药品经营企业计算机系统-
附录2药品经营企业计算机系统
附录2 药品经营企业计算机系统1. 引言药品经营企业计算机系统是指为药品经营企业提供全面管理和支持的计算机系统。
随着科技的不断进步和信息化的发展，药品经营企业计算机系统已经成为药品经营企业的重要组成部分。
本附录将介绍药品经营企业计算机系统的基本功能和特点，并对其实施进行分析和总结。
2. 功能需求药品经营企业计算机系统主要具有以下功能：2.1 药品采购管理药品采购管理是药品经营企业计算机系统的核心功能之一。
通过系统，药品经营企业可以实现对药品的采购计划、供应商的管理、采购订单的生成和采购合同的管理等。
2.2 药品销售管理药品销售管理是药品经营企业计算机系统的另一个重要功能。
通过系统，药品经营企业可以实现对药品销售情况的监控、订单的生成和管理、发货和退货等。
2.3 药品库存管理药品库存管理是保证药品供应充足和库存管理合理的关键功能。
药品经营企业计算机系统应该能够实时监测药品库存情况，提醒企业及时采购和调整库存，同时实现库存的进出管理和统计。
2.4 财务管理财务管理是对药品经营企业财务流水的管理和分析的重要功能。
药品经营企业计算机系统应该能够实现财务报表的生成和核对，收入和支出的记录和统计，以及财务风险的预测和分析。
2.5 客户关系管理客户关系管理是药品经营企业计算机系统的另一个重要功能。
通过系统，药品经营企业可以实现对客户信息的管理、客户关怀和服务的提供、客户需求的分析等。
3. 特点分析药品经营企业计算机系统具有以下特点：3.1 高度定制化不同的药品经营企业有着不同的业务模式和需求，因此药品经营企业计算机系统需要提供高度定制化的功能。
通过灵活的系统配置和参数设定，可以满足不同企业的需求。
3.2 数据安全性药品经营企业计算机系统需处理大量敏感数据，如药品采购和销售记录、财务信息等。
因此，系统需要具备高度的数据安全性，包括数据加密、备份与恢复、权限控制等。
3.3 数据分析能力药品经营企业计算机系统需要具备良好的数据分析能力，通过对采购、销售、库存和财务等数据进行分析，帮助企业了解业务状况和趋势，从而优化决策和管理。
药品经营企业计算机系统概述
XXX医药有限公司医药系统（计算机系统）概述XXX医药有限公司建立了与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并满足药品追溯的实施条件。
一、计算机硬件、软件情况（一）硬件配置1、电脑：在质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务等岗位都配备了系统终端计算机，共配置了XX台。
2、服务器：公司配置专业XXX服务器X台，用来储存、备份数据，程序升级等，另外公司分别准备了xx T的移动硬盘用于数据备份。
3、不间断电源：在服务器上都配备有断电情况下可持续供电XX分钟的X台UPS设备。
4、打印机：工作终端计算机按需求配置专业数据打印机能满足公司业务需求，具有经营业务票据生成、打印和管理功能。
（二）软件配置二、计算机系统设计、使用、功能特点我企业选择的计算机系统为“XXXXXXXXXXX”(医药系统品牌名）是一款集进、销、存、GSP等于一体的医药企业经营管理软件。
此款医药系统管理软件，具有以下特点：1、管理领域方面：XXXXX（特点）“XXXXXXXXXXX”(医药系统品牌名），是专门针对我国医药企业药品批发/药品零售管理开发的医药软件产品，适用于药品经营企业进行批发/零售管理。
该系统在规范管理的基础上结合管理实践和业态趋势：集进、销、存、经营分析及GSP 管理为一体，充分满足医药经营企业的各种需求，从医药经营企业的各个环节对人流、物流等进行统一、系统化管理。
2、业务范畴方面：XXXXX（特点）该系统通过采购管理，库存管理、销售管理及往来管理等功能模块为医药企业建立完善的经营管理平台，并通过药品价格跟踪，多仓库管理、经营范围及多种报警功能、决策支持等功能，为企业提供良好的信息管理渠道，最大程度地保障药品经营企业业务处理的流畅和安全，促进企业的高效运作。
3、GSP管理方面：XXXXX（特点）该系统具有药品经营企业所必须的经营范围、库位、资质、证照期限、委托书期限、药品近效期、批次管理和有效管理等，并且质量部门也可在计算机系统中设置相关的管理权限，系统具有稳定的数据安全及保障措施。
新版GSP药品经营企业计算机系统要求
新版GSP药品经营企业计算机系统要求随着信息技术的快速发展和应用，药品经营企业也逐渐意识到计算机系统在管理和运营中的重要性。
为了规范和提高药品经营企业的管理水平，保证药品的质量和安全，国家发布了新版GSP药品经营企业计算机系统要求。
下面将从系统硬件环境、软件功能和数据安全三个方面介绍新版GSP药品经营企业计算机系统的要求。
首先，新版GSP药品经营企业计算机系统要求对系统硬件环境提出了要求。
这包括计算机硬件设备的选用、布线和维护等。
要求企业采用可靠的服务器和存储设备，确保系统的稳定性和可靠性。
同时，还要求合理布线，保证系统的高效性和安全性。
此外，企业还需要定期检查和维护计算机硬件设备，及时排除故障，确保系统的正常运行。
其次，新版GSP药品经营企业计算机系统要求对软件功能提出了要求。
首先，要求系统能够满足药品经营企业的各项管理需求，包括药品进货、销售、库存管理、质量追溯等功能。
其次，要求系统能够实时监控药品的质量和安全情况，及时预警和处理异常情况。
再次，要求系统能够进行数据分析和统计，提供决策支持和管理报表。
最后，要求系统具备良好的用户界面和操作体验，方便药品经营企业的员工使用和管理。
最后，新版GSP药品经营企业计算机系统要求对数据安全提出了要求。
这主要包括数据的安全存储和传输。
要求系统能够对数据进行加密和备份，保证数据的完整性和可靠性。
同时，要求系统能够采取合理的权限管理措施，确保只有授权人员能够访问和操作相关数据。
此外，还要求系统能够防范网络攻击和病毒感染，保证数据的安全。
综上所述，新版GSP药品经营企业计算机系统要求对系统硬件环境、软件功能和数据安全提出了具体要求。
通过遵守这些要求，药品经营企业可以提高管理水平，保证药品的质量和安全，适应信息化时代的需要。
同时，这些要求也为药品经营企业提供了指导和标准，促进行业的规范化和健康发展。
新版GSP附录2药品经营企业计算机系统
新版GSP附录2药品经营企业计算机系统
一、简介
GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）附录2：药品经营企业计算机系统是由国家药品监督管理局发布的新版GSP认证规范，于2024年7月1日正式实施。
它要求药品经营企业在药品的供应经营中应建立和完善计算机系统，实现药品的供应经营信息的实时监控、管理和记录。
二、目的
药品经营企业计算机系统的目的，是建立一套先进的计算机系统，为药品供应经营提供安全可靠的信息化管理平台，确保药品供应经营过程的真实性、完整性和有效性，通过技术手段来提高药品供应经营的效率和质量，提高服务水平，最终达到提高药品供应经营质量，保障患者的用药安全的目的。
三、内容
1、药品经营企业应建立和完善可靠的、安全的计算机系统，实现药品供应经营信息的实时监控、管理和记录。
2、药品经营企业计算机系统的设计应当满足药品质量管理规范的要求，能够满足药品供应经营过程的需要，支持药品质量管理制度的建立和实施，实现安全、可靠、有效的药品供应经营。
3、药品经营企业计算机系统的安全技术保障措施应当合理。
药品经营企业计算机系统的管理制度
药品经营企业计算机系统的管理制度一、背景介绍随着信息技术的发展和应用，药品经营企业也逐渐意识到计算机系统的重要性。
药品经营企业计算机系统的管理制度旨在规范和标准化企业的计算机系统的运营和管理，提高信息化管理水平，确保药品经营企业的信息安全和业务效率。
二、计算机系统管理制度的目标1.确保计算机系统的稳定运行：制定科学的计算机系统维护和管理制度，定期进行系统巡检和更新维护，预防系统故障和数据丢失，保障计算机系统的稳定运行。
2.提高信息化管理水平：通过计算机系统管理制度，合理规划和优化药品经营企业的信息化建设，提高管理信息化水平，提高业务执行效率。
3.保证信息安全：建立健全的计算机系统安全管理制度，加强网络安全的监控和防护，完善备份和恢复机制，确保药品经营企业的信息安全。
4.提供方便快捷的信息共享：建立完善的计算机系统的网络架构，实现信息共享和数据互联互通，提高内部沟通和协同效率。
三、计算机系统管理制度的内容1.计算机设备管理制度（1）计算机设备的采购管理：规定计算机设备的采购程序和采购标准，确保设备的质量和性能。
（2）计算机设备的配置和安装：对计算机设备的配置和安装过程进行管理，保障设备的有效运行。
（3）计算机设备的维护管理：制定计算机设备的维护计划，定期进行设备巡检和维护，防止设备故障。
2.计算机系统软件管理制度（1）软件采购管理：规定软件采购程序和采购标准，确保软件的合法性和质量。
（2）软件安装和升级管理：对计算机系统软件的安装和升级过程进行管理，保证软件的稳定性和兼容性。
（3）软件授权管理：建立软件授权管理制度，规范软件的使用和授权，并定期进行软件授权的核查。
3.网络安全管理制度（1）网络安全策略管理：制定网络安全策略，对网络用户的权限进行管理和控制，保障网络的安全性。
（2）网络防火墙管理：建立网络防火墙管理制度，加强对外部网络攻击的防范和监控。
（3）信息备份和恢复管理：建立信息备份和恢复机制，定期进行数据备份，以防数据丢失或意外损坏。
《药品经营企业计算机系统》检查内容
《药品经营企业计算机系统》检查内容药品经营企业计算机系统是指药品经营企业为了提高管理效率、控制药品流通过程中的各种风险，利用计算机技术开发和应用的一套信息系统。
该系统主要包括供应链管理、药品采购、药品销售、库存管理、财务管理等多个模块，通过自动化处理和管理信息，提高药品经营企业的运营效率和质量管理。
为了确保药品经营企业计算机系统的正常运行和数据的准确性，需要进行定期的检查和维护。
下面将详细介绍药品经营企业计算机系统的检查内容。
一、硬件设备检查1.服务器及网络设备检查：包括服务器的稳定性、数据存储设备的正常运行、网络连接的畅通性等。
2.电脑终端设备检查：检查每台终端设备的硬件运行状况，包括电脑主机、键盘、鼠标、显示器等，确保硬件设备正常工作。
二、系统软件检查1.操作系统检查：检查服务器和终端设备上的操作系统是否正常运行，是否存在异常程序或病毒。
2.应用软件检查：检查药品经营企业计算机系统中使用的各类应用软件是否正常运行，包括管理药品采购、销售、库存、财务的软件等。
三、数据库检查1.数据库备份与恢复检查：检查数据库的备份是否按照规定频率进行，备份是否正确并可恢复。
2.数据库安全检查：检查数据库的用户权限设置、数据访问控制、数据库加密等措施是否合规，并进行必要的修复和加固。
四、数据管理检查1.数据完整性检查：检查药品经营企业计算机系统中各个模块的数据是否完整且准确，如药品采购记录、销售记录、库存信息等。
2.数据备份检查：检查药品经营企业计算机系统中的重要数据是否定期备份，并进行必要的恢复测试。
3.数据录入和修改验证检查：检查系统数据录入和修改的合规性，是否按照规定进行，数据是否准确。
五、安全管理检查1.系统登录和用户管理检查：检查药品经营企业计算机系统的登录账号和密码管理是否规范、用户权限是否合理分配、是否有未授权用户访问系统等。
2.访问日志和审计日志检查：检查药品经营企业计算机系统是否保存了访问日志和审计日志，是否规范管理，以及是否存在异常操作记录。
药品经营企业GSP计算机系统培训
药品经营企业GSP计算机系统培训药品经营企业GSP计算机系统培训是指为了提高药品经营企业管理效能和规范药品经营行为，依据国家有关药品经营企业GSP管理，对药品经营企业的计算机系统使用进行培训。
本文将从培训的目的、培训内容和培训方法三个方面对药品经营企业GSP计算机系统培训进行论述。
培训的目的：药品经营企业GSP计算机系统培训的目的是为了帮助药品经营企业了解并掌握药品经营管理的相关法律法规、政策及规范性文件的要求，提升企业的管理水平，规范企业的经营行为，提高企业的竞争力和市场形象。
此外，培训还旨在培养药品经营企业的计算机系统使用能力，使其能够灵活运用计算机系统管理药品流程和质量控制，提高企业的工作效率和准确性。
培训的内容：1.药品经营管理相关法律法规、政策及规范性文件的要求：培训内容应包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和政策，让学员了解药品经营企业的经营管理法律法规和政策是如何制定和执行的，以及相关部门的监督和检查。
2.药品流程管理的计算机系统使用：培训内容应包括药品采购、验收、入库、销售、退货等流程管理的计算机系统使用，学员应了解如何使用计算机系统记录和管理药品流程，如何查找和核对信息，以及如何预防和纠正流程中可能存在的问题。
3.药品质量控制的计算机系统使用：培训应包括药品质量控制的计算机系统使用，学员应了解如何使用计算机系统记录和管理药品质量控制过程，如何查找和分析质量数据，以及如何进行异常和风险管理。
培训的方法：1.课堂培训：通过专业讲师进行知识讲解和案例分析的方式进行培训，讲师可以根据企业的实际情况，进行针对性的培训。
学员可以在课堂中相互交流和讨论经验，提高学习效果。
2.现场实操培训：通过现场示范和实际操作的方式进行培训，让学员亲自操作计算机系统，熟悉系统的使用方法和流程，增强实际操作能力。
3.在线培训和自学：通过在线培训视频和相关资料，以及自学材料，让学员自主学习，根据自己的时间和进度进行学习，提高学习的灵活性和效果。
药品经营企业计算机系统要求
药品经营企业计算机系统要求药品经营企业计算机系统是指为了提高企业管理效率、规范企业操作流程、保障药品质量安全而建立的一套信息化系统。
该系统应综合运用计算机、网络、数据库等技术手段，实现从采购、销售、库存管理到配送、售后服务等全方位的信息管理与控制。
首先，药品经营企业计算机系统需要具备完善的采购管理功能。
包括从供应商的选择、采购合同的签订、物料清单的管理到货物验收、质量把关等多个环节的管理。
计算机系统应具备支持多种采购方式的能力，如集中采购、分散采购、自主采购等，方便企业根据实际情况进行灵活选择。
其次，药品经营企业计算机系统需要具备完善的销售管理功能。
这涉及到订单管理、销售合同管理、销售额统计、客户信息管理等一系列工作。
计算机系统应具备自动生成订单、自动生成销售合同、自动更新库存等功能，极大地提高了销售流程的效率和准确性。
再次，药品经营企业计算机系统需要具备库存管理功能。
药品是特殊的商品，具有一定的保质期，因此库存管理尤为重要。
计算机系统应具备库存预警功能，及时提醒库存不足，避免因过度库存而造成药品过期报废的情况。
此外，计算机系统还应能够对库存进行定期盘点，确保库存数与实际库存相符。
除了采购、销售和库存管理外，药品经营企业计算机系统还需要具备配送管理功能。
药品配送要求精确、及时，计算机系统应支持自动化的配送路径规划和运输调度，提高配送效率和准确性。
系统还应具备对配送过程进行监控和追踪的能力，确保配送的安全性和可追溯性。
最后，药品经营企业计算机系统还应具备售后服务管理功能。
该功能主要包括客户反馈管理、客户投诉处理、产品质量问题处理等。
计算机系统应能够记录客户反馈信息，并自动进行分类和归档，方便企业对问题进行分析和改进。
总之，药品经营企业计算机系统是为了提高企业管理效率、规范操作流程，保障药品质量安全而建立的信息化系统。
该系统要求具备采购管理、销售管理、库存管理、配送管理和售后服务管理等多个功能模块，以实现全方位的信息管理和控制。
药品经营企业计算机系统要求
药品经营企业计算机系统要求〔讨论稿〕能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，实现药品质量可追溯，并符合电子监管的实施条件。
一计算机系统应符合以下要求：（一）有支持系统正常运行的效劳器和终端机；（二）有平安、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和平安可靠的信息平台；（三）有实现部门之间，岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（四）有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；（五）有符合本规定要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
二系统功能的设定（一）供货单位的资质控制<包括销售人员的资质>（二）购货单位的资质控制（三）.许可范围与经营品种的控制：由系统进行自动跟踪、识别与控制，对接近失效的质量管理根底数据进行提示、预警、任何质量管理根底数据失效时，系统都应当与该数据相关的业务功能自动锁定。
〔四〕采购订单生成：药品的采购订单中质量管理根底数据应当依据数据库生成，系统对各供货单位的法定资质能够自动识别、审核、拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。
采购订单确认后，系统自动生成采购记录。
〔五〕收货与验收功能：系统支持收货人员查询采购记录，对照实物确认相关信息前方可收货。
验收人员对照实物在系统采购记录的根底上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后，系统生成验收记录。
〔六〕管理类别及储存功能：系统应当按照药品的管理类别<即常温、阴凉、冷藏、中药饮片，外用药品等>自动分配储存库区。
〔七〕药品养护功能：系统依据质量管理根底数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作方案。
<有重点养护品种和常规养护品种>〔八〕药品有效期管理控制功能：系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警、提示，超有效期自动锁定及停售等功能。
<验收记录中有各品种的有效期>〔九〕销售〔配货〕订单的生成：依据质量管理根底数据及库存记录生成销售订单。
新版GSP附录2：药品经营企业计算机系统
附录2药品经营企业计算机系统第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。
第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
第三条药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：（一）有支持系统正常运行的服务器；（二）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备；（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；（四）有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
第四条药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责：（一）负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；（二）负责系统数据库管理和数据备份；（三）负责培训、指导相关岗位人员使用系统；（四）负责系统程序的运行及维护管理；（五）负责系统网络以及数据的安全管理；（六）保证系统日志的完整性；（七）负责建立系统硬件和软件管理档案。
第五条药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责：（一）负责指导设定系统质量控制功能；（二）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；（三）监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；（四）负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；（五）负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；（六）负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。
第六条药品批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
药品经营企业计算机系统
药品经营企业计算机系统
药品经营企业计算机系统是指为了提高药品流转的效率和安全性，在
药品经营企业中使用的计算机系统。
这个系统主要包括药品进货、库存管理、销售和监管等功能。
通过计算机系统的应用，药品经营企业可以实现
全程追溯、库存管理、销售管理以及监管等一系列功能。
其次，药品库存管理是药品经营企业计算机系统的另一个重要功能。
该系统可以实时监控药品库存情况，从而提高药品的流转效率和安全性。
药品经营企业可以通过计算机系统进行药品的仓库管理，包括药品的分类、标记以及货架管理等，从而提高库存的管理效率。
再次，药品销售管理是药品经营企业计算机系统的核心功能之一、药
企可以通过计算机系统实现销售管理的全过程，包括销售订单、出库、发
货和销售数据分析等。
通过计算机系统的应用，药企可以实现销售订单的
自动化处理，提高销售订单的处理效率和准确性。
同时，药企还可以通过
计算机系统对销售数据进行分析和统计，为企业的销售决策提供科学依据。
总之，药品经营企业计算机系统是提高药品流转效率和安全性的重要
工具。
通过计算机系统的应用，药企可以实现药品的全程追溯、库存管理、销售管理和监管等功能，从而提高药品经营企业的管理水平和竞争力。
药品经营企业计算机系统-
计算机系统要求背景
3.计算机系统配备现状
大多数药品批发企业均已配备计算机系统，药品零 售企业配备计算机系统的较少； 各企业因管理需求、经营品种、历史沿革等条件不 同，配备的计算机系统软、硬件条件千差万别； 市场上的医药经营管理软件良莠不齐，导致计算机 系统管理水平各不相同。
计算机系统要求背景
4.质量管理对计算机系统的管控职责
第十七条 质量管理部门应当履行以下职责： （十）负责指导设定计算机系统质量控制功能； （十一） 负责计算机系统操作权限的审核和质量管 理基础数据的建立及更新；
计算机系统基本要求
5.计算机系统记录数据要求
第四十条 通过计算机系统记录数据时，有关人员应 当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数 据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门 审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
性质：生产、批发、零售、使用、科研 GMP证书的品种对应 经营范围定义 诊疗范围定义
要点：各信息的匹配、自动过滤
计算机系统管理控制要求
3.5
质量基础数据的管理-品种资料
《药品注册证》、各相关批件
质量标准 包装及说明书备案 生产企业资料
要点：变更管理、超期锁定
计算机系统管理控制要求
计算机系统要求背景
虽然各法规文件的要求描述各不相同，但基本要求是 一致的：
能覆盖企业药品经营购销存全过程；连锁企业还应与
门店联网； 整个过程符合GSP要求，与企业管理要求相适应，各 项记录内容真实完整，相关数据准确安全； 各岗位人员能熟练操作信息系统； 能接受监管部门的监管。
计算机系统要求背景
计算机系统配置要求
《药品经营企业计算机系统》检查内容
1、药品批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
2、各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。
3、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。
1、药品批发企业系统应当对经营过程中发现的质量有疑问药品进行控制。
2、各岗位人员发现质量有疑问药品，按照本岗位操作权限实施锁定，并通知质量管理人员。
3、被锁定药品由质量管理人员确认，不属于质量问题的，解除锁定，属于不合格药品的，由系统生成不合格记录。
4、系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，并跟踪处理结果。
《药品经营企业计算机系统》检查内容
编号
标准检查内容
附录检查内容
*01710
质量管理部门应当负责指导设定计算机系统质量控制功能。质量管理部门应当负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责：1.负责指导设定系统质量 Nhomakorabea制功能。
2.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。
4、系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。
5、系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。
6、药品批发企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及经营品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用。
1、药品批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。
药品经营企业计算机系统(完整版)
药品经营企业业务流程Sh ine简介Shi ne2013年1月22日卫生部发布《药品质量经营管理规范》（卫生部令第90号。
2013年10月30日国家食品药品监督管理总局发布配套的5个附录文件，包含附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理附录2:药品经营企业计算机系统附录3:温湿度自动监测附录4:药品收货与验收附录5:验证管理其中对计算机系统的要求，涵盖了药品经营企业的各个业务流程，采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等，涉及到了企业各个部门。
本文档内容,主要围绕药品经营企业的计算机系统展开，分为3大部分、计算机系统要求二、企业业务流程分析三、计算机系统岗位与职责药恒通系统药恒通系统计算机系统总体要求Shine 计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的物质载体,是企业质量管理体系的重要组成部分。
企业的计算机系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制,能对药品的购储销等质量控制环节进行全面规范管理,能对采购产品合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、销售人员资格审核、收货验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。
实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。
药恒通系统注:计算机系统核心思想＞权限控制、业务流程管控、数据真实可追溯、支持电子监管,系统可升级对接监管平台。
药恒通系统Shine药恒通系统计算机管理软件必须符合的原则安全性原则可控性原则稳定性原则可兼容性原则药恒通系统计算机系统安全、稳定的网络环境固定的接入互联网方式药恒通系统药恒通系统Shine计算机系统采购运输记录出库复核（对整体质量体系控制质管部收货、验货仓储（温湿度监测、养护销售恒通系统23新版GSP 规范计算机系统要求Shine7每个流程必须有审核权限数据修改、删除需审核并且有记录岗位有操作权限, 操作有记录, 发现问题, 岗位都有锁定权限近效有预警, 失效必锁定相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享自动生成养护计划基础数据必须审核药恒系统计算机系统功能要求药恒通系统Shine计算机系统采购部销售部物流部仓管部（对整体质量体系控制质量管理部恒通系统药恒通系统Shi ne药恒系统业务ERP :管理企业采购、销售、库存、人事绩效考核、财务等方面的软件系统,统称为ERP(Enterprise Resource Planning仓库管理系统（WMS--Warehouse Management System勺简称:专门用于物流基地，智能仓储管理的软件系统，主要由软件和相应的硬件设施组成。
药品经营企业计算机系统 (完整版)
自动生成养护计划
基础数据
必须审核
药恒
通
系统计算机系统功能要求
药恒通系统
Shine
计算机系统
采购部
销售部
物流部
仓管部
(对整体质量体系控制
质量管理部
药
恒通系统
药恒通系统
Shine
药恒
通
系统业务ERP :管理企业采购、销售、库存、人事绩效考核、财务等方面的软件系统,统称为ERP(Enterprise Resource Planning
药
恒通系统
药恒通系统
采购员
(供应商资料收集,填写完整的首营企业审批表
(首营企业资质审批,并签署意见采购经理
(首营企业资质审批,并签
署意见
质量管理部经理
(首营企业
资质审批,并签署意见
质管部长(首营材料审批,对有异议的提出意见
质量负责人
基础数据库提交
药
恒通系统
Shine
药恒通系统
提供供应商资质,
信息、品种目录以及销售人员身份证明、委托书
供货商
1、《药品生产(经营许可证》
2、营业执照(新年检3、GMP(GSP证书
4、企业公章、法人章、合同章、出库章、质管部章、财务章样式5、随货同行单、发票样式6、开户户名、开户银行及账号
7、《税务登记证》和《组织机构代码证》8、供应商销售人员身份证明,委托书(品种、地域、期限9、供应商和供应品种基本资料
注:上述资料应为复印件加盖企业公章
药
恒通系统
Shine
药恒通系统
第三方物流提
供合法经营资质证明
第三方物流
1、营业执照(新年检
2、《道路运输经营许可证》3、开户户名、开户银行及账号
GSP药品经营企业计算机系统要求
GSP药品经营企业计算机系统要求1.数据管理：计算机系统应具备对药品经营企业的全部数据进行管理和存储的能力，包括药品采购、销售、库存、质量追溯等方面的数据。
同时，计算机系统应具备数据备份和恢复能力，以确保数据的安全性和可靠性。
2.业务流程管理：计算机系统应根据GSP要求，对药品经营企业的各项业务流程进行管理和控制，包括采购流程、销售流程、库存管理流程等。
系统应能够自动化地处理各项业务流程，提高工作效率和准确性。
3.药品追溯能力：计算机系统应具备完善的药品追溯能力，能够根据GSP要求，对药品的原料采购、生产加工、销售流向等进行追溯。
追溯系统应具备良好的数据记录和查询功能，以便在发生药品质量问题或安全事故时，能够及时追溯到相关的药品流向和责任方。
4.质量管理：计算机系统应能够帮助药品经营企业实施药品的质量管理，包括质量检验、质量评价、不合格品管理等。
系统应能够提供完整的质量管理流程和相关的数据分析功能，以便药品经营企业对药品质量进行监控和改进。
5.合规要求：计算机系统应符合药品管理法律法规的要求，包括数据安全性、合规性、文件备案等方面的要求。
系统应具备数据加密和权限控制等功能，以保证数据的安全和隐私。
6.报表与统计分析：计算机系统应具备生成各种报表和统计分析的功能，以便药品经营企业进行经营分析和决策。
系统应能够提供各种数据报表和统计分析模块，包括销售分析、库存分析、财务分析等。
综上所述，GSP药品经营企业计算机系统要求旨在帮助药品经营企业建立科学、规范的药品经营管理体系，提高药品经营质量和安全性。
通过使用符合GSP要求的计算机系统，药品经营企业可以实现对药品全生命周期的管理和控制，并能够及时追溯和处理药品质量问题。
GSP药品经营企业计算机系统要求
GSP药品经营企业计算机系统要求GSP药品经营企业计算机系统要求是指在GSP（Good Storage Practice药品经营质量管理规范）的指导下，药品经营企业需要建立和使用计算机系统来管理和监控药品采购、入库、销售等重要环节，确保药品的质量和安全。
下面将详细介绍GSP药品经营企业计算机系统的要求。
1.系统的完整性和可靠性2.数据的精确性和一致性3.数据安全和权限控制GSP药品经营企业计算机系统需要具备良好的数据安全和权限控制机制。
应使用合适的加密技术和防火墙，保护系统和数据的安全。
此外，应设置不同权限的用户角色，限制用户对系统功能和数据的访问和操作，确保数据的机密性和完整性。
4.系统的可扩展性和灵活性GSP药品经营企业计算机系统需要具备良好的可扩展性和灵活性，以适应企业的发展和变化。
系统应支持模块化设计和功能扩展，方便根据需要添加新的功能和模块。
同时，系统应具备良好的接口和数据交换能力，方便与其他系统进行数据对接和集成。
5.系统的可追溯性和监控性6.系统的培训和技术支持7.符合相关法律法规和标准要求GSP药品经营企业计算机系统需要符合相关的法律法规和标准要求。
例如，涉及个人信息的管理和保护需要符合《个人信息保护法》的要求。
此外，GSP药品经营企业计算机系统还需要符合相关的GSP和GMP（Good Manufacturing Practice药品生产质量管理规范）的要求。
总结起来，GSP药品经营企业计算机系统需要具备完整性和可靠性、数据的精确性和一致性、数据安全和权限控制、可扩展性和灵活性、可追溯性和监控性、培训和技术支持以及符合相关法律法规和标准要求等方面的要求。
这些要求的实施可以有效确保药品经营企业的信息化管理水平，提高药品的质量和安全。
药品经营企业计算机系统介绍
药品经营企业计算机系统介绍药品经营企业计算机系统是指在药品企业的日常经营管理过程中，利用计算机技术和相关软硬件设备，集成各个业务部门的信息，实现全面、高效的管理和运营。
药品经营企业计算机系统可以涵盖多个方面的功能，包括库存管理、销售管理、采购管理、财务管理、客户关系管理等。
下面对药品经营企业计算机系统的一些主要功能进行介绍：1.库存管理：药品经营企业计算机系统可以实现对药品库存的全面管理，包括进货管理、销售管理、退货管理等。
通过系统的自动化处理，可以实时掌握库存情况，提高库存周转率，减少滞销和过期药品的发生。
2.销售管理：药品经营企业计算机系统可以帮助企业实现销售业务的全面管理，包括销售订单的生成、发货和结算等。
通过系统的自动化处理，可以提高销售效率，降低错误率，同时也可以实现对销售业绩的实时监控和分析，为企业决策提供依据。
3.采购管理：药品经营企业计算机系统可以帮助企业实现对采购业务的全面管理，包括采购计划的制定、供应商的选择和合同的签订等。
通过系统的自动化处理，可以提高采购效率，降低采购成本，同时也可以实现对供应链的优化管理，确保药品的质量和供应的稳定性。
4.财务管理：药品经营企业计算机系统可以实现对企业财务情况的全面管理，包括财务核算、资金管理、成本控制等。
通过系统的自动化处理，可以提高财务的准确性和及时性，降低财务成本，同时也可以实现对财务情况的实时监控和分析，为企业经营决策和财务分析提供支持。
5.客户关系管理：药品经营企业计算机系统可以帮助企业实现对客户关系的全面管理，包括客户信息的管理、客户诉求的处理和客户满意度的监测等。
通过系统的自动化处理，可以提高客户服务的质量和效率，增强企业与客户之间的沟通和互动，提升客户满意度和客户忠诚度。
药品经营企业计算机系统的实施和应用，可以有效地提升企业的管理水平和运营效率，优化资源配置，并且提供决策支持和战略分析。
同时，也可以加强企业与供应商和客户之间的合作和沟通，提升企业的竞争力和市场占有率。
药品经营企业计算机系统介绍
药品经营企业计算机系统介绍1. 系统概述药品经营企业计算机系统是为药品经营企业定制开发的一套管理系统。
该系统能够帮助药品经营企业实现对药品库存、进销存管理、财务管理等方面进行有效管理和控制。
本文将对该系统的功能模块进行详细介绍。
2. 功能模块2.1 药品库存管理药品库存管理是该系统的核心功能之一。
系统支持药品的入库、出库、库存查询和盘点等操作。
用户可以通过系统记录药品的进货渠道、数量、有效期等信息，并能够随时查看药品的库存情况。
同时，系统能够根据库存情况自动生成库存报警，帮助企业及时了解库存情况，避免库存断货或过多积压的情况发生。
2.2 药品进销存管理药品进销存管理是该系统的另一个重要功能。
系统支持药品的销售、退货、采购等操作。
用户可以通过系统对销售订单进行记录、查询和统计，帮助企业了解销售情况，预测销售趋势。
同时，系统能够生成采购订单，并将采购信息与库存管理模块进行整合，实现自动化的库存管理。
2.3 财务管理财务管理是药品经营企业计算机系统的重要组成部分。
系统支持对企业的财务核算、财务报表生成和财务分析等功能。
用户可以通过系统对企业的财务收支进行记录与统计，生成财务报表以帮助管理层进行决策。
同时，系统能够根据财务数据进行分析，提供相关财务指标和财务预测，为企业的经营决策提供依据。
2.4 客户管理客户管理模块是药品经营企业计算机系统的一个重要组成部分。
系统能够帮助企业管理客户信息，包括客户的联系方式、购买记录等。
用户可以通过系统对客户进行分类、查询和统计，从而更好地了解客户需求，提供更优质的产品和服务。
同时，系统能够生成客户购买统计报表，帮助企业更好地进行市场分析。
2.5 统计分析统计分析模块是药品经营企业计算机系统的辅助功能。
系统能够根据用户的需求生成各类统计分析报表，包括销售报表、库存报表、财务报表等。
用户可以通过系统了解企业各项指标的情况，及时掌握企业的经营状况，为企业的决策提供参考。
3. 系统优势药品经营企业计算机系统具有以下优势：•高效性：系统能够自动化处理大量的数据，减少了人工操作的时间和错误率，提高了药品经营企业的管理效率。