药剂学教学大纲(药剂专业)
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
药剂学教学大纲
药物制剂专业
课程代码
《药剂学》课程教学大纲
一、课程性质、目的和任务:
药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一,是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。通过本课程的学习,使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能,为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。
二、课程基本要求
本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求;“掌握”的内容要求理解透彻,能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念;
“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论,并能适当应用;
“了
解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论;各种药物剂型的特点和质量要求;药物制剂的基本实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料,各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。
药剂学教学总时数为144学时(其中理论学时为76学时,实验学时为68 学时),教学课程共分19章。本课程大体分为三部分:第一部分:从一章到八章,主要内容为药物剂型概论;第二部分从九章到十五章,主要内容为药物制剂的基本理论;第三部分从十六章到十九章,主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。
考试内容中“掌握”的内容约占70%,“熟悉、了解”的内容约占25%,超纲的内容占5% 。
本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版(崔福德主编,北京,人民卫生出版社,2003年)。
三、课程基本内容、学时分配
第一篇药物剂型概论(34学时)
第一章绪论(3学时)
一、课程内容
掌握:
1、药剂学的定义及宗旨
2、药剂学的相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学)
3、药物剂型的重要性
4、药剂剂型的分类
5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准
6、GMP、GLP与GCP的概念
熟悉:
1药剂学的任务
2、药剂学的分支学科(工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学)
3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关
系。
4、药物的传递系统(DDS)的概念
5、DDS的研究进展
6、处方的概念及分类
1药物辅料的应用及制剂中的作用
2、处方药与非处方药
3、国外药剂学的发展
4、国内药剂学的发展
6、国外药典的概况及发展
第二章液体制剂(4学时)
一、课程内容
掌握:
1、液体制剂的特点和质量要求
2、液体制剂常用溶剂及附加剂
2、溶液剂的概念、特性及制备方法
3、高分子溶液的性质
4、混悬剂的概念及物理稳定性
5、混悬剂的稳定剂
6、乳剂的概念、分类
7、常用的乳化剂种类
熟悉:
1、液体制剂的分类
2、液体制剂的常用溶剂
4、芳香水剂、糖浆剂的概念及特点
5、高分子溶液的制备方法
6、溶胶的构造和性质
7、混悬剂的制备及质量评价
8、乳剂的形成理论
9、乳剂的制备方法其稳定性
1、糖浆剂、醑剂、甘油剂的基本概念及特性
2、乳剂的质量评定
3、不同给药途径用液体制剂
第三章灭菌制剂与无菌制剂(8学时)
一、课程内容
掌握:
1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类
2、灭菌与无菌技术的分类及特点
3、注射剂概念、分类
4、注射剂处方组分及主要附加剂
5、注射剂的制备及质量检查
6、等渗调节计算方法
7、热原的概念、特性及除去热原的方法
8、输液的分类与质量要求
9、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素
熟悉:
1、注射用水的质量要求及其制备方法
2、输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法
3、滴眼剂的质量要求
4、典型注射剂处方、输液处方与制备工艺
5、眼用液体型制剂的制备
6、空气净化技术
7、注射用无菌粉末
了解:
1、冷冻干燥技术
2、输液的包装、运输与贮存
3、其它灭菌与无菌制剂
第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)(6学时)一、课程内容
掌握:
1、固体剂型的制备工艺流程
2、固体剂型的体内吸收路径及Noyes-Whitney方程
3、片剂的概念、分类及特点
4、片剂常用的辅料及其特性
5、片剂的制备方法与分类
6、片剂的质量检查
7、片剂的处方组成与设计
8、片剂的质量检查
熟悉:
1、散剂的概念、特点及制备方法
2、粉碎、筛分、混合单元操作(各粉碎机械的性能、特点及应用;药筛分类及标准混合方法
及影响混合因素)
3、颗粒剂的概念、特点
4、颗粒剂的制备、质量检查
5、压片过程及其影响因素
6、糖包衣工艺与材料
7、薄膜包衣工艺与材料
了解:
1、散剂的质量检查、散剂举例
2、片剂的包装、片剂举例
3、包衣的方法与设备
第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)(3学时)
一、课程内容
掌握:
1、胶囊剂的概念与分类及特点,
2、硬胶囊、软胶囊的囊壳材料组成组成。
熟悉:
1、胶囊剂的制备方法
2、滴丸剂的概念、特点及制备方法
1、了解硬胶囊剂药物的填充方法,软胶囊的制备方法。
3、膜剂的概念与特点
4、常用的膜剂材料及特性
第六章半固体制剂(4学时)一、课程内容
掌握:
1、软膏剂的概念、种类及特点
2、软膏剂常用的基质及处方组成