安宝使用的方法及临床的注意事项27页PPT
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《安宝临床使用方法》课件
临床研究与监管
加强安宝的临床研究，完善相关监管 政策，确保药物的安全性和有效性。
THANKS
感谢观看
疗程
安宝的治疗疗程应根据患者的病情和医生的建议来确定。一般来说，疗程为2-4周，但也可能需要更长时间的治 疗。
安宝与其他药物的相互作用
相互作用
安宝可能会与其他药物发生相互作用，影响彼此的药效。例如，安宝与利福平、苯妥英等抗癫痫药物 同时使用时，可能会降低安宝的血药浓度，需要适当调整剂量。
注意事项
在使用安宝期间，患者应避免自行调整药物剂量或停药，以免影响疗效和引起不良反应。同时，患者 应保持健康的生活方式，避免吸烟、饮酒等不良习惯，以降低不良反应的风险。
患者的症状和生活质量。
04
安宝不良反应与处理
安宝常见的不良反应
01
恶心、呕吐
安宝可能导致胃肠道不适，出现恶 心、呕吐等症状。
皮疹、瘙痒
安宝可能导致皮肤过敏反应，表现 为皮疹、瘙痒等症状。
03
02
头痛、眩晕
部分患者使用安宝后可能出现头痛 、眩晕等神经系统症状。
肝功能异常
长期使用安宝可能对肝脏造成一定 影响，导致肝功能异常。
05
安宝的保存与运输
安宝的保存条件与方式
要点一
保存条件
安宝应在阴凉、干燥、通风良好的地方保存，避免阳光直 射和高温。
要点二
保存方式
安宝应存放在儿童无法触及的地方，并确保包装完好无损 。
安宝的运输要求与注意事项
运输要求
在运输过程中，应确保安宝包装完好，避免剧烈震动和 碰撞。
注意事项
在运输过程中，应保持安宝的储存条件，避免阳光直射 和高温。
安宝的剂量与给药途径
剂量
加强安宝的临床研究，完善相关监管 政策，确保药物的安全性和有效性。
THANKS
感谢观看
疗程
安宝的治疗疗程应根据患者的病情和医生的建议来确定。一般来说，疗程为2-4周，但也可能需要更长时间的治 疗。
安宝与其他药物的相互作用
相互作用
安宝可能会与其他药物发生相互作用，影响彼此的药效。例如，安宝与利福平、苯妥英等抗癫痫药物 同时使用时，可能会降低安宝的血药浓度，需要适当调整剂量。
注意事项
在使用安宝期间，患者应避免自行调整药物剂量或停药，以免影响疗效和引起不良反应。同时，患者 应保持健康的生活方式，避免吸烟、饮酒等不良习惯，以降低不良反应的风险。
患者的症状和生活质量。
04
安宝不良反应与处理
安宝常见的不良反应
01
恶心、呕吐
安宝可能导致胃肠道不适，出现恶 心、呕吐等症状。
皮疹、瘙痒
安宝可能导致皮肤过敏反应，表现 为皮疹、瘙痒等症状。
03
02
头痛、眩晕
部分患者使用安宝后可能出现头痛 、眩晕等神经系统症状。
肝功能异常
长期使用安宝可能对肝脏造成一定 影响，导致肝功能异常。
05
安宝的保存与运输
安宝的保存条件与方式
要点一
保存条件
安宝应在阴凉、干燥、通风良好的地方保存，避免阳光直 射和高温。
要点二
保存方式
安宝应存放在儿童无法触及的地方，并确保包装完好无损 。
安宝的运输要求与注意事项
运输要求
在运输过程中，应确保安宝包装完好，避免剧烈震动和 碰撞。
注意事项
在运输过程中，应保持安宝的储存条件，避免阳光直射 和高温。
安宝的剂量与给药途径
剂量
安宝使用方法和临床注意事项
药物在靶器官—子宫达到一定的浓度才可发挥作用，硫酸镁是 全身钙离子拮抗，达到有效浓度需要一定的时间
试验证实
两组显效时间、用药时间与延长孕周比较(－x±s)
45
40
35
30
25
20
15
10
5.75
5
2.33
0
显效时间(小时) ＊
39.38
17.16
4.81 3.45
延长孕周(周) ＃
总累计时间(天) ＊
安宝片剂门诊治疗的应用方 法
一个疗程10天
第一、第二天1片／4小时（6片／天） 第三至第十天2片／8小时（6片／天）；
共6盒
临床处理注意事项
■ 孕妇和胎儿心率加快--减敏现象 评价疗效的指标之一
β受体衰减效应使孕妇胎儿心率可趋于平稳 ▲心血管反应与宫缩抑制可通过调整给药剂量和
速度得到平衡控制 ▲一般患者在静脉应用后1－2小时心血管反应可
床试验来评估硫酸镁未被证实的产科疗效以及对胎
婴儿长远的影响。有循证医学数据显示硫酸镁抑制 宫缩较盐酸利托君显著增加新生儿死亡率
血镁浓度
2.1-2.9mmol／L 抑制宫缩
5mmol／L
抑制呼吸
12mmol／L 抑制心跳
李小毛等，宫缩抑制剂利托君治疗早产的Meta分析，《循证医学》2002,2(3):141-145
临床处理注意事项
肺水肿：
引发肺水肿风险的原因
影响肾素－血管紧张素分泌，水代谢紊乱，水钠储留 长期大量补液 合并心脏病 持续性心动过速>140次/分钟 子痫 多胎妊娠 与皮质类固醇合用
控制液量不超过2000ml/日 同时应用糖皮质激素时应注意减少输液量 同时应用其他输液药物时应注意减少输液量
试验证实
两组显效时间、用药时间与延长孕周比较(－x±s)
45
40
35
30
25
20
15
10
5.75
5
2.33
0
显效时间(小时) ＊
39.38
17.16
4.81 3.45
延长孕周(周) ＃
总累计时间(天) ＊
安宝片剂门诊治疗的应用方 法
一个疗程10天
第一、第二天1片／4小时（6片／天） 第三至第十天2片／8小时（6片／天）；
共6盒
临床处理注意事项
■ 孕妇和胎儿心率加快--减敏现象 评价疗效的指标之一
β受体衰减效应使孕妇胎儿心率可趋于平稳 ▲心血管反应与宫缩抑制可通过调整给药剂量和
速度得到平衡控制 ▲一般患者在静脉应用后1－2小时心血管反应可
床试验来评估硫酸镁未被证实的产科疗效以及对胎
婴儿长远的影响。有循证医学数据显示硫酸镁抑制 宫缩较盐酸利托君显著增加新生儿死亡率
血镁浓度
2.1-2.9mmol／L 抑制宫缩
5mmol／L
抑制呼吸
12mmol／L 抑制心跳
李小毛等，宫缩抑制剂利托君治疗早产的Meta分析，《循证医学》2002,2(3):141-145
临床处理注意事项
肺水肿：
引发肺水肿风险的原因
影响肾素－血管紧张素分泌，水代谢紊乱，水钠储留 长期大量补液 合并心脏病 持续性心动过速>140次/分钟 子痫 多胎妊娠 与皮质类固醇合用
控制液量不超过2000ml/日 同时应用糖皮质激素时应注意减少输液量 同时应用其他输液药物时应注意减少输液量
安宝使用方法及临床注意事项
安宝片剂维持治疗的应用方 法
结束输注前半小时,口服片剂10mg(1片), 最初24h内Q2h服用,即12片/日 此后10－20mg(1-2片)，Q4－6h,即8-12片/日维持，维持7－10天
24小时后，即第二天 2片／4小时（12片／天 ）；第三天 2片／6小时（8片／天）；共 4盒 出院带药，第四天至第十天 2片／6小时（8 片／天）；共 6盒
– 血镁浓度
? 2.1-2.9mmol／L 抑制宫缩 ? 5mmol／L 抑制呼吸 ? 12mmol／L 抑制心跳
? 李小毛等，宫缩抑制剂利托君治疗早产的 Meta 分析，《循证医学》 2002,2(3):141-145
控制输液量不超过2000ml／日
如同时应用糖皮质激素促胎肺成熟，应 注意入液量与血糖
应用安宝的监护
血钾：静点安宝1周以上，需要监测血钾，必要时补钾
应用安宝的监护
如需结束妊娠，则停用安宝24h后再 行剖宫产，以避免增加出血量
与硫酸镁注射液的比较
安全性分析
– 硫酸镁与胎婴儿产期死亡有显著关联。胎婴儿死亡 率在一定的小体重范围内(700－1249g)和大剂量使 用硫酸镁(>48g)的情况下明显增高。建议重新考虑 是否将硫酸镁作为一线抗早产药物，并以更详细的 临床试验来评估硫酸镁未被证实的产科疗效以及对 胎婴儿长远的影响。有循证医学数据显示硫酸镁抑 制宫缩较盐酸利托君显著增加新生儿死亡率?
临床处理注意事项
调节宫缩抑制与心血管反应的平衡，应以患者可耐受的心血管反应下的最小 宫缩抑制剂量维持静点
– 以低剂量开始静点，给患者适应的时间 – 宫缩抑制后如需要可适当以5滴／30分钟速度减至
维持宫缩抑制的最小剂量 – 健康孕妇心率控制在140次／分钟以下，一般需要
安宝使用方法及临床注意事项
结束输注前半小时,口服片剂10mg(1片), 最初24h内Q2h服用,即12片/日 此后10－20mg(1-2片)，Q4－6h,即8-12片/ 日维持，维持7－10天
24小时后，即第二天2片／4小时（12片／ 天）；第三天2片／6小时（8片／天）；共4 盒 出院带药，第四天至第十天2片／6小时（8 片／天）；共6盒
安宝注射剂应用方法
发现宫缩症状立刻开始 注射剂：
“安宝”2支，加入输液500ml，静点 起始剂量5滴/min (0.05mg/min) 每10min增加5滴直至宫缩被抑制 最大量35滴/min（0.35mg/min） 维持静点到宫缩完全停止后继续维持12-18小时以上
安宝片剂维持治疗的应用方 法
没有病例因心血管反应终止治疗 没有发生肺水肿、心衰等严重并发症
朱宝馀等，羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察。《中华妇产科杂志》1996；31 （12）：721－723
试验证实
硫酸镁组副反应
孕妇常有潮热、胃肠不适,但无硫酸镁中毒病例。 胎动减少和(或)胎心率基线变异减少41例,占66.13%。 2例新生儿出现低钙血症。
安宝的使用方法及注意事项
宫缩抑制剂－β2肾上腺素能受体
激动剂
至今没有绝对的β1 型或β2 型的激动剂， 常常是一种药物主要作用于一种受体而 对另外一种受体也有一定程度的作用 特意制作的子宫平滑肌β2 受体激动剂 — 安宝，是高选择性β2 受体激动剂，有很 少的β1 受体激动的作用
临床处理注意事项
利托君组在上述观察目标中显著性优于硫酸镁组
朱宝馀等，羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察。《中华妇产科杂志》1996；31 （12）：721－723
试验证实
24小时后，即第二天2片／4小时（12片／ 天）；第三天2片／6小时（8片／天）；共4 盒 出院带药，第四天至第十天2片／6小时（8 片／天）；共6盒
安宝注射剂应用方法
发现宫缩症状立刻开始 注射剂：
“安宝”2支，加入输液500ml，静点 起始剂量5滴/min (0.05mg/min) 每10min增加5滴直至宫缩被抑制 最大量35滴/min（0.35mg/min） 维持静点到宫缩完全停止后继续维持12-18小时以上
安宝片剂维持治疗的应用方 法
没有病例因心血管反应终止治疗 没有发生肺水肿、心衰等严重并发症
朱宝馀等，羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察。《中华妇产科杂志》1996；31 （12）：721－723
试验证实
硫酸镁组副反应
孕妇常有潮热、胃肠不适,但无硫酸镁中毒病例。 胎动减少和(或)胎心率基线变异减少41例,占66.13%。 2例新生儿出现低钙血症。
安宝的使用方法及注意事项
宫缩抑制剂－β2肾上腺素能受体
激动剂
至今没有绝对的β1 型或β2 型的激动剂， 常常是一种药物主要作用于一种受体而 对另外一种受体也有一定程度的作用 特意制作的子宫平滑肌β2 受体激动剂 — 安宝，是高选择性β2 受体激动剂，有很 少的β1 受体激动的作用
临床处理注意事项
利托君组在上述观察目标中显著性优于硫酸镁组
朱宝馀等，羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察。《中华妇产科杂志》1996；31 （12）：721－723
试验证实
《安宝临床使用方法》课件
缩的发生率
安宝与苯巴比 妥合用，可增 加苯巴比妥的
血浓度
相互作用时的用药建议
避免与肾上腺素 能药物合用，以 免引起心动过速
与β受体阻滞剂 合用时需谨慎， 注意监测患者的 心率、血压等指 标
与利尿剂合用时 需注意补充血容 量，防止低血压 的发生
与洋地黄类药物 合用时应谨慎， 注意监测患者的 心率、心律等指 标
安宝的临床应用 案例分析
典型案例介绍
案例一：安宝治疗先兆早产的疗效观察 案例二：安宝联合硫酸镁治疗重度子痫前期的临床研究 案例三：安宝在促宫颈成熟中的临床应用 案例四：安宝在预防早产中的临床效果评估
临床应用效果评价
改善胎儿宫内 窘迫
提高新生儿评 分
延长孕周
降低围产儿死 亡率
经验总结与建议
总结安宝的临床应用案例 分析安宝使用的效果与副作用 提出针对不同患者的使用建议 强调安宝使用的注意事项
安宝的未来发展 趋势与展望
当前市场现状及竞争格局分析
安宝市场现状：市 场规模、销售渠道、 消费者需求等
竞争格局：主要竞 争对手、产品差异 化、市场份额等
未来发展趋势：技 术进步、政策法规 、市场需求等
展望：安宝未来的 市场前景、发展机 遇与挑战等
未来发展趋势预测及创新方向探讨
未来市场规模预测：分析安宝市场的未来增长趋势和潜在市场空间
不良反应：可能出现口干、 心悸等不良反应
给药途径及注意事项
给药途径：口 服、静脉注射、
肌内注射
注意事项：遵医 嘱用药，避免与 其他药物同时使 用，注意观察不 良反应，如有不
适及时就医
特殊人群用药指导
孕妇和哺乳期妇女： 安宝可以用于治疗先 兆流产和习惯性流产， 但需要在医生的指导 下使用。
安宝与苯巴比 妥合用，可增 加苯巴比妥的
血浓度
相互作用时的用药建议
避免与肾上腺素 能药物合用，以 免引起心动过速
与β受体阻滞剂 合用时需谨慎， 注意监测患者的 心率、血压等指 标
与利尿剂合用时 需注意补充血容 量，防止低血压 的发生
与洋地黄类药物 合用时应谨慎， 注意监测患者的 心率、心律等指 标
安宝的临床应用 案例分析
典型案例介绍
案例一：安宝治疗先兆早产的疗效观察 案例二：安宝联合硫酸镁治疗重度子痫前期的临床研究 案例三：安宝在促宫颈成熟中的临床应用 案例四：安宝在预防早产中的临床效果评估
临床应用效果评价
改善胎儿宫内 窘迫
提高新生儿评 分
延长孕周
降低围产儿死 亡率
经验总结与建议
总结安宝的临床应用案例 分析安宝使用的效果与副作用 提出针对不同患者的使用建议 强调安宝使用的注意事项
安宝的未来发展 趋势与展望
当前市场现状及竞争格局分析
安宝市场现状：市 场规模、销售渠道、 消费者需求等
竞争格局：主要竞 争对手、产品差异 化、市场份额等
未来发展趋势：技 术进步、政策法规 、市场需求等
展望：安宝未来的 市场前景、发展机 遇与挑战等
未来发展趋势预测及创新方向探讨
未来市场规模预测：分析安宝市场的未来增长趋势和潜在市场空间
不良反应：可能出现口干、 心悸等不良反应
给药途径及注意事项
给药途径：口 服、静脉注射、
肌内注射
注意事项：遵医 嘱用药，避免与 其他药物同时使 用，注意观察不 良反应，如有不
适及时就医
特殊人群用药指导
孕妇和哺乳期妇女： 安宝可以用于治疗先 兆流产和习惯性流产， 但需要在医生的指导 下使用。
安宝使用方法及临床注意事项
临床处理注意事项
调节宫缩抑制与心血管反应的平衡，应 以患者可耐受的心血管反应下的最小宫 缩抑制剂量维持静点
以低剂量开始静点，给患者适应的时间 宫缩抑制后如需要可适当以5滴／30分钟速度减至维 宫缩抑制后如需要可适当以5滴／30分钟速度减至维 持宫缩抑制的最小剂量 健康孕妇心率控制在140次／分钟以下，一般需要控 健康孕妇心率控制在140次／分钟以下，一般需要控 制在120次／分钟以下，超过120次／分钟可适当减 制在120次／分钟以下，超过120次／分钟可适当减 小滴速 可采取左侧卧位和吸氧以提高心脏耐受性，必要时 可吸氧
试验证实
两组分娩孕周比较
80.00% 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 73.44% 50% 32.25% 23.44%
17.74% 3.12%
≥37周
<37周 利托君组 硫酸镁组
<用药后24小时
p<0.01
p>0.05
利托君组在上述观察目标中显著性优于硫酸镁组
没有病例因心血管反应终止治疗 没有发生肺水肿、心衰等严重并发症
朱宝馀等，羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察。 中华妇产科杂志》1996； 朱宝馀等，羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察。《中华妇产科杂志》1996；31 12）：721－ ）：721 （12）：721－723
试验证实
硫酸镁组副反应
孕妇常有潮热、胃肠不适, 孕妇常有潮热、胃肠不适,但无硫酸镁中毒病例。 胎动减少和( 胎心率基线变异减少41例 66.13%。 胎动减少和(或)胎心率基线变异减少41例,占66.13%。 2例新生儿出现低钙血症。
安宝的使用方法及注意事项