事校准工作的实验室。

实验室认可认可对象任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。

实验室认可认可目的①向社会各界证明获准认可实验室(主要是提供校准、检验和测试服务的实验室)的体系和技术能力满足实验室用户的需要;②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务;③减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可;④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。

实验室认可实施原则实验室自愿申请认可,认可机构组织专家进行评审,满足要求的实验室将获得国家认可。

应具备以下条件:a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;b) 符合CNAS颁布的认可准则c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;d) 符合有关法律法规的规定实验室认可认可依据CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则:⒈CNAS-CL01:2015《检测和校准实验室能力认可准则》(内容等同采用ISO/IEC 17025:2005)⒉CNAS-CL02:2012《医学实验室能力认可准则》(内容等同采用ISO 15189:2007)⒊CNAS-CL03:2010《能力验证计划提供者认可准则》(内容等同采用ILAC G13:2000)⒋CNAS-CL04:2010《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》(内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005)以及在以上基本认可准则的基础上,还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。

标准物质标准样品生产者能力认可指南

标准物质标准样品生产者能力认可指南
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于 2005 年建立了我国的 RMP 认可制度,向社会提供 RMP 能力认可服务,并于 2007 年以缔约组织身份 签 署 了 亚 太 区 域 MRA,为 我 国 RM 生 产 者 的 能 力 获 得 全 球 承 认 以 及 我 国 RM 产品走向国际建立了一条途径。
本 指 南 介 绍 了 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会( CNAS)的 标 准 物 质 /标 准 样品生产者(Reference Material Producer,以下简称 RMP)认可制度, 包括相关术语、定义,以及 RMP 申请认可的注意事项,此外,本指南中也 包 含 了 国 际 实 验 室 认 可 合 作 组 织 ( ILAC) 和 亚 太 实 验 室 认 可 合 作 组 织 (APLAC)对 RMP 认可的相关要求。
本指南旨在便于 RMP 及其相关方了解 CNAS RMP 认可制度以及申请认 可 ,不 作 为 RMP 认 可 的 依 据 。对 RMP 的 认 可 要 求 ,参 见 CNAS 的 RMP 认 可规则(CNAS-RL07)和认可准则。
本指南由 CNAS 负责解释。
2011 年 08 月 05 日发布
3 术语与定义
以上规范性引用文件和 ISO 指南 30:2000、ISO 指南 34:2009、ISO 指 南 35:2006 中的术语和定义皆适用于本文件。
4 认可准备
4.1 对申请人的要求 申请 RMP 认可的生产者,需要按照 CNAS 的 RMP 认可准则
(CNAS-CL04)建立和运行质量管理体系,同时满足技术能力要求。该体 系 需 至 少 运 行 6 个 月 以 上 ,原 则 上 ,全 部 体 系 要 素 (包 括 全 面 的 内 部 审 核 和

标准物质标准样品生产者能力认可规则

标准物质标准样品生产者能力认可规则

标准物质/标准样品生产者能力认可规则1。

目的与范围1。

1 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。

1。

2 认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障。

CNAS依据《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。

1。

3 本规则规定了CNAS标准物质/标准样品生产者(英文缩写:RMP)认可体系运作的程序,包括认可条件、认可流程、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和RMP的权利和义务,是CNAS的RMP能力认可活动相关方应遵循的程序规则。

2。

引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。

以下引用文件,注明日期的,仅所引用版本适用;未注明日期的,适用于其最新版本(包括任何修订)。

2。

1《中国合格评定国家认可委员会章程》2。

2 ISO/IEC 17011:20XX《合格评定—认可机构通用要求》2。

3 APLAC TC008 《APLAC关于RMP评价方法和认可结果描述的指南》2。

4 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》2。

5 CNAS-R02 《公正性与保密规则》2。

6 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》2。

7 CNAS-RL01 《实验室认可规则》2。

8 CNAS-RL02 《能力验证规则》2。

9 CNAS-RL03 《实验室和检查机构认可收费管理规则》2。

10 CNAS-RL04 《港澳台及国外机构受理政策》2。

11 CNAS-CL06 《量值溯源要求》2。

12 CNAS-CL07 《测量不确定度评估和报告通用要求》3。

术语和定义本规则引用ISO/IEC17000、ISO/IEC17011和ISO指南30系列文件中的有关术语并采用下列定义:3。

1 认可:正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。

3。

2 认可条件:申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。

CNAS-GL29:2010《标准物质_标准样品定值的一般原则和统计方法》

CNAS-GL29:2010《标准物质_标准样品定值的一般原则和统计方法》
20102010年12月30发布2015年06月01日第一次修订2015年06月01实施标准物质标准样品定值的一般原则和统计方法范围本指南给出的统计原理旨在帮助理解和制定为标准物质标准样品特性赋值的有效方法包括评估有关不确定度和建立计量溯源性的方法
CNAS-GL29
标准物质/标准样品定值的 一般原则和统计方法
Reference materials - General and statistical principles for certification (ISO Guide35:2006)
中国合格评定国家认可委员会
2010 年 12 月 30 日 发布 2015 年 06 月 01 日第一次修订 2015 年 06 月 01 日 实施
CNAS-GL29:2ຫໍສະໝຸດ 10第 1 页 共 69 页
目 次
前 言.......................................................................................................................................................... 4 引 言(ISO)........................................................................................................................................... 5 1 范围..........................................................................................................

CNAS评审准则新旧版区别

CNAS评审准则新旧版区别
技术记录应包括每项该实验室活动(检测、校准、抽样)以及审 查数据结果的日期和责任人;记录中出现错误时,每一错误应划改, 不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确填写在其旁边延伸为实 验室应确保记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果,存原 始的以及修改后数据和文档,包括修改的日期、标识修改的内容和负 责修改的人员;删除注释内计划和方法;增加了抽样方法 描述内容;提出来实验室将抽样记录作为检测或校准工作的一部分保 留记录,并增加了记录信息内容;日期和时间、识别和描述样品的数 据(如编号、量名称)、所用设备的识别、运输条件。 4. 检测或校准物品的处置
增加了检测或校准物品反还程序;增加物品偏离了规定条件,客户 仍要求进行检测或校准时,实验室应在报告中作出免责声明,并指出 偏离可能影响的结果;应具有检测和/或校准物品的标识系统改为应 有清晰标识检测或校准物品的系统。整改期间应保留标识改为实验室 负责人的期间内应保留标识;删除注释内容。 5. 技术记录
将内部审核的周期通常应当为一年改为按照策划的时间间隔;内 部审核计划涉及管理体系的全部要素改为考虑实验室活动的重要性、 影响变化和以前审核结果,策划制定、实施和保持审核方案;新增
确保审核结果报告给相关领导层。 9. 管理评审(方式 A) 将管理评审的典型周期为 12 个月改为按照策划的时间间隔进行评审; 管理评审的输入,新增了与实验室相关的内外部因素变化、以往管 理评审所采取措施的情况、风险识别的结果;新增了管理评审输出 所需记录的 4 条决定和措施。设备的期间核查。
将影响结果的设施和环境条件技术要求制定成文件改为实验室活 动必须的设施和环境条件技术要求制定成文件,该文件都应包含影 响实验结果固定实施外的环境条件; 新增监控并定期评审控制设 施和环境条件的措施,可制定成相应文件,永久控制之外的地点和

实验室管理相关标准汇编

实验室管理相关标准汇编

实验室管理相关标准汇编法规法规名称⽂号实施⽇期国家认可机构监督管理办法??国家认监委国认可(2002)20号2002-05-01国家认证认可监督管理委员会实施认证认可⾏政处罚若⼲规定国家认监委(2003)17号公告2003-12-09认证机构、检查机构、实验室取得境外认可机构认可备案管理办法国家认监委(2004)4号公告2004-02-20认证证书和认证标志管理办法质检总局令(2004)63号2004-08-01认证培训机构管理办法质检总局令(2005)81号2005-11-01认证咨询机构管理办法质检总局令(2005)82号2005-11-01认证技术规范管理办法国家认监委(2006)3号公告2006-03-01实验室能⼒验证实施办法国家认监委(2006)9号公告2006-05-01农药良好实验室考核管理办法农业部(2006)739号2006-12-01实验室资质认定评审员管理办法国家认监委(2007)24号公告2007-12-01⾷品检验机构资质认定管理办法(修订)质检总局令(2015)165号2015-06-19认证认可申述投诉处理⽅法国家认监委(2011)1号公告2011-01-11认证机构管理办法质检总局令(2011)141号2011-09-01检验检测机构资质认定管理办法质检总局令(2015)163号2015-08-01认证机构管理办法(修订)质检总局令(2015)164号2015-08-01 GB标准名称实施⽇期GBT 27025-2008 检测和校准实验室能⼒的通⽤要求2008-08-01GBT 20001.4-2015 标准编写规则第4部分:试验⽅法标准2016-01-01GBT 21785-2008 实验室玻璃器⽫密度计2008-09-01GBT 21785-2008 实验室玻璃器⽫密度计2008-09-01 GBT 22272-2008 良好实验室规范建议性⽂件建⽴和管理符合良好实验室规范原则的档案.2009-04-01 GBT 22273-2008 良好实验室规范建议性⽂件良好实验室规范原则在体外研究中的应⽤2009-04-01 GBT 22274.1-2008 良好实验室规范监督部门指南第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南2009-04-01 GBT 22274.2-2008 良好实验室规范监督部门指南第2部分:执⾏实验室检查和研究审核的指南2009-04-01 GBT 22274.3-2008 良好实验室规范监督部门指南第3部分:良好实验室规范检查报告的编制指南2009-04-01 GBT 22275.1-2008 良好实验室规范实施要求第1部分质量保证与良好实验室规范2009-04-01GBT 22275.2-2008 良好实验室规范实施要求第2部分:良好实验室规范研究中项⽬负责⼈的任务和2009-04-01职责GBT 22275.3-2008 良好实验室规范实施要求第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合2009-04-01情况GBT 22275.4-2008 良好实验室规范实施要求第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应⽤2009-04-01 GBT 22275.5-2008 良好实验室规范实施要求第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应⽤2009-04-01GBT 22275.6-2008 良好实验室规范实施要求第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的2009-04-01应⽤GBT 22275.7-2008 良好实验室规范实施要求第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和2009-04-01管理中的应⽤GBT 22276-2008 良好实验室规范建议性⽂件在另⼀国家中要求和执⾏检查与研究审核2009-04-01 GBT 22277-2008 良好实验室规范建议性⽂件在良好实验室规范原则的应⽤中委托⽅的任务和职责2009-04-01 GBT 22278-2008 良好实验室规范原则2009-04-01GBT 25915.2-2010 洁净室及相关受控环境第2部分:证明持续符合GBT 25915.1的检测与监测技术2011-06-01条件GBT 25915.6-2010 洁净室及相关受控环境第6部分:词汇2011-05-01 GBT 25915.8-2010 洁净室及相关受控环境第8部分:空⽓分⼦污染分级2011-06-01 GBT 27401-2008 实验室质量控制规范动物检疫2008-10-01 GBT 27402-2008 实验室质量控制规范植物检疫2008-10-01 GBT 27403-2008 实验室质量控制规范⾷品分⼦⽣物学检测2008-10-01 GBT 27404-2008 实验室质量控制规范⾷品理化检测2008-10-01 GBT 27405-2008 实验室质量控制规范⾷品微⽣物检测2008-10-01 GBT 27406-2008 实验室质量控制规范⾷品毒理学检测2008-10-01 GBT 27410-2010 消费类产品中有毒有害物质检测实验室技术规范2011-07-01 GBT 29471-2012 ⾷品安全检测移动实验室通⽤技术规范2013-07-31 GBT 32146.1-2015 检验检测实验室设计与建设技术要求第1部分:通⽤要求2016-07-01 GBT 32146.3-2015 检验检测实验室设计与建设技术要求第3部分:⾷品实验室2016-07-01 NY、SC、SN标准名称实施⽇期NYT 1493-2007 农药残留试验良好试验室规范2008-03-01 NYT 718-2003 农药毒理学安全性评价良好实验室规范2004-03-01 SCT 7019-2015 ⽔⽣动物病原微⽣物实验室保存规范2015-05-01 SNT 1482-2004 实验室内部质量控制⽅法 MR统计合并动态跟踪监控技术2005-04-01 SNT 2294.1-2009 检验检疫实验室管理第1部分总则2009-09-01 SNT 2294.2-2009 检验检疫实验室管理第2部分信息系统2009-09-01 SNT 2294.3-2009 检验检疫实验室管理第3部分分类2010-03-16 SNT 2294.4-2011 检验检疫实验室管理第4部分事故处理规程2012-04-01 SNT 2294.5-2011 检验检疫实验室管理第5部分危险化学品安全管理指南2012-04-01 SNT 2294.6-2011 检验检疫实验室管理第6部分放射源安全管理指南2012-04-01 SNT 2723.1-2010 实验室能⼒验证第1部分总则2011-05-01 SNT 2723.2-2010 实验室能⼒验证第2部分名词和术语2011-05-01 SNT 2723.3-2010 实验室能⼒验证第3部分能⼒验证报告的格式和内容2011-05-01 SNT 2984-2011 检验检疫动物病原微⽣物实验活动⽣物安全要求细则2012-04-01 SNT 2989-2011 出⼊境动物检疫实验室能⼒验证技术规范2012-04-01 SNT 2990-2011 质量控制与质量评价实验室过程与测试能⼒指数评定⽅法2012-04-01 SNT 3092-2012 实验室应对公共安全事件能⼒规范2012-11-16 SNT 3509-2013 实验室样品管理指南2013-09-16 SNT 3590-2013 化学分析实验室中的职责和质量控制指南2014-03-01 SNT 3591-2013 实验室标准物质管理指南2014-03-01 CNAS标准名称实施⽇期CNAS-CC01:2011 管理体系认证机构要求2011-07-01 CNAS-CC03:2014 ⼈员认证机构通⽤要求2014-10-01 CNAS-CC11:2010 基于抽样的多场所认证2010-09-01 CNAS-CC12:2008 已认可的管理体系认证的转换2008-12-14 CNAS-CC13:2008 ⾼级监督和再认证程序2008-09-15 CNAS-CC131:2014 质量管理体系审核及认证的能⼒要求2014-05-01 CNAS-CC14:2008 计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使⽤2008-09-15 CNAS-CC15:2013 管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)2014-01-01 CNAS-CC18:2014 ⾷品安全管理体系认证机构要求2015-01-01 CNAS-CC21:2006 产品认证机构通⽤要求2006-07-01 CNAS-CC22:2007《产品认证机构通⽤要求》应⽤指南(IAF GD5:2006)2007-12-08 CNAS-CC31:2010《⼈员认证机构通⽤要求》应⽤指南2010-04-01 CNAS-CC41:2006 职业健康安全管理体系认证机构通⽤要求2006-07-01 CNAS-CC42:2006 《职业健康安全管理体系认证机构通⽤要求》应⽤指南2006-07-01 CNAS-R01 认可标识和认可状态声明管理规则2007-04-15 CNAS-R01:2010 认可标识和认可状态声明管理规则2011-01-01 CNAS-R02:2011 公正性和保密规则2011-04-01 CNAS-R03:2010 申诉、投诉和争议处理规则2010-11-08 CNAS-RC01:2013 认证机构认可规则2013-10-30 CNAS-RC02:2013 认证机构认可资格处理规则2013-10-30 CNAS-RC03:2013 认证机构信息通报规则2013-07-01 CNAS-RC04:2013 认证机构认可收费管理规则2013-10-30 CNAS-RC05:2014 多场所认证机构认可规则2014-09-04 CNAS-RC07:2011 具有境外关键场所的认证机构认可规则2011-04-28 CNAS-RI01:2007 检查机构认可规则2008-01-01 CNAS-Rl05:2008 实验室⽣物安全认可规则2008-08-01 CNAS-RL01:2011 实验室认可规则(2013修订版)2013-09-01 CNAS-RL02:2010 能⼒验证规则2011-02-01 CNAS-RL03:2013 实验室和检查机构认可收费管理规则2013-03-01 CNAS-RL04:2009 境外实验室和检查机构受理规则2009-03-01 CNAS-RL06:2014 能⼒验证提供者认可规则2014-05-01 CNAS-RL07:2014 标准物质标准样品⽣产者认可规则2014-06-01CNAS-AL07:2011 CNAS能⼒验证领域和频次2011-02-12表CNAS-AL08:2011 能⼒验证机构备案要求及2011-02-12项⽬确认需提交资料清单CNAS-CI01:2012 检查机构能⼒认可准则2013-06-01CNAS-CI02:2006 检查机构认可准则应⽤说明2006-07-01CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能⼒认2006-07-01可准则CNAS-CL02:2012 医学实验室质量和能⼒认2014-11-01可准则CNAS-CL03:2010 能⼒验证提供者认可准则2011-01-01CNAS-CL04:2010 标准物质标准样品⽣产者2011-01-01能⼒认可准则CNAS-CL05:2009 实验室⽣物安全认可准则2009-07-01 CNAS-CL07:2011 测量不确定度的要求2011-05-01CNAS-CL09:2013 检测和校准实验室能⼒认2015-06-01可准则在微⽣物检测领域的应⽤说明CNAS-CL10-2012 检测和校准实验室能⼒认可2013-01-01准则在化学检测领域的应⽤说明CNAS-CL21:2015 检测和校准实验室能⼒认2016-10-01可准则在卫⽣检疫领域的应⽤说明(2016-10-1实施)CNAS-CL22:2015 检测和校准实验室能⼒认2016-10-01可准则在动物检疫领域的应⽤说明(2016-10-1实施)CNAS-CL23:2015 检测和校准实验室能⼒认2016-10-01可准则在植物检疫领域的应⽤说明(2016-10-1实施)CNAS-CL26:2014 检测和校准实验室能⼒认可2015-01-01准则在感官检测领域的应⽤说明CNAS-CL30:2010 标准物质标准样品证书和2011-01-01标签的内容CNAS-CL31:2011 内部校准要求2011-07-01 CNAS-EC-016:2009 不予受理认证机构认可2009-08-12申请和暂停、撤销认证机构认可资格有关规定的说明CNAS-EC-017:2009 认证机构认可风险分级2009-04-22管理办法CNAS-EC-021:2007 GB/T 19001-2000/ISO2007-07-25 9001:2000应⽤说明CNAS-EC-028:2009 认证机构实施依据2009-03-01 GB/T19001-2008的质量管理体系认证的认可转换说明CNAS-EC-031:2011 CNAS-CC01:2011-02-15 2011《管理体系认证机构要求》过渡转换安排的说明》CNAS-EC-033:2011 ⾷品安全管理体系认证2012-01-01机构认可说明CNAS-EC-035:2013 基于PAC-TECH-003 对2013-06-01⾷品安全管理体系认证机构的认可说明CNAS-EC-035:2014 ⾷品安全管理体系认证2015-01-01机构认可说明CNAS-EC-041:2014 ⾷品安全管理体系认证2014-07-15机构依据新版专项技术规范实施认证的认可转换说明CNAS-GC02:2014 管理体系认证结合审核的2014-10-27应⽤指南CNAS-GC11:2011 质量管理体系认证机构认2015-12-16证业务范围能⼒管理实施指南(2015年第⼆次修订)CNAS-GC12:2013 环境管理体系认证机构认2013-07-01证业务范围能⼒管理实施指南CNAS-GC13:2011 职业健康安全管理体系认2011-07-01证机构认证业务范围能⼒管理实施指南CNAS-GC18:2013 ⾷品安全管理体系认证机2013-06-01构认证业务范围管理实施指南CNAS-GC21:2013 ⼀般⼯业产品认证业务范2013/10-30围管理实施指南CNAS-GC31:2006 环境管理体系认证机构认2006-07-01证业务范围管理实施指南CNAS-GC41:2006 职业健康安全管理体系认2006-07-01证机构认证业务范围管理实施指南CNAS-GI01:2006 检查机构认可指南2007-04-30CNAS-GL02:2014 能⼒验证结果的统计处理2014-09-15和能⼒评价指南CNAS-GL03:2006 能⼒验证样品均匀性和稳CNAS-GL03:2006 能⼒验证样品均匀性和稳2006-07-01定性评价指南CNAS-GL04:2011 量值溯源要求的实施指南2011-03-15CNAS-GL05:2011 测量不确定度要求的实施2011-05-01指南CNAS-GL06:2006 化学分析中不确定度的评2006-07-01估指南CNAS-GL09:2014 实验室认可评审不符合项2014-05-20分级指南CNAS-GL12-2007 实验室和检查机构内部审核2007-04-30指南CNAS-GL13-2007 实验室和检查机构管理评审2007-04-30指南CNAS-GL-26:2014 感官检验领域实验室认可2014-07-01技术指南CNAS-GL29:2010 标准物质标准样品定值的2011-01-01⼀般原则和统计⽅法CNAS-SC16:2014 良好⽣产规范(GMP)认2015-12-16证机构认可⽅案(2015年第⼆次修订)CNAS-SC21:2014 良好农业规范(GAP)认2014-05-01证机构认可⽅案CNAS-SC22:2014 实施有机产品认证的认证2014-05-01机构认可⽅案。

cnas标准依据清单

cnas标准依据清单

被代替文件
文件编号/文件名
旧文件废止时间
CNAS-CL14:2006《实验室能 2011-9-30
修订
力认可准则在无损检测领域
的应用说明》
制定
备注
CNAS-CL16:2006《实验室能 2007-4-30 力认可准则在电磁兼容检测 领域的应用说明》 CNAS-CL17:2006《实验室能 2007-4-30 力认可准则在玩具检测领域 的应用说明》 CNAS-CL18:2006《实验室能 2007-4-30 力认可准则在纺织检测领域 的应用说明》
2007-4-30 2013-1-1
《检测和校准实验室能力认可准则 2007-4-16 在电气检测领域的应用说明》(2007 年第 1 次修订) 《实验室能力认可准则在医疗器械 2006-6-1 检测领域的应用说明》 《检测和校准实验室能力认可准则 2011-2-1 在汽车和摩托车检测领域的应用说 明》
修订
力认可准则在植物检疫领域
的应用说明》
CNAS-CL24:2006《实验室能 2007-4-30
修订
力认可准则在黄金、珠宝检测
领域的应用说明》
CNAS-CL25:2006《实验室能 2007-4-30
修订
力认可准则在校准领域的应
用说明》
制定
备注
制定
制定
5/9
序 类别

文件编号
39
CNAS-CL29:2010
2007-4-16
2007-4-30
《检测和校准实验室能力认可准则 在动物检疫领域的应用说明》(2007 年第 1 次修订)
2007-4-16
2007-4-30
《检测和校准实验室能力认可准则 在植物检疫领域的应用说明》(2007 年第 1 次修订)
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CNAS-CL04标准物质/标准样品生产者能力认可准则Accreditation Criteria for the Competence of Reference Material Producers( ISO Guide34:2009)中国合格评定国家认可委员会目次前言 (2)引言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 组织和管理要求 (7)4.1 管理体系要求 (7)4.2 组织和管理 (9)4.3 文件和信息控制 (9)4.4 要求、标书和合同的评审 (10)4.5 分包方的选用 (11)4.6 服务和供应品的采购 (11)4.7 客户服务 (11)4.8 投诉 (12)4.9 不符合工作和/或标准物质/标准样品的控制 (12)4.10 纠正措施 (12)4.11 预防措施 (13)4.12 改进 (13)4.13 记录 (13)4.14 内部审核 (14)4.15 管理评审 (15)5 技术和生产要求 (15)5.1 总则 (15)5.2 人员 (16)5.3 分包方 (16)5.4 生产策划 (17)5.5 生产控制 (18)5.6 设施和环境条件 (18)5.7 材料的处置和贮存 (19)5.8 材料制备 (20)5.9 测量方法 (20)5.10 测量设备 (20)5.11 数据评估 (21)5.12 计量溯源性 (21)5.13 均匀性评估 (23)5.14 稳定性评估 (24)5.15 测定 (24)5.16 特性值及其不确定度的确定 (25)5.17 提供给客户的证书或文件 (26)5.18 分发服务 (26)附录A(资料性附录)标准物质/标准样品标准值的计量溯源性 (27)附录B(资料性附录)标准物质/标准样品的互换性 (29)附录C(资料性附录)ISO/IEC 17025与ISO指南34的交叉对照表 (31)参考文献 (35)本准则等同采用ISO Guide34:2009 General requirements for the competence of reference material producers,作为CNAS对标准物质/标准样品生产者(RMP)能力认可的基本准则。

本文件代替:CNAS-CL04:2007《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》第一部分“标准物质/标准样品生产者能力的通用要求”。

较之2007版,本版准则主要发生的变化有:1.结构调整:本版准则不再分为三个部分。

仅保留等同采用ISO指南34:2009的第一部分。

原准则中的第二、第三部分,即ISO指南35和指南31,分别被调整为CNAS指南文件CNAS-GL29和应用说明文件CNAS-CL30。

2.本准则所等同采用的ISO指南34:2009为与ISO/IEC 17025保持一致,进行了如下修改:1)引用了ISO/IEC17025:2005版2)将“质量体系”改为“管理体系”;3)将“合作者”改为“分包方”;4)在管理部分增加“投诉”和“改进”要素;3.为服务临床用标准物质/标准样品的生产,增加“互换性”的定义,并增加附录B以帮助理解。

标准物质/标准样品的应用使测量值或赋定值在检测、分析和测量实验室之间的传递成为可能。

这些标准物质/标准样品广泛地用于测量设备的校准和测量程序的评定或确认。

在某些情况下,标准物质/标准样品使得特性可以方便地以专用单位表示。

注:“标准物质/标准样品”的概念包含于“测量标准”概念中。

两者均涵盖了用于校准各类检测设备(如机械检测、无损检测和建筑结构类型检测)的物理标准物质/标准样品。

随着标准物质/标准样品生产者越来越多,证明他们的科学技术能力是当前确保标准物质/标准样品质量的一项基本要求。

同时,随着测量仪器精密度的不断提高,和科学技术方法要求更准确信实的数据,对更高质量的、新的标准物质/标准样品的需求也日益增长。

一些先前可接受的标准物质/标准样品可能不再满足这些更为严格的要求。

因此,标准物质/标准样品生产者不仅必须以报告、证书和说明文件的形式提供产品的信息,还需证明他们生产标准物质/标准样品的能力。

ISO指南34第1版规定了标准物质/标准样品生产中应用ISO/IEC 指南25和ISO/TC 1761)工作组制订的国际标准簇的特定导则,而这些标准中更为通用的要求则被省略了。

自1996年ISO指南34第1版发布以来,标准物质/标准样品生产者能力的评价得到了极大地推动。

ISO指南34第2版规定了标准物质/标准样品生产者证明其生产能力的所需的全部通用要求。

鉴于对申请认可标准物质/标准样品生产者进行能力评价时使用ISO指南34,当前版本将上述要求变为强制性要求,并与ISO/IEC 17025:2005/Cor.1:2006协调一致。

医学领域的测试可参考使用ISO 15189替代ISO/IEC 17025。

本准则中的“标准物质/标准样品”对应国际标准中的“Reference Material”一词,这是由于我国现状造成,如果将来国家有关体系和术语有所变化,本准则中该术语将随之改变。

1)包括ISO 9000,ISO 9001和ISO 9004。

标准物质/标准样品生产者能力认可准则1 范围1.1本准则规定了标准物质/标准样品生产者(RM Producer)证明其运作能力时应遵循的通用要求,只有符合这些要求才能被承认有能力从事标准物质/标准样品的生产。

1.2 本准则适用于标准物质/标准样品生产者建立和运行其质量、行政和技术运作的管理体系,也适用于标准物质/标准样品的客户、法定管理机构和认可机构确认和承认标准物质/标准样品生产者的能力。

注:本准则不用于认证机构的合格评定。

1.3 本准则规定了标准物质/标准样品生产应符合的管理体系要求,该要求是标准物质/标准样品生产者总的质量保证(QA)程序的组成部分。

1.4 本准则涵盖了有证和非有证标准物质/标准样品的生产。

对非有证标准物质/标准样品的生产要求不及有证标准物质/标准样品的严格。

本准则规定了非有证标准物质/标准样品生产的最低要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款,通过本准则的引用而成为本准则的条款。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本准则。

ISO/IEC 指南98-3* 测量不确定度----第3部分:测量不确定度的表示指南(GUM)ISO/IEC指南99* 国际通用计量学基本术语----基础和通用概念及有关术语(VIM)GB/T 15000.2 标准样品的术语和定义GB/T 15000.3 标准样品定值的一般原则和统计方法GB/T 15000.4 标准样品证书内容的规定GB/T 19000 质量管理体系基础和词汇GB/T 19022 测量管理体系测量过程和测量设备的要求GB/T 22576 医学实验室质量和能力的专用要求GB/T 27000 合格评定词汇和基本原理GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求(等同CNAS-CL01)*注:对于ISO/IEC 指南98-3和ISO/IEC指南99,我国当前存在中国语言的JJF1059和JJF1001可供参考(注意其并非等同采用国际文件)3 术语和定义ISO指南30修正案1*、GB/T 15000.2、GB/T 15000.3、GB/T 27000、GB/T 27025、GB/T 19000及ISO/IEC指南99中的术语与定义,以及下列术语与定义适用于本准则。

注:本准则中(有证)标准物质/标准样品的定义来源于ISO指南30修正案1,而非ISO/IEC指南99。

3.1 标准物质/标准样品生产者 reference material producer对标准物质/标准样品生产的项目策划和管理、特性值及其不确定度的赋予与确定、特性值的批准和证书或其他说明文件的发布负全部责任的机构(公立或私营的组织或公司)。

3.2 分包方 subcontractor以签约方式、有偿或无偿地为标准物质/标准样品生产者开展标准物质/标准样品的加工、处理、均匀性和稳定性评估、测定、储存或发行等工作的机构(公立或私营的组织或公司)。

(见 5.3.1)注1:标准物质/标准样品生产过程中以下任务不能分包:标准物质/标准样品生产的项目策划和管理、特性值及其不确定度的赋予与确定、特性值的批准和证书或其他说明文件的发布。

注2:“分包方”的概念相当于“合作者”的概念。

注3:顾问可不被认为是分包方,其仅提供建议,而不参与上述定义中所提及的任何方面的决策或执行。

3.3 标准物质/标准样品生产 production of a reference material向客户提供(有证或非有证)标准物质/标准样品所引发的必要活动和任务。

注:标准物质/标准样品生产包括生产策划、生产控制、材料处置与贮存、材料加工(制造或制备)、均匀性和稳定性的评估、说明文件的发布和售后服务,还包括测定、特性值及其不确定度的赋予、有证标准物质/标准样品证书的批准和发布。

3.4 标准物质/标准样品 reference material (RM)具有一种或多种足够均匀且稳定规定特性的材料,已被确定其符合测量过程的预期用途。

注1:RM是一个通用术语。

注2:特性可以是定量的或定性的(例如:物质或物种的特征属性)。

注3:用途可包括测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料赋值和质量控制。

注4:在同一测量过程中,单一RM不能既用于校准又用于结果的确认。

注5:VIM有一个类似的定义(见ISO/IEC 指南99:2007,5.13),但限定“测量”的术语仅用于定量而不能用于定性。

然而,ISO/IEC 指南99:2007,5.13的注3中明确包括定性的概念,称作“名义特性”。

3.5 有证标准物质/标准样品 certified reference material (CRM)采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品,并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。

注1:值的概念包括定性,如特征属性或序列,该特性的不确定度可用概率来表示。

注2:标准物质/标准样品生产和定值所采用的计量学上有效程序已在GB/T 15000.7和GB/T 15000.3中给出(ISO Guide 34和ISO Guide 35中给出)。

注3:GB/T 15000.4(ISO Guide31)给出了证书内容的指导。

注4:VIM有一个类似的定义(见ISO/IEC 指南99:2007,5.14)3.6 标准物质/标准样品的互换性 commutability of a reference material用两个测量程序对给定材料指定的量进行测量所得的测量结果的数学关系与对该量的常规样品所得的数学关系之间的一致性。

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