全国飞行检查汇总
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2015年5月28日返还证书
6
湖北
武汉国康药业有限公司
2015/5/30
HB01-Aa-20140089
2015年6月29日返还证书
7
湖北
鄂州市吴都医药有限公司
鄂食药监函〔2015〕67号
2015/7/10
HB05-Aa-20140003
2015年8月3日返还证书
8
湖北
湖北宏昌医药有限公司
鄂食药监函〔2015〕68号
深圳市华昱药业有限公司
2015年第17号
2015/8/18
A-GD-14-0520
严重失信
36
广东
惠州市祥龙药业有限公司
2015年第18号
2015/8/26
A-GD-14-0943
严重失信
37
广东
广州盈丹医药有限公司
2015年第19号
2015/9/15
A-GD-15-0169
严重失信
38
广东
广州星宇药业有限公司
此外,还有部分企业因严重违规被吊销《药品经营许可证》,失去了药品经营资格。
除在飞行检查或跟踪检查中,被撤销或收回GSP证书的,另有470多家药品批发企业因有效期满未向食品药品监管部门提出换证申请或未通过换证现场检查,而被监管部门依法注销终止药品经营。
现在除了新版GSP认证之外,各地药监局飞行检查、跟踪检查工作日益常态化,相当于随时可能进行的摸底考试,要想不被淘汰,规范经营,时刻警醒,持续做好各项质量管理工作,牢记GSP或许才是关键。
2015/9/23
HLJ01-Aa-20140057
45
黑龙江
黑龙江海康医药有限公司
黑食药监药通〔2015〕219号
2015/9/23
HLJ01-Ab-20140204
46
湖北
武汉市东湖医药技术开发有限公司
2015年第1号
2015/6/9
HB01-Aa-20140094
47
湖北
湖北群祥药业有限公司
2015年第2号
2015/2/15
2
安徽
芜湖海通方舟医药贸易有限公司
2015/2/15
3
福建
福建吉善堂医药有限公司
2015/7/1
FJ07-Aa-20140160
4
福建
福建金百惠药业有限公司
2015/7/31
FJ01-Aa-20140047
2015年9月22日返还证书
5
湖北
老河口市康泰医药有限公司
2015/5/4
HB03-Aa-20140010
2015年第20号
2015/9/21
A-GD-12-0051
严重失信
39
广东
广州仁和堂药业连锁有限公司(批发)
2015年第20号
2015/9/21
A-GD-14-1182
严重失信
40
广东
广州仁和堂药业连锁有限公司(连锁)
2015年第20号
2015/9/21
B-GD-14-141
严重失信
41
广东
佛山市顺德区顺康药业有限公司
A-GD-15-0106
16
广东
深圳市佛海中药材有限公司
2015年第6号
2015/4/1
A-GD-15-0010
17
广东
深圳市昊洋医药有限公司
2015年第7号
2015/4/20
A-GD-14-0975
严重失信
18
广东
佛山市容晖药业有限公司
2015年第8号
2015/4/28
A-GD-14-0152
严重失信
2015年第20号
2015/9/21
A-GD-15-0193
严重失信
42
广东
广东金顺源药业有限公司
2015年第21号
2015/9/23
A-GD-11-0193
严重失信
43
广东
广东乐尔康药业有限公司
2015年第21号
2015/9/23
A-GD-14-0505
严重失信
44
黑龙江
黑龙江省瑞辉医药有限公司
黑食药监药通〔2015〕219号
SD01-Aa-20140053
59
山东
济南五环大药店有限公司
2015/8/6
SD01-Ba-2014D062
60
山东
山东第一堂健康大药房连锁有限公司
2015/8/6
SD01-Ba-20150001
61
山东
济南华佗国药大药房有限公司
2015/8/6
SD01-Ba-20150002
62
山东
济南民生大药房有限公司
2015/9/1
A-HUB10-188
48
吉林
吉林亚泰万联医药有限公司
2015/6/18
JL01-Aa-20140213
49
吉林
长春市长恒药业有限公司
2015/6/18
JL01-Aa-20150297
50
吉林
公主岭市中天药业有限责任公司
2015/6/18
JL03-Aa-20150240
51
吉林
吉林省天润药业有限公司
6
吉林亚泰万联医药有限公司
2015年第34号
将药品经营场所和仓库对外出租,虚构营业和仓储场所;所虚构的企业质量管理人员实际为万联大药房(零售药店)聘用人员;企业不具备药品经营基本条件,存在严重的药品质量风险
二、被撤销GSP证书的药品批发企业汇总
序号
省份
企业名称
公告号
撤销日期
证书编号
备注
1
广东
深圳市国立堂医药有限公司
一、被吊销《药品经营许可证》的药品批发企业汇总
序号
企业名称
公告号
吊销日期
主要违法事实
1
重庆中贵医药有限公司
2015年第1期
2015/1/9
当事人违反《药品经营质量管理规范》、出租出借药品经营许可证,导致复方磷酸可待因溶液流入非法渠道。
2
重庆强生堂药品有限公司
2015年第1期
2015/1/9
当事人出租出借药品经营许可证,导致复方磷酸可待因溶液流入非法渠道。
2015/8/12
JL07-Aa-20140055
52
吉林
吉林市瑞信药业有限公司
2015/8/12
JL02-Aa-20150265
53
江西
江西省山水医药有限责任公司
赣食药监药化流通〔2015〕71号
2015/8/19
A-JX11-46
54
辽宁
辽宁华杰医药物流有限公司
2015年第1号
2015/9/16
2015/7/10
HB04-Aa-20150001
2015年8月6日返还证书
9
湖北
麻城根源医药有限公司
2015/8/4
HB08-Aa-20140006
2015年8月17日返还证书
10
湖北
武汉益世药业有限责任公司
鄂食药监函〔2015〕89号
2015/8/17
HB01-Aa-20150003
2015年9月9日返还证书
2015年第1号
2015/1/6
B-GD-13-052
2
广东
佛山市顺德区顺康药业有限公司
2015年第2号
2015/1/27
A-GD-14-0522
3
广东
肇庆市仁安医药有限公司
2015年第2号
2015/1/27
A-GD-14-0318
4
广东
肇庆市永健药业有限公司
2015年第2号
2015/1/27
A-GD-14-0801
2015年第10号
2015/5/22
B-GD-14-062
严重失信
23
广东
揭阳市启航医药有限公司
2015年第11号
2015/6/8
A-GD-11-0067
严重失信
24
广东
普宁市鹏源药业有限公司
2015年第11号
2015/6/8
A-GD-14-0367
严重失信
25
广东
佛山市华益医药贸易有限公司
2015年第12号
14
山东
临沂同仁医药有限公司
2015/8/25
SD13-Aa-20140092
2015年9月10日返还证书
15
山东
山东天奇药业有限公司
2015/8/25
SD17-Aa-20150440
2015年9月10日返还证书
2015年10月13日,陕西省食品药品监督管理局发布通知,经省局跟踪检查或飞行检查,陕西华龙制药有限公司等严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》。
19
广东
广东金保利医药有限公司
2015年第9号
2015/5/13
A-GD-14-0866
严重失信
20
广东
惠来县新药特药公司
2015年第9号
2015/5/13
A-GD-14-0829
严重失信
21
广东
陆河县康达药业公司
2015年第9号
2015/5/13
A-GD-14-0862
严重失信
22
广东
深圳市健华药业连锁有限公司
A-GD-12-0049
严重失信
29
广东
梅州振佳新特药有限公司
2015年第14号
2015/7/7
A-GD-14-0730
严重失信
30
广东
汕头市延瑞药业有限公司
2015年第14号
2015/7/7
A-GD-14-1055
严重失信
31
广东
广东立德药业有限公司
2015年第14号
2015/7/7
A-GD-11-0100
2015/8/6
SD01-Ba-20150014
63
山东
临沂市美多医药有限公司
2015/8/25
SD13-Aa-20150376
64
山东
淄博康华医疗器械有限责任公司药品经营部
2015/9/18
SD03-Ab-20140157
65
陕西
西安市新龙药业有限公司
2015/7/3
SN01-Aa-20140222
11
湖北
湖北黎明药业有限公司
鄂食药监函〔2015〕89号
2015/8/17
HB06-Aa-20150008
2015-08-31返还证书
12
江西
江西省瑞民医药有限责任公司
2015年第2号
2015/9/11
13
山东
山东好美思医药有限公司
2015/8/25
SD15-Aa-20150465
2015年9月10日返还证书
2015/6/19
A-GD-11-0231
严重失信
26
广东
罗定市正康医药有限公司
2015年第13号
2015/7/2
A-GD-14-1158
严重失信
27
广东
惠州市健民医药连锁有限公司
2015年第13号
2015/7/2
B-GD-14-043
严重失信
28
广东
深圳市振华堂药业有限公司
2015年第14号
2015/7/7
66
陕西
陕西省汉城医药公司
2015年第34号
2015/6/29
SN01-Aa-20140078
67
陕西
陕西秦卫生物医药有限公司
2015年第34号
2015/6/29
SN03-Aa-20140040
三、被收回GSP证书的药品批发企业汇总
序号
省份
企业名称
公告号
收回日期
证书编号
备注
1
安徽
芜湖海通金盛医药贸易有限公司
2015/1/30
B-GD-13-030
9
广东
韶关市民兴药业有限公司
2015年第4号
2015/3/16
A-GD-14-0584
10
广东
珠海市恒祥医药有限公司
2015年第5号
2015/3/24
A-GD-11-0208
11
广东
广东新特药业有限公司
2015年第5号
2015/3/24
A-GD-14-0019
自2015年1月,国家食品药品监管总局开展中药材专业市场进行飞行检查以来,各地食品药品监管部门陆续开展了飞行检查、跟踪检查或专项检查。
据不完全统计,截止至9月30日,今年全国共有82家药品批发或零售连锁企业被撤销或收回GSP认证证书。其中广东数量最多,为43家,占比为52.43%。其次是山东12家、湖北9家、吉林5家、陕西3家,安徽、福建、黑龙江、江西、辽宁各2家。
据统计,2015年以来,陕西省已收回4家药品生产企业的GMP证书,分别是:
证书编号
企业名称
地址
认证范围
证书收回日期
备注
CN20130345
西安迪赛生物药业有限责任公司
2015年7月20日
在未通过新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)认证的车间生产注射用胸腺肽
A-LN15-011
Leabharlann Baidu55
辽宁
沈阳常新医药有限公司
2015年第1号
2015/9/16
A-LN14-068
56
山东
山东鸿达药业有限公司
2015/7/8
SD01-Aa-20140218
57
山东
泰安市红十字会服务中心药品经营部
2015/7/8
SD09-Ab-20140345
58
山东
济南恒丰伟业医药有限公司
2015/7/8
12
广东
广东仁乐药业有限公司
2015年第6号
2015/4/1
A-GD-11-0152
13
广东
化州市新隆药业有限公司
2015年第6号
2015/4/1
A-GD-14-0526
14
广东
廉江市药材公司
2015年第6号
2015/4/1
A-GD-14-1050
15
广东
广东爱和药业有限公司
2015年第6号
2015/4/1
严重失信
32
广东
深圳市美好药店有限公司
2015年第15号
2015/8/3
B-GD-15-051
严重失信
33
广东
普宁市回春药业有限公司
2015年第16号
2015/8/7
A-GD-14-0535
严重失信
34
广东
深圳市健鹏医药有限公司
2015年第16号
2015/8/7
A-GD-15-0211
严重失信
35
广东
3
重庆普州医药有限责任公司
2015年第1期
2015/1/9
当事人出租出借药品经营许可证,导致复方磷酸可待因溶液流入非法渠道。
4
重庆市江岸医药有限公司
2015年第1期
2015/1/9
当事人出租出借药品经营许可证,导致复方磷酸可待因溶液流入非法渠道。
5
长春市长恒药业有限公司
2015年第34号
在经核定的仓库外设立库房,逃避监管;在仓库中储存来历不明的药品;储存药品的环境温度超过限定标准,温度记录仪不能显示实际温度
5
广东
清远市嘉兴医药有限公司
2015年第3号
2015/1/30
A-GD-11-0218
6
广东
清远市润粤医药有限公司
2015年第3号
2015/1/30
A-GD-14-0724
7
广东
清远市诚惠药材有限公司
2015年第3号
2015/1/30
A-GD-14-1159
8
广东
清远市邦健医药有限公司
2015年第3号
6
湖北
武汉国康药业有限公司
2015/5/30
HB01-Aa-20140089
2015年6月29日返还证书
7
湖北
鄂州市吴都医药有限公司
鄂食药监函〔2015〕67号
2015/7/10
HB05-Aa-20140003
2015年8月3日返还证书
8
湖北
湖北宏昌医药有限公司
鄂食药监函〔2015〕68号
深圳市华昱药业有限公司
2015年第17号
2015/8/18
A-GD-14-0520
严重失信
36
广东
惠州市祥龙药业有限公司
2015年第18号
2015/8/26
A-GD-14-0943
严重失信
37
广东
广州盈丹医药有限公司
2015年第19号
2015/9/15
A-GD-15-0169
严重失信
38
广东
广州星宇药业有限公司
此外,还有部分企业因严重违规被吊销《药品经营许可证》,失去了药品经营资格。
除在飞行检查或跟踪检查中,被撤销或收回GSP证书的,另有470多家药品批发企业因有效期满未向食品药品监管部门提出换证申请或未通过换证现场检查,而被监管部门依法注销终止药品经营。
现在除了新版GSP认证之外,各地药监局飞行检查、跟踪检查工作日益常态化,相当于随时可能进行的摸底考试,要想不被淘汰,规范经营,时刻警醒,持续做好各项质量管理工作,牢记GSP或许才是关键。
2015/9/23
HLJ01-Aa-20140057
45
黑龙江
黑龙江海康医药有限公司
黑食药监药通〔2015〕219号
2015/9/23
HLJ01-Ab-20140204
46
湖北
武汉市东湖医药技术开发有限公司
2015年第1号
2015/6/9
HB01-Aa-20140094
47
湖北
湖北群祥药业有限公司
2015年第2号
2015/2/15
2
安徽
芜湖海通方舟医药贸易有限公司
2015/2/15
3
福建
福建吉善堂医药有限公司
2015/7/1
FJ07-Aa-20140160
4
福建
福建金百惠药业有限公司
2015/7/31
FJ01-Aa-20140047
2015年9月22日返还证书
5
湖北
老河口市康泰医药有限公司
2015/5/4
HB03-Aa-20140010
2015年第20号
2015/9/21
A-GD-12-0051
严重失信
39
广东
广州仁和堂药业连锁有限公司(批发)
2015年第20号
2015/9/21
A-GD-14-1182
严重失信
40
广东
广州仁和堂药业连锁有限公司(连锁)
2015年第20号
2015/9/21
B-GD-14-141
严重失信
41
广东
佛山市顺德区顺康药业有限公司
A-GD-15-0106
16
广东
深圳市佛海中药材有限公司
2015年第6号
2015/4/1
A-GD-15-0010
17
广东
深圳市昊洋医药有限公司
2015年第7号
2015/4/20
A-GD-14-0975
严重失信
18
广东
佛山市容晖药业有限公司
2015年第8号
2015/4/28
A-GD-14-0152
严重失信
2015年第20号
2015/9/21
A-GD-15-0193
严重失信
42
广东
广东金顺源药业有限公司
2015年第21号
2015/9/23
A-GD-11-0193
严重失信
43
广东
广东乐尔康药业有限公司
2015年第21号
2015/9/23
A-GD-14-0505
严重失信
44
黑龙江
黑龙江省瑞辉医药有限公司
黑食药监药通〔2015〕219号
SD01-Aa-20140053
59
山东
济南五环大药店有限公司
2015/8/6
SD01-Ba-2014D062
60
山东
山东第一堂健康大药房连锁有限公司
2015/8/6
SD01-Ba-20150001
61
山东
济南华佗国药大药房有限公司
2015/8/6
SD01-Ba-20150002
62
山东
济南民生大药房有限公司
2015/9/1
A-HUB10-188
48
吉林
吉林亚泰万联医药有限公司
2015/6/18
JL01-Aa-20140213
49
吉林
长春市长恒药业有限公司
2015/6/18
JL01-Aa-20150297
50
吉林
公主岭市中天药业有限责任公司
2015/6/18
JL03-Aa-20150240
51
吉林
吉林省天润药业有限公司
6
吉林亚泰万联医药有限公司
2015年第34号
将药品经营场所和仓库对外出租,虚构营业和仓储场所;所虚构的企业质量管理人员实际为万联大药房(零售药店)聘用人员;企业不具备药品经营基本条件,存在严重的药品质量风险
二、被撤销GSP证书的药品批发企业汇总
序号
省份
企业名称
公告号
撤销日期
证书编号
备注
1
广东
深圳市国立堂医药有限公司
一、被吊销《药品经营许可证》的药品批发企业汇总
序号
企业名称
公告号
吊销日期
主要违法事实
1
重庆中贵医药有限公司
2015年第1期
2015/1/9
当事人违反《药品经营质量管理规范》、出租出借药品经营许可证,导致复方磷酸可待因溶液流入非法渠道。
2
重庆强生堂药品有限公司
2015年第1期
2015/1/9
当事人出租出借药品经营许可证,导致复方磷酸可待因溶液流入非法渠道。
2015/8/12
JL07-Aa-20140055
52
吉林
吉林市瑞信药业有限公司
2015/8/12
JL02-Aa-20150265
53
江西
江西省山水医药有限责任公司
赣食药监药化流通〔2015〕71号
2015/8/19
A-JX11-46
54
辽宁
辽宁华杰医药物流有限公司
2015年第1号
2015/9/16
2015/7/10
HB04-Aa-20150001
2015年8月6日返还证书
9
湖北
麻城根源医药有限公司
2015/8/4
HB08-Aa-20140006
2015年8月17日返还证书
10
湖北
武汉益世药业有限责任公司
鄂食药监函〔2015〕89号
2015/8/17
HB01-Aa-20150003
2015年9月9日返还证书
2015年第1号
2015/1/6
B-GD-13-052
2
广东
佛山市顺德区顺康药业有限公司
2015年第2号
2015/1/27
A-GD-14-0522
3
广东
肇庆市仁安医药有限公司
2015年第2号
2015/1/27
A-GD-14-0318
4
广东
肇庆市永健药业有限公司
2015年第2号
2015/1/27
A-GD-14-0801
2015年第10号
2015/5/22
B-GD-14-062
严重失信
23
广东
揭阳市启航医药有限公司
2015年第11号
2015/6/8
A-GD-11-0067
严重失信
24
广东
普宁市鹏源药业有限公司
2015年第11号
2015/6/8
A-GD-14-0367
严重失信
25
广东
佛山市华益医药贸易有限公司
2015年第12号
14
山东
临沂同仁医药有限公司
2015/8/25
SD13-Aa-20140092
2015年9月10日返还证书
15
山东
山东天奇药业有限公司
2015/8/25
SD17-Aa-20150440
2015年9月10日返还证书
2015年10月13日,陕西省食品药品监督管理局发布通知,经省局跟踪检查或飞行检查,陕西华龙制药有限公司等严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》。
19
广东
广东金保利医药有限公司
2015年第9号
2015/5/13
A-GD-14-0866
严重失信
20
广东
惠来县新药特药公司
2015年第9号
2015/5/13
A-GD-14-0829
严重失信
21
广东
陆河县康达药业公司
2015年第9号
2015/5/13
A-GD-14-0862
严重失信
22
广东
深圳市健华药业连锁有限公司
A-GD-12-0049
严重失信
29
广东
梅州振佳新特药有限公司
2015年第14号
2015/7/7
A-GD-14-0730
严重失信
30
广东
汕头市延瑞药业有限公司
2015年第14号
2015/7/7
A-GD-14-1055
严重失信
31
广东
广东立德药业有限公司
2015年第14号
2015/7/7
A-GD-11-0100
2015/8/6
SD01-Ba-20150014
63
山东
临沂市美多医药有限公司
2015/8/25
SD13-Aa-20150376
64
山东
淄博康华医疗器械有限责任公司药品经营部
2015/9/18
SD03-Ab-20140157
65
陕西
西安市新龙药业有限公司
2015/7/3
SN01-Aa-20140222
11
湖北
湖北黎明药业有限公司
鄂食药监函〔2015〕89号
2015/8/17
HB06-Aa-20150008
2015-08-31返还证书
12
江西
江西省瑞民医药有限责任公司
2015年第2号
2015/9/11
13
山东
山东好美思医药有限公司
2015/8/25
SD15-Aa-20150465
2015年9月10日返还证书
2015/6/19
A-GD-11-0231
严重失信
26
广东
罗定市正康医药有限公司
2015年第13号
2015/7/2
A-GD-14-1158
严重失信
27
广东
惠州市健民医药连锁有限公司
2015年第13号
2015/7/2
B-GD-14-043
严重失信
28
广东
深圳市振华堂药业有限公司
2015年第14号
2015/7/7
66
陕西
陕西省汉城医药公司
2015年第34号
2015/6/29
SN01-Aa-20140078
67
陕西
陕西秦卫生物医药有限公司
2015年第34号
2015/6/29
SN03-Aa-20140040
三、被收回GSP证书的药品批发企业汇总
序号
省份
企业名称
公告号
收回日期
证书编号
备注
1
安徽
芜湖海通金盛医药贸易有限公司
2015/1/30
B-GD-13-030
9
广东
韶关市民兴药业有限公司
2015年第4号
2015/3/16
A-GD-14-0584
10
广东
珠海市恒祥医药有限公司
2015年第5号
2015/3/24
A-GD-11-0208
11
广东
广东新特药业有限公司
2015年第5号
2015/3/24
A-GD-14-0019
自2015年1月,国家食品药品监管总局开展中药材专业市场进行飞行检查以来,各地食品药品监管部门陆续开展了飞行检查、跟踪检查或专项检查。
据不完全统计,截止至9月30日,今年全国共有82家药品批发或零售连锁企业被撤销或收回GSP认证证书。其中广东数量最多,为43家,占比为52.43%。其次是山东12家、湖北9家、吉林5家、陕西3家,安徽、福建、黑龙江、江西、辽宁各2家。
据统计,2015年以来,陕西省已收回4家药品生产企业的GMP证书,分别是:
证书编号
企业名称
地址
认证范围
证书收回日期
备注
CN20130345
西安迪赛生物药业有限责任公司
2015年7月20日
在未通过新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)认证的车间生产注射用胸腺肽
A-LN15-011
Leabharlann Baidu55
辽宁
沈阳常新医药有限公司
2015年第1号
2015/9/16
A-LN14-068
56
山东
山东鸿达药业有限公司
2015/7/8
SD01-Aa-20140218
57
山东
泰安市红十字会服务中心药品经营部
2015/7/8
SD09-Ab-20140345
58
山东
济南恒丰伟业医药有限公司
2015/7/8
12
广东
广东仁乐药业有限公司
2015年第6号
2015/4/1
A-GD-11-0152
13
广东
化州市新隆药业有限公司
2015年第6号
2015/4/1
A-GD-14-0526
14
广东
廉江市药材公司
2015年第6号
2015/4/1
A-GD-14-1050
15
广东
广东爱和药业有限公司
2015年第6号
2015/4/1
严重失信
32
广东
深圳市美好药店有限公司
2015年第15号
2015/8/3
B-GD-15-051
严重失信
33
广东
普宁市回春药业有限公司
2015年第16号
2015/8/7
A-GD-14-0535
严重失信
34
广东
深圳市健鹏医药有限公司
2015年第16号
2015/8/7
A-GD-15-0211
严重失信
35
广东
3
重庆普州医药有限责任公司
2015年第1期
2015/1/9
当事人出租出借药品经营许可证,导致复方磷酸可待因溶液流入非法渠道。
4
重庆市江岸医药有限公司
2015年第1期
2015/1/9
当事人出租出借药品经营许可证,导致复方磷酸可待因溶液流入非法渠道。
5
长春市长恒药业有限公司
2015年第34号
在经核定的仓库外设立库房,逃避监管;在仓库中储存来历不明的药品;储存药品的环境温度超过限定标准,温度记录仪不能显示实际温度
5
广东
清远市嘉兴医药有限公司
2015年第3号
2015/1/30
A-GD-11-0218
6
广东
清远市润粤医药有限公司
2015年第3号
2015/1/30
A-GD-14-0724
7
广东
清远市诚惠药材有限公司
2015年第3号
2015/1/30
A-GD-14-1159
8
广东
清远市邦健医药有限公司
2015年第3号