EDQM对于变更的分类
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EDQM对于变更的分类
备注，如果某个变更在下面几个表格中都没有提到，则视为微小变更。依据是指南文件PA/PH/CEP (04) 2, 6R第3页的一句话，如下：Any change not classified as a notification or a major change should be classified as a minor change.
在提交变更申请时，以下几个表格是必填的。
在准备变更资料时，要参照指南文件PA/PH/CEP (04) 2, 6R，因为它有更进一步的论述。
* updated declarations according to the relevant annexes are to be submitted
submitted