2020CSCO胰腺癌诊疗指南
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GEM+CAP: 与GEM单药比，GEM＋CAP显著提高了ORR 和PFS，OS也有延长趋势。此为Ⅲ期临床研究，但最 终结果为阴性 ( ) J Clin Oncol. 2009;27(33):5513-5518.
S-1单药(GEST):S-1单药用于转移性胰腺癌患者的总生存 期不劣于GEM单药治疗(J Clin Oncol. ) 2013;31(13):1640-1648.
对照组（171例）：
GEM：1g/m2 d1, d8, d15； 每4周重复
mOS：11.1个月 vs. 6.8个月
mPFS：6.4个月 vs. 3.3个月
GEM+白紫（MPACT）
试验组（431例）：
➢ 白蛋白紫杉醇125mg/m2 d1, d8, d15
➢ GEM: 1g/m2 d1, d8, d15； 每4周重复
周 厄洛替尼 100mg/d或150mg/d GEM+安慰剂组（277例）： GEM 1g/m2，qw*7 休1周；qw*3 休1
周
mOS
该研究人群为高加索人 群，且实际获益有限， 故作为Ⅲ级推荐。
mPFS
转移性胰腺癌一线化疗
GEM单药：与5-FU相比，GEM单药可显著提高mOS (5.6月 vs 4.4月；J Clin Oncol. 1997 ) Jun;15(6):2403-13.
5.2 转移性胰腺癌的二线化疗
一线进展，体能状态仍能耐受化疗的患者
5.3 转移性胰腺癌的二线及后线化疗
二线进展，对体能状态良好患者，可将一线未使用药 物用于后线治疗
5.4 转移性胰腺癌的维持化疗
完成4-6个月的化疗，疾病稳定或PR，进入维持治疗 一线FOLFIRINOX:
FOLFIRI或FOLFOX或希罗达维持
5 转移性胰腺癌治疗原则
转移性胰腺癌治疗目的和原则
①以化学治疗为基础的综合治疗有利于减轻症状、延长生 存期和提高生活质量
②对于寡转移胰腺癌，以化疗为基础，放疗对病灶选择性 治疗的综合治疗更有利减症、提高局控和延长生存
5.1 转移性胰腺癌的一线化疗
根据体能状态选择联合方案或单药化疗
一线化疗
GEM联合放疗：600 mg/m2 qw*5, then qw*3 q4w+radiotherapy (1.8 Gy/Fx, 50.4 Gy).
mOS：9.2月 vs 11.1月 P = .017
J Clin Oncol. 2011;29(31):4105-4112
4.3 局部进展期胰腺癌诱导化疗+同步放化疗
辅助放疗的地位存在争议，推荐参加临床试验 R1切除、淋巴结阳性的患者，推荐辅助放疗 放化疗在化疗之后进行
2.3 可切除胰腺癌新辅助治疗
新辅助治疗指征
非常高的CA19-9、肿瘤原发灶巨大、巨大的区域淋巴结转移 、严重的体重丢失和极度疼痛等高危因素的患者
新辅助治疗方案
mFOLFIRINOX ± 放化疗 吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇± 放化疗
可切除胰腺癌的辅助化疗
CONKO 001：与术后单纯观察相比，吉西他滨单药辅 助化疗可提高DFS和OS (JAMA. ) 2007;297(3):267-277.
ESPAC-3: 5-FU/LV与吉西他滨疗效相当(JAMA ) 2010;304:1073-1081
ESPAC-4: 吉西他滨联合希罗达优于吉西他滨单药(Lancet ) 2017;389:1011-1024
1.2 胰腺癌病理学诊断
缺乏有效的分 子靶向药物
所有确诊患者接受胚系基因检测：
基因融合：NTRK（拉罗替尼），ALK，NRG1，ROS1 基因突变：BRCA1/2和PALB2（含铂化疗），BRAF，HER2, KRAS, 错配修复缺陷和微卫星稳定性检测（PD1抗体）
1.2 胰腺癌病理学诊断
2 可切除胰腺癌治疗原则
一线gemcitabine + nab-paclitaxel:
Gemcitabine单药维持
一线含铂方案化疗:
Olaparib (存在BRCA1/2 胚系突变)维持
FOLFIRINOX
试验组（171例）：
奥沙利铂85mg/m2，d1 伊立替康180mg/m2 ，d1 LV 400mg/m2，d1 5-FU 400mg iv; 2400mg/m2，civ 46h 可切除胰腺癌 ✓ 临界可切除胰腺癌 ✓ 局部晚期胰腺癌 ✓ 转移性胰腺癌
定义
➢ 可切除胰腺癌：无血管侵犯
无远处转移、肿瘤未浸润动脉（腹腔干 、肠系膜上动脉或肝总动脉），肿瘤未 浸润肠系膜上静脉和门静脉，或紧贴肠 系膜上静脉和门静脉≤180°且轮廓正常
➢ 临界可切除胰腺癌：无侵犯腹腔干、侵犯SMA半周
GEM组（277例）： GEM 1g/m2，d1，d8，d15 每4周重复
S-1组（280例）： S-1 80-120mg/d，d1-28 每6周重复
GS vs. GEM
mOS：10.1个月 vs. 8.8个月
mPFS：5.7个月 vs. 4.1个月
GEM+厄洛替尼
GEM+厄洛替尼组（277例）： GEM 1g/m2，qw*7 休1周；qw*3 休1
切除率：61% vs. 72% mOS：16月 vs. 14.3月
J Clin Oncol. 2020;38(16):1763-1773.
4 局部进展期胰腺癌治疗原则
转化治疗 同步放化疗 诱导化疗+同步放化疗 姑息化疗（一线化疗、二线化疗）：见转移性胰腺癌
4.1 局部进展期胰腺癌转化治疗
无远处转移；肠系膜上静脉-门静脉系统肿瘤侵犯有节段性狭窄 、扭曲或闭塞，但切除后可安全重建；胃十二指肠动脉侵犯达 肝动脉水平，但未累及腹腔干；肿瘤侵犯肠系膜上动脉未超过 周径的180°
➢ 局部进展期胰腺癌：无远处转移
无远处转移，肿瘤侵犯肠系膜上动脉超过周径的180°，肿瘤侵 犯腹腔干超过周径的180°，肿瘤侵犯肠系膜上动脉空肠分支
可转化
肿瘤达PR或缩小SD CA19-9下降50%和临床改善（体能、疼痛、体重） PET-CT SUV值下降30%以上，经MDT讨论可手术
新辅助治疗方案
mFOLFIRINOX ± 放化疗 吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇± 放化疗
4.2 局部进展期胰腺癌同步放化疗
GEM单药：1,000 mg/m2 qw*6 休1周, then qw*3 q4w*5
2020 CSCO胰腺癌诊疗指南
潘求忠
主要内容
1、胰腺癌诊断原则 2、可切除胰腺癌治疗原则 3、临近可切除胰腺癌治疗原则 4、局部进展期胰腺癌治疗原则 5、转移性胰腺癌治疗原则
1.1 胰腺癌影像学诊断
说明：
✓ 不推荐PET/CT作为胰腺癌诊断的常 规检查手段
✓ 如果影像学和MDT难以初步诊断或 分期的患者，可考虑EUS-FNA、腹 腔镜或开放手术探查。
3 临界可切除胰腺癌治疗原则
总原则：明确病理、解除梗阻、新辅助治疗、手术、术后辅 助治疗
说明
对于临界可切除的胰腺癌新辅助化疗、放化疗可能提 高R0切除率，并可改善患者生存
新辅助化疗：对体能状况良好患者，推荐采用联合化 疗的方案，降期后再行手术，一般推荐2～4周期
诱导治疗4～6周期，疾病控制后，若不能手术，可行 不可逆电穿孔消融治疗（ ） 纳米刀治疗； Ann Surg. 2015;262(3):486-494.
奥沙利铂85mg/m2 ivdrip，d1 伊立替康150mg/m2 ivdrip，d1 LV 400mg/m2 ivdrip 2h，d1 5-FU 2400mg/m2，civ 46h 每2周重复，给药至24周
DFS:21.6月 vs 12.8月 mOS:54.4月 vs 35月
2.2 可切除胰腺癌的辅助放疗
诱导化疗：GEM 1000 mg/m2 qw*3 q4w*4, 或联合 erlotinib100 mg/d
单纯GEM组 vs. 同步放化疗组(54Gy+希罗达800mg/m2 bid) 同步放化疗可降低肿瘤局部进展 (32% vs 46%, P = .03)
JAMA，2016，315（17）：1844-1853
总原则：手术+术后辅助治疗 手术根据体能状态进行分层，实施R0切除
体能状态良好的标准：①ECOG评分≤2分；②疼痛控制良好 ，疼痛数字分级法（NRS）评估值≤3；③胆道通畅；④体重 稳定。
R0:切缘1mm以上无肿瘤细胞
2.1 可切除胰腺癌的辅助化疗
术后辅助化疗疗效明确 术后12周内开始，辅助化疗6个月
随机对照Ⅲ期临床研究。纳米脂质体伊立替康+5-Fu/LV 的mOS为6.1个月，5-FU/LV为4.2个月（HR=0.67，95%CI ：0.49–0.92；P=0.012），两组差异有统计学意义(Lancet， 2016，387（10018）：545-557. )
胰腺癌诊疗流程图
胰腺癌随访
胰腺癌随访
奥拉帕尼：300mg bid
N Engl J Med. 2019;381(4):317-327.
mPFS：7.4个月 vs. 3.8个月
二线治疗：脂质体伊立替康+5-FU/LV方案
脂质体伊立替康 80mg/m2，d1 LV 400mg/m2，d1 5-FU 2400mg/m2，civ 46h 每2周重复
GEM+尼妥珠单抗：与GEM单药相比，GEM联合尼妥珠 单抗组的mOS延长，分别为8.7个月和6.0个月（P=0.21 ），mPFS分别为5.4个月和3.7个月（P=0.06）。 (ASCO
) Annual Meeting，Abstract No：4009，2013..
奥拉帕利维持
入组胚系BRCA1/2突变的转移性胰腺癌， 一线含铂类方案化疗16周以上，疾病无 进展的患者，随机分配（3:2）至奥拉帕 尼或安慰剂组
对照组（430例）：
➢ GEM：1g/m2 d1, d8, d15； 每4周重复
mOS：8.7个月 vs. 6.6个月
mPFS：5.5个月 vs. 3.7个月
GEM＋替吉奥（GEST）
GS组（275例）： GEM 1g/m2，d1，d8 S-1 60-100mg/d d1-14 每3周重复
与GEM相比，GS提高PFS， 但对OS无优势；II级推荐
PET/CT仅推荐用于临床怀疑复发，但常规影像学阴性的时候，比如 持续CA19-9升高；不推荐将PET列为常规随访/监测手段
Thank you!
最佳支持治疗
营养支持 解除黄疸 止痛 治疗肿瘤相关性血栓 并发症和副反应的治疗
PRODIGE24/CCTG PA.6：mFOLFIRINOX的DFS和OS均长 于吉西他滨单药(DFS:21.6月 vs 12.8月； mOS:54.4月 vs 35月），推荐用于ECOG 0-1 (N Engl J Med. 2018 Dec ) 20;379(25):2395-2406.
mFOLFIRINOX方案
新辅助治疗方案
mFOLFIRINOX ± 放化疗 吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇± 放化疗
新辅助放化疗
R0切除率：71% (51 of 72) vs. 40% (37 of 92) mOS：35.2月 vs. 19.8月
试验组：GEM 诱导化疗3程+GEM同步放疗+手术+术后
GEM辅助4程
对照组：手术+术后GEM辅助6程
S-1单药(GEST):S-1单药用于转移性胰腺癌患者的总生存 期不劣于GEM单药治疗(J Clin Oncol. ) 2013;31(13):1640-1648.
对照组（171例）：
GEM：1g/m2 d1, d8, d15； 每4周重复
mOS：11.1个月 vs. 6.8个月
mPFS：6.4个月 vs. 3.3个月
GEM+白紫（MPACT）
试验组（431例）：
➢ 白蛋白紫杉醇125mg/m2 d1, d8, d15
➢ GEM: 1g/m2 d1, d8, d15； 每4周重复
周 厄洛替尼 100mg/d或150mg/d GEM+安慰剂组（277例）： GEM 1g/m2，qw*7 休1周；qw*3 休1
周
mOS
该研究人群为高加索人 群，且实际获益有限， 故作为Ⅲ级推荐。
mPFS
转移性胰腺癌一线化疗
GEM单药：与5-FU相比，GEM单药可显著提高mOS (5.6月 vs 4.4月；J Clin Oncol. 1997 ) Jun;15(6):2403-13.
5.2 转移性胰腺癌的二线化疗
一线进展，体能状态仍能耐受化疗的患者
5.3 转移性胰腺癌的二线及后线化疗
二线进展，对体能状态良好患者，可将一线未使用药 物用于后线治疗
5.4 转移性胰腺癌的维持化疗
完成4-6个月的化疗，疾病稳定或PR，进入维持治疗 一线FOLFIRINOX:
FOLFIRI或FOLFOX或希罗达维持
5 转移性胰腺癌治疗原则
转移性胰腺癌治疗目的和原则
①以化学治疗为基础的综合治疗有利于减轻症状、延长生 存期和提高生活质量
②对于寡转移胰腺癌，以化疗为基础，放疗对病灶选择性 治疗的综合治疗更有利减症、提高局控和延长生存
5.1 转移性胰腺癌的一线化疗
根据体能状态选择联合方案或单药化疗
一线化疗
GEM联合放疗：600 mg/m2 qw*5, then qw*3 q4w+radiotherapy (1.8 Gy/Fx, 50.4 Gy).
mOS：9.2月 vs 11.1月 P = .017
J Clin Oncol. 2011;29(31):4105-4112
4.3 局部进展期胰腺癌诱导化疗+同步放化疗
辅助放疗的地位存在争议，推荐参加临床试验 R1切除、淋巴结阳性的患者，推荐辅助放疗 放化疗在化疗之后进行
2.3 可切除胰腺癌新辅助治疗
新辅助治疗指征
非常高的CA19-9、肿瘤原发灶巨大、巨大的区域淋巴结转移 、严重的体重丢失和极度疼痛等高危因素的患者
新辅助治疗方案
mFOLFIRINOX ± 放化疗 吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇± 放化疗
可切除胰腺癌的辅助化疗
CONKO 001：与术后单纯观察相比，吉西他滨单药辅 助化疗可提高DFS和OS (JAMA. ) 2007;297(3):267-277.
ESPAC-3: 5-FU/LV与吉西他滨疗效相当(JAMA ) 2010;304:1073-1081
ESPAC-4: 吉西他滨联合希罗达优于吉西他滨单药(Lancet ) 2017;389:1011-1024
1.2 胰腺癌病理学诊断
缺乏有效的分 子靶向药物
所有确诊患者接受胚系基因检测：
基因融合：NTRK（拉罗替尼），ALK，NRG1，ROS1 基因突变：BRCA1/2和PALB2（含铂化疗），BRAF，HER2, KRAS, 错配修复缺陷和微卫星稳定性检测（PD1抗体）
1.2 胰腺癌病理学诊断
2 可切除胰腺癌治疗原则
一线gemcitabine + nab-paclitaxel:
Gemcitabine单药维持
一线含铂方案化疗:
Olaparib (存在BRCA1/2 胚系突变)维持
FOLFIRINOX
试验组（171例）：
奥沙利铂85mg/m2，d1 伊立替康180mg/m2 ，d1 LV 400mg/m2，d1 5-FU 400mg iv; 2400mg/m2，civ 46h 可切除胰腺癌 ✓ 临界可切除胰腺癌 ✓ 局部晚期胰腺癌 ✓ 转移性胰腺癌
定义
➢ 可切除胰腺癌：无血管侵犯
无远处转移、肿瘤未浸润动脉（腹腔干 、肠系膜上动脉或肝总动脉），肿瘤未 浸润肠系膜上静脉和门静脉，或紧贴肠 系膜上静脉和门静脉≤180°且轮廓正常
➢ 临界可切除胰腺癌：无侵犯腹腔干、侵犯SMA半周
GEM组（277例）： GEM 1g/m2，d1，d8，d15 每4周重复
S-1组（280例）： S-1 80-120mg/d，d1-28 每6周重复
GS vs. GEM
mOS：10.1个月 vs. 8.8个月
mPFS：5.7个月 vs. 4.1个月
GEM+厄洛替尼
GEM+厄洛替尼组（277例）： GEM 1g/m2，qw*7 休1周；qw*3 休1
切除率：61% vs. 72% mOS：16月 vs. 14.3月
J Clin Oncol. 2020;38(16):1763-1773.
4 局部进展期胰腺癌治疗原则
转化治疗 同步放化疗 诱导化疗+同步放化疗 姑息化疗（一线化疗、二线化疗）：见转移性胰腺癌
4.1 局部进展期胰腺癌转化治疗
无远处转移；肠系膜上静脉-门静脉系统肿瘤侵犯有节段性狭窄 、扭曲或闭塞，但切除后可安全重建；胃十二指肠动脉侵犯达 肝动脉水平，但未累及腹腔干；肿瘤侵犯肠系膜上动脉未超过 周径的180°
➢ 局部进展期胰腺癌：无远处转移
无远处转移，肿瘤侵犯肠系膜上动脉超过周径的180°，肿瘤侵 犯腹腔干超过周径的180°，肿瘤侵犯肠系膜上动脉空肠分支
可转化
肿瘤达PR或缩小SD CA19-9下降50%和临床改善（体能、疼痛、体重） PET-CT SUV值下降30%以上，经MDT讨论可手术
新辅助治疗方案
mFOLFIRINOX ± 放化疗 吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇± 放化疗
4.2 局部进展期胰腺癌同步放化疗
GEM单药：1,000 mg/m2 qw*6 休1周, then qw*3 q4w*5
2020 CSCO胰腺癌诊疗指南
潘求忠
主要内容
1、胰腺癌诊断原则 2、可切除胰腺癌治疗原则 3、临近可切除胰腺癌治疗原则 4、局部进展期胰腺癌治疗原则 5、转移性胰腺癌治疗原则
1.1 胰腺癌影像学诊断
说明：
✓ 不推荐PET/CT作为胰腺癌诊断的常 规检查手段
✓ 如果影像学和MDT难以初步诊断或 分期的患者，可考虑EUS-FNA、腹 腔镜或开放手术探查。
3 临界可切除胰腺癌治疗原则
总原则：明确病理、解除梗阻、新辅助治疗、手术、术后辅 助治疗
说明
对于临界可切除的胰腺癌新辅助化疗、放化疗可能提 高R0切除率，并可改善患者生存
新辅助化疗：对体能状况良好患者，推荐采用联合化 疗的方案，降期后再行手术，一般推荐2～4周期
诱导治疗4～6周期，疾病控制后，若不能手术，可行 不可逆电穿孔消融治疗（ ） 纳米刀治疗； Ann Surg. 2015;262(3):486-494.
奥沙利铂85mg/m2 ivdrip，d1 伊立替康150mg/m2 ivdrip，d1 LV 400mg/m2 ivdrip 2h，d1 5-FU 2400mg/m2，civ 46h 每2周重复，给药至24周
DFS:21.6月 vs 12.8月 mOS:54.4月 vs 35月
2.2 可切除胰腺癌的辅助放疗
诱导化疗：GEM 1000 mg/m2 qw*3 q4w*4, 或联合 erlotinib100 mg/d
单纯GEM组 vs. 同步放化疗组(54Gy+希罗达800mg/m2 bid) 同步放化疗可降低肿瘤局部进展 (32% vs 46%, P = .03)
JAMA，2016，315（17）：1844-1853
总原则：手术+术后辅助治疗 手术根据体能状态进行分层，实施R0切除
体能状态良好的标准：①ECOG评分≤2分；②疼痛控制良好 ，疼痛数字分级法（NRS）评估值≤3；③胆道通畅；④体重 稳定。
R0:切缘1mm以上无肿瘤细胞
2.1 可切除胰腺癌的辅助化疗
术后辅助化疗疗效明确 术后12周内开始，辅助化疗6个月
随机对照Ⅲ期临床研究。纳米脂质体伊立替康+5-Fu/LV 的mOS为6.1个月，5-FU/LV为4.2个月（HR=0.67，95%CI ：0.49–0.92；P=0.012），两组差异有统计学意义(Lancet， 2016，387（10018）：545-557. )
胰腺癌诊疗流程图
胰腺癌随访
胰腺癌随访
奥拉帕尼：300mg bid
N Engl J Med. 2019;381(4):317-327.
mPFS：7.4个月 vs. 3.8个月
二线治疗：脂质体伊立替康+5-FU/LV方案
脂质体伊立替康 80mg/m2，d1 LV 400mg/m2，d1 5-FU 2400mg/m2，civ 46h 每2周重复
GEM+尼妥珠单抗：与GEM单药相比，GEM联合尼妥珠 单抗组的mOS延长，分别为8.7个月和6.0个月（P=0.21 ），mPFS分别为5.4个月和3.7个月（P=0.06）。 (ASCO
) Annual Meeting，Abstract No：4009，2013..
奥拉帕利维持
入组胚系BRCA1/2突变的转移性胰腺癌， 一线含铂类方案化疗16周以上，疾病无 进展的患者，随机分配（3:2）至奥拉帕 尼或安慰剂组
对照组（430例）：
➢ GEM：1g/m2 d1, d8, d15； 每4周重复
mOS：8.7个月 vs. 6.6个月
mPFS：5.5个月 vs. 3.7个月
GEM＋替吉奥（GEST）
GS组（275例）： GEM 1g/m2，d1，d8 S-1 60-100mg/d d1-14 每3周重复
与GEM相比，GS提高PFS， 但对OS无优势；II级推荐
PET/CT仅推荐用于临床怀疑复发，但常规影像学阴性的时候，比如 持续CA19-9升高；不推荐将PET列为常规随访/监测手段
Thank you!
最佳支持治疗
营养支持 解除黄疸 止痛 治疗肿瘤相关性血栓 并发症和副反应的治疗
PRODIGE24/CCTG PA.6：mFOLFIRINOX的DFS和OS均长 于吉西他滨单药(DFS:21.6月 vs 12.8月； mOS:54.4月 vs 35月），推荐用于ECOG 0-1 (N Engl J Med. 2018 Dec ) 20;379(25):2395-2406.
mFOLFIRINOX方案
新辅助治疗方案
mFOLFIRINOX ± 放化疗 吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇± 放化疗
新辅助放化疗
R0切除率：71% (51 of 72) vs. 40% (37 of 92) mOS：35.2月 vs. 19.8月
试验组：GEM 诱导化疗3程+GEM同步放疗+手术+术后
GEM辅助4程
对照组：手术+术后GEM辅助6程