药品稽查中存在的问题

药品稽查中存在的问题

食品药品稽查工作是食品药品监管部门，尤其是基层食品药品监管重点工作，也是贯穿于整个食品药品监管的中心工作。保障人民群众的饮食用药安全，稽查工作起着举足轻重的作用。近年来，我们在药品（医疗器械）违法案件的查处工作中，取得了一定的成效。但是，在工作实践中还存在一些不容忽视的问题和困难。

一、稽查力量薄弱

稽查人员少，现地区食品药品稽查局有稽查人员9人（编制25人，借用2人），各县（市）从事药品稽查的人员一般只有1到2人，并且都不是专门从事稽查工作，大部分均兼职药品业务工作，由于我区各县市都是人口大县，药品（医疗器械）的监管，显得力不从心。

人员素质参差不齐，我区稽查人员来自不同的岗位，专业人员较少，特别是机构改革后，原来的稽查人员调动到其他岗位，现在的新来人员在实际工作中经验还十分欠缺，对案件的发现、处理以及法律法规的理解还需要锻炼。

专业培训少，基层稽查人员很多都没有参加过正式、系统的培训就上岗，也没有经验较好的稽查人员带领，因此，在工作中一边学习，一边工作，工作中的难度很大。

基础设施得不到保障，各县市局、地区稽查局都没有配

备专门的执法车辆等基础设施，一些执法专用装备也被挪为它用。由于装备的缺失，对重大、举报和急需处理的案件的反应速度慢，对一些假药案件的查处难度很大，反应迟缓，不能形成成片打击。

二、监管全面覆盖难度大

各基层稽查工作要面对的问题：一是监管面宽、量大、行路难。我区由于人口众多，涉药涉械单位多，监管对象多，而交通道路大部门未低等级公路，有的甚至是晴通雨不通。日常监管工作多数时间是在车上和农村小路上消耗，对乡镇的检查都存在难度，更别说村了。因此，很多经营、使用单位一年也无法做到一次检查、有的甚至长期都没有检查。二是稽查工作成本高。由于物价持续上涨，从而也带动了油价、旅差费的上涨，农村公路路况差，也造成执法车辆修理费的攀升，同时，很多案件要求用一般程序处理，案件调查和文书送达也会形成成本的升高。三是调动工作热情有难度。药品稽查执法条件差，职工待遇低，要调动稽查工作人员的工作热情难度很大。

三、行政处罚到位难。一是经济较弱。由于我区经济落后，村乡一级药品经营、使用单位规模小，在稽查工作中发现一些违法违规问题，处罚基本上没有承受能力。二是法规处罚标准与现实存在差距。药店销售了一次性无菌注输器械。处罚上起点是5000元，依法处罚也很难兑现。

四、药品生产、经营问题