药剂学教学大纲(药剂专业)

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药剂学教学大纲

药物制剂专业

课程代码

《药剂学》课程教学大纲

一、课程性质、目的和任务:

药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一,是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。通过本课程的学习,使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能,为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。

二、课程基本要求

本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求;“掌握”的内容要求理解透彻,能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念;

“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论,并能适当应用;

“了

解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。

本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论;各种药物剂型的特点和质量要求;药物制剂的基本实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料,各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。

药剂学教学总时数为144学时(其中理论学时为76学时,实验学时为68 学时),教学课程共分19章。本课程大体分为三部分:第一部分:从一章到八章,主要内容为药物剂型概论;第二部分从九章到十五章,主要内容为药物制剂的基本理论;第三部分从十六章到十九章,主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。

考试内容中“掌握”的内容约占70%,“熟悉、了解”的内容约占25%,超纲的内容占5% 。

本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版(崔福德主编,北京,人民卫生出版社,2003年)。

三、课程基本内容、学时分配

第一篇药物剂型概论(34学时)

第一章绪论(3学时)

一、课程内容

掌握:

1、药剂学的定义及宗旨

2、药剂学的相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学)

3、药物剂型的重要性

4、药剂剂型的分类

5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准

6、GMP、GLP与GCP的概念

熟悉:

1药剂学的任务

2、药剂学的分支学科(工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学)

3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关

系。

4、药物的传递系统(DDS)的概念

5、DDS的研究进展

6、处方的概念及分类

1药物辅料的应用及制剂中的作用

2、处方药与非处方药

3、国外药剂学的发展

4、国内药剂学的发展

6、国外药典的概况及发展

第二章液体制剂(4学时)

一、课程内容

掌握:

1、液体制剂的特点和质量要求

2、液体制剂常用溶剂及附加剂

2、溶液剂的概念、特性及制备方法

3、高分子溶液的性质

4、混悬剂的概念及物理稳定性

5、混悬剂的稳定剂

6、乳剂的概念、分类

7、常用的乳化剂种类

熟悉:

1、液体制剂的分类

2、液体制剂的常用溶剂

4、芳香水剂、糖浆剂的概念及特点

5、高分子溶液的制备方法

6、溶胶的构造和性质

7、混悬剂的制备及质量评价

8、乳剂的形成理论

9、乳剂的制备方法其稳定性

1、糖浆剂、醑剂、甘油剂的基本概念及特性

2、乳剂的质量评定

3、不同给药途径用液体制剂

第三章灭菌制剂与无菌制剂(8学时)

一、课程内容

掌握:

1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类

2、灭菌与无菌技术的分类及特点

3、注射剂概念、分类

4、注射剂处方组分及主要附加剂

5、注射剂的制备及质量检查

6、等渗调节计算方法

7、热原的概念、特性及除去热原的方法

8、输液的分类与质量要求

9、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素

熟悉:

1、注射用水的质量要求及其制备方法

2、输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法

3、滴眼剂的质量要求

4、典型注射剂处方、输液处方与制备工艺

5、眼用液体型制剂的制备

6、空气净化技术

7、注射用无菌粉末

了解:

1、冷冻干燥技术

2、输液的包装、运输与贮存

3、其它灭菌与无菌制剂

第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)(6学时)一、课程内容

掌握:

1、固体剂型的制备工艺流程

2、固体剂型的体内吸收路径及Noyes-Whitney方程

3、片剂的概念、分类及特点

4、片剂常用的辅料及其特性

5、片剂的制备方法与分类

6、片剂的质量检查

7、片剂的处方组成与设计

8、片剂的质量检查

熟悉:

1、散剂的概念、特点及制备方法

2、粉碎、筛分、混合单元操作(各粉碎机械的性能、特点及应用;药筛分类及标准混合方法

及影响混合因素)

3、颗粒剂的概念、特点

4、颗粒剂的制备、质量检查

5、压片过程及其影响因素

6、糖包衣工艺与材料

7、薄膜包衣工艺与材料

了解:

1、散剂的质量检查、散剂举例

2、片剂的包装、片剂举例

3、包衣的方法与设备

第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)(3学时)

一、课程内容

掌握:

1、胶囊剂的概念与分类及特点,

2、硬胶囊、软胶囊的囊壳材料组成组成。

熟悉:

1、胶囊剂的制备方法

2、滴丸剂的概念、特点及制备方法

1、了解硬胶囊剂药物的填充方法,软胶囊的制备方法。

3、膜剂的概念与特点

4、常用的膜剂材料及特性

第六章半固体制剂(4学时)一、课程内容

掌握:

1、软膏剂的概念、种类及特点

2、软膏剂常用的基质及处方组成

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