最新ISO9000内审检查表

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ISO9000内审检查表

ISO9000内审检查表
·组织内沟通工具有哪些? ·各类人员是否了解组织的质
量管理体系的运行状况?
·最高管理者如何认识管理评 审的重要性?
·是否保存了管理评审的记 录?
·管理评审的执行人、时间间 隔、输入及输出是否符合标 准的规定?
·上次管理评审的改进措施是 否得到实施?有效性如何?
·对本次管理评审输出的改进 措施是否进行了跟踪验证?
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内部审核检查表
第 1 页 共 13 页

要求
审核要点
审核方法
4.2.2 质量手 册
4.2.3 文件控 制
4.2.4 质量记 录的控 制
· 质量手册说明的剪裁细 节是否合理?
· 质量手册内容的覆盖面 是否完整?
· 质量手册中各过程的描 述是否反映了组织所提 供产品的特点?
· 组织是否制定了形成文 件的程序?
· 组织的质量体系文件包 括哪些?文件是否符合 组织的产品特点和质量 管理体系要求?
· 文件发布前是否得到批 准?文件的修订是否及 时?修订后是否被重新 批准?
· 识别文件现行修订状态 的方法是什么?是否满 足要求?
· 使用处是否得到有效版 本的适用文件?作废文 件是否从发放场所及时 撤回?
2
Email:isoqa@
续表
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内部审核检查表
第 3 页 共 13 页
要求 5.5 职 责、 权限和 沟通 5.5.1 职 责和权 限 5.5.2 管 理者代 表
5.5.3 内 部沟通
5.6 管理 评审
审核要点 ·对应组织质量管理体系各过
程的职能,是否明确了相应 的职能和岗位? ·部门和岗位的职责、权限及 相互关系是否清楚、协调? ·各部门负责人及各岗位员工 是否明确自己的职责、权限 及相互关系? ·管理者代表采取什么措施来 实现自己的职责和权限?效 果如何?

9000内 审 检 查 表

9000内 审 检 查 表
d)是否对顾客要求的产品的一致性进行评审
7.4
采购
a)是否对合格供方按要求实施了重新评价和控制;对评价不符合要求的供方是否采取了措施(抽样)
内审检查表
条款
审核内容
审核记录
评价
7.4
采购
b)是否有新供方;如有,在采购前是否对其进行了调查、评价和选择
c)对外包方是否进行了评价和重新评价
e)是否按要求编制了采购计划(或材料表),计划相应的要求是否规定完整;是否按采购计划的要求实施了采购(抽样)
b)对不合格品是否进行了标识
c)不合格品是否得到放行
d)对发生的不合格是否进行了原因分析,必要时采取了纠正措施
8.4
数据分析
(各部门)
a)对检验结果、顾客信息、供方情况、过程控制、不合格情况、纠正/预防措施情况等是否进行了数据分析;分析结果如何;
b)对分析发现的问题是否采取了纠正/预防和改进措施;
8.5
重新策划或变更。
内审检查表
条款
审核内容
审核记录
评价
5.6
管理评审
a)是否按策划的时间要求实施了管理评审
b)管理评审是否由最高管理者主持
c)管理评审是否对质量方针和目标的适宜性进行评审
d)管理评审的输入有哪些内容,是否包含了质量手册规定的内容
e)管理评审的输出有哪些内容;针对输出内容,采取了那些纠正/预防或改进措施。
改进
对通过质量目标统计、内审和管理评审、数据分析、产品检验、供方评价、顾客反馈、过程的监测、外审等方面获取的不合格或潜在不合格,是否采取了纠正/预防措施;措施是否按要求得到实施;措施的有效性是否得到验证。
f)采购记录中,CCC认证产品所需元器件是否和申请保持一致(抽样)。

ISO9000内审检查表

ISO9000内审检查表
2.质量目标的内容是否包括对产品质量的要求,并且是可以测量的(例如可以做定量描述)?
3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目标?
4.为达到公司总的质量目标,管理者代表是否建立了自己的目标?是否可以测量?
1、是依据质量方针的总体原则来制定的。
2、包括了对产品质量的要求并拟测量,例如:产品一次交验合格率为95%。
2.请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表的身份,还应被赋予什么职责和权限?
1、指定包哲乐为管理者代表有任命书。
2、除了本身职责外,向最高管理者汇报体系的业绩,对质量体系事宜对外联络,负责组织实施内部审核。
5.5.3内部沟通
1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解?
5.5.1职责和权限
1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限?
2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么?
1、都有规定职责和权限
2、贯彻执行质量方针和质量目标,对公司产品质量负全责,负责管理体系的建立与实施等。
5.5.2管理者代表
1.请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗?
ISO9001内审检查表
KQ/QP-09-03版本/修改次数:01/00№:001
部门代表:
审核员:
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
4.1质量管理体系总要求
1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去?
2.请总经理谈谈,为使公司质量管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?
3.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行。

iso9000质量管理体系内审全套检查表

iso9000质量管理体系内审全套检查表


◆程序文件是否有效版本?

◆外来文件(如标准) 是否包括在控制范围之

例?
◆是否规定了文件夹的保管办法?

◆是否规定了适时和定期评审文件的有效

性?
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到

现行有效文件?
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法?

◆所有文件是否字迹清楚?
◆所有文件标识是否明确?
◆文件发布前是否得到授权人的批准?
◆制定的文件控制程序是否符合 要求
◆文件的编写、批准、发布、保 管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
编制人 / 日期:
是否适用
参考文件
审核日期:
批准人 / 日期: 审核员:
检查方法
提问
文件查阅
◆文件控制程序内容是否完整, 是否有可操作

性?程序是否对文件的编制、批准、发布、
存档、查找、修订、评审做出了规定?
√ √
√ √
√ √


注 1:文件查阅含记录的查阅。
注 2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

检查 结果记录
受审核部门: 审核准则: ISO9001 ,体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
4.2.3 文件控制
编制人 / 日期:
是否适用
参考文件
审核日期:
批准人 / 日期: 审核员:
检查方法
提问
文件查阅
◆与质量管理体系相关的文件有多少?是否

符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?

新版ISO9001内部质量审核检查表

新版ISO9001内部质量审核检查表

新版ISO9001内部质量审核检查表审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2.组织QMS对标准条款是否删减?如有,所删减条款中过程确凿没有?无删减√4.1理解组织及其1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。

√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方:--顾客;--最终用户或受益人;--法人,股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。

√满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求,持续改进质量管理体系第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。

iso9001新版内审检查表(很详细)

iso9001新版内审检查表(很详细)
E6.1.4
措施的策划
是否策划了管理重要环境因素、合规义务的措施?
如何评价这些措施的有效性?
行政部依据环境因素评价的结果,对需要制定管理方案的重要环境因素制定管理方案,确保环境目标的实现。
行政部对管理方案的实施情况进行检查,必要时邀第三方监测机构进行实施效果监测,并最终得出评价的结论,上报管理者代表。
公司管理体系的有效运行,考虑了相关方利益。本公司的相关方涉及顾客、供方、承包方、员工、政府部门等等。因此公司领导层应确定与质量环境体系有关的相关方,尤其是那些主要的相关方;并确定这些相关方的要求和期望,将其转化为公司管理体系运行的目标、要求、运行准则等,必要时关注那些构成合规义务的要求和期望;应确保通过管理体系的有效运行持续满足相关方的要求。
总则
询问总经理
1.为实施、保持、改进QEM过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?
2.组织是否考虑现有内部资源的能力和局限?是否要从外部供方获得资源?
总经理介绍:
为了实施和改进质量管理体系的各个过程,公司各级管理人设施、设备、能源、自然资源、工作场所管理等各方面需求。
根据管理评审输出的决定,为了提高产品的零件质量,将原质量体系之外的机加工车间纳入体系管理,同时按照体系要求配置相应的计量器具、加工设备和工装,对机加工车间管理人员和班组长开展标准和程序要求的培训 ,对机加工车间的环境因素进行识别和评价,并授予车间主任相应的职责和权限。
Q/E 7.1
资源
Q/E 7.1.1
公司按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准的要求,建立了公司的质量管理体系,并加以实施、保持和持续改进其有效性。
公司的质量和环境管理体系范围为:
位于南京市大同路888号南京大众机械有限公司采油(气)井口装置、套管头、节流压井管汇及钻采配件的设计、生产和销售所涉及的管理活动;

9000内审检查表(监审)

9000内审检查表(监审)
3对收集到的信息,公司是否进行分析?
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:行政部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
8.2.2
内部审核
1公司进行内部审核的目的是什么?
2.进行内部审核的依据是什么?
3.内审核涉及到标准中的哪些内容?涉及到公司的哪些部门?
4.对内审员有何要求?
5编写哪几个不合格报告?
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:生产部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
1.在生产和服务提供过程中,哪一过程是特殊过程。
2.特殊过程所用设备、设施的能力是否满足作业要求?
3.工艺文件是否适宜?
4.特殊过程的操作人员,是否仍然具备的能力与资格?
5.是否按规定的时间间隔或发生问题时,或特殊过程发生更改时,对特殊过程进行再确认?
3.是否进行再调整?
4.被检定或校准的装置上是否有检定标识?
5.是否保存校准或检定记录?
6.是否对其进行保护,防止损坏和失效?
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:行政部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
8.1
测量分析
和改进
总则
1.通过什么方法证实产品符合性?
2.通过什么方法测量质量管理体系有效性?
·请举例说明有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。
8.5.2
纠正措施
1.是否对不合格品进行标识和评审?
2.是否分析和确定产生不合格的原因?
3.是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施?

ISO 9001内审查检表(全套)

ISO 9001内审查检表(全套)

稽核记录
No.: A02
结果判定
6. 相应的对策提出后 有无执行及跟进成 效;
7. 品质政策和目标之 检讨有无和管理评 审挂钩;
核准
稽核组长
制表
表单编号:ACL-AD-06 版本:01
内部质量审核查检表
稽核 员 稽核 日期
稽核项目
8. 管理承诺在文件中 可否呈现;
被稽核部门
陪检员
对应 ISO 9001 条文章节
38. 客户不满意改善之 对应措施提出后有 无执行及进行成效 评估;
核准
稽核组长
制表
表单编号:ACL-AD-06 版本:01
内部质量审核查检表
稽核 员 稽核 日期
稽核项目
39. 对于客户满意的趋 势和不满意的主要 方面是否形成了文 件,并附以客观的 资料支持?
被稽核部门
陪检员
对应 ISO 9001 条文章节
稽核 员 稽核 日期
稽核项目
18. 管理审查会议之内 容,有无满足 2000 年 条 ISO 要求的 7 个输 入 3 个输出;
被稽核部门
陪检员
对应 ISO 9001 条文章节
5.6
对应体系 文件
稽核记录
19. 管理评审之召开最 高经营者(厂内)和 部门最高管理者是 否均有参加;
No.: A06
结果判定
No.: A09
结果判定
核准
稽核组长
制表
表单编号:ACL-AD-06 版本:01
内部质量审核查检表
稽核 员 稽核 日期
稽核项目
33. 数据和资料的趋势 应与整个业务计划 目标的进度进行比 较,并采取措施优 先解决与客户相关 的问题及确定关键 的与客户相关的趋 势和相互关系,以 支持评审、决策和 长期策划。

ISO TL9000内审检查表

ISO TL9000内审检查表
ISO/TL9000内审检查表 审核部门 审核员 条款 5.4.1 质量目标 6.3 基础设施 审核内容 部门质量目标跟完成情况?未达标是否 有纠正措施? 是否有建立设备一览表? 对设备是否有进行保养记录? 设备有无建立作业指导书? 是否按照作业指导书作业? 客户提供的设备是否有标识,清单? 停用或不适用的设备有没加标识?不需 要校准的设备是否有标识? 部门质量目标未达成时,是否有做纠 正,预防措施?
7.5.4 顾客财产 7.6.C.1 设备标识 8.5 改进
ISO/TL9000内审检查表 陪审人员 确认 参考文件/资料 询问 方式 文件 记录 操作 抽样

区域 日期 判定G/NG
电批检查记录 CENI-OT-048-99电批操 作与维护工作指引
区域 日期 证据 不符合事实 NCR#

9000内审检查表

9000内审检查表
15
记录编号:
受审核部门:
标准条款
审核内容
检查记录
审核结论
4.1
理解组织
环境
查:1•公司战略,公司外部环境和内部环境的SWOT分析,和对这些环境的6监视和评审情 况
2.对实现质量管理体系预期结果有影响力的内 外部因素的识别、监视和评审情况?
(包括证明的因素和负面的因素)
来自外部:国际,国内、地区和当地的法律法

□符合
□不符合
6.2
质量目标
及其实现
策划
查:公司目标及各部门目标设定情况?是否可 测量,能够进行监视和沟通,适时进行沟通? 是否有成文信息
目标?
查:目标是否规定具体目标值,由谁负责,完 成日期,如何进行结果评价?
□符合
□不符合
6.3
变更策划
查:变更策划情况?程序里规定,包括变更目 的及其潜在后果;是否影响质量管理体系的完 整性,资源获得或是职责和权限分配和再分配
□符合
□不符合
9.2内部审

查:审核计划,审核审查表,审核过程,审核 报告,不合格及纠正措施关闭情况
□符合
□不符合
9.3
管理评审
9.3.1总则
查:管理评审计划,记录
□符合
□不符合
9.3.2管理
评审输入
查:管理评审各项输入情况
□符合
□不符合
9.3.3管理
评审输出
查:管理评审输出情况
□符合
□不符合
10改进
规、技术,竞争、市场,文化,社会和经济因 素
来自内部:公司的价值观,文化,知识,绩效
(取得的成绩)
□符合
□不符合
4.2

9000内审检查表

9000内审检查表

编号:SDHT-JL-040 共5页第 1 页审核员:
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编号:SDHT-JL-040 第 6 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第7 页审核员:
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编号:SDHT-JL-040 第19 页审核员:。

iso9000内审检查表全套

iso9000内审检查表全套

XxxxXXX有限公司质量管理体系内审检查表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录"栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录"栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录"栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认).注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录"栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

续表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认).注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录"栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录"栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认).注1:文件查阅含记录的查阅。

ISO9001资材部内审查检表范例

ISO9001资材部内审查检表范例
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
10
11
8.4.3提供给外部供方的信息
1、是否按照流程要求执行了采购信息的确认和评审?(查看供应商档案)
2公司是否向外部供方明确产品和服务内容?要求的方法、过程和设备?对产品和服务放行的标准?对外部供方的人员要求?
3、公司是否有对外部供方的控制和监视记录?
4、向外部供方下订单前,申购单是否按流程进行审批?
3、对能力不足是否制定本部门培训计划,并按计划实施培训?
以上能否提供相关记录?
7.3意识:
1、抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?
1.组织架构图
2.采购员职务说明书
3.会议、邮件
1.有分析
2.是,已经实施
3.是,措施都有效
1.供应商交付及时率85%以上分,目标已通过邮件传达。
3.有《合格供应商名录》。
4.对外供方提供的材料要求通过ROHS要求,满足客户及法规要求。
备注:A:代表严重不符合项B:代表一般不符合项C:代表观察项

审核部门/组别
采购部
审核员
被审核者
审核日期
2017.7.3
审核标准条款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6
2、查看文件是否为受控文件?
3、使用的记录填写是否清晰及准确符合?是否按要求期限保存?查阅时能否及时找到?
8.1运行策划和控制:
1、公司是否有外包过程?是否对外部提供过程进行策划和控制?
8.4外部提供过程、产品和服务的控制(8.4.1总则):
1、是否有外部供方控制的相关流程文件?
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
15.持续改进(8.5.1)
●与管理层座谈,了解QMS持续改进的策划情况:
▲如何认识以及利用哪些活动实施持续改进
●持续改进是否涉及QMS、过程、产品和组织的各层次
▲持续改进的机制是否形成(利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高质量管理体系的有效性)
▲在持续改进QMS绩效方面,是否有充分可靠的事实或数据对比予以证实
▲是否规定了上述活动的方法,这些方法是否证实(验证)了过程实现所策划的结果(预期目的)的能力
▲当未能达到过程实现所策划的结果(预期目的)时,是否针对不合格采取了适当的纠正和纠正措施,其效果如何
7.产品的监视和测量(8.2.4)
●询问质管部经理并查看有关文件和记录,以确认:
▲是否明确了在产品实现过程中监视和测量的适当阶段(如进货、过程和最终检验)
▲是否发放到使用现场,发放、回收、作废文件的管理(结合文件收发记录检查),作废保留文件的标识是否适当
▲必要时,是否对文件进行评审与更新,并再次批准,文件的更改和现行修改状态是否易于识别
▲组织有哪些外来管理文件,这些文件是否予以识别、分发是否受控
★管理文件的使用情况还可结合其他部门的审查进行检查
3.记录控制(4.2.4)
A:进货检验(重点查主要原材料和协作件,外包部分)
B:过程检验(关键过程的工序
C:最终检验(出厂检验和型式检验)
▲检查特殊放行和交付(如紧急放行)的实施:
A:是否有紧急放行的程序或规定
B:是否得到组织有关授权人员批准,或适用时得到顾客批准
C:对放行的产品是如何标识和记录的
D:放行的产品是否利于追回
★现场审核可在车间、仓库、试验室进一步抽查有关人员如何实施产品监视、测量和放行活动的(必要时,可现场见证或亲自检测、验证)
★QMS策划结果的实施、实现质量目标的情况应结合其他部门的情况予以检查,以确认策划的有效性。QMS策划输出的文件的检查可结合文件审核进行
7.职责和权限(5.5.1)
●与管理层座谈,了解各位公司领导是否明确自己的职责、权限,及执行情况和对在质量管理中的重要性认识
●查阅有关文件,了解各部门和岗位职责、权限及其相互关系,规定是否明确、合理、协调
●是否按规定保持了审核记录(审核计划,审核组组成,检查表,现场审核记录,不合格报告、审核报告、会议记录),记录是否完整和规范
▲是否对所有部门(包括领导层)进行了审核,是否对QMS的符合性和有效性进行了评价
▲受审核部门的负责人是否在对不合格项进行原因分析的基础上,采取了纠正措施并按期完成
▲审核员是否对纠正措施进行了验证,并将验证结果报告了相关部门或人员
▲是否为制定和评审质量目标提供了框架
▲询问是否对质量方针在持续适宜性方面进行评审
●询问以何种措施保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中
●查阅质量方针的修订是否符合文件要求
★在其他部门的审核还应该了解各层次对质量方针的理解程度
5.质量目标(5.4.1)
●查看质量目标是否满足产品要求所需要的内容(即组织提供的产品目标及满足产品要求的具体追求),是否与质量方针的框架相一致
●质量目标是否是可测量的,应尽量是定量或定性可检查的
●询问管理者代表是如何将公司的质量目标分解到各职能部门,或请提供证据,并了解目标之间是否协调一致
●查看质量目标是否在质量方针提供的框架内展开,内容是否合理并具有可测量性,测量的方法是否已确定
●查看质量目标实现的证据或考核结果
6.质量管理体系策划(5.4.2)
A:对每种产品的每个阶段是否规定了控制文件(如检验计划或规程、规范,企业产品标准,引用的国际或行业产品标准等)
B:控制文件的接受准则是否恰当(如检测点、检测项目、方法、使用设备、人员资格、工作环境、应留下的记录,放行规则等)
▲抽查各阶段各类产品检验记录是否符合接受准则的要求,是否有负责产品放行责任者的签名或印章:
★在其他部门审核或与其他人沟通中,进一步了解管代履行职责的情况
9.内部沟通(5.5.3)
●询问管代组织内部沟通的情况
▲是否明确规定了沟通过程(方式、渠道、内容和职责)
▲管理层之间及与各部门是如何保持有效沟通的
▲相关部门之间是否按照规定开展了必要的活动,是否进行了有效、充分的沟通
▲沟通信息是否被有效利用和改进情况
B:如何将这些要求的重要性传达给全体成员,是否有有关会议或报告的记录,文件的批示
C:公司内是否将质量方针和目标作为关注的焦点,是否能提供方针评审和目标策划及落实的证据
D:如何为QMS的有效运行提供充足的资源
E:是否主持了管理评审,效果如何,评审记录在检查5.6时进一步检查
★提示:质量方针和目标的制定情况在文审中已了解到
▲产品实现有哪些关键过程或特殊过程,如何对其进行控制
★此条款在归口管理部门还要进一步检查,在最高管理层只检查是否根据产品的质量目标确定了所需过程、文件和资源
13.总则(8.1)
●询问管理者代表,了解对监视、测量、分析和改进的过程进行了策划的情况
▲策划是否在证实产品符合性、确保QMS的符合性和持续改进QMS有效性三个方面展开,对监视、测量、分析和改进的方式方法和职责做了哪些规定
●查看记录控制程序,是否符合标准的要求,询问经理记录受控情况
●检查质量记录的控制(如有质量记录清单,可从清单入手)
▲组织是否按标准要求设置了质量记录
▲抽查记录的管理
项目是否满足要求和实际需要
记录内容是否真实、清晰
是否易于识别(按规定进行标识,标识是否达到唯一可追溯)
保存期限是否恰当
▲查看或了解质量记录归档、贮存、保护、检索、处置是否符合规定要求,保存环境、设施是否适宜,能否防止损坏、变质或丢失
3.以顾客关注为焦点(5.2)
●与管理层座谈并随查有关证据,了解是如何确定和满足顾客要求的:
▲对“以顾客关注为焦点”的理解,及这种经营理念是否在组织中得到树立
▲顾客要求是在哪些活动中确定的,如通过“与产品有关要求的评审”“设计和开发输入”、“设计和开发输出”、等条款转化为产品、过程的特性和范围
▲是否在这些过程中做到了“以顾客为关注焦点”,确保顾客要求(产品特性、特别是产品的关键特性)得到确定、转化为相关工作要求并使顾客满意
●查看设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施以防止损坏或失效
●询问并查看当发现设备偏离校准状态时,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录,并对该设备和任何受影响的产品采取适当措施
●询问是否有用于监视和测量的软件,如有在使用前是否进行了确认,必要时进行再确认,查看确认记录
●检查设备检测人员的资格、能力,使用的检测文件,现场操作情况
★上述内容也可在现场审核过程中穿插进行
2.文件控制(4.2.3)
●查看文件控制程序,是否符合标准要求,请经理说明本部门文件控制的范围(印证手册中规定的控制管理文件的职责)并询问受控情况
●抽查管理文件的控制(如有管理文件控制清单,可从清单入手)
▲发布前是否得到批准,以确保文件的充分与适宜
▲文件是否按规定进行标识,保持清晰,易于识别
★质量记录的控制还可结合其他部门的审核进行检查
4.监视和测量装置的控制(7.6)
●询问质管部经理,了解监视和测量装置的管理规定,根据为产品符合确定要求(产品验收准则及监控要求),是否确定并配置了适宜的监视和测量装置,是否建立了统一的校准溯源系统和维护保养方法
●询问是否用样板、工装作为检验手段,如有是否纳入了管理范围
★监视和测量装置的控制,还应在检验和试验现场(如车间、试验台等)随机检查
5.内部审核(8.2.2)
●查看内部审核程序是否符合标准的要求(是否规定了审核准则、范围、频次、方法,审核方案的策划)
●询问质管部经理并结合查看记录,了解最近1、2次的内审情况:
▲内审员是否具备了相应的资格,是否独立于被审核部门
★在对与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、数据分析、持续改进等过程的审核中,进一步寻找“以顾客为关注焦点”的客观证据
4.质量方针(5.3)
●与管理层座谈,了解其是如何认识质量方针的重要性的,并请说明质量方针的内涵
●检查或询问质量方针是否符合标准的要求
▲是否与组织的宗旨相一致;是否体现了组织的目标、特点和两个承诺
▲改进措施的跟踪情况
●查看管理评审记录是否完整,包括其内容应对QMS适宜性、充分性和有效性作出了评价,确定了改进机会和措施等
11.资源提供(6.1)
●询问主管,了解组织的资源配备情况以确认:
▲确定所需资源的途径
▲是否提供了适宜的资源(人员资源、基础设施和工作环境)
▲特殊过程、关键过程和关键岗位的资源是否充分、适宜
★在其他部门审核时,进一步了解内部沟通的实施情况和效果,包括各类人员是否了解组织QMS的运行情况
10.管理评审(5.6)
●查看管理评审的规定和形成文件,了解评审过程是否符合要求
▲何时进行,谁主持,参加部门和人员
▲查阅评审方式和内容
▲输入信息是否完备
▲输出(决定和措施)是否明确了QMS改进机会和变更的需要(包括质量方针和质量目标)
▲在测量、分析和改进活动中是否采用了适用的统计技术,其应用程度是否确定
★在其他部门审核时,进一步了解测量、分析和改进活动的实施情况,以及统计技术的应用效果
14.内部审核
(8.2.2)
●询问管理者代表是如何组织内部审核的,效果如何
★此条款在归口管理部门还要进一步检查,对管理者代表只了解内部审核的总体情况
●查阅测量设备▲是否按校准周期或在使用前进行校准,校准记录和状态(有效期、编号、在用、停用、禁用、限用标志)的适宜性
▲保管情况、工作环境是否符合规定
●询问并查看对不存在国际或国家标准的测量设备,是否制定了用于校准或检定的依据文件并查阅文件的适宜性
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