过滤器管理规程
高效空气过滤器生产安全操作及保养规程
高效空气过滤器生产安全操作及保养规程前言随着工业的不断发展，空气质量对人们健康的影响越来越受到关注。
高效空气过滤器因其出色的过滤效果和长寿命而被广泛应用于一些对环境质量要求较高的场所，如医院、实验室、生产车间等。
本文将介绍高效空气过滤器的生产安全操作和保养规程。
生产安全操作规程1. 环境要求高效空气过滤器的生产需要在一定的环境条件下进行，否则将会影响产品质量。
具体环境要求如下：•温度：生产车间温度应该保持在20~25℃之间。
•相对湿度：相对湿度应该控制在50%左右。
•洁净度：生产车间必须确保洁净度达到符合生产要求的级别，以确保生产的高效空气过滤器质量。
2. 设备安全操作生产高效空气过滤器需要使用到各种设备和机械，因此必须严格遵守设备操作规程以确保生产过程中的安全。
具体要求如下：•设备操作前，必须检查设备是否安装牢固，连接是否牢靠，各部件是否正常运转，以及设备周围的安全区域是否符合标准。
•离开设备时，必须关闭设备开关并锁定设备，确保设备不会自动启动。
•不得强制加速或手动控制任何设备的启动或停止。
3. 安全管理制度为保证高效空气过滤器的生产安全，必须制定相应的安全管理制度。
具体要求如下：•每个生产车间应该有专门的安全管理员，负责管理和监督生产车间的安全情况，并制定相关的安全管理制度。
•所有员工必须接受相关的安全知识培训，并严格遵守生产车间的安全管理制度。
对违反规定的员工将处以相应的处罚。
高效空气过滤器保养规程为确保高效空气过滤器的正常运行和长寿命，必须对其进行定期保养。
具体保养规程如下：1. 更换滤芯高效空气过滤器的滤芯需要定期更换，以保证其过滤效果。
具体更换周期根据实际情况而定，建议每隔6~12个月更换一次滤芯。
2. 清洁滤网高效空气过滤器的滤网需要定期清洗，否则会影响其过滤效果。
具体清洁周期根据实际情况而定，建议每隔3~6个月清洗一次滤网。
3. 检查电路高效空气过滤器的电路需要定期检查，以确保其正常运行。
过滤器的管理规程
1.目的保障产品质量，规范滤芯更换及使用，保证滤芯的完整性。
2.适用范围适用于过滤器滤芯的更换及使用。
3.职责3.1. 质量管理部：负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。
3.2. 质量管理部QC人员：负责本规程的实施。
3.3. 总经理：负责本规程的批准。
4.定义无5.引用标准《药品生产质量管理规范》2010年版6.材料6.1.仪器设备无6.2.器材、用具无6.3.其他无7.流程图无8.内容8.1 滤芯的登记编号新滤芯领取后进行登记，登记内容包括滤芯编号（滤芯原有）、类型、产地。
记录滤芯的使用频率、过滤的量及灭菌次数。
8.2. 新滤芯在使用前用常温纯化水浸润2-4小时，然后再接到纯化水管路中，用流动的水冲洗五分钟，然后按《过滤器使用标准操作规程》，测试其起泡点，合格投入使用。
不合格，找出不合格原因，如果是润湿时间不够，则重新用流动的水冲洗数分钟。
使用过的滤芯只需在纯化水浸泡半小时或用流动的纯化水冲洗5分钟。
8.2. 滤芯的存放一个生产操作结束后应对滤芯进行冲洗，因更换品种暂时不用的滤芯，若在近几天内使用，可以用25%乙醇浸泡。
若长时间不使用的滤芯，必须进行干燥处理，一种方法为：将滤芯在40-45℃的烘箱中烘约24小时；另一种方法为：与容器在湿热灭菌柜中一起经半个小时的干燥程序进行干燥。
8.3. 滤芯的更换8.3.1. 滤芯使用后经冲洗测试压力在 0.4Mpa以上或滤速下降40%时需更换新滤芯。
8.3.2. 若滤芯的完整性合格，过滤血清达到5000L或30次后同样需要更换新的滤芯，原滤芯则作为不合格滤芯处理。
8.3.3. 在进行滤芯的完整性测试时，未通过完整性测试的滤芯需要更换。
8.4. 滤芯最小起泡点滤芯的最小起泡点是判断滤芯完整性的重要依据，在随货的产品说明书中有相关的最小起泡点的规定，不同的材质以及不同的厂家生产的滤芯，其最小起泡点不同，各滤芯的起泡点应以产品说明书中规定的起泡点压力为准。
过滤器车间管理制度
过滤器车间管理制度第一章总则第一条为了规范过滤器车间的生产管理秩序，提高生产效率，保障产品质量，制定本管理制度。
第二条过滤器车间是负责生产过滤器产品的生产车间，其主要任务是按照公司的生产计划和质量标准，组织生产，以保障产品的按时交付和质量合格。
第三条过滤器车间的生产管理应严格遵循国家相关法律法规和公司的规定，维护车间的秩序和生产安全。
第四条过滤器车间的管理人员应具备一定的专业知识和管理能力，严格执行公司的各项管理规定，保障车间的正常生产秩序。
第二章生产管理第五条过滤器车间应根据公司的生产计划，合理安排生产任务，严格按照生产计划组织生产，保障产品的按时交付。
第六条在生产过程中，应严格遵守生产工艺，保障产品质量，不得私自调整工艺参数，确保产品符合质量标准。
第七条生产过程中的原材料采购、仓储、配送等环节，应严格按照公司规定执行，防止原材料浪费和损坏。
第八条生产设备的运行和维护应保持良好状态，定期进行检查、维护和保养，确保设备运行稳定。
第九条生产车间应加强生产环境的管理，保持车间的整洁、通风、干燥，防止生产场所污染和交叉污染。
第十条严禁生产人员在工作中穿戴有关动作自如的金属配件，以及各种饰品等影响自身安全和产品质量的衣饰。
第三章质量管理第十一条过滤器车间应建立健全的质量管理体系，确保产品质量稳定可靠。
第十二条过滤器产品的生产应严格按照国家相关标准和公司的制定的产品质量标准进行生产，不得擅自改动。
第十三条过滤器产品的生产应由专门的质量检验人员进行抽检和全检，确保产品符合质量标准。
第十四条发现产品质量问题时，应立即停止生产，隔离问题产品，查找问题原因，并采取相应措施进行整改。
第十五条过滤器车间应定期对生产设备和生产车间进行清洁、消毒、并进行环境空气检测，确保生产环境的卫生和无菌状态。
第四章安全管理第十六条过滤器车间应建立健全的安全生产管理体系，保障生产人员的生命安全和健康。
第十七条生产工人应严格遵守相关安全操作规范，正确佩戴劳动防护用品，做好个人防护。
设备前置过滤器管理
设备前置过滤器管理
第一条设备前置过滤器的设置
1、设备前置过滤器必须按照国家有关标准对其进行选择和设置，各单位严格按照原设计进行设置过滤网。
2、严格按照设计设置设备前置过滤器，过滤网的规格型号不得私自更改。
3、各单位严禁私自拆除或者通过其他方法弃用原设计的设备前置过滤网。
4、为了便于日常对设备前置过滤器的清理，过滤器前应该设置隔离阀门或者能够与系统隔离的措施，以便于日常检查清理。
第二条各单位日常检查及维护保养
1、根据各设备运行情况及工艺工况要求，各单位制定清理过滤器的周期间隔，并严格按照规定执行。
2、要定期对设备前置过滤器进行检查及清理，如发现过滤网有损坏，及时对其进行更换，以免损坏后置设备。
第三条设备前置过滤器清理或更换的拆装
1、过滤器拆装前，必须工艺处理完全，确保前切断阀关闭，并按照检修安全技术措施设置盲板后，方可进行拆除。
2、过滤器拆装时严格按照检修作业规程作业。
3、过滤器清洗或更换完成后，方可拆除盲板，进行试（开）车。
第四条建立健全过滤器台账
1、各单位要建立健全设备前置过滤器的清理及更换记录台账。
2、过滤器清理台账内容要至少包括过滤器名称、型号（或者过滤网目数）、介质、压力、温度、要求清理周期、清理时间、清理人、验收人等，各单位根据自己的情况可以适当增加台账项目。
3、过滤器更换台账内容至少包括更换过滤器型号（或者过滤网目数）、要求更换时间、更换时间、更换人、验收人等项目。
4、各单位要对过滤器清理、更换台账进行定期检查。
过滤器及滤膜、滤芯管理规程
题目滤膜和滤芯治理规程制订人：年月日文件编码：SMPSC-08-000/00 版本号：00审核人：批准人：生效日：年年年月月月日日日颁发部门：质量部复印份数：分发部门：生产部、设备工程部、质量部目的：建立滤膜、滤芯治理规程，以标准生产车间所使用的滤膜、滤芯的领用、处理、安装、完整性测试及更换的治理。
范围：工艺用水、压缩空气、氮气过滤、储罐呼吸器所用滤芯及药液脱碳、精虑所用滤膜的治理。
责任：设备工程部、生产部相关岗位对规程的执行负责，QA人员对规程的执行进展监视检查治理规程的实施。
内容：1生产用滤膜及滤芯的分类1.1.依据过滤介质的类型、滤芯及滤膜的性质分类过滤介质类型滤膜、滤芯性质过滤介质名称压缩空气气体疏水性氮气常压空气液体亲水性药液工艺用水1.2.依据滤芯及滤膜的材质及孔径分类材质：聚四氟乙烯〔PTFE〕、聚醚砜〔PES〕、混合纤维素酯、聚丙烯〔PP〕孔径：0.01μm、0.10μm 、0.22μm、0.45μm材质孔径〔μm〕过滤介质名称0.01 压缩空气聚四氟乙烯〔PTFE〕0.01 氮气0.01 常压空气混合纤维素酯0.22、0.45 药液聚醚砜〔PES〕聚丙烯〔PP〕聚醚砜〔PES〕0.45、0.10 工艺用水1.3.按滤芯及滤膜的尺寸分类，目前公司使用的滤芯为 5 英寸和 10 英寸两种。
滤膜为15cm、Ф30cm。
.按滤芯接口分类，常用的可分为 222〔螺口〕和226〔卡口〕俩种，不包含囊式过1.41.4器。
1.5.按滤芯外形可分为平头和翅头俩种。
2.滤芯及滤膜的领用2.1.应对滤芯及滤膜的供给商资格进展相应的审核。
供给商审计程序应参考原辅材料及设备供给商审计流程进展。
2.2.由车间负责人填写领料单，到仓库领取。
确认相关产品的“用户指南”、“合格证”等文件。
具体注明滤芯及滤膜信息，包括材质、孔径、尺寸、滤膜的亲水或疏水性。
2.3 .领取后对滤芯及滤膜进展登记，填写《生产车间滤膜、滤芯使用登记台账》，记录下滤芯及滤膜的领取日期、生产厂家、材质、尺寸、孔径、批号、使用位置等信息。
尼龙网过滤器新风预过滤安全操作及保养规程
尼龙网过滤器新风预过滤安全操作及保养规程前言尼龙网过滤器新风预过滤是一种高效的空气净化设备，能够有效地阻止大颗粒物质和灰尘进入房间内部，保护人们的健康。
本文档将介绍尼龙网过滤器的安全操作和保养规程。
操作规范安装1.在安装尼龙网过滤器前，必须检查其尺寸是否与空气处理设备的进口大小匹配。
2.确保清洁和维护过滤器的空间足够。
3.安装之前，应该先检查筛网，如果筛网出现减少、破损或损坏的情况，需及时清洁或更换。
4.安装前应清洁安装区域的空气处理设备的过滤器。
使用1.在使用尼龙网过滤器前，需考虑室内的灰尘、污染物含量，根据情况及时更换过滤器，以保证室内空气的质量。
2.定期检查过滤器的过滤效果，如发现不良筛选的情况，应及时清洁或更换。
3.使用过程中，应该注意定期清洁集尘器，以保证其清洁度。
维护1.为了保证模块的正常运作，尼龙网过滤器应定期进行吸尘、刷洗和清理，按照正常使用方式使用，避免损坏或妨碍其正常运作。
2.如果发现尼龙网过滤器有小面积损坏情况，可以直接使用胶布进行处理；如果出现严重的损坏，需要更换整个过滤器。
3.在更换过滤器或进行维护作业时，必须按照正确的程序操作，避免影响其正常工作效果。
注意事项1.根据使用需求，应选择尼龙网过滤器的合适型号和规格。
2.在使用过程中，尽量避免使用化学药品进行清洁。
3.更换或修理过滤器时，请仔细阅读操作说明书。
4.如果需要进行维修或保养作业，请在断开电源及气源的前提下进行。
5.在过滤器运作时，切忌触碰过滤器边框，避免手指受伤。
总结尼龙网过滤器的安全操作和保养规程是保证其高效工作的一项重要措施。
通过正确的使用和维护，能够确保其长期稳定运作，有效地净化室内空气的质量。
自动过滤器操作规程标准
自动过滤器操作规程标准
《自动过滤器操作规程标准》
一、操作人员应严格按照操作规程进行操作，严禁擅自修改操作步骤或忽略操作要求。
二、在操作过程中，应按照规程要求检查设备运行状态，确保过滤器的正常工作。
三、在更换滤芯或进行维护时，应先关闭过滤器的进出水阀门，并按规程依次进行操作。
四、操作人员需定期对过滤器进行清洗、维护和检修，以保证过滤器的正常运行。
五、操作人员应经过专业培训，并持有相应的操作证书，方可进行过滤器的操作和维护。
六、在操作过程中，严禁使用不符合规程要求的配件或工具，以免影响过滤器的正常运行。
七、操作人员应保持设备操作区域的整洁，不得将杂物堆放在过滤器周围。
八、如发现操作规程中的不足或存在安全隐患，应立即上报，并停止操作直至问题解决。
九、操作人员需定期接受安全培训和操作规程的更新，以适应新设备和新工艺的要求。
十、违反操作规程的行为将受到严惩，一经发现，立即停止操作并进行追责处理。
本规程自发布之日起生效，所有操作人员必须严格遵守，如有违反，将按公司相关规定进行处理。
过滤器清洁与使用标准操作规程SOP
过滤器清洁与使用标准操作规程SO P1.目的：建立过滤器清洁、灭菌、使用标准操作规程，规范管理各种小型疏水性过滤器。
2.范围：适用于通气口过滤器、呼吸器的清洁、灭菌、使用。
3.职责：针剂车间人员对本规程的实施负责。
4.程序：4.1查阅《疏水性过滤器管理台帐》，确认疏水性过滤器的清洁、灭菌日期。
4.2更换设备状态标志，拆下通气口过滤器及呼吸器。
将呼吸器的滤芯及外壳卸开。
4.3用抹布浸纯化水擦拭过滤器的外壳的内外表面，将呼吸器的滤芯与外壳安装。
4.4用锡纸包裹通气口过滤器及下游管道或呼吸器。
4.5按电热压力灭菌器的操作规程对通气口过滤器及下游管道或呼吸器经121℃30分钟高压蒸汽灭菌。
4.6将已灭菌的通气口过滤器或呼吸器做完整性检测。
4.7通气口过滤器起泡点试验：4.7.1在精制间局部百级区将通气口过滤器上下游各接一根硅胶管，缓慢开启蠕动泵，循环过滤色谱用甲醇2分钟以上，使通气口过滤器充分润湿。
将上游硅胶管道连接氮气，下游插入盛已灭菌注射用水的烧杯中，至液面以下；缓慢开启氮气连续加压，直到观察到有连续或稳定气泡产生，此时所显示的压力即为最小起泡点压力。
4.7.2合格标准：最小起泡点压力应不低于制造商提供的数值。
4.8呼吸器起泡点试验：4.8.1在精制间局部百级区将呼吸器过滤器上下游各接一根硅胶管，缓慢开启蠕动泵，循环过滤40％异丙醇/60％注射用水溶液2分钟以上，使呼吸器充分润湿。
将上游硅胶管道连接氮气，下游插入盛已灭菌注射用水的烧杯中，至液面以下；缓慢开启氮气连续加压，直到观察到有连续或稳定气泡产生，此时所显示的压力即为最小起泡点压力。
4.8.2合格标准：最小起泡点压力应不低于制造商提供的数值。
4.9 将完整性检测合格的通气口过滤器或呼吸器用已灭菌的锡纸包裹后，安装回原处。
大流量过滤器安全操作及保养规程
大流量过滤器安全操作及保养规程
一、安全操作规程：
1.在操作大流量过滤器之前，需要进行相关培训，了解过滤器的工作原理和操作步骤。
2.严格按照过滤器的额定工作压力进行操作，不得超过其额定工作压力范围。
3.确保过滤器安装在水源出口处，以便在出现异常情况时能够及时关闭水源。
4.在清洗和维护过滤器时，必须关闭进、出水阀门，并确保过滤器的压力已经释放。
5.在清洗和维护过滤器时，佩戴适当的防护装备，如手套和护目镜，以防止受伤。
6.定期检查过滤器的出水口和进水口，确保没有堵塞或泄漏现象。
发现问题及时修理或更换零部件。
7.使用专门的工具来操作大流量过滤器，不得使用力过大或不合适的工具。
二、保养规程：
1.每月对大流量过滤器进行检查，清除过滤器内的杂质和堵塞物。
2.每季度更换过滤器内的滤芯，确保滤芯的过滤效果和工作性能。
3.定期清洗过滤器的外壳，以保持其外观整洁，并避免灰尘和杂质的积累。
4.定期检查过滤器的密封件，确保密封件的完好，无漏水现象。
5.定期检查过滤器的机械部件，如阀门和开关，确保其正常运作并及
时修理。
6.在冬季期间，注意防止过滤器结冰，采取相应的防冻措施。
7.根据使用情况和生产厂家的建议，定期进行过滤器的细致保养和维修。
大流量过滤器的安全操作和保养规程是确保其正常运行和延长使用寿
命的重要环节。
坚持严格的操作和保养规程，可以减少故障发生的可能性，提高大流量过滤器的效率和性能。
同时，需要定期对大流量过滤器进行检
查和维护，及时发现和解决问题，以确保其安全运行和长期稳定的使用。
针头式过滤器安全操作及保养规程
针头式过滤器安全操作及保养规程针头式过滤器是一种常见的过滤器，它主要用于过滤小颗粒物。
由于针头式过滤器经常用于高压场合，因此在使用中需要注意安全，并按照规定进行保养，以提高使用寿命。
安全操作要安全使用针头式过滤器，需按照以下步骤进行：1.正确安装：在安装针头式过滤器之前，需要检查其材料、型号和连接方式是否正确。
同时，还需要确认连接是否严密，以避免泄漏。
2.正确连接：要正确连接针头式过滤器时，需要严格按照连接方法进行。
在过滤器的各种连接处使用密封元件，确保密封性能可靠。
3.正确清洗：对于长时间使用的针头式过滤器，需要定期清洗，以便更好的过滤效果。
清洗时需要先将过滤器拆开，用水冲洗干净，然后将过滤器组件浸泡在30%酸溶液中，最后用水冲洗干净即可。
4.正确保养：经过长时间的使用，针头式过滤器的材料和密封件有可能会发生老化，失去密封性能，因此需要定期更换部件以保证滤清器的过滤效果和使用寿命。
保养规程1.定期检查：在使用过程中，应该定期检查过滤器的密封件、材料等，及时更换那些失去密封性能的部位，如密封圈、垫片、O型环等。
2.定期更换：为了确保针头式过滤器的正常工作，并且延长使用寿命，需要定期使用清洗剂进行清洗，同时也需要定期检查和更换滤芯。
3.正确存储：在长期存储针头式过滤器时，应注意避免阳光直射及恶劣环境的影响，同时定期检查存放环境，并对过滤器进行定期维护和管理。
4.使用正确：使用者需要具备专业知识和实际操作经验，确保正确和合理的使用，以防止过滤器在使用过程中发生故障、泄漏等问题，确保运行安全。
总结针头式过滤器的安全操作和保养，对于其长期使用和稳定性能起着重要的作用，不仅可以提高滤清器的效果和使用寿命，更可以保障操作的安全和保障。
因此，我们需要高度重视这一方面，加强针头式过滤器的安全操作和保养管理工作，以确保过滤器的安全使用和延长使用寿命。
精密过滤器操作规程
精密过滤器操作规程一、目的及适用范围本操作规程的目的是确保精密过滤器的正常运行和有效过滤，保证水质的纯净度，适用于所有使用精密过滤器进行水质过滤的场所。
二、操作要求1.操作前需佩戴一次性手套、口罩和工作服，保持身体清洁卫生。
2.操作前需确保过滤器的电源已关闭，确认安全使用。
3.操作前应了解过滤器的类型、参数和过滤要求，依据实际需要使用。
4.操作前需对过滤器进行外观检查，确认无损坏、松动等情况，确保过滤器能够正常运行。
5.操作中不得将有害物质或杂质接触过滤器，以免影响过滤效果。
6.操作时需注意防止过滤器遭受撞击或震动，以免损坏过滤器。
7.操作过程中应轻拿轻放，以免过滤器内件损坏或破裂。
三、操作步骤1.将过滤器放置在干燥、整洁的工作台上，确保工作台平整稳固。
2.打开过滤器的进水管阀门，调整水流大小适中。
3.打开过滤器的电源开关，启动过滤器。
4.观察过滤器运行情况，确保过滤器正常工作。
如发现异常情况应立即报修或更换。
5.根据实际需要调整过滤器的工作时间和工作模式，确保过滤效果的稳定性。
6.定期检查过滤器的滤芯和滤网，如发现滤芯和滤网的弯曲、破损、阻塞等情况应立即更换。
7.定期清洗和消毒过滤器的内部和外部，确保过滤器卫生和有效过滤。
四、安全注意事项1.操作过程中应注意防止电源和水源相交，以免发生电击事故。
2.操作过程中应注意防止过滤器倾斜或翻倒，以免发生液体外泄事故。
3.操作过程中应注意防止过滤器内部零件的松动或破裂，以免发生器件故障或伤人事故。
4.操作过程中应注意防止过滤器接触有害物质或污染物，以免影响过滤效果和人身安全。
五、操作记录1.每次操作结束后应及时记录过滤器的工作时间、工作模式和过滤效果，作为后续操作的参考依据。
2.每次更换滤芯和滤网后应记录更换的时间和更换的型号，以便进行有效维护和管理。
操作人：操作日期：六、附录1.过滤器操作规程示意图2.过滤器维护保养手册3.过滤器操作安全培训材料。
过滤器的规章制度
过滤器的规章制度第一章总则第一条为了规范过滤器的使用和管理，保障过滤器设备的正常运行，确保过滤效果，特制定本规章制度。
第二条本规章适用于公司内所有过滤器设备的管理和维护工作，所有关联人员必须严格遵守。
第三条过滤器设备的管理工作由公司的设备管理部门负责，具体操作和监督由设备管理员及相关工作人员实施。
第四条本规章内容包括设备的安装、使用、维护、检修和更新等方面的规定，所有使用过滤器的人员都必须遵守。
第五条公司设备管理部门有权依据本规章制度对过滤器设备进行安全检查，发现问题及时通知相关责任人员解决。
第二章过滤器设备的安装和使用第六条过滤器设备必须按照操作规程安装并接入相关管路，保证设备稳定运行并有效过滤杂质。
第七条过滤器设备的启停操作必须严格按照操作手册进行，非设备管理人员不得私自操作设备。
第八条过滤器设备的使用人员必须定期巡检设备运行情况，如发现异常及时向设备管理员报告。
第九条过滤器设备使用人员应做好设备的日常清洁工作，保持设备表面清洁，避免灰尘等杂质影响设备过滤效果。
第十条过滤器设备的使用人员应定期更换过滤材料，确保过滤器效果，提高设备的过滤效率。
第三章过滤器设备的维护和检修第十一条过滤器设备的日常维护工作由设备管理员负责，确保设备的正常运行。
第十二条过滤器设备的维护包括设备各部件的检查、润滑、紧固等工作，确保设备的稳定性和安全性。
第十三条过滤器设备的定期检修工作由设备管理员组织实施，确保设备的性能达到最佳状态。
第十四条过滤器设备的检修工作包括设备内部部件的检查、更换及清洗等，以保证设备的长时间稳定运行。
第四章过滤器设备的更新和淘汰第十五条过滤器设备的更新工作由公司的设备管理部门负责，根据设备性能和技术更新情况进行更换。
第十六条过滤器设备如果在书继续使用中存在无法修复的故障或达到使用寿命，应及时淘汰并进行更新。
第十七条过滤器设备的更新工作应提前做好相关技术准备，确保新设备正常投入使用。
第五章处罚和奖励第十八条对违反过滤器规章制度的人员，设备管理员有权做出相应处理，包括口头警告、书面警告、暂停使用和停职等处罚措施。
4-00239 高效过滤器管理规程
一．目的规范高效过滤器的供应商选择、采购、验收、储存、使用整个流程，确保空调净化系统使用的高效过滤器具备稳定的质量，从而保证生产等环境要求。
二．适用范围适用于各空调净化系统使用的高效过滤器（含百级层流罩、FFU、等高效过滤器），设备自带高效过滤器如隧道烘箱、洁净层流车可参照执行。
三．责任者质管部、供应部、仓库、公用工程车间。
四．工作程序1.名词解释1.1.高效过滤器由滤芯、框架和密封垫组成，按GB6165规定的检验方法，其效率≥99.9％或对粒径≥0.1微米的计数效率≥99.999％的过滤器。
1.2.效率指过滤器捕集气溶胶微粒的能力。
1.3.额定风量在GB13554中规定的过滤器外形尺寸下，按一定的滤速乘以有效过滤面积，所得的积取整数后的风量。
1.4.分类按过滤器过滤性能和阻力性能分为A类、B类、C类、D类四类。
－A类过滤器按GB 6165要求检验，在额定风量下应不低于99.9％；－B类过滤器按GB 6165要求检验，在额定风量下及20％额定风量下检验，其效率均应不低于99.99％；－C类过滤器按GB 6165要求检验，在额定风量下及20％额定风量下检验，其效率均应不低于99.999％；－D类过滤器按计数法进行效率检验，在额定风量下及20％额定风量下对粒径等于大于0.1微米微粒的效率均应不低于99.999％。
2.高效过滤器的供应商选择标准、资格审计及质量管理2.1.供应部选择高效过滤器供应商应以其行业内排名靠前为优先选择依据；2.2.供应部根据使用部门的要求和GB13554规定的技术指标，作为寻求合格供应商的依据。
确认生产企业能达到GB13554规定的质量标准后，再与质管部、公用工程相关人员组成审计小组到厂家现场进行评价，并根据5-00060《物料供应商的选择与质量管理》形成审计报告报质量管理部门。
如采购进口高效过滤器或者选择参照国外标准和质量控制的生产厂家，需经公用工程车间与质量管理部门共同鉴定其产品高于国内符合要求的生产企业的产品方可。
过滤器清洁灭菌管理规程
目的：规范过滤器的使用、清洁、灭菌。
范围：本规程适用于生产中各种过滤器的使用、清洁、灭菌管理。
职责：岗位操作工对本规程的实施负责。
内容：
1. 使用范围规定
2. 新滤器清洁灭菌规定：
2.1 钛棒过滤器按《钛滤棒洗消规程》进行处理，注意检漏实验。
2.2 折叠桶式过滤器按《折叠桶式过滤器洗消规程》进行处理，并进行气泡点试验。
3. 在用滤器清洁灭菌规定：
3.1 钛棒过滤器按《钛滤棒洗消规程》进行处理，注意检漏试验。
3.2 折叠桶式过滤器按《折叠桶式过滤器洗消规程》进行处理，并在每次生产前后进行气泡点试验。
3.3 平板式微孔滤膜过滤器生产前一天，将滤膜平铺于容器中，加入70℃左右的注射用水浸泡4小时，换掉注射用水，另加入注射用水浸泡过夜。
使用前再用温注射用水清洗一次。
4. 清洁灭菌频次规定：。
过滤器管理制度
过滤器管理制度第一章总则第一条为加强对过滤器使用和管理的规范，保障设备的正常运行，提高设备的使用寿命和维护效果，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有的设备过滤器的管理和使用。
第三条过滤器管理应遵循科学、规范的原则，实行分类管理，科学调配。
第四条公司应当加强对过滤器管理人员的培训，提高其对过滤器管理工作的理解能力和责任意识。
第五条公司应当建立健全过滤器管理制度，明确责任分工和管理权限。
第六条过滤器管理应当贯穿于设备的全过程，包括采购、使用、维护、更换和废弃等环节。
第七条公司应当建立过滤器管理档案，对各种类型的过滤器进行详细的记录和管理。
第八条公司应当建立过滤器使用维护计划，对过滤器进行定期检查和维护。
第九条过滤器管理人员应当加强对过滤器操作和维护的监督和检查。
第二章过滤器的采购管理第十条公司应当建立过滤器采购管理制度，按照设备需要选择适当的过滤器。
第十一条过滤器采购应当遵循公开、公平、公正的原则，选择具有资质和信誉的供应商。
第十二条过滤器采购前，应当进行设备的需求评估和过滤器参数的确定。
第十三条过滤器采购应当有严格的审批程序，明确采购人员和审批人员的责任。
第十四条过滤器采购应当与设备维护计划相结合，避免采购到不合适的过滤器。
第十五条过滤器采购后应当建立档案，记录过滤器的使用和维护情况。
第三章过滤器的使用管理第十六条过滤器的使用应当按照其使用说明进行，严禁超负荷使用和使用不当。
第十七条过滤器使用人员应当接受过滤器的操作培训，掌握过滤器的使用技能。
第十八条过滤器使用人员应当有定期的操作考核，确保其掌握过滤器的使用技能。
第十九条过滤器使用人员应当遵守过滤器使用规程，严禁私自更改过滤器参数。
第二十条过滤器使用人员在使用过程中应当及时发现过滤器的异常情况并及时报告。
第二十一条过滤器使用人员应当做好过滤器的日常保养工作，确保过滤器的正常运行。
第四章过滤器的维护管理第二十二条过滤器维护管理应当根据过滤器的不同类型和使用情况进行分类管理。
多介质过滤器操作规程
多介质过滤器操作规程一、操作规程1、合上总电源，电源指示灯亮，同时检查确认进水阀开启正常、进水泵运行正常。
2、运行（1）开启多介质过滤器的上进水阀V2和下排水阀V5及进水阀V1。
（2）启动进水泵。
当下排水阀V5出水时。
调节进水流量到额定值。
（3）当出水清澈时，开启出水阀V7，关闭下排水阀V5，可向后道设备送水。
3、反洗（1）当多介质过滤器运行时间延长，其出水压差增加，当过滤器压差增加0.05-0.07Mpa时，设备需要反洗。
（2）开启下进水阀V4及进水阀V1，上排水阀V3，启动进水泵，调节进水阀V1，使进水量尽可能大。
反洗时间约20-45分钟。
然后关闭进水泵，关闭各阀。
4、正洗（1）每次反洗结束后，需进行正洗。
（2）开启上进水阀V2和进水阀V1，下排水阀V5，启动进水泵，调节进水阀V1，控制进水量为正常水量。
正洗时间约15-30分钟，至下排出水清澈为止。
然后关闭进水泵，关闭各阀。
（3）多介质过滤器可进入正常运行或待机状态。
二、常见问题及处理方法三、日常管理及注意事项1、多介质过滤器系统长期停运后，重新开启时，要对滤料进行约5分钟的正洗，冲洗至出水清澈为止。
3、多介质过滤器系统初次运行或长期停运后再运行时，应对设备进行排气。
然后进水，直到排气阀V8排出水没有空气为止。
4、对于大型过滤器，可用空气擦洗，以增强反冲洗效果，一般通入压缩空气，然后进行气水反冲洗。
5、设备反洗时应控制好反冲洗强度，应避免多介质冲洗泄漏出系统。
6、根据进水水质的情况，应定期更换多介质滤料，一般3-6个月更换一次。
生产用过滤器滤芯管理规程
1.目的：建立一个生产用滤芯的管理规程，以规范生产用滤芯的领用、清洗、完整性检测、更换管理。
2.依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）3.适用范围：工艺用水、压缩空气、氮气、呼吸器、料液、消毒液过滤用滤芯的管理。
4.责任：各使用岗位对本规程的实施负责，质量部QA负责对本规程的实施进行监督。
5.内容：5.1.滤芯由三部分组成：折叠滤膜，支架，O形环，5.2.生产用滤芯的分类5.2.1.滤芯按过滤介质及滤膜的性质的种类可分为以下类型农药机有限公司的纯蒸汽灭菌柜的呼吸器为PALL公司的囊式过滤器，滤芯与套筒一体的一次性过滤器，规格为KA1。
5.2.3.按滤膜的材质分类有聚四氟乙烯（PTFE）、聚醚砜（PES）、聚丙烯（PP）。
5.2.4.按滤膜的孔径分类有0.45μm及0.22μm（或0.2μm）。
0.22μm及0.2μm均为除菌级的过滤精度，两种精度的过滤器可以互换使用，均无差异，仅为不同厂家标称方法的差异。
5.2.5.按滤芯的接口分类，常用的可以分为222（螺口）及226（卡口）两种。
不包含囊式过滤器。
5.2.6.按滤芯的外形可分为平头及翅头两种。
5.3.滤芯的领用5.3.1.由车间物料员填写领料单，到仓库领取。
详细注明滤芯性质，包括滤膜材质、孔径、滤芯的尺寸、滤芯的接口方式、滤膜的亲水或疏水性，必要时包含厂家的名称。
确保所领取的滤芯符合生产的要求。
5.4.滤芯的安装5.4.1.小心拆开滤芯的包装袋。
5.4.2.检查“O”形圈，应完好。
5.4.3.如需浸泡润湿，应先将滤芯润湿后再安装。
5.4.4.将滤芯垂直插入清洁的套筒底部，如使用226接口（卡口）的滤芯，应旋转滤芯，使其卡紧，握滤芯的部位应靠近滤芯下端附近，防止损坏滤芯。
5.5.亲水性滤芯的清洗5.5.1.新滤芯或干燥的滤芯清洗及使用前均需润湿：用工艺用水浸润30-60分钟，可以浸泡在工艺用水中；或将滤芯安装在套筒中，在套筒中加满工艺用水，打开排气阀及排水阀。
空调过滤器的检测、清洁、更换管理规程
空调过滤器的检测、清洁、更换管理规程审核和批准表1 目的建立空调过滤器的检测、清洁、更换的管理规程。
2 适用范围生产车间空调净化系统。
3编写依据《药品生产质量管理规范（GMP）》（2010年修订版）《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)《洁净厂房施工及质量验收规范规范》(GB51110-2015)《洁净室及相关受控环境：检测技术分析与应用》(GBT36066-2018)4 职责4.1 质量部负责监督管理和检测；4.2 工程设备部负责清洁更换。
5 内容5.1 空调过滤器指初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器。
新安装的过滤器应检测并记录其初阻力，过滤器终阻力为初阻力的两倍。
当过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍时，计划更换过滤器，当过滤器的阻力达到初阻力的2倍前，应更换过滤器。
安装在空调器上的过滤器通过过滤段的压差计检测其阻力，安装在洁净室的高效过滤器，可检测有代表性部位的过滤器的阻力，将其视为该批过滤器的阻力。
5.2 空调设备内初、中效过滤器的换洗5.2.1 当组合式空调器中的初、中效过滤器阻力达到初阻力的1.5倍时注意观察阻力增长情况并计划安排更换时间。
同一台组合式空调器中的初、中效过滤器应同时更换。
5.2.2 将脏过滤袋拆下，换装上相同规格的干净过滤袋，并记录新装过滤器的初阻力。
5.2.3 将脏过滤袋运到固定的清扫场所，抖动、清扫去掉其大部分灰尘。
5.2.4 在水池中加入洗衣液，将脏过滤袋放入水池中浸泡半小时左右，然后对其进行清洗。
5.2.5 用洗衣液清洗完毕，将过滤袋放入清水池中浸泡半小时左右，然后对其进行清洗。
5.2.6 清洗完毕，将过滤器晾晒在清洁并通风良好的地方。
5.2.7 将干净的过滤器收集整理存放于清洁干燥通风的地方待下次使用。
5.2.8 在清洗过程中发现坏的过滤器就报废并作好新购计划。
5.2.9 初、中效过滤器做好编号管理，每批重复使用不超过3次。
药液、介质过滤器管理规程
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3.4.过滤器使用过程中应避免使过滤器 成为微生物污染源。工艺用水使用点 增加过滤器的，生产车间应制定相应 的控制措施，在每班生产使用结束后 排空余水，并定期进行清洗、消毒或 灭菌。
3 后续工作
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制定目的
规范药液、介质过滤器的选择、采购、使用 和滤芯（膜）的更换，为使用和管理部门提供 统一要求，保证产品质量。
3
适应范围
适用于过滤药液和过滤生产过程中所用介质的 过滤器管理，不包括空气净化系统的初效、中 效和高效过滤器。
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工作程序
1.过滤器及其供应商的选择
1.1.各使用部门应根据过滤对象和工艺要求选择合适的 过滤器，保证过滤效果。过滤器滤芯（膜）的材质、 型号应在工艺规程或相应的SOP中作明确规定。与无 菌药品直接接触的过滤器，还应注明过滤器滤芯（膜） 的生产厂家，如需变更，应执行“变更控制规程”。
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3.5.滤芯（膜）的更换
3.5.1.所有过滤器的滤芯（膜）应确定更换周期， 定期更换。每批更换的与药品直接接触的 过滤器滤（膜），其更换情况直接填写到 批生产记录中，
其余的填写滤芯(膜）更换记录。所有终端 过滤器滤芯（膜）的合格证应附入批生产 记录中或滤芯（膜）更换记录。
3.5.2.过滤器更换滤芯（膜）后，应填写滤芯更换 卡（每批更换的除外），并将滤芯更换卡 贴在（或挂在）过滤器上。
3.1.2.
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3.过滤器的使用及滤芯（膜）的更换
3.1.各使用部门应依据本规程要求统计本部门 使用的所有滤芯（膜），并制定文件对过滤器 的使用和滤芯（膜）的更换进行具体规定。
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过滤器管理规程
目的：规范过滤器管理，确保过滤器的有效性和可靠性，保障产品质量。
适用范围：设备过滤器、微孔过滤器滤芯的更换使用及管理。
责任人：生产制造部、质量管理部、饮片车间。
内容：
1 滤芯的润湿
1.1 亲水性滤芯
新滤芯在使用前用常温纯化水浸润2-4小时，然后再接到纯化水管路中，用流动的水冲洗五分钟，然后按《完整性测试标准操作规程》，测试其起泡点，合格后投入使用。
不合格，找出不合格原因，如果是润湿时间不够，则重新用流动的水冲洗数分钟。
使用过的滤芯只需在纯化水浸泡半小时或用流动的纯化水冲洗5分钟。
1.2 疏水性滤芯
疏水性滤芯润湿液体为60/40 水/异丙醇溶液。
将滤芯完全浸泡在IPA/PW溶液中，时间一般为30～60min。
按1.1项中的方法进行完整性测试。
测试完成后，用注射用水冲洗干净，按第4项中规定进行存放。
2 一个滤芯仅用于一个产品中间体的滤过，微孔滤芯在投入生产使用前做一次完整性测试，在生产后做一次完整性测试。
将相应的记录粘贴在相应的记录中。
3 滤芯的灭菌
滤芯（器）的使用、更换、测试必须记录在相应的表格中，除菌用滤芯（器）在生产使用前需作灭菌处理。
灭菌参数为：湿热132℃×10min，干燥10min。
4 滤芯的存放
一个生产操作结束后应对滤芯进行冲洗，因更换品种暂时不用的滤芯，若在近几天内使用，可以用25%乙醇浸泡。
若长时间不使用的滤芯，必须进行干燥处理，方法为：与容器在湿热灭菌柜中一起经10分钟的干燥程序进行干燥。
5 滤芯的更换
5.1 在进行滤芯的完整性测试时，未通过完整性测试的滤芯需要更换。
6 滤芯最小起泡点
滤芯的最小起泡点是判断滤芯完整性的重要依据，在随货的产品说明书中有相关的最小起泡点的规定，不同的材质以及不同的厂家生产的滤芯，其最小起泡点不同，各滤芯的起泡点应以产品说明书中规定的起泡点压力为准。
7 设备滤芯的测试周期
7.1 用于配制系统、冻干机、消毒液的滤芯专用，不得用于其它岗位或系统。
7.2 用于过滤工艺用水、工艺用气的过滤器或滤芯每季度清洗一次，并测试其完整性，根据测试结果进行滤芯的更换或使用。