正清风痛宁缓释片的临床应用
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6.诱导细胞凋亡
• 诱导成纤维样滑膜细胞凋亡，抑制其增殖及p53等 异常表达。
• 抑制炎性刺激下脾脏淋巴细胞的增殖，促进其凋亡。
7.抑制关节破坏
• 降低MMP-3的mRNA表达，抑制关节滑膜组织的 降解。
• 抑制前体细胞分化为成熟破骨细胞。
8.降低肾损害
• 可使C-BSA（阳离子化牛血清白蛋白）所致膜性 肾小球肾炎模型家兔的尿蛋白含量降低，减轻肾 小球病变。
9.其缓释剂型使血药浓度持续恒定, 可延长作用 时间，减少服药次数，提高患者服药依从性。
概述
三、临床应用报道
初步以“正清风痛宁缓释片”为主题，检索并筛选临床应用该药的研究、报道文献。
病名
类风湿 关节炎
强直性 脊柱炎
骨关节炎
系统性 红斑狼疮
痛风性 关节炎
百度文库
篇数
20
10
7
1
1
病名
前葡萄 膜炎
糖尿病 肾病
IgA 肾病
儿童肾小 球疾病
幼年特发 性关节炎
篇数
1
1
1
1
1
注：相关研究内容重复的会议、学位文献（12篇）、以正清风痛宁缓释片为阳性对照组的研究 报道（17篇）以及药敏报道（4篇）未计算在内
临床应用
一、类风湿关节炎
1.单用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎 2.正清风痛宁缓释片与甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎 3.正清风痛宁缓释片与其他中药联合治疗类风湿关节炎
5.不良反应：皮肤潮红，灼热，瘙痒，皮疹；偶见胃肠不适， 恶心，食欲减退，头昏，头痛，多汗；少数患者发生白细胞 减少和血小板减少；罕见嗜睡。
6.禁忌：孕妇或哺乳期妇女忌用；有哮喘病史及对青藤碱过敏 者禁用。
7.注意事项：
1）定期复查血象（建议每月检查一次），并注意观察血糖和胆 固醇。
2）如出现皮疹或少数患者发生白细胞减少等副作用时，停药即 可消失。
两组均治疗3个月作为1个疗程，于治疗前后分别检测两组 RA患者症状指标、血常规、尿常规及肝肾功能，并记录副
反应情况。
1.3结果
（1）两组RA患者疗效的比较：
两组总有效率经χ2检验，χ2=0.048，P>0.05，统计学差异无显著性。
治疗组 对照组
临床缓解
9例 (15.0%)
10例 (16.7%)
显效
肉酸痛，关节肿胀，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。 亦用于慢性肾炎（普通型为主）属湿邪瘀阻证者，症见：
反复浮肿，腰部酸痛，肢体困重，尿少，舌质紫暗或 有瘀斑，苔腻等。
4.用法用量：口服。
• 用于风寒湿痹证者：每次1~2片，一日2次，2个月 为一疗程；
• 用于慢性肾炎（普通型为主）患者：每次2片，一 日2次，3个月为一疗程。
1.3结果
（2）两组患者治疗前后症状及实验室指标的比较
* 与本组治疗前比较P<0.01
*
*
*
*
*
*
治疗组 对照组 治疗组 对照组 治疗组 对照组
CAS编号 分子式 分子量 英文别名
6080-33-7 C19H24ClNO4 365.8512 Sinomenine HCL
引自美国化学学会 CAS Databases
3.抗炎作用
• 通过抑制NFκB 的活性， 降低巨噬细胞及滑膜细胞内 TNFα、IL-1 、IL-10、COX-2的mRNA 表达水平。
*与对照组比较P>0.1
对照组 男9例，女51例
28～63岁 （42.5±7.5）岁
6个月～10年 （3.04±3.42）年
1.2治疗方法
治疗组
对照组
正清风痛宁缓释片。用法： 第1～3天，60mg，Qd； 自第4天，60mg，Bid
甲氨蝶呤，5mg/支。 第1周，肌肉注射5mg/次， 1次/周； 第2周，10mg/次，1次/周； 自第3周起，15mg/次，1次 /周。
• 抑制关节滑液一氧化氮释放，减少前列腺素分泌。 • 抑制IL-2膜受体表达，提高IL-6水平。
4.消肿、镇痛作用
5.免疫调节作用
• 抑制炎症刺激下树突状细胞的体外分化、成熟及其 抗原递呈作用。
• 抑制T细胞活化，降低IFNγ、TNFα的表达。 • 抑制Th1免疫应答，降低CD4+/CD8+比值。
刘维女士
中华中医药学会风湿病分会副主任委员 中国中西医结合学会风湿病专业委员会副主任委
员 世界中医药联合会风湿病专业委员会常务理事 天津中医药大学第一附属医院风湿科主任，教授、
主任医师，博士生导师
正清风痛宁缓释片的临床应用
天津中医药大学第一附属医院 风湿免疫科 刘维 2014-7
提纲
19例 (31.7%)
17例 (28.3%)
有效
19例 (31.7%)
19例 (31.7%)
无效
13例 (21.7%)
14例 (23.3%)
1.3结果
（2）两组患者治疗前后症状及实验室指标的比较
* 与本组治疗前比较P<0.01
*
*
*
*
*
*
治疗组 对照组 治疗组 对照组 治疗组 对照组
晨僵时间
关节肿胀数 关节压痛数
4.正清风痛宁缓释片与其他多种药物联合治疗类风湿关节炎
5.文献回顾
1.单用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎
我院风湿科观察正清风痛宁缓释片治疗类 风湿关节炎临床疗效
刘维, 等. (2006). "正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节 炎60例疗效观察." 中西医结合学报(02): 201-202.
1.1一般资料
3）应在医生指导下使用。
概述
三、作用机制研究
1.正清风痛宁缓释片来源于中药青风藤。青风藤味苦
辛性平，功能祛风湿，通经脉，舒筋活血，因此其中 的有效成分青藤碱被提取用于治疗风湿痹证。
2.青藤碱是生物碱单体，多用其盐酸盐(Sinomenine
hydrochloride)，具有抗炎、镇痛和免疫调节等作用。
入组标准：符合美国风湿病协会1987年RA分类标准，且至少3个月以 上未使用激素或免疫抑制剂治疗。
随机分为治疗组、对照组各60例。
两组患者的病情程度与X线影像分级均相匹配。
病例数 年龄
病程
治疗组 男10例，女50例
28～60岁 （43±7.8）岁*
6个月～11年 （3.25±3.56）年*
概述
临床应用
• 类风湿关节炎 • 强直性脊柱炎 • 痛风性关节炎 • IgA肾病 • 儿童肾小球疾病 • 幼年特发性关节炎
骨关节炎 系统性红斑狼疮 前葡萄膜炎 糖尿病肾病 白塞病
临床总结
概述
一、解读药品说明
1.药品通用名称：正清风痛宁缓释片 2.成份、规格：盐酸青藤碱，60mg/片 3.功能主治：祛风除湿，活血通络，利水消肿。 用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者，症见：肌
• 诱导成纤维样滑膜细胞凋亡，抑制其增殖及p53等 异常表达。
• 抑制炎性刺激下脾脏淋巴细胞的增殖，促进其凋亡。
7.抑制关节破坏
• 降低MMP-3的mRNA表达，抑制关节滑膜组织的 降解。
• 抑制前体细胞分化为成熟破骨细胞。
8.降低肾损害
• 可使C-BSA（阳离子化牛血清白蛋白）所致膜性 肾小球肾炎模型家兔的尿蛋白含量降低，减轻肾 小球病变。
9.其缓释剂型使血药浓度持续恒定, 可延长作用 时间，减少服药次数，提高患者服药依从性。
概述
三、临床应用报道
初步以“正清风痛宁缓释片”为主题，检索并筛选临床应用该药的研究、报道文献。
病名
类风湿 关节炎
强直性 脊柱炎
骨关节炎
系统性 红斑狼疮
痛风性 关节炎
百度文库
篇数
20
10
7
1
1
病名
前葡萄 膜炎
糖尿病 肾病
IgA 肾病
儿童肾小 球疾病
幼年特发 性关节炎
篇数
1
1
1
1
1
注：相关研究内容重复的会议、学位文献（12篇）、以正清风痛宁缓释片为阳性对照组的研究 报道（17篇）以及药敏报道（4篇）未计算在内
临床应用
一、类风湿关节炎
1.单用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎 2.正清风痛宁缓释片与甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎 3.正清风痛宁缓释片与其他中药联合治疗类风湿关节炎
5.不良反应：皮肤潮红，灼热，瘙痒，皮疹；偶见胃肠不适， 恶心，食欲减退，头昏，头痛，多汗；少数患者发生白细胞 减少和血小板减少；罕见嗜睡。
6.禁忌：孕妇或哺乳期妇女忌用；有哮喘病史及对青藤碱过敏 者禁用。
7.注意事项：
1）定期复查血象（建议每月检查一次），并注意观察血糖和胆 固醇。
2）如出现皮疹或少数患者发生白细胞减少等副作用时，停药即 可消失。
两组均治疗3个月作为1个疗程，于治疗前后分别检测两组 RA患者症状指标、血常规、尿常规及肝肾功能，并记录副
反应情况。
1.3结果
（1）两组RA患者疗效的比较：
两组总有效率经χ2检验，χ2=0.048，P>0.05，统计学差异无显著性。
治疗组 对照组
临床缓解
9例 (15.0%)
10例 (16.7%)
显效
肉酸痛，关节肿胀，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。 亦用于慢性肾炎（普通型为主）属湿邪瘀阻证者，症见：
反复浮肿，腰部酸痛，肢体困重，尿少，舌质紫暗或 有瘀斑，苔腻等。
4.用法用量：口服。
• 用于风寒湿痹证者：每次1~2片，一日2次，2个月 为一疗程；
• 用于慢性肾炎（普通型为主）患者：每次2片，一 日2次，3个月为一疗程。
1.3结果
（2）两组患者治疗前后症状及实验室指标的比较
* 与本组治疗前比较P<0.01
*
*
*
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*
治疗组 对照组 治疗组 对照组 治疗组 对照组
CAS编号 分子式 分子量 英文别名
6080-33-7 C19H24ClNO4 365.8512 Sinomenine HCL
引自美国化学学会 CAS Databases
3.抗炎作用
• 通过抑制NFκB 的活性， 降低巨噬细胞及滑膜细胞内 TNFα、IL-1 、IL-10、COX-2的mRNA 表达水平。
*与对照组比较P>0.1
对照组 男9例，女51例
28～63岁 （42.5±7.5）岁
6个月～10年 （3.04±3.42）年
1.2治疗方法
治疗组
对照组
正清风痛宁缓释片。用法： 第1～3天，60mg，Qd； 自第4天，60mg，Bid
甲氨蝶呤，5mg/支。 第1周，肌肉注射5mg/次， 1次/周； 第2周，10mg/次，1次/周； 自第3周起，15mg/次，1次 /周。
• 抑制关节滑液一氧化氮释放，减少前列腺素分泌。 • 抑制IL-2膜受体表达，提高IL-6水平。
4.消肿、镇痛作用
5.免疫调节作用
• 抑制炎症刺激下树突状细胞的体外分化、成熟及其 抗原递呈作用。
• 抑制T细胞活化，降低IFNγ、TNFα的表达。 • 抑制Th1免疫应答，降低CD4+/CD8+比值。
刘维女士
中华中医药学会风湿病分会副主任委员 中国中西医结合学会风湿病专业委员会副主任委
员 世界中医药联合会风湿病专业委员会常务理事 天津中医药大学第一附属医院风湿科主任，教授、
主任医师，博士生导师
正清风痛宁缓释片的临床应用
天津中医药大学第一附属医院 风湿免疫科 刘维 2014-7
提纲
19例 (31.7%)
17例 (28.3%)
有效
19例 (31.7%)
19例 (31.7%)
无效
13例 (21.7%)
14例 (23.3%)
1.3结果
（2）两组患者治疗前后症状及实验室指标的比较
* 与本组治疗前比较P<0.01
*
*
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治疗组 对照组 治疗组 对照组 治疗组 对照组
晨僵时间
关节肿胀数 关节压痛数
4.正清风痛宁缓释片与其他多种药物联合治疗类风湿关节炎
5.文献回顾
1.单用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎
我院风湿科观察正清风痛宁缓释片治疗类 风湿关节炎临床疗效
刘维, 等. (2006). "正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节 炎60例疗效观察." 中西医结合学报(02): 201-202.
1.1一般资料
3）应在医生指导下使用。
概述
三、作用机制研究
1.正清风痛宁缓释片来源于中药青风藤。青风藤味苦
辛性平，功能祛风湿，通经脉，舒筋活血，因此其中 的有效成分青藤碱被提取用于治疗风湿痹证。
2.青藤碱是生物碱单体，多用其盐酸盐(Sinomenine
hydrochloride)，具有抗炎、镇痛和免疫调节等作用。
入组标准：符合美国风湿病协会1987年RA分类标准，且至少3个月以 上未使用激素或免疫抑制剂治疗。
随机分为治疗组、对照组各60例。
两组患者的病情程度与X线影像分级均相匹配。
病例数 年龄
病程
治疗组 男10例，女50例
28～60岁 （43±7.8）岁*
6个月～11年 （3.25±3.56）年*
概述
临床应用
• 类风湿关节炎 • 强直性脊柱炎 • 痛风性关节炎 • IgA肾病 • 儿童肾小球疾病 • 幼年特发性关节炎
骨关节炎 系统性红斑狼疮 前葡萄膜炎 糖尿病肾病 白塞病
临床总结
概述
一、解读药品说明
1.药品通用名称：正清风痛宁缓释片 2.成份、规格：盐酸青藤碱，60mg/片 3.功能主治：祛风除湿，活血通络，利水消肿。 用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者，症见：肌