ISO9000内审检查表
ISO9000内审检查表
量管理体系的运行状况?
·最高管理者如何认识管理评 审的重要性?
·是否保存了管理评审的记 录?
·管理评审的执行人、时间间 隔、输入及输出是否符合标 准的规定?
·上次管理评审的改进措施是 否得到实施?有效性如何?
·对本次管理评审输出的改进 措施是否进行了跟踪验证?
无尽关怀 永续服务-质量中国网
内部审核检查表
第 1 页 共 13 页
要求
审核要点
审核方法
4.2.2 质量手 册
4.2.3 文件控 制
4.2.4 质量记 录的控 制
· 质量手册说明的剪裁细 节是否合理?
· 质量手册内容的覆盖面 是否完整?
· 质量手册中各过程的描 述是否反映了组织所提 供产品的特点?
· 组织是否制定了形成文 件的程序?
· 组织的质量体系文件包 括哪些?文件是否符合 组织的产品特点和质量 管理体系要求?
· 文件发布前是否得到批 准?文件的修订是否及 时?修订后是否被重新 批准?
· 识别文件现行修订状态 的方法是什么?是否满 足要求?
· 使用处是否得到有效版 本的适用文件?作废文 件是否从发放场所及时 撤回?
2
Email:isoqa@
续表
无尽关怀 永续服务-质量中国网
内部审核检查表
第 3 页 共 13 页
要求 5.5 职 责、 权限和 沟通 5.5.1 职 责和权 限 5.5.2 管 理者代 表
5.5.3 内 部沟通
5.6 管理 评审
审核要点 ·对应组织质量管理体系各过
程的职能,是否明确了相应 的职能和岗位? ·部门和岗位的职责、权限及 相互关系是否清楚、协调? ·各部门负责人及各岗位员工 是否明确自己的职责、权限 及相互关系? ·管理者代表采取什么措施来 实现自己的职责和权限?效 果如何?
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员:审核组长:审核日期:
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下,请对应填写在本页背面,
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性(Y/N)
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失?
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪?
如有,所裁剪条款中过程确凿没有?
3.有设备布局图吗?有设备台账吗?设备档案是否齐全?
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)?
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?
有日常的维修保养记录吗?
6.重要设备有检修保养计划吗,是否得到实施?
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性和有效性?
3.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
有文件发放记录吗?
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准?更改的文件是否确保了全部更换到位?
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗?
3.是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗?
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?
ISO9000内审检查表
内审检查表
审核员:日期:审核组长:日期:
内审检查表
审核员:日期:审核组长:日期:
内审检查表
审核员:日期:审核组长:日期:
内审检查表
审核员:日期:审核组长:日期:
内审检查表
审核员:日期:审核组长: 日期:
内审检查表
审核员:日期:审核组长: 日期:
内审检查表
审核员:日期:审核组长:日期:
内审检查表
审核员:日期:审核组长:日期:
内审检查表
审核员:日期:审核组长: 日期:
内审检查表
审核员:日期:审核组长:日期:
内审检查表
内审检查表
审核员: 日期:审核组长:日期:。
ISO9000内审检查表
3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目标?
4.为达到公司总的质量目标,管理者代表是否建立了自己的目标?是否可以测量?
1、是依据质量方针的总体原则来制定的。
2、包括了对产品质量的要求并拟测量,例如:产品一次交验合格率为95%。
2.请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表的身份,还应被赋予什么职责和权限?
1、指定包哲乐为管理者代表有任命书。
2、除了本身职责外,向最高管理者汇报体系的业绩,对质量体系事宜对外联络,负责组织实施内部审核。
5.5.3内部沟通
1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解?
5.5.1职责和权限
1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限?
2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么?
1、都有规定职责和权限
2、贯彻执行质量方针和质量目标,对公司产品质量负全责,负责管理体系的建立与实施等。
5.5.2管理者代表
1.请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗?
ISO9001内审检查表
KQ/QP-09-03版本/修改次数:01/00№:001
部门代表:
审核员:
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
4.1质量管理体系总要求
1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去?
2.请总经理谈谈,为使公司质量管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?
3.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行。
最新ISO9000内审检查表
●与管理层座谈,了解QMS持续改进的策划情况:
▲如何认识以及利用哪些活动实施持续改进
●持续改进是否涉及QMS、过程、产品和组织的各层次
▲持续改进的机制是否形成(利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高质量管理体系的有效性)
▲在持续改进QMS绩效方面,是否有充分可靠的事实或数据对比予以证实
▲是否规定了上述活动的方法,这些方法是否证实(验证)了过程实现所策划的结果(预期目的)的能力
▲当未能达到过程实现所策划的结果(预期目的)时,是否针对不合格采取了适当的纠正和纠正措施,其效果如何
7.产品的监视和测量(8.2.4)
●询问质管部经理并查看有关文件和记录,以确认:
▲是否明确了在产品实现过程中监视和测量的适当阶段(如进货、过程和最终检验)
▲是否发放到使用现场,发放、回收、作废文件的管理(结合文件收发记录检查),作废保留文件的标识是否适当
▲必要时,是否对文件进行评审与更新,并再次批准,文件的更改和现行修改状态是否易于识别
▲组织有哪些外来管理文件,这些文件是否予以识别、分发是否受控
★管理文件的使用情况还可结合其他部门的审查进行检查
3.记录控制(4.2.4)
A:进货检验(重点查主要原材料和协作件,外包部分)
B:过程检验(关键过程的工序
C:最终检验(出厂检验和型式检验)
▲检查特殊放行和交付(如紧急放行)的实施:
A:是否有紧急放行的程序或规定
B:是否得到组织有关授权人员批准,或适用时得到顾客批准
C:对放行的产品是如何标识和记录的
D:放行的产品是否利于追回
★现场审核可在车间、仓库、试验室进一步抽查有关人员如何实施产品监视、测量和放行活动的(必要时,可现场见证或亲自检测、验证)
ISO9000内部审核检查表_按要素审核_Sample
品质计划和设计纪录、管制计划、操作员作业指导书、产品核准纪录、资源/设施和任何强化前述数据的计划
不同设计阶段的设计验收
品质计划中流程变更与更新的连接性
7.1.4
规划的结果是否为适合于公司运作方法之一种形式?(7.1)
产品实现输出的格式和内容
标准
要求
可能的查核方向/线索
查核结果
4.品质管理系统
4.1总体要求
4.1.1
公司是否已依照ISO9001:2000之要求,建立文件化之品质管理系统?(4.1)
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
4.1.2
公司是否已依照ISO9001:2000之要求,实施与维持公司已建立之品质管理系统?(4.1)
f)可能影响品质管理系统之变更?
g)改进之建议?(5.6.2)
管理审查会议报告
管理审查会议记录
矫正计划和跟催纪录
管理审查会议议程内容
6.资源管理
6.1资源提供
6.1.1
公司是否已决定及提供下列资源:
a)实施与维持品质管理系统,以及持续改进其有效性所需之资源?
b)藉由符合顾客要求提高顾客满意度所需之资源?(6.1)
工作说明书
训练纪录
品质计划
每班的人员/组长
人员的工作负担
6.2人力资源
6.2.1概述
6.2.2
执行会影响产品品质工作的人员,是否胜任其工作(以适当之教育、训练、技术及经验为基准)?(6.2.1)
与执行工作型态相配合的人员训练纪录
员工数据
抽问设计人员
6.2.2能力、认知与训练
6.2.3
iso9000内审检查表全套
X 【2 】xxxXXX有限公司质量治理体系内审检讨表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表。
iso9000质量管理体系内审全套检查表
√
◆程序文件是否有效版本?
√
◆外来文件(如标准) 是否包括在控制范围之
√
例?
◆是否规定了文件夹的保管办法?
√
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效
√
性?
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到
√
现行有效文件?
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法?
√
◆所有文件是否字迹清楚?
◆所有文件标识是否明确?
◆文件发布前是否得到授权人的批准?
◆制定的文件控制程序是否符合 要求
◆文件的编写、批准、发布、保 管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
编制人 / 日期:
是否适用
参考文件
审核日期:
批准人 / 日期: 审核员:
检查方法
提问
文件查阅
◆文件控制程序内容是否完整, 是否有可操作
√
性?程序是否对文件的编制、批准、发布、
存档、查找、修订、评审做出了规定?
√ √
√ √
√ √
√
√
注 1:文件查阅含记录的查阅。
注 2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)
。
检查 结果记录
受审核部门: 审核准则: ISO9001 ,体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
4.2.3 文件控制
编制人 / 日期:
是否适用
参考文件
审核日期:
批准人 / 日期: 审核员:
检查方法
提问
文件查阅
◆与质量管理体系相关的文件有多少?是否
√
符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?
ISO9001质量管理体系内部检查表
ISO9001质量管理体系内部检查表ISO9001内部质量管理体系审核检查表编号:页码:1/2东莞华略顾问编制审核员被审部门生产部(生产车间)审核日期内审编号序号检查内容涉及要素/文件检查方法检查结果记录1 职责和权限 5.5.1 1、询问生产部负责人生产车间的职责和权限,并查阅相关文件验证。
负责人明确其职责,所述符合《质量手册》规定的要求。
2 基础设施 6.3/《机器设备保养程序》2、询问生产部负责人是否明确生产设备日常维护保养职责?查阅相关文件验证并抽查2份《设备日常点检表》验证。
查有《设备日常点检表》。
3 工作环境6.43、观察车间是否执行了定置管理?原料、成品是否按规定位置存放?通道有无被占用?工作环境是否清洁?4、询问生产部负责人工作环境是否满足生产或满足生产或产品质量要求。
车间有执行定位置管理,通道畅通。
生产环境满足要求。
4 生产和服务提供 7.5/《生产过程控制程序》(7.5.1/7.5.3/7.5.5)5、观察生产现场产品检验状态、生产设备、物料是否明确标识,是否能识别,是否可以防止误用。
6、询问生产部负责人如何了解顾客要求并按要求组织生产?查阅相关的沟通记录验证。
7、询问生产部负责人如何进行原料领用及产品入库?追查现场存放的原料的领用手续是否齐全,是否符合规定要求,并查阅2份产品入库单验证。
8、按工艺流程抽查2员操作员,询问其如何判断产品是否合格、如何调整设备工艺参数。
查挤出加工、烤料的生产工序是否符合作业指导书的规定要求。
9、询问生产部负责人是否对产量进行了统计?并按规定上报?查阅相关记录验证。
标识明确,符合规定要求。
查《生产单》、《作业指导书》、图纸,生产符合规定要求。
查《领料单》、《进仓单》符合规定要求。
抽查操作员二名所述符合规定的要求。
查这些生产工序符合作业指导书、图纸的要求。
查《生产单》有对产量进行统计并上报有关单位,符合要求。
ISO9001内部质量管理体系审核检查表编号:页码:2/2 东莞华略顾问编制审核员被审部门生产部(主管)审核日期内审编号序号检查内容涉及要素/文件检查方法检查结果记录5 质量方针/质量目标 5.3/5.4.1 1询问生产部主管公司的质量方针和质量目标、部门质量目标,并查阅相关文件验证。
ISO9000内审检查表
内审检查表编号:JL-8.2.2-034.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册5.1管理承诺5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源的提供8.1总则8.2.2内部审核8.5.1持续改进我公司QMS过程和过程间顺序及关系是否被确定和管理?体系文件是否包括标准所需要的程序文件及有关的控制文件。
质量手册说明的删减细节是否合理。
是否有证据证明最高管理者向组织传达了满足顾客和法规要求的重要性。
相关法律/法规的收集和掌握情况如何。
最高管理者如何确保顾客的要求得到确定并予以满足质量方针是否传达到相关层次,并已使公司各级人员掌握和理解。
质量目标是否可测量。
最高管理者是否对质量管理体系进行了策划。
各职能部门以及各级人员特别是产品检验放行人员的职责和权限是否明确规定。
管理者代表是否了解并履行其职权。
与质量体系有效性有关的信息能否及时传递到各有关部门和人员。
领导层是否按照要求进行管理评审。
公司是否适时地确定了资源的需求。
是否对所需测量和监视活动进行了规定和实施。
是否按照要求进行内部审核。
是否进行了持续改进、效果如何。
查公司质量手册、工艺流程图等。
查公司质量手册、程序文件、作业文件和外来法规文件及各种记录表格等。
查质量手册。
查会议记录或培训记录。
查归档和分发记录及情况。
查管理职责程序和相关记录如(订单、反馈单和顾客满意度调查表等)。
①查询领导层、各部门主管及人员;②质量方针、目标的贯彻情况;查各种质量检查表、统计表。
查有否质量计划,可行性分析报告等。
查有否岗位职责文件,领导层、部门及人员掌握情况和内部沟通情况等。
询问及查相关记录,了解组织活动情况。
查传递手段,如:文件通知、会议记录、培训记录和记录表格的传递等。
查管理评审计划/输入及准备工作情况。
查质量计划中有否规定,查现场配置情况。
ISO 9001内审查检表(全套)
稽核记录
No.: A02
结果判定
6. 相应的对策提出后 有无执行及跟进成 效;
7. 品质政策和目标之 检讨有无和管理评 审挂钩;
核准
稽核组长
制表
表单编号:ACL-AD-06 版本:01
内部质量审核查检表
稽核 员 稽核 日期
稽核项目
8. 管理承诺在文件中 可否呈现;
被稽核部门
陪检员
对应 ISO 9001 条文章节
38. 客户不满意改善之 对应措施提出后有 无执行及进行成效 评估;
核准
稽核组长
制表
表单编号:ACL-AD-06 版本:01
内部质量审核查检表
稽核 员 稽核 日期
稽核项目
39. 对于客户满意的趋 势和不满意的主要 方面是否形成了文 件,并附以客观的 资料支持?
被稽核部门
陪检员
对应 ISO 9001 条文章节
稽核 员 稽核 日期
稽核项目
18. 管理审查会议之内 容,有无满足 2000 年 条 ISO 要求的 7 个输 入 3 个输出;
被稽核部门
陪检员
对应 ISO 9001 条文章节
5.6
对应体系 文件
稽核记录
19. 管理评审之召开最 高经营者(厂内)和 部门最高管理者是 否均有参加;
No.: A06
结果判定
No.: A09
结果判定
核准
稽核组长
制表
表单编号:ACL-AD-06 版本:01
内部质量审核查检表
稽核 员 稽核 日期
稽核项目
33. 数据和资料的趋势 应与整个业务计划 目标的进度进行比 较,并采取措施优 先解决与客户相关 的问题及确定关键 的与客户相关的趋 势和相互关系,以 支持评审、决策和 长期策划。
iso9000内审检查表全套
XxxxXXX有限公司质量管理体系内审检查表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
ISO9001内审检查表
内审检查表记录编号:版次:A修订:0受审部门审核人员质量管理体系要求总经理、管代审核日期/时间受审人员审核组长ISO9001条款5.5.1权限与职责5.4.1质量目标检查要点◆管理者代表是否清楚自己的职责权限?◆公司相关职能和层次上的质量目标目标实现情况怎样?◆内审员是否经过专门培训并取得上岗资格?检查方法检查记录◆询问管理者代表,并查看相关体系文件,◆管理手册是否包括管理体系的范围?◆管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?◆询问管理者代表。
◆询问管理者代表,并查看文件。
◆查看内审员2-3个资格证书。
记录编号:版次:A修订:0受审部门内审检查表总经理、管理代表受审人员审核人员质量管理体系要求ISO9001条款罗华芬、朱燕楼检查要点审核日期/时间检查方法审核组长检查记录6.2.2能力培训和意识8.2.2内部审核8.4数据分析8.5.1持续改进◆公司质量体系内部审核是否形成文件化程序?◆内审时否按照计划进行?审核安排是否符合程序的要求◆内审活动是否有书面记录?是否形成书面报告◆内审中不符合项是否形成记录?是否制定纠正(预防)措施并实施?是否进行了跟踪验证?措施是否有效?◆内审报告是否提交了管理评审?◆是否对有关数据进行了分析,从而保证持续改进体系的有效性?◆公司持续改进措施是否有效?◆产看内审控制程序◆查看2012年内审安排计划及实施情况如何?◆查看书面记录和书面报告◆查看历年的内审记录◆询问◆询问并查看◆询问并查看相关记录内审检查表记录编号:版次:A修订:0受审部门审核人员质量管理体系要求ISO9001条款检查要点生产部审核日期/时间检查方法受审人员审核组长检查记录5.5.1权限与职责5.4.1质量目标7.5.3标识与可追溯4.2.3文件控制7.5.1◆部门主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限◆部门是否制定了部门质量目标?实施情况路怎样?◆车间是否划分半成品、成品堆放区域?堆放是否符合要求?◆车间是否划分半成品、成品标识是否符合规定的要求?◆生产过程是否形成文件?有哪些控制内容?◆查阅部门岗位说明书,并当场询问1—2位员工是否了解自己的岗位职责◆询问部门质量目标是什么,并提供部门目标达成情况书面文件。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
查合同评审单中是否有顾客的各种要求等内容。
查合同评审资料的归档及保存情况。
查文件规定和表格的签署意见情况,合同有无更改栏目或备注栏目。
查相关记录如(询价、咨询记录、反馈单等)。
查调查分析报告或记录。
合同及合同评审单中有顾客要求的内容,且要约与承诺描述清楚。
查质量手册。
查会议记录或培训记录。
查归档和分发记录及情况。
查管理职责程序和相关记录如(订单、反馈单和顾客满意度调查表等)。
1查询领导层、各部门主管及人员;
2质量方针、目标的贯彻情况;
查各种质量检查表、统计表。
查有否质量计划,可行性分析报告等。
查有否岗位职责文件,领导层、部门及人员掌握情况和内部沟通情况等。
查相关人员是否达到本岗位任职能力要求;查可行性分析的信息来源情况。
查设计开发输入清单中是否包括产品主要功能、性能要求,是否来自顾客或市场的需求与期望。以及其他适用信息。
查输入信息来源的评审记录情况。
查输出清单,如:产品规范、设计图纸、技术规范、计算书外购外协清单等。以及这些文件的审批情况。
查输出清单,如产品验收准则、验收方法、产品说明书、
查有无质量问题的数理统计分析材料。
查不合格、顾客投诉、内外质量信息反馈的处理等。
计量器具外校合格证仍在有效期内;内校记录较完整。
有规定,能提供过程监测方法、结果、改进的有关资料。
产品检验记录较全,统计数据较充分。
有区域划分,有隔离,有分类标识。有不合格评审记录。
不能提供有关数据分析
资料。
措施较完备,记录较
在《设计开发报告》中查见设计输入及评审,有顾客要求,评审4项。销售部:×××2010.06.01;技术部:×××2010.06.01
在《设计开发报告》中查见设计输出及评审,又查见《设计开发输出清单》共3项。有相关人员签字
在《设计开发报告》中查见设计开发评审结论,审核:×××,日期2010.08.01;批准:×××日期:2010.06.01
标准条款
审核内容
审核方法、
记录
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.3顾客沟通
8.2.1顾客满意
是否确定了顾客的显见和潜在要求?是否确定了产品义务、内控要求和三包承诺等。
评审的相关记录是否给予保持。
评审的依据及有效性。
是否及时处理顾客询价、订单或合同处理包括修订;是否及时处理顾客反馈信息或顾客抱怨及顾客批准让步、放行等。
查培训记录是否有评估总结的内容。
文件均受控,且有受控标识,文件发布前得到批准。
记录较齐全,填写已达到规定要求。
员工有岗位任职要求和考评记录。
培训记录较齐全,公司能做到自行考评,各机器操作工均有上岗证。
对培训效果有评估意
见。
审核员签字:日期:
内审检查表
编号:JL-8.2.2-03
审核区域:品管部审核员:A D日期:2010.11.15共7页第3页
全面。
审核员签字:日期:
内审检查表
编号:JL-8.2.2-03
审核区域:技术部审核员:B C日期:2010.11.15共7页第4页
标准条款
审核内容
审核方法、
记录
7.1实现过程的策划
7.1实现过程的策划
7.3.1设计和开发策划
7.3.2设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
①从事影响质量工作的人员是否经过相应培训。
2是否对培训的效果进行了评估总结。
3是否保持了适当记录。
查受控文件清单、文件标识、查行业标准、法律/法规类文件及标识。
查记录一览表及全部记录表格,记录填写是否达到规定要求。
查相关人员的岗位任职要求及考评材料。
查培训计划/记录/档案。
查培训记录及合格证、资格证、上岗证等。
7.3.6设计和开发确认
7.3.7设计和更改的控制
产品实现过程是否形成了必要文件。
是否确定了形成产品所要求的一系列过程和子过程。
谁提出产品的设计和开发建议;谁决定产品设计和开发;其决定的依据是否充分、可靠。
参加设计和开发的人员,是否具有要求的能力;是否具有工作所需的充分的资源和信息。
与产品要求有关的输入是否确定并形成文件;输入信息来源有那些,是否充分、可靠、有效?
是否制定了必要的作业指导书,并按其要求进行操作。
是否对设备进行了适当的管理与维护。
对所有规定的过程进行了适当的监视和测量?
有无明确特殊工序及制订过程鉴定合格的准则并保持适宜记录?
是否对产品标识作了规定并加以实施。
产品的贮存场所是否符合产品要求,有无防火、防潮的设备和措施。
查设备、工附具、量具、水电供应、库房设施等。
是否对不合格品采取适当措施,效果如何。
有无收集质检数据,对数据有无分析利用。
对存在的和潜在的问题是否实施了纠正和预防措施。
查国家计量检测部门的检定合格证及有效期。查使用和维护情况。
查过程检测规程、流程或程序的实施等。
查产品检验记录和统计数据的提供等。
查现场区域、隔离标识与定置情况。查对不合格品的处置方法、验证、措施及记录情况。
审核区域:行政部审核员:A D日期:2010.11.15共7页第2页
标准条款
审核内容
审核方法、
记录
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
6.2.1(总则)
6.2.2能力、意识和培训
是否按标准对文件(包括外来文件)都进行了有效控制。
标准规定的质量管理体系所要求的记录是否都已具备。
1是否确定了与质量相关的各岗位人员的能力。
对顾客财产品等是否进行了标识、验证和保护。
产成品的贮存场所是否符合产品要求,有无防火、防潮的设备和措施。
查程序文件的规定和供方评定等情况。
查程序文件、记录。
查文件及订货相关记录。
查记录(进货检验、供应商业绩记录表等)。
查文件、查现场、查标识的唯一性、标识方法、可追溯性等的实施情况。
查现场、库房、检验记录、台帐等。
现场区域定置划分,标识
明确。
三级文件基本覆盖,能按
要求操作。
设备管理达到要求。
监测手段能满足要求。
能提供近期对特殊过程的
工艺、设备和人员的确认
记录。
有规定,能按规定做好
产品过程/状态标识。
产品防护能达到要求。
审核员签字:日期:
内审检查表
编号:JL-8.2.2-03
审核区域:销售部审核员:B C日期:2010.11.15共7页第6页
评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持。
是否设置验证点,其验证内容是否明确;验证结果或重新验证及跟踪措施是否有记录并保持。
确认结果及跟踪措施记录是否建立并予保持。
更改结果及跟踪措施记录是否建立并予保持。
是否针对具体产品编制了质量计划
查质量计划、工艺流程、各类操作规程、工艺规程和检验规程等。
查项目建议书、相关计划、任务书或方案等。
内审检查表
编号:JL-8.2.2-03
审核区域:总经理/管理者代表审核员:A D日期:2010.11.15共7页第1页
标准条款
审核内容
审核方法、
记录
4.1总要求
4.2.1总则
4.2.2质量手册
5.1管理承诺
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4.1质量目标
5.4.2质量管理体系策划
记录
7.4.1采购控制
7.4.1采购控制
7.4.2采购信息
7.4.3采购验证
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
是否规定了对供方的选择和评价的准则?
是否明确对采购控制的类型和程度?
采购文件是否清楚描述了产品所需信息?
是否已确定和实施对采购产品验证所需的活动?
是否对仓库产成品标识作了规定并加以实施。
查现场区域划分及定置管理情况。
查三级文件(规程类文件)。
查设备管理卡、维修计划、维修记录等。
查现场监视和测量装置(如仪器或检测工具等)。
查特殊过程应有的文件,查对人员、设备/能力的认可记录。
查文件、查现场、查标识的唯一性、标识方法、可追溯性等的实施情况。
查现场的标识、搬运、包装、贮存和保护等情况。
基础设施的配置能满足产品要求。设备维护保养未按要求实施。
输入文件的充分性是否得到评审;是否使所有要求定量化,为设计提供统一的准则;设计输入要求是否具有先进性、合理性、可靠性和经济性。
输出文件有那些;文件是否得到事前确定;文件在发放、实施前是否得到具有资格的人的批准。
输出文件是否规定或引用、评价产品接收准则;并能够满足采购、运作、服务的需要。
设计开发各阶段设置了哪些评审点;采取了哪些适宜的评审方法;
标准条款
审核内容
审核方法、
记录
7.6监视和测量装置的控制
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5.2/3纠正/预防措施
监视和测量装置是否进行了定期校准检定?是否在有效期内使用?
是否有过程监视和测量的规定,并且实施?
是否对产品按要求进行了监视和测量,并有相关记录。
查见样品《成品检验记录》有编号、签字和日期
查见《产品确认单》有编号、签字:×××和日期:2010.10.12。
自2010年1月以来,发生的书面/口头工程变更(设计更改)均有记录。
审核员签字:日期:
内审检查表
编号:JL-8.2.2-03