正清风痛宁片的说明书
正清风痛宁三联序贯疗法介绍
国家中医药科技成果推广项目风湿与疼痛三联序贯疗法介绍一、项目介绍风湿与疼痛三联序贯疗法〔正清风痛宁金三角特色疗法〕是指采用透皮给药设备或进展局部肌肉注射〔定点介入〕，应用国内独家生产的中药注射液——正清风痛宁注射液，联合国内首创的中药缓释制剂——正清风痛宁缓释片治疗各类风湿与疼痛类疾病，是一种将局部用药与全身整体给药相结合的系统性综合治疗方法。
〔一〕疗法三要素：1.透皮给药：指由采用由正清公司联合科研院所、临床医院、仪器制造商首家研发的有系列特殊参数支持的能高效渗透正清风痛宁药物的原道电致孔药物渗透复合治疗仪进展透药治疗。
适用于各种原因不能打针的患者使用，特别适用于临床急性肿痛期的治疗，对患部局部治疗效果明显。
2.注射给药：在局部透入或注射正清风痛宁注射液以达到快速消炎镇痛，缓解临床红肿、疼痛等症状的目的，配合经络腧穴理论疗法更佳。
正清风痛宁注射液采取独家专利的高科技工艺，提取高纯度有效单体〔盐酸青藤碱〕作为主药原料，其作用机理明确，有效性和安全性均有保障，生物利用度高，通过局部透药或局部肌肉注射，适用于临床急症、重症的治疗。
其主要作用是。
3.口服给药：使用国内独家生产的首个中药缓释制剂正清风痛宁缓释片或联合其它中西药物，用于治疗各类风湿与疼痛性疾病。
适用于前期口服一周进展药物脱敏作用，主要作用是正清风痛宁注射液局部治疗后的整体药物巩固作用，因风湿类疾病大多属于长期慢性病，虽可利用针剂快速改善临床指标，但仍需要后期口服缓释片进展药物维持治疗，降低疾病复发率。
〔二〕疗法优势：风湿与疼痛三联序贯疗法(正清风痛宁“金三角〞特色疗法)在病灶局部给药，局部药物浓度高，能迅速缓解关节肿胀与疼痛。
联合口服制剂以维持稳定的血药浓度，能提高生物利用度，提高疗效。
与常规的单一口服或其他途径给予药物和常规局部给药进展比拟，该疗法具有给药方式独特、局部药物浓度高、安全性好、疗效肯定等优势，并能改善预后。
疗效确切，操作简便，安全可靠。
正清风痛宁联合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎40例
正清风痛宁联合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎40例赵红英;黄亚增;张骏;邵海宇;金永明;杨迪;陈锦平;李晓林【摘要】目的观察正清风痛宁缓释片结合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效.方法膝关节骨性关节炎患者80例,随机分为治疗组和对照组各40例.治疗组口服正清风痛宁片(每片60 mg),每次2片,bid;同时服用塞来昔布,每次200 mg,bid.对照组40例单独服用塞来昔布,每次200 mg,bid.对两组治疗前、治疗8周后的患膝疼痛程度、关节肿胀度、下肢日常活动能力、医患双方对病情的评价以及WOMAC评分等指标进行评价.结果治疗组总有效率为82.5%,对照组为77.5%,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组治疗后主要症状及体征均有显著改善(均P＜0.01),但两组间差异无统计学意义(P＞0.05);两组治疗后WOMAC评分均显著减小,与治疗前比较,差异有统计学意义(均P＜0.01),但两组间差异无统计学意义(P ＞0.05);治疗组不良反应发生率7.5%,对照组为12.5%,两组间差异无统计学意义(P ＞0.05).结论正清风痛宁结合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎安全有效,能有效改善患者的临床症状,值得临床进一步推广.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2011(030)007【总页数】4页(P907-910)【关键词】正清风痛宁;塞来昔布;膝关节;关节炎,骨性【作者】赵红英;黄亚增;张骏;邵海宇;金永明;杨迪;陈锦平;李晓林【作者单位】浙江省人民医院,药剂科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014【正文语种】中文【中图分类】R286;R684膝关节骨性关节炎是一种会导致关节疼痛、僵硬及活动能力减弱的退行性疾病［1］，目前缺乏有效治疗，非选择性和选择性环氧化酶2(cycloxygenase，COX-2)抑制药——非甾体抗炎药(non-steroidal antiinflammatory drugs，NSAIDs)的效果并不理想［2］，而且其安全性问题也值得重视，研究表明其会增加心血管并发症［3-5］。
正清风痛宁骶管疗法及星状神经节阻滞术
氧气、吸引器 急救设备、药品 专科药品 监护仪 穿刺包 诊床
操作（二）
➢ 穿刺部位： 1、病人俯卧或侧卧位，下腹垫枕臀部抬高，从尾骨沿中线向上方摸至
2-3cm可触及“骶裂孔”，并做标记。 2、常规消毒铺洞巾，用导管针穿刺骶裂孔与皮肤呈30--45°进针2～
3cm，留置导管回抽无血液及脑脊液，注液无阻力后，即可注全部混 合药液。
作用机理（二）
“腰腿痛”--是指下腰、腰骶、骶髂、臀部等处的疼痛； 【权威专家】临床研究表明，单纯的机械性压迫只能导致 下肢的麻木或麻痹，只有合并椎管内硬膜外或神经根鞘膜 外脂肪组织的无菌性炎症，或者肌痉挛导致肌肉损害性炎 症时才会出现疼痛。因此，无菌性炎症和肌痉挛是导致腰 椎间盘突出症患者腰腿疼痛的两个主要环节。
骶骨解剖（三）
➢ 后壁
骶骨后面凹凸不平，紧邻皮下组织和皮肤。骶骨的中线呈一纵行骨性管 道，为脊椎腔；在尾骨关节上第4、5骶骨水平中线 处有一裂口叫“骶裂孔”
骶骨周围
➢ 组织器官
腰骶、会阴、盆腔 直肠、膀胱、子宫 前列腺、附件 生殖器、皮肤
骶椎
操作（一）
➢ 穿刺地点：
无菌治疗室（特殊病人床前操作）
作用机理（三）
【局麻药】：
能阻断伤害性信息的传入，减轻神经源性的炎症反应，起到迅速止痛 的作用；还可松弛血管平滑肌， 改善局部血压，增加神经组织对氧 的利用和对缺氧的耐受性。
作用机理（四）
【正清风痛宁注射液】：
抑制局部的自身免疫反应，降低毛细血管的通透性，减轻神经根的 充血水肿和炎性粘连，改善局部血液循环，同时使突出的椎间盘组织 萎缩，改变突出的椎间盘组织与神经根的“紧密”关系。
并发症
1
低血压
正清风痛宁口服制剂说明书修订要求(2023年第40号公告)
正清风痛宁口服制剂说明书修订要求
一、【不良反应】项应当增加：
监测数据显示，正清风痛宁口服制剂有以下不良反应报告：皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、发热、多汗等。
另有过敏性紫癜个例报告。
消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、食欲减退、呃逆、口干、肝功能异常、肝生化指标异常等。
神经系统：头晕、头痛、嗜睡等。
全身性反应：发热、乏力、胸部不适、过敏反应等。
血液系统：白细胞及血小板计数降低等。
其他：心悸、呼吸困难等。
二、【禁忌】项应当增加：
1.孕妇或哺乳期妇女禁用。
2.有哮喘病史或有支气管哮喘者禁用。
3.白细胞减少、肝功能不全者禁用。
4.对本品及所含成分或青藤碱过敏者禁用。
三、【注意事项】项应当增加：
1.定期复查血常规、肝功能等。
2.如出现皮疹、血小板减少、白细胞减少、肝功能异常、严重过敏等不良反应时，应立即停药。
—1—。
正清风痛宁片说明书
正清风痛宁片说明书
【药品名称】
通用名称：正清风痛宁片
汉语拼音：Zhengqing Fengtongning Pian
【成份】青风藤（盐酸青藤碱）。
【性状】本品为肠溶薄膜衣片，除去肠溶衣后，显白色或类白色；味苦。
【功能主治】祛风除湿，活血通络，消肿止痛。
用于风寒湿痹证。
症见肌肉酸痛，关节、肿胀、疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等及风湿与类风湿性关节炎具有上述症候者。
【规格】每片含盐酸青藤碱20mg。
【用法用量】口服，一次1～4片，一日3～12片，饭前服或遵医嘱。
【不良反应】皮肤潮红灼热瘙痒皮疹；偶见胃肠不适恶心食欲减退头昏头痛多汗；少数患者发生白细胞减少和血小板减少。
【禁忌】孕妇或哺乳期妇女忌用；有哮喘病史及对青藤碱过敏者禁用。
【注意事项】如出现皮疹,或少数患者发生白细胞减少等副作用时,停药后即可消失。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】24个月。
【执行标准】WS3-B-3389-98
【注意】
药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：
1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用，就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应，应该是由医生根据病情给出用药建议。
如果一定需要这种药物，就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。
大家以后在服用药物的时候，多留意说明书，留意注意事项，避免不良反应的发生。
本文到此结束，谢谢大家!。
正清风痛宁片治疗 IgA肾病中等量蛋白尿的疗效
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正清风痛宁治疗带状疱疹后神经痛40例
正清风痛宁治疗带状疱疹后神经痛40例
高丽清
【期刊名称】《皮肤病与性病》
【年(卷),期】2001(023)004
【摘要】@@ 笔者近年来应用正清风痛宁治疗带状疱疹后神经痛40例,疗效满意,现报告如下:rn1临床资料本组40例中男26例,女14例,年龄57～71岁,平均64.2岁,病程1个月至9个月.发病部位:头面部5例,颈部3例,胸部18例,腰部12例,股外侧2例.2治疗方法正清风痛宁片(湖南正清制药有限公司生产)口服,每次40mg,每日3次,三天后若无不良反应,增至每次80mg,每日3次.最长不超过1个月.【总页数】1页(P20-20)
【作者】高丽清
【作者单位】云南省玉溪市人民医院,653100
【正文语种】中文
【中图分类】R2
【相关文献】
1.电致孔透入正清风痛宁注射液治疗老年带状疱疹后神经痛35例临床观察 [J], 李永红
2.正清风痛宁联合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎40例 [J], 赵红英;黄亚增;张骏;邵海宇;金永明;杨迪;陈锦平;李晓林
3.电致孔脉冲仪配合正清风痛宁透皮给药治疗腰椎间盘突出症40例临床观察 [J], 熊红喜
4.正清风痛宁缓释片联合加巴喷丁胶囊治疗亚急性期带状疱疹后神经痛的临床观察[J], 王萌;许刚;朱梦叶;邱觅真;鄢毅;张达颖
5.正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎40例临床观察 [J], 李霞
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正清风痛宁胶囊说明书
中国消费者用药信息（CCMI）正清风痛宁胶囊（片、缓释片）通用名：正清风痛宁胶囊（片、缓释片）汉语拼音：Zhengqing Fengtongning Jiaonang(Pian、Huanshipian)配方组成：青风藤。
功能主治：祛风除湿，活血通络，消肿止痛。
用于风寒湿痹病，症见肌肉痠痛，关节肿胀、疼痛、屈伸不利、僵硬，肢体麻木；类风湿关节炎、风湿性关节炎见上述证候者。
剂型规格：胶囊剂：每粒装0.15g片剂：每片含盐酸青藤碱20mg缓释片：每片60mg阅读本用药信息的提示●本用药信息解答了关于正清风痛宁胶囊（片、缓释片）的一些普遍问题，但不包含所有相关的信息。
●所有药物都具有风险和益处，医师应已权衡您服用正清风痛宁胶囊（片、缓释片）的益处和相关的风险。
●如对服用本药品有任何疑虑，请咨询医师或药师。
●请将本用药信息与正清风痛宁胶囊（片、缓释片）一同保存，以备查用。
正清风痛宁胶囊（片、缓释片）用于治疗哪些病证?中医临床应用正清风痛宁胶囊（片、缓释片）用于治疗风寒湿痹病，症见肌肉痠痛，关节肿胀、疼痛、屈伸不利、僵硬，肢体麻木。
痹病●痹病是由于风寒湿等外邪侵袭人体，痹阻经络，气血运行不畅所导致的以肌肉、筋骨、关节发生疼痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大、灼热等为主要临床表现的病证。
其病因多由是风、寒、湿、热邪外侵所致，病位在人体的肌肉、经络、筋骨，以肢体疼痛，关节不利、筋脉拘挛为特征。
风邪偏重的称行痹；湿邪偏重的称着痹；寒邪偏重的称痛痹；热邪偏重的称热痹，以风湿寒痹、风湿热痹最为多见。
●本品适用于风寒湿邪闭阻经络关节，气血运行不畅所致的痹病，临床表现为四肢关节肿胀、冷痛，屈伸不利，夜间痛甚，或伴恶风畏寒，肢体麻木，舌质暗红，或有瘀斑，舌苔薄白，脉弦紧或细涩。
西医临床应用现代医学明确诊断为类风湿关节炎、风湿性关节炎可参照以上中医证候及临床表现合理使用本品。
类风湿关节炎（寒湿痹阻证）●类风湿关节炎是一种以关节病变为主的全身性疾病，主要表现为关节滑膜炎，其次为浆膜、心肺、皮肤、眼、血管等结缔组织广泛性炎症，造成关节各种组织如软骨、韧带、肌腱、骨骼和多脏器损害。
正清风痛宁
电致孔药物渗透图
正清风痛宁注射液电致孔 透皮给药疗法
适应症：可用于治疗类风湿性关节炎、骨性关 节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、腰椎间盘突出、 骨质增生、颈肩腰腿痛及其他多种慢性疼痛疾 病。 渗透药液处方：正清风痛宁注射液2—4ml＋生 理盐水（或纯水）适量混匀。
治疗方法（三步曲） 第一步：快速止痛 采用电致孔药物渗透治疗仪将药液透入患者 疼痛部位以快速消炎止痛，这种无痛性、 无创性疗法安全性高，比肌注、静滴的风 险都要小。
使用图示
医院收费依据
在医院采用正清风痛宁透皮给药技术开展临床 治疗，可参照《全国医疗服务价格项目规范》 新增和修订项目（2007）第180号中医定向透 药疗法进行项目收费。 收费标准：27.7元/支（2ml），30元/部位。 关节腔注射：50元/部位，穴位注射30元/部 位。
谢谢！！
正清风痛宁注射液
正清风痛宁注射液
正清风痛宁注射液是以传统抗风湿中药材青风 藤中提取的有效成分盐酸青藤碱为原料制成的 现代中药注射液，具有镇痛、抗炎、免疫抑制 的药理作用，能祛风除湿，活血通络，消肿止 痛，可用于治疗肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、 屈伸不利、麻木僵硬等病症，临床对骨关节炎、 类风湿性关节炎等多种关节疼痛疾病具有显著 疗效。
该产品有以下特点：
Βιβλιοθήκη 国内唯一单体成份抗风湿中药制剂； 药理作用独特：既具有NSAIDS药物的抗炎、镇痛作用，又具 有DMARDS药物的免疫抑制药理作用； 安全性好：对人体各脏器毒副作用小，可长期使用； 多剂型系列化产品，多种给药途径，可与多种药物联合应用； 临床应用范围广：可用于治疗风湿与疼痛的各类疾病； 进入国家医保目录及多个省份的农保、基本药物目录； 经济方便、价格合理，一般患者均能承受其经济负担； 风湿与疼痛的基础用药，得到权威学术机构的应用推荐。
正清风痛宁治疗类风湿性关节炎的临床研究
lgG
IgA
对 照 30 治前 56. 81 ? 16. 24 治后 40. 23 ? 14. 32*v*
治 疗 52 治 前 53. 24 ? 24. 10
治 后 33. 26 ? 17. 20
87. 61? 27. 68 32. 51? 6. 42* * 92. 78? 24. 64 35. 68? 8. 65* *
第 24 卷 第 1 期 2005 年 2 月
安徽中医学院学报 JOURNAL OF ANHUI TCM COLLEGE
Vol. 24 No. 1 Feb. 2005
正清风痛宁治疗类风湿性关节炎的临床研究
谌 曦, 李 华
( 安徽中医学院第一附属医院内分泌科, 安徽 合肥 230031)
摘要: 目的: 观察正清风痛宁治宁类风湿性关节炎( RA) 的疗效。方法: 采用正清风痛宁治疗 52 例 RA, 并设雷公藤多苷片治疗 30 例作为对照组。结果: 正清风痛宁和雷公藤多苷片均可改善 RA 的症状、体征与实验室检查指标, 正清风痛宁组( P< 0. 05) 总有效率 94. 23% , 雷公藤多苷片组总有 效率 76. 67% , 治疗组较对照组为优( P < 0. 05) , 且毒性和不良反应明显少于对照组。结论: 正清风 痛宁治疗 RA 疗效好。
32 ?
1.
96
* v
*
电泳时间 ( s)
15. 83? 0. 23 13. 27? 0. 86* * 15. 03? 1. 14 10. 84? 1. 88*v*
IgM
2. 17? 0. 46 1. 43? 0. 60* * 2. 27? 0. 36 1. 23? 0. 26* *
RBC 电泳率 ( s)
正清风痛宁肠清片致自身免疫性溶血性贫血
二是 抓 ＡＤ Ｒ和 稽 查 工 作 有 机 结 合 。在 稽 查 工 作 中 ， 对 涉药单位的违法行为 ， 合该单位 的药械安全 性监测 工作 ， 结 行 使 自 由裁 量权 。 三 是 抓 Ａ Ｒ 和 发现 查 处 假 劣 药 品 有 机 结 合 。通 过 对 上 Ｄ
痛 明 显 ， 无 阳性 体 征 ； 、 常 规正 常 ， Ｓ ｍ ・ ～ ， Ｆ 余 血 尿 Ｅ Ｒ８ ｍ ｈ Ｒ （ ） 一 。诊 断 为肌 纤 维 组 织 炎 ， ２ ０ 年 ３月 １ 于 ０９ ６日服 用 正 清 风 痛 宁 肠 溶 片 ６ｍｇ ｔ ， 用后 疼 痛 减 轻 。服 后 ２ 月 患 者 ０ ，ｉ 服 ｄ 个
抓 Ａ Ｒ 有 利 于 改善 和管 理 相 对 人 关 系 。通 过 开展 药 械 Ｄ 安 全 性 监 测 工 作 ， 各 级 医 疗 机 构 提 高 了 临 床 合 理 用 药 水 使
平， 既保 证 了群 众 的 用 药 安 全 有 效 ， 保 证 了 医 疗 机 构 的 医 又
疗 安 全 ， 服务 与 监 管 溶 于 一 体 ， 力 地 促 进 了 食 品 药 品 监 把 有
蔗 糖 水 试 验 （ 。 抗 ｄ Ｄ Ａ（ ） 抗 Ｓ （ ） 抗 Ｖ Ｒ 一） ｓＮ 一 ， Ｍ 一 ， ． ＮＰ
中 图分 类 号 ： ９ ９ ３ 文献 标 识 码 ： Ｒ ６． Ａ
文 章 编 号 ：６ ２—７ ３ （ ０ ０ １ １７ ７ ８ ２ １ ） ２—０ ５ ７ ０—０ ２
患 者 女 ， ｌ岁 。 因 腰 背 部 肿 胀 疼 痛 ６个 月 ， 息 后 显 ５ 休 著， 活动 后 减 轻 。既 往 无 药 物 过 敏 史 ； 体 腰 椎 两 侧 肌 肉 压 查
局 实 行半 月 调 度 、 每月 通 报 制 度 。即 每半 个 月 对 各 单 位 上 报
正清风痛宁定向透药治疗早期2型糖尿病肾病的效果
正清风痛宁定向透药治疗早期2型糖尿病肾病的效果糖尿病肾病是糖尿病的严重并发症之一，是导致慢性肾脏病的主要原因之一。
近年来，糖尿病肾病发病率呈上升趋势，药物治疗成为主要治疗手段之一。
正清风痛宁定向透药(DXT)是一种新型中成药，可治疗各种肾脏疾病。
本文旨在探讨DXT在治疗早期2型糖尿病肾病方面的效果。
一、DXT的药物特性DXT是一种采用现代分离、提纯技术从中药制取的新型中成药。
其主要成分是黄芪、当归、熟地黄、川芎、桂枝、甘草、赤芍等多种中药，具有滋阴清热、祛风活血、调和气血等作用。
同时，DXT还具有定向透药的特性，能将药物直接传递到肾脏，并发挥出良好的治疗效果。
二、DXT在治疗早期2型糖尿病肾病的作用机制糖尿病肾病的病理机制是由于高血糖导致肾小球滤过膜的损伤，最终导致肾功能的不全。
DXT的作用机制主要有以下几点：1.减轻肾小球、肾小管的氧化损伤高血糖会引起氧化应激反应，导致肾小球、肾小管的细胞损伤。
DXT 中的熟地黄、甘草和黄芪等中药能够降低氧化应激反应，减轻肾小球和肾小管的细胞损伤。
2.抑制肾小球的细胞增殖和纤维化高血糖会诱导肾小球细胞增殖和纤维化，进一步加剧肾脏损伤。
当归、赤芍、川芎等中药能抑制肾小球细胞的增殖和纤维化，减轻肾组织损伤。
3.促进肾小管的修复糖尿病肾病的另一个病理特征是肾小管功能受损，导致蛋白尿、血尿等症状。
DXT 中的桂枝、熟地黄等中药能够促进肾小管细胞的修复和重建，提高肾小管的功能。
DXT 已被多项研究证实在治疗早期2型糖尿病肾病方面具有一定的临床应用价值。
一项随机对照研究结果显示，DXT 导致了肾脏功能指标的改善，包括肾小球滤过率的提高和尿蛋白的降低。
另一个非盲、前瞻性开放研究结果显示，服用 DXT 6 个月后治疗组的血清肌酐、蛋白尿等指标均得到了改善。
四、总结DXT 是一种具有滋阴清热、祛风活血、调和气血等作用，并具有定向透药的特性的新型中成药。
在治疗早期2型糖尿病肾病方面的应用显示出一定的临床价值。
服正清风痛宁片引起月经紊乱2例
・
பைடு நூலகம்
停止 ， 经量稍减 ， 但颜色鲜红。患者开始减量服用 ， 每 日总量改为 ６ ， ０Ｉ 结果经期持续了 ２ ， Ｏｄ 超过平 时经 期 （ 常为 ７ｄ １ ｌ 者 坚 持服 用 １ 疗程 平 ）３ｃ 。患 个 （ ） ， ３ ｄ 后 停药观察 ， ０ 身体 各部 位关节疼 痛有所减
刘俐 伶 ， 继 臣 麻
（ 白求恩 国际和平 医院 ，河北 石 家庄 ００８ ） ５ ０ ２
碱， 用于治疗风湿性疾病。以上 两病例既往 均无药 物及 食 物过敏 史 ， 但在服 用该 药 后均发 生 过敏 反应 病例 １ 在首次服药 １ 周后才起疹 ， 明确 的服药史 有 和潜伏期； 病例 ２ 属重复用药 ， １ 第 次服药使机体致 敏， 再次服药才开始起疹 ， 系由超敏反应 引起 ， 根据 皮损形态及用药史 ， 推测可能是 由Ⅳ型变态反应 引 起的药疹 。另外 ， 以上两病例在皮疹 的发生 特点上 表现为以面、 耳 、 颈、 手等曝光部位首先起疹 ． 且较非 曝光部 位 重 ， 明该 药还 具 有光敏 性 。 说 ［ 参考文献］
药 １ ０ｄ后来 月经 ， 坚持按 量 服药 ， 月经 仍 未 仍 ７ｄ后
３片后， 至下午全身开始起 片状红斑及斑丘疹 ， 瘙痒 不甚。查体： 全身散在片状红斑 、 斑丘疹 ， 以颜面、 双 耳较重 ， 压之 褪 色 ， 部 肤温 稍 高 。查 血 、 常 规及 局 尿 肝功能均正常。诊断 ： 药疹 。停服正清风痛 宁， 面部 及双耳用冷水湿敷后外搽 １ ％氧化锌软膏 ， 嘱多 ５ 并 饮水 。２ｄ 皮疹开始逐渐消退 ， 后 面及 双耳部 皮疹 于 ｌ 周后 完 全退 尽 。 按： 正清风痛宁肠溶 片的有效成分为盐酸青藤
正清风痛宁的不良反应及处理预防
正清风痛宁的不良反应及处理预防【摘要】目的总结正清风痛宁临床应用中的不良反应发生情况及处理预防方法，以便临床应用中更好进行风险防控。
方法对不良反应监测中心信息平台2015年以来收集到的不良反应信息进行分析处理。
结果正清风痛宁临床上主要的不良反应为皮疹症状。
结论正清风痛宁在临床应用中疗效好，副作用小，安全性好，是具有广阔发展前景的中成药。
【关键词】正清风痛宁；不良反应；处理与预防正清风痛宁制剂是由从青风藤药材中提出分离出来的单体生物碱盐酸青藤碱制备而成，治疗风湿疼痛及肾病等疾病的有效中成药，尤其在治疗风湿类疾病领域疗效显著，其不同制剂已在全国各大医院应用，并得到医学界公认。
正清风痛宁与目前临床应用的抗风湿类疾病的药物相比，该产品的长期毒副作用小，安全性好，是有广阔发展前景的中成药。
在临床应用中，随着应用患者的不断增多，因个体因素及给药途径等情况的不同，表现有不同程度的不良反应发生，从文献检索及国家GVP信息平台，收集到较全的正清风痛宁不良反应的相关信息数据。
1不良反的发生类型与构成、及与年龄、性别等情况的关系1.1 不良反应发生的类型、构成比及与剂型的关系正清风痛宁系列产品有口服片剂和注射液两种剂型，口服制剂的和注射剂的不良反应发生的类型不同，对五千多例正清风痛宁产品的不良反应的类型、剂型及构成比进行了统计，如下表所示：表1：不良反应发生类型及构成比不良反临床表现口服制剂注射剂应类型例数构成比例数构成比皮肤及皮下组织类疾病皮疹，瘙痒，红肿，荨麻疹，皮肤潮红、灼热，鼻眼喉粘膜充血、水肿，口唇、舌部、四肢末梢麻木感135162.7%342663.1%全身性及用药部位畏寒、发热、心悸，出汗，乏力，面色苍白，晕厥，发绀、呼吸困难、胸闷1788.2%86215.9%各类神经系统疾病头晕，头痛，嗜睡，烦躁不安，兴奋，紧张，昏迷1235.7%5259.7%免疫及血液系统荨麻疹、超敏反应、白细胞减少、血糖异常等833.9%2945.4%胃肠系统恶心，呕吐，食欲减退，腹泻，腹痛腹胀，食欲不振，口干等42019.5%2825.2%过敏性休克面色苍白，口唇发绀，血压下降，大汗淋漓，四肢厥冷，脉0041.7%搏细弱，神志不清等合计2155100%5430100%结果表明：正清风痛宁制剂（口服制剂及注射剂）的主要不良反应为皮肤及皮下组织类疾病（口服制剂62.7%、注射剂63.1%），具体如下口服制剂的不良反应主要是皮肤及皮下组织一般性皮肤过敏（占62.7%），临床主要表现为皮疹、瘙痒、红肿等，其次是胃肠道反应（占19.5%）；恶寒发热乏力等全身性及用药部位反应（占8.2%）；其他少数有白细胞减少，血糖异常，恶心，呕吐，头晕等症状。
浅谈正清风痛宁的临床应用
浅谈正清风痛宁的临床应用正清风痛宁是以盐酸青藤碱为主要原料制成的现代制剂，剂型包括片剂、缓释片及注射液等，目前临床应用较广泛。
青藤碱具有抗炎镇痛、免疫抑制、降压、抗心律失常等药理作用，在类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎及肾脏疾病等具有良好的临床疗效。
下面就正清风痛宁在治疗各个系统疾病的作用与疗效等方面逐一介绍。
1.免疫系统疾病正清风痛宁在治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等免疫系统疾病的疗效较确切，类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，主要导致关节疼痛、压痛、肿胀和破坏，从而导致残疾［1］。
现代基础研究表明青藤碱可通过多靶点、多通路、多途径来达到治疗RA的目的［2］。
其作用机制有：①抑制α7nAChR表达发挥抗炎作用［3］；②通过阻断激活的TLR4/NF-κB信号通路抑制LPS诱导的巨噬细胞免疫反应［4］；③下调miR-192 并抑制 NF-κB 和 MAPK 信号传导的激活缓解脂多糖（lipopolysaccharide，LPS）介导的软骨源性ATDC5细胞损伤［5］；④抑制mPGES-1表达并抑制炎症和关节炎［6］；⑤抑制CaN/NFAT信号通路活性，减少破骨细胞分化，进而抑制RA骨破坏［7］；⑥抑制RA-FLS中MyD88 TRAF-6的表达，预防软骨和软骨下骨破坏［8］。
向高等[9]做的Meta分析结果提示：相对于常规治疗，正清风痛宁联合用药能显著提高总有效率、缓解临床症状（晨僵、关节压痛、DAS28、ACR20、ACR50）、降低炎症因子水平（ESR、RF、CRP），且不良反应比对照组低。
强直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，AS）为青少年常见病之一，是一种主要侵犯脊柱并可累及周围关节的慢性进行性炎性疾病，后期可造成脊柱或受累关节的强直畸形，常导致终身残疾，是严重危害健康的顽症。
国外研究表明，CD4 + T/CD8 + T细胞的平衡在自身免疫病的发生、发展过程中起重要作用，CD4+ T/CD8 + T 比值变化反应了机体的免疫功能状况，比值升高表明免疫功能亢进，比值降低表明免疫功能低下[10]。
正清风痛宁缓释片的说明书
正清风痛宁缓释片的说明书风湿跌打疾病对于人类的危害是很大的，大多数中老年人容易患上这类疾病，主要的的原因是由于年轻的时候过于操劳所造成的。
因此，治疗风湿疾病是刻不容缓的。
药物治疗风湿疾病的效果非常明显，关键要选对药选好药，只有这样才能更好的治愈风湿疾病，服用正清风痛宁缓释片就能帮助您很好的治愈风湿疾病。
【药品名称】通用名称：正清风痛宁缓释片商品名称：正清风痛宁缓释片拼音全码：ZhengQingFengTongNingHuanShiPian【主要成份】盐酸青藤碱。
【性状】本品为白色、类白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色；味苦。
【适应症/功能主治】祛风除湿，活血通络，利水消肿。
用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者，症见：肌肉酸痛，关节肿胀，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。
亦用于慢性肾炎(普通型为主)属湿邪瘀阻证者。
【规格型号】60mg*18s【用法用量】口服。
1.用于风寒湿痹证者：每次1-2片，一日2次，2个月为一疗程。
2.用于慢性肾炎（普通型为主）患者：每次2片，一日2次，3个月为一疗程。
【不良反应】皮肤潮红，灼热，瘙痒，皮疹；偶见胃肠不适，恶心，食欲减退，头昏，头痛，多汗；少数患者发生白细胞减少和血小板减少；罕见嗜睡。
【禁忌】1.孕妇或哺乳期妇女忌用。
2.有哮喘病史及对青藤碱过敏者禁用。
【注意事项】1.定期复查血象（建议每月检查一次），并注意观察血糖和胆固醇。
2.如出现皮疹或少数患者发生白细胞减少等副作用时，停药即可消失。
3.应在医生指导下使用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】每盒装18片。
【有效期】24 月【批准文号】国药准字Z20010174【生产企业】湖南正清制药集团股份有限公司以上内容充分介绍了关于正清风痛宁缓释片的各种功效和治疗方法，现在您对于正清风痛宁缓释片这种药物都了解了吧?治疗风湿跌打这种慢性疾病一定不能随意选择药物，因为它属于慢性病，治疗周期比较长，我们更应该选好药选对药。
正清风痛宁肾病领域应用
（ 4）
镇静作用
• 可协助其镇痛作用的发挥 • 缓解紧张、抑郁、烦躁等不良情绪
（5）抗氧自由基 清除氧自由基，抗脂质过氧化 （6）改善微循环作用 改善血液流变学，降低全血粘度和还原 粘度，但对血浆粘度和红细胞压积无明 显影响 增加氧运，促进炎症病灶消退及增生病 变软化和吸收 有助于调节血管通透性、减轻炎性渗出 和改善机体免疫调节功能
停药4周后，上述改变均恢复至对照组水平， 说明这些病理改变是可逆的。
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对照组观察结果
分组
30mg/kg剂量组
90mg/kg剂量组
270mg/kg剂量组 动物在给药13至26周时 抽样检查，动物外周血 白细胞、红细胞、血小 板数下降，但对网织红 细胞和骨髓细胞无明显 影响； 血糖及胆固醇升高，肌 酐、尿素氮浓度降低。 停药4周后，上述改变 均恢复至对照组水平， 说明这些病理改变是可 逆的。
•皮下注射 LD50 440±42mg/kg
为推荐临床常用量33倍以上
19
长期毒性实验研究
将正清风痛宁片按30、90、270mg/kg
（以盐酸青藤碱计）给大鼠连续灌胃 26周，在给药13周、26周及停药4周时 分别随机抽样观察。
20
30mg/kg剂量组
对动物毛色、行为活动、摄食量、体重
增长、主要脏器指数、血细胞、血红蛋 白、血小板、肝肾功能、血糖血脂均无 明显影响。
38
表 3 正清风痛宁对慢性肾病型肾炎患者尿蛋白镜检的影响
组 别
项 目 0 0
治
+ 7 10
疗
前
-
治
+ 27 22
疗
后
++ +++ ++++ 26 19 21 22 6 9
利君正清风痛宁治疗类风湿性关节炎68例
利君正清风痛宁治疗类风湿性关节炎68例
常秀贞;白长惠;姚继红
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2002(021)001
【摘要】目的:评价利君正清风痛宁对类风湿性关节炎的疗效.方法:68例类风湿性关节炎患者,用利君正清风痛宁,每次4片,tid,饭后服,连服2～3个月.结果:治疗类风湿性关节炎总有效率92.6%.结论:利君正清风痛宁治疗类风湿性关节炎疗效较好.【总页数】1页(P40-40)
【作者】常秀贞;白长惠;姚继红
【作者单位】山东省烟台市烟台山医院中医科,264001;山东省烟台市烟台山医院中医科,264001;山东省烟台市烟台山医院中医科,264001
【正文语种】中文
【中图分类】R286;R593.22
【相关文献】
1.正清风痛宁缓释片联合抗风湿药治疗类风湿性关节炎活动期的疗效分析 [J], 孟艳芳
2.金乌骨通胶囊配合正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎效果评价 [J], 冯小庆
3.正清风痛宁肠溶片治疗类风湿性关节炎的临床效果 [J],
4.正清风痛宁缓释片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎临床观察 [J], 马海侠; 梁先红
5.正清风痛宁经皮给药联合关节痛消散外敷治疗类风湿性关节炎的临床研究 [J], 陈春伟;柯明珠
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免疫科用药说明书
风湿免疫疾病常用药物1.非甾体抗炎药双氯芬酸钠（扶他林）75mg/片，75mg，po，qd~bid美洛昔康（莫比可）7.5mg/片，7.5mg~15mg，po，qd~bid塞来昔布（西乐葆）100mg/粒，100mg~200mg，po，qd~bid洛索洛芬（乐松）60mg/片，60mg，po，qd~bid2.慢作用抗风湿药2.1甲氨蝶呤（MTX）2.5mg/片用法：5~15mg，口服，每周1次，最大剂量不超过20mg/w，用药3~12w起效。
药理作用：本药为二氢叶酸还原酶抑制剂，可抑制细胞增殖和复制，修复骨破坏，是目前治疗RA的首选药物之一。
MTX具有抑制白细胞趋化作用，因而有直接抗炎作用。
小剂量叶酸或亚叶酸与MTX同时使用，可减少MTX的毒副作用而不影响疗效。
2.2柳氮磺吡啶（维柳芬）（SSZ/SASP）0.25g/片，0.25g，po，qd2.3来氟米特（爱若华、妥抒）（LEF）10mg/片，10mg~20mg，po，qd2.4羟氯喹（纷乐）（HCQ）0.1g/片，0.1g~0.2g，po，bid2.5沙利度胺（反应停）25mg/片用法：自身免疫性疾病：75mg~100mg，po，qn，从小剂量开始；用于其嗜睡的副作用，可用于改善患者由于使用激素后导致的兴奋失眠。
2.6硫唑嘌呤（依木兰）（AZA）50mg/片用法：起始剂量2~2.5mg/（kg。
d），起效后减至50mg，qd维持。
2.7环磷酰胺（CTX）50mg/片用法：一般50mg~100mg，po，qd；针剂根据具体情况使用，静脉冲击疗法0.75~1.0g/m2体表面积。
2.8环孢素A（新赛斯平）（CSA）25mg/粒用法：剂量依病人情况而定，一般可按照2.5~5mg/(kg.d)2.9吗替麦考酚酯（骁悉、赛可平）（MMF）0.25g/片适应证：主要用于狼疮性肾炎的治疗。
用法：诱导期：1.5~2.0g/d，东方人耐受量较西方人低，一般选用小剂量，使用至少3个月；维持期：0.5g/d，使用3年。
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正清风痛宁片的说明书
风湿类疾病一直都是目前一个比较普遍的病种，特别是遇到降雨天气，风湿患者的难受是常人无法想象的。
及时治疗风湿疾病是我们必须进行的一件事。
选择正清风痛宁片进行风湿类疾病的治疗拥有立竿见影的效果，让患者尽快摆脱风湿类疾病是我们的宗旨，下面我们来看看关于正清风痛宁片的介绍吧。
【药品名称】
通用名称：正清风痛宁片
商品名称：正清风痛宁片
拼音全码：ZhengQingFengTongNingPian
【主要成份】盐酸青藤碱
【性状】本品为肠溶薄膜衣片，除去肠溶衣后，显白色或类白色；味苦。
【适应症/功能主治】祛风除湿，活血通络，消肿止痛。
用于风寒湿痹证。
症见肌肉酸痛，关节肿胀、疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等及风湿与类风湿性关节炎具有上述症候者。
【规格型号】20mg*24s
【用法用量】口服，一次1～4片，一日3～12片，饭前服或遵医嘱。
【不良反应】皮肤潮红、灼热、瘙痒、皮疹；偶见胃肠不适、恶心、食欲减退、头昏、头痛、多汗；少数患者发生白细胞减少和血小板减少。
【禁忌】孕妇或哺乳期妇女忌用；有哮喘病史及对青藤碱过敏者禁用。
【注意事项】如出现皮疹,或少数患者发生白细胞减少等副作用时,停药后即可消失。
【药物相互作用】尚未明确。
【贮藏】遮光，密闭保存
【包装】药品包装用PTP铝箔，药用PVC硬片；24粒/板/盒。
【有效期】24 月
【执行标准】WS3-B-3389-98
【批准文号】国药准字Z43020278
【生产企业】湖南正清制药集团股份有限司
看完上述关于正清风痛宁片的介绍，你是否对于该药物有了一个比较充分的了解了呢?风湿跌打类疾病千万不要忽视，这些疾病虽然不致命，但是很有可能会引发一系列的后遗症，因此您一定要重视。