医用铝箔袋
医用铝箔袋
![医用铝箔袋](https://img.taocdn.com/s3/m/f4d10c2eaaea998fcc220e1c.png)
医用铝箔袋
组成功用介绍:
一面医用透析纸,另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于:EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM,GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, ..辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.
生产工艺
印刷、检品、复合、熟化、分切、制袋
合作公司
申凯包装在医药包装方面和天江制药、九芝堂、鲁南制药、葵花制药、吉林敖东等知名企业合作过。
2-医用冷敷贴材料要求
![2-医用冷敷贴材料要求](https://img.taocdn.com/s3/m/f8766ed180c758f5f61fb7360b4c2e3f5727258f.png)
2-医用冷敷贴材料要求
材料要求是指用于制作医用冷敷贴的原材料的规格和质量要求。
医用冷敷贴是一种用于降温和缓解疼痛的医疗器械,因此其材料的
选择非常重要。
以下是医用冷敷贴的材料要求:
1. 聚合物材料:医用冷敷贴的背衬材料应选用聚合物材料,如
聚乙烯、聚酯等。
这些材料具有良好的透气性,可保持贴敷区域的
清爽,并且有良好的拉伸性能,能够适应不同部位的使用。
2. 胶粘剂:医用冷敷贴的胶粘剂应选用安全无刺激的胶粘剂,
如丙烯酸类胶粘剂。
胶粘剂在固定冷敷贴时应具有良好的粘接力,
但又易于剥离,以免给患者造成不适或损伤皮肤。
3. 冷凝剂:医用冷敷贴应用于冷却疗法,因此需要添加冷凝剂
来实现降温效果。
常见的冷凝剂包括水、乙醇、甘油等。
冷凝剂应
符合医用标准,无致病菌和有害物质。
4. 包装材料:医用冷敷贴的包装材料应选用无菌材料,以保证产品的卫生和质量。
常见的包装材料为聚乙烯袋或铝箔袋,可以有效防止外界灰尘和细菌的侵入。
以上是医用冷敷贴的材料要求。
在选择和采购时,应注意材料的质量和符合医疗器械的相关标准,以确保产品的安全和有效性。
铝箔袋用途
![铝箔袋用途](https://img.taocdn.com/s3/m/652e0b18905f804d2b160b4e767f5acfa0c7834c.png)
铝箔袋用途铝箔袋是一种可以用来储存各种物品的袋子,通常采用铝箔材料制成。
铝箔袋具有很多用途,包括食品、化妆品、药品、电子产品等的包装、保鲜和运输。
下面将详细介绍铝箔袋的用途。
1.食品包装铝箔袋是一种食品包装材料。
它可以保护食品免受氧气、水和微生物等对其质量和口感的影响。
铝箔材料的独特性质使其能够保持食品的新鲜和品质,并延长存储时间。
例如,很多食品生产商使用铝箔袋来包装罐装食品、咖啡、糖果、坚果等食品。
另外,在餐厅、快餐店和自助餐厅等地方使用铝箔袋来包装外卖食品也非常常见。
2.化妆品包装铝箔袋也可以用于化妆品包装。
这些产品通常需要高度的防潮、防氧化和密封性能,因为它们容易受到紫外线和其他外部因素的影响。
铝箔袋能够确保这些化妆品在存储和运输过程中能够保持其质量和性能。
例如,很多化妆品品牌将各种廉价化妆品,如口红、睫毛膏、眼影等放在铝箔袋中销售。
3.药品包装药品是需要保鲜和防伪的商品。
铝箔袋可以保护药品免受水、氧气、光线和热等环境因素的影响。
这些袋子还可以防止药品被人更改或替换。
铝箔袋非常适合包装一次性药品、口服药、保健品、营养补充剂等。
实际上,大多数药品公司都使用铝箔袋来包装其产品。
4.电子产品包装电子产品在制造、运输和存储过程中需要特殊的包装。
铝箔袋是一种常见的电子产品包装材料,可以保护电子产品免受静电和电磁干扰的影响。
它们还能防止电子产品受到水、热、光和其他自然元素的破坏。
例如,闪存驱动器、计算机芯片、电池等电子产品通常需要包装在铝箔袋中。
总之,铝箔袋可用于包装各种不同类型的物品。
由于其多功能性能,铝箔袋成为了现代市场中必不可少的产品之一。
无论是在商业市场还是日常生活中,铝箔产品的用途无疑是可以让生活更为方便和高效的。
医疗器械灭菌包装大全
![医疗器械灭菌包装大全](https://img.taocdn.com/s3/m/29b1c4ffaef8941ea76e05b8.png)
目前EN868和ISO11607是互补的
比如: ☆ ISO11607是总通用要求,覆盖广泛; EN868则是专用要求 ISO11607涉及包装系统确认,生物性,体系验证,而EN868没。 EN868不牵扯器械厂家产品包装后的一些验证确认的描述等! EN868涉及些具体的参数、要求,方法,操作而ISO11607没!
10、其他灭菌包装
印刷膜材 其他待补充……
一些疑惑问题点?
90度测试,记录最大力……
关于方便开启 和 洁净开启
关于阻菌完整渗透试验
水溶性染料渗透剂成分,按重量计:
湿润剂
氚X-1004 0.5%
显示剂染料 甲苯胺蓝 0.05%
其他一些测试依据
◆ GB/T16886 医疗器械生物学评价 ◆ ISO 2859-1或ISO186 抽样 ◆ ISO5636 纸和纸板透气性 ◆ YY/T0287医疗器械质量体系 (ISO13485) ◆ ASTM F1140《软性包装耐破坏标准试验方法》 ◆ ASTM F88《软性屏障材料的剥离强度标准规范》 ◆ ASTM F1929多孔医疗包装的密封染色渗漏测试 ◆ ASTM F 1980:2002 无菌医疗器械包装加速老化标准指南 ◆ YY 0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》
ISO17665-06(替代 ISO11134);GB18278
★ γ射线辐照 Gamma
—
ISO11137 ; GB18280
★ 环氧乙烷 EO ISO11135 ; GB18279
灭菌适应性
一面必须为透气的材料(带透析纸均可)灭菌适应性的确定应使用按有关国际标准或欧洲标
铝箔袋包装操作规程
![铝箔袋包装操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/d27f750811661ed9ad51f01dc281e53a580251de.png)
铝箔袋包装操作规程铝箔袋包装操作规程1. 准备工作- 铝箔袋的选型:根据产品的特性选择相应的铝箔袋,包括尺寸、厚度、材质等等。
- 包装材料的准备:准备好所需要的包装材料,如铝箔袋、纸箱、密封胶带等。
- 清洁工作区域:确保操作区域干净整洁,无尘、无杂物。
2. 铝箔袋的装填- 工作人员应戴好手套,以防止对产品造成污染。
- 将产品按照规定的数量放入铝箔袋中,注意不要超过袋子的承载能力。
- 在装填产品之前,检查铝箔袋的封口处是否完好,如有破裂或漏气现象应更换袋子。
3. 封口操作- 检查铝箔袋的封口部分是否干净和平整,确保封口的质量。
- 使用合适的封口机械进行封口操作,确保封口的牢固性和稳定性。
- 封口时注意封口的位置和长度,避免封口过长或过短导致包装不严密。
4. 包装标识- 在铝箔袋上标注产品的相关信息,如产品名称、批号、生产日期等。
- 使用适当的包装标识工具,如标签、喷码机等,确保标识的清晰可见。
5. 包装检查- 检查铝箔袋的封口是否完好,如有破裂、漏气等问题应及时更换袋子。
- 检查包装标识的准确性和完整性,确保标识信息的正确传达。
6. 商品储存- 包装完毕的铝箔袋应当及时移至指定的储存区域。
- 储存区域应远离高温、湿度大和有腐蚀性物质的地方。
7. 包装记录- 按照规定的要求,及时记录包装的相关信息,包括包装数量、封口质量等等。
8. 废弃物处理- 废弃的铝箔袋应按照规定的要求进行分类和处理,确保环境卫生。
总结:铝箔袋包装操作规程的目的是确保产品的包装质量和安全性,避免污染和损害。
操作规程的严格执行可以提高包装效率和产品质量,减少误操作和事故发生的可能性。
同时,操作人员应根据实际情况和要求,灵活运用操作规程,以提高工作效率和包装质量。
纯铝箔袋药品真空铝箔袋安全操作及保养规程
![纯铝箔袋药品真空铝箔袋安全操作及保养规程](https://img.taocdn.com/s3/m/4d01cae651e2524de518964bcf84b9d528ea2c0a.png)
纯铝箔袋药品真空铝箔袋安全操作及保养规程简介
纯铝箔袋药品真空铝箔袋是一种常见的药品包装材料,能够保证药品在运输、存储、销售过程中的质量和安全。
本文将介绍纯铝箔袋药品真空铝箔袋的安全操作及保养规程,以帮助用户正确使用和保护这种包装材料。
安全操作规程
1. 放置与加工
•箭头方向下垂直摆放
•避免摔打或碰撞
•避免温度过高或受潮
2. 开口封闭
•在使用前先检查包装袋的密封性,确认是否有裂口或破损
•使用专业的真空封口机对铝箔袋口进行严密封闭
•严禁使用手工封口、胶带封口、夹子封口等方式进行封闭
3. 存储与运输
•存放于通风干燥处,避免震动或磕碰
•存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射或受潮
•运输前应对包装袋进行检查,避免运输途中因挤压、摔打等造成破损
4. 使用
•使用前确认铝箔袋上的标签信息是否正确
•使用前先清洁双手,防止污染内部药品
•先将空气抽出,再封闭铝箔袋
•严禁将铝箔袋暴露在阳光下或高温环境中
保养规程
1. 清洁
•定期对铝箔袋进行清洁
•可以用普通的纯净水和软布擦拭较为轻微的污渍
•对于较为难清除的污渍,可以使用专业的清洁剂进行清理
2. 消毒
•对于需要经常消毒的铝箔袋,应定期进行消毒处理
•可以选用消毒液进行消毒处理,注意消毒液的选择与使用方法
3. 维护
•长时间不使用的铝箔袋建议存放于干燥、通风的处所
•为了延长使用寿命,可以使用专业的防腐剂进行处理结论
正确的纯铝箔袋药品真空铝箔袋的安全操作及保养规程可以保证药品在运输、存储、销售过程中的质量和安全,提高药品的保质期及使用效果,从而确保患者用药的安全和可靠性。
医用铝箔袋标准
![医用铝箔袋标准](https://img.taocdn.com/s3/m/2d58724ceef9aef8941ea76e58fafab069dc44e8.png)
医用铝箔袋标准
1.外观
医用铝箔袋应表面光滑,无明显的划痕、皱折、变色或污染等缺陷。
铝箔袋的形状应符合设计要求,尺寸公差应符合相关规定。
2.阻隔性能
医用铝箔袋应具有优良的阻隔性能,能够有效地阻隔空气、水蒸气和光线等,以保证袋内物品的干燥和无菌。
铝箔袋的阻隔性能应符合相关标准要求,如HSO11607-2019等。
3.机械性能
医用铝箔袋的机械性能应符合相关要求,如抗拉强度、撕裂强度、穿刺强度等。
其中,PE层与A1层剥离强度是衡量铝箔袋机械性能的重要指
热合强度也标之一。
纵向和横向的剥离强度平均值不得低于 2.5N∕15mm
o
是衡量铝箔袋机械性能的重要指标之一,应符合相关标准要求。
4.耐热性
医用铝箔袋应具有较好的耐热性,能够在高温灭菌条件下保持优良的机械性能和阻隔性能。
铝箔袋在高温灭菌后,应无明显的变形、收缩、渗透等现象。
5.耐寒性
医用铝箔袋应具有较好的耐寒性,能够在低温环境下保持优良的机械性能和阻隔性能。
铝箔袋在低温环境下,应无明显的变脆、破裂等现象。
6.耐压性
医用铝箔袋应具有较好的耐压性,能够在一定压力下保持优良的机械
性能和阻隔性能。
铝箔袋在承受一定压力后,应无明显的变形、破裂等现象。
7.微生物限度
医用铝箔袋应符合相关标准的微生物限度要求,如ISo11607-2019等。
在使用过程中,应严格按照规定的要求进行清洗、消毒和灭菌处理,以保证其清洁度和无菌性。
药用铝箔袋选材要点
![药用铝箔袋选材要点](https://img.taocdn.com/s3/m/8a64344ba517866fb84ae45c3b3567ec102ddcd6.png)
药用铝箔袋选材要点药用铝箔袋是保护药品的重要包装材料之一,药品在生产、运输、存储以及销售的过程中需要依靠铝箔袋的隔氧、防潮、防紫外线等多种特性来保证其品质。
因此,药用铝箔袋选材是制定药品包装方案时的关键环节。
选材要点1. 材质药品包装常用的铝箔袋材质有两种:一种是单层结构的PET/AL/PE材质,另一种是三层结构的PET/AL/CPE材质。
单层结构的PET/AL/PE材质适用于粉状或颗粒状药品的包装,而三层结构的PET/AL/CPE材质适用于液体药品的包装。
2. 厚度药品包装的铝箔袋厚度往往直接影响着袋子的强度和保护性能。
在选材时,需根据药品特性及包装需求灵活掌握厚度的选择,通常情况下,药品粘合性越强,所需的铝箔袋厚度也相应越大。
3. 隔氧性和防紫外线性能隔氧性能和防紫外线性能都是药品包装铝箔袋的重要特性,隔氧可以避免药品因氧气影响而发生氧化反应,而防紫外线性能则可以避免药品因长时间暴露在日光下而损失活性。
4. 封口性能药用铝箔袋在生产制造时,往往需要通过热封或冷封技术进行封口,所以选材时需要重视铝箔袋的封口性能,确保其能够有效隔离空气,保障药品的质量。
5. 密封性能铝箔袋不仅要具有良好的隔离性能,还要具有良好的密封性能,确保药品保存期间不会出现渗漏现象。
6. 环保性环保是现代社会的重要议题,药品包装铝箔袋作为塑料包装的替代品,环保性能也是选材的考虑因素之一。
包装铝箔袋的材料要求能够回收利用,并且在生产、使用及回收过程中都不对环境造成负面影响。
结论药品包装铝箔袋作为药品包装中的重要组成部分,选材时需要有针对性地考虑不同药品的特性和特殊需求,综合考虑铝箔袋的材质、厚度、隔氧性、防紫外线性、封口性、密封性、环保性等因素,确保药品包装的质量和安全。
铝箔包装材料
![铝箔包装材料](https://img.taocdn.com/s3/m/84c845906e1aff00bed5b9f3f90f76c660374c74.png)
铝箔包装材料铝箔包装材料是一种常见的包装材料,它由铝材料制成,具有轻便、防潮、防氧化等优点,因此在食品、药品、化妆品等领域得到了广泛应用。
铝箔包装材料的特性使其成为许多产品的理想包装选择,下面我们将详细介绍铝箔包装材料的特点及其在不同领域的应用。
首先,铝箔包装材料具有优异的防潮性能。
铝箔本身具有很强的防潮性能,可以有效阻止空气、水汽等物质的渗透,保持包装内物品的干燥。
因此,在食品包装中,铝箔袋常被用来包装干果、糖果等易受潮的食品,保持其口感和品质。
在药品包装中,铝箔也常被用来包装药片、胶囊等药品,确保药品的质量和有效期限。
其次,铝箔包装材料具有良好的防氧化性能。
铝箔可以有效隔绝空气中的氧气,防止氧化反应的发生,从而保持包装内产品的新鲜度和品质。
在食品包装中,铝箔常被用来包装巧克力、奶制品等易氧化的食品,延长其保质期。
在化妆品包装中,铝箔也被广泛应用,例如用于包装面膜、精华液等产品,保持其有效成分的稳定性和活性。
另外,铝箔包装材料具有良好的隔热性能。
铝箔具有较高的导热性和反射性,可以有效隔绝外界热量的传导和辐射,保持包装内产品的温度稳定。
在食品包装中,铝箔袋常被用来包装速冻食品、冷冻食品等,延长其保鲜期并保持其口感和营养。
在药品包装中,铝箔也常被用来包装生物制品、疫苗等需要低温保存的药品,确保其质量和有效性。
总之,铝箔包装材料具有优异的防潮、防氧化、隔热等性能,适用于食品、药品、化妆品等领域的包装需求。
它的轻便、易加工、环保等特点也使其成为众多产品的理想包装选择。
随着科技的不断进步,铝箔包装材料的性能和品质将得到进一步提升,为各行业的包装需求提供更加优质的解决方案。
铝箔包装材料的应用前景一片光明,相信在未来会有更多的创新和突破,为包装行业带来更多的可能性。
铝箔袋的抗穿刺性能
![铝箔袋的抗穿刺性能](https://img.taocdn.com/s3/m/a469e349ae1ffc4ffe4733687e21af45b307fe25.png)
铝箔袋性能之抗穿刺性能铝箔袋作为一种优质的防静电包装,其性能非常稳定,包括防静电性能、防潮性能、阻氧性能和抗穿刺性能等等,今天我们主要来详细了解下铝箔袋的抗穿刺性能。
抗穿刺性能是铝箔袋包装的一项重要性能,即包装材料抵抗外力穿刺的能力,以“抗穿刺力”或“抗穿刺强度”表述其性能。
铝箔包装袋包装产品后,若内置物中含有较尖锐的坚硬物质时,如电子元器件、PC电路板或精密仪器的棱角等,在与包装袋的长期接触过程中,这些内置物会对包装袋产生较强的穿刺作用;另外,在包装的储存、运输及流通过程中,难免会受到来自包装袋外部物体的穿刺与冲击,如其他包装袋的尖角。
若铝箔包装袋本身的抗穿刺性能较差,在上述物体的穿刺下,易在包装表面形成不易察觉的细小孔洞,导致包装漏气、漏液,甚至直接形成大面积的破袋。
市面上,铝箔袋的耐穿刺力值(由内而外和由外而内两个维度)普遍在15~30N,有些厂家生产的铝箔袋的抗穿刺力值可以达到50N。
那如何提高铝箔袋的耐穿刺能力呢?我们可以通过合理调整铝箔袋复合膜的材质跟厚度,来提高铝箔包装袋的耐穿刺能力和柔韧性。
工业用的铝箔袋包装一般是采用三层到四层的复合结构,不同的薄膜层材质具有不同的特性。
对于耐刺穿性能要求较高的产品,一般用以下材质作为复合膜:▲外层:PET(涤纶树脂),PET具有印刷效果好、光泽度好、良好的气密性和保香性、防潮性等优点。
▲中间层:NY(尼龙)或AL(铝),NY(尼龙)具有耐刺穿、冲击强度、弯曲强度高、气体阻隔性强、透氧性低、韧性强等优点;AL(铝)具有机械强度高、遮光性好、不易被腐蚀、阻隔性好、防潮防水、气密性强等优点。
▲内层:CPP(聚丙烯)或者PE(聚乙烯),这两种材质都具有很好的热封性能。
因此通过增加中间层或者加厚中间层的材质结构,我们可以达到提高铝箔袋耐刺穿性能的要求。
那又如何检测铝箔袋的抗穿刺性能呢?借助于电子拉力试验机,我们可以精确的测量出铝箔袋的抗刺穿强度。
(1)用取样器从不同类型的铝箔袋表面裁取直径为100mm 试样5片。
铝箔袋国家执行标准
![铝箔袋国家执行标准](https://img.taocdn.com/s3/m/a1e520a26394dd88d0d233d4b14e852458fb39d1.png)
铝箔袋国家执行标准铝箔袋是一种常见的包装材料,广泛应用于食品、医药、化妆品等行业。
为了保障铝箔袋的质量和安全性,国家对铝箔袋制定了一系列的执行标准,以确保产品的质量和安全性。
本文将对铝箔袋国家执行标准进行详细介绍,以便相关生产企业和消费者了解和遵守相关标准。
首先,铝箔袋的国家执行标准主要包括以下几个方面,材料选用标准、制作工艺标准、产品质量标准、卫生标准等。
这些标准旨在规范铝箔袋的生产过程和产品质量,从而确保产品的安全性和可靠性。
材料选用标准是铝箔袋国家执行标准中的重要内容之一。
根据标准规定,铝箔袋的材料应选用食品级铝箔和塑料材料,确保产品不含有害物质,符合食品包装的卫生安全要求。
此外,制作工艺标准也是至关重要的,标准规定了铝箔袋的制作工艺流程、设备要求、操作规范等内容,以确保产品在制作过程中不受到污染和损坏。
产品质量标准是保障铝箔袋质量的重要依据。
国家标准规定了铝箔袋的尺寸、厚度、拉伸强度、密封性能等质量指标,以确保产品符合相关的质量要求。
此外,卫生标准也是铝箔袋国家执行标准中不可或缺的部分,标准规定了铝箔袋在生产和使用过程中的卫生要求,以确保产品不会对食品、药品等产品造成污染。
总的来说,铝箔袋国家执行标准的制定和执行,对于保障产品质量和安全性具有重要意义。
生产企业应严格遵守相关标准,加强质量管理,确保产品符合国家标准要求。
消费者在购买和使用铝箔袋时,也应选择符合国家标准的产品,以保障自身和家人的健康安全。
综上所述,铝箔袋国家执行标准是保障产品质量和安全的重要依据,对于相关生产企业和消费者来说具有重要意义。
希望本文能够对大家了解铝箔袋国家执行标准有所帮助,促进相关行业的健康发展和消费者的权益保护。
铝箔袋质量标准和检验操作规程
![铝箔袋质量标准和检验操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/bbe97a0bff00bed5b9f31d46.png)
浙江天台药业有限公司铝箔袋质量标准和检验操作规程文 件 号 ST-05-012A 原文件号-------- 颁发部门:QA生效日期 2009年4月24日 分发范围:QA 、QC 、生产部、采购部、销售部、 仓储、生产车间 失效日期复 印 数8页 码1/3编 写 人 签名/日期: 部 门:QA 签名/日期: 部 门:QC审 核 人部 门 QC QA 签名/日期1. 目的本SOP 规定了铝箔袋的内控质量标准及检验操作规程。
2. 范围本SOP 适用于本公司使用的铝箔袋。
3. 责任1)QA 负责制定铝箔袋的内控质量标准,并监督本SOP 的实施。
2)QC 负责编写相应的检验操作规程,并培训、执行本SOP 。
3)相关部门遵照执行。
4. 定义铝箔袋:指将聚酯(PET )与铝箔(AI )及聚乙烯(PE )通过粘合剂复合而成为膜后, 再通过热合的方式将该膜制成的包装材料。
浙江天台药业有限公司铝箔袋质量标准和检验操作规程ST-05-012A2/3 5. 规程5.1 质量标准检验项目企业内控质量标准外观不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污;复合袋的热封部位应平整、无虚封;开口处易于揭开。
尺寸宽度:110±2(mm);长度:160±5(mm);单层厚度:0.09±0.009(mm)。
5.2 检验操作规程5.2.1 外观:取本品,在自然光线明亮处,正视目测。
不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污;复合袋的热封部位应平整、无虚封;开口处易于揭开。
5.2.2 尺寸:用经过校验合格的5m钢卷尺,测量样品的宽度和高度;再用经校验合格的电子数显千分尺(规格:0-25mm)测量样品的单层厚度。
所测得的数据应在宽度为110±2mm,高度为160±5mm,单层厚度为0.09±0.009mm之范围内。
6. 相关SOP(无)7. 附件(无)5浙江天台药业有限公司铝箔袋质量标准和检验操作规程ST-05-012A3/38. 更改记录原版本号更改内容新版本号生效日期。
防静电铝箔袋国际标准
![防静电铝箔袋国际标准](https://img.taocdn.com/s3/m/c138ef2ca88271fe910ef12d2af90242a895ab26.png)
防静电铝箔袋国际标准摘要:I.防静电铝箔袋概述A.定义与用途B.行业发展II.防静电铝箔袋国际标准A.标准制定的重要性B.主要国际标准1.防静电特性2.铝箔材料3.包装袋结构4.检测方法C.我国参与国际标准制定的情况III.防静电铝箔袋在电子行业的应用A.电子元器件的防静电保护B.防静电铝箔袋的选择与使用1.包装方案设计2.正确使用与维护IV.防静电铝箔袋的发展趋势与挑战A.新材料与新技术的应用B.行业面临的挑战与应对策略正文:防静电铝箔袋是一种具有防静电性能的包装袋,主要用于保护电子元器件等对静电敏感的物品。
随着电子行业的迅速发展,防静电铝箔袋在电子制造、物流与仓储等领域的应用越来越广泛,成为了行业不可或缺的一部分。
防静电铝箔袋国际标准的制定对于保证产品质量和行业健康发展具有重要意义。
目前,主要的国际标准有IEC 61340-5-1、EN 10377 等,其中规定了防静电铝箔袋的防静电特性、铝箔材料、包装袋结构等方面的要求,以及检测方法等内容。
我国也十分重视防静电铝箔袋国际标准制定工作,积极参与国际标准的制定与修订,为全球防静电铝箔袋行业的发展贡献中国智慧。
在电子行业中,防静电铝箔袋主要用于保护电子元器件免受静电损伤。
正确选择和使用防静电铝箔袋是保证电子元器件安全的关键。
首先,需要根据实际需求设计合适的包装方案,包括包装材料、包装方式等;其次,在使用过程中要确保防静电铝箔袋的完好无损,避免静电泄漏导致元器件受损。
随着科技的进步,防静电铝箔袋行业也将迎来新的发展机遇。
例如,新型防静电材料、包装结构设计等都将进一步优化产品性能,提高市场竞争力。
然而,行业也面临着许多挑战,如环保要求、原材料价格上涨等。
医疗器械灭菌包装大全
![医疗器械灭菌包装大全](https://img.taocdn.com/s3/m/29b1c4ffaef8941ea76e05b8.png)
5、四边封4SS(无吸塑型腔)以及其 他 等等
FFS纱布类敷料、注射器,导管等大型厂家常用
(包装从业者协会(Iopp)发 起 的AORN 护士协会调查)
医疗机构需求偏好:
60.4%的人喜欢成形的带 盖刚性底盘 ;而19.3%的人 偏爱软包装袋 13.9%的人喜欢顶头袋 6.4%的人选择带盖的成形软 包装袋
而193的人偏爱软包装袋139的人喜欢顶头袋64的人选择带盖的成形软包装袋此外844的护士希望医疗器械的包装采用双重阻隔灭菌系统5四边封4ss无吸塑型腔以及其他等等三按包材主要组合方式分纸纸袋低附加值的纱布口罩等敷料纸塑袋i类a类b类类医疗器械铝铝袋多用于类植入器械的辐照灭菌防潮避光高阻氧塑塑袋多用于类植入器械的辐照灭菌铝塑袋多用于类植入器械的辐照灭菌防潮等内部可视特卫强tyvek系列多用于类植入器械的辐照灭菌eo灭菌四按客户群方式分医疗器械厂
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■医疗器械灭菌包装MDSP 医疗器械灭菌包装定义:
Medical Device Sterilization Packaging
▲无菌屏障
系统”或 SBS (Sterile Barrier System)
-----ISO11607-2006引入
▲器械包装 防护
(Protective Packaging
(如麻醉包、手术包,托盘的包装) 110-130℃
打开
5、塑塑袋
封合温度130-180℃ 用途:骨科等三类器械的包装(辐照灭菌) 材料与参数------
● PA/PE尼龙复合膜+易撕膜 (分揭剥离打开)
● PA/PE尼龙复合膜+复合膜 (撕缺孔打开)
医用灭菌包装袋作用用途
![医用灭菌包装袋作用用途](https://img.taocdn.com/s3/m/9e0d3e57f011f18583d049649b6648d7c0c70845.png)
医用灭菌包装袋作用用途
嘿,朋友们!今天咱来聊聊医用灭菌包装袋呀!这玩意儿可真是个神奇的存在呢!
你想想看啊,医院里那些要用到的医疗器械、器具啥的,那可都得干干净净、无菌才行呢。
这医用灭菌包装袋就像是这些宝贝的“保护罩”。
它就好比是一个超级厉害的卫士,把那些可能会伤害我们健康的细菌啊、病毒啊都给挡在外面。
比如说那些手术器械吧,要是没有医用灭菌包装袋,它们带着细菌进入到我们身体里,那可不得了哇!有了这个包装袋,就不用担心啦。
它能确保这些器械在使用的时候是绝对无菌的状态。
这医用灭菌包装袋的作用可多了去啦!它不仅能保持器械的无菌状态,还能让它们在运输啊、储存啊这些过程中都安安全全的。
就好像给这些宝贝们安了一个家一样,舒舒服服地待在里面,等待着被医生们拿出来使用。
而且啊,它的质量那也是杠杠的!可不是随便什么袋子都能当医用灭菌包装袋的哟!它得经过严格的检测和把关,才能担当起这个重任呢。
咱再想想,如果没有医用灭菌包装袋,那医院得乱成啥样啊?那些无菌的东西都可能被污染,那病人岂不是很危险?这后果,咱可不敢想啊!所以说,医用灭菌包装袋真的是太重要啦!
它就像是一个默默无闻的英雄,在背后为我们的健康保驾护航。
我们可能平时不会特别注意到它,但它却一直在那里发挥着巨大的作用呢。
你说,这医用灭菌包装袋是不是很厉害?它虽然看起来普普通通的,但实际上却是不可或缺的呀!难道不是吗?所以啊,我们真的应该好好感谢它,感谢它为我们的健康所做的一切呢!以后再看到医用灭菌包装袋,可别小瞧它咯!。
细说铝箔袋与镀铝袋的区别
![细说铝箔袋与镀铝袋的区别](https://img.taocdn.com/s3/m/1cae9a0d82c4bb4cf7ec4afe04a1b0717fd5b36e.png)
细说铝箔袋与镀铝袋的区别
铝箔袋与镀铝袋都属于铝质包装材料的一种,常用于食品、药品、化妆品等行
业的包装。
虽然两者都有防潮、防氧化、防紫外线等良好的保护性能,但其本质区别还是值得我们深入了解的。
铝箔袋
铝箔袋是以聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯薄膜等塑料薄膜为基材,通过高温蒸发法
涂上一层厚薄不同、呈银色的金属铝膜而成。
通常在面层覆盖可印刷聚酯薄膜,可以在其上印刷需要的商标和文字,以达到炫丽的视觉效果。
铝箔袋具有良好的防潮性、气密性和防火性,可以有效保护内部物品免受污染
和氧化。
铝箔袋的缺点是比较硬,不易变形,不适用于食品,特别是生鲜食品的包装。
镀铝袋
镀铝袋是将铝层涂覆于聚酯基材上(PET)、聚乙烯基材上(LDPE)。
优点是
表面炫丽,质感好,江总透,自封性强,多数适合香料、烤肉等食品的包装。
镀铝袋与铝箔袋相比,可以更好地保持内部物品的新鲜度,特别适用于食品的
包装。
此外,镀铝袋具有高温蒸煮等加工处理的优势,可以在更宽广的范围内使用。
不过,镀铝袋也有缺点,例如镀层厚度较薄,易贴合不良等。
总结
两者虽然都被广泛应用于不同行业的包装中,但其材料本质及应用范围仍有所
不同。
铝箔袋更加适用于药品和化妆品等领域,而镀铝袋则更适合已储存的粮食、烟叶和罐头食品等的包装。
此外,两者的价格也不尽相同。
最后,我们在选择铝袋时需先了解其制作材料和基本特性,再结合自己的实际
需求和考虑经济成本,从而选择适用的产品。
医用铝箔袋标准
![医用铝箔袋标准](https://img.taocdn.com/s3/m/2036c95da66e58fafab069dc5022aaea988f4140.png)
医用铝箔袋标准
一、外观
在自然光线明亮处,正视目测。
医用铝箔袋应无穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
二、阻隔性能
水蒸气透过量:在试验温度38℃±2℃、相对温度90%±5%的条件下,医用铝箔袋的水蒸气透过量不得过出0.5g / ( m2*24h)。
氧气透过量:在同等实验条件下,医用铝箔袋的氧气透过量不得超过12.5px3/(m2*24h)。
三、机械性能
PE层与AL层剥离强度:纵向、横向的剥离强度平均值不得低于2.5N/15mm。
四、热合强度
取100mmx100mm试片4片,将任意两个试片PE面叠合,置于热封仪上进行热合,热合温度150-170℃、压力0.2-0.3Mpa,时间1秒。
两片之间的剥离强度平均值不得低于12N/15mm。
五、溶剂残留量
应符合相关规定。
六、袋的耐压性能
应能承受一定的压力而不破裂。
七、袋的跌落性能
应能承受一定的跌落冲击而不破损。
铝箔袋灭菌标准
![铝箔袋灭菌标准](https://img.taocdn.com/s3/m/95c86f1c3d1ec5da50e2524de518964bce84d25d.png)
铝箔袋灭菌标准
铝箔袋的灭菌标准如下:
1. 高温干热灭菌:将铝箔袋置于高温高压下进行灭菌,灭菌温度一般在160℃-180℃之间,灭菌时间根据产品的不同而有所差异。
此方法具有灭菌效果好、不需要使用化学物质等优点,但需要长时间的灭菌过程,且能耗较大。
2. 紫外线灭菌:利用紫外线杀死细菌、病毒等有害微生物的方法,通常适用于对灭菌要求不高的场合。
该方法具有灭菌速度快、操作简便等优点,但灭菌效果相对较差,需要进行多次灭菌操作才能达到较好的效果。
此外,还有巴氏杀菌法(60~82℃)也是常用的灭菌方式。
请注意,具体采用哪种灭菌方式需要根据铝箔袋的具体用途和要求进行选择。
铝箔袋铝箔袋安全操作及保养规程
![铝箔袋铝箔袋安全操作及保养规程](https://img.taocdn.com/s3/m/3dcabfea27fff705cc1755270722192e44365872.png)
铝箔袋安全操作及保养规程在日常生活和生产中,铝箔袋广泛应用于食品、医药、化工等行业。
为了确保铝箔袋的使用效果,延长使用寿命,保障使用者的安全,需遵循一定的安全操作及保养规程。
一、安全操作规程1. 选用符合规范的铝箔袋选用的铝箔袋应符合国家相关标准,尺寸大小应与需要储存的物品匹配。
同时,应注意铝箔袋的厚度,以不同的厚度适用于不同的物品。
2. 避免接触火源铝箔袋是一种易自燃的物品,使用时应尽量避免接触明火、高温或火源。
在密闭空间中使用时,还需注意通风,以免造成爆炸等意外。
3. 注意贮存环境铝箔袋应贮存于阴凉、干燥、通风的地方,并严格控制存放环境中的湿度和温度。
避免受潮、受热和曝晒,以延长使用寿命。
4. 避免异常压力使用铝箔袋时,应避免突然受到异常压力,避免将铝箔袋置于重物下面或挤压物品过多。
5. 不得过度装载铝箔袋在装载物品时,应注意不得过度装载,以免超负荷使用导致发生事故。
6. 注意使用的时间和使用次数铝箔袋的使用寿命有一定的限制,应根据需要储存的物品类型和贮存时间,合理安排使用的时间和使用次数。
过期或用次过多的铝箔袋应及时更换。
二、保养规程1. 结构检查保养铝箔袋的第一步是进行结构检查。
检查袋口的密封性,是否存在损坏和破洞,以确保袋子的完整性。
若铝箔袋已经破损或存储错误,可能会让细菌和其他有害物质进入食品或其他物品,并引起其他安全问题。
2. 清洁铝箔袋清洁铝箔袋时可以使用温湿布进行擦拭,避免使用含有酸性物质或碱性物质的清洁剂,这可能会使铝箔袋的表面损坏。
清洗干净后,应将铝箔袋晾干。
不能用火烤或暴晒来加速干燥过程,这样会影响铝箔袋的结构完整性。
3. 定期更换基于安全考虑,铝箔袋不应长期使用。
一般来说,袋底开始变薄或其它部位出现损坏表现需要及时更换,最好每个月检查铝箔袋并进行更换。
4. 储存时避免腐蚀性物品注意不要把铝箔袋放在与渗透性好的腐蚀性物品或物质共存的环境中,以免其承受不同的化学反应以及其他相关的问题出现。
医用包装袋
![医用包装袋](https://img.taocdn.com/s3/m/1ec251e1ab00b52acfc789eb172ded630b1c9865.png)
医用包装袋第一篇:医用包装袋医用包装袋简介医用包装袋构成为一面纸,一面塑料复合膜,用于对待灭菌医疗器械的包装,属于产品初始的内包装,其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息,按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%生产工艺印刷、检品、复合、熟化、分切、制袋合作公司申凯包装在医药包装方面和天江制药、九芝堂、鲁南制药、葵花制药、吉林敖东等知名企业合作过应用LDPE的应用范围包括食品包装、纤维制品包装、日化用品包装以及药品包装等,还可以作为复合软包装材料的热封层,LDPE是无毒无味的热封材料特点a.化学性能稳定,不溶于一般溶剂,阻湿性、耐药品性能优良b.透气性大,保香性差,耐油脂性差c.伸长率大,耐冲击强度大,柔软性、韧性好d.耐寒、耐低温性优良,不耐高温e.无毒、五味、无臭、透明性好f.薄膜软化温度为80-90°C,熔点为110-120°C,热封性优良第二篇:医用灭菌包装袋之医用透析原纸简介医用透析原纸是医用包装一重要的原材料和组成部分,由于用于医用用途,所以其物理指标,性能等各个方面的要求也高于普通的医用包装原纸,比如,强度,孔径,透气性,以及伸缩性等等。
医用透析原纸可以分为高温纸,也可以像做特卫强医用包装的特卫强材料一样,用于涂胶,博主会在接下来的文章中这种介绍医用涂胶纸.医用透析原纸,和医用涂胶纸于形式多样的复合膜结合,用于制袋,这种纸塑复合形式制成的袋子,这种医用包装袋具有良好的,阻菌性,热封性,透气性和剥离效果。
医用透析原纸的孔径以及相应的参数因为在灭菌消毒方面严格的要求,医用透析原纸必须具有一定的透气性,以满足蒸汽灭菌,环氧乙烷消毒的灭菌要求,因此医用透析纸纸面的孔径有一定的要求与参数,以便阻止细菌的侵入。
因此医用透析纸纸面的孔径大小则是医用透析原纸重要的检测盒指标之一。
医用透析纸的孔径必须符合EN868-2 Annex C的标准以及测试原理。
医用纸塑灭菌袋之医用透析原纸具体参数如下:医用透析原纸的克重:1.直接与PP膜封合克重(Grammage): 60GSM,70GSM和80GSM应用:a.医用消毒中心使用的医用纸塑灭菌袋,医用灭菌卷袋,医用灭菌管袋b.工厂使用的医疗器械包装,使用蒸汽或者环氧乙烷灭菌的包装.(如纱布,棉球,导管,注射器等等)c.复合ISO 11607-1 和EN 868-3d.灭菌方式:蒸汽(Steam),ETO(环氧乙烷),射线(Irradiation)2.直接与PE 膜封合克重(Grammage): 60GSM ,70GSM 和80GSM应用:a.医疗器械包装,如注射器,针头,纱布,Wound care 产品b.符合ISO EN 11607 PART 1 和EN868 PART 6c.灭菌方式:ETO(环氧乙烷)Irradiation(射线)3.医用涂胶纸克重(Grammage): 60GSM 和70GSMa.网格涂,全涂,框涂,热熔胶和水溶胶水b.符合ISO EN 11607 PART 1 和EN868 PART 6c.灭菌方式:ETO(环氧乙烷)Irradiation(射线)灭菌包装袋用透析原纸与医疗器械关系曲线图如下:注释:1.Runablity 指的是印刷的速度与操控性能.2.数据来源:安庆宜人医用材料作者: David.L原载:医疗器械灭菌包装版权所有。
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医用铝箔袋
组成功用介绍:
一面医用透析纸,另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于:EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM,GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, ..辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.
生产工艺
印刷、检品、复合、熟化、分切、制袋
合作公司
申凯包装在医药包装方面和天江制药、九芝堂、鲁南制药、葵花制药、吉林敖东等知名企业合作过。