【CN109985018A】一种中药制剂的制备方法【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910287872.3

(22)申请日 2019.04.08

(71)申请人 吉林省精鑫药业集团有限公司

地址 136000 吉林省四平市铁西区海丰大

街2886号

(72)发明人 申亚君　陈蒙　孙政　

(51)Int.Cl.

A61K 9/48(2006.01)

A61K 36/8968(2006.01)

A61P 1/14(2006.01)

A61P 15/00(2006.01)

A61P 39/00(2006.01)

A61K 35/32(2015.01)

A61K 35/36(2015.01)

A61K 35/48(2015.01)

A61K 35/60(2006.01)

(54)发明名称

一种中药制剂的制备方法

(57)摘要

本发明属于医药生产技术领域，涉及一种中

药制剂的制备方法，该中药由鹿茸、驴肾、阿胶、

牡丹皮、黄芪、人参等三十一味中药材制成。首先

将药材切片和粉碎，然后对杜仲、肉桂、牡丹皮等

超微粉采用低温微纳米破壁技术进行处理；对淫

羊藿、人参、当归等粗粉采用超高压技术进行提

取；对鹿茸、驴肾、狗肾等采用乙醇进行回流提

取。然后将提取浓缩液与阿胶和破壁粉末混合后

喷雾干燥，干燥粉末灌入囊壳得到胶囊。本发明

专利优点：1)采用低温微纳米破壁技术对中药材

的细胞壁进行破坏，使有效成份更快释放，减少

药物起效时间；2)采用超高压提取技术，既能提

高提取率，又能节省提取时间。3)采用分子蒸馏

技术，

减少有效药用成份的损失。权利要求书1页 说明书4页CN 109985018 A 2019.07.09

C N 109985018

A

权　利　要　求　书1/1页CN 109985018 A

1.一种中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)原料鹿茸、驴肾、狗肾切成薄片，原料阿胶粉碎成细粉，原料海马、淫羊藿、人参、当归、黄芪、熟地黄、菟丝子、肉苁蓉、麦冬、玄参、川续断、牛膝、甘草分别粉碎成粗粉，原料杜仲、肉桂、牡丹皮、茯苓、白术、补骨脂、附子、巴戟天、胡芦巴、锁阳、仙茅分别粉碎成300目以上的超微粉；

(2)将步骤(1)中得到的杜仲超微粉、肉桂超微粉、牡丹皮超微粉、茯苓超微粉、白术超微粉、补骨脂超微粉、附子超微粉、巴戟天超微粉、胡芦巴超微粉、锁阳超微粉、仙茅超微粉分别采用低温微纳米破壁技术进行细胞破壁处理，得到破壁粉末；

(3)将步骤(1)中得到的鹿茸薄片、驴肾薄片、狗肾薄片和海马粗粉在功率为300W、频率为40kHz的超声波作用下以30％～40％的乙醇为溶剂进行连续回流提取至提取液无色，收集提取液并过滤，再减压浓缩至无醇味；

(4)取步骤(1)中得到的淫羊藿粗粉、人参粗粉、当归粗粉、黄芪粗粉、熟地黄粗粉、枸杞子、菟丝子粗粉、山茱萸、肉苁蓉粗粉、覆盆子、麦冬粗粉、玄参粗粉、川续断粗粉、牛膝粗粉、甘草粗粉合并放入耐压袋中，采用超高压提取技术以纯化水为溶剂进行提取，收集提取液并过滤、浓缩至液体的重量为原料重量的4～5倍为止；

(5)将步骤(3)和(4)中得到的浓缩液混合，再将步骤(1)中得到的阿胶细粉和步骤(2)中制备的杜仲破壁粉、肉桂破壁粉、牡丹皮破壁粉、茯苓破壁粉、白术破壁粉、补骨脂破壁粉、附子破壁粉、巴戟天破壁粉、胡芦巴破壁粉、锁阳破壁粉、仙茅破壁粉加入浓缩混合液中，搅拌均匀后喷雾干燥，得到干粉；

(6)将步骤(5)得到的干粉装入胶囊，即得。

2.根据权利要求1所述的一种中药制剂的制备方法，其特征在于，由以下重量份的药材制成：鹿茸50份、海马25份、驴肾20份、狗肾40份、阿胶50份、淫羊藿100份、人参100份、当归100份、黄芪100份、熟地黄100份、菟丝子50份、肉苁蓉50份、麦冬50份、玄参7份、川续断25份、牛膝25份、甘草25份、枸杞子100份、山茱萸50份、覆盆子50份、杜仲50份、肉桂40份、牡丹皮25份、茯苓100份、白术50份、补骨脂50份、附子50份、巴戟天50份、葫芦巴50份、锁阳50份、仙茅50份。

3.根据权利要求1所述的一种中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的步骤(2)中，低温微纳米破壁是先将粉末放置于-170℃的低温环境下使其冷冻，随后再常温融化，反复4～7次，使得细胞壁破碎。

4.根据权利要求1所述的一种中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的步骤(4)中，采用超高压提取设备对药材进行提取，提取料液比为1∶5～7(m/m)，提取压力为130～150Mpa，提取温度为40±2℃，提取时间为15～20min，升压时间为2～3分钟，卸压时间为3～5秒，提取2遍。

5.根据权利要求1所述的一种中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的步骤(4)中，采用分子蒸馏技术进行浓缩，分子蒸馏的压力为20～30Pa，蒸发温度为30～35℃，冷凝温度0～10℃，物料流速1.0～2.0L/min。

6.根据权利要求1所述的一种中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的步骤(5)中，喷雾干燥器进口温度为200～210℃，出口温度为80～90℃。

2